第一篇：案例分析專題案例庫
案例分析專題案例庫
一、【案例介紹】2006年5月，李某承包了本鎮(zhèn)路基改造工程，為了順利拿到工程款，請求負責該工程的鎮(zhèn)長王海予以關照和支持，李某因無錢表示謝意，便將鎮(zhèn)政府應付自己工程款的欠條兩張，總計款項5萬元送給王海，叫王自己去鎮(zhèn)政府財政所想辦法兌現(xiàn)。王海為掩蓋收受5萬元“白條”問題，向財政所謊稱是李某償還自己親戚的借款。財政所按照王海的安排，將收款人由工程承包人李某置換成王的親戚名字，并出具了新欠條。年底，王海在財政所以自己親戚的名義領取了利息6000元。案發(fā)時，鎮(zhèn)政府欠王海“親戚”的5萬元尚未兌現(xiàn)。問題：對王海非法收受5萬元“白條”，是否構(gòu)成受賄罪
答案要點：王海收受5萬元的“白條”，實際上是一種債權。債權是基于法律規(guī)定或者合同約定而產(chǎn)生的由特定義務人履行義務才能實現(xiàn)的權利。債權人能否實際占有財產(chǎn)或得到滿足，取決于債務人能否履行債務。因此，嚴格地講，債權作為請求權，能否轉(zhuǎn)為財產(chǎn)權，債權人是否可以實際獲得財物，處于一種不太確定的狀態(tài)，故而它是一種相對的權利。在現(xiàn)實生活中，債權人的債權，有可能是能夠?qū)崿F(xiàn)的實際財產(chǎn)，如在約定的時間內(nèi)，由債務人履行債務義務，債權人獲得財物。也有可能是一種不能實現(xiàn)而空有虛名的財產(chǎn)權，如債務主體消亡，或債務人因多種原因失去能力而無法履行債務義務。對受賄的債權能否作為犯罪看待，要視實際情況而定，如果是前一種情況，可將受賄債權認定為受賄既遂。因行為人可以通過債務人履行義務獲得實際財物，只不過是一個時間的遲早問題。如果是后一種情況，表明行為人無法占有實際財產(chǎn)，其債權的利益就根本無法實現(xiàn)，可以認定為受賄未遂。在本案中，王海收受“白條”5萬元后，立即將債權人的姓名置換成由自己控制的親戚的姓名，并且在年底領取了利息6000元。這說明鎮(zhèn)政府與王海已形成了債權債務關系。王海保管、持有的5萬元白條，實際上就擁有了這5萬元的所有權、處分權和收益權。從實際情況來看，鎮(zhèn)政府雖沒有即時兌現(xiàn)債務，但是認可債務，而且還在支付利息，陸續(xù)兌現(xiàn)債務，這充分說明王海受賄的5萬元“白條”是可以實現(xiàn)財產(chǎn)利益的債權，應視為“非法收受他人財物”看待。所以，本案中王海應認定為受賄罪。
二、【案例介紹】2002年11月7日上午，王立和李廣義因語言不和發(fā)生爭執(zhí)撕打，王立被打傷，到醫(yī)院去治療。下午，李廣義糾集十余人持械開車來到程某家鬧事，此時王立仍在醫(yī)院吊水治療，李廣義等人將王立妻子及哥嫂打倒在地。在醫(yī)院的王立一聽說此事，便拔掉針頭趕到家，與李廣義等人爭持撕打，在撕打過程中，李廣義持鐵棍追打王立，王立跑到廚房拿了一把菜刀和李廣義對打，李廣義用鐵棍打中程某肩部，王立持刀將譚某胳膊砍傷，經(jīng)鑒定李廣義為重傷，王立為輕微傷。
問題：王立砍傷李廣義的行為是正當防衛(wèi)還是打架斗毆？
答案要點：王立砍傷李廣義的行為是正當防衛(wèi)還是打架斗毆，這是此案爭議的焦點，也是是區(qū)分罪與非罪的關鍵。本案的發(fā)展過程可以分為兩個階段。第一階段即上午的互毆階段，此時，王立與李廣義因語言不和雙方相互爭執(zhí)，行為性質(zhì)屬于互毆，合議庭對這一點認定沒有爭議。第二階段即爭執(zhí)結(jié)束后，王立去醫(yī)院治療，李廣義糾集一幫人來王立家“報仇”，把王立妻子及其哥嫂打倒在地，王立從醫(yī)院趕回，參與打斗。這一階段筆者認為仍應認定為打架斗毆，理由為：第一，主觀上，王立仍有對李廣義不法侵害的故意，在院聽說李廣義到自己家里鬧事，應該及時打110報警，即使來不及也應通知他人去報警，王立沒有采取這些正當措施，而是跑到家里拿了刀子參與打斗，其目的是為了傷害李廣義等人;第二，客觀上，王立、李廣義雙方均實施了加害行為，李廣義拿鐵棍，王立拿刀，雙方互毆，李廣義受了重傷，王立受輕微傷，因此，王立的行為不夠成正當防衛(wèi)，應該認定為故意傷害。但鑒于李廣義到王立家里鬧事，過錯程度大一些，可以適當減輕對王立的處罰。
三、【案例介紹】 1994年3月，張二購買邳州市運河鎮(zhèn)躍進街道趙某平房三間及院落一座。張二因種種原因，即將此房登記在其妹夫索某名下，1996年7月張二又以其妹夫之名申辦手續(xù)，將此房翻建成三層樓房；2001年5月張二舉家遷居異地，將此房轉(zhuǎn)賣給其胞弟張三，張三自知該房底細，未提出異議，交足房款后，便遷入居住，一直未辦理房屋產(chǎn)權過戶登記手續(xù)。索某對張二未將此房轉(zhuǎn)賣給自己而生不滿，一氣之下，將登記在自己名下的房屋轉(zhuǎn)賣給不知情的第三人黃某，黃某交足房屋對價款后，于2001年11月雙方到有權機關辦理了產(chǎn)權過戶手續(xù)。張三得知后，遂訴到法院，要求確認索某與黃某買賣關系無效，并要求索某，黃某將房屋的產(chǎn)權證過戶到自己名下。問題：張三的請求能否支持？
答案要點：
（一）張三與張二買賣行為的效力。
結(jié)合本案在張二與張三買賣關系中，張二支付對價購買他人之房，并占有、使用、收益多年，雖將房屋產(chǎn)權證辦理在親戚索某名下，但作為事實上的房主出賣該房予張三，其主體適格且有要約、成諾，其買賣行為成立。本案中張二與張三買賣行為是否有效，就看買賣行為過程中是否具有違法性。合同法第44條第2款規(guī)定：“法律，行政法規(guī)規(guī)定應當辦理批準、登記等手續(xù)生效的，依照其規(guī)定。”最高人民法院《關于適用〈合同法〉若干問題的解釋
（一）》第9條第1款規(guī)定：“依照合同法第44條第2款的規(guī)定，法律、行政法規(guī)規(guī)定合同應當辦理批準手續(xù)，或者辦理批準、登記等手續(xù)才生效，在一審法庭辯論終結(jié)前當事人仍未辦理批準手續(xù)的或者仍未辦理批準、登記等手續(xù)的，人民法院應當認定該合同未生效；法
律、行政法規(guī)規(guī)定合同應當辦理登記手續(xù)但未規(guī)定登記后生效的，當事人未辦理登記手續(xù)不影響合同的效力，合同標的物所有權及其他物權不能轉(zhuǎn)移。”城市房地產(chǎn)管理法第60條第3款前段規(guī)定：“房地產(chǎn)轉(zhuǎn)讓或變更時，應當向縣級以上地方人民政府房產(chǎn)管理部門申請房產(chǎn)變更登記”，因此，房屋買賣合同必須經(jīng)過登記，這種登記不是合同的生效要件，而是一種決定物權變動效力的登記或者說標志物權變動的公示方式，這種登記決定物權是否發(fā)生轉(zhuǎn)移。如果沒有登記手續(xù)，并不影響合同的生效和有效，只是不產(chǎn)生物權變動的效力，即合同標的物的所有權不發(fā)生轉(zhuǎn)移。
（二）黃某與索某的買賣行為效力。結(jié)合本案，作為有舉證義務責任人張三既沒有證據(jù)證明黃某對所訴爭標的物存在已知內(nèi)部事實的可能性，又無證據(jù)證明黃某與索某惡意串通之嫌。索某作為法律上的物權人擅自將房屋賣給不知情的第三人黃某，第三人黃某在買賣之時，只能根據(jù)產(chǎn)權登記證，來推定判斷物權人，對其內(nèi)部情況，并不知道，也無義務知道，因此黃某與索某在出于真實意思表示的情況下，所簽訂的房屋買賣合同應屬有效。張三請求法院確認索某與黃某買賣關系無效，法院不應支持。
（三）張三無權要求索某、黃某將房屋產(chǎn)權證過戶到自己名下。
結(jié)合本案，黃某在不知標的物內(nèi)情的情況下，善意有償支付對價取得該標的物，并辦理了產(chǎn)權過戶手續(xù)；根據(jù)上面的分析，黃某當然取得了房屋的所有權，成為法律上的物權人，這個房屋的買賣合同當然受法律保護。張三雖支付了房屋的對價，但終因法制觀念淡薄，未要求辦理產(chǎn)權過戶手續(xù)，其以占有權來抗辯他人并主張所有權，理由不足，因而不應支持，對于張三的損失應向侵權人索某及張二主張權利，以彌補自己損失，故張三無權要求索、黃二人將房屋產(chǎn)權證過戶到自己名下。
四、【案例介紹】張某與李某原系一對夫妻，經(jīng)法院主持調(diào)解離婚，婚生兒子張某某(8周歲)由父親張某獨立撫養(yǎng)至成年，對李某行使探望權的次數(shù)、方式作出如下約定：如張某某在當?shù)刈x書、生活，李某每年可以探望3次，如在外地，則不予探望。不久，張某到外地務工并將張某某一起帶往該地，在該地就讀、生活。后李某思子心切，希望探望兒子，張某以兒子在外地為由拒絕李某探望，因此李某至法院申請強制執(zhí)行，要求探望其兒子。
對該案能否立案執(zhí)行主要存在四種不同觀點：
第四種觀點認為不應立案執(zhí)行，直接裁定不予受理，也不必重審或重新起訴。問題：請談談你個人的觀點和看法！答案要點：同意前三種觀點的酌定給50%的分數(shù)，贊同第四種觀點的可以得滿分！筆者同意第四種觀點。探望權是一項法定權利，探望權不是產(chǎn)
生于離異父母之間的協(xié)議，也不需要法院判決確認，只要直接撫養(yǎng)權一確定，非直接撫養(yǎng)一方的探望權也同時成立。《婚姻法》第三十八條規(guī)定：離婚后，不直接撫養(yǎng)子女的父或母，有探望子女的權利，另一方有協(xié)助的義務。行使探權利的方式、時間由當事人協(xié)議，協(xié)議不成時，由人民法院判決。第48條規(guī)定：“對拒不執(zhí)行有關扶養(yǎng)費、撫養(yǎng)費、贍養(yǎng)費、財產(chǎn)分割、遺產(chǎn)繼承、探望子女等判決或裁定的，由人民法院依法強制執(zhí)行。有關個人和單位應負協(xié)助執(zhí)行的責任。”
五、【案例介紹】2005年1月1日，甲與乙口頭約定，甲承租乙的一套別墅，租期為五年，租金一次付清，交付租金后即可入住。洽談時，乙告訴甲屋頂有漏水現(xiàn)象。為了盡快與女友丙結(jié)婚共同生活，甲對此未置可否，付清租金后與丙入住并辦理了結(jié)婚登記。
入住后不久別墅屋頂果然漏水，甲要求乙進行維修，乙認為在訂立合同時已對漏水問題提前作了告知，甲當時并無異議，仍同意承租，故現(xiàn)在乙不應承擔維修義務。于是，甲自購了一批瓦片，找到朋友開的丁裝修公司免費維修。丁公司派工人更換了漏水的舊瓦片，同時按照甲的意思對別墅進行了較大裝修。更換瓦片大約花了10天時間，裝修則用了一個月，乙不知情。更換瓦片時，一名工人不慎摔傷，花去醫(yī)藥費數(shù)千元。2005年6月，由于新?lián)Q瓦片質(zhì)量問題，別墅屋頂出現(xiàn)大面積漏水，造成甲一萬余元財產(chǎn)損失。
2006年4月，甲遇車禍去世，丙回娘家居住。半年后丙返回別墅，發(fā)現(xiàn)戊已占用別墅。原來，2004年12月甲曾向戊借款10萬元，并親筆寫了借條，借條中承諾在不能還款時該別墅由戊使用。在戊向乙出示了甲的親筆承諾后，乙同意戊使用該別墅，將房屋的備用鑰匙交付于戊。
問題： 1．甲乙之間租賃合同的期限如何確定？理由是什么？如乙欲解除與甲的租賃合同，應如何行使權利？
2．別墅維修及費用負擔問題應如何處理？理由是什么？
3．甲丁之間存有什么法律關系？其內(nèi)容和適用規(guī)則如何？摔傷工人的醫(yī)藥費用、損失應如何處理？理由是什么？
4．別墅裝修問題應如何處理？理由是什么？5．甲是否有權請求乙賠償因2005年6月屋頂漏水所受損失？理由是什么？
6．丙可否行使對別墅的承租使用權？理由是什么？
7．丙應如何向戊主張自己的權利？理由是什么？
答案： 1．為不定期租賃。租賃期限六個月以上，當事人未采取書面形式的，視為不定期租賃。乙可以隨時解除合同，但應當在合理期限前通知承租人。2．（1）甲有權要求乙在合理期限內(nèi)維修。乙未履行維修義務，甲可以自行維修，維修費用由乙負擔。（2）甲的維修屬于無因管理人的行為，由乙承擔其支出的必要費用。瓦片質(zhì)量問題不影響乙對該項義務的承擔。（3）因維修影響了甲的使用，應當相應減少租金或延長租期。但裝修期間不在延長租期的范圍。3．（1）甲丁之間屬于無名合同，應適用《合同法》總則的相關規(guī)定，并可參照《合同法》
分則或其他法律最相類似的規(guī)定，例如，費用承擔問題適用贈與合同的規(guī)則，完成工作問題適用承攬合同規(guī)則。（2）應由丁承擔。因為丁為雇主，應對雇員在從事雇用活動中遭受的人身損害承擔賠償責任。4．乙可以要求甲恢復原狀或賠償損失。理由是承租人未經(jīng)出租人同意，對租賃物進行改裝或增設他物的，出租人可以要求承租人恢復原狀或賠償損失。5．無權。造成第二次漏水是甲自身的原因，乙無過錯，因此損失應由甲自行承擔。6．丙有權對乙主張自己基于原租賃合同對該別墅的承租使用權。因為承租人在房屋租賃期間死亡的，與其生前共同居住的人可以按照原租賃合同租賃該房屋。7．丙有權請求戊返還原物。因為丙根據(jù)《合同法》的規(guī)定是合法占有人，有權請求侵占人返還原物。
六、【案例介紹】甲乙兩公司簽訂鋼材購買合同，合同約定：乙公司向甲公司提供鋼材，總價款500萬元。甲公司預支價款200萬元。在甲公司即將支付預付款前，得知乙公司因經(jīng)營不善，無法交付鋼材，并有確切證據(jù)證明。于是，甲公司拒絕支付預付款，除非乙公司能提供一定的擔保，乙公司拒絕提供擔保。為此，雙方發(fā)生糾紛并訴至法院。試分析：（1）甲公司拒絕支付余款是否合法？（2）甲公司的行為若合法，法律依據(jù)是什么？（3）甲公司行使的是什么權利？若行使該權利必須具備什么條件？
答題要點：（1）甲公司拒絕支付余款是合法的。（2）《合同法》第68條規(guī)定：“應當先履行債務的當事人，有確切證據(jù)證明對方有下列情形之一的，可以中止履行：
（一）經(jīng)營狀況嚴重惡化；
（二）轉(zhuǎn)移財產(chǎn)、抽逃資金，以逃避債務；
（三）喪失商業(yè)信譽；
（四）有喪失或者可能喪失履行債務能力的其他情形。??”本案中甲公司作為先為給付的一方當事人，在對方于締約后財產(chǎn)狀況明顯惡化，且未提供適當擔保，可能危及其債權實現(xiàn)時，可以中止履行合同，保護權益不受損害。因此在發(fā)生糾紛時，法院應支持甲公司的主張。
（3）甲公司行使的是不安抗辯權。不安抗辯權的適用條件是：①須是同一雙務合同所產(chǎn)生的兩項債務，并且相互為對價給付。
②互為對價給付的雙務合同規(guī)定有先后履行順序，且應先履行債務的一方的履行期屆至。
③應后履行債務的一方當事人，在合同依法成立之后，出現(xiàn)喪失或有可能喪失對待履行債務的能力。
④應后履行債務的當事人未能為對待給付或為債務的履行提供適當?shù)膿！?/p>
七、【案例介紹】李某與劉某簽訂一房屋租賃合同。根據(jù)所學的《合同法》的知識和相關法律規(guī)定，回答下列問題：
（1）假如房屋租賃合同的期限為30年，合同是否有效？為什么？
（2）假如租賃期間房屋需要維修，承租人也要求維修，但由于沒有維修，致使房屋側(cè)墻倒塌，造成承租人財產(chǎn)損失，責任應當由
誰承擔？為什么？
（3）為了美觀舒適，承租人自己對房屋進行了裝修，要求出租人按照裝修費用的一半支付是否合理？為什么？
（4）承租人經(jīng)出租人同意將房屋轉(zhuǎn)租，承租人和出租人之間的關系是否解除？為什么？
（5）在承租期間，出租人將房屋出售，是否需要承租人的同意？為什么？ 答題要點：（1）合同部分有效，部分無效。《合同法》第214條規(guī)定，租賃期限不得超過20年。超過20年的，超過部分無效。（2）責任應當由出租人承擔。《合同法》第216條規(guī)定，出租人應當按照約定將租賃物交付承租人，并在租賃期間保持租賃物符合約定的用途。《合同法》第220條規(guī)定，出租人應當履行租賃物的維修義務，但當事人另有約定的除外。（3）不合理。《合同法》第223條規(guī)定，承租人經(jīng)出租人同意，可以對租賃物進行改善或者增設他物。承租人未經(jīng)出租人同意，對租賃物進行改善或者增設他物的，出租人可以要求承租人恢復原狀或者賠償損失。該承租人沒有得到出租人的同意自己進行裝修，違反法律的規(guī)定，因此要求出租人支付一半的費用是不合理的。（4）沒有解除。《合同法》第224條規(guī)定，承租人經(jīng)出租人同意，可以將租賃物轉(zhuǎn)租給第三人。承租人轉(zhuǎn)租的，承租人和出租人之間的租賃合同繼續(xù)有效。
（5）不需要承租人的同意。但應當提前通知承租人。《合同法》第230條規(guī)定，出租人出賣租賃房屋的，應當在出賣之前的合理期限內(nèi)通知承租人，承租人享有以同等條件優(yōu)先購買的權利。
八、【案例介紹】甲請乙為其在丙家盜竊時望風，乙同意。某日晚，甲乙按約定前往丙家，乙在門外望風，甲進入丙家盜竊，在得手后，甲見只有丙一人在家，便對丙實施暴力，將丙強奸。事后，乙害怕受到刑事處罰，便將分得的財物主動還給某丙，并向公安機關投案，但只交待了自己的犯罪罪行。問：（1）本案中，甲乙的行為是否構(gòu)成共同犯罪，為什么？
（2）甲乙的行為構(gòu)成何罪？
（3）乙事后的行為能否構(gòu)成犯罪中止和自首，為什么？ 答案要點：（1）甲乙的行為在盜竊范圍內(nèi)構(gòu)成共同犯罪，甲乙共同預謀盜竊某丙的財產(chǎn)，客觀上實施了盜竊行為，所以構(gòu)成共同盜竊犯罪；在強奸范圍，甲乙不構(gòu)成共同犯罪，因為沒有共同故意和共同行為。（2）甲構(gòu)成盜竊罪和強奸罪，乙構(gòu)成盜竊罪；（3）乙的行為不構(gòu)成中止，因為犯罪已經(jīng)既遂，退贓屬于犯罪反悔；乙的行為也不構(gòu)成自首，因為沒有如實交待共同犯罪。
九、【案例介紹】李衛(wèi)、男，趙玲，女，1999年10月經(jīng)人介紹相識。2001年8月在雙方父母的操辦下舉行了婚禮，但未辦理結(jié)婚登記。李衛(wèi)當時21周歲，趙玲20周歲。婚后時間不長，雙方因生活瑣事產(chǎn)生矛盾，進而矛盾激化。2004年6月，李衛(wèi)以結(jié)婚時自己未達到法定婚齡為由請求法院宣告其婚姻關系無效。
依據(jù)有關法律及司法解釋，回答下列問題并簡述理由：
（1）李衛(wèi)能否主張婚姻無效？（2）法院如何處理？ 參考答案：（1）李衛(wèi)不能主張婚姻無效。根據(jù)我國《婚姻法》司法解釋，當事人向人民法院申請宣告婚姻無效的，申請時，法定的無效情形已經(jīng)消失的，人民法院不予支持。2004年6月李衛(wèi)已達法定婚齡，法定無效婚姻的情形已經(jīng)消失，故不能再以此主張婚姻無效。
（2）法院應告知當事人補辦結(jié)婚登記，未補辦結(jié)婚登記，按同居關系處理。
十、【案例介紹】胡某，男，17歲。2005年2月因故意傷害罪被判處有期徒刑1年，緩刑2年。
2005年11月某日晚9時左右，胡某與其朋友陳某喝完酒后在本縣城關鎮(zhèn)大街上駕車兜風，行至一個夜市小吃區(qū)時，撞上了正在馬路邊行走的張某、王某。張某被撞倒卷入車下，掛在車右前避震器與方向橫拉桿上，王某被撞倒在馬路邊(手在地上蹭破
了皮)。胡某沒有停車救人，而是繼續(xù)向前開。因被撞的張某還在車下，車輛行駛不正常，陳某便對胡某說:“好象那人在車上呢。停車看看吧。”胡某說:“管他呢!”繼續(xù)駕車逃跑。夜市上的群眾見此情景，大喊“車下有人，把車停下”，邊喊邊往胡某車上扔啤酒瓶、飲料盒，進行阻攔。但胡某不僅不停車，反而加大油門快速行駛。車行至縣城南郊一加油站前時自行熄火，而張某被拖帶長達2000多米，已血肉模糊、面目全非，慘死于車下。
試分析并說明理由:對于張某的死亡，胡某行為時的心理態(tài)度是什么?對于胡某的行為應當如何處罰(只答處罰原則)?
參考答案：1.對于張某的死亡而言，胡某的心理態(tài)度屬于間接故意，其行為構(gòu)成(間接)故意犯罪。
2.間接故意是指行為人明知自己的行為可能發(fā)生危害社會的結(jié)果，并且放任這種結(jié)果發(fā)生的一種心理態(tài)度。其顯著特點表現(xiàn)為行
為人對可能發(fā)生的危害結(jié)果抱著漠不關心的放任態(tài)度，即不希望、不追求結(jié)果的發(fā)生，但也不反對結(jié)果的發(fā)生。3.胡某交通肇事撞倒張某后，不僅不停車救人，反而加速逃跑，并且在陳某提醒、路人阻攔的情況下，明知車下有人，繼續(xù)行駛可能會致人重傷甚至死亡，但他卻無動于衷，對張某的死活放任不管，駕車猛跑，以致張某被拖帶至死，其心理態(tài)度完全符合間接故意的特征，故其行為已由過失犯罪轉(zhuǎn)變?yōu)殚g接故意犯罪。
4，胡某在緩刑考驗期限內(nèi)犯罪，應當撤銷緩刑，在對其新罪作出判決的基礎上，將原判刑罰與新罪所判刑罰合并，決定執(zhí)行的刑罰。
5.胡某犯罪時未滿18周歲，應當從輕或者減輕處罰。6．胡某犯罪時未滿18周歲，不能適用死刑。
第二篇：藥事法規(guī)教學案例庫及案例分析
藥事法規(guī)教學案例庫及案例分析
黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟事業(yè)學院
制藥工程系
目錄
1、違法藥品廣告案 ············································································································ 1
2、“蒙茸膠囊”案·············································································································· 2
3、醫(yī)療器械案 ··················································································································· 3
4、擅自配制制劑案 ············································································································ 5
5、“泰元膠囊”銷售案······································································································· 6
6、“人α－干擾素”生產(chǎn)銷售案························································································· 8
7、藥品銷售案 ················································································································· 10
8、藥品銷售案 ················································································································· 12
9、虛假醫(yī)療廣告致人損害案 ···························································································· 13
10、擅自刪改藥品說明書致人損害案················································································ 15
11、行政壟斷案 ··············································································································· 18
12、獸藥店經(jīng)營人用藥品案······························································································ 20
13、假冒品牌藥品案 ········································································································ 21
14、獸用醫(yī)械出售給人體使用案······················································································· 22
15、購進藥品無記錄案····································································································· 23
16、流動售藥案 ··············································································································· 24
17、藥品無照經(jīng)營案 ········································································································ 25
18、違反藥品說明書案····································································································· 26
19、違反藥品說明書案····································································································· 27 20、非法包裝案 ··············································································································· 28
21、藥品經(jīng)營地址變更案 ································································································· 29
22、藥品捆綁贈品銷售案 ································································································· 30
23、從一則案例看《藥品管理法》第八十條的適用··························································· 32
24、非法售藥案例············································································································ 37
25、將過期藥品贈送他人使用案例 ··················································································· 40
26、藥品不良反應案例····································································································· 42
27、賄賂醫(yī)生案 ··············································································································· 44
28、網(wǎng)上偉哥假藥案 ········································································································ 45
29、變造廣告審查文件案 ································································································ 47 30、中山特大制造冒牌藥品商標案 ··················································································· 48
31、新藥技術轉(zhuǎn)讓合同糾紛案 ·························································································· 49
32、虛假藥品廣告案 ······································································································· 51
33、齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)生產(chǎn)假藥案 ··················································································· 52
34、“齊二藥”假藥事件 ··································································································· 56
35、違法銷售二類精神藥品“安定注射液” ····································································· 58
36、廣東曝光非法行醫(yī)····································································································· 59
37、西醫(yī)自制中藥制劑····································································································· 61
38、外來醫(yī)生自制假藥害苦患者······················································································· 62
39、經(jīng)營假藥案 ··············································································································· 63 40、食品套用藥品名稱案 ································································································· 64 41“玉盤消渴片”假藥案 ································································································· 41
42、假冒“達菲”案 ········································································································ 66
43、使用頭孢曲松鈉制劑死亡案······················································································· 67
44、廣東佰易人免疫球蛋白事件······················································································· 68
45、“梅花K”假藥案 ······································································································ 70
46、“欣弗”事件 ············································································································· 71
47、通脈強腎酒擅自篡改夸大藥物療效 ············································································ 72
48、虛假醫(yī)藥廣告案 ········································································································ 76
49、“克銀王”違法廣告案 ······························································································· 78 50、生產(chǎn)、銷售假藥案····································································································· 79
51、虛假保健食品宣傳是如何騙人的················································································ 80
52、藥品部分霉變是按假藥還是按劣藥論處 ····································································· 82
53、業(yè)務員持合法資質(zhì)售假該罰誰 ··················································································· 84
54、用麻袋包裝中藥進行銷售這一行為做何處理 ······························································ 86
55、以尚未成立企業(yè)的名義銷售產(chǎn)品如何處理·································································· 88
56、大輸液發(fā)生沉淀是按假藥還是按劣藥論處·································································· 91
57、是代理行為還是銷售行為 ·························································································· 93
58、診所非法購入疫苗并接種誰有處罰權········································································· 96
59、是生產(chǎn)銷售假藥罪還是生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪 ······························································ 99 60、停產(chǎn)整頓期間擅自生產(chǎn)藥品如何處理······································································· 101 61、藥品經(jīng)營許可證上交不等于注銷·············································································· 103 62、是籌建藥店還是無證經(jīng)營 ························································································ 105 63、是銷售假藥還是從非法渠道購進假藥······································································· 108 64、理療中心使用夸大適用范圍的器械如何處理 ·····························································110 65、罰則中的“逾期不改”如何理解 ··················································································112 66、在藥店發(fā)現(xiàn)假藥，店主稱是家人服用對此應如何定性處理 ········································115 67、醫(yī)院代患者從零售藥店購藥是否處罰········································································117 68、加處罰款的期限如何確定 ·························································································119 3 69、對使用其他門診藥品行為做何處理 ·········································································· 121 70、對已辦理退貨手續(xù)的假藥如何處理 ·········································································· 123 71、受聘學校后無證看病賣藥是個人行為還是職務行為·················································· 125 72、是分別處罰還是擇一重處理····················································································· 127 73、近效期藥售出后，患者不遵醫(yī)囑服用致藥過期醫(yī)院是否擔責···································· 129 74、藥店將過期藥贈送他人使用如何處理······································································· 131 75、是擅自變更許可事項 還是轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可證 ······························································ 133 76、連鎖公司異地加盟店違反GSP做何處理 ·································································· 135 77、需冷藏的藥品未冷藏如何處理 ················································································· 137 78、銷售食藥兩用產(chǎn)品致人中毒做何處理······································································· 139 79、跨管轄區(qū)域銷售藥品如何處理 ················································································· 141 80、寄存藥品無法表明合法來源當事人是否擔責 ···························································· 143 81、藥品包裝中附帶的器械如何認定·············································································· 145 82、試運營期未做藥品購進記錄做何處理······································································· 147 83、違法銷售小貨值體溫表如何處罰·············································································· 150 84、是無證經(jīng)營還是無證行醫(yī) ························································································ 152 85、零售藥店為顧客代售藥品如何處理 ·········································································· 154 86、是無證經(jīng)營還是擴大經(jīng)營范圍 ················································································· 156 87、雙方共用一個執(zhí)業(yè)許可證如何處理 ·········································································· 158 88、是無證批發(fā)還是合法銷售 ························································································ 160 89、個體診所私配制劑承擔何種法律責任······································································· 162 90、批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準異地設庫如何處理······································································· 164 91、保健食品使用藥品通用名稱做何處理······································································· 166 92、藥品購進票據(jù)與實物批號不一致做何處理································································ 168 93、銷售未經(jīng)批準生產(chǎn)的中藥飲片如何處理 ··································································· 170 94、是無證經(jīng)營還是偽造許可證····················································································· 172 95、藥店間代購藥品行為能否處罰 ················································································· 174 96、錯誤資料致使醫(yī)師濫用藥物做何處理······································································· 176 97、劣藥入庫未使用能否處罰 ························································································ 179 98、業(yè)務員錯發(fā)劣藥至醫(yī)院該處罰誰·············································································· 181 99、銷售未經(jīng)檢驗的醫(yī)療器械能否處罰 ·········································································· 183 100、超市承包中無證經(jīng)營藥品誰來擔責 ········································································ 185
1、違法藥品廣告案
案情介紹：
