第一篇：浙江省計劃生育藥具工作管理辦法實施細則..

浙江省計劃生育藥具工作管理辦法實施細則

第一章總則

第一條為了進一步規范全省計劃生育藥具管理和服務工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具，根據國家人口計生委《計劃生育藥具工作管理辦法（試行）》，結合本省實際，制定本實施細則。

第二條本細則所稱計劃生育藥具是指國家免費提供的避孕節育藥品和器具（以下簡稱藥具）。

第三條藥具工作的基本任務是指藥具的計劃、調撥和統計管理、經費管理、質量管理、庫房管理、信息化管理、供應發放和隨訪服務等。

第四條本省戶籍的育齡夫妻和外來已婚育齡流動人口可以在戶籍所在地或者現居住地免費獲得藥具。

第五條各級人口和計劃生育行政部門要加強對藥具工作的指導和監督管理，把藥具工作納入人口和計劃生育事業發展規劃。

第六條藥具工作堅持以人為本，實行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優質服務。

第二章機構與職責

第七條各級藥具管理機構受同級人口和計劃生育行政部門委托，承擔本轄區藥具有關管理和服務工作。

本細則所稱的藥具管理機構是指省藥具管理站和市、縣、鄉承擔藥具管理工作的計劃生育宣傳技術指導站、服務站（或計生辦）（前三者簡稱省站、市站、縣站）。

第八條省站主要承擔以下任務：

（一）協助擬訂全省藥具工作發展規劃和管理制度,指導、檢查、督促基層的避孕藥具管理服務工作；

（二）負責編制、執行全省藥具需求、訂購、分配、調撥計劃，負責對全省藥具各類業務報表的統計、匯總、分析和上報；

（三）協助省人口計生委具體管理、使用和核算中央藥具專項經費，協助擬訂全省避孕藥具工作經費分配方案；

（四）負責國家收購及免費調撥藥具的質量監測和監控工作；

（五）協助省人口計生委等有關部門做好對國家免費發放藥具的監督和管理,配合做好藥具市場管理。

第九條市站主要承擔以下任務：

（一）參與研究藥具事業發展規劃和管理體制，擬定藥具管理的規章制度和規范；

（二）負責編制、執行全市藥具需求計劃和分配方案；

（三）協助編制藥具業務工作經費年度預算和決算；

（四）承擔本級的藥具專項經費管理及使用、計劃統計、倉儲調撥、質量管理等工作和對下級藥具管理和服務工作進行檢查、指導；

（五）配合做好避孕藥具零售市場質量監督和管理。

第十條縣站主要承擔以下任務：

（一）宣傳、貫徹、執行藥具管理的方針政策；

（二）藥具需求計劃的編制、匯總、審核、上報及分配；

（三）各類藥具業務報表的統計、匯總、分析和上報；

（四）藥具調撥發放、倉儲管理、質量管理，處理藥具不良反應；

（五）深入鄉、村調查研究，檢查、指導基層藥具管理與服務工作。

第十一條鄉級藥具管理機構承擔以下任務：

（一）編制藥具需求和發放計劃；

（二）承擔藥具的質量管理、發放統計和宣傳工作；

（三）建立和完善基層藥具發放、倉儲管理制度，建立藥具對象花名冊，做好隨訪服務、藥具質量及不良反應反饋等信息收集、分析工作。

第十二條村級計劃生育藥管員承擔以下任務：

（一）執行上級藥具管理的有關規定，做好藥具發放工作；

（二）核實本村藥具使用人數和需求數量，填寫使用藥具對象花名冊，及時變更使用藥具對象信息；

（三）及時到鄉領取育齡群眾所需要的藥具，并妥善保管，防止藥具過期、變質；

（四）向群眾宣傳藥具使用方法和注意事項，指導群眾選擇避孕方式；

（五）按時做好使用藥具對象的隨訪工作，及時上報藥具使用情況和使用藥具對象個案信息。

第十三條從事藥具管理和服務的各類人員，應當了解國家和地方的人口和計劃生育及相關領域法律、法規和政策；通過接受專業培訓，掌握藥具及相關專業的基礎理論知識和實際操作技能，實行持證上崗制度。

第十四條縣站以上配備藥具計劃調撥員、質量檢驗員、倉庫管理員（分別簡稱計劃員、質檢員、庫管員），鄉、村級配備計生藥具管理員（簡稱藥管員）。計劃員與庫管員不得相互兼任。

第十五條根據分級、分類培訓的原則，對藥具管理和服務人員進行業務培訓和繼續教育。

第三章計劃、調撥和統計管理

第十六條年度藥具需求計劃的編制原則是品種齊全、結構合理，庫存適量、避免浪費，保障供應、滿足需求。

第十七條年度藥具需求計劃，在藥具政府采購目錄內，按照藥具使用人數（含流動人口）、人均使用量、本年度期末庫存量、需要的周轉庫存量、上一年度需求計劃執行等情況，填寫《年度計劃生育避孕藥具需求計劃測算表》（附表10），測算編制。

第十八條藥具需求計劃每年編制一次。鄉級為起報單位，經同級人口和計劃生育行政部門審核后，逐級上報，由市站匯總上報至省站；省站進行審核、匯總后，編制全省藥具需求計劃方案，經省人口計生委批準，上報國家藥具中心。

省站根據國家批準的藥具訂購計劃，結合各市上報的需求計劃等因素，編制省本級和各市藥具分配計劃，經省人口計生委批準，下達各市。以此類推，市、縣編制、下達藥具分配計劃。

第十九條市需要追加藥具計劃時，向省站提出申請，省站從省本級庫存或國家免調計劃中統一安排。原則上每年進行一次追加計劃安排，特殊情況另行處理。縣、鄉級的追加計劃由其上一級藥具管理部門制定。

第二十條藥具由生產廠家或供應站直接調運到省站或市站的，省、市站收貨后，將發貨清單與年度計劃進行核對，確認無誤后辦理入庫手續。其中，市站應及時填寫《藥具計劃調入單》，負責人、會計、庫管員、制單人簽名，加蓋單位公章后寄省站，作為省站承付貨款的憑證。

第二十一條市級以下的調撥方式根據本地實際，實行自行或依托物流機構配送到下一級。一般情況下，市、縣每季向下級調撥一次，鄉每月向村發放一次。

第二十二條省、市站需要調入藥具時，應提前1個月通知供貨單位。

第二十三條縣站以上藥具調撥應建有藥具總賬、分類賬和分戶賬，由計劃員負責記賬。鄉建有收發賬、分配賬。村有使用藥具人員名單及藥具發放記錄。

第二十四條實行藥具購調存情況統計報告制度。藥具購調存統計報表為半年報和年報（按自然年度統計）。縣級起報，使用國家藥具中心《全國計劃生育藥具站購調存報表系統》，網上逐級上報，同時，報送加蓋單位公章的紙質報表。

（一）省站報送國家藥具中心的報表：《全省計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1）、《省本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表1-1）、《全省地級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表1-2）；

（二）市站報送省站的報表：《地級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表2）、《地本級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表2-1）、《縣級計劃生育避孕藥具購調存數量匯總表》（表2-2）；

（三）縣站報送市站的報表：《縣級計劃生育避孕藥具購調存數量統計表》（表3）。

第二十五條《計劃生育避孕藥具使用人數和失敗人數報表》（附表11）為半年報和年報（按自然年度統計），鄉級起報，經本單位領導審核蓋章后，逐級匯總上報省站。

第二十六條報表報送時間。半年報：市站于7月31日前上報省站。年報：市站于下年度1月31日前上報省站，同時報送全年藥具購調存及使用情況分析書面材料；省站于2月15日前上報國家藥具中心。市級以下的報送時間由各市自行確定。

第二十七條報表必須數據準確、內容完整、報送及時。不準虛報、漏報和隨意變更表格內容或項目。各級藥具管理機構要將各類統計報表整理、立卷、歸檔。

第四章經費管理

第二十八條藥具管理機構要嚴格執行國家有關財務管理規定，進行藥具專項經費（包括藥具采購經費和藥具業務經費）預算、決算和財務收支管理。

藥具專項經費必須納入各級人口和計劃生育事業經費部門預算，專款專用，不得擠占、截留和挪用。

第二十九條藥具專項經費的使用范圍、開支標準，要嚴格執行藥具專項經費管理、會計核算的有關規定。

第三十條藥具采購經費由省站統一結算，并按照財政國庫管理制度規定統一支付。

第三十一條藥具業務經費由省、市站編制年度預算，經同級人口計生委審核，并報省人口計生委批準后執行。

第三十二條縣站以上藥具調撥納入財務統一核算，設置藥具總賬和明細賬，對藥具實行計價調撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章質量管理