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳手冊。該手冊宣傳的是一種名為“××固本口服液”的藥品（國藥準字××0020615）。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應癥范圍包括：各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、腦血栓、偏癱、高血壓、糖尿病、肝炎、風濕性關節(jié)炎、哮喘、肺氣腫、男女不育、子宮肌瘤、雀斑、脫發(fā)等大小多達69種疾病！并承諾服用該藥后，一般3-5天即可見效，最多不超過10天。更懸乎其懸的是，該藥宣稱“患者如每年服用××固本口服液10盒以上，除了能保證沒病沒災，還能使生命延長至少20年！該藥指定經(jīng)銷地點為××益健堂藥店等27家藥品經(jīng)營企業(yè)。
經(jīng)調(diào)查，××固本口服液”的藥品（國藥準字××0020615）是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的。該藥的功能主治僅為：益氣養(yǎng)血，健脾固腎，寧心安神。適用于氣血不足，脾腎兩虛，心神不寧引起的體倦乏力，頭暈耳鳴，食欲不振，腰膝酸軟，遺精，盜汗，心悸失眠等癥。案例分析:
顯而易見，這是一份的內(nèi)容嚴重失實的違法藥品廣告。這與其廣告所大力宣傳的適應癥明顯不符，廣告虛假宣傳的適應癥范圍要遠遠大于國家批準的合法范圍。道理是顯而易見的，廣大無辜的消費者是受了違法廣告的蠱惑，到這27家藥店去購買治療“癌癥、偏癱、肝炎、男女不育等69種疾病”的“多病一藥”的，是去購買能“祛病消災、延年益壽至少20年”的“神藥”的，而不是去購買僅具有“益氣養(yǎng)血、健脾固腎”的保健功能的××固本口服液。對于每一個上當受騙的消費者來說，這27家藥店所做虛假宣傳的××固本口服液就是騙人錢財、誤人生命的“假藥”，根據(jù)《藥品管理法》第48條第三款的規(guī)定，該××固本口服液所做的虛假宣傳存在“所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”的情形，故應當將發(fā)布這些違法藥品廣告手冊的27家藥品經(jīng)營企業(yè)所銷售的××固本口服液按“假藥”論處。藥監(jiān)部門理應依照《藥品管理法》中關于假藥的處罰條款對上述27家進行虛假宣傳的藥品經(jīng)營企業(yè)處以“藥品貨值金額二倍以上五倍以下”的高額罰款。
2、“蒙茸膠囊”案
案情簡介: 2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本。現(xiàn)場查獲標稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自2002年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動；同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元；共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元。總計銷售金額235,439元。案例分析：
本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥.有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”,“旺根” 擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥.處理結(jié)論:
2003年1月16日,武漢市藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理.3、醫(yī)療器械案
案情簡介:
2003年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。
經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產(chǎn)品貨號:26006AA,26003AA,26003BA,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。案例分析:
本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定: 首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書,質(zhì)量標準,檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產(chǎn),銷售的證明文件,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經(jīng)注冊,應予處罰。處理結(jié)論:
某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書,無合格證明,過期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。
對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書,無合格證明,過期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
4、擅自配制制劑案
案情簡介:
武漢市藥監(jiān)部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色,棕色,黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉(zhuǎn)陰1號,5號,6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。
專科承包人張某交待,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部交納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源,價格和使用數(shù)量。案例分析:
本案屬于醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自配制制劑的行為認定。
1、無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 《藥品管理法》第二十三條規(guī)定: 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
2、未取得制劑批準文號 《藥品管理法》第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。某中醫(yī)門診部擅自分裝的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”未經(jīng)批準,屬于藥品管理法第四十八條的假藥。處理結(jié)論:
《藥品管理法》第七十三條規(guī)定:未取得《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品,經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。第七十四條規(guī)定:生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
本案中,武漢藥品監(jiān)督管理部門可以依法取締某中醫(yī)門診部的制劑設施設備,沒收違法的藥丸,售藥所得款項,并出罰款.5、“泰元膠囊”銷售案
案情簡介:
2003年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000.00元。案例分析:
本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為 《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定: 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為 《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳.都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所.都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售 “泰元膠囊”給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。處理結(jié)論:
《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的 違法所得4000.00元；
2、銷售假藥的行為處以8000.00元的罰款(兩倍)；
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
6、“人α－干擾素”生產(chǎn)銷售案
案情簡介:
上訴人上海環(huán)球生物工程公司與江蘇省宜興市和橋醫(yī)院于1985年9月18日,1986年12月11日兩次簽訂了聯(lián)合試制“人α－干擾素”合同。合同規(guī)定:上訴人提供試生產(chǎn)“人α－干擾素”的全部技術資料,培訓操作人員,提供產(chǎn)品標志,承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢查和銷售；和橋醫(yī)院提供場地,資金,產(chǎn)品原材料；盈利分成為:上訴人55%,和橋醫(yī)院45%。1987年初開始試生產(chǎn)。1988年2月25日被無錫市衛(wèi)生局責令停產(chǎn)。試生產(chǎn)期間,共生產(chǎn)“人α－干擾素”23777瓶。1989年4月,被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局在徐匯區(qū)中心醫(yī)院藥制科發(fā)現(xiàn)該科存放有無批準文號的“人α－干擾素”。
經(jīng)查,該藥系上訴人與和橋醫(yī)院在未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的情況下擅自生產(chǎn)的,而且在該藥既未取得批準號又未取得試制號的情況下,進行批量銷售,治療使用,直接注射人體.截止查獲時,上訴人以每瓶10元的價格銷售自產(chǎn)的“人α－干擾素”23716瓶,共獲利237160元,剩余61瓶被查扣。其中上訴人分得利潤51353.04元。
1989年2月24日上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局,上海市徐匯區(qū)工商行政管理局,對上訴人作出處罰決定(和橋醫(yī)院已另行處理):責令上訴人停止生產(chǎn)“人α－干擾素”；沒收已查獲的“人α－干擾素”61瓶,由衛(wèi)生行政機關監(jiān)督銷毀；沒收非法所得51353.04元；罰款356655元。上訴人對處罰決定不服,向上海市徐匯區(qū)人民法院提出起訴。
第一審法院判決:維持被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局的行政處罰決定中對上訴人處以責令停產(chǎn)；沒收非法所得51353.04元；罰款356655元；對已查扣的61瓶“人α－干擾素”監(jiān)督銷毀部分。撤銷被上訴人上海市徐匯區(qū)工商行政管理局在該行政處罰決定中的處罰主體資格。上訴人對第一審判決不服,向上海市中級人民法院提出上訴。案例分析:
這是依據(jù)舊的《藥品管理法》作出的假藥行政處罰案件。
上訴人上海環(huán)球生物工程公司未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準,擅自生產(chǎn)“人α－干擾素”,違反了藥品管理法第四條關于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)審核批準的規(guī)定,其行為是違法的。上訴人將未取得批準文號生產(chǎn)的“人α－干擾素”批量銷售,違反了藥品管理法第三十三條關于禁止銷售未取得批準文號生產(chǎn)的藥品的規(guī)定,其生產(chǎn),銷售的“人α－干擾素”依法按假藥處理。被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局作為藥品監(jiān)督管理部門,依照藥品管理法第四十五條第一款的規(guī)定,對該案有管轄權；依照藥品管理法第五十條關于“生產(chǎn),銷售假藥的,沒收假藥和違法所得,處以罰款”的規(guī)定和該法第五十二條關于未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證經(jīng)營生產(chǎn)藥品,經(jīng)營藥品的,責令停產(chǎn),沒收全部藥品和違法所得,可以并處罰款的規(guī)定。
上海市徐匯區(qū)工商行政管理局,非藥品監(jiān)督部門,不具備實施處罰的主體資格,在對上訴人行使處罰時,違背了藥品管理法第四十五條第一款關于衛(wèi)生行政部門行使藥品監(jiān)督權的規(guī)定,屬越權行政。
一九八四年《中華人民共和國藥品管理法》第三十三條規(guī)定, 禁止生產(chǎn),銷售假藥。有下列情形之一的為假藥:
一、藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或者省,自治區(qū),直轄市藥品標準規(guī)定不符合的。
二、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品按假藥處理:
一、國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。
二、未取得批準文號生產(chǎn)的。
三、變質(zhì)不能藥用的。
四、被污染不能藥用的。第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門行使藥品監(jiān)督職權。處理結(jié)論:
上訴期間,上訴人通過學習藥品管理法和有關藥品管理方面的法規(guī),規(guī)章,認識到擅自生產(chǎn),銷售“人α－干擾素”的行為違反了法律規(guī)定,表示接受監(jiān)督機關的處罰,于1989年11月5日向上海市中級人民法院申請撤訴。第二審法院根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》第三條第二款,第一百一十四條關于審判前原告申請撤訴的,是否準許,由人民法院裁定的規(guī)定,經(jīng)審查,該院于1989年11月13日裁定準予上訴人撤回上訴,按第一審判決執(zhí)行。
7、藥品銷售案
案情簡介:
2001年上半年,某市人民醫(yī)院(系國有事業(yè)單位)外科醫(yī)生瑞某分別與5名藥品和醫(yī)療器械供應商事先約定,瑞某在診療過程中開具處方時,盡量使用5名供應商已進入醫(yī)院藥房的藥品和醫(yī)療器械,事后由供應商按實際銷售量的一定比例支付回扣給瑞某。至2003年10月,5名供應商按照瑞某開具處方的藥品和醫(yī)療器械在該醫(yī)院的實際銷售量,先后送給瑞某回扣共8萬元,瑞某均予以收受。
案例分析:
關于瑞某的行為是否構(gòu)成受賄罪,存在兩種不同的意見: 第一種意見認為,瑞某的行為不構(gòu)成犯罪。理由有:一是瑞某不屬于刑法意義上的國家工作人員。根據(jù)刑法第九十三條第二款,事業(yè)單位中“從事公務”的人員才能成為受賄罪的主體,而刑法意義上的公務是指國家機關,企業(yè),事業(yè)單位,人民團體中從事組織,領導,監(jiān)督和履行經(jīng)濟職能等具有社會管理性質(zhì)的活動。
公務活動的實質(zhì)是一種管理活動,然而臨床醫(yī)生運用其醫(yī)學專業(yè)知識給病人診斷,治療,行使《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》賦予的處方權開具處方,是一種技術性的勞務活動,并不具有管理性質(zhì),因此處方行為不屬于公務活動范疇,單純具有處方權的醫(yī)生也就不屬于刑法意義上的國家工作人員,其收受回扣的行為不構(gòu)成受賄罪。二是瑞某收受回扣利用的是職業(yè)上的便利,而非職務上的便利。此外,醫(yī)院不是公司,企業(yè),所以瑞某的行為亦不構(gòu)成公司,企業(yè)人員受賄罪。
第二種意見認為,瑞某的行為構(gòu)成受賄罪。處方權是醫(yī)院管理權的延伸,醫(yī)生的處方行為對國有醫(yī)院的藥品銷售和民事責任承擔有直接的影響,屬于“從事公務”。擁有處方權的醫(yī)生屬于刑法意義上的國家工作人員,其在開處方過程中收受藥品回扣,符合刑法第三百八十五條的規(guī)定,構(gòu)成受賄罪。處理結(jié)論:
本案兩種分歧意見的焦點在于醫(yī)生的處方行為是否屬于“從事公務”。處方是醫(yī)生預防,治療疾病時為病人開寫的取藥憑證。開具處方是醫(yī)生根據(jù)病人病情選擇藥物治療方案,與其他醫(yī)療人員一起共同負責病人安全合理用藥的整個過程。
現(xiàn)行醫(yī)療體制下,“醫(yī)”,“藥”關系尚未完全分開,病人拿到醫(yī)生的處方后一般都會在該醫(yī)院購買藥品,有的醫(yī)院則干脆剝奪病人的知情權,將醫(yī)生的處方直接通過局域網(wǎng)傳送至收費處,病人繳費后才能知悉處方內(nèi)容。處方權是醫(yī)院藥 品管理權的一部分。國有醫(yī)院對藥品的管理包括采購,保管,銷售等環(huán)節(jié),其中銷售環(huán)節(jié)包括處方開藥,藥房配藥,病房(病人)用藥。藥房僅僅是根據(jù)處方銷售藥品,故決定藥品銷售情況的是醫(yī)生的處方。因此,國有醫(yī)院醫(yī)生的處方行為具有公務活動的管理性特征,當屬“從事公務”。
8、藥品銷售案
案情簡介:
原告申懷文系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生,在本村開設一家“中西藥門診”。去年5月9日,淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時,查出原告正在銷售的藥架上有過期藥品和非法制劑,同時發(fā)現(xiàn)該門診沒有藥品購進記錄。對此,淇縣藥監(jiān)局于去年7月29日,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)管管理辦法》,給原告申懷文下達了淇藥行罰字(2002)第007號處罰決定書,沒收原告過期藥品和非法制劑,對原告處以120元罰款。原告不服處罰,向淇縣人民法院提起行政訴訟。案例分析:
淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在履行行政檢查義務時,查出原告申懷文開設的“中西醫(yī)門診”銷售過期藥品和非法制劑,且未建立藥品購進記錄,有現(xiàn)場檢查記錄和詢問筆錄為證,事實清楚,證據(jù)充分。根據(jù)藥品管理法,超過有效期的藥品為劣藥,未經(jīng)批準生產(chǎn)的制劑為假藥。醫(yī)療機構(gòu)使用假藥,劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條,第七十五條的規(guī)定給予處罰,即沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條 規(guī)定,采購藥品,必須建有真實,完整的藥品購進記錄。處理結(jié)論:
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定,沒收過期藥品和非法制劑,處以1200元的罰款并無不當。其處罰程序合法,應予維持。淇縣人民法院依照《行政訴訟法》之規(guī)定,判決維持淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局對原告申懷文作出的處罰決定。原告不服一審判決,提起上訴,被鶴壁市中級人民法院裁定駁回。
9、虛假醫(yī)療廣告致人損害案
案情簡介:
浙江省工商部門收到了一封老干部寫來的投訴信。這位老干部在信中說,自己于5月16日在報紙上看到一則大幅廣告:“糖尿病不再是終身病!中國科學院國際醫(yī)學研究員,博士導師王維歧教授來杭會診,王氏療法在治療糖尿病的歷史上留下了輝煌的一頁。”這位老干部便去廣告中所說的“中亞疑難病研究所”就診,由于病人太多,到第4天才排上隊。
研究所的教授給他開了一種叫“韓藥液”的袋裝藥水,一個療程要660元,還叫他停掉其他所有的藥。老干部于是按照醫(yī)囑回家服藥,誰知吃了幾天后,感覺越來越不對勁,一天竟然小便40次。趕緊到醫(yī)院一檢查,才發(fā)現(xiàn)血糖升得厲害,視力也從正常下降到0.3,醫(yī)生說他的并發(fā)癥很厲害,普通藥物已經(jīng)不行了,只有靠注射胰島素維持。這位深受虛假醫(yī)療廣告毒害的老干部在投訴信的最后強烈要求“工商局查處這些造謠惑眾,騙取錢財?shù)乃^研究所,教授,不能再讓別的患者上當受騙。”
接到投訴信后,浙江省工商局非常重視,當天便會同杭州市工商局和上城工商分局,趕赴位于杭州市萬松嶺路的“中亞疑難病研究所”。在檢查中,工商執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)這家研究所原來沒有幾個人,而是每月從外地請一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病專科”,6月就變成“腎病專科”了。研究所的負責人還不無自豪地告訴媒體的記者說,每期10天左右的專科開張時,每天至少有50人前來就診,按每人配500元的藥計算,一期至少收入25萬元。
檢查中還發(fā)現(xiàn),該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑,包裝袋上除了打有“韓藥液”3個繁體中文字外,其他均為韓文。而同時,該廣告也未經(jīng)批準。案例分析:
這是一起虛假醫(yī)療廣告致人損害案。
首先,中亞疑難病研究所構(gòu)成了非法醫(yī)療廣告行為。1993年9月27日國家工商行政管理局衛(wèi)生部令第16號發(fā)布的《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條規(guī)定,醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實,健康,科學,準確,不得以任何形式欺騙或誤導公眾。第四條規(guī)定,醫(yī)療廣告的管理機關是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機關；醫(yī)療廣告專業(yè)技術內(nèi)容的出證者是省,自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門。
第七條規(guī)定,醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容:(一)保證治愈或者隱含保證治愈的；(二)宣傳治愈率,有效率等診療效果的；(三)利用患者或者其他醫(yī)學權威 機構(gòu),人員和醫(yī)生的名義,形象或者使用其推薦語進行宣傳的；(三)冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的。第八條規(guī)定,廣告客戶必須持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》(式樣附后),方可進行廣告宣傳。廣告中所說的“糖尿病不再是終身病”是不可能的,因為從醫(yī)學的事實上,糖尿病只能控制,是不能完全治愈的,故該廣告完全是虛假廣告。
其次,本案中涉及的“韓藥液”涉嫌構(gòu)成假藥。如果屬于進口藥品,未取得《進口藥品注冊證》而在中國境內(nèi)銷售,構(gòu)成藥品管理法四十八條的假藥。
最后,中亞疑難病研究所涉嫌構(gòu)成無證經(jīng)營。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十七條規(guī)定, 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設置藥房,不得從事藥品購銷活動。第二十一條規(guī)定,嚴禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或個人從事藥品經(jīng)營活動。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(一)城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的。另外,《藥品管理法實施條例》第二十七條規(guī)定, 個人設置的門診部,診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。
對于老干部的損害,中亞疑難病研究所應承擔產(chǎn)品銷售者的產(chǎn)品侵權責任。處理結(jié)論:
對于非法醫(yī)療廣告行為,根據(jù)《廣告法》,發(fā)布虛假廣告,欺騙和誤導消費者,使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的,由廣告主依法承擔民事責任；廣告經(jīng)營者,廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計,制作,發(fā)布的,應當依法承擔連帶責任。
10、擅自刪改藥品說明書致人損害案
案情簡介:
1995年8月18日, 51歲的上海市錄音器材廠退休會計師胡愛苗因患三叉神經(jīng)痛到上海市第九人民醫(yī)院就診,醫(yī)生開出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產(chǎn)的“卡馬西平”藥。該藥寫明劑量每日1-10片。胡遵照醫(yī)囑,頭3天每日3次,每次1片,第4天起每日3次,每次服半片。服藥7天后,胡腰部,下肢出現(xiàn)皮疹。她在服藥前和服藥期間多次細看過該藥說明書,未見到不良反應中有“皮疹”內(nèi)容,故繼續(xù)服藥。
8月31日，胡愛苗體溫上升到40度,視力模湖,上下眼皮及口腔潰瘍,腹部絞痛,昏迷,送宛平醫(yī)院急診。宛平醫(yī)院又將病人轉(zhuǎn)瑞金醫(yī)院。此時病人脈搏細微,血壓測不到,化驗標示血象增高,內(nèi)科,口腔科,皮膚科三科醫(yī)生會診,診斷為“因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹：,收受病人的當天即開出“病危通知”。
住院后,胡面頰及手腳掌部大泡性損害,四肢紫癜損害,大小陰唇,肛周糜爛,眼皮,口腔,食道糜爛,每隔15分鐘吐一次血水,連續(xù)吐了5天5夜,吐出的是已潰爛的體內(nèi)粘膜,用手扯不斷,只能用剪刀剪斷。9月4日吐出了一捧已潰爛的舌皮。當時的胡,從頭到腳,從口腔到肛門全身上下從里至外無一完膚,慘不忍睹。此時,她想講話,已發(fā)不出聲音。
瑞金醫(yī)院眾專家會診使用了大量激素抗生素藥品,竭盡全力搶救才使胡脫離危險。病人出院后至今沒停止過治療,目前全身上下仍是疤痕累累,皮膚色素深沉,耳鳴,四肢麻木,雙目視力下降。
“卡馬西平“為上海黃海制藥廠生產(chǎn),胡找到這家藥廠,問廠方為何在說明書上不寫明對皮膚的不良反應。廠方說他們的說明書是上海市衛(wèi)生局審批同意的,后又再次同意此說明書從1995年一直使用到21世紀,廠方無權修改市衛(wèi)生局批件。上海市衛(wèi)生局出示了1988年1月19日批復同意該藥廠生產(chǎn)卡馬西平的原始文件,但藥廠擅自刪除了市衛(wèi)生局指定卡馬西平說明書中應寫明的29項不良反應。該藥廠總工程師對此解釋說,由于說明書篇幅有限,他們把常見的不良反應寫上,其余的考慮到中國人文化素質(zhì)不高而刪除。
胡指責廠家是違法經(jīng)營,要求廠家賠償15萬元(包括人身傷害,醫(yī)療費,本人精神損失費等),廠方不認為自己是違法經(jīng)營,僅同意給10萬元補償。雙方談不攏扯到法院。上海市衛(wèi)生局接到這起投訴后,認為這家藥廠違反了《藥品管理法》,罰款8000元,要求本市所有藥廠舉一反三進行說明,包裝,標簽等專項整頓；責令該藥廠訂正使用刪改不全的“卡馬西平“說明書；向全市制藥廠發(fā)文重申包裝說 明書的有關法律；胡χχ檢舉揭發(fā)藥廠違法行為有功給予800元獎勵。
胡愛苗卻憤怒了。一張狀紙將上海市黃海制藥廠推向了被告席。經(jīng)有關部門調(diào)查核實,該藥廠擅自刪除了卡馬西平藥品說明書有關“皮疹、蕁麻疹,白細胞減少,粒細胞缺乏“等28項毒副作用的內(nèi)容,致使胡愛苗受害,此案以黃海制藥廠敗訴而告終。黃海制藥廠在此后相當長的時間里,企業(yè)聲名狼藉,經(jīng)濟上付出了巨大代價。案例分析:
這是一起擅自刪改藥品說明書致人損害的產(chǎn)品侵權案例。
這家藥廠的做法已經(jīng)違反了舊《藥品管理法》的規(guī)定。該法第21條規(guī)定:完成臨床試驗或者臨床驗證并通過鑒定的新藥,由國務院衛(wèi)生行政部門批準,發(fā)給證書。上海市衛(wèi)生局1988年1月19日對這家藥廠生產(chǎn)卡馬西平批復時,已經(jīng)指出該藥的29項不良反應,該藥廠以說明書篇幅有限,擅自刪除,導致消費者胡愛苗不能正確使用該藥,產(chǎn)生嚴重的副作用,造成了傷害,應該承擔由此引起的法律責任。
《藥品管理法》第37條規(guī)定:“標簽或者說明書上必須注明藥品的品名,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),批準文號,產(chǎn)品批號,主要成份,適應癥,用法,用量,禁忌,不良反應和注意事項。”可見,該藥廠是違反此規(guī)定的國家標準GB5296.1-85《消費品使用說明總則》中的2.基本要求(2)“使用說明應明確給出產(chǎn)品用途,并包括如何安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息”。(5)“不應借使用說明掩蓋產(chǎn)品設計上的缺陷”。(6)“使用說明不得有夸大和虛假的內(nèi)容”。對使用說明作了進一步的規(guī)定。該藥廠擅自刪除29項不良反應,按照國家標準,是不允許刪除的,應該向消費者提供安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息而沒有提供,只提供了不全的藥品使用說明書。
按照現(xiàn)行的法律制度,新《藥品管理法實施條例》第四十六條規(guī)定, 藥品包裝,標簽,說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品包裝,標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)第十五條規(guī)定,藥品的包裝,標簽及說明書在申請該藥品注冊時依藥品的不同類別按照相應的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊上市的藥品,凡修訂或更改包裝,標簽或說明書的,均須按照原申報程序履行報批手續(xù)。
在民法上,黃海制藥廠應承擔產(chǎn)品侵權民事責任。擅自刪改藥品說明書,導致產(chǎn)品對消費者構(gòu)成了不合理的危險,而這種危險又直接導致了胡愛苗的人身損害。《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,使用不當,容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身,財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應當有警示標志或者中文警示說明。本案中的產(chǎn)品因 為擅自刪改有關毒副作用的說明,已經(jīng)構(gòu)成了缺陷產(chǎn)品。因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,缺陷產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)(以下簡稱他人財產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應當承擔賠償責任。
處理結(jié)論:
黃海制藥廠的行政責任:舊《藥品管理法》第53條“違反本法關于藥品生產(chǎn),藥品經(jīng)營的管理的其他規(guī)定的,處以警告或者罰款”。按照現(xiàn)行的《藥品包裝,標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)第第十六條規(guī)定,凡違反本規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應責令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝,標簽或說明書,收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時,按照《藥品管理法》,《藥品管理法實施辦法》的有關規(guī)定予以處罰。
黃海制藥廠的民事責任:舊《藥品管理法》第5-6條“違反本法,造成藥品中毒事故的,致害單位或者個人應當負賠償責任”。(新《藥品管理法》第九十三條規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔賠償責任。)根據(jù)這些規(guī)定,這家藥廠應賠償消費者胡愛苗因用藥后受到損害的全部費用。
《消費者權益保護法》第41條“經(jīng)營者提供商品或者服務,造成消費者或者其他人身傷害的,應當支付醫(yī)療費,治療期間的護理費,因誤工減少的收入等費用”。所以本案中,黃海制藥廠應當賠償括上條所列的各項費用。
11、行政壟斷案
案情簡介:
某制藥公司因經(jīng)營需要,決定到A地開拓市場,并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時,卻被告知要先辦理準銷證和準入證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證,但該地仍以種種借口拖延辦證時間,并要收受巨額辦證費用。
該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相:原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品,該地為保護本地產(chǎn)品,一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。該公司覺得這是典型的地方保護主義行為,遂向其上級藥監(jiān)部門進行舉報。上級藥監(jiān)部門對此極為重視,經(jīng)過深入調(diào)查,決定取消準入證和準銷證,允許該公司產(chǎn)品進入,并對有關人員進行了處罰。案例分析: 本案是典型的行政壟斷性為。
根據(jù)新修訂的《藥品管理法》第69條規(guī)定,地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗,審批等手段限制或排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)。市場經(jīng)濟是法制經(jīng)濟,以保護藥品質(zhì)量為名,設置“準入證”,“準銷證”等手段,對本地區(qū)以外的藥品進入本地區(qū)市場設置障礙,這種做法既阻礙了全國統(tǒng)一開放競爭的市場秩序,也違反了法律的規(guī)定。
《反不正當競爭法》第7條規(guī)定:政府及其所屬部門不得濫用行政權力,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,限制其他經(jīng)營者正當?shù)慕?jīng)營活動。政府及其所屬部門不得濫用行政權力,限制外地商品進入本地市場,或者本地商品流向外地市場。
A地藥品監(jiān)督管理局要先辦理準銷證和準入證的行為,也違反了行政許可法的第15條的規(guī)定(排除法律的適用時間問題):地方性法規(guī)和省,自治區(qū),直轄市人民政府規(guī)章,不得設定應當由國家統(tǒng)一確定的公民,法人或者其他組織的資格,資質(zhì)的行政許可；不得設定企業(yè)或者其他組織的設立登記及其前置性行政許可。其設定的行政許可,不得限制其他地區(qū)的個人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營和提供服務,不得限制其他地區(qū)的商品進入本地區(qū)市場。處理結(jié)論:
《藥品管理法》第98條規(guī)定, 藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門 違反本法的行政行為,責令限期改正；逾期不改正的,有權予以改變或者撤銷。
《反不正當競爭法》第30條規(guī)定,政府及其所屬部門違反本法第七條規(guī)定,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,限制其他經(jīng)營者正當?shù)慕?jīng)營活動,或者限制商品在地區(qū)之間正常流通的,由上級機關責令其改正；情節(jié)嚴重的,由同級或者上級機關對直接責任人員給予行政處分。被指定的經(jīng)營者借此銷售質(zhì)次價高商品或者濫收費用的,監(jiān)督檢查部門應當沒收違法所得,可以根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款。
假如上級部門未對本案主動作出撤銷處理,針對本案中A地藥監(jiān)局要求辦理準入證和準銷證的行為,某制藥公司可以就該行政許可行為向上一級藥監(jiān)局申請復議,也可直接向A地人民法院提起行政訴訟。
12、獸藥店經(jīng)營人用藥品案
案情簡介:
2003年6月,A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時,發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理,并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。案例分析:
該案件涉及到獸藥店經(jīng)營人用藥品的處理。
《藥品管理法》第十四條規(guī)定:無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第二十一條第六款規(guī)定:獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的按無證經(jīng)營處理。處理結(jié)論:
對該獸藥店的處理,可依據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,依法予以取締,沒收違法所得,并處銷售藥品的貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
對于向該獸藥店提供人用藥品的藥品經(jīng)營企業(yè),如果知道購藥方采購藥品的目的是用來進行違法經(jīng)營活動的,則違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十三條第三款的規(guī)定:向非法藥品市場提供藥品。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十條的規(guī)定:處以警告或并處兩千元至三萬元的罰款。
如果該獸藥店是以個人購買消費藥品的名義向藥品經(jīng)營企業(yè)購買少量的藥品實施違法經(jīng)營行為,切藥品經(jīng)營企業(yè)是在不知情的情況下向其提供藥品,那么,藥品經(jīng)營企業(yè)可不受行政處罰。
13、假冒品牌藥品案
案情簡介:
某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的達克寧乳膏(標示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字,色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至西安楊森制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。但西安楊森制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。
案例分析:
該案件涉及到關于使用假冒品牌藥品的處罰適用條款。
目前,有些藥品監(jiān)督管理部門對使用假冒品牌藥品行為的處罰的違反條款依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第二款第二項的規(guī)定:以他種藥品冒充此種藥品。
《藥品管理法》第七十八條規(guī)定:對假藥,劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果,但是,本法第四十八條第三款第一、二、五、六項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。
由于,《藥品管理法》第三十一條規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。而假冒品牌的藥品顯然沒有取得藥品批準文號,是冒用正品藥品的批準文號。處理結(jié)論:
對假冒品牌藥品處罰適用的是它違反了《藥品管理法》第四十八條第三款第二項規(guī)定:依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)。而不是以他種藥品冒充此種藥品。
按《藥品管理法》第七十四條規(guī)定按照使用假藥處罰。
14、獸用醫(yī)械出售給人體使用案
案情簡介:
2003年5月8日,某縣藥監(jiān)局接獲群眾舉報:有人出售獸用體溫計給人體使用。藥監(jiān)局派人前往調(diào)查。經(jīng)調(diào)查核實:某供銷藥店借防治非典之機以每支5.5元的零售價格將從獸醫(yī)站購進的30支獸用體溫計出售給所在鄉(xiāng)初中學生使用。該藥店經(jīng)營者在執(zhí)法人員的教育下,正確認識了其違法行為,并將已售出的產(chǎn)品全部收回并退還所有貨款。案例分析:
該案涉及將獸用醫(yī)械出售給人體使用,應如何處罰。人體用體溫計屬二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療器械經(jīng)營公司不得經(jīng)營未經(jīng)注冊,無合格證明,過期,失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
獸醫(yī)站不具有合法資格,同時也不可能提供合格的產(chǎn)品和產(chǎn)品合格證明。處理結(jié)論:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定:違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書,無合格證明,過期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得在5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的30支產(chǎn)品,并處5000元以上2萬元以下的罰款。該店借防治非典之機牟取不當之利,應屬情節(jié)嚴重行為,但考慮態(tài)度較好,并能積極配合,應綜合考慮。
15、購進藥品無記錄案
案情簡介:
某個體診所購進一批藥品,沒有按規(guī)定將該批藥品進行記錄。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在2002年11月例行檢查時發(fā)現(xiàn)該批藥品沒有購進記錄,該診所負責人稱還沒有來得及記錄,表示馬上補記。從進貨單據(jù)所載的日期看,該批藥品已購進兩個月。案例分析:
本案件涉及到醫(yī)療機構(gòu)購進藥品無記錄應如何處罰。
《藥品管理法》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
《藥品管理法實施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱,劑型,規(guī)格,批號,有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位,購貨數(shù)量,購進價格,購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:采購藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄的記載項目,按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規(guī)定執(zhí)行。處理結(jié)論:
該醫(yī)療機構(gòu)沒有購進記錄,應進行處罰。由于《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》對醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定無購進記錄沒有相應的處罰規(guī)定,因此,可以按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定進行處罰。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:違反本辦法第十一條和本條規(guī)定,沒有藥品購進記錄的按照本辦法第四十七條規(guī)定處理。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十七條規(guī)定:違法本辦法其他規(guī)定的,處以警告或并處一萬元以下的罰款。
據(jù)此,根據(jù)本案中的違法事實和情節(jié),應對該診所予以警告,或并處1萬元以下的罰款；若查實是從非法渠道購進藥品,則要依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰；若購進的是假藥或劣藥,則要定性為使用假藥或劣藥,按照使用假藥或劣藥論處。
16、流動售藥案
案情簡介:
2002年2月21日,某生產(chǎn)企業(yè)的銷售員衷某租用貨車,一路以流動的形式銷售藥品,在A縣將藥品銷售給某藥品經(jīng)營公司時,被A縣藥監(jiān)局查獲。經(jīng)調(diào)查,該藥品經(jīng)營公司與某生產(chǎn)企業(yè)未建立藥品購銷合同,衷某現(xiàn)場僅提供某生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權委托書。藥品經(jīng)營公司購進藥品時也未查驗該生產(chǎn)企業(yè)銷售人員衷某的委托授權書等證件。案例分析: 該案件涉及生產(chǎn)企業(yè)異地經(jīng)營,而經(jīng)營企業(yè)違規(guī)購進。
國家藥品監(jiān)督管理局《關于〈藥品流通監(jiān)督管理辦法〉(暫行)有關條款解釋的通知》第三條的規(guī)定:藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)或其委派的藥品銷售人員,在沒有簽訂藥品銷售合同的情況下,帶藥品現(xiàn)貨以流動的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營,使用單位或病患者,消費者銷售藥品的,視為異地經(jīng)營。按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)中無證經(jīng)營的有關規(guī)定處理。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條第二款規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須對銷售人員的授權委托書原件等進行審驗,并建立審驗記錄,按規(guī)定記入藥品購銷或購進記錄。處理結(jié)論:
對某生產(chǎn)企業(yè)的行為應定性為異地經(jīng)營,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十四條規(guī)定:無證經(jīng)營或視作無證經(jīng)營的應按《藥品管理法》第五十二條的規(guī)定處理.但要注意,此條中所指的《藥品管理法》是舊的,目前已被2001年12月1日起執(zhí)行的新《藥品管理法》取代,因此,對該生產(chǎn)企業(yè)的處罰應按照新法第七十三條規(guī)定,對其處以沒收違法所得,并處貨值金額二至五倍的罰款。
而該藥品經(jīng)營公司由于違法了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條第二款規(guī)定,可依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十七條規(guī)定:違法本辦法其他規(guī)定的,處以警告或并處一萬元以下的罰款。
17、藥品無照經(jīng)營案
案情簡介: 2003年4月,某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)袁某(個人)涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品,該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定,便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候,發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查,袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況,藥監(jiān)部門向工商部門提出,此案應屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。案例分析: 該案件涉及到誰是案件行政處罰的實施主體。
《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十四條規(guī)定:對于無證照經(jīng)營行為,由工商行政管理部門依法予以取締,沒收違法所得。
《藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定:無《藥品經(jīng)營許可證》不得經(jīng)營藥品。《藥品管理法》第七十三條規(guī)定:未取得《 藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品(包括已出售的和未出售的藥品)貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。在查處無照經(jīng)營藥品的違法行為時,《藥品管理法》和《無照經(jīng)營查處取締辦法》的適用效力不同,《藥品管理法》是人大制定的法律,效力高于以國務院令頒布的《無照經(jīng)營查處取締辦法》。處理結(jié)論:
袁某無證照批發(fā)經(jīng)營藥品的違法行為,應由藥監(jiān)部門以違反《藥品管理法》第十四條第一款之規(guī)定,按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定給予處罰。如果袁某的經(jīng)營數(shù)額達5萬元以上或者違法所得達1萬元以上,就構(gòu)成了非法經(jīng)營罪,應承擔刑事責任,藥監(jiān)部門應及時把案件移交給公安部門處理。
18、違反藥品說明書案
案情簡介：
商丘恒基藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“立竿見影”牌清肝片，無論在包裝標簽上，還是說明書上都找不到“不良反應”、“禁忌癥”這些國家規(guī)定必須注明的項目。案例分析：
不良反應是藥品固有的屬性。為了趨利避害，科學指導公眾合理用藥，國家規(guī)定，藥品包裝標簽必須注明不良反應、禁忌癥等內(nèi)容；由于尺寸原因不能全部注明的，也必須在說明書中注明，同時要在包裝標簽上注明“詳見說明書”字樣。但是，一些廠家為了欺騙消費者，故意不在包裝和說明書上注明不良反應和禁忌癥，給公眾用藥安全帶來了隱患。
19、違反藥品說明書案
案情簡介：
治咽喉炎、口腔炎的冬凌草片能抗癌嗎？安陽路德藥業(yè)有限責任公司認為可以。由這家藥廠生產(chǎn)的冬凌草片包裝上，“功能主治”一欄中赫然標著“試用于抗癌（包裝原文）”。經(jīng)查，這一適應癥已超出規(guī)定范圍。案例分析：
每一種藥品都有其特定的功效和作用。國家在審批藥品時，對所有藥品都規(guī)定有明確的適應癥和功能主治，藥品生產(chǎn)者必須按照國家批準的藥品標準制售藥品，否則就可能延誤診斷和治療，甚至危及人的生命安全。為了嚴懲夸大療效的違法行為，《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，一律按假藥論處。
20、非法包裝案
案情簡介：
湖南漢森制藥有限公司生產(chǎn)的四磨湯口服液包裝盒，上面有商標、通用名、規(guī)格、廠家等，乍看上去，與普通的藥品包裝沒什么兩樣，但到食品藥品監(jiān)管部門一查才知道，這個包裝根本沒有經(jīng)過審批、備案，屬于非法包裝。案例分析：
藥品是特殊商品，國家對藥品包裝有著嚴格規(guī)定。根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》，藥品包裝必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。一些企業(yè)故意篡改經(jīng)過審批的包裝，甚至使用未經(jīng)審批的包裝，目的就是為了進行虛假宣傳，蒙騙消費者。
21、藥品經(jīng)營地址變更案
案情簡介：
某藥店在南大街208號的營業(yè)房,因市政府決定拆遷需要遷址,便于2002年7月5月向當?shù)厥兴幤繁O(jiān)督管理局提出變更地址申請,要求將經(jīng)營地址遷移到南大街1078號。
2003年9月17日,某市藥品監(jiān)督管理局批準變更《藥品經(jīng)營許可證》地址；20日,該藥店領取副本。11月1日領取工商管理局于10月28日制作的經(jīng)營地址已經(jīng)變更為××街1078號的《營業(yè)執(zhí)照》(副本)。
10月9日,市藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店有“兩地”經(jīng)營藥品行為；自9月20日起到10月9日止仍在原址南大街208號經(jīng)營藥品,于9月30日開始在新址經(jīng)營藥品。于是,市藥監(jiān)局認定其在原址經(jīng)營藥品是無證經(jīng)營藥品行為,并據(jù)此作出如下行政處罰決定：(1)沒收價值17038元的藥品；(2)沒收違法所得的9259.6元；(3)處以52595.2元罰款(按藥品貨值金額2倍計算)。
該藥店不服,向省藥監(jiān)局申請行政復議。市藥監(jiān)局認為,原址因有效變更而廢止,當事人仍在舊址繼續(xù)經(jīng)營藥品是無證經(jīng)營藥品行為,所以作出上述行政處罰決定。該藥店認為,自己持有的《藥品經(jīng)營許可證》已在有效期內(nèi),且《營業(yè)執(zhí)照》變更前的經(jīng)營地址仍為南大街208號,故在原址繼續(xù)經(jīng)營藥品是合法行為。
省藥監(jiān)局經(jīng)復議認為,藥店在領取經(jīng)營地址變更后的《藥品經(jīng)營許可證》后,仍在原址經(jīng)營藥品,屬于無證經(jīng)營藥品行為,市藥監(jiān)局對此認定正確。但是,在此過程中,藥店正在申請變更《營業(yè)執(zhí)照》,因此,在原址繼續(xù)經(jīng)營藥品有一定的客觀原因,市藥監(jiān)局宜按照《行政處罰法》第二十七條規(guī)定,減輕行政處罰。據(jù)此,責成市藥監(jiān)局重新作出處理。案例分析:
根據(jù)藥品管理法律規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地址有兩個基本程序——藥監(jiān)程序和工商程序:當事人只有取得“一證一照”后,方可在新址經(jīng)營,該藥店在未取得經(jīng)營地址變更的《營業(yè)執(zhí)照》的情況下,只憑“一證”就在新址開業(yè)經(jīng)營,顯然是一種違反工商行政管理法律規(guī)定的行為。原《藥品經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營地址只有在取得經(jīng)營地址變更的《營業(yè)執(zhí)照》后才失效,這是“兩道程序”前后銜接的必然結(jié)果。因此,本案的當事人在舊址繼續(xù)經(jīng)營是合法的,而該市藥監(jiān)局作出的行政處罰決定是錯誤的。當事人未取得新址的《營業(yè)執(zhí)照》就在新址經(jīng)營藥品,違反了工商行政管理法律,應當由工商行政管理機關以其在新址無照經(jīng)營為由予以處罰。
22、藥品捆綁贈品銷售案
案情介紹:
2003年3月5日,廣東省一個縣藥監(jiān)分局在檢查中發(fā)現(xiàn):2001年7月23日,A制藥公司(藥品生產(chǎn)企業(yè))的藥品銷售代理人到X醫(yī)藥公司推銷藥品,該醫(yī)藥公司便購進批號為20010428的勁根膠囊及其勁根膠囊贈品200套,進價為21元,售價為25元。到被查之日,已經(jīng)出售勁根膠囊191盒,剩下9盒；已經(jīng)搭配無償贈送的勁根膠囊贈品196盒,剩下4盒。經(jīng)檢驗,勁根膠囊是合格藥品,而相同批號的勁根膠囊贈品是假藥,并確認該贈品含有枸櫞酸西地那非成分。此外又查明,合格藥品勁根膠囊確實是A制藥公司生產(chǎn)的,出廠售價確實是21元,但假藥勁根膠囊贈品是銷售代理人為了促銷勁根膠囊而制造的。
該分局根據(jù)X醫(yī)藥公司銷售假藥勁根膠囊191盒和勁根膠囊贈品196盒,但考慮其銷售假藥行為是在公司改制前購進的,予以從輕處罰,依據(jù)《藥品管理法》第七十四條作出如下行政處罰決定:
1、沒收違法銷售的藥品；
2、沒收違法所得收入4708員；
3、處以違法銷售藥品貨值2倍的罰款9416元。案例分析:
在處理本案過程中,有以下三種不同意見: 第一種意見——勁根膠囊與勁贈品批號相同,各自一盒組成一套“捆綁”計價購進,處罰勁根膠囊贈品,則無法確定其貨值,進而無法計算罰款數(shù)額,也無法分清其中的違法所得。應當將勁根膠囊和贈品“捆綁”,以銷售假定藥定性處罰。
第二種意見——《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第七十二條第一款第(五)項規(guī)定,藥品銷售不得采用附贈藥品等方式。《藥品流通監(jiān)督管理方法(暫行)》第三十一條第一款第(六)項規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事法律,法規(guī)禁止的其他情況的采購活動,可以認定醫(yī)藥公司從事非法采購活動。
第三種意見——勁根膠囊贈品既沒有進價,又沒有銷價,且是無償受贈和無償贈送的,不具有“銷售”性質(zhì),所有不能對其實施行政處罰。處理結(jié)論:
由贈送所產(chǎn)生的爭議屬于民法調(diào)整范圍,而本案中的藥品銷售代理人將勁根膠囊贈品無償贈送給該醫(yī)藥公司,而該公司也不計價而無償贈送給消費者,這個過程說明是無償贈送行為,而不是“構(gòu)進”,“銷售”等用金錢交換的經(jīng)營行為,所以,本案不能以銷售假藥論處。
已經(jīng)贈送的假藥勁根膠囊因事實證明沒有銷售行為,故不應以銷售假藥給予處罰,而剩余的假藥勁根膠囊贈品,因不能用事實證明是贈送還是出售,也不能讓其再到消費者手中而危害人體健康,故應當予以沒收。但是,因剩余的勁根膠囊贈品沒有進價,也沒有違法所得,故無法處以罰款和沒收違法所得的行政處罰。
23、從一則案例看《藥品管理法》第八十條的適用
內(nèi)容提要：
“違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的”這句話如何理解，逗號前后的兩段話作為適用本罰則的條件是要求同時具備，還是擇一即可，本文擬通過一則案例對此提出一些新的觀點，并繼而對醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購進藥品的行為如何定性，作出相應的結(jié)論。案情簡介:
某市藥監(jiān)局工作人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),某個體診所從一家零售藥店購入一批藥品,遂對其進行了立案調(diào)查,并擬依據(jù)《藥品管理法》第八十條①的規(guī)定，作出沒收違法購進藥品及違法所得,并處以相應罰款的行政處罰。
案情十分簡單，但我認為此案的法律適用卻有可商榷之處，這是因為,本案若適用《藥品管理法》第八十條就意味著涉案零售藥店應在法律上要被定性為無證經(jīng)營②，或僅以涉案診所違反第八十條前半段敘狀（藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定）即可作出行政處罰。
一、本案中零售藥店是否為無證經(jīng)營
涉案藥店是一種超出經(jīng)營方式經(jīng)營的行為，但超出經(jīng)營方式經(jīng)營是否就是無證經(jīng)營③，這就要結(jié)合整個藥事管理法律法規(guī)的規(guī)定進行體系性的思考。
首先，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中對許可事項進行了明確的界定，經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址等等皆屬于該法屬指許可事項④。超出經(jīng)營方式當然是包含了企業(yè)擅自變更了法定機關已經(jīng)核準的許可事項的違法行為里，對這種擅自變更許可事項的行為《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定⑤，藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項的，必須先給予警告，責令其限期補辦變更手續(xù)，而不是直接按無證經(jīng)營處理，而且該條在最后特意強調(diào)，只有逾期不改正的宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效后仍然從事藥品經(jīng)營的，才能按無證經(jīng)營處理。其次，《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范實施細則》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)應按依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。由于此實施細則是對《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范》的解釋，且其也是《藥品管理法》中明確授權由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的⑥，故此應認為違反了細則的規(guī)定即是違法了《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范》的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條⑦：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，也必須先給予警告，責令限期改正，同樣不是直接按無證經(jīng)營處理，該條對于逾期未改正的，規(guī)定還要先責令停業(yè)整頓，并處罰款，只有情節(jié)嚴重的，才吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。至于對行為
人超出經(jīng)營方式經(jīng)營要適用藥品管理法每七十九條還是實施條例第七十四條，很顯然,當法律與行政法規(guī)對同一行為均作出不同規(guī)定時,是要當然的適用法律的,也就是說,對于超出經(jīng)營方式和超出經(jīng)營范圍經(jīng)營這兩種行為要按《藥品管理法》第七十九條進行查處,對于其他擅自變更許可事項的則可按照《藥品管理法實施條例》第七十四條,無論對此行為適用哪部法律,有一點是可以明確的，那就是我國立法上是排除了對于藥品經(jīng)營企業(yè)超出經(jīng)營方式經(jīng)營藥品直接按無證經(jīng)營處理原則的，實踐中不能一經(jīng)發(fā)現(xiàn)零售藥店超經(jīng)營方式經(jīng)營即認定其屬無證經(jīng)營。通過以上分析，我們可以明確:藥品經(jīng)營企業(yè)超出經(jīng)營方式經(jīng)營的行為不能按無《藥品經(jīng)營許可證》定性。
二、僅違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定的行為可否適用第八十條的規(guī)定處罰。
雖然涉案藥店不是無證經(jīng)營，但其確實是在無經(jīng)營資格的（超出經(jīng)營方式當然是無經(jīng)營資格）的情況下銷售藥品，違反了《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定⑧，辦案人員即是認為作為一種選擇關系，中間可以用“或者”進行相連接，那么違反任何一個敘狀均便應受此條規(guī)范。很顯然，本案的關鍵分岐點是對“違反本法每三十四條的規(guī)定，從無《藥品產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的”這句話如何理解。
假設我們拋開《藥品管理法》第八十條，即假設該法中根本沒有第八十條的話，那么對違反第三十四條規(guī)定的行為如何處理呢？顯然，對此行為沒有對應的罰則，那么，法無明文規(guī)定不得處罰，對于此行為不能給予行政處罰。因此并非是行為人違反了法律中的某個條文就要受到行政罰。
下面我著重對為什么要求“違反第三十四條規(guī)定”與“從無證企業(yè)購藥”這兩個條件必須同時具備作論述。
首先，對于法律條文的理解，要結(jié)合前后，綜合立法本意，遵循體系解釋的原則，整體思考，絕不能前后割裂、斷章取義，我認為通過對第八十條這句話的分析，無論從其語氣表述上，還是從其內(nèi)在邏輯關系上，都表明前后兩段話應是一種同時具備，缺一不可的并列關系。
其次，如果我們假設此前后兩段內(nèi)容是一種選擇關系，即假設有此行為中的任何一種時即可適用本條規(guī)定，那么也就意味著一家生產(chǎn)企業(yè)向個人收購該個人自種的未實行實施批準文號管理的中藥材即屬向無證企業(yè)購進藥品，應當受到處罰，這顯然與第三十四條的精神是相違背的（購進沒有實施批準文號管理的中藥材無需銷售方取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證）。
再次，如果認為本案可以適用第八十條處罰，就會產(chǎn)生這樣一個結(jié)果：對于
同一批藥品，銷售方和購買方同樣是違法的情況下，對銷售方只能先處以警告的這樣較輕的政處罰，而對于購買方卻要處沒收藥品或違法所得并處罰款的較重的行政處罰，而在購買與出賣的危害性比較上，顯然出賣的危害性是大于或至少等于購買行為的（因購買后還有一個賣不賣的過程，很可能在這一過程中行為人基于主觀或客觀原因使所購藥品未流通于市面），本案適用第八十條處理就會導致法律適用的不協(xié)調(diào)、不一致、有失公正，違背了公平正義的法律精神，難以服眾。
最后，法律條文應當簡明扼要，任何文字在條文中肯定都有其必要的作用。適用本條罰則，既要求行為人存在違反第三十四條規(guī)定的行為，同時要求其購藥的對象必須是無證經(jīng)營的企業(yè)，看似是一種立法上的重復敘述，因為無許可證肯定屬無資格經(jīng)營，而取得許可證也未必當然有經(jīng)營資格（如本案中零售藥店并無批發(fā)資格），這實際上這是立法者通過立法技術對處罰范圍進行的限制，如果將“從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的”刪去，這樣一來，對于本案中的診所是當然的適用本條的，但是立法卻非要加上一個限制，我認為主要是因為按照我國法律規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企來都要依《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營，這樣的話，藥品的質(zhì)量是能夠得到保障的，立法要將從有《藥品經(jīng)營許可證》但無資格售藥（如超范圍經(jīng)營、超經(jīng)營方式經(jīng)營）與純粹的向無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購藥加以區(qū)別（前者僅是無經(jīng)營資格，但其從開辦到后來的整個購、銷、存的流程是經(jīng)法律約束和評價過的，而后者是無證經(jīng)營從來就沒有受到過法律的制約，對藥品的質(zhì)量等保證顯然無法與前者相比），從而更好的體現(xiàn)違法行為危害程度與所受懲罰相適應的角度進行考慮的。同時，立法上也完全可以將“違法本當?shù)谌臈l規(guī)定”字樣刪去，因為無證肯定無資格，根本不需要特意強調(diào)是否違反第三十四條，此處所以加上這一限制，根本原因如前面所說，在于我國對中藥材還未完全實行批準文號管理，如無此限制的話，那么向無《藥品經(jīng)營許可證》個人或集體收購不實施批準文號管理的中藥材的行為將被視為是向無證經(jīng)營企業(yè)購藥，顯然與我國目前的國情不相適應。可見，對第八十條這句話的正確理解是：違反第三十四條的規(guī)定且從無證企業(yè)購進藥品的，才受此條約束。
三、本案應如何處理
綜上所述,在處理本案過程中會出現(xiàn)：適用第八十條就必須認定零售藥店為無證經(jīng)營，而我國又通過立法的形式排除了對其按無證經(jīng)營查處的做法，那么就不能認定其為無證經(jīng)營，法律適用過程是一個整體，將每個違法行為放在法律的整體中用同一的標準予以評價，絕不允許此案中認為是此種違法行為，彼案中又認為是彼種違法行為，保持法律的嚴肅性，前后一致性，所以，既然不能對涉案藥店認定為無證經(jīng)營，自然就不能認定涉案診所從無證經(jīng)營企業(yè)購進藥品，進而
就不能適用第八十條對其進行處罰，否則必然自相矛盾，難以自圓。
對于本案中這種行為的最后如何處理？以我個人疏淺的才學和微薄的法律知識認為，按目前藥監(jiān)部門權限范圍內(nèi)的法律法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥的行為尚無任何罰則，因此對該行為不能給予行政處罰，要說明的是，這里的“不能給予行政處罰”還應當包括這樣一種情形，即即使先不對診所處理，而是先對銷售藥品的零售藥店進行警告等直至作出吊銷許可證的行政處罰后，依然不能再對該診所按第八十條進行處理，因為行為人只對其行為時的違法行為負責，當行為終了且無連續(xù)、繼續(xù)狀態(tài)時，法律不能因行為過后否則就使得公民對其行為無法預見，其他情事的變更而作出與行為時不同的評價，與法無明文規(guī)定不處罰精神是相悖的。
盡管在得出此結(jié)論的剎那間，我的腦海飄過種種疑惑，亦有幾許迷茫與不解。作為一個法律人,必須堅持法律思維,立法上的不足只能通過立法機關進行完善,絕不能用行政執(zhí)法過程中的無限擴大解釋權來填補,在法治國家背景下,行政執(zhí)法過程中要始終遵循法無明文規(guī)定不處罰的原則是每一個執(zhí)法人所應有的理念和遵守的規(guī)則,各項法律、法規(guī)不僅僅是作為打擊相對人違法行為的屠龍寶刀,更是懸于每一個執(zhí)法人員頭上的倚天長劍。
這里還要說明一點的是上述觀點僅適用于醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購進藥品,如果是藥品經(jīng)營企業(yè)向零售藥店購藥則可按照《藥品管理法》第七十九條以其違反GSP有關規(guī)定進行查處，此外，如果是醫(yī)療機構(gòu)從超出經(jīng)營范圍的企業(yè)購進藥品，也可以其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條第四項⑨之規(guī)定進行處罰，當然，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》本身的可適用性在目前藥品監(jiān)督管理實踐中是一個問題，還需進一步探討，此處說明僅作引玉之磚。
最后，上述觀點僅代表我個人對此問題的想法，不當之處還希望各位專家、學者能夠不吝賜教 本文注解：
①《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
②《無照經(jīng)營查處取締辦法》第四條下列違法行為，由工商行政管理部門依照本辦法的規(guī)定予以查處：(五)超出核準登記的經(jīng)營范圍、擅自從事應當取得許可證或者其他批準文件方可從事的經(jīng)營活動的違法經(jīng)營行為。因此工商部門可將
超范圍經(jīng)營行為認定為無照經(jīng)營，但這里也僅限于超范圍經(jīng)營，并不涉及本案這種超出經(jīng)營方式的經(jīng)營行為，只是有人曾以此作類比，所以才在此提及一點。
③《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十三條 本條例下列用語的含義：藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品零售企業(yè)，是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。因此執(zhí)法實踐中有人基于此處定義，認為批發(fā)企業(yè)搞零售或零售企業(yè)搞批發(fā)的超出經(jīng)營方式的經(jīng)營行為是一種無證經(jīng)營行為。
④《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條：《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
⑤《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
⑥《中華人民共和國藥品管理法》第十六條： 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。
⑦《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
⑧《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外”此處指個人自種未實行批準文號管理的的中藥材，其他情況比較復雜，在此不作過多討論。
24、非法售藥案例
案情介紹：
1998年年初至2001年8月間，被告人江寧在未領取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照的情況下，多次從興化醫(yī)藥公司、靖江藥業(yè)有限公司、蘇中制藥廠和安徽省太和縣藥品市場等處購進青霉素、阿莫西林等藥品，先后在興化市城鄉(xiāng)部分個體診所多次進行銷售，非法經(jīng)營額達31萬余元。
案發(fā)后，公安機關從被告人江寧及其親屬處查獲庫存藥品及醫(yī)療器械，價值人民幣67萬余元。
法院判決如下：被告人江寧犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑二年零六個月，并處罰金人民幣30000元。
宣判后，被告人江寧不服上訴。其上訴理由及辯護人的辯護意見是：
1、被告人的違法行為應由被告人江寧實施經(jīng)營藥品時的《藥品管理法》來調(diào)整，對其非法經(jīng)營的行為處以沒收和罰款；
2、被告人江寧在被采取強制措施后，供述了偵查機關沒有掌握的非法經(jīng)營事實，應當從輕處罰；
3、被告人江寧所銷售的藥品沒有假藥、劣藥，其行為的社會危害性較小，且有悔罪表現(xiàn)，請求適用緩刑。
中級人民法院經(jīng)過二審審理后認為，原審判決認定事實清楚，證據(jù)確實充分，定性準確。上訴人江寧的辯護人提出的對被告人江寧的非法經(jīng)營行為應以《藥品管理法》處以沒收和罰款處罰的辯護意見，本院認為，上訴人江寧違反國家規(guī)定，無證無照販賣藥品，情節(jié)嚴重，已構(gòu)成非法經(jīng)營犯罪，原審判決依據(jù)《中華人民共和國刑法》第二百二十五條第（一）項之規(guī)定，追究其刑事責任是正確的，故對此辯護意見不予采納。對于辯護人提出的對被告人江寧適用緩刑的辯護意見，本院認為，上訴人江寧在多次受到行政處罰后，繼續(xù)進行藥品非法經(jīng)營，嚴重干擾市場秩序，雖有悔罪表現(xiàn)，但仍不具適用緩刑條件，故對該辯護意見，不予支持。上訴人江寧及其辯護人提出的被告人江寧在被采取強制措施之后，供述了偵查機關沒有掌握的非法經(jīng)營事實，應當從輕處罰的上訴理由和辯護意見，經(jīng)查，上訴人江寧在司法機關掌握了其一定的犯罪線索后，如實供述了全部的犯罪事實，依照《最高人民法院關于處理自首和立功具體應用法律若干問題的解釋》第四條的規(guī)定，應當對上訴人江寧予以從輕處罰，原審判決認為被告人江寧認罪態(tài)度較好，僅酌情從輕顯屬不當，應予糾正。據(jù)此，該院依照《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百八十九條第（二）項之規(guī)定，于2002年4月2日作出判決：維持對上訴人（原審被告人）江寧的定罪及附加刑，改判有期徒刑一年零六個月。問題：
1、在新《藥品管理法》施行前無證販賣藥品的行為能否定被告人江寧長
期無證販賣藥品的行為是客觀存在的事實，對該行為如何處理，主要有兩種不同意見。
第一種意見認為，未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的行為，依照2001年12月1日施行的《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，應當依法取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處罰金；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。而該行為依照修訂前的《藥品管理法》第五十二條的規(guī)定，應當責令停業(yè)，沒收全部藥品和違法所得，可以并處罰金；沒有依法追究刑事責任的規(guī)定。被告人江寧無證販賣藥品的行為發(fā)生于新《藥品管理法》施行之前，依照從舊兼從輕的法律溯及力原則和法無明文規(guī)定不為罪，法無明文規(guī)定不處罰的罪刑法定原則，不應追究其刑事責任。
第二種意見認為，藥品屬于限制買賣的物品，國家實行經(jīng)營許可證制度，被告人江寧無證經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。
2、一審法院對被告人江寧的量刑是否適當？
3、對上訴人江寧能否適用緩刑？ 案例分析：
（一）無證販賣藥品情節(jié)嚴重的行為，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。
《藥品管理法》屬于行政法律，而非刑事法律。雖然某些民事、行政、經(jīng)濟法律中也涉及刑事法律規(guī)定，但這些刑事法律規(guī)范只是非刑事法律與刑法的連接點，它不載有法定刑，必須依附于刑法適用，故屬于依附刑法。因此，某一行為是否構(gòu)成犯罪只能根據(jù)刑法典和單行刑事法律來判定，而不受非刑事法律中是否具有相關刑事法律規(guī)定所左右。修訂前的《藥品管理法》沒有規(guī)定無證經(jīng)營藥品可以追究刑事責任，并不意味著無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的行為不構(gòu)成犯罪。刑法第二百二十五條第（一）項明確規(guī)定，違反國家規(guī)定，未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣或者其他限制買賣的物品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。而無論是修訂前還是修訂后的《藥品管理法》都規(guī)定對藥品實行經(jīng)營許可證制度，無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（現(xiàn)為《藥品經(jīng)營許可證》），不得經(jīng)營藥品。也就是說，無論是過去還是現(xiàn)在，藥品都屬于國家法律規(guī)定的限制買賣的物品。由此可見，對無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序情節(jié)嚴重的行為，追究刑事責任，具有法律依據(jù)，并不違反罪刑法定原則和從舊兼從輕的法律溯及力原則。本案被告人江寧無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營販賣藥品，無疑屬于非法經(jīng)營擾亂市場秩序的行為。該行為發(fā)生于現(xiàn)行刑法實施期間，且非法經(jīng)營額高達三十一萬余元，參照《最高人民法院關于審理非法出版物刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第十二條第一款第（一）項中個人“經(jīng)營數(shù)
額在五萬元至十萬元以上的”屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)嚴重”的規(guī)定，顯屬情節(jié)嚴重，完全符合刑法規(guī)定的非法經(jīng)營罪的構(gòu)成要件，應當受到刑事懲處。
（二）一審遺漏影響量刑的法定情節(jié)，二審應當依法改判。
對非法經(jīng)營專營、專賣或者其他限制買賣的物品“情節(jié)嚴重”、“情節(jié)特別嚴重”的具體標準，刑法和司法解釋雖然沒有界定，但《最高人民法院關于審理非法出版物刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第十二條第一款第（一）項和第二款第（一）項規(guī)定：個人經(jīng)營數(shù)額在五萬元至十萬元以上的屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)嚴重”；個人經(jīng)營數(shù)額在十五萬元至三十萬元以上的屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)特別嚴重”。如果依據(jù)這一標準，本案被告人江寧非法經(jīng)營數(shù)額三十一萬余元，且案發(fā)后公安機關從江寧及其親屬處查獲庫存藥品及醫(yī)療器械價值六十七萬余元，當屬“情節(jié)特別嚴重”，依法應當判處五年以上有期徒刑。在無任何法定減輕處罰情節(jié)的情況下，一審法院在法定刑以下量刑，顯屬適用法律不當，理應改判。但是，鑒于上訴不加刑的法律規(guī)定，只能維持原判。
同時，上述司法解釋僅能作為處理其他非法經(jīng)營案件時參考，而不能作為法律依據(jù)。在法無明文規(guī)定的情況下或者在法律規(guī)定的量刑幅度內(nèi)，法官根據(jù)具體案件的實際情況，擁有自由裁量權。故公訴機關及一審法院認定被告人江寧非法經(jīng)營行為屬“情節(jié)嚴重”并不違法，一審法官行使自由裁量權判處其有期徒刑二年零六個月亦無不妥。但是，一審法院在量刑時未考慮被告人江寧具有在被采取強制措施后，如實供述司法機關尚未掌握的較重的同種罪行，依據(jù)司法解釋應當從輕處罰的法定情節(jié)，在缺少這一法碼的情況下，法官行使自由裁量權所作出的判決（量刑）結(jié)果不可避免的會出現(xiàn)失衡和誤差。為了切實保護上訴人的合法權益，應予糾正。二審法院據(jù)此改判，筆者認為亦是適宜的。
（三）、對多次受行政處罰不思悔改者，不應適用緩刑
犯罪情節(jié)是適用緩刑的基本因素，悔罪態(tài)度是確定罪犯社會危險性的主要標志，而確定不致再危害社會則是宣告緩刑所期待的重要目標和宗旨。確實不致再危害社會，實際上是指罪犯不存在再犯罪的趨勢或再犯罪的可能性，對此，應當綜合評判案件的各種情況和主客觀因素，包括犯罪前的一貫表現(xiàn)，犯罪的情節(jié)和主觀惡性，犯罪后的認罪、悔罪表現(xiàn)及外部社會改造環(huán)境的優(yōu)劣等等，以此來集中考察罪犯的人身危險性。本案上訴人江寧雖然認罪，并表示悔過，但其在案發(fā)前，曾因無證經(jīng)營藥品多次受到行政處罰，不思悔改，一犯再犯，繼續(xù)非法經(jīng)營藥品，且情節(jié)嚴重。由此充分證明其主觀惡性較深，不易教育改造，難以防止不致再危害社會。故二審法院認為江寧不具備適用緩刑的條件，未采納辯護人提出的適用緩刑的辯護意見，是妥當?shù)摹?/p>
25、將過期藥品贈送他人使用案例
案例分析：
首先分析零售藥店營業(yè)員將藥品贈送他人使用是否構(gòu)成藥品銷售。按照法律條文的本義，《藥品管理法》規(guī)定的藥品銷售行為是指藥品生產(chǎn)者或流通經(jīng)營者為了營利目的將藥品出售給藥品使用者的行為。另外，《藥品管理法實施條例》第六十八條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照銷售假藥劣藥給予處罰。根據(jù)該規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)憑處方將藥品調(diào)配給患者使用也構(gòu)成藥品銷售。構(gòu)成藥品銷售，不需要真正實現(xiàn)盈利，但需要具有營利目的。本案中，零售藥店將藥品贈送給患者，是緣于同情患者無錢買藥，既沒有金錢收益，也不是為了讓該患者成為其長期客戶，以期增加今后的藥品銷售，并通過今后的藥品銷售實現(xiàn)營利目的。所以說藥店在主觀上沒有營利目的，在客觀上也沒有銷售藥品的行為。按照《行政處罰法》規(guī)定的處罰法定原則，在沒有明確的法律規(guī)定或有效的立法解釋情況下，不宜將藥品銷售作擴大的解釋。因此，本案中零售藥店將過期藥品贈送他人使用不構(gòu)成銷售劣藥，第四種處理意見是不正確的。
雖然零售藥店的行為不構(gòu)成銷售劣藥，不能按照銷售劣藥定性處罰，但并不意味著該零售藥店不存在任何違法行為和不應當受到處罰。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當建立包括過期藥品處理制度在內(nèi)的各項質(zhì)量管理制度，這些管理制度應當按照相關法律法規(guī)的要求制定。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行銷售或退、換貨處理。所以，過期藥品處理制度應當體現(xiàn)這一規(guī)定的精神，對過期藥品必須報告藥品監(jiān)督管理部門依法進行銷毀，并建立銷毀處理記錄。如果企業(yè)沒有建立這樣的制度，則該藥品零售企業(yè)構(gòu)成未按照GSP要求經(jīng)營藥品；如果該藥品零售企業(yè)制定了這樣的制度，但沒有按照這一制度執(zhí)行，該零售企業(yè)也構(gòu)成未按照GSP要求經(jīng)營藥品。可以認定，該零售企業(yè)違反了《藥品管理法》第十六條第一款的規(guī)定，應當按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進行定性和處罰。
《藥品管理法》第七十九條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。根據(jù)本案的情況，對該零售藥店應當給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，才可以責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓和罰款。”另外，《行政處罰法》和《藥品管理法》只規(guī)定了從重處罰，沒有規(guī)定加重處罰，因此，第三種處理意見根據(jù)患者出現(xiàn)的后果，提出加重處罰，不符合《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定，也不符
合《行政處罰法》規(guī)定的原則。另外，本案的情況也不屬于《藥品管理法實施條例》第七十九條規(guī)定的依法應當從重處罰的法定情形，也不應當適用從重處罰。
對本案來說，該零售藥店不存在經(jīng)常性牟利動機，是特殊情況偶然未按照規(guī)定實施GSP，給予警告，并責令限期改正即可。另外，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十三條規(guī)定，對違反該《辦法》第十六條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品未及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款。從字面含義來說，上述《辦法》第四十三條的規(guī)定也適用于本案的處理。但從法律條文的立法目的來說，《辦法》第十六條和第四十三條的立法目的在于防止假劣藥品轉(zhuǎn)移難以追查。而本案主要涉及藥品零售企業(yè)的過期藥品處理問題，是藥品零售企業(yè)GSP管理制度的健全和執(zhí)行問題。因此，按照《藥品管理法》第七十九條“未按照規(guī)定實施GSP”處理更合適一些。
《藥品管理法》第九十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》的規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。本案中，藥品使用者的健康損害主要是藥品使用者的過錯造成的，但零售藥店也存在著違反《藥品管理法》的行為，對損害后果的發(fā)生也負有一定的責任，應當根據(jù)雙方過錯的大小，共同分擔所造成的損失。
26、藥品不良反應案例
案情簡介：