第三十三條各級藥具管理機構建立包括組織機構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的藥具質量管理運行體系，實現藥具在采購、倉儲、調撥、發放等環節的全過程質量管理。

第三十四條縣級以上的藥具質量管理負責人和質檢員，應具備醫學、藥學和相關專業學歷及基本知識、技術，做好本級藥具的質量管理，并對下級的藥具質量管理工作進行指導、監督和檢查。庫管員應具有高中以上文化程度，掌握藥具質量性能及養護常規知識、技術。鄉、村級藥管員應具有藥具外觀檢查基本知識，承擔本級的藥具質量管理工作。

第三十五條按照《全國計劃生育藥具儲運質量管理細則》規定的程序、檢查內容和要求進行藥具入庫、在庫、出庫過程中的驗收、養護和驗發，及時做好相關記錄。

（一）省、市、縣站在每批產品入庫時、在庫90天以上、距上次檢查超過60天的出庫時，對藥具產品質量進行以包裝和外觀性狀為主的檢查，并做好檢查記錄（附表1-附表6）。其中，市、縣站對來自上級站的藥具除特殊情況外可以不做入庫外觀檢查。

驗收記錄保存時間不少于三年，規定有效期的藥具的驗收記錄應保存至超過有效期一年。

對庫存藥具進行在庫養護，結合季度盤點，每季度進行一次庫存藥具的質量檢查，并填寫《庫存藥具養護檢查記錄》（附表7）。

（二）鄉、村級對發放藥具品種、數量、包裝、外觀質量、有效期等進行核對檢查，并重點指導育齡群眾正確使用藥具，定期做好使用藥具對象的隨訪工作。

第三十六條在驗收或養護中，發現質量可疑或不合格藥具，由計劃員通知生產企業或供應站，按有關規定調換藥具；如需進行內在質量檢驗時，應送國家藥具監測中心或其他社會法定檢驗機構進行檢驗，同時暫停發放該批藥具，待檢驗結果出來后再作進一步處理。

第三十七條建立藥具質量信息報告制度。對流通過程中出現的藥具產品質量問題和群眾在使用過程中反映的質量投訴等信息進行收集、匯總和反饋。如發生質量問題，自鄉級起報，填寫《計劃生育藥具質量信息報告表》（附表8），逐級匯總后報國家藥具中心，實行零報告制度，每半年報送一次（上報時間與統計報表相同），特殊情況隨時報告。

第三十八條建立藥具嚴重不良反應報告制度。藥具嚴重不良反應：是指使用任何劑量時發生的一種不良反應，包括危及生命、終身殘疾、導致先天畸形、癌癥等。基層藥具管理人員要及時將疑似藥具嚴重不良反應報告縣站，經縣級以上醫療或計生技術服務機構診斷確認。確認后填寫《計劃生育藥具嚴重不良反應個例報告表》（附表9），鄉級起報，一例一報，逐級上報至國家藥具中心。

第三十九條報廢過期、變質、失效的藥具，嚴格依照省人口計生委《關于進一步加強報廢避孕藥具管理的意見》規定，按照程序報批和處理。

市站要對藥具過期失效的原因進行分析，加強工作指導，研究改進措施，全年藥具報損率不得超過國家規定的標準。

第六章倉儲管理

第四十條倉儲管理的要求是：安全儲存，科學養護，降低損耗，保證質量。庫管員妥善保管藥具，在質檢員指導下進行倉儲藥具的養護管理。

第四十一條倉儲設備。省、市、縣站必須設有藥具專用庫房。

（一）基礎設施。藥具倉庫選址環境良好，地勢較高，地質堅硬、干燥。庫房主體采用發塵量少、不易貼附塵粒、吸濕性小的材料，墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起塵、不落灰，地面光滑無縫隙，門窗密閉性好。市站配備供水消防栓。