1999年12月11日，張某因肩關節(jié)疼痛，前往萬某所開的診所治療。在治療過程中張某稱其有蛔蟲，萬某即在處方中為其開出了左旋咪唑12片，醫(yī)囑分兩晚服完。張某服該藥后，于同月24日開始出現(xiàn)行走不穩(wěn)、頭昏、意識不清等癥狀。經(jīng)某市醫(yī)院診斷張某為左旋咪唑所致脫髓鞘性腦病（炎）并住院治療。2003年3月28日，經(jīng)醫(yī)學鑒定，張某所患“腦病”系由左旋咪唑引起的變應性脫髓鞘性腦病（炎）臨床診斷成立，兩者之間存在因果關系；張某為治療此病共花去合理醫(yī)藥費計人民幣5.87萬元，綜合評定為傷殘四級。為此，張某訴至法院，要求其所服用左旋咪唑的制藥廠賠償其各項損失計人民幣38.04萬元。判決某制藥廠補償張某30%的損失計人民幣11.41萬元。案例分析：
藥品不良反應（AdverseDrugReaction，簡稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應已經(jīng)給人類造成了極大危害，然而藥品不良反應在一定程度上又是不可避免的。現(xiàn)今社會，隨著新藥的不斷開發(fā)，藥品不良反應頻頻發(fā)生，然而藥品不良反應如何歸責、藥品不良反應引發(fā)的賠償糾紛如何妥善解決卻成了一個難題。
本案中，張某作為患者按醫(yī)囑服藥，萬某在自己的職責范圍內(nèi)按規(guī)定為張某開具處方，制藥廠在藥品說明書中明確寫明“可致遲發(fā)性腦病”，已經(jīng)盡到告知義務，且該藥品符合國家標準，三方均無過錯，都不應承擔過錯責任。法院依據(jù)《民法通則》第四條“民事活動應當遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則”和《民法通則》第一百三十二條規(guī)定判決，藥品不良反應造成的損失由藥品市場的盈利者來分擔，某制藥廠應承擔相應的補償責任；萬某可以不承擔責任；張某作為極個別易感素質(zhì)者，其內(nèi)因是其致病的重要原因，應承擔大部分責任。本案中，制藥廠沒有承擔行政責任,因其無過錯。
綜上分析，藥品不良反應的歸責應該是清晰明朗的，但是在司法實踐中，相同性質(zhì)的案件在不同法院受理和審理時，在觀念認識和法律適用上常存在很大差異，使一些受害人在其生命健康權受到侵害后得不到及時、相應的賠償。附：藥品不良反應百年案例警誡 1、1900年：在歐美地區(qū)發(fā)生了藍色人事件。這是因為硝酸銀、弱蛋白銀等被認為對皮膚及粘膜有抗菌作用而用于局部消毒。
2、上世紀20年代：很多地區(qū)發(fā)生了兒童中毒事件。這是因為當時沒有抗霉菌藥物，皮膚科醫(yī)生使用醋酸鉈治療頭部癬癥。鉈是最毒的金屬之一。
3、上世紀30年代：歐美、巴西等地，突然出現(xiàn)一大批白內(nèi)障患者。原來是服用了一種含二硝基酚的減肥藥。4、40年代：歐美發(fā)現(xiàn)很多“粒細胞缺乏癥”患者對各種感染失去防衛(wèi)能力。造成骨髓中毒是由于服用了氨基比林，以致其白細胞減少。5、50年代：美國默爾藥廠的“新藥”三苯醇，使100多萬人患白內(nèi)障。6、60年代：西歐各國發(fā)生了駭人聽聞的“海豹兒”事件。據(jù)稱“反應停”可以治愈妊娠反應，制止孕婦惡心嘔吐現(xiàn)象。但服用反應停生下的胎兒卻是畸形兒。7、80年代：我國慶大霉素事件。單獨使用慶大霉素輕者會出現(xiàn)耳鳴，聽力下降，重者會造成永久性失聰。8、2000年：我國有患者服用了含有PPA的藥品制劑后，發(fā)生過敏，心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠等嚴重不良反應。
9、年：2004年9月，美國默沙東制藥公司宣布，召回解熱鎮(zhèn)痛藥——萬絡。原因是患者連續(xù)服藥超過18個月，患心臟病、消化道出血和中風的幾率會大大增加。10、2006年：我國苯甲醇蛙腿事件。部分醫(yī)院將苯甲醇作為青霉素的溶媒使用，造成了兒童臀肌攣縮，走路呈八字。
11、2006年的魚腥草針劑致人死亡事件給我們再次敲響警鐘。
27、賄賂醫(yī)生案
案情簡介：
位于鼓樓區(qū)五一北路力寶天馬大廈的天津某制藥有限公司駐福州辦事處為銷售該公司生產(chǎn)的“合貝爽”、“達爽”等藥品，采用給付財物的方式賄賂多家醫(yī)院的醫(yī)生。
5月24日，市工商局執(zhí)法人員依法檢查了該辦事處。
經(jīng)查，去年10月31日，當事人駐福州辦事處員工謝某以辦事處名義打報告，申請為南平市某醫(yī)院心內(nèi)科提供開發(fā)經(jīng)費。經(jīng)核實，謝某用這筆錢買了電訊充值卡，送給南平某醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生。另有兩筆價值3000元的充值卡則是當事人員工羅某買給醫(yī)院醫(yī)生的。
2月22日，當事人還分別為福建省某人民醫(yī)院心內(nèi)科、福建省某第二醫(yī)院心內(nèi)科、福州市某醫(yī)院心內(nèi)科、福州市某第二醫(yī)院心內(nèi)科報銷科室活動費用總計5600元。
現(xiàn)場查獲的發(fā)票、超市小票還顯示，當事人購買了香煙、茶葉、干貝、目魚、牛奶等商品。這些商品用于送給福州市某醫(yī)院、永安市某醫(yī)院等醫(yī)院的醫(yī)生，其目的是為了使醫(yī)生在同等情況下先考慮用當事人的藥品。
據(jù)調(diào)查核實，2006年1月至4月，當事人經(jīng)福建某醫(yī)藥公司等藥品公司銷售給福建省某人民醫(yī)院、福建省某第二人民醫(yī)院、福州市某醫(yī)院、福州某市二醫(yī)院、南平市某醫(yī)院藥品價款合計12．6萬元。安全分析：
由于當事人的行為違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定，已構(gòu)成商業(yè)賄賂，市工商局6月6日對當事人作出如下處罰：責令停止商業(yè)賄賂行為，處以3萬元罰款。
28、網(wǎng)上偉哥假藥案
案情簡介：
2003年5月19日，武漢市藥品監(jiān)督管理局稽查人員根據(jù)美國輝瑞制藥公司舉報，立即對武漢市一網(wǎng)站（www.9421.net/sort.asp?sort-id=11）涉嫌非法批發(fā)銷售假冒輝瑞制藥公司的產(chǎn)品VIAGRA（萬艾可）問題進行調(diào)查，掌握準確證據(jù)后，武漢市藥品監(jiān)督管理局立即會同武漢市公安局有關部門周密部署，兵分兩路進行追查。一路在交易地點查獲當事人韓某，并在其家中查獲1000余粒VIAGRA（萬艾可）和一部作案用的手提電腦；另一路對漢口賀家墩某保健品部進行檢查，現(xiàn)場查獲涉案人員李某，查獲VIAGRA（萬艾可）和“復方炔烙酮片”、“補腎強身片”，及醫(yī)療器械20余件，其中的壯陽藥為查處過的假藥。因該部無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，執(zhí)法人員遂將全部藥品及醫(yī)療器械依法予以暫控。
經(jīng)查，韓某于2001年12月在漢開通網(wǎng)站，專門從事非法銷售安全套、壯陽藥、假冒輝瑞制藥公司的VIAGRA（萬艾可）和性輔助器具的違法活動。購買者從網(wǎng)站了解相關產(chǎn)品后，以電話、電郵等方式與韓某達成購買協(xié)議，隨后將貨款匯到某保健品部。韓某為掩人耳目，即將假藥等物以禮品或配件等名義郵寄給顧客；有時還以直銷的方式將各種壯陽藥及性輔助器具銷往武漢的各藥店和保健品經(jīng)營部。其銷售的非法產(chǎn)品均從漢正街中心商場周邊的不法商販處購進。共計已非法銷售假冒美國輝瑞制藥公司的VIAGRA（萬艾可）40余盒，價值4,000余元；其他壯陽藥4,000余盒，性輔助器具200余個，安全套3,000余盒，價值15萬余元。案例分析：
本案涉及網(wǎng)上銷售假藥的行政處罰。
第一個問題，韓某從事非法銷售安全套、壯陽藥、假冒輝瑞制藥公司的VIAGRA（萬艾可）和性輔助器具的違法活動。其中，按照藥品管理法的規(guī)定，以以此種藥品冒充他種藥品、未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品為假藥。韓某已經(jīng)構(gòu)成了銷售假藥的違法行為。
第二個問題，VIAGRA能否通過網(wǎng)上銷售？
按照國家藥監(jiān)局2000年發(fā)布的《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定，在藥品電子商務試點網(wǎng)站從事藥品交易的零售企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥。VIAGRA屬于處方藥，而且屬于禁止在醫(yī)藥
零售企業(yè)面向消費者直接銷售的處方藥，因此不允許通過網(wǎng)站銷售。另外，《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定 藥品電子商務試點網(wǎng)站應符合以下要求：
（一）是依法設立的企業(yè)法人，且有較強的經(jīng)濟實力，能為用戶提供長期服務。試點起步階段，藥品電子商務網(wǎng)站須由證照齊全的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)搭建，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)也可與合法的互聯(lián)網(wǎng)信息服務者（ICP）共建藥品電子商務網(wǎng)站，并對所建網(wǎng)站負責；
（二）關鍵崗位工作人員具有一定的藥品專業(yè)知識，且有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上咨詢；
（三）不直接參與藥品經(jīng)營，不從藥品差價中獲得利益；
（四）有能力對上網(wǎng)企業(yè)所提供資料的真實性進行審查，并對審查失職負責；
（五）完整保存交易記錄；
（六）符合國家藥品監(jiān)督管理局的其他相關規(guī)定。韓某開通的網(wǎng)站明顯不符合上述條件，不具備資格從事藥品電子商務。
第三個問題，漢口賀家墩某保健品部是否違法? 《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》 第十四條規(guī)定 符合下列條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)與藥品電子商務試點網(wǎng)站簽訂協(xié)議，可在該網(wǎng)站從事藥品交易：
（一）具有合法證照；
（二）具有相應的藥品配送系統(tǒng)；
（三）具有與經(jīng)營業(yè)務相適應的藥學人員。某保健品經(jīng)營部根本不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)，不具備合法證照，所以不能從事此類藥品交易。處理結(jié)論：
《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有違法行為或生產(chǎn)、銷售假劣藥品的，網(wǎng)站應立即停止其網(wǎng)上交易，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門予以查處。第二十九條： 藥品電子商務試點網(wǎng)站有下列情形之一的，按無證經(jīng)營處理，由藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和有關規(guī)定予以處罰，同時，國家藥品監(jiān)督管理局取消其試點資格。
（一）未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準擅自設立其他網(wǎng)站從事藥品電子商務的；
（二）以藥品電子商務網(wǎng)站名義設立或借用藥品倉庫等設施，直接從事藥品經(jīng)營的。因此，本案中韓某的行為應按照無證經(jīng)營來處罰。
武漢市藥品監(jiān)督管理局依法給予行政處罰后，將韓某、李某兩人移交公安機關處理。
第三篇：藥事法規(guī)教學案例庫及案例分析
目錄
1、違法藥品廣告案 ··········································································································· 1
2、“蒙茸膠囊”案 ············································································································· 2
3、醫(yī)療器械案 ·················································································································· 3
4、擅自配制制劑案 ··········································································································· 5
5、“泰元膠囊”銷售案 ······································································································ 6
6、“人α－干擾素”生產(chǎn)銷售案 ························································································ 8
7、藥品銷售案 ·················································································································10
8、藥品銷售案 ·················································································································12
9、虛假醫(yī)療廣告致人損害案 ····························································································13
10、擅自刪改藥品說明書致人損害案 ················································································15
11、行政壟斷案················································································································18
12、獸藥店經(jīng)營人用藥品案 ······························································································20
13、假冒品牌藥品案·········································································································21
14、獸用醫(yī)械出售給人體使用案 ·······················································································22
15、購進藥品無記錄案 ·····································································································23
16、流動售藥案················································································································24
17、藥品無照經(jīng)營案·········································································································25
18、違反藥品說明書案 ·····································································································26
19、違反藥品說明書案 ·····································································································27 20、非法包裝案················································································································28
21、藥品經(jīng)營地址變更案··································································································29
22、藥品捆綁贈品銷售案··································································································30
23、從一則案例看《藥品管理法》第八十條的適用 ···························································32
24、非法售藥案例 ············································································································37
25、將過期藥品贈送他人使用案例····················································································40
26、藥品不良反應案例 ·····································································································42
27、賄賂醫(yī)生案················································································································44
28、網(wǎng)上偉哥假藥案·········································································································45
29、變造廣告審查文件案·································································································47 30、中山特大制造冒牌藥品商標案····················································································48
31、新藥技術轉(zhuǎn)讓合同糾紛案···························································································49
32、虛假藥品廣告案········································································································51
33、齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)生產(chǎn)假藥案····················································································52
34、“齊二藥”假藥事件 ···································································································56
35、違法銷售二類精神藥品“安定注射液”······································································58
36、廣東曝光非法行醫(yī) ·····································································································59
37、西醫(yī)自制中藥制劑 ·····································································································61
38、外來醫(yī)生自制假藥害苦患者 ·······················································································62
39、經(jīng)營假藥案················································································································63 40、食品套用藥品名稱案··································································································64 41“玉盤消渴片”假藥案··································································································41
42、假冒“達菲”案·········································································································66
43、使用頭孢曲松鈉制劑死亡案 ·······················································································67
44、廣東佰易人免疫球蛋白事件 ·······················································································68
45、“梅花K”假藥案 ·······································································································70
46、“欣弗”事件 ··············································································································71
1、違法藥品廣告案
案情介紹：
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳手冊。該手冊宣傳的是一種名為“××固本口服液”的藥品（國藥準字××0020615）。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應癥范圍包括：各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、腦血栓、偏癱、高血壓、糖尿病、肝炎、風濕性關節(jié)炎、哮喘、肺氣腫、男女不育、子宮肌瘤、雀斑、脫發(fā)等大小多達69種疾病！并承諾服用該藥后，一般3-5天即可見效，最多不超過10天。更懸乎其懸的是，該藥宣稱“患者如每年服用××固本口服液10盒以上，除了能保證沒病沒災，還能使生命延長至少20年！該藥指定經(jīng)銷地點為××益健堂藥店等27家藥品經(jīng)營企業(yè)。
經(jīng)調(diào)查，××固本口服液”的藥品（國藥準字××0020615）是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的。該藥的功能主治僅為：益氣養(yǎng)血，健脾固腎，寧心安神。適用于氣血不足，脾腎兩虛，心神不寧引起的體倦乏力，頭暈耳鳴，食欲不振，腰膝酸軟，遺精，盜汗，心悸失眠等癥。
案例分析:
顯而易見，這是一份的內(nèi)容嚴重失實的違法藥品廣告。這與其廣告所大力宣傳的適應癥明顯不符，廣告虛假宣傳的適應癥范圍要遠遠大于國家批準的合法范圍。道理是顯而易見的，廣大無辜的消費者是受了違法廣告的蠱惑，到這27家藥店去購買治療“癌癥、偏癱、肝炎、男女不育等69種疾病”的“多病一藥”的，是去購買能“祛病消災、延年益壽至少20年”的“神藥”的，而不是去購買僅具有“益氣養(yǎng)血、健脾固腎”的保健功能的××固本口服液。對于每一個上當受騙的消費者來說，這27家藥店所做虛假宣傳的××固本口服液就是騙人錢財、誤人生命的“假藥”，根據(jù)《藥品管理法》第48條第三款的規(guī)定，該××固本口服液所做的虛假宣傳存在“所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”的情形，故應當將發(fā)布這些違法藥品廣告手冊的27家藥品經(jīng)營企業(yè)所銷售的××固本口服液按“假藥”論處。藥監(jiān)部門理應依照《藥品管理法》中關于假藥的處罰條款對上述27家進行虛假宣傳的藥品經(jīng)營企業(yè)處以“藥品貨值金額二倍以上五倍以下”的高額罰款。
2、“蒙茸膠囊”案
案情簡介: 2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務帳本。現(xiàn)場查獲標稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。現(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自2002年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動；同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元；共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元。總計銷售金額235,439元。案例分析：
本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥.有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。“蒙茸膠囊”,“旺根” 擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標準不符,應屬于假藥.處理結(jié)論:
2003年1月16日,武漢市藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰,并移送公安部門處理.3、醫(yī)療器械案
案情簡介:
2003年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產(chǎn)品貨號:26006AA,26003AA,26003BA,價值21,750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。案例分析:
本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定: 首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書,質(zhì)量標準,檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產(chǎn),銷售的證明文件,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經(jīng)注冊,應予處罰。
處理結(jié)論:
某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書,無合格證明,過期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。
對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書,無合格證明,過期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
4、擅自配制制劑案 案情簡介:
武漢市藥監(jiān)部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色,棕色,黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉(zhuǎn)陰1號,5號,6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。
專科承包人張某交待,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部交納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源,價格和使用數(shù)量。案例分析:
本案屬于醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自配制制劑的行為認定。
1、無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 《藥品管理法》第二十三條規(guī)定: 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
2、未取得制劑批準文號 《藥品管理法》第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。某中醫(yī)門診部擅自分裝的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”未經(jīng)批準,屬于藥品管理法第四十八條的假藥。處理結(jié)論:
《藥品管理法》第七十三條規(guī)定:未取得《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品,經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。第七十四條規(guī)定:生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
本案中,武漢藥品監(jiān)督管理部門可以依法取締某中醫(yī)門診部的制劑設施設備,沒收違法的藥丸,售藥所得款項,并出罰款.5、“泰元膠囊”銷售案
案情簡介: 2003年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000.00元。
案例分析:
本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:
1、銷售假藥的行為 《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定: 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為 《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳.都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所.都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售 “泰元膠囊”給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:
《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000.00元；
2、銷售假藥的行為處以8000.00元的罰款(兩倍)；
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
6、“人α－干擾素”生產(chǎn)銷售案
案情簡介:
上訴人上海環(huán)球生物工程公司與江蘇省宜興市和橋醫(yī)院于1985年9月18日,1986年12月11日兩次簽訂了聯(lián)合試制“人α－干擾素”合同。合同規(guī)定:上訴人提供試生產(chǎn)“人α－干擾素”的全部技術資料,培訓操作人員,提供產(chǎn)品標志,承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢查和銷售；和橋醫(yī)院提供場地,資金,產(chǎn)品原材料；盈利分成為:上訴人55%,和橋醫(yī)院45%。1987年初開始試生產(chǎn)。1988年2月25日被無錫市衛(wèi)生局責令停產(chǎn)。試生產(chǎn)期間,共生產(chǎn)“人α－干擾素”23777瓶。1989年4月,被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局在徐匯區(qū)中心醫(yī)院藥制科發(fā)現(xiàn)該科存放有無批準文號的“人α－干擾素”。經(jīng)查,該藥系上訴人與和橋醫(yī)院在未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的情況下擅自生產(chǎn)的,而且在該藥既未取得批準號又未取得試制號的情況下,進行批量銷售,治療使用,直接注射人體.截止查獲時,上訴人以每瓶10元的價格銷售自產(chǎn)的“人α－干擾素”23716瓶,共獲利237160元,剩余61瓶被查扣。其中上訴人分得利潤51353.04元。
1989年2月24日上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局,上海市徐匯區(qū)工商行政管理局,對上訴人作出處罰決定(和橋醫(yī)院已另行處理):責令上訴人停止生產(chǎn)“人α－干擾素”；沒收已查獲的“人α－干擾素”61瓶,由衛(wèi)生行政機關監(jiān)督銷毀；沒收非法所得51353.04元；罰款356655元。上訴人對處罰決定不服,向上海市徐匯區(qū)人民法院提出起訴。
第一審法院判決:維持被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局的行政處罰決定中對上訴人處以責令停產(chǎn)；沒收非法所得51353.04元；罰款356655元；對已查扣的61瓶“人α－干擾素”監(jiān)督銷毀部分。撤銷被上訴人上海市徐匯區(qū)工商行政管理局在該行政處罰決定中的處罰主體資格。上訴人對第一審判決不服,向上海市中級人民法院提出上訴。案例分析:這是依據(jù)舊的《藥品管理法》作出的假藥行政處罰案件。
上訴人上海環(huán)球生物工程公司未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準,擅自生產(chǎn)“人α－干擾素”,違反了藥品管理法第四條關于開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)審核批準的規(guī)定,其行為是違法的。上訴人將未取得批準文號生產(chǎn)的“人α－干擾素”批量銷售,違反了藥品管理法第三十三條關于禁止銷售未取得批準文號生產(chǎn)的藥品的規(guī)定,其生產(chǎn),銷售的“人α－干擾素”依法按假藥處理。
被上訴人上海市徐匯區(qū)衛(wèi)生局作為藥品監(jiān)督管理部門,依照藥品管理法第四十五條第一款的規(guī)定,對該案有管轄權；依照藥品管理法第五十條關于“生產(chǎn),銷售假藥的,沒收假藥和違法所得,處以罰款”的規(guī)定和該法第五十二條關于未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證經(jīng)營生產(chǎn)藥品,經(jīng)營藥品的,責令停產(chǎn),沒收全部藥品和違法所得,可以并處罰款的規(guī)定。上海市徐匯區(qū)工商行政管理局,非藥品監(jiān)督部門,不具備實施處罰的主體資格,在對上訴人行使處罰時,違背了藥品管理法第四十五條第一款關于衛(wèi)生行政部門行使藥品監(jiān)督權的規(guī)定,屬越權行政。
一九八四年《中華人民共和國藥品管理法》第三十三條規(guī)定, 禁止生產(chǎn),銷售假藥。有下列情形之一的為假藥:
一、藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或者省,自治區(qū),直轄市藥品標準規(guī)定不符合的。
二、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品按假藥處理:
一、國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。
二、未取得批準文號生產(chǎn)的。
三、變質(zhì)不能藥用的。
四、被污染不能藥用的。第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門行使藥品監(jiān)督職權。處理結(jié)論:
上訴期間,上訴人通過學習藥品管理法和有關藥品管理方面的法規(guī),規(guī)章,認識到擅自生產(chǎn),銷售“人α－干擾素”的行為違反了法律規(guī)定,表示接受監(jiān)督機關的處罰,于1989年11月5日向上海市中級人民法院申請撤訴。第二審法院根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》第三條第二款,第一百一十四條關于審判前原告申請撤訴的,是否準許,由人民法院裁定的規(guī)定,經(jīng)審查,該院于1989年11月13日裁定準予上訴人撤回上訴,按第一審判決執(zhí)行。
7、藥品銷售案
案情簡介:2001年上半年,某市人民醫(yī)院(系國有事業(yè)單位)外科醫(yī)生瑞某分別與5名藥品和醫(yī)療器械供應商事先約定,瑞某在診療過程中開具處方時,盡量使用5名供應商已進入醫(yī)院藥房的藥品和醫(yī)療器械,事后由供應商按實際銷售量的一定比例支付回扣給瑞某。至2003年10月,5名供應商按照瑞某開具處方的藥品和醫(yī)療器械在該醫(yī)院的實際銷售量,先后送給瑞某回扣共8萬元,瑞某均予以收受。
案例分析:關于瑞某的行為是否構(gòu)成受賄罪,存在兩種不同的意見:
第一種意見認為,瑞某的行為不構(gòu)成犯罪。理由有:一是瑞某不屬于刑法意義上的國家工作人員。根據(jù)刑法第九十三條第二款,事業(yè)單位中“從事公務”的人員才能成為受賄罪的主體,而刑法意義上的公務是指國家機關,企業(yè),事業(yè)單位,人民團體中從事組織,領導,監(jiān)督和履行經(jīng)濟職能等具有社會管理性質(zhì)的活動。
公務活動的實質(zhì)是一種管理活動,然而臨床醫(yī)生運用其醫(yī)學專業(yè)知識給病人診斷,治療,行使《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》賦予的處方權開具處方,是一種技術性的勞務活動,并不具有管理性質(zhì),因此處方行為不屬于公務活動范疇,單純具有處方權的醫(yī)生也就不屬于刑法意義上的國家工作人員,其收受回扣的行為不構(gòu)成受賄罪。二是瑞某收受回扣利用的是職業(yè)上的便利,而非職務上的便利。此外,醫(yī)院不是公司,企業(yè),所以瑞某的行為亦不構(gòu)成公司,企業(yè)人員受賄罪。
第二種意見認為,瑞某的行為構(gòu)成受賄罪。處方權是醫(yī)院管理權的延伸,醫(yī)生的處方行為對國有醫(yī)院的藥品銷售和民事責任承擔有直接的影響,屬于“從事公務”。擁有處方權的醫(yī)生屬于刑法意義上的國家工作人員,其在開處方過程中收受藥品回扣,符合刑法第三百八十五條的規(guī)定,構(gòu)成受賄罪。
處理結(jié)論:本案兩種分歧意見的焦點在于醫(yī)生的處方行為是否屬于“從事公務”。處方是醫(yī)生預防,治療疾病時為病人開寫的取藥憑證。開具處方是醫(yī)生根據(jù)病人病情選擇藥物治療方案,與其他醫(yī)療人員一起共同負責病人安全合理用藥的整個過程。
現(xiàn)行醫(yī)療體制下,“醫(yī)”,“藥”關系尚未完全分開,病人拿到醫(yī)生的處方后一般都會在該醫(yī)院購買藥品,有的醫(yī)院則干脆剝奪病人的知情權,將醫(yī)生的處方直接通過局域網(wǎng)傳送至收費處,病人繳費后才能知悉處方內(nèi)容。處方權是醫(yī)院藥品管理權的一部分。國有醫(yī)院對藥品的管理包括采購,保管,銷售等環(huán)節(jié),其中銷售環(huán)節(jié)包括處方開藥,藥房配藥,病房(病人)用藥。藥房僅僅是根據(jù)處方銷售藥品,故決定藥品銷售情況的是醫(yī)生的處方。因此,國有醫(yī)院醫(yī)生的處方行為具有公務活動的管理性特征,當屬“從事公務”。
8、藥品銷售案
案情簡介: 原告申懷文系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生,在本村開設一家“中西藥門診”。去年5月9日,淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時,查出原告正在銷售的藥架上有過期藥品和非法制劑,同時發(fā)現(xiàn)該門診沒有藥品購進記錄。對此,淇縣藥監(jiān)局于去年7月29日,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)管管理辦法》,給原告申懷文下達了淇藥行罰字(2002)第007號處罰決定書,沒收原告過期藥品和非法制劑,對原告處以120元罰款。原告不服處罰,向淇縣人民法院提起行政訴訟。
案例分析:淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在履行行政檢查義務時,查出原告申懷文開設的“中西醫(yī)門診”銷售過期藥品和非法制劑,且未建立藥品購進記錄,有現(xiàn)場檢查記錄和詢問筆錄為證,事實清楚,證據(jù)充分。根據(jù)藥品管理法,超過有效期的藥品為劣藥,未經(jīng)批準生產(chǎn)的制劑為假藥。醫(yī)療機構(gòu)使用假藥,劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條,第七十五條的規(guī)定給予處罰,即沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條 規(guī)定,采購藥品,必須建有真實,完整的藥品購進記錄。處理結(jié)論:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定,沒收過期藥品和非法制劑,處以1200 元的罰款并無不當。其處罰程序合法,應予維持。淇縣人民法院依照《行政訴訟法》之規(guī)定,判決維持淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局對原告申懷文作出的處罰決定。原告不服一審判決,提起上訴,被鶴壁市中級人民法院裁定駁回。
9、虛假醫(yī)療廣告致人損害案
案情簡介: 浙江省工商部門收到了一封老干部寫來的投訴信。這位老干部在信中說,自己于5月16日在報紙上看到一則大幅廣告:“糖尿病不再是終身病!中國科學院國際醫(yī)學研究員,博士導師王維歧教授來杭會診,王氏療法在治療糖尿病的歷史上留下了輝煌的一頁。”這位老干部便去廣告中所說的“中亞疑難病研究所”就診,由于病人太多,到第4天才排上隊。
研究所的教授給他開了一種叫“韓藥液”的袋裝藥水,一個療程要660元,還叫他停掉其他所有的藥。老干部于是按照醫(yī)囑回家服藥,誰知吃了幾天后,感覺越來越不對勁,一天竟然小便40次。趕緊到醫(yī)院一檢查,才發(fā)現(xiàn)血糖升得厲害,視力也從正常下降到0.3,醫(yī)生說他的并發(fā)癥很厲害,普通藥物已經(jīng)不行了,只有靠注射胰島素維持。這位深受虛假醫(yī)療廣告毒害的老干部在投訴信的最后強烈要求“工商局查處這些造謠惑眾,騙取錢財?shù)乃^研究所,教授,不能再讓別的患者上當受騙。”
接到投訴信后,浙江省工商局非常重視,當天便會同杭州市工商局和上城工商分局,趕赴位于杭州市萬松嶺路的“中亞疑難病研究所”。在檢查中,工商執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)這家研究所原來沒有幾個人,而是每月從外地請一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病專科”,6月就變成“腎病專科”了。研究所的負責人還不無自豪地告訴媒體的記者說,每期10天左右的專科開張時,每天至少有50人前來就診,按每人配500元的藥計算,一期至少收入25萬元。
檢查中還發(fā)現(xiàn),該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑,包裝袋上除了打有“韓藥液”3個繁體中文字外,其他均為韓文。而同時,該廣告也未經(jīng)批準。
案例分析:這是一起虛假醫(yī)療廣告致人損害案。
首先,中亞疑難病研究所構(gòu)成了非法醫(yī)療廣告行為。1993年9月27日國家工商行政管理局衛(wèi)生部令第16號發(fā)布的《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條規(guī)定,醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實,健康,科學,準確,不得以任何形式欺騙或誤導公眾。第四條規(guī)定,醫(yī)療廣告的管理機關是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機關；醫(yī)療廣告專業(yè)技術內(nèi)容的出證者是省,自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門。
第七條規(guī)定,醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容:(一)保證治愈或者隱含保證治愈的；(二)宣傳治愈率,有效率等診療效果的；(三)利用患者或者其他醫(yī)學權威機構(gòu),人員和醫(yī)生的名義,形象或者使用其推薦語進行宣傳的；(三)冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的。第八條規(guī)定,廣告客戶必須持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》(式樣附后),方可進行廣告宣傳。廣告中所說的“糖尿病不再是終身病”是不可能的,因為從醫(yī)學的事實上,糖尿病只能控制,是不能完全治愈的,故該廣告完全是虛假廣告。
其次,本案中涉及的“韓藥液”涉嫌構(gòu)成假藥。如果屬于進口藥品,未取得《進口藥品注冊證》而在中國境內(nèi)銷售,構(gòu)成藥品管理法四十八條的假藥。
最后,中亞疑難病研究所涉嫌構(gòu)成無證經(jīng)營。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十七條規(guī)定, 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設置藥房,不得從事藥品購銷活動。第二十一條規(guī)定,嚴禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或個人從事藥品經(jīng)營活動。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理:(一)城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的。另外,《藥品管理法實施條例》第二十七條規(guī)定, 個人設置的門診部,診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。
對于老干部的損害,中亞疑難病研究所應承擔產(chǎn)品銷售者的產(chǎn)品侵權責任。
處理結(jié)論:對于非法醫(yī)療廣告行為,根據(jù)《廣告法》,發(fā)布虛假廣告,欺騙和誤導消費者,使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的,由廣告主依法承擔民事責任；廣告經(jīng)營者,廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計,制作,發(fā)布的,應當依法承擔連帶責任。
10、擅自刪改藥品說明書致人損害案
案情簡介:1995年8月18日, 51歲的上海市錄音器材廠退休會計師胡愛苗因患三叉神經(jīng)痛到上海市第九人民醫(yī)院就診,醫(yī)生開出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產(chǎn)的“卡馬西平”藥。該藥寫明劑量每日1-10片。胡遵照醫(yī)囑,頭3天每日3次,每次1片,第4天起每日3次,每次服半片。服藥7天后,胡腰部,下肢出現(xiàn)皮疹。她在服藥前和服藥期間多次細看過該藥說明書,未見到不良反應中有“皮疹”內(nèi)容,故繼續(xù)服藥。
8月31日，胡愛苗體溫上升到40度,視力模湖,上下眼皮及口腔潰瘍,腹部絞痛,昏迷,送宛平醫(yī)院急診。宛平醫(yī)院又將病人轉(zhuǎn)瑞金醫(yī)院。此時病人脈搏細微,血壓測不到,化驗標示血象增高,內(nèi)科,口腔科,皮膚科三科醫(yī)生會診,診斷為“因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹：,收受病人的當天即開出“病危通知”。
住院后,胡面頰及手腳掌部大泡性損害,四肢紫癜損害,大小陰唇,肛周糜爛,眼皮,口腔,食道糜爛,每隔15分鐘吐一 次血水,連續(xù)吐了5天5夜,吐出的是已潰爛的體內(nèi)粘膜,用手扯不斷,只能用剪刀剪斷。9月4日吐出了一捧已潰爛的舌皮。當時的胡,從頭到腳,從口腔到肛門全身上下從里至外無一完膚,慘不忍睹。此時,她想講話,已發(fā)不出聲音。
瑞金醫(yī)院眾專家會診使用了大量激素抗生素藥品,竭盡全力搶救才使胡脫離危險。病人出院后至今沒停止過治療,目前全身上下仍是疤痕累累,皮膚色素深沉,耳鳴,四肢麻木,雙目視力下降。
“卡馬西平“為上海黃海制藥廠生產(chǎn),胡找到這家藥廠,問廠方為何在說明書上不寫明對皮膚的不良反應。廠方說他們的說明書是上海市衛(wèi)生局審批同意的,后又再次同意此說明書從1995年一直使用到21世紀,廠方無權修改市衛(wèi)生局批件。上海市衛(wèi)生局出示了1988年1月19日批復同意該藥廠生產(chǎn)卡馬西平的原始文件,但藥廠擅自刪除了市衛(wèi)生局指定卡馬西平說明書中應寫明的29項不良反應。該藥廠總工程師對此解釋說,由于說明書篇幅有限,他們把常見的不良反應寫上,其余的考慮到中國人文化素質(zhì)不高而刪除。
胡指責廠家是違法經(jīng)營,要求廠家賠償15萬元(包括人身傷害,醫(yī)療費,本人精神損失費等),廠方不認為自己是違法經(jīng)營,僅同意給10萬元補償。雙方談不攏扯到法院。上海市衛(wèi)生局接到這起投訴后,認為這家藥廠違反了《藥品管理法》,罰款8000元,要求本市所有藥廠舉一反三進行說明,包裝,標簽等專項整頓；責令該藥廠訂正使用刪改不全的“卡馬西平“說明書；向全市制藥廠發(fā)文重申包裝說明書的有關法律；胡χχ檢舉揭發(fā)藥廠違法行為有功給予800元獎勵。
胡愛苗卻憤怒了。一張狀紙將上海市黃海制藥廠推向了被告席。經(jīng)有關部門調(diào)查核實,該藥廠擅自刪除了卡馬西平藥品說明書有關“皮疹、蕁麻疹,白細胞減少,粒細胞缺乏“等28項毒副作用的內(nèi)容,致使胡愛苗受害,此案以黃海制藥廠敗訴而告終。黃海制藥廠在此后相當長的時間里,企業(yè)聲名狼藉,經(jīng)濟上付出了巨大代價。
案例分析:這是一起擅自刪改藥品說明書致人損害的產(chǎn)品侵權案例。
這家藥廠的做法已經(jīng)違反了舊《藥品管理法》的規(guī)定。該法第21條規(guī)定:完成臨床試驗或者臨床驗證并通過鑒定的新藥,由國務院衛(wèi)生行政部門批準,發(fā)給證書。上海市衛(wèi)生局1988年1月19日對這家藥廠生產(chǎn)卡馬西平批復時,已經(jīng)指出該藥的29項不良反應,該藥廠以說明書篇幅有限,擅自刪除,導致消費者胡愛苗不能正確使用該藥,產(chǎn)生嚴重的副作用,造成了傷害,應該承擔由此引起的法律責任。
《藥品管理法》第37條規(guī)定:“標簽或者說明書上必須注明藥品的品名,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),批準文號,產(chǎn)品批號,主要成份,適應癥,用法,用量,禁忌,不良反應和注意事項。”可見,該藥廠是違反此規(guī)定的國家標準GB5296.1-85《消費品使用說明總則》中的2.基本要求(2)“使用說明應明確給出產(chǎn)品用途,并包括如何安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息”。(5)“不應借使用說明掩蓋產(chǎn)品設計上的缺陷”。(6)“使用說明不得有夸大和虛假的內(nèi)容”。對使用說明作了進一步的規(guī)定。該藥廠擅自刪除29項不良反應,按照國家標準,是不允許刪除的,應該向消費者提供安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息而沒有提供,只提供了不全的藥品使用說明書。
按照現(xiàn)行的法律制度,新《藥品管理法實施條例》第四十六條規(guī)定, 藥品包裝,標簽,說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品包裝,標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)第十五條規(guī)定,藥品的包裝,標簽及說明書在申請該藥品注冊時依藥品的不同類別按照相應的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊上市的藥品,凡修訂或更改包裝,標簽或說明書的,均須按照原申報程序履行報批手續(xù)。
在民法上,黃海制藥廠應承擔產(chǎn)品侵權民事責任。擅自刪改藥品說明書,導致產(chǎn)品對消費者構(gòu)成了不合理的危險,而這種危險又直接導致了胡愛苗的人身損害。《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,使用不當,容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身,財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應當有警示標志或者中文警示說明。本案中的產(chǎn)品因為擅自刪改有關毒副作用的說明,已經(jīng)構(gòu)成了缺陷產(chǎn)品。因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,缺陷產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)(以下簡稱他人財產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應當承擔賠償責任。
處理結(jié)論:黃海制藥廠的行政責任:舊《藥品管理法》第53條“違反本法關于藥品生產(chǎn),藥品經(jīng)營的管理的其他規(guī)定的,處以警告或者罰款”。按照現(xiàn)行的《藥品包裝,標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)第第十六條規(guī)定,凡違反本規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應責令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝,標簽或說明書,收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時,按照《藥品管理法》,《藥品管理法實施辦法》的有關規(guī)定予以處罰。
黃海制藥廠的民事責任:舊《藥品管理法》第5-6條“違反本法,造成藥品中毒事故的,致害單位或者個人應當負賠償責任”。(新《藥品管理法》第九十三條規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔賠償責任。)根據(jù)這些規(guī)定,這家藥廠應賠償消費者胡愛苗因用藥后受到損害的全部費用。
《消費者權益保護法》第41條“經(jīng)營者提供商品或者服務,造成消費者或者其他人身傷害的,應當支付醫(yī)療費,治療期間的護理費,因誤工減少的收入等費用”。所以本案中,黃海制藥廠應當賠償括上條所列的各項費用。
11、行政壟斷案
案情簡介:某制藥公司因經(jīng)營需要,決定到A地開拓市場,并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時,卻被告知要先辦理準銷證和準入證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入 證過程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證,但該地仍以種種借口拖延辦證時間,并要收受巨額辦證費用。
該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相:原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品,該地為保護本地產(chǎn)品,一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。該公司覺得這是典型的地方保護主義行為,遂向其上級藥監(jiān)部門進行舉報。上級藥監(jiān)部門對此極為重視,經(jīng)過深入調(diào)查,決定取消準入證和準銷證,允許該公司產(chǎn)品進入,并對有關人員進行了處罰。案例分析:本案是典型的行政壟斷性為。
根據(jù)新修訂的《藥品管理法》第69條規(guī)定,地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗,審批等手段限制或排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)。市場經(jīng)濟是法制經(jīng)濟,以保護藥品質(zhì)量為名,設置“準入證”,“準銷證”等手段,對本地區(qū)以外的藥品進入本地區(qū)市場設置障礙,這種做法既阻礙了全國統(tǒng)一開放競爭的市場秩序,也違反了法律的規(guī)定。
《反不正當競爭法》第7條規(guī)定:政府及其所屬部門不得濫用行政權力,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,限制其他經(jīng)營者正當?shù)慕?jīng)營活動。政府及其所屬部門不得濫用行政權力,限制外地商品進入本地市場,或者本地商品流向外地市場。
A地藥品監(jiān)督管理局要先辦理準銷證和準入證的行為,也違反了行政許可法的第15條的規(guī)定(排除法律的適用時間問題):地方性法規(guī)和省,自治區(qū),直轄市人民政府規(guī)章,不得設定應當由國家統(tǒng)一確定的公民,法人或者其他組織的資格,資質(zhì)的行政許可；不得設定企業(yè)或者其他組織的設立登記及其前置性行政許可。其設定的行政許可,不得限制其他地區(qū)的個人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營和提供服務,不得限制其他地區(qū)的商品進入本地區(qū)市場。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第98條規(guī)定, 藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為,責令限期改正；逾期不改正的,有權予以改變或者撤銷。
《反不正當競爭法》第30條規(guī)定,政府及其所屬部門違反本法第七條規(guī)定,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,限制其他經(jīng)營者正當?shù)慕?jīng)營活動,或者限制商品在地區(qū)之間正常流通的,由上級機關責令其改正；情節(jié)嚴重的,由同級或者上級機關對直接責任人員給予行政處分。被指定的經(jīng)營者借此銷售質(zhì)次價高商品或者濫收費用的,監(jiān)督檢查部門應當沒收違法所得,可以根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款。
假如上級部門未對本案主動作出撤銷處理,針對本案中A地藥監(jiān)局要求辦理準入證和準銷證的行為,某制藥公司可以就該行政許可行為向上一級藥監(jiān)局申請復議,也可直接向A地人民法院提起行政訴訟。
12、獸藥店經(jīng)營人用藥品案
案情簡介:2003年6月,A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時,發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理,并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。案例分析:該案件涉及到獸藥店經(jīng)營人用藥品的處理。
《藥品管理法》第十四條規(guī)定:無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第二十一條第六款規(guī)定:獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的按無證經(jīng)營處理。處理結(jié)論:對該獸藥店的處理,可依據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,依法予以取締,沒收違法所得,并處銷售藥品的貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
對于向該獸藥店提供人用藥品的藥品經(jīng)營企業(yè),如果知道購藥方采購藥品的目的是用來進行違法經(jīng)營活動的,則違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十三條第三款的規(guī)定:向非法藥品市場提供藥品。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十條的規(guī)定:處以警告或并處兩千元至三萬元的罰款。
如果該獸藥店是以個人購買消費藥品的名義向藥品經(jīng)營企業(yè)購買少量的藥品實施違法經(jīng)營行為,切藥品經(jīng)營企業(yè)是在不知情的情況下向其提供藥品,那么,藥品經(jīng)營企業(yè)可不受行政處罰。
13、假冒品牌藥品案
案情簡介:某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的達克寧乳膏(標示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字,色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至西安楊森制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。但西安楊森制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。
案例分析:該案件涉及到關于使用假冒品牌藥品的處罰適用條款。
目前,有些藥品監(jiān)督管理部門對使用假冒品牌藥品行為的處罰的違反條款依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第二款第二項的規(guī)定:以他種藥品冒充此種藥品。
《藥品管理法》第七十八條規(guī)定:對假藥,劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果,但是,本法第四十八條第三款第一、二、五、六項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。由于,《藥品管理法》第三十一條規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。而假冒品牌的藥品顯然沒有取得藥品批準文號,是冒用正品藥品的批準文號。
處理結(jié)論:對假冒品牌藥品處罰適用的是它違反了《藥品管理法》第四十八條第三款第二項規(guī)定:依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)。而不是以他種藥品冒充此種藥品。
按《藥品管理法》第七十四條規(guī)定按照使用假藥處罰。
14、獸用醫(yī)械出售給人體使用案
案情簡介:2003年5月8日,某縣藥監(jiān)局接獲群眾舉報:有人出售獸用體溫計給人體使用。藥監(jiān)局派人前往調(diào)查。經(jīng)調(diào)查核實:某供銷藥店借防治非典之機以每支5.5元的零售價格將從獸醫(yī)站購進的30支獸用體溫計出售給所在鄉(xiāng)初中學生使用。該藥店經(jīng)營者在執(zhí)法人員的教育下,正確認識了其違法行為,并將已售出的產(chǎn)品全部收回并退還所有貨款。案例分析:該案涉及將獸用醫(yī)械出售給人體使用,應如何處罰。
人體用體溫計屬二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療器械經(jīng)營公司不得經(jīng)營未經(jīng)注冊,無合格證明,過期,失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
獸醫(yī)站不具有合法資格,同時也不可能提供合格的產(chǎn)品和產(chǎn)品合格證明。
處理結(jié)論:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定:違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書,無合格證明,過期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得在5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的30支產(chǎn)品,并處5000元以上2萬元以下的罰款。該店借防治非典之機牟取不當之利,應屬情節(jié)嚴重行為,但考慮態(tài)度較好,并能積極配合,應綜合考慮。
15、購進藥品無記錄案 案情簡介:某個體診所購進一批藥品,沒有按規(guī)定將該批藥品進行記錄。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在2002年11月例行檢查時發(fā)現(xiàn)該批藥品沒有購進記錄,該診所負責人稱還沒有來得及記錄,表示馬上補記。從進貨單據(jù)所載的日期看,該批藥品已購進兩個月。
案例分析:本案件涉及到醫(yī)療機構(gòu)購進藥品無記錄應如何處罰。
《藥品管理法》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
《藥品管理法實施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱,劑型,規(guī)格,批號,有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位,購貨數(shù)量,購進價格,購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:采購藥品,必須有真實,完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄的記載項目,按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規(guī)定執(zhí)行。
處理結(jié)論:
該醫(yī)療機構(gòu)沒有購進記錄,應進行處罰。由于《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》對醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定無購進記錄沒有相應的處罰規(guī)定,因此,可以按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定進行處罰。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:違反本辦法第十一條和本條規(guī)定,沒有藥品購進記錄的按照本辦法第四十七條規(guī)定處理。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十七條規(guī)定:違法本辦法其他規(guī)定的,處以警告或并處一萬元以下的罰款。據(jù)此,根據(jù)本案中的違法事實和情節(jié),應對該診所予以警告,或并處1萬元以下的罰款；若查實是從非法渠道購進藥品,則要依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰；若購進的是假藥或劣藥,則要定性為使用假藥或劣藥,按照使用假藥或劣藥論處。
16、流動售藥案 案情簡介:2002年2月21日,某生產(chǎn)企業(yè)的銷售員衷某租用貨車,一路以流動的形式銷售藥品,在A縣將藥品銷售給某藥品經(jīng)營公司時,被A縣藥監(jiān)局查獲。經(jīng)調(diào)查,該藥品經(jīng)營公司與某生產(chǎn)企業(yè)未建立藥品購銷合同,衷某現(xiàn)場僅提供某生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權委托書。藥品經(jīng)營公司購進藥品時也未查驗該生產(chǎn)企業(yè)銷售人員衷某的委托授權書等證件。案例分析:該案件涉及生產(chǎn)企業(yè)異地經(jīng)營,而經(jīng)營企業(yè)違規(guī)購進。
國家藥品監(jiān)督管理局《關于〈藥品流通監(jiān)督管理辦法〉(暫行)有關條款解釋的通知》第三條的規(guī)定:藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)或其委派的藥品銷售人員,在沒有簽訂藥品銷售合同的情況下,帶藥品現(xiàn)貨以流動的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營,使用單位或病患者,消費者銷售藥品的,視為異地經(jīng)營。按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)中無證經(jīng)營的有關規(guī)定處理。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條第二款規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須對銷售人員的授權委托書原件等進行審驗,并建立審驗記錄,按規(guī)定記入藥品購銷或購進記錄。
處理結(jié)論:對某生產(chǎn)企業(yè)的行為應定性為異地經(jīng)營,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十四條規(guī)定:無證經(jīng)營或視作無證經(jīng)營的應按《藥品管理法》第五十二條的規(guī)定處理.但要注意,此條中所指的《藥品管理法》是舊的,目前已被2001年12月1日起執(zhí)行的新《藥品管理法》取代,因此,對該生產(chǎn)企業(yè)的處罰應按照新法第七十三條規(guī)定,對其處以沒收違法所得,并處貨值金額二至五倍的罰款。
而該藥品經(jīng)營公司由于違法了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條第二款規(guī)定,可依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十七條規(guī)定:違法本辦法其他規(guī)定的,處以警告或并處一萬元以下的罰款。
17、藥品無照經(jīng)營案
案情簡介:2003年4月,某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)袁某(個人)涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品,該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定,便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候,發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查,袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況,藥監(jiān)部門向工商部門提出,此案應屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。案例分析:該案件涉及到誰是案件行政處罰的實施主體。
《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十四條規(guī)定:對于無證照經(jīng)營行為,由工商行政管理部門依法予以取締,沒收違法所得。《藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定:無《藥品經(jīng)營許可證》不得經(jīng)營藥品。
《藥品管理法》第七十三條規(guī)定:未取得《 藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品(包括已出售的和未出售的藥品)貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。
在查處無照經(jīng)營藥品的違法行為時,《藥品管理法》和《無照經(jīng)營查處取締辦法》的適用效力不同,《藥品管理法》是人大制定的法律,效力高于以國務院令頒布的《無照經(jīng)營查處取締辦法》。
處理結(jié)論:袁某無證照批發(fā)經(jīng)營藥品的違法行為,應由藥監(jiān)部門以違反《藥品管理法》第十四條第一款之規(guī)定,按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定給予處罰。如果袁某的經(jīng)營數(shù)額達5萬元以上或者違法所得達1萬元以上,就構(gòu)成了非法經(jīng)營罪,應承擔刑事責任,藥監(jiān)部門應及時把案件移交給公安部門處理。
18、違反藥品說明書案
案情簡介：商丘恒基藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“立竿見影”牌清肝片，無論在包裝標簽上，還是說明書上都找不到“不良反應”、“禁忌癥”這些國家規(guī)定必須注明的項目。
案例分析：不良反應是藥品固有的屬性。為了趨利避害，科學指導公眾合理用藥，國家規(guī)定，藥品包裝標簽必須注明不良反應、禁忌癥等內(nèi)容；由于尺寸原因不能全部注明的，也必須在說明書中注明，同時要在包裝標簽上注明“詳見說明書”字樣。但是，一些廠家為了欺騙消費者，故意不在包裝和說明書上注明不良反應和禁忌癥，給公眾用藥安全帶來了隱患。
19、違反藥品說明書案
案情簡介：治咽喉炎、口腔炎的冬凌草片能抗癌嗎？安陽路德藥業(yè)有限責任公司認為可以。由這家藥廠生產(chǎn)的冬凌草片包裝上，“功能主治”一欄中赫然標著“試用于抗癌（包裝原文）”。經(jīng)查，這一適應癥已超出規(guī)定范圍。案例分析：每一種藥品都有其特定的功效和作用。國家在審批藥品時，對所有藥品都規(guī)定有明確的適應癥和功能主治，藥品生產(chǎn)者必須按照國家批準的藥品標準制售藥品，否則就可能延誤診斷和治療，甚至危及人的生命安全。為了嚴懲夸大療效的違法行為，《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，一律按假藥論處。
20、非法包裝案
案情簡介：湖南漢森制藥有限公司生產(chǎn)的四磨湯口服液包裝盒，上面有商標、通用名、規(guī)格、廠家等，乍看上去，與普通的藥品包裝沒什么兩樣，但到食品藥品監(jiān)管部門一查才知道，這個包裝根本沒有經(jīng)過審批、備案，屬于非法包裝。案例分析：藥品是特殊商品，國家對藥品包裝有著嚴格規(guī)定。根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》，藥品包裝必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。一些企業(yè)故意篡改經(jīng)過審批的包裝，甚至使用未經(jīng)審批的包裝，目的就是為了進行虛假宣傳，蒙騙消費者。
21、藥品經(jīng)營地址變更案
案情簡介：某藥店在南大街208號的營業(yè)房,因市政府決定拆遷需要遷址,便于2002年7月5月向當?shù)厥兴幤繁O(jiān)督管理局提出變更地址申請,要求將經(jīng)營地址遷移到南大街1078號。
2003年9月17日,某市藥品監(jiān)督管理局批準變更《藥品經(jīng)營許可證》地址；20日,該藥店領取副本。11月1日領取工商管理局于10月28日制作的經(jīng)營地址已經(jīng)變更為××街1078號的《營業(yè)執(zhí)照》(副本)。
10月9日,市藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店有“兩地”經(jīng)營藥品行為；自9月20日起到10月9日止仍在原址南大街208號經(jīng)營藥品,于9月30日開始在新址經(jīng)營藥品。于是,市藥監(jiān)局認定其在原址經(jīng)營藥品是無證經(jīng)營藥品行為,并據(jù)此作出如下行政處罰決定：(1)沒收價值17038元的藥品；(2)沒收違法所得的9259.6元；(3)處以52595.2元罰款(按藥品貨值金額2倍計算)。
該藥店不服,向省藥監(jiān)局申請行政復議。市藥監(jiān)局認為,原址因有效變更而廢止,當事人仍在舊址繼續(xù)經(jīng)營藥品是無證經(jīng)營藥品行為,所以作出上述行政處罰決定。該藥店認為,自己持有的《藥品經(jīng)營許可證》已在有效期內(nèi),且《營業(yè)執(zhí)照》變更前的經(jīng)營地址仍為南大街208號,故在原址繼續(xù)經(jīng)營藥品是合法行為。
省藥監(jiān)局經(jīng)復議認為,藥店在領取經(jīng)營地址變更后的《藥品經(jīng)營許可證》后,仍在原址經(jīng)營藥品,屬于無證經(jīng)營藥品行為,市藥監(jiān)局對此認定正確。但是,在此過程中,藥店正在申請變更《營業(yè)執(zhí)照》,因此,在原址繼續(xù)經(jīng)營藥品有一定的客觀原因,市藥監(jiān)局宜按照《行政處罰法》第二十七條規(guī)定,減輕行政處罰。據(jù)此,責成市藥監(jiān)局重新作出處理。案例分析:根據(jù)藥品管理法律規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地址有兩個基本程序——藥監(jiān)程序和工商程序:當事人只有取得“一證一照”后,方可在新址經(jīng)營,該藥店在未取得經(jīng)營地址變更的《營業(yè)執(zhí)照》的情況下,只憑“一證”就在新址開業(yè)經(jīng)營,顯然是一種違反工商行政管理法律規(guī)定的行為。原《藥品經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營地址只有在取得經(jīng)營地址變更的《營業(yè)執(zhí)照》后才失效,這是“兩道程序”前后銜接的必然結(jié)果。因此,本案的當事人在舊址繼續(xù)經(jīng)營是合法的,而該市藥監(jiān)局作出的行政處罰決定是錯誤的。當事人未取得新址的《營業(yè)執(zhí)照》就在新址經(jīng)營藥品,違反了工商行政管理法律,應當由工商行政管理機關以其在新址無照經(jīng)營為由予以處罰。
22、藥品捆綁贈品銷售案
案情介紹:2003年3月5日,廣東省一個縣藥監(jiān)分局在檢查中發(fā)現(xiàn):2001年7月23日,A制藥公司(藥品生產(chǎn)企業(yè))的藥品銷售代理人到X醫(yī)藥公司推銷藥品,該醫(yī)藥公司便購進批號為20010428的勁根膠囊及其勁根膠囊贈品200套,進價為21元,售價為25元。到被查之日,已經(jīng)出售勁根膠囊191盒,剩下9盒；已經(jīng)搭配無償贈送的勁根膠囊贈品196盒,剩下4盒。經(jīng)檢驗,勁根膠囊是合格藥品,而相同批號的勁根膠囊贈品是假藥,并確認該贈品含有枸櫞酸西地那非成分。此外又查明,合格藥品勁根膠囊確實是A制藥公司生產(chǎn)的,出廠售價確實是21元,但假藥勁根膠囊贈品是銷售代理人為了促銷勁根膠囊而制造的。
該分局根據(jù)X醫(yī)藥公司銷售假藥勁根膠囊191盒和勁根膠囊贈品196盒,但考慮其銷售假藥行為是在公司改制前購進的,予以從輕處罰,依據(jù)《藥品管理法》第七十四條作出如下行政處罰決定:
1、沒收違法銷售的藥品；
2、沒收違法所得收入4708員；
3、處以違法銷售藥品貨值2倍的罰款9416元。
案例分析:在處理本案過程中,有以下三種不同意見: 第一種意見——勁根膠囊與勁贈品批號相同,各自一盒組成一套“捆綁”計價購進,處罰勁根膠囊贈品,則無法確定其貨值,進而無法計算罰款數(shù)額,也無法分清其中的違法所得。應當將勁根膠囊和贈品“捆綁”,以銷售假定藥定性處罰。
第二種意見——《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第七十二條第一款第(五)項規(guī)定,藥品銷售不得采用附贈藥品等方式。《藥品流通監(jiān)督管理方法(暫行)》第三十一條第一款第(六)項規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事法律,法規(guī)禁止的其他情況的采購活動,可以認定醫(yī)藥公司從事非法采購活動。
第三種意見——勁根膠囊贈品既沒有進價,又沒有銷價,且是無償受贈和無償贈送的,不具有“銷售”性質(zhì),所有不能對其實施行政處罰。
處理結(jié)論:由贈送所產(chǎn)生的爭議屬于民法調(diào)整范圍,而本案中的藥品銷售代理人將勁根膠囊贈品無償贈送給該醫(yī)藥公司,而該公司也不計價而無償贈送給消費者,這個過程說明是無償贈送行為,而不是“構(gòu)進”,“銷售”等用金錢交換的經(jīng)營行為,所以,本案不能以銷售假藥論處。
已經(jīng)贈送的假藥勁根膠囊因事實證明沒有銷售行為,故不應以銷售假藥給予處罰,而剩余的假藥勁根膠囊贈品,因不能用事實證明是贈送還是出售,也不能讓其再到消費者手中而危害人體健康,故應當予以沒收。但是,因剩余的勁根膠囊贈品沒有進價,也沒有違法所得,故無法處以罰款和沒收違法所得的行政處罰。
23、從一則案例看《藥品管理法》第八十條的適用
內(nèi)容提要：“違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的”這句話如何理解，逗號前后的兩段話作為適用本罰則的條件是要求同時具備，還是擇一即可，本文擬通過一則案例對此提出一些新的觀點，并繼而對醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購進藥品的行為如何定性，作出相應的結(jié)論。
案情簡介:某市藥監(jiān)局工作人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),某個體診所從一家零售藥店購入一批藥品,遂對其進行了立案調(diào)查,并擬依據(jù)《藥品管理法》第八十條①的規(guī)定，作出沒收違法購進藥品及違法所得,并處以相應罰款的行政處罰。
案情十分簡單，但我認為此案的法律適用卻有可商榷之處，這是因為,本案若適用《藥品管理法》第八十條就意味著涉案零售藥店應在法律上要被定性為無證經(jīng)營②，或僅以涉案診所違反第八十條前半段敘狀（藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定）即可作出行政處罰。
一、本案中零售藥店是否為無證經(jīng)營
涉案藥店是一種超出經(jīng)營方式經(jīng)營的行為，但超出經(jīng)營方式經(jīng)營是否就是無證經(jīng)營③，這就要結(jié)合整個藥事管理法律法規(guī)的規(guī)定進行體系性的思考。
首先，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中對許可事項進行了明確的界定，經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址等等皆屬于該法屬指許可事項④。超出經(jīng)營方式當然是包含了企業(yè)擅自變更了法定機關已經(jīng)核準的許可事項的違法行為里，對這種擅自變更許可事項的行為《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定⑤，藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項的，必須先給予警告，責令其限期補辦變更手續(xù)，而不是直接按無證經(jīng)營處理，而且該條在最后特意強調(diào)，只有逾期不改正的宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效后仍然從事藥品經(jīng)營的，才能按無證經(jīng)營處理。其次，《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范實施細則》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)應按依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。由于此實施細則是對《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范》的解釋，且其也是《藥品管理法》中明確授權由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的⑥，故此應認為違反了細則的規(guī)定即是違法了《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范》的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條⑦：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，也必須先給予警告，責令限期改正，同樣不是直接按無證經(jīng)營處理，該條對于逾期未改正的，規(guī)定還要先責令停業(yè)整頓，并處罰款，只有情節(jié)嚴重的，才吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。至于對行為人超出經(jīng)營方式經(jīng)營要適用藥品管理法每七十九條還是實施條例第七十四條，很顯然,當法律與行政法規(guī)對同一行為均作出不同規(guī)定時,是要當然的適用法律的,也就是說,對于超出經(jīng)營方式和超出經(jīng)營范圍經(jīng)營這兩種行為要按《藥品管理法》第七十九條進行查處,對于其他擅自變更許可事項的則可按照《藥品管理法實施條例》第七十四條,無論對此行為適用哪部法律,有一點是可以明確的，那就是我國立法上是排除了對于藥品經(jīng)營企業(yè)超出經(jīng)營方式經(jīng)營藥品直接按無證經(jīng)營處理原則的，實踐中不能一經(jīng)發(fā)現(xiàn)零售藥店超經(jīng)營方式經(jīng)營即認定其屬無證經(jīng)營。通過以上分析，我們可以明確:藥品經(jīng)營企業(yè)超出經(jīng)營方式經(jīng)營的行為不能按無《藥品經(jīng)營許可證》定性。
二、僅違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定的行為可否適用第八十條的規(guī)定處罰。
雖然涉案藥店不是無證經(jīng)營，但其確實是在無經(jīng)營資格的（超出經(jīng)營方式當然是無經(jīng)營資格）的情況下銷售藥品，違反了《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定⑧，辦案人員即是認為作為一種選擇關系，中間可以用“或者”進行相連接，那么違反任何一個敘狀均便應受此條規(guī)范。很顯然，本案的關鍵分岐點是對“違反本法每三十四條的規(guī)定，從無《藥品產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的”這句話如何理解。
假設我們拋開《藥品管理法》第八十條，即假設該法中根本沒有第八十條的話，那么對違反第三十四條規(guī)定的行為如何處理呢？顯然，對此行為沒有對應的罰則，那么，法無明文規(guī)定不得處罰，對于此行為不能給予行政處罰。因此并非是行為人違反了法律中的某個條文就要受到行政罰。
下面我著重對為什么要求“違反第三十四條規(guī)定”與“從無證企業(yè)購藥”這兩個條件必須同時具備作論述。首先，對于法律條文的理解，要結(jié)合前后，綜合立法本意，遵循體系解釋的原則，整體思考，絕不能前后割裂、斷章取義，我認為通過對第八十條這句話的分析，無論從其語氣表述上，還是從其內(nèi)在邏輯關系上，都表明前后兩段話應是一種同時具備，缺一不可的并列關系。
其次，如果我們假設此前后兩段內(nèi)容是一種選擇關系，即假設有此行為中的任何一種時即可適用本條規(guī)定，那么也就意味著一家生產(chǎn)企業(yè)向個人收購該個人自種的未實行實施批準文號管理的中藥材即屬向無證企業(yè)購進藥品，應當受到處罰，這顯然與第三十四條的精神是相違背的（購進沒有實施批準文號管理的中藥材無需銷售方取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證）。
再次，如果認為本案可以適用第八十條處罰，就會產(chǎn)生這樣一個結(jié)果：對于同一批藥品，銷售方和購買方同樣是違法的情況下，對銷售方只能先處以警告的這樣較輕的政處罰，而對于購買方卻要處沒收藥品或違法所得并處罰款的較重的行政處罰，而在購買與出賣的危害性比較上，顯然出賣的危害性是大于或至少等于購買行為的（因購買后還有一個賣不賣的過程，很可能在這一過程中行為人基于主觀或客觀原因使所購藥品未流通于市面），本案適用第八十條處理就會導致法律適用的不協(xié)調(diào)、不一致、有失公正，違背了公平正義的法律精神，難以服眾。最后，法律條文應當簡明扼要，任何文字在條文中肯定都有其必要的作用。適用本條罰則，既要求行為人存在違反第三十四條規(guī)定的行為，同時要求其購藥的對象必須是無證經(jīng)營的企業(yè)，看似是一種立法上的重復敘述，因為無許可證肯定屬無資格經(jīng)營，而取得許可證也未必當然有經(jīng)營資格（如本案中零售藥店并無批發(fā)資格），這實際上這是立法者通過立法技術對處罰范圍進行的限制，如果將“從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的”刪去，這樣一來，對于本案中的診所是當然的適用本條的，但是立法卻非要加上一個限制，我認為主要是因為按照我國法律規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企來都要依《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營，這樣的話，藥品的質(zhì)量是能夠得到保障的，立法要將從有《藥品經(jīng)營許可證》但無資格售藥（如超范圍經(jīng)營、超經(jīng)營方式經(jīng)營）與純粹的向無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購藥加以區(qū)別（前者僅是無經(jīng)營資格，但其從開辦到后來的整個購、銷、存的流程是經(jīng)法律約束和評價過的，而后者是無證經(jīng)營從來就沒有受到過法律的制約，對藥品的質(zhì)量等保證顯然無法與前者相比），從而更好的體現(xiàn)違法行為危害程度與所受懲罰相適應的角度進行考慮的。同時，立法上也完全可以將“違法本當?shù)谌臈l規(guī)定”字樣刪去，因為無證肯定無資格，根本不需要特意強調(diào)是否違反第三十四條，此處所以加上這一限制，根本原因如前面所說，在于我國對中藥材還未完全實行批準文號管理，如無此限制的話，那么向無《藥品經(jīng)營許可證》個人或集體收購不實施批準文號管理的中藥材的行為將被視為是向無證經(jīng)營企業(yè)購藥，顯然與我國目前的國情不相適應。可見，對第八十條這句話的正確理解是：違反第三十四條的規(guī)定且從無證企業(yè)購進藥品的，才受此條約束。
三、本案應如何處理
綜上所述,在處理本案過程中會出現(xiàn)：適用第八十條就必須認定零售藥店為無證經(jīng)營，而我國又通過立法的形式排除了對其按無證經(jīng)營查處的做法，那么就不能認定其為無證經(jīng)營，法律適用過程是一個整體，將每個違法行為放在法律的整體中用同一的標準予以評價，絕不允許此案中認為是此種違法行為，彼案中又認為是彼種違法行為，保持法律的嚴肅性，前后一致性，所以，既然不能對涉案藥店認定為無證經(jīng)營，自然就不能認定涉案診所從無證經(jīng)營企業(yè)購進藥品，進而就不能適用第八十條對其進行處罰，否則必然自相矛盾，難以自圓。
對于本案中這種行為的最后如何處理？以我個人疏淺的才學和微薄的法律知識認為，按目前藥監(jiān)部門權限范圍內(nèi)的法律法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥的行為尚無任何罰則，因此對該行為不能給予行政處罰，要說明的是，這里的“不能給予行政處罰”還應當包括這樣一種情形，即即使先不對診所處理，而是先對銷售藥品的零售藥店進行警告等直至作出吊銷許可證的行政處罰后，依然不能再對該診所按第八十條進行處理，因為行為人只對其行為時的違法行為負責，當行為終了且無連續(xù)、繼續(xù)狀態(tài)時，法律不能因行為過后否則就使得公民對其行為無法預見，其他情事的變更而作出與行為時不同的評價，與法無明文規(guī)定不處罰精神是相悖的。
盡管在得出此結(jié)論的剎那間，我的腦海飄過種種疑惑，亦有幾許迷茫與不解。作為一個法律人,必須堅持法律思維,立法上的不足只能通過立法機關進行完善,絕不能用行政執(zhí)法過程中的無限擴大解釋權來填補,在法治國家背景下,行政執(zhí)法過程中要始終遵循法無明文規(guī)定不處罰的原則是每一個執(zhí)法人所應有的理念和遵守的規(guī)則,各項法律、法規(guī)不僅僅是作為打擊相對人違法行為的屠龍寶刀,更是懸于每一個執(zhí)法人員頭上的倚天長劍。
這里還要說明一點的是上述觀點僅適用于醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購進藥品,如果是藥品經(jīng)營企業(yè)向零售藥店購藥則可按照《藥品管理法》第七十九條以其違反GSP有關規(guī)定進行查處，此外，如果是醫(yī)療機構(gòu)從超出經(jīng)營范圍的企業(yè)購進藥品，也可以其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條第四項⑨之規(guī)定進行處罰，當然，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》本身的可適用性在目前藥品監(jiān)督管理實踐中是一個問題，還需進一步探討，此處說明僅作引玉之磚。
最后，上述觀點僅代表我個人對此問題的想法，不當之處還希望各位專家、學者能夠不吝賜教 本文注解：
①《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
②《無照經(jīng)營查處取締辦法》第四條下列違法行為，由工商行政管理部門依照本辦法的規(guī)定予以查處：(五)超出核準登記的經(jīng)營范圍、擅自從事應當取得許可證或者其他批準文件方可從事的經(jīng)營活動的違法經(jīng)營行為。因此工商部門可將超范圍經(jīng)營行為認定為無照經(jīng)營，但這里也僅限于超范圍經(jīng)營，并不涉及本案這種超出經(jīng)營方式的經(jīng)營行為，只是有人曾以此作類比，所以才在此提及一點。
③《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十三條 本條例下列用語的含義：藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品零售企業(yè)，是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。因此執(zhí)法實踐中有人基于此處定義，認為批發(fā)企業(yè)搞零售或零售企業(yè)搞批發(fā)的超出經(jīng)營方式的經(jīng)營行為是一種無證經(jīng)營行為。④《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條：《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
⑤《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
⑥《中華人民共和國藥品管理法》第十六條： 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。
⑦《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
⑧《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外”此處指個人自種未實行批準文號管理的的中藥材，其他情況比較復雜，在此不作過多討論。
24、非法售藥案例
案情介紹：1998年年初至2001年8月間，被告人江寧在未領取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照的情況下，多次從興化醫(yī)藥公司、靖江藥業(yè)有限公司、蘇中制藥廠和安徽省太和縣藥品市場等處購進青霉素、阿莫西林等藥品，先后在興化市城鄉(xiāng)部分個體診所多次進行銷售，非法經(jīng)營額達31萬余元。
案發(fā)后，公安機關從被告人江寧及其親屬處查獲庫存藥品及醫(yī)療器械，價值人民幣67萬余元。
法院判決如下：被告人江寧犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑二年零六個月，并處罰金人民幣30000元。
宣判后，被告人江寧不服上訴。其上訴理由及辯護人的辯護意見是：
1、被告人的違法行為應由被告人江寧實施經(jīng)營藥品時的《藥品管理法》來調(diào)整，對其非法經(jīng)營的行為處以沒收和罰款；
2、被告人江寧在被采取強制措施后，供述了偵查機關沒有掌握的非法經(jīng)營事實，應當從輕處罰；
3、被告人江寧所銷售的藥品沒有假藥、劣藥，其行為的社會危害性較小，且有悔罪表現(xiàn)，請求適用緩刑。
中級人民法院經(jīng)過二審審理后認為，原審判決認定事實清楚，證據(jù)確實充分，定性準確。上訴人江寧的辯護人提出的對被告人江寧的非法經(jīng)營行為應以《藥品管理法》處以沒收和罰款處罰的辯護意見，本院認為，上訴人江寧違反國家規(guī)定，無證無照販賣藥品，情節(jié)嚴重，已構(gòu)成非法經(jīng)營犯罪，原審判決依據(jù)《中華人民共和國刑法》第二百二十五條第（一）項之規(guī)定，追究其刑事責任是正確的，故對此辯護意見不予采納。對于辯護人提出的對被告人江寧適用緩刑的辯護意見，本院認為，上訴人江寧在多次受到行政處罰后，繼續(xù)進行藥品非法經(jīng)營，嚴重干擾市場秩序，雖有悔罪表現(xiàn)，但仍不具適用緩刑條件，故對該辯護意見，不予支持。上訴人江寧及其辯護人提出的被告人江寧在被采取強制措施之后，供述了偵查機關沒有掌握的非法經(jīng)營事實，應當從輕處罰的上訴理由和辯護意見，經(jīng)查，上訴人江寧在司法機關掌握了其一定的犯罪線索后，如實供述了全部的犯罪事實，依照《最高人民法院關于處理自首和立功具體應用法律若干問題的解釋》第四條的規(guī)定，應當對上訴人江寧予以從輕處罰，原審判決認為被告人江寧認罪態(tài)度較好，僅酌情從輕顯屬不當，應予糾正。據(jù)此，該院依照《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百八十九條第（二）項之規(guī)定，于2002年4月2日作出判決：維持對上訴人（原審被告人）江寧的定罪及附加刑，改判有期徒刑一年零六個月。問題：
1、在新《藥品管理法》施行前無證販賣藥品的行為能否定被告人江寧長期無證販賣藥品的行為是客觀存在的事實，對該行為如何處理，主要有兩種不同意見。
第一種意見認為，未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的行為，依照2001年12月1日施行的《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，應當依法取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處罰金；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。而該行為依照修訂前的《藥品管理法》第五十二條的規(guī)定，應當責令停業(yè)，沒收全部藥品和違法所得，可以并處罰金；沒有依法追究刑事責任的規(guī)定。被告人江寧無證販賣藥品的行為發(fā)生于新《藥品管理法》施行之前，依照從舊兼從輕的法律溯及力原則和法無明文規(guī)定不為罪，法無明文規(guī)定不處罰的罪刑法定原則，不應追究其刑事責任。
第二種意見認為，藥品屬于限制買賣的物品，國家實行經(jīng)營許可證制度，被告人江寧無證經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。
2、一審法院對被告人江寧的量刑是否適當？
3、對上訴人江寧能否適用緩刑？
案例分析：
（一）無證販賣藥品情節(jié)嚴重的行為，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。
《藥品管理法》屬于行政法律，而非刑事法律。雖然某些民事、行政、經(jīng)濟法律中也涉及刑事法律規(guī)定，但這些刑事法律規(guī)范只是非刑事法律與刑法的連接點，它不載有法定刑，必須依附于刑法適用，故屬于依附刑法。因此，某一行為是否構(gòu)成犯罪只能根據(jù)刑法典和單行刑事法律來判定，而不受非刑事法律中是否具有相關刑事法律規(guī)定所左右。修訂前的《藥品管理法》沒有規(guī)定無證經(jīng)營藥品可以追究刑事責任，并不意味著無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的行為不構(gòu)成犯罪。刑法第二百二十五條第（一）項明確規(guī)定，違反國家規(guī)定，未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣或者其他限制買賣的物品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。而無論是修訂前還是修訂后的《藥品管理法》都規(guī)定對藥品實行經(jīng)營許可證制度，無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（現(xiàn)為《藥品經(jīng)營許可證》），不得經(jīng)營藥品。也就是說，無論是過去還是現(xiàn)在，藥品都屬于國家法律規(guī)定的限制買賣的物品。由此可見，對無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序情節(jié)嚴重的行為，追究刑事責任，具有法律依據(jù)，并不違反罪刑法定原則和從舊兼從輕的法律溯及力原則。本案被告人江寧無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營販賣藥品，無疑屬于非法經(jīng)營擾亂市場秩序的行為。該行為發(fā)生于現(xiàn)行刑法實施期間，且非法經(jīng)營額高達三十一萬余元，參照《最高人民法院關于審理非法出版物刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第十二條第一款第（一）項中個人“經(jīng)營數(shù)額在五萬元至十萬元以上的”屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)嚴重”的規(guī)定，顯屬情節(jié)嚴重，完全符合刑法規(guī)定的非法經(jīng)營罪的構(gòu)成要件，應當受到刑事懲處。
（二）一審遺漏影響量刑的法定情節(jié)，二審應當依法改判。
對非法經(jīng)營專營、專賣或者其他限制買賣的物品“情節(jié)嚴重”、“情節(jié)特別嚴重”的具體標準，刑法和司法解釋雖然沒有界定，但《最高人民法院關于審理非法出版物刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第十二條第一款第（一）項和第二款第（一）項規(guī)定：個人經(jīng)營數(shù)額在五萬元至十萬元以上的屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)嚴重”；個人經(jīng)營數(shù)額在十五萬元至三十萬元以上的屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)特別嚴重”。如果依據(jù)這一標準，本案被告人江寧非法經(jīng)營數(shù)額三十一萬余元，且案發(fā)后公安機關從江寧及其親屬處查獲庫存藥品及醫(yī)療器械價值六十七萬余元，當屬“情節(jié)特別嚴重”，依法應當判處五年以上有期徒刑。在無任何法定減輕處罰情節(jié)的情況下，一審法院在法定刑以下量刑，顯屬適用法律不當，理應改判。但是，鑒于上訴不加刑的法律規(guī)定，只能維持原判。
同時，上述司法解釋僅能作為處理其他非法經(jīng)營案件時參考，而不能作為法律依據(jù)。在法無明文規(guī)定的情況下或者在法律規(guī)定的量刑幅度內(nèi)，法官根據(jù)具體案件的實際情況，擁有自由裁量權。故公訴機關及一審法院認定被告人江寧非法經(jīng)營行為屬“情節(jié)嚴重”并不違法，一審法官行使自由裁量權判處其有期徒刑二年零六個月亦無不妥。但是，一審法院在量刑時未考慮被告人江寧具有在被采取強制措施后，如實供述司法機關尚未掌握的較重的同種罪行，依據(jù)司法解釋應當從輕處罰的法定情節(jié)，在缺少這一法碼的情況下，法官行使自由裁量權所作出的判決（量刑）結(jié)果不可避免的會出現(xiàn)失衡和誤差。為了切實保護上訴人的合法權益，應予糾正。二審法院據(jù)此改判，筆者認為亦是適宜的。
（三）、對多次受行政處罰不思悔改者，不應適用緩刑
犯罪情節(jié)是適用緩刑的基本因素，悔罪態(tài)度是確定罪犯社會危險性的主要標志，而確定不致再危害社會則是宣告緩刑所期待的重要目標和宗旨。確實不致再危害社會，實際上是指罪犯不存在再犯罪的趨勢或再犯罪的可能性，對此，應當綜合評判案件的各種情況和主客觀因素，包括犯罪前的一貫表現(xiàn)，犯罪的情節(jié)和主觀惡性，犯罪后的認罪、悔罪表現(xiàn)及外部社會改造環(huán)境的優(yōu)劣等等，以此來集中考察罪犯的人身危險性。本案上訴人江寧雖然認罪，并表示悔過，但其在案發(fā)前，曾因無證經(jīng)營藥品多次受到行政處罰，不思悔改，一犯再犯，繼續(xù)非法經(jīng)營藥品，且情節(jié)嚴重。由此充分證明其主觀惡性較深，不易教育改造，難以防止不致再危害社會。故二審法院認為江寧不具備適用緩刑的條件，未采納辯護人提出的適用緩刑的辯護意見，是妥當?shù)摹?/p>
25、將過期藥品贈送他人使用案例 案例分析：首先分析零售藥店營業(yè)員將藥品贈送他人使用是否構(gòu)成藥品銷售。按照法律條文的本義，《藥品管理法》規(guī)定的藥品銷售行為是指藥品生產(chǎn)者或流通經(jīng)營者為了營利目的將藥品出售給藥品使用者的行為。另外，《藥品管理法實施條例》第六十八條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照銷售假藥劣藥給予處罰。根據(jù)該規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)憑處方將藥品調(diào)配給患者使用也構(gòu)成藥品銷售。構(gòu)成藥品銷售，不需要真正實現(xiàn)盈利，但需要具有營利目的。本案中，零售藥店將藥品贈送給患者，是緣于同情患者無錢買藥，既沒有金錢收益，也不是為了讓該患者成為其長期客戶，以期增加今后的藥品銷售，并通過今后的藥品銷售實現(xiàn)營利目的。所以說藥店在主觀上沒有營利目的，在客觀上也沒有銷售藥品的行為。按照《行政處罰法》規(guī)定的處罰法定原則，在沒有明確的法律規(guī)定或有效的立法解釋情況下，不宜將藥品銷售作擴大的解釋。因此，本案中零售藥店將過期藥品贈送他人使用不構(gòu)成銷售劣藥，第四種處理意見是不正確的。雖然零售藥店的行為不構(gòu)成銷售劣藥，不能按照銷售劣藥定性處罰，但并不意味著該零售藥店不存在任何違法行為和不應當受到處罰。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當建立包括過期藥品處理制度在內(nèi)的各項質(zhì)量 管理制度，這些管理制度應當按照相關法律法規(guī)的要求制定。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行銷售或退、換貨處理。所以，過期藥品處理制度應當體現(xiàn)這一規(guī)定的精神，對過期藥品必須報告藥品監(jiān)督管理部門依法進行銷毀，并建立銷毀處理記錄。如果企業(yè)沒有建立這樣的制度，則該藥品零售企業(yè)構(gòu)成未按照GSP要求經(jīng)營藥品；如果該藥品零售企業(yè)制定了這樣的制度，但沒有按照這一制度執(zhí)行，該零售企業(yè)也構(gòu)成未按照GSP要求經(jīng)營藥品。可以認定，該零售企業(yè)違反了《藥品管理法》第十六條第一款的規(guī)定，應當按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進行定性和處罰。
《藥品管理法》第七十九條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。根據(jù)本案的情況，對該零售藥店應當給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，才可以責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓和罰款。”另外，《行政處罰法》和《藥品管理法》只規(guī)定了從重處罰，沒有規(guī)定加重處罰，因此，第三種處理意見根據(jù)患者出現(xiàn)的后果，提出加重處罰，不符合《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定，也不符合《行政處罰法》規(guī)定的原則。另外，本案的情況也不屬于《藥品管理法實施條例》第七十九條規(guī)定的依法應當從重處罰的法定情形，也不應當適用從重處罰。
對本案來說，該零售藥店不存在經(jīng)常性牟利動機，是特殊情況偶然未按照規(guī)定實施GSP，給予警告，并責令限期改正即可。另外，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十三條規(guī)定，對違反該《辦法》第十六條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品未及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款。從字面含義來說，上述《辦法》第四十三條的規(guī)定也適用于本案的處理。但從法律條文的立法目的來說，《辦法》第十六條和第四十三條的立法目的在于防止假劣藥品轉(zhuǎn)移難以追查。而本案主要涉及藥品零售企業(yè)的過期藥品處理問題，是藥品零售企業(yè)GSP管理制度的健全和執(zhí)行問題。因此，按照《藥品管理法》第七十九條“未按照規(guī)定實施GSP”處理更合適一些。
《藥品管理法》第九十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》的規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。本案中，藥品使用者的健康損害主要是藥品使用者的過錯造成的，但零售藥店也存在著違反《藥品管理法》的行為，對損害后果的發(fā)生也負有一定的責任，應當根據(jù)雙方過錯的大小，共同分擔所造成的損失。
29、變造廣告審查文件案
案情簡介：
北京科嘉藝廣告有限公司于2002年 10月23日開始，在未辦理登記審批手續(xù)的情況下，擅自在北京市延慶縣媯川廣場步行街兩側(cè)，發(fā)布了12塊果皮箱式戶外廣告牌，廣告內(nèi)容均為廣西玉林制藥廠的藥品廣告，藥品分別是：正骨水、濕毒清膠囊及雞谷草膠囊。北京市工商行政管理局延慶分局執(zhí)法人員于 2002年10月25日立案調(diào)查。在案件調(diào)查期間，當事人又變造廣告審查決定文件即《藥品廣告審查表》被查獲。
案例分析：
北京科嘉藝廣告有限公司未經(jīng)批準發(fā)布藥品廣告的行為違法了《中華人民共和國藥品管理法》。該法第六十條規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。
《中華人民共和國廣告法》第三十六條規(guī)定“任何單位和個人不得偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查決定文件”。當事人的行為顯然違反了此項規(guī)定。《中華人民共和國廣告法》第四十四條第二款規(guī)定：偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查決定文件的，由廣告監(jiān)督管理機關沒收違法所得，并處一萬元以上十萬元以下的罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
處理結(jié)論：
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第六十條、《中華人民共和國廣告法》第三十六條的規(guī)定，屬于非法發(fā)布藥品廣告、變造廣告審查決定文件的行為。《中華人民共和國藥品管理法》第九十二條規(guī)定，違反本法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第四十四條第二款之規(guī)定，延慶分局對當事人北京科嘉藝廣告有限公司作出罰款30000元的處罰。
30、中山特大制造冒牌藥品商標案 案情簡介： 2002年7月15日，接群眾舉報，中山市公安局經(jīng)偵支隊聯(lián)合市工商局，在該市南區(qū)的某商標彩印廠搗毀一特大制造冒牌藥品商標窩點，抓獲涉案嫌疑人２名，繳獲用于印刷冒牌藥品商標的膠片、啤柏等工具一批、冒牌藥品標識12種共72000余件。犯罪嫌疑人馬某伙同他人于2001年11月與中山市南區(qū)金獅商標彩印廠負責人楊某聯(lián)系藥品商標標識印制業(yè)務。楊某在沒有任何合法授權及委托的情況下，按照嫌疑人馬某等人的要求安排生產(chǎn)。期間，嫌疑人馬某負責提供藥品商標樣板、校對文字、檢驗質(zhì)量以及收貨等。從2002年4月始，楊某陸續(xù)提供了“降壓片”、“利肝片”、“石融夜光丸”、“天麻首烏丸”、“牙周炎丸”、“當歸丸”、“石淋通”、“抗痿靈”、“化痔靈”、“筋骨跌痛丸”、“退斑丸”、“田七杜仲丸”等12種藥品包裝物，數(shù)量達72000余件。案例分析：
本案涉及假冒注冊商標的違法行為。
藥品商標屬于強制注冊的商標。馬某、楊某擅自制造注冊商標標識，均屬商標法第五十二條規(guī)定行為之一的侵犯注冊商標專用權：
（一）未經(jīng)商標注冊人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的；
（二）銷售侵犯注冊商標專用權的商品的；
（三）偽造、擅自制造他人注冊商標標識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標標識的；
（四）未經(jīng)商標注冊人同意，更換其注冊商標并將該更換商標的商品又投入市場的；
（五）給他人的注冊商標專用權造成其他損害的。
馬某、楊某的行為構(gòu)成了非法制造注冊商標標識罪。《刑法》第二百一十五條規(guī)定，偽造、擅自制造他人注冊商標標識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標標識，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者是單處罰金；情節(jié)特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。處理結(jié)論：
2003年1月23日，經(jīng)中山市人民法院審理，楊某因犯非法制造注冊商標標識罪，被判處有期徙刑一年六個月，緩刑二年，并處罰金人民幣四萬元上繳國庫；依法判處嫌疑人馬某犯非法制造注冊商標標識罪有期徒刑一年，緩刑一年，并處罰金人民幣三萬元。
31、新藥技術轉(zhuǎn)讓合同糾紛案
案情簡介：
2000年10月浙江巨泰藥業(yè)有限公司與河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所簽訂了一份新藥技術轉(zhuǎn)讓合同,該合同新藥技術轉(zhuǎn)讓費的總金額為人民幣185萬元(一百八十五萬元)。浙江巨泰藥業(yè)有限公司已經(jīng)按照合同履行了120萬元的義務，雙方約定余款（轉(zhuǎn)讓費）65萬元在受讓方取得生產(chǎn)批準文號、試制出成品后付清。
經(jīng)查，浙江巨泰藥業(yè)有限公司所在2003年3月14日已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥準字Ｈ２００３０１９０文號批準，但遺憾的是浙江巨泰藥業(yè)有限公司未按合同履行支付余款６５萬元的義務，雖多次催討，均無結(jié)果。河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所認為浙江巨泰藥業(yè)有限公司未按照合同規(guī)定履行付款義務，其行為構(gòu)成違約．根據(jù)合同雙方簽訂的《新藥技術轉(zhuǎn)讓合同書》第二條第一項的規(guī)定，浙江巨泰藥業(yè)有限公司應該將余款在河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所取得批準文號、試制出成品后付清。根據(jù)國家食品藥品家獨管理局官方完善查詢結(jié)果，表明河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所已于２００３年３月１４日得到“國藥準字Ｈ２００３０１９０”的批準文號。因此浙江巨泰藥業(yè)有限公司應當于２００３年３月１４日向河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所支付余款６５萬元。
浙江巨泰藥業(yè)有限公司認為河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所方?jīng)]有按照承諾在三個月內(nèi)為浙江巨泰藥業(yè)有限公司辦出批準文號，河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所未交付全部技術資料，以及付清余款尚欠缺一個條件，即試制出成品后付清，因此浙江巨泰藥業(yè)有限公司享有后履行抗辨權。案例分析： 河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所方從來沒有向浙江巨泰藥業(yè)有限公司做出過關于三個月內(nèi)辦出批準文號的承諾，浙江巨泰藥業(yè)有限公司也未提出任何有效證據(jù)證明河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所曾經(jīng)有過這樣的承諾。更何況，批準文號是由國家藥品監(jiān)督管理局做出，河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所方根本不可能干預國家的行政機關進行文號的審批，批準文號只有在浙江巨泰藥業(yè)有限公司符合《新藥保護和技術轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》中規(guī)定的條件及程序，國家藥品監(jiān)督管理局才可能發(fā)批準文號給浙江巨泰藥業(yè)有限公司。
河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所已經(jīng)交付全部技術資料并指導浙江巨泰藥業(yè)有限公司制成了樣品，正是基于此，浙江巨泰藥業(yè)有限公司才可以取得批準文號。根據(jù)《新藥保護和技術轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第二十條、第二十一條的規(guī)定，試制出成品應在批準文號之前，這是一個法定程序，沒有試制出成品，是不可能取得批準文號的。而且，從這兩條規(guī)定中還可以看出，報送全套技術資料是申請批準文號的前提，且浙江巨泰藥業(yè)有限公司不在省級藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢驗下試制出連３批成品的話是根本不可能取得批準文號的。同時根據(jù)《新藥批準辦法》第十五條規(guī)定，本案 中涉及新藥屬三類新藥，在取得批準文號之后即為正式生產(chǎn)，不存在還需要試產(chǎn)期的問題。因此，浙江巨泰藥業(yè)有限公司的關于河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所未交付全部資料以及沒有試制出成品的抗辨理由也不能成立。處理結(jié)論：
河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所與浙江巨泰藥業(yè)有限公司達成了和解協(xié)議。日前，巨泰藥業(yè)已將65萬元余款交付給石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術研究所，本案得到圓滿的解決。
47、通脈強腎酒擅自篡改夸大藥物療效
據(jù)廣州市天河廬陽專利事務所所長胡濟元介紹，從“通脈強腎酒”的宣傳上可以很明顯的看出，他們存在以下幾個違法之處。
胡濟元介紹，《廣告法》第二章第七條規(guī)定：廣告不得“使用國家機關和國家機關工作人員的名義”；不得“使用國家級、最高級、最佳等用語”。而這篇宣傳“通脈強腎酒”的文章卻說：“通脈強腎酒”是“中國第一個‘既治心腦血管病’又治‘腎虛’的國家準字號藥品”、“這是三位‘國寶級’中醫(yī)大師的革命性創(chuàng)新產(chǎn)品”、“這是現(xiàn)代人解決‘心腦血管病’和‘腎病’的根本方法”、“是中國第一個破常規(guī)跨系統(tǒng)的治療大法”、“是國家食品藥品監(jiān)督管理局某機關服務單位親自投資的項目，對其來說還是第一次”等。
《廣告法》第二章第十四條規(guī)定：藥品、醫(yī)療器械廣告不得“含有不科學的表示功效的斷言或者保證”，不得“說明治愈率或者有效率”，不得“利用醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明”。而該篇宣傳文章卻說“臨床觀察組30位專家鄭重承諾：用‘通脈強腎酒’3天反應明顯，7天快速啟動，28天同步修復，2~3個月雙向激活兩大生命軸心”，以此誤導消費者。
《廣告法》第十四條規(guī)定：藥品、醫(yī)療器械廣告不得“與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較”。而“通脈強腎酒”的宣傳文章中卻說“目前市場上眾多活血擴冠類藥物和補腎壯陽類藥物為什么不能讓中老年患者達到令人滿意的效果，其根本的原因就出在通補脫節(jié)上”，以此貶低其他藥物的作用。
另據(jù)了解，在2005年，在通脈強腎酒的宣傳中出現(xiàn)的、享有京城四大名醫(yī)之稱的著名老中醫(yī)關幼波以“冒用關幼波的名字和肖像進行以營利為目的宣傳，侵犯了關幼波的名譽權”為由，將“通脈強腎”的生產(chǎn)企業(yè)丹東新世紀制藥公司告上了法庭。
《中華人民共和國廣告法》第14條還規(guī)定，藥品廣告不可含有不科學的表示功效的斷言或者保證；說明治愈率或者效率；其它藥品的功效和安全性比較等。
第四篇：精神病學案例庫
精神病學案例庫
精神障礙的癥狀學
1、患者聽到鐘表的“嘀嗒”聲，就聽見一個陌生男子的聲音罵他“笨蛋”，節(jié)奏和鐘表聲同步。當他把鐘表用棉被捂住后，罵人聲也消失。
參考答案：功能性幻聽
2、膽道蛔蟲患者經(jīng)治療已愈。1個月來感到胃腸內(nèi)有許多蛔蟲在四處爬動，而且感到蛔蟲集中在肛門處交配產(chǎn)卵，然后沿腸道上行，最后在肝臟鉆孔，使得上腹部隱隱疼痛。
參考答案：內(nèi)臟性幻覺
3、患者沉默不語，但感到自己的舌頭和嘴在動，和平常說話的感覺一樣。
參考答案：運動性幻覺
4、車禍喪子1周的母親，突然聽到兒子喊“媽媽”的聲音。
參考答案：心因性幻覺
5、患者發(fā)覺自己的手變大了，汗毛像野獸毛一樣濃密，鏡子里自己的臉比黑熊臉還黑還難看。仔細一看，自己的臉還是原來正常狀態(tài)。
參考答案：感知綜合障礙
6、患者認為許多人罵他是“飯桶”，因為有許多排隊買飯的人在敲飯盆。
參考答案：妄想
7、某男原來精神正常，某日聽到電臺女播音員講錯一句話，突然感到播音員是在引誘他去對她進行非禮。次日發(fā)現(xiàn)電視臺所有節(jié)目都在對他進行試探和引誘。
參考答案：原發(fā)性妄想
8、男，19歲，2個月來多次撞向汽車輪胎。他說這樣做是為了“投胎”重新做人。
參考答案：病理象征性思維
9、患者腦海里控制不住反復思考自認為沒有必要想的問題。
參考答案：強迫思維
10、患者整塊吞食排骨，聲稱是為了得到“硬骨頭精神”。
參考答案：病理象征性思維
11、患者感到腦海中無法自控地涌進大量不屬于自己的思想。
參考答案：強制思維
12、哥白尼和布魯諾的“日心學說”在當時被教會稱為“異端邪說”，但他們對自己的觀點都堅信不移。多年后事實證明不是“妄想”，但在當時可以說是妄想嗎？為什么？
參考答案：哥白尼和布魯諾的“日心學說”，經(jīng)過事實證明不是“妄想”。即使在當時也不能說是妄想，因為不能全部符合妄想的四個基本特征（病態(tài)堅信，自我卷入，個人獨有，時代色彩）。“日心學說”是與客觀事實相符的，不是病態(tài)堅信；它與哥白尼和布魯諾自己的切身利益無關，沒有“自我卷入”的特征。
13、病人將輸液管看成是一條毒蛇，顯得驚恐不安。
參考答案：錯覺
14、患者覺得自己的思想、情感、意志、行為都受到外界氣功力量的控制，或受到電腦、電子波等特殊的先進儀器的控制，而不能自主。
參考答案：物理影響妄想
15、患者女性，19歲，學生，在聽到自來水流水的聲音時，同時聽到有人議論她的聲音。
參考答案：功能性幻覺
16、患者聽到肚子里有說話的聲音，可以不用自己的眼睛就能看到頭腦里有一個人像。雖然患者有時覺得不可能，但是患者卻往往非常肯定地認為他的確是聽到了或看到了，因而對此堅信不疑。
參考答案：假性幻覺
17、疑病觀念的患者，關注自己身體的各種細微變化，過分地注意自己的健康狀態(tài)。
參考答案：注意增強
18、患者感到周圍的事物和環(huán)境發(fā)生了變化，看東西如隔一層帷幔，像是一個舞臺布景，周圍的房屋、樹木像是紙板糊成的，毫無生氣，周圍的人像是沒有生命的木偶。對此，患者具有自知力，知道這是不正常的表現(xiàn)。
參考答案：非真實感
19、病人少語少動，很少出門，生活懶散，對醫(yī)生的詢問表現(xiàn)為多問少答，或僅僅簡單回答“不知道”、“沒有”、“是”、“不是”。
參考答案：思維貧乏
20、患者回憶不起疾病發(fā)生之前某一階段的事件。參考答案：逆行性遺忘
21、患者女性，28歲，在受精神刺激后，表現(xiàn)為類似一般兒童稚氣的樣子，學著幼童講話的聲調(diào)，稱自己才3歲，逢人就喊叔叔、阿姨。
參考答案：童樣癡呆
22、一位18歲的女性患者，對簡單的計算給以近似回答，如“3+4等于6”。患者能理解問題的意義，但回答不正確。行為方面也可錯誤，如將鑰匙倒過來開門。但對某些復雜問題反能正確解決，如能參加病室里舉行的各種文娛活動，一般生活問題都能自己解決。
參考答案：剛?cè)C合征
23、患者女性，將醫(yī)院認為又是醫(yī)院，又是對人體進行實驗的研究室。她對醫(yī)生說，這里表面上是醫(yī)院，而實際上是把人用來做實驗的地方。
參考答案：雙重定向
24、在缺乏相應客觀因素的情況下，患者表現(xiàn)為顧慮重重、緊張恐懼，以致搓手頓足，似有大禍臨頭，惶惶不可終日，伴有心悸、出汗、手抖、尿頻等自主神經(jīng)功能紊亂癥狀。
參考答案：焦慮
25、患者男性，60歲，高熱后出現(xiàn)反應遲鈍，注意、記憶、理解都有困難，有周圍環(huán)境定向障礙，能回答簡單問題，但對復雜問題則有些茫然不知所措，吞咽、角膜、對光反射尚存在。
參考答案：意識混濁
26、患者女性，40歲，突然出現(xiàn)精神異常，表現(xiàn)為說神道鬼，抓住醫(yī)生的聽診器說：“這是金子，這是金子”，有時又指著天花板叫：“奶奶，奶奶”。其實患者的奶奶已去世多年了。恢復正常后，患者對當時的情況不能回憶。
參考答案：譫妄
27、女性，28歲，在被單位辭退后，突然精神失常，陣陣哭笑，檢查問：“你今年多大歲數(shù)？”答：“3歲”。問：“你在何處工作？”答：“我是幼兒園的小寶寶”。
參考答案：心因性假性癡呆
28、病人原先無任何精神異常，某次聽廣播時突然堅信播音員在說他，而他的生活經(jīng)歷與當時的廣播內(nèi)容并無明顯聯(lián)系。
參考答案：原發(fā)性妄想
29、病人意識清晰，有嗜酒史，智能相對良好，但有近事記憶障礙及言談虛構(gòu)傾向。
參考答案：遺忘綜合征
30、病人呆坐于一旁，對醫(yī)生的任何提問均不作回答，醫(yī)生讓其開口喝水時，患者卻雙唇緊閉，扭頭逃避面前的杯子。
參考答案：主動違拗
31、查房時，醫(yī)生叫患者抬起雙手以觀察是否有震顫，隨后叫患者放下雙手并詢問其他的問題，然而患者繼續(xù)重復剛才的動作，直至反復多次后才開始回答問題。
參考答案：持續(xù)性動作
32、患者認為呆在身旁的妻子并不是他真的妻子，而是一個極其像他妻子的人或者是一個冒充他妻子的騙子。參考答案：替身綜合征
33、病人經(jīng)常感到生殖器癢痛不適，似有小蟲子在爬動，經(jīng)過皮膚科反復檢查卻未發(fā)現(xiàn)任何異常，對于醫(yī)生的解釋患者拒絕接受。
參考答案：幻觸
34、病人感到腦內(nèi)有一個“智囊團”，該“智囊團”能發(fā)聲，并經(jīng)常告訴患者該做什么或不該做什么。
參考答案：假性幻覺
35、窗前落下一片紙屑，病人突然意識到有人在散發(fā)傳單陷害自己。
參考答案：原發(fā)性妄想
36、病人感到周圍環(huán)境變得灰蒙蒙一片，沒有生氣，似乎隔著一層膜。
參考答案：非真實感
37、醫(yī)生問病人為什么住院了，病人答道：“我有2個別孩子，紅桃代表我的心，你放開手，是計算機病毒，保養(yǎng)自己”。
參考答案：思維破裂
38、腦內(nèi)突然涌出大量異己的奇怪念頭，病人對此也感莫名其妙，且不能控制。
參考答案：強制性思維
39、患者入院后向醫(yī)生訴說近半年來經(jīng)常頭痛，自認為是有人用激光照自己而引起的。某日聽到腦子里有聲音說：“把家里的藥全部吃下去，否則給你的兒子也照激光。”患者即將2瓶（約200片，25mg/片）氯氮平服下，昏迷3天經(jīng)搶救脫險。
參考答案：命令性幻聽
40、一位精神病患者說：“我看到我家的房頂上有一個閃光的十字架和一個骷髏頭，十字架發(fā)出的光在我家里掃來掃去，他們在找希望女神和死亡女神??。” 參考答案：幻視
41、病例 女 38歲 分裂癥患者近2年總感到腸子里有條蛇爬上爬下，感到很不舒服，要求醫(yī)生做手術把蛇取出來。經(jīng)藥物治療3個月后此感覺消失。參考答案：內(nèi)臟幻覺
42、病例 男 23歲 分裂癥。患者敘述：“在我的頭腦里有講話的聲音，有言也有調(diào)，但有時是一種沒有聲音的說話，雖然沒有聲音，卻也能聽到，雖不是用耳朵聽到的，可是正和耳朵聽到的一樣。這是沒有聲音的言語，但它表達了一定意思的，它表達的意思就是讓我向右走。” 參考答案：（假性幻聽）
43、病例 男 53歲 雙相情感障礙躁狂發(fā)作。醫(yī)生問病人的名字，病人答：“我叫××民，人民民主，老百姓翻身當主人，共產(chǎn)黨領導，建設社會主義，到共產(chǎn)主義就按勞取酬，各取所需??”說到這里，進來一位護士，病人立即站起來，說：“向白衣天使學習，向白衣天使致敬??” 參考答案：音聯(lián)、意聯(lián)、隨境轉(zhuǎn)移
44、病例 男 46歲 麻痹性癡呆。醫(yī)生問患者：“你們工廠幾點上班？”患者答：“我每天七點起床，洗臉，漱口，到廠對面的鍋爐房打水，那里的水很熱，鍋爐房有值班的老頭，六十多歲了，他有一個孩子，大概是七八歲的樣子，孩子的媽媽常來，提著一個籃子，里面放的吃的東西，我打水時碰見過她。打完水后才去食堂吃飯，人很多，要排隊，我每天吃一大碗稀飯，兩個饅頭，一分錢咸菜。工人常常吃完飯打乒乓球，我不會打，所以吃完飯就上班了，不到八點就開始工作??。” 參考答案：病理性贅述
45、病例 女 30歲 分裂癥偏執(zhí)型。病人說：“我腦子里很亂，自己怎么也控制不了自己，思想太亂了，想的事毫無意義，由東到西，由西到東，一件事剛想一點，又出現(xiàn)另外的事。”
參考答案：思維云集 又稱強制性思維
46、病例 女 33歲 強迫性神經(jīng)癥。病人數(shù)年來發(fā)展了一種病態(tài)，總是回想剛過去的事，如上街后回家，就老想：從家里是怎么出門的，出去都做了些什么，是怎么上車的，在車站上等車時都看見了些什么，聽見了些什么，??等等。如果正在想的時候，被人打斷了，病人就必須從頭再想一遍。這種情況使病人很苦惱。
參考答案：強迫性思維 又稱強迫觀念
47、病例 女 18歲 分裂癥青春型。醫(yī)生問病人：“你叫什么名字？”答：“你上課，水流嘩嘩響，人民興高采烈，象在兩面看，馬馬虎虎，寶蓮燈，有兩個問題不懂，??”
參考答案：破裂性思維 又稱思維破裂
48、某患者經(jīng)常反穿衣服，以表示自己是“表里合一，心地坦白”。
參考答案：病理性象征性思維
49、一個患者解釋為什么不吃肉時說：“因為人是動物，因為肉類是動物的尸體，所以我不能吃自己的尸體。” 參考答案：邏輯倒錯性思維
50、某患者吃飯時，想吃、不吃，反復難定，問其原因，患者說：“想吃，但又想飽了不應該再吃，不吃但又非常想吃。” 參考答案：矛盾思維
51、問患者年齡，答：“36歲”；問其地址，答：“36歲”；問其為何來院，答：“36歲”。
參考答案：持續(xù)言語
52、某病人說：“這是一個什么問題，問題，問題，問題，??”。
參考答案：重復言語
53、病例 女 34歲 分裂癥。病人堅信由于自己貪污、受賄，玩忽職守等行為，給單位造成了不可挽回的經(jīng)濟損失，犯下了不可饒恕的罪行，對不起國家、同事及家人，因而一月來多次到公安局報案自首，要求勞動改造，一贖罪行，但自己又說不出犯罪的具體內(nèi)容與經(jīng)過。參考答案：罪惡妄想 又稱自罪妄想
54、某患者堅信自己患“胃癌”，曾先后多次到省、市級醫(yī)院求醫(yī)，檢查均為陰性，但患者對任何解釋都不接受，悲痛焦慮不已。參考答案：疑病妄想
55、病例 男 48歲 分裂癥偏執(zhí)型。病人于五年前開始覺得腦子不好，不能集中注意力，并常失眠。病人認為這是別人“暗害”自己的結(jié)果。妻子或別人搬動花盆、家具或看表等動作，病人都認為是故意刺激他的，使他的腦子起反應，而不能集中注意力。吃飯發(fā)現(xiàn)筷子上有黑點就認為有人下過毒藥，并認為有人在飯菜和湯里都放了毒，而不吃不喝。
參考答案：被害妄想
56、病例 男 48歲 分裂癥偏執(zhí)型。患者2年來始終感到外部有一種特殊的儀器在控制自己的思想、言行，認為自己處于“全控制”狀態(tài)。當受到控制時，頭腦非常難受，有緊束感、反應遲鈍、不聽自己指揮，四肢肌肉抽搐疼痛，早晨不讓他起床，也不準許料理個人衛(wèi)生，當儀器關掉時，才是一個自由人。
參考答案：影響妄想 又稱被控制感
57、病例 女 32歲 分裂癥偏執(zhí)型。3年來病人認為“有一伙人通過電波、人造衛(wèi)星，培養(yǎng)我做第三代接班人”。病人堅信她想的事別人都知道，她說：“這是因為電波把我腦子里想的事變成聲音告訴了別人，所以我想什么，別人都知道。”“我想什么，別人馬上就有反應。我想吃飯，別人就用筷子敲碗。我心里想××是壞人，他就用不滿的眼光看我，好像說：‘我不壞’。”
參考答案：被洞悉感 又稱內(nèi)心被揭露
58、一位19歲的患者，當問他年齡時，答“30歲”，問他父親的年齡時，答“18歲”。對簡單的計算，如“1?1?？”答“3”，“2?1?？”答“9”，均為與答案相近的數(shù)字。行為方面也可錯誤，如將鑰匙倒過來開門，倒拿筷子吃飯，但對其它復雜事項卻能處理，如能下棋、打紙牌等，一般生活也能自理。
參考答案：心因性假性癡呆 又稱Ganser綜合癥
59、某女性患者，突然聽到其夫因車禍身亡的消息后，能機械地去探望其夫遺體，但無悲慟的情緒和表情，兩眼呆滯，一片茫然。
參考答案：情緒麻痹
60、某分裂癥患者，常獨居一隅，不與任何人交往，每天醫(yī)師詢問病情，患者從無任何表情反應。患者父母每周六、日來看他，患者從不稱呼父母，也無一句問候的話，只顧吃東西。探視時間一過，患者不向家人告別就走回病房，視父母如路人。
參考答案：情感淡漠
61、病人尖聲怪調(diào)地和別人交談，用腳尖或腳跟走路，梳特殊發(fā)型等。
參考答案：作態(tài)
62、病例 男 22歲 于某日早晨五點起床后去廁所，突然碰到一只貓，感到驚恐，遂即出校門向農(nóng)村走去。上午七點，他到一位老大娘家，見到老大娘稱呼“親娘”，并在大娘家吃飯，將糧票送與大娘后返回，到下午六點返校。發(fā)現(xiàn)病人衣帽不整，頭部有撞傷傷痕。病人5~6歲時有癲癇痙攣發(fā)作史。
參考答案：神游癥
63、病例 男 25歲 分裂癥。晨起醫(yī)生查房時，問病人“昨晚睡得好嗎？”“身體有什么不舒服？”，病人只是看著醫(yī)生而不予回答。數(shù)分鐘后病人起身對醫(yī)生說：“剛才躺在床上的我只是一個軀殼，靈魂不存在了，所以不能回答問題。”
參考答案：人格解體
64、病例 女 38歲 分裂癥。某日病人聲稱自己是張老太太（病人的母親），并說：“你說我是誰？我老了，七十八了，牙也沒了，頭發(fā)也全白了！”護士說她不是張老太太，而是王某。病人說：“你們弄錯了，王某是我死了的女兒，我來代她受罪住院。”兩天后，病人又轉(zhuǎn)回來聲稱是王某而否認是張老太太。
參考答案：交替人格
器質(zhì)性精神障礙
1、女性，74歲，近3日來夜間出現(xiàn)行為紊亂，伴幻聽、幻視，表情恐懼、緊張，言語令人費解；白天多臥床，自發(fā)言語較少，對夜間行為難以回憶，生活自理需協(xié)助。頭顱CT示：頂枕葉片狀梗死灶。
參考答案：譫妄狀態(tài)
2、女性，74歲，記憶力進行性下降10年。近來常因忘記關煤氣而引起廚房失火，不知如何烹飪，熟悉的物品說不出名稱，只會說“那樣東西”。夜間定向障礙，行為紊亂。肌力正常，無共濟失調(diào)，腦部CT示廣泛性腦萎縮。
參考答案：阿爾茨海默病
3、男性，78歲，近1年來記憶力漸下降，理解和判斷能力明顯下降。查體：消瘦，貧血貌。2年前行“胃大部切除術”。
參考答案：營養(yǎng)缺乏導致癡呆
4、男性，27歲，2周前曾出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉，伴高熱，39C。近1周出現(xiàn)幻聽，認為被人跟蹤、迫害。情緒不穩(wěn)，時哭時笑，伴行為紊亂、動作離奇，無目的性。近3日出現(xiàn)尿失禁，偶出現(xiàn)四肢抽搐。查體：病理反射陽性。腦脊液檢查IgG增高，EEG示棘慢波。
參考答案：腦炎所致精神障礙
5、女性，53歲。24年來每天飲一杯約3兩的高度白酒。近3年來經(jīng)常出現(xiàn)“忘性
0大”的問題。伴有虛構(gòu)、定向障礙。
參考答案：柯薩可夫綜合征
6、女性，45歲，護士。數(shù)月來人格改變明顯，逐漸表現(xiàn)為對工作和家務不負責任，行為幼稚，與以前判若兩人。她對周圍事物毫不關心，討論嚴肅話題時卻開玩笑。最近，她越來越堅信同事在監(jiān)視自己。
參考答案：額葉腫瘤
7、男性，23歲，職業(yè)籃球運動員。近來越來越易激惹，情緒不穩(wěn)，往往暴怒。曾有兩次因毆打?qū)κ侄涣P出賽場。他常聞到一股臭雞蛋味，感覺“在夢中一樣”，而常破口大罵。
參考答案：顳葉腫瘤
8、男性，65歲。完全不能顧及左側(cè)肢體和放在其左側(cè)的東西。常留下左側(cè)胡子不刮，盤中左側(cè)的飯菜也不知食用。不能正確說出手指的名稱，簡單計算不能。
參考答案：頂葉腫瘤
9、病人意識清晰，智能相對良好，但有近事記憶障礙和言談虛構(gòu)傾向。
參考答案：遺忘綜合征
10、一老年病人，遠記憶受損，智能活動全面減退，難于勝任簡單的家務勞動，不能正確回答家人的名字和年齡，飲食不知饑飽，外出找不到家門，舉動幼稚，不知羞恥。
參考答案：老年性癡呆的中期
11、患者反復出現(xiàn)幻嗅、幻味、似曾相識、夢幻樣體驗，伴有咀嚼、咂嘴、吞咽動作，不發(fā)作時癥狀消失。
參考答案：顳葉病變
12、阿爾茨海默病患者經(jīng)常走錯房間，外出不知歸家。
參考答案：記憶障礙 13、72歲的男性病人，既往從未有過腦卒中發(fā)作。近2年來逐漸出現(xiàn)記憶力減退，起初表現(xiàn)為新近發(fā)生的事容易遺忘，如經(jīng)常失落物品，經(jīng)常找不到剛用過的東西，看書讀報后不能回憶其中的內(nèi)容等。癥狀持續(xù)加重，近半年來表現(xiàn)為出門不知歸家，忘記自己親屬的名字，把自己的媳婦當作自己的女兒。言語功能障礙明顯，講話無序，不能叫出家中某些常用物品的名字。個人生活不能料理，有情緒不穩(wěn)和吵鬧行為。體格檢查未發(fā)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)定位征，CT檢測提示輕度腦萎縮。
參考答案：阿爾茨海默病中期
14、某女性病人，分娩時大出血，產(chǎn)后體弱，表現(xiàn)乏力，消瘦，乳房萎縮，全身毛發(fā)脫落。一年后出現(xiàn)疑人害，吵鬧，不認識自己的親人，外出不知歸家。
參考答案：席漢病所致精神障礙
15、男性患者，36歲。入院診斷乙肝后肝硬化。患者妻子報告他情緒不穩(wěn)，有時顯得很高興，有時又流淚。東西放置比平時凌亂。刷過牙又找牙刷，說要去刷牙。檢查時發(fā)現(xiàn)患者一般對答尚切題，對刷牙一事，不好意思地說“忘了”。
參考答案：提防肝性腦病，注意檢查認知功能、特別是注意力的持續(xù)
16、呼吸ICU病房收治了一位老年COPD患者，經(jīng)過3天治療，患者血氣指標恢復正常，嗜睡狀態(tài)明顯改善，但出現(xiàn)了煩躁，治療不合作，總想拔掉輸液管，有時還似乎在尋找家里的某些物品。
參考答案：可能出現(xiàn)了譫妄狀態(tài)，注意檢查意識、注意力、定向力
案例
周某，女，70歲，家庭主婦。因6年來行為表現(xiàn)異常，自言自語，打罵家里人，逐漸加重，生活不能自理而入院。既往有咳喘史。45歲絕經(jīng)，無流產(chǎn)史。性格孤僻，寡言，勤勞。家族中無精神病患者。
6年前丈夫去世后變得遲鈍，常呆坐不語，記憶力減退，外出后找不到家門。對女兒出差離家表現(xiàn)無所謂，回來時也表現(xiàn)冷淡。之后出現(xiàn)失眠，自言自語，稱弟弟（已故）來了，讓家人招待，常聽到有人罵她，因而與之對罵。病人認為街上叫賣聲是罵自己。有時說自己是“皇帝”，女兒是“皇姑”。對久別歸來的兒子表現(xiàn)淡漠，稱“不認識”。還說兒子已經(jīng)變成一個兩歲的女兒藏在自己的鞋子里。常在數(shù)周內(nèi)反復講一句或一件事。分不清子女的長幼。生活自理困難，不知饑飽，穿衣不知上下和反正，將兩只襪子穿在一只腳上，給予糾正后，仍穿在一起。近三年來病情加劇，不主動進食，不認識女兒，分不清時間早晚，大小便解于褲中。多臥床，因長期刻板地以手拍腿，致腿部受傷。言語日趨減少。入院前數(shù)日拒食。
入院檢查：病人臥床，老年病容。頭發(fā)稀少花白，皮膚干而多皺，呈輕度脫水狀。僅存三枚牙齒。四肢肌張力高，攣縮。表情呆板，姿勢不自然。時時舐唇，雙手不停的拍打腿部。不停地自語，注意力難喚起，偶爾回答問題，言語緩慢。定向力差，知道自己的姓名，稱自己是“65歲”，“60歲”不定。結(jié)婚年齡是“65歲”。不知上午和下午，對檢查欠合作。胸透兩肺上部浸潤性肺結(jié)核。血、尿、便常規(guī)及肝功能均正常。腦脊液壓力及細胞數(shù)正常，蛋白59mg%，糖95mg%。氣腦造影顯示側(cè)腦室及第三腦室一般性擴大，無移位及壓迫現(xiàn)象。右額部有一局限性充氣區(qū)，可能系腦憩室引起。
診斷：阿爾茨海默癥。
精神活性物質(zhì)所致精神障礙
1、在終止飲酒2天后，患者出現(xiàn)激越癥狀，憑空聽到其他病人稱他是同性戀，而意識清晰，定向力完整。
參考答案：酒精性幻覺癥
2、長期飲酒的患者出現(xiàn)嚴重的近記憶力障礙，遺忘、錯構(gòu)、虛構(gòu)和定向力障礙。
參考答案：柯薩可夫綜合征
3、某男，24歲，入院6小時后急起出現(xiàn)頭痛、嘔吐、腹瀉、流淚、流涕、打哈欠、全身骨頭痛、坐立不安。采集病史時應特別注意詢問
參考答案：藥物濫用史
4、如果此病人乞求醫(yī)生注射度冷丁，其主要目的可能是
參考答案：過癮
5、如果予以鹽酸嗎啡10mg靜脈注射后，病人所有癥狀很快緩解甚至消失，則可基本確診該患者為
參考答案：阿片類物質(zhì)依賴
案例一
王某，男性，48歲，漢族，初中文化，農(nóng)民，已婚，湖南郴州人。因飲酒30年，疲倦乏力、腹部脹大1個月，于2004年5月6日來診。
患者30年前開始喝酒，每日約喝1斤家釀米酒（約30～40度）。以后，酒量略增，每日約喝1.5斤米酒，愛喝白酒。晨起飲酒，睡前飲酒，半夜起床小便也要偷偷喝幾口。甚至到親戚家里做客時，趁主人外出買菜之機，找到白酒后也會獨自咕嘟咕嘟喝掉大半瓶。近10年來，酒量稍降低，每日約喝1斤米酒或半斤高度白酒。曾多次喝酒過量，醉倒在路上。家屬強烈勸其戒酒，則公然反對；親友勸說，則默不作聲，或當面答應，事后依然故我。近1個月來，疲倦乏力，腹部脹大，食欲不振，在當?shù)乜h人民醫(yī)院診斷為“酒精性肝硬化，腹水”，治療效果不佳，而來筆者處求治。
既往史：曾有肝功能損害（酒精性肝炎），服中藥后好轉(zhuǎn)。否認藥物過敏史。
個人史：胞5行大，幼年體弱，初中畢業(yè)后務農(nóng)。
家族史：父早年嗜酒，2000年暴卒。母體弱仍在。兩個妹妹兩個弟弟均不嗜煙酒。
體格檢查：面色無華，腹部膨隆，叩診移動性濁音。“B超”示：肝硬化，腹水（++）。神經(jīng)系統(tǒng)檢查無異常。
精神狀況檢查：意識清晰，定向準確，貌大于年，自知力完整。未引出幻覺、妄想，無感知綜合障礙。承認飲酒多年，已成習慣；每天必喝，不喝就難受，站也不是，坐也不是，什么事都干不了；目前很擔心自己的身體，表示要戒酒。意志活動正常，智能無缺損。
診斷：
1、酒依賴；
2、酒精性肝硬化，腹水。
治療：
1、囑戒酒；
2、中藥：三棱、莪術、鱉甲、牡蠣、大腹皮、車前子、豬苓、茯苓、陳皮、白術、麥芽、山楂、柴胡。歷時3個月，服藥60劑，腹水及諸癥消失，恢復農(nóng)業(yè)生產(chǎn)勞動。但不能徹底戒酒，有時仍然會忍不住喝幾杯。
案例二
劉某，男性，18歲，漢族，中專文化，無業(yè)，未婚，湖南耒陽人。因吸食海洛因成癮1年半，于1999年5月21日入院。
患者于1997年底因販毒者教唆，開始吸食海洛因，吸用后感到舒適。1個月左右成癮，停用則煩躁，情緒不穩(wěn)，失眠，全身疼痛，涕淚交流。1年后，吸食方式由燙吸改為靜脈注射，每日用量約為0.3g。伴有食欲不振、便秘、消瘦、勞動能力降低。曾在家自行戒毒未成功。此次因身體差、家庭經(jīng)濟困難而來我院自愿戒毒，由筆者親診。
既往史、個人史、家族史均無特殊。
體格檢查：患者發(fā)育正常，營養(yǎng)較差，消瘦。雙上肢可見多個注射痕跡。
診斷：阿片類（海洛因）依賴。
治療：美沙酮替代遞減治療。首日30mg，10天時減至5mg，第11天起患者要求停用。住院第6天起，每晚睡前口服氯丙嗪50mg，共計服用11天。住院1個月，出院時一般情況改善，未再出現(xiàn)戒斷癥狀，能參加娛樂活動，接受毒品危害教育；有悔過之心，決心徹底擺脫毒癮，走向新生活。
案例三
于某，女性，52歲，漢族，中專文化，干部，已婚，湖南郴州人。因服用安眠藥2年，不能停藥而于2000年8月16日前來筆者處就診。
患者2年前開始出現(xiàn)嚴重失眠，煩躁易怒，陣發(fā)性頭痛、頭暈、心悸、肢麻、手抖、臉紅、汗多，伴有月經(jīng)量少、腹脹、便秘，有時手足心熱，甚至下寒上熱。自以為種種不適皆由失眠所致，遂到醫(yī)院開取安眠藥。最初只在入睡困難時口服安定1片；以后必須每晚服用，否則根本不能入睡；藥量也逐漸加大，否則不起作用。為了達到滿意的睡眠效果，同時也為避免安眠藥成癮，因而嘗試使用多種藥物，使用過地西泮、舒樂安定、氯硝西泮、阿普唑侖、安寧等藥。現(xiàn)在，所需藥量越來越大，少服一次都難受。如果睡前不服安眠藥，就會通宵不眠，焦慮，緊張，頭痛，手抖，很不好過。
既往史、個人史、家族史均無特殊。
體格檢查：未見異常。
診斷：
1、更年期綜合征，2、抗焦慮藥依賴
治療：
1、尼爾雌醇，2mg/次，口服，一月2次。
2、地西泮替代遞減治療24天，最高日劑量20mg，維持3天。更年期綜合征明顯改善，不用安眠藥能安然入眠。
精神分裂癥
1、青年學生，失戀半年來學習成績明顯下降，孤僻少語，生活懶散，對老師、家長的批評持無所謂態(tài)度，還經(jīng)常照鏡子并且自言自語，說鏡子里自己的臉變形了。
參考答案：精神分裂癥
2、青年病人，6個月前急性起病，意識清晰，說話難以理解，行為幼稚怪異，本能意向亢進，有片斷地耳聞遠方親友聲音的幻覺，覺有人跟蹤。
參考答案：青春型精神分裂癥 3、30歲的男性病人，近半年來覺得有人跟蹤自己，有人在屋里放了竊聽器而不敢大聲講話，常聽見有人在議論如何對付他，因而悶悶不樂，閉門不出，寫信到公安局請求保護。
參考答案：偏執(zhí)型精神分裂癥
4、青年女性，近2年來逐漸變得少語少動，不與人交往，孤僻離群，對親友冷淡，不講究個人衛(wèi)生，發(fā)呆自笑。參考答案：單純型精神分裂癥
案例
男性，18歲，一年來疑人迫害，數(shù)次自殺未遂，半年來自語自笑，追求異性，感到有儀器控制自己而入院。病人在4年前被評為“三好生”，為此受同學議論，生悶氣少語。2年前出現(xiàn)學習成績下降，入睡困難。入院前1年因高考落榜受家人埋怨，后出現(xiàn)行為和思維明顯異常：有時講“我要跳樓”，曾企圖跳樓、觸電未遂。懷疑別人對他不懷好意，路人故意沖他吐痰。入院前半年，自語、自笑、思維內(nèi)容離奇，病人自語：“我要死了，哥哥爸爸再見了，波折器控制我”“某某，我愛你”。性欲亢進。患者有陽性家族史。病前性格敏感多疑，膽小害羞。
入院前3個月曾在某地方醫(yī)院服用氯丙嗪，精神癥狀無好轉(zhuǎn)，出現(xiàn)肌張力增高，手抖、流涎、軀體扭轉(zhuǎn)痙攣和吞咽困難等藥物性帕金森綜合征。
體檢：除上述帕金森癥狀外，軀體、神經(jīng)系統(tǒng)檢查無陽性所見。血、尿、大便化驗常規(guī)，ECG，EEG均正常，精神狀態(tài)：病人接觸被動，時間、地點和人物定向力好。在醫(yī)生提問下，談出以下體驗：近半年來常聽到不熟悉的人的話語，命令他去投井。入院后，聲音命令他躺在床上，有時議論他，說他無能。在家中曾多次聞到死尸的氣味。有時感到自己的身體一會兒變大、一會兒變小。病人堅信有某種“波折器”控制他的思想行為。喊女孩的名字、自笑，認為都是儀器控制的結(jié)果。交談時，情感與外界環(huán)境不配合，常閉眼無聲的發(fā)笑。病人生活自理差，洗漱、更衣需要督促。高級意向減退，對今后生活無打算，性本能活動增強。記憶、智能未見明顯缺陷。否認有病，無自知力。
診斷：偏執(zhí)型分裂癥
心境障礙 1、34歲女性，會計，1個月前因錯賬而受到單位批評，出現(xiàn)嚴重失眠，入睡困難，明顯早醒，食欲性欲減退，心情低落，興趣喪失。起病2周后不能堅持工作，認為同事在議論她貪污，領導派人監(jiān)視她。近1周來動作遲緩，少語少動，反應十分遲鈍。檢查時患者主動言語很少，多低聲簡短回答，或點頭搖頭表示心情不好，想死，因為近幾天來在家里還能聽見單位的人的聲音在議論她，命令她去死。低頭長時間坐著不動，可以緩慢執(zhí)行軀體檢查的指令。有時流淚，在督促下勉強進食。該患者目前屬于
參考答案：亞木僵狀態(tài)
2、你對該患者的診斷是
參考答案：抑郁發(fā)作，伴精神病性癥狀
3、初步診斷后，首選治療為
參考答案：抗抑郁藥物治療
4、經(jīng)過2個月住院治療，患者以“臨床痊愈”出院，你對她今后的治療建議是
參考答案：繼續(xù)服藥3～6個月，輔以門診心理治療
5、青年女性，既往體健，臨床診斷中度抑郁發(fā)作，睡眠障礙十分突出，應首選
參考答案：馬普替林 6、28歲女性抑郁癥患者，2年來4次抑郁發(fā)作，多次出現(xiàn)自殺行為。本次因頓服200片多慮平2小時，急診洗胃沒有昏迷，生命體征平穩(wěn)后轉(zhuǎn)入精神科。首選治療是
參考答案：電休克
7、急性躁狂發(fā)作患者，嚴重言語運動性興奮伴易激惹，多次出現(xiàn)沖動傷人毀物行為，連續(xù)2天每天只睡2個小時。入院后為盡快控制興奮，首選治療為
參考答案：電休克或氟哌啶醇
8、女，32歲，近幾年來無誘因出現(xiàn)情緒低落，晨重晚輕，興趣減退，自覺精力減退，易疲勞，少語，失眠以早醒為主，多次想自殺。
參考答案：抑郁癥
9、抑郁癥患者，60歲，近1個月來，情緒抑郁，悲觀厭世，大便秘結(jié)，整日臥床，有心悸。查體：血壓90/60mmHg，心電圖示Ⅱ度房室阻滯。治療藥物應首選
參考答案：帕羅西汀
10、抑郁癥患者，25歲，復發(fā)情緒抑郁，悲觀厭世，認為自己是歷史罪人，只有死路一條，反復自殺未遂。首選治療方法是
參考答案：電抽搐治療
11、患者男性，32歲，未婚。近半月來自覺聰明過人，能力非凡，精力旺盛，逢人打招呼，整天喜氣洋洋。每天早起出門，很晚回家。亂買東西送人，喜歡唱歌、跳舞，喜歡結(jié)交朋友，尤其喜歡接近異性。交談時，滔滔不絕，自覺思維加快，腦子里一個念頭接一個念頭出現(xiàn)，寫文章一揮而就。好管閑事，做事虎頭蛇尾，舉止輕浮，不顧后果，情緒不穩(wěn)，常為小事而勃然大怒。
參考答案：躁狂發(fā)作
12、問患者幾歲時，患者答：“三十三，三月初三生，三月桃花開，開花結(jié)果給猴吃，我是屬猴的”。
參考答案：音聯(lián)意聯(lián)
13、患者，女，29歲，已婚。近3周來無明顯誘因出現(xiàn)情緒低落，晨重夕輕，興趣缺乏，精力減弱，言語減少，動作遲緩，自覺腦子笨，覺得前途暗淡，悲觀失望，早醒，食欲減退，便秘，性欲減退，自責，自罪，多次自殺未遂。
參考答案：抑郁發(fā)作 14、25歲女性患者，工人。一月前由于工作失誤受到領導當眾批評，病人感到委屈，覺得臉上無光，出現(xiàn)失眠，早醒，覺得自己前途全完了，整天悶悶不樂，少與人交往，認為人心難測，懷疑同事會看不起她，在背后議論她。近1周來，病人一反常態(tài)，出現(xiàn)興奮話多，說終于戰(zhàn)勝了自己。自我感覺好，自我評價高，說自己能力大，購買多種復習資料，說要考北京大學，通宵看書，說要把失去的時間補回來。說領導批評她是嫉妒她的才能，不認為自己有病。說單位送她來住院是讓她來療養(yǎng)。
參考答案：雙相情感障礙
15、此病人目前較合理的治療方案是
參考答案：選用碳酸鋰治療，可短期合并鎮(zhèn)靜作用強的抗精神病藥物
16、病人住院1周后，又出現(xiàn)臥床少動，少語，不與人交往。跟醫(yī)生說她有罪，她曾經(jīng)拿了別人的東西未送還，覺得病房里大多數(shù)人都瞧不起她，覺得警察遲早會把她抓走。此時，應做何處理
參考答案：將碳酸鋰劑量加大到治療量，合并少量抗精神病藥物治療，繼續(xù)觀察
17、病人經(jīng)上述處理，1月后精神癥狀消失，能認識自己的病態(tài)，應家屬的要求帶藥出院，出院后，堅持服藥（藥量與住院時相同）。約1個月后，病人與其男友發(fā)生口角，又出現(xiàn)話多，夸大，整天打電話聯(lián)系同學、朋友聚會，向父母要錢說要辦公司。此時，醫(yī)生應做何處理
參考答案：逐漸減少原用的情緒穩(wěn)定劑的劑量，換用卡馬西平或丙戊酸鈉
18、根據(jù)病人現(xiàn)有的病史材料，你認為此病人應做何診斷
參考答案：雙相情感障礙-快速循環(huán)型
案例一
李某，女性，20歲，漢族，高中文化，農(nóng)民，未婚，湖南郴州人。因極度興奮、亂花錢、愛打扮10天而于1987年5月7日入院。
患者于10天前無明顯誘因急起精神失常，表現(xiàn)為異常愉悅，整天興高采烈，說話眉飛色舞，見到英俊男子更是色眼迷迷；口若懸河，即使聲音已經(jīng)嘶啞，仍然滔滔不絕；睡眠很少，活動很多，東奔西跑，不得安寧；一反常態(tài)，隨意大手大腳花錢，打扮得花枝招展。因在家難于管理，故來我院住院，由筆者經(jīng)治。
既往史、個人史、家族史無特殊。體格檢查包括神經(jīng)系統(tǒng)檢查未見陽性體征。
精神狀況檢查：意識清晰，定向準確；衣著光鮮，打扮花哨，頭戴一枝花，手捧一束花；面有喜色，笑容可掬，一見如故，熱情洋溢；自我感覺良好，自我評價很高，但未引出幻覺、妄想；常常高談闊論，難以打斷，不時引吭高歌，翩翩起舞；幽默風趣，引人發(fā)笑；在病房里跑來跑去，蹦蹦跳跳，大呼小叫，片刻不得安寧。
診斷：躁狂發(fā)作。
治療：予碳酸鋰系統(tǒng)治療，首日口服0.5，一周時達到2.0/d。急性期為了盡快控制興奮躁動防止衰竭，輔以氯丙嗪治療，肌肉注射50mg/次，b.i.d或t.i.d；靜脈滴注100mg，用葡萄糖生理鹽水500ml稀釋，每日1次。雖然藥量逐漸增加，目前劑量已經(jīng)很大，但患者仍睡眠少，活動多，口不停，腳不住，嚴重影響病房秩序；陪護在側(cè)的患者母親幾近崩潰，護士頗有微詞，醫(yī)生也有黔驢技窮之感（陪人反對電抽搐治療）。后經(jīng)了解，患者入院7天以來未曾大便。乃予中藥當歸、大黃、芒硝、甘草、大棗、生姜，水煎服。一劑服下，排出奇臭糞塊一大攤，躁狂癥狀竟霍然而愈。
案例二
周某，女性，50歲，漢族，大學文化，工程師，已婚，湖南郴州人。因少語、少動3個月，住院治療效果不好，其丈夫于2000年3月8日來筆者處要求出診。
患者是單位技術骨干，即將退休，沒有得到最后一次晉升高級工程師的機會。近3個月以來，說話逐漸減少，變得沉默寡言，問話不答或問多答少。活動明顯減少，整天呆坐或臥床懶動。不做家務，不修邊幅。不愿出門，不肯見人。以前喜歡跳舞、看電視，現(xiàn)在不沾邊。進食很少，每天只吃一小碗飯，甚至粒米不沾，只是喝點水或少量吃點水果，體重明顯下降。睡眠減少，早上2～3點鐘就醒了，睜眼躺在床上，再也不能入睡。曾到某院住院治療，診斷為“老年性癡呆”、“器質(zhì)性木僵”，治療效果不好，病情加重，不能起床，甚至大小便拉在身上。故出院回家，經(jīng)人介紹來找筆者出診。
患者本來坐在自家客廳，聽到醫(yī)生上門即進了臥室，躺在床上不肯起來。問話不答，雙眼不睜。筆者撥開患者眼瞼，患者眼球馬上上翻，但在極為短暫的瞬間對視中，可以看出那眼神充滿哀怨。據(jù)其丈夫介紹，患者曾說自己不中用，沒有能力，是廢物，要求丈夫不要對她那么好，讓她餓死算了，病死算了。
擬診：抑郁發(fā)作。
治療：
1、停用原來所用的藥物，改用抗抑郁藥系統(tǒng)治療，選用多慮平。
2、嚴防自殺。
3、加強生活護理，保證營養(yǎng)和水分攝入。此后，病情明顯好轉(zhuǎn)。維持服藥，歷3月痊愈。
神經(jīng)癥及癔癥
1、某神經(jīng)癥患者在看見或聽到“和平”二字時，馬上想起“戰(zhàn)爭”二字；看見或聽到“安全”二字時，馬上想到“危險”二字。
參考答案：強迫性對立觀念
2、患者，女，30歲，已婚，教師。10個月前行診斷性刮宮，術后有陰道出血，當聽到同事說有癌癥的可能時，感到緊張、心慌、氣促。之后反復出現(xiàn)緊張、煩躁、坐立不安、心悸、氣急、怕瘋、怕死，且間歇期逐漸縮短。家族史、既往史、體檢、實驗室檢查無特殊。病前性格多疑多慮、易急躁。自知力存在。
參考答案：焦慮癥
3、某女，32歲，初小文化，已婚，鄉(xiāng)村干部。2年前行絕育術，手術順利；但在術中，患者回憶說，聽到醫(yī)生說了一句“夾斷了”的話。之后即感到全身無力，出現(xiàn)雙腿不能走路。經(jīng)過針灸等治療而有所好轉(zhuǎn)。但某日聽到另一醫(yī)生說“半年不下床，好腿也會癱”，病情又逐漸加重，以致雙腿不能活動。既往史、家族史及生長發(fā)育無特殊，病前性格爭強好勝。神經(jīng)系統(tǒng)檢查未見深淺反射異常，未引出病理征。實驗室檢查未見明顯異常。
參考答案：癔癥
4、某男，22歲，大四學生。自訴近1年來學習成績下降，注意不能集中，記憶下降，看書時常常是看了后面的就忘了前面的。失眠嚴重，主要為入睡困難、多夢，醒后感到頭腦混濁，無清新之感。容易疲勞，精力下降，工作稍久就覺得疲憊不堪；有時出現(xiàn)頭暈眼花、心慌、胸悶、腹脹、多汗、肌肉酸痛不適等癥狀。此病人的診斷應首先考慮
參考答案：神經(jīng)衰弱
5、此病人選用哪種治療方法為宜
參考答案：阿普唑侖+心理治療 6、32歲女性，公務員。自訴近半年來可能由于工作太忙，加之一些家庭矛盾而逐漸出現(xiàn)失眠，以入睡困難為主，自覺工作能力不如以前。近3個月來，常莫名其妙地感到緊張、擔心。擔心小孩會出事，擔心自己會得病，擔心會發(fā)生不好的事情。因而時刻提心吊膽。近半月以來癥狀更加明顯，幾乎通宵不能入睡，坐立不安，心慌心悸，情緒不穩(wěn)。曾有2次聽到有人叫她的名字而沒有看到人的情況出現(xiàn)，覺得單位同事在議論她有精神病。既往有哮喘病史，余無特殊。體查發(fā)現(xiàn)雙側(cè)甲狀腺輕度腫大，雙上肢細微震顫。未發(fā)現(xiàn)精神病性癥狀。心電圖提示竇性心動過速。此病人目前處于何種狀態(tài)
參考答案：焦慮狀態(tài)
7、要確診病人疾病的性質(zhì)，你認為最重要的是
參考答案：做甲狀腺功能檢查
8、如果病人甲狀腺功能正常，此病人目前適宜的處理是
參考答案：帕羅西汀+阿普唑侖+心理治療
案例1 某男，19歲，大學一年級學生。該學生出生在河南省一個世居的農(nóng)民家庭，家庭經(jīng)濟困難。自中學起，勤奮好學，日常養(yǎng)成艱苦樸素的好習慣。
高考后被某大學錄取，獨自一人來到了學校。臨行前母親叮囑他：“供你讀書的錢是你爹用汗水換來的，一定要節(jié)省，不要大手大腳的。”
入學后，他每天都買最便宜的菜，因此，不到一周的時間，同宿舍的同學都背地里叫他“老摳兒”。深秋的一個晚上，天氣預報第二天要降溫，大家都找出毛衣，該生則取出一個包袱，從里面拿出一件疊的板板整整的土布棉襖。其他同學一楞，問：“你拿棉襖干什么？”他說：“明天降溫穿啊。”一句話引得全宿舍同學哄堂大笑。當晚睡覺時，他躺在床上翻來覆去睡不著，焦慮不安，頭上直冒冷汗。
從此，他天天都感到煩躁不安，整日提心吊膽，伴心慌、悶氣、出汗，時而出現(xiàn)莫名其妙的恐懼、坐立不安，影響了日常學習和生活，故來就診。
體格檢查及實驗室檢查無陽性發(fā)現(xiàn)。診斷：廣泛性焦慮
案例2 女性，22歲。近3年來產(chǎn)生一種觀念，認為她可能把癌傳染到家里來，因為她聽說接觸過有癌的病人能傳染上癌。為了減少傳染癌的可能性，她開始過度洗滌，每日洗手多達125次，每日要用3塊肥皂，花幾個小時洗滌，唯恐有引起癌腫的“細菌”污染。她覺得這樣洗了以后，就不會生癌，就可以不用擔心把癌傳染到家中了。她完全避免與父母接觸，因為怕把癌傳染給他們。她說：“當我洗到自己滿意時，我覺得很輕松。”入院后被診斷為強迫癥。
開始住院時，醫(yī)生要求她每天只能用一塊肥皂，洗滌時要用塞子塞住后在水池里洗，不許直接在水龍頭下沖洗。這樣，病人洗的次數(shù)和時間逐漸減少。
接著，醫(yī)生讓她接觸一些她認為“有害”的東西，碰很多人碰過的東西。恰巧同病室有一個作過乳腺癌手術的人，征得該人的同意后，醫(yī)生要病人看他如何接觸手術傷口，并碰碰自己身體和周圍的東西，然后要病人也做一遍。以后，病人的過度洗滌停止了，怕傳染癌的恐懼有所好轉(zhuǎn)。
案例3 女，22歲，售貨員。因三天來陣發(fā)性“抽風”，半日來不會說話而來急診。病人三天前因與同事們生氣，哭了數(shù)次，繼有陣發(fā)性“抽風”，表現(xiàn)四肢發(fā)挺，每次約經(jīng)半小時自行緩解。近半日來，突然因生氣后不會說話，但能用寫字表示意見。既往于半年前病人與顧客吵架后，曾有過陣發(fā)性哭笑表現(xiàn)，未治自愈。
在急診檢查發(fā)現(xiàn)，病人意識清楚，對檢查合作，查體無異常。表現(xiàn)不會說話，能用筆主動寫：“我不會說話，發(fā)不出聲來。”令其試著說“啊”，病人只張嘴，一點聲音也發(fā)不出來。她對疾病無憂慮表情，有時還微笑。診斷為癔癥。經(jīng)皮下注射“蒸餾水”3毫升并加以語言暗示，約10分鐘后，病人能小聲說話，并且很高興的說：“我能說話了”。帶回健腦合劑口服，并在家休息，四天后門診復查時，得知病人自上次急診的第二天言語已完全恢復正常。
應激相關障礙
案例1 某女，25歲，某事業(yè)單位職員。2000年7月30日晚，病人與其男友在公園內(nèi)約會，突然出現(xiàn)一名持刀歹徒搶劫。當時病人嚇得大聲呼救，男友奮力搏斗，手臂被砍，鮮血直流。歹徒搶劫未成，落荒而逃。當晚，病人即出現(xiàn)恐懼不安，表情迷惘，興奮躁動，行為沖動，踢打聞訊趕來的親人和警察，被強行送入某醫(yī)院急診室，行鎮(zhèn)靜治療。病人只睡了兩小時后醒來，仍表現(xiàn)恐懼不安，起坐不寧，后轉(zhuǎn)入病房。病人對發(fā)生事情的經(jīng)過不能完全回憶，只知道有一名男子持刀搶劫，回想起來仍心有余悸。經(jīng)支持性心理治療及小劑量安定類藥物治療一周后，病人情緒行為恢復正常，但訴再不敢晚間外出。
診斷：急性應激障礙
案例2 某女，26歲，已婚，農(nóng)民，小學文化程度。1999年5月20日上午因家務事與婆婆吵架后，在自家門口生氣，鄰居張某見到后說：“快來看，這一家多熱鬧”，病人罵了她一句，進而與之吵打，后被人拉開。之后很氣憤、哭泣，于第二天出現(xiàn)呆坐，雙眼呆滯，自語，內(nèi)容零亂，有時說“飛呀飛”等，雙手亂舞，以急性應激障礙收住院，入院后夜眠差，哭泣，常想被打經(jīng)過，擔心害怕，見別的病人爭吵則緊張、恐懼，盡量回避。給予鎮(zhèn)靜及心理疏導治療34天，療效顯著而出院。出院后夜眠差，經(jīng)常出現(xiàn)創(chuàng)傷性內(nèi)容的惡夢，與別人疏遠，對親人也顯得冷淡。對自家生活缺乏計劃，主動性差。有時顯得急躁、不安，遇到別人高聲說話就緊張，心慌，出汗等。在家服藥效果差，故在此住院治療。
精神檢查：意識清楚，接觸好，應答切題，情緒低，哭泣。自訴提及被打經(jīng)過即心慌，心煩，恐懼，夜里常做惡夢、內(nèi)容多與被打有關。認為自己冤枉。未發(fā)現(xiàn)思維聯(lián)想及內(nèi)容障礙，問及為何不與人交往時，則稱心里煩，沒有心情。愿意接受治療。
診斷：創(chuàng)傷后應激障礙 經(jīng)過1個月的支持性心理治療、認知行為治療和日常生活指導，以及同時給予小劑量安定藥物，病人的情緒明顯改善，精神癥狀消失。
案例3 某女，18歲，大學一年級學生。病人自幼在生活上受到父母的寵愛，想吃什么父母就買什么，但在學習和行為上嚴格要求。到了中學，父母更是不讓她做任何家務事，衣來伸手，飯來張口，整天看書學習。1997年考入某大學，9月由父母陪同入學，安頓后，父母欲回家，病人不讓，經(jīng)父母再三安慰勸說后方同意父母回家。開始病人表現(xiàn)尚正常，只是生活自理能力差。臨近考試，病人忙于學習，經(jīng)常吃不到飯，衣服也不洗，有時不梳頭就去上課，考試成績也不理想，受到父母的嚴厲批評。病人漸漸出現(xiàn)情緒低落，不愿與同學交往，常獨自一人在宿舍里唉聲嘆氣、哭泣，覺得自己沒有能力，甚至對父母說不想讀書，想退學。并出現(xiàn)失眠，表現(xiàn)為入睡困難，常輾轉(zhuǎn)反側(cè)久久不能入睡，次日感覺頭昏腦脹，心煩，上課注意力不能集中。食欲差，食量明顯減少，病人自訴沒有胃口，不想吃。
病人足月順產(chǎn)，生長發(fā)育正常。7歲讀書，學習成績好。18歲考入大學，與同學來往少。平素性格內(nèi)向、膽小、順從。既往史及家族史無特殊情況。軀體及神經(jīng)系統(tǒng)檢查未發(fā)現(xiàn)陽性體征。精神檢查：意識清晰，接觸合作，衣著整潔，年貌相符，定向準確，未引出幻覺、妄想。思維聯(lián)想連貫性與邏輯方面無異常，情緒稍低。自訴在家什么都好，自從上大學后，什么都要自己做，感到力不從心，極不適應學校生活，經(jīng)常想回家，不想繼續(xù)讀大學，爸爸、媽媽又不同意。自知力存在。
診斷：適應障礙
兒童青少年精神障礙
案例1 周某，男，7歲，因行為怪癖，智力低下來做心理咨詢。由母親陪伴進入咨詢室，病史由母親提供。
患兒自幼十分孤癖，從小對親人不親。如在1周歲多以前，當父母走向他時，不曾以表情或姿態(tài)表示要父母抱他，一個人睡在床上不哭不鬧，當時僅認為他很乖。1周歲多會走后，當父母下班回家，他從不迎上去表示高興或歡迎，家中來了客人，他也無所謂，不理睬也不躲避。入幼兒園后，對老師和其他小朋友從不理睬，父母和老師有意安排他與其他小朋友一起玩，他也不參加集體游戲，只是一個人坐著玩紙片或手絹，如再三督促他與別人玩，就發(fā)脾氣、打人。現(xiàn)在已經(jīng)7周歲，仍無一點社交能力，沒有朋友，從不喊人，僅偶爾喊一聲“媽”，從未喊過爸爸，也從不用眼睛看人。近一年來，未去幼兒園，一個人呆在家中，常反復玩一件東西，如一張紙片，或一把卷尺，翻來覆去，連續(xù)幾個小時不停。如帶他上街，他一定要用手摸一下路過他身邊的每一個人，或從兩個并行的人中間硬擠過去，或莫名其妙地踢別人一腳，因此常惹出一些麻煩。
患兒自幼語言發(fā)育遲緩，一歲半才偶爾叫媽媽。三歲以后，詞匯量漸多，可講整句話，但表達能力仍很差，說不清較復雜的句子。四歲以后，常常自言自語，內(nèi)容破碎，至今仍很少用語言和別人交談，也不會用手勢、表情、眼神等與人交往，僅在別人要他干什么，他不愿干或聽不懂時，又跳又叫發(fā)脾氣，表現(xiàn)十分固執(zhí)。
患兒足月順產(chǎn)，第一胎，出生時輕度窒息。四個月會抬頭，一歲半會行走。能數(shù)1～10，但至今仍不能作簡單的加減法。四歲能自控大小便，五歲可自己穿褲子，六歲能洗碗筷，自己疊被子。目前能分清大小、多少、上下、前后、白天和晚上，但分不清左右、年月日及小時。
患兒從小不怕痛，打針、驗血從不哭叫，摔跤、碰破了皮也不哭叫，也不找媽媽尋求安慰。自幼飲食不正常，常不肯吃飯，視力聽力好，無外傷、癲癇史。
父母非近親結(jié)婚，母孕時體健，父母均為技術干部，否認家族史。體檢：發(fā)育營養(yǎng)好，心肺正常，腹軟，肝脾未捫及；神經(jīng)系統(tǒng)未見異常。精神狀態(tài)：衣著整潔，外表無異常，入診室后，呆坐在角落里，有時喃喃自語，有時低頭玩手絹，對外界不關心，醫(yī)生問話也不理睬，不用眼看醫(yī)生或周圍的人，醫(yī)生牽著他的手出診室，過了一會兒，自己回診室，仍一個人坐著自己玩。智力無法測得。
診斷：兒童孤獨癥。
案例2 張某，男，9歲，因膽小怕事，喜怒無常，學習能力低下，不愿上學2個月而來心理咨詢。由母親陪伴進入咨詢室，病史由母親提供。
患兒自幼生長發(fā)育遲緩，出生后8個月才會翻身，1歲半會獨坐，3歲半能獨立學步，近4歲才會行走，3歲時開始說話，如叫爸媽等，7歲時可講簡單的句子，但口齒欠清，父母認為孩子可能生長發(fā)育較晚，怕孩子入學較早跟不上學習進度，故8歲時才讓孩子入學前班學習，9歲開始上一年級，前半學期數(shù)學語文勉強及格，后半學期開始成績下降，雖學習十分努力也跟不上教學進度。近2個月來孩子出現(xiàn)膽小怕事，平時講話聲音很低，有時情緒不穩(wěn)，好哭泣，無故撕毀課本，不愿上學，愿意在家?guī)透改父杉覄栈睿虿荒軋猿稚蠈W，家長很著急，于今日來心理咨詢。
患兒系足月，剖腹產(chǎn)，當時因臍帶繞頸發(fā)生胎兒宮內(nèi)窘迫，剖腹產(chǎn)進展順利。母孕期體健，分娩時24歲，曾因勞累發(fā)生先兆流產(chǎn)一次，后經(jīng)保胎未再出現(xiàn)。父母非近親結(jié)婚，父親是機關干部，母親是某廠工人，家庭中無癲癇、癡呆及其他精神病史。
體檢：心肺正常，未發(fā)現(xiàn)軀體畸形及功能障礙。
神經(jīng)系統(tǒng)檢查：各對顱神經(jīng)未發(fā)現(xiàn)異常，四肢肌張力對稱正常，未發(fā)現(xiàn)顱腦畸形及神經(jīng)系統(tǒng)的病理性體征。
精神狀態(tài)：意識清，儀態(tài)整潔，接觸被動，回避醫(yī)生的檢查，經(jīng)耐心解釋和鼓勵后，尚能認真回答醫(yī)生提出的問題，但口齒欠清，未發(fā)現(xiàn)錯覺、幻覺、思維形式及邏輯障礙。智能檢查，不知道現(xiàn)在是什么季節(jié)，說不出一年有幾個月，詞匯貧乏，語言簡單。理解力、判斷力及抽象思維能力較差，說不出自行車與汽車、大象與狗的區(qū)別，分不清上、下、左、右等方位。計算力不佳，只能算出10以內(nèi)的加法，對10以內(nèi)的減法則不能計算。近事記憶尚可，遠事記憶欠佳。情緒不穩(wěn)，當提起為什么要撕毀課本時，則表示不愿上學，因為同學常欺負他。隨后大哭，說他自己不聰明等。
WISC-R結(jié)果 總智商：55分，語言智商：52分，操作智商：59分。診斷：輕度精神發(fā)育遲滯
案例3 布某，男，12歲，藏族。以言語不能、日常生活不能自理為主訴入院。病史由父親代訴。
患兒出生后1年多，父母因感情問題離異，隨其母親生活，1歲以內(nèi)患兒發(fā)育尚可，其母離異后為了報復丈夫，把憤怒發(fā)泄在孩子身上，常將其反鎖在木箱內(nèi)，不讓孩子與生父見面，且常打罵孩子，不與孩子進行語言交流，餓了就給些食物。十多年來孩子不能接觸外界，也不能與常人交往，表現(xiàn)為不會說話，喜怒無常，常踮腳低頭行走，吃飽了就獨居一處，表現(xiàn)孤獨、遲鈍，餓了就亂跑、搶食物吃，有時傷害自己，日常生活不能自理，飲食、睡眠及大小便需人照顧，在街上行走不能躲避汽車。4個月前其母將孩子送回生父身邊，其父慕名帶孩子來本院就診。
患兒系足月剖腹產(chǎn)，第一胎，未上過學，不會計數(shù)，1歲之內(nèi)生長發(fā)育尚可，但具體情況不詳。3歲時曾患“口瘡”病，曾高熱過，未經(jīng)治療自行痊愈，無明確的后遺癥。其母精神狀態(tài)可疑，性格古怪、殘忍，好發(fā)脾氣，與丈夫離婚之后，就將患兒封閉起來，隔斷了孩子與外界的交往，不與其進行語言交流。
體檢：身材較矮，相當于8～9歲的兒童，營養(yǎng)適中，皮膚正常，未見軀體畸形，心肺檢查無異常，四肢發(fā)育正常。神經(jīng)系統(tǒng)的檢查無陽性體征。
精神狀態(tài)：意識清，儀表尚整，由家長帶入病室，更衣合作，日常生活不能自理，飲食需人照顧，隨地大小便，治療不合作，睡眠尚可；對周圍環(huán)境漠不關心，常低頭呆坐，但見到食物后就搶著吃；對醫(yī)生的關心及父親的照顧無相應的情感反應，無法與其進行情感交流，對家人無親切感，有時怪叫，得不到食物時，就拍桌子、哭鬧，高興時則親吻家人；言語不能，無法進行交談，不能書寫，偶發(fā)無意義的叫喊；易激惹，急躁時拍打桌子，好撕紙張，休息玩耍時常彈紙片；對醫(yī)生和環(huán)境無陌生感，無主動言語，偶有自語，但聽不清內(nèi)容。
智商無法測知。
診斷：重度精神發(fā)育遲滯。
案例4 某男孩，9歲，因活動多，話多，易與小朋友發(fā)生沖突，上課注意力不集中而來門診咨詢。
患兒自幼活潑好動，7歲上學，學習成績中等，現(xiàn)為小學三年級學生，未留過級。入學后就表現(xiàn)注意力不集中，易受外界因素的干擾，因?qū)W習成績欠佳，經(jīng)常違犯學校紀律，未被接納為少先隊員。近一年來，患兒癥狀加重，表現(xiàn)上課靜坐困難，常常動個不停，一會兒玩鉛筆、課本，一會又找同學說話，嚴重影響課堂秩序，為此雖經(jīng)常遭到老師的批評教育，但收效甚微，家庭作業(yè)不能按時完成，作業(yè)本及課本上涂的亂七八糟。課余時間行為表現(xiàn)尤為突出，經(jīng)常與同學追趕打鬧，因此常常摔傷。易與同學發(fā)生爭執(zhí)和沖突，常因小事打罵同學。好插話，經(jīng)常打斷別人的談話。情緒不穩(wěn)，易沖動，常因小事而大發(fā)脾氣。為此班級老師和家長非常苦惱，故來門診進行咨詢。
患兒系第一胎，足月順產(chǎn)，母乳喂養(yǎng)，幼年生長發(fā)育良好，1歲會走并開始學說話，語言發(fā)育好，口齒清晰。3歲入幼兒園時就表現(xiàn)活動較多，但未引起家長的重視。平素個性外向、任性，稍不如意易發(fā)脾氣。
以往身體健康，無重大疾病史。父母非近親結(jié)婚，家庭經(jīng)濟條件中等，父母均為知識分子，對孩子期望較高，要求嚴格，對孩子的多動表現(xiàn)感到焦慮和不安，并經(jīng)常打罵孩子。
體檢：生長發(fā)育良好，無軀體功能障礙及畸形，精細協(xié)調(diào)動作笨拙，如翻掌、指鼻運動不靈活，對指運動不靈，系鞋帶、鈕扣較慢。未發(fā)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)的陽性體征。精神狀態(tài)：意識清晰、儀表整齊、接觸交談好，能及時回答醫(yī)生提出的問題，多動不寧，不時翻動診桌上的物品，如聽診器、檢眼鏡及其它物品。注意力不集中，與醫(yī)生談話時易受外界因素的干擾，有一點響動立即進行探索、搜尋。小動作多，難以靜坐，在座位上不時地扭動。情緒不穩(wěn)，易激惹、沖動，對父母的行為稍不如意時，就極不高興或沖出門外。好插話，當醫(yī)生與別的病人交談時，多次插話，家長給予制止，則收效甚微。智力正常，有治療要求，自述情緒急躁，易與小朋友發(fā)生沖突，事后知道不對，但不能自制，要求醫(yī)生能把他的病治好，以便好好學習。
診斷：兒童多動癥
第五篇：信用社案例庫
信用社案例庫 案例庫 省聯(lián)社實現(xiàn)了由草根金融向正規(guī)化、股份制現(xiàn)代銀行的轉(zhuǎn)變 11月6日全國地方金融第十四次論壇在北京召開。本屆論壇以?6?5聚焦城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展金融支持?6?6為主題重點研討認識新?6?5三農(nóng)?6?
6、探討城鎮(zhèn)化過程中突出問題解決之道、研究統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展金融支持、討論相關金融監(jiān)管及政策支持等問題。省聯(lián)社理事長、黨委書記宋文瑄出席論壇并做了題為《科學履行省聯(lián)社職責 推動農(nóng)村信用社持續(xù)健康發(fā)展》的主題發(fā)言。宋理事長在發(fā)言中說山東省聯(lián)社自2004年6月成立以來根據(jù)國家政策和監(jiān)管要求立足山東實際理清思路積極創(chuàng)新科學管理高效服務有力推動了全省農(nóng)信社改革與發(fā)展。截至今年9月底全省農(nóng)信社存貸款規(guī)模分別達到6762億元和5118億元是2003年末的3.3倍和3倍賬面利潤從2003年的1億元提高到2009年的50億元整體發(fā)展實力和經(jīng)營管理水平邁上一個新的臺階走上了穩(wěn)步健康發(fā)展的良性軌道。在工作中省聯(lián)社主要做到了四個科學把握突出了四項重點。一是科學把握政策要求找準職責定位。在實踐中山東省聯(lián)社大膽探索不斷總結(jié)進一步厘清了?6?5管理、指導、協(xié)調(diào)和服務?6?6四項職能的具體內(nèi)涵明確了職責邊界。?6?5管理?6?6就是管宏觀和大局、管經(jīng)營方向、管隊伍建設、管風險防控引領農(nóng)信社貫徹落實好國家貨幣金融政策、監(jiān)管要求實現(xiàn)依法合規(guī)經(jīng)營、持續(xù)穩(wěn)健康發(fā)展?6?5指導?6?6就是引導推動農(nóng)信社圍繞國家政策導向和市場要求改革產(chǎn)權制度、組織形式提高法人治理水平加快經(jīng)營機制轉(zhuǎn)換推進業(yè)務和內(nèi)控全面發(fā)展?6?5協(xié)調(diào)?6?6主要是協(xié)調(diào)農(nóng)信社法人之間、農(nóng)信社與政府、部門、企業(yè)及其他社會經(jīng)
濟組織之間的關系創(chuàng)造良好的改革發(fā)展環(huán)境?6?5服務?6?6就是在產(chǎn)品創(chuàng)新、科技研發(fā)、網(wǎng)絡建設、信息咨詢、資金調(diào)劑、支付清算、人員培訓等方面搭建統(tǒng)一的平臺提供高效優(yōu)質(zhì)的服務解決單個法人社?6?5干不了、干不好?6?6的困難和問題。四個?6?5厘清?6?6為科學有效履職奠定了堅實的基礎。二是科學把握改革導向明確履職目標。深化改革根本目的在于推動農(nóng)信社的穩(wěn)定健康發(fā)展在于改進農(nóng)村金融服務。是否有利于服務?6?5三農(nóng)?6?6是否有利于農(nóng)信社持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展既是省聯(lián)社履職的目標也是衡量省聯(lián)社履職的基本標準。圍繞提高?6?5三農(nóng)?6?6服務水平山東省聯(lián)社引導全省農(nóng)信社堅持服務?6?5三農(nóng)?6?6的經(jīng)營宗旨確立?6?5面向? 三農(nóng)?面向社區(qū)面向中小企業(yè)面向縣域經(jīng)濟?6?6的市場定位?6?5跟著農(nóng)民走圍著市場轉(zhuǎn)?6?6積極創(chuàng)新適應?6?5三農(nóng)?6?6需要的產(chǎn)品和服務促進社會主義新農(nóng)村建設和城鄉(xiāng)一體化發(fā)展。圍繞 2 促進持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展山東省聯(lián)社引導全省農(nóng)信社樹立科學發(fā)展理念加快組織形式和經(jīng)營機制改革創(chuàng)新步伐提高?6?5自主經(jīng)營、自我約束、自我發(fā)展、自擔風險?6?6的能力指導全省農(nóng)信社正確處理改革、發(fā)展與穩(wěn)定業(yè)務發(fā)展與風險防范速度、規(guī)模與質(zhì)量、效益等各方面關系促進發(fā)展質(zhì)量的全面提升提高可持續(xù)發(fā)展能力。三是科學把握基層實際突出履職重點。基于目前農(nóng)信社法人治理、發(fā)展能力等方面的差距省聯(lián)社在不干預縣級法人具體經(jīng)營管理的同時將?6?5管方向、管制度、管隊伍、管自律、管風險、管平臺搭建?6?6作為工作重點著力提高履職的針對性、有效性。一是管方向。在銀行化、股份制改革的基礎上建
立現(xiàn)代企業(yè)制度是大方向是主流。服務?6?5三農(nóng)?6?6是宗旨是基本社會責任。省聯(lián)社要確保全省農(nóng)信社任何時候都?6?5不偏向、不出軌?6?6。二是管制度。?6?5無規(guī)矩不成方圓?6?6建章立制是農(nóng)信社穩(wěn)健發(fā)展的根基。省聯(lián)社要制定基本行業(yè)制度指導縣級法人完善自身制度建設提高制度執(zhí)行力。三是管隊伍。制度靠干部員工貫徹落實事業(yè)靠干部員工拼搏創(chuàng)造。省聯(lián)社要管好隊伍建設提高干部員工素質(zhì)為農(nóng)信事業(yè)的發(fā)展提供強有力的組織和人力支持。四是管自律。自律是農(nóng)信社依法合規(guī)經(jīng)營的前提和保證。省聯(lián)社在把該管的切實管好的同時不事事干預包辦代替注重發(fā)揮縣級法人的積極性和創(chuàng)造性穩(wěn)步提高縣級法人自我管理、自我約束能力。五是管風險。風險管理能力是省政府衡量省聯(lián)社履職水平的首要指標。省聯(lián)社要把風險防范作為履職的重中之重指導農(nóng)信社全面加強風險管控。六是管平臺搭建。農(nóng)信社實現(xiàn)跨越式發(fā)展離不開強有力的支撐平臺。省聯(lián)社要在資金結(jié)算、資金調(diào)劑、產(chǎn)品開發(fā)、計算機網(wǎng)絡、信息咨詢、行業(yè)形象宣傳等方面為農(nóng)信社提供全方位的支持服務。四是科學把握市場規(guī)則提高履職水平。山東省聯(lián)社注重堅持?6?5五項原則?6?6一是差別化原則。各縣級法人組織形式不同經(jīng)營狀況、管理能力、風險水平等各異。省聯(lián)社在履職中要堅持因社制宜、分類管理不能簡單劃一不搞?6?5一刀切?6?6。二是合規(guī)性原則。省聯(lián)社按照國家有關法律法規(guī)和省政府、監(jiān)管部門的要求履行職責做到依法合規(guī)盡責履職。三是規(guī)范化原則。根據(jù)有關政策和法律法規(guī)科學制定履職規(guī)程做到履職程序化、制度化和規(guī)范化。四是非行政化原則。從以行政手段為主轉(zhuǎn)變
為以制度化、市場化手段為主從直接具體的管理轉(zhuǎn)變?yōu)殚g接的行業(yè)性管理通過政策引導、制度約束、業(yè)務指導、示范推動等途徑實現(xiàn)行業(yè)管理目標。五是寓管理于服務的原則。防止和克服以管理代替服務、重管理輕服務的思想樹立管理就是服務的現(xiàn)代管理理念寓管理于服務之中以高效的服務實施有效的管理。3 宋理事長在發(fā)言中指出六年來山東省聯(lián)社科學履行職責著重在?6?5引領方向建章立制真抓實干高效服務?6?6四個方面發(fā)揮作用有力地推動全省農(nóng)村信用社改革與發(fā)展取得了?6?5六大成效?6?6。一是改革發(fā)展方向得以全面確立。省聯(lián)社積極引領全省農(nóng)信社明確股份制、銀行化的改革發(fā)展方向制定符合農(nóng)信社現(xiàn)階段實際的法人治理指導意見率先制定了監(jiān)事會運行細則組織開展?6?5機制創(chuàng)新年?6?6活動加快經(jīng)營機制轉(zhuǎn)換。立足山東農(nóng)信社實際前瞻性地提出?6?5一二三四六?6?6的發(fā)展思路爭創(chuàng)一流金融機構(gòu)的奮斗目標確立穩(wěn)健經(jīng)營、穩(wěn)步發(fā)展的經(jīng)營理念明確風險防范優(yōu)先、注重經(jīng)濟效益和持續(xù)協(xié)調(diào)發(fā)展三項原則堅持面向?6?5三農(nóng)?6?
6、社區(qū)、中小企業(yè)和縣域經(jīng)濟的市場定位加強信用工程、制度規(guī)范、電子網(wǎng)絡、督查體系、員工隊伍和企業(yè)文化六大建設。在上述措施推動下全省共有34家次縣級法人獲得山東省?6?5良好銀行?6?6稱號。二是服務?6?5三農(nóng)?6?6的能力和水平顯著提高。扎實推進信用工程建設和企業(yè)信用等級評定推行貸款證和貸款上柜臺。目前貸款證貸款占農(nóng)戶貸款的73農(nóng)戶貸款需求滿足率達74。推行?6?5三包一掛?6?6貸款管理模式開展支持萬家小企業(yè)、百千萬農(nóng)村青年和婦女創(chuàng)業(yè)等行動拓展農(nóng)民專業(yè)合作社貸款、消
費貸款和社團貸款等業(yè)務擴大服務范圍促進城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展。截至9月底涉農(nóng)貸款余額達3918億元新增涉農(nóng)貸款占全省金融機構(gòu)總額的95以上涉農(nóng)貸款余額、新增額和農(nóng)戶貸款余額、新增額等指標連續(xù)多年居全國同行業(yè)第一位。三是創(chuàng)新發(fā)展能力不斷增強。在全國率先開發(fā)推廣了?6?5齊魯惠農(nóng)一本通?6?6業(yè)務將財政各項涉農(nóng)補貼通過農(nóng)信網(wǎng)絡直接發(fā)放到戶被財政部、農(nóng)業(yè)部列入?6?5十一五?6?6規(guī)劃在多個省份推廣。開發(fā)了錦繡前程校園卡、齊魯鄉(xiāng)情卡、城市一卡通有效發(fā)卡量達到1300萬張。開發(fā)了大聯(lián)保體貸款業(yè)務探索貸款發(fā)放、管理、擔保新機制。開發(fā)外派勞務貸款解決了勞務輸出人員出國前期費用問題。創(chuàng)新開辦生源地助學貸款業(yè)務得到教育部的充分肯定。積極開發(fā)推廣農(nóng)戶、個體工商戶、住房、汽車等消費貸款業(yè)務探索推行經(jīng)營權抵押、擔保基金擔保、建立信用共同體等擔保方式擴大了貸款營銷范圍。四是風險全面防控機制初步建立。以管控風險為核心制定發(fā)布行業(yè)制度辦法500余項。深入開展案件專項治理制定風險管理機制建設3-5年規(guī)劃實施業(yè)務條線案件防控機制和?6?5一崗雙責?6?6制度有效提高了案件防范水平。實施審計問責制、?6?5查處分離?6?6等工作模式提高了制度執(zhí)行力。實行大額貸款咨詢、定期通報、風險提示、約見談話和責任追究等制度建立了大額貸款風險管理的長效機制。實行財務集中管理和分類指導從嚴控制財務開支和固定資產(chǎn)購建。推行柜員制、會計主管委派制和事后監(jiān)督系統(tǒng)逐步實現(xiàn)了對高風險業(yè)務的有效控制。創(chuàng)新市場化處臵和政 4 府貸款收購、優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)臵換方式六年來不良貸款余額凈下降518億元。五是隊伍素
質(zhì)整體提高。全面推行人力資源管理改革堅持逢進必考拓寬進人渠道建立內(nèi)部退養(yǎng)、協(xié)議離崗和規(guī)范臨時用工等多途徑退出渠道專科以上學歷員工比重由2003年的34提高到67。啟動?6?5百千萬人才工程?6?6三年內(nèi)培養(yǎng)選拔百名高級專業(yè)人才、千名高級管理人才萬名專業(yè)技能人才。強化高管人員管理六年提拔交流市縣高管人員1328人通過轉(zhuǎn)聘調(diào)研員、免職等方式調(diào)離領導崗位158人本科以上學歷高管人員占比由56提高到75。六是改革發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化。想基層所想、急基層所急積極爭取各級政府在深化改革、資金組織、稅費減免、不良資產(chǎn)處臵等方面出臺扶持政策。六年來各級政府幫助農(nóng)信社整體處臵不良資產(chǎn)313億元減免各項稅費65億元。牽頭與其他金融機構(gòu)、拍賣機構(gòu)合作搭建中間業(yè)務、理財業(yè)務、國際業(yè)務和不良資產(chǎn)集中處臵平臺開發(fā)上線?6?5新一代?6?6銀行信息系統(tǒng)加入了銀聯(lián)、人民銀行的各種清算渠道構(gòu)建了遍布城鄉(xiāng)、連通全國的支付結(jié)算體系。六年累計辦理資金清算業(yè)務2.55億筆、金額36.8萬億元。省聯(lián)社靈活有效做好資金調(diào)劑業(yè)務六年累計為109家縣級聯(lián)社調(diào)劑資金1500億元緩解了部分地區(qū)支農(nóng)資金不足的問題。通過利率調(diào)整直接為縣級聯(lián)社讓利6.1億元有力地支持了困難社發(fā)展。宋理事長在發(fā)言時最后指出經(jīng)過六年的改革發(fā)展山東省農(nóng)信社從一個弱小分散、經(jīng)營落后、管理粗放、產(chǎn)品單
一、風險突出的銀行機構(gòu)一躍成為全省存貸款規(guī)模最大、營業(yè)網(wǎng)點覆蓋面最廣、產(chǎn)品功能日益健全、服務日益完善、風險可管可控的現(xiàn)代化金融機構(gòu)實現(xiàn)了由草根金融向正規(guī)化、股份制的現(xiàn)代銀行轉(zhuǎn)變。山東農(nóng)信也成為?6?5山東60年60品牌?6?6。總 的來看山東省聯(lián)社較好地發(fā)揮了管理、指導、協(xié)調(diào)、服務的職能。但是受體制、政策、環(huán)境以及隊伍素質(zhì)、經(jīng)營理念等因素影響省聯(lián)社在履職中還存在一些困難、問題和不足需要適應新形勢、新情況、新要求創(chuàng)新履職思路、方式、途徑采取科學有效措施進一步完善省聯(lián)社履職推動農(nóng)信社持續(xù)健康發(fā)展。嚴把“四道”關口 提高客戶經(jīng)理素質(zhì) 桓臺縣農(nóng)村信用聯(lián)社重視加強客戶經(jīng)理隊伍建設從選拔、教育、考核、監(jiān)督等四個方面強化管理有效提高了客戶經(jīng)理隊伍的整體素質(zhì)。把好“用人關”嚴防道德風險。聯(lián)社在選拔任用客戶經(jīng)理過程中既注重考察其市場營銷和維護客戶關系的能力更注重考察其政治素質(zhì)、思想道德品質(zhì)、對信用社事業(yè)的忠誠度等。通過競爭上崗擇優(yōu)錄取的原則選拔使用思想道德素質(zhì)優(yōu)良、職業(yè)形象和專業(yè)素質(zhì) 5 良好的員工擔任客戶經(jīng)理從源頭上防范因用人不當造成的風險隱患。目前共聘任客戶經(jīng)理110名其中大專以上學歷98名。把好“教育關”提高隊伍素質(zhì)。一是有針對性地組織開展職業(yè)道德教育和法紀、案例警示、合規(guī)意識等專題教育活動引導客戶經(jīng)理樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀從案件中汲取教訓增強法紀意識、廉潔自律意識和合規(guī)意識增強遵紀守法和執(zhí)行制度的自覺性筑牢思想道德防線。二是組織客戶經(jīng)理開展多渠道、全方位培訓根據(jù)客戶經(jīng)理應具備的條件和業(yè)務不斷變化發(fā)展的需要定期、不定期地組織業(yè)務培訓為客戶經(jīng)理搭建一個相互交流、共同成長的平臺進一步提高營銷服務水平。三是深入學習《山東省農(nóng)村信用社員工違規(guī)違紀行為處理辦法》和各類規(guī)章制度使其知悉違規(guī)操作行為表現(xiàn)形式、相應處罰標準等內(nèi)容確保依法合規(guī)辦理信貸業(yè)務。
把好“考核關”提高履職水平。一方面加強客戶經(jīng)理業(yè)績評價進一步完善客戶經(jīng)理績效考核機制把客戶經(jīng)理遵守各項制度情況作為考核的重要內(nèi)容將客戶經(jīng)理的工資、績效收入與其承擔的責任、風險的控制和業(yè)務指標完成情況緊密結(jié)合起來切實調(diào)動和發(fā)揮客戶經(jīng)理合規(guī)操作的積極性。另一方面結(jié)合專業(yè)部門的定量考核和人力資源、紀檢監(jiān)察、內(nèi)控部門的定性考核意見對客戶經(jīng)理的政治素質(zhì)、廉潔自律等行為表現(xiàn)進行綜合評價。把好“監(jiān)督關”防范信貸風險。一是嚴格按照關鍵崗位人員崗位輪換和強制休假的有關規(guī)定對在同一服務區(qū)域范圍內(nèi)從事貸款工作滿三年和需要交流的客戶經(jīng)理實行定期輪崗。二是加強客戶經(jīng)理履職行為的檢查并對檢查情況進行定期通報。三是建立定期走訪制度對貸款客戶實行定期走訪制度通過走訪客戶發(fā)現(xiàn)苗頭性問題及時對客戶經(jīng)理進行提醒。發(fā)現(xiàn)不符合任職條件的及時予以調(diào)整。對有違規(guī)違紀行為的客戶經(jīng)理按照有關規(guī)定給予嚴肅查處。“四字要訣”規(guī)范服務 全面提升農(nóng)信社形象 為維護正常金融市場秩序規(guī)范提高金融服務水平5月份以來山東東平農(nóng)村合作銀行嚴格按照銀監(jiān)局和省聯(lián)社的要求扎實開展了“維護市場秩序、優(yōu)質(zhì)文明服務月活動”取得了良好效果。加強組織領導求“快”。該行一是成立了由主要領導任組長的活動工作領導小組領導小組下設辦公室具體負責活動的部署落實、宣傳發(fā)動等工作各支行也相應成立了領導小組。二是研究制定了《維護市場秩序、優(yōu)質(zhì)文明服務月活動實施細則》明確了活動指導思想、具體要求、活動安排等落實了工作職責強化了問責追究。三是深入開展自查自糾工作疏通了發(fā)現(xiàn)、梳理、解決問題的渠
道。通過自查發(fā)現(xiàn)并整改問題點6個有效提高了服務質(zhì)量營造了良好的活動氛圍。6 上下聯(lián)動宣傳求“精”。該行在第一時間部署召開了“維護市場秩序、優(yōu)質(zhì)文明服務月”活動動員大會通過層層動員調(diào)動起全員的工作積極性并激發(fā)了客戶的參與熱情。為促進干部員工全面掌握銀行業(yè)務相關法律法規(guī)實現(xiàn)合規(guī)經(jīng)營該行制定了活動月學習方案規(guī)定每個工作日下午600-700為集中學習時間重點學習《儲蓄管理條例》、《個人存款賬戶實名制規(guī)定》、《商業(yè)銀行個人理財業(yè)務管理暫行辦法》等管理規(guī)定強化員工素質(zhì)。同時該行加大宣傳力度先后印發(fā)活動月宣傳海報及宣傳冊2000余份懸掛宣傳條幅38條張貼服務承諾60余處城區(qū)內(nèi)網(wǎng)點電子顯示屏24小時滾動宣傳使該項活動深入人心。結(jié)合業(yè)務發(fā)展求“效”。該行緊緊把握當前業(yè)務經(jīng)營中存在的問題強化“四個結(jié)合”切實做到維護市場秩序提升金融服務水平。一是與加強行業(yè)自律相結(jié)合。牢固樹立依法合規(guī)經(jīng)營的意識和公平競爭的正氣嚴格執(zhí)行各項銀行監(jiān)管法規(guī)和省聯(lián)社泰安辦事處制度要求遵守商業(yè)道德和市場規(guī)則狠抓合規(guī)文化建設。二是與提升金融服務水平相結(jié)合。制定了適宜的市場營銷策略明確市場定位、細分目標市場牢固樹立品牌意識和服務意識加強服務基礎設施建設加大服務投入拓寬服務渠道改善服務流程改進服務效率優(yōu)化服務態(tài)度提高服務質(zhì)量以更加細致周到的金融服務來拓展業(yè)務。三是與樹立正確的經(jīng)營模式相結(jié)合。積極推行集約化、精細化發(fā)展嚴格按照資金實力、信貸投放計劃和監(jiān)管要求科學把握信貸投放的力度和節(jié)奏努力實現(xiàn)資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)的合理匹配和均衡增長。四是與“送金融知識下鄉(xiāng)”活動相結(jié)合。加大
普及金融知識工作的力度通過報紙、營業(yè)場所媒介及各類宣傳材料向社會公眾和廣大金融消費者宣傳和普及金融知識客觀公正地介紹各類金融產(chǎn)品。通過金融知識的普及使社會公眾進一步了解現(xiàn)代金融常識和行業(yè)規(guī)范要求共同敦促規(guī)范行業(yè)經(jīng)營秩序創(chuàng)建更加優(yōu)良的金融環(huán)境。加強監(jiān)督問責求“嚴”。為確保活動月各項政策措施落實到實處該行領導小組采取網(wǎng)點巡視、電話詢問、調(diào)閱監(jiān)控錄像等措施全面加強現(xiàn)場和非現(xiàn)場監(jiān)督檢查。同時實行日通報制度對活動月發(fā)現(xiàn)的問題該行及時以通報的形式下發(fā)至各網(wǎng)點主動曝光以促進問題的及時有效整改。該行面向社會群眾公布了投訴電話和監(jiān)督指示牌因擾亂市場公平競爭秩序服務不到位遭投訴的員工經(jīng)活動月工作領導小組查實后嚴格問責實行逐級負責制視情節(jié)嚴重情況給予通報批評至經(jīng)濟處罰等處分且一律取消當年的評先評優(yōu)資格。防范五類風險 做好倉單質(zhì)押業(yè)務 7 博興合行為有效解決中小企業(yè)“融資難、擔保難”問題緩解中小企業(yè)因庫存商品積壓造成的短期流動資金不足的狀況針對當?shù)刭Q(mào)易公司占比大、部分企業(yè)資金流動性強、固定資產(chǎn)占比低且不易變現(xiàn)的現(xiàn)狀積極探索、大膽嘗試為山東金太陽礦業(yè)有限公司成功辦理第一筆700萬元的倉單質(zhì)押貸款業(yè)務。在辦理過程中博興合行重點從五個方面防范風險確保新業(yè)務穩(wěn)步推進。
一、嚴控倉物風險。倉單項下質(zhì)押物的正確選擇是倉單質(zhì)押貸款控制的首要風險關系到質(zhì)押物的變現(xiàn)償債能力。經(jīng)過調(diào)查研究該筆質(zhì)押貸款選擇在陶瓷業(yè)適用廣泛、近期價格處于上漲趨勢且質(zhì)量穩(wěn)定、易于保管和處置的工業(yè)基礎原料鋯英砂作為質(zhì)押物將倉物風險降至最低。隨著業(yè)務范圍的推廣
將選擇具有類似特征的鋼材、棉花、化工產(chǎn)品等基礎原料和待銷售名牌家電作為質(zhì)押物擴大質(zhì)押范圍。
二、嚴控“三單”風險。為防范化解風險要求倉單質(zhì)押必須具備“三單”即倉單、質(zhì)檢單和保險單。倉單由經(jīng)過考查具有倉儲資質(zhì)和監(jiān)管經(jīng)驗的京博物流中心有限公司保管人員和合行監(jiān)管人員及借款企業(yè)共同簽訂質(zhì)檢由國家認可的權威檢驗機構(gòu)山東工業(yè)陶瓷研究設計院進行檢驗且有合行人員參與抽樣倉物則參加了由中國人民保險公司承保的財產(chǎn)保險列明第一受益人為合行。在辦理業(yè)務過程中考慮到戶外倉儲的可能同時增加了盜竊險必要時增加反擔保措施要求貸款企業(yè)或個人增加保證擔保或?qū)①Y產(chǎn)抵押給倉儲公司將風險控制在最低限度。
三、嚴控貸款期限和質(zhì)押比率風險。倉單質(zhì)押貸款期限嚴格控制在倉單有效期內(nèi)且不超六個月該筆貸款的倉單有效期和貸款期限均為五個月貸款到期日不超倉單到期日有效防止了隨著時間推移產(chǎn)品價格波動和質(zhì)量發(fā)生大幅變化引起的風險。同時規(guī)定如分期提貨貸款到期日不超過提單分期提貨的日期。根據(jù)市場價格波動情況確定貸款質(zhì)押率為66.7控制在最高不得超過70的范圍之內(nèi)增強了質(zhì)物的償債能力。
四、嚴控協(xié)議、合同簽訂風險。按照博興合行倉單質(zhì)押貸款具體操作方案取得“三單”后與出質(zhì)人、監(jiān)管人共同研究、完善并簽訂了“三方協(xié)議”——倉單質(zhì)押監(jiān)管協(xié)議及質(zhì)押借款合同、倉單質(zhì)押借款合同。在整個協(xié)議、合同簽訂過程中確保三方到場有關人員現(xiàn)場簽字確認完善相關手續(xù)控制風險發(fā)生。
五、嚴控倉物保管、價格波動風險。在建立駐企客戶經(jīng)理制度的基礎上合行對質(zhì)押的倉儲物質(zhì)和管理情況每月至少進行1次實地
檢查并及時登記《質(zhì)押倉單項下貨物檢查表》確保風險隱患得到及時暴露、整改倉儲公司則采取遠程監(jiān)控和現(xiàn)場監(jiān)控相結(jié)合方式確 8 保了倉物安全。同時建立了倉物價格跟蹤制度設立倉物價格波動登記表根據(jù)市場行情及時跟蹤和預測確保市場價格波動不跌于質(zhì)押生效時價格的5否則要求借款人追加保證金或追加新的質(zhì)押物。由于倉單質(zhì)押融資業(yè)務可采取包括流動資金短期貸款、銀行承兌匯票、綜合授信、銀行付款保函等多個品種的多種融資形式具有快捷、簡單、高效、靈活特點且資金流伴隨著物流有真實的貿(mào)易背景其風險較易控制。此項業(yè)務的成功開辦在緩解縣域中小企業(yè)貸款難的同時有效促進了倉儲公司企業(yè)的快速發(fā)展增強了博興合行的市場競爭能力真正實現(xiàn)了合行、倉儲公司和企業(yè)的“三贏”。如何提高現(xiàn)場審計工作的效率和質(zhì)量 目前農(nóng)村信用社正處于改革發(fā)展的關鍵時期審計監(jiān)督職責越來越重要任務越來越艱巨審計任務重與審計力量不足的矛盾日益突出特別是經(jīng)濟責任審計時效性強、要求高、難度大如何在保證質(zhì)量的前提下完成審計任務成為擺在審計工作者面前的一道重要課 未雨綢繆做好審計前的準備工作。一是做好知識上的準備。審計人員要不斷加強政治理論和新業(yè)務知識的學習提高自身政治素質(zhì)和業(yè)務素質(zhì)使自已的各類知識儲備“高人一籌”才能在工作中善于發(fā)現(xiàn)問題從一定高度上認識和分析問題最終才能很好地解決問題。在每一個審計項目開始前審計人員應根據(jù)被審計單位的情況了解并熟悉相關法律法規(guī)和政策掌握被審計單位制定的相關制度、運行方式和操作規(guī)程遇到新問題便可迎刃而解。二是做好工作上的準備。一方面要做好審計前的調(diào)
查工作。審前調(diào)查工作要做細、做好結(jié)合審計項目的性質(zhì)、目標和要求充分了解被審計單位的基本情況查看有無可利用的審計檔案等資料搜集與之相關的制度依據(jù)做到心中有數(shù)才能保證以后階段審計工作的順利實施對所掌握的內(nèi)容進行認真、細致的分析找出審.
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