（二）倉庫面積。省站＞300平方米，市站≥100平方米，縣站≥20平方米。

（三）庫內設施。市站倉庫配備全自動溫濕度控制儀，縣站倉庫配備空調、除濕機。市、縣站倉庫都裝備溫濕度計、換氣扇（或通風機）、遮陽雙層窗簾、滅火器、專用防爆燈、貨架、擱板、樣品柜、效期標牌、平板推車等。

（四）運輸設施。市、縣站應配有藥具運輸車輛，納入同級人口計生委用車統一管理的必須保證藥具運輸及工作用車需要。

鄉級配備與藥具量相適應的儲存設備，并設專柜，村級配備藥具箱。

第四十二條庫房管理。保持庫房整潔、美觀，通道暢通，通風良好，做到“五無”、“三防”，無蟲害、無鼠害、無蜘蛛網、無雜物、無灰塵，防火、防盜、防潮。做好庫房溫、濕度監測和管理。每日上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。庫房溫、濕度要求：儲存膜劑、栓劑、凝膠劑、避孕套類藥具的陰涼庫在0℃～20℃之間，用于儲存其他藥具的常溫庫在0℃～30℃之間，相對濕度一般應保持45-75%之間。如庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，對控制過程予以記錄，填寫《庫房溫濕度記錄表》（附表12）。

建立藥具《效期一覽牌》和《庫存卡》。《效期一覽牌》應準確標注在庫藥具的有效期。《庫存卡》應注明品名、規格、生產企業、批號、效期等，及時、準確記錄藥具進、出、存，日記日清。

第四十三條藥具堆放。庫存的藥具要按品種、規格、有效期分區堆放。

（一）根據藥具種類形狀，做到“四分開”，即避孕藥品與器具分開；性質互相影響易揮發的藥具分開；品名和外包裝易混淆的藥具分開；內服藥與外用藥分開。

（二）在庫藥具實行色標管理。統一標準為：合格區、待發區——綠色，待驗區、退貨區——黃色，不合格區——紅色。庫內地面相應位置分別用三色線分割區劃，三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色。

（三）藥具貨垛堆碼應安全、方便，并保持一定距離，具體包括：藥具與墻、藥具與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，藥具與燈距不小于50厘米。一般情況下，垛與垛之間的距離保持1米左右。嚴格遵守藥具外包裝圖示標志的要求堆放，怕壓藥具應控制堆放高度，定期翻垛。

第四十四條藥具出入庫。各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位發貨清單與貨物核對。質檢員于1～2天內完成入庫驗收，計劃員和庫管員及時登記入賬。按照“先產先出、先進先出、近效期先出、按批號發貨”的出庫原則，準確配貨、保質保量、及時發運，并做好記錄。

庫管員把好藥具驗收、驗發關。藥具出入庫時，應按出入庫憑證核對品名、規格、批號、數量，對貨單不符、質量異常的藥具不得辦理出入庫手續，并及時通知主管領導進行處理。

第四十五條清倉查庫。庫管員與計劃員每月核對賬冊，每季度對庫存藥具進行實地盤點。盤點后，計劃員、庫管員、財務人員進行賬賬、賬物核對，并做好相關工作記錄。發生盈虧時，及時找出原因，報告本級藥具管理部門負責人，經批準后，進行賬務調整，做到賬賬、賬物相符。

第四十六條縣級以上藥具倉庫保管應建有進出庫臺賬，由庫管員負責記賬。

第四十七條藥具庫存周轉量：省站0-2個月，市站4個月，縣站2個月，鄉級為1個月。

第七章發放服務

第四十八條按照渠道暢通、保障供應、方便群眾、按需發放、提高效率的原則，完善藥具發放模式，確保藥具供應及時到位，滿足育齡群眾需求。

第四十九條改革和創新藥具發放模式。堅持專（兼）職藥管員發放與志愿者發放相結合，主動上門服務與自動領取相結合，手工發放與自助發放機相結合，定點發放與流動發放相結合，計生網絡發放與社會網絡發放相結合，提高藥具的易得性。

第五十條城市依托社區、街道衛生院、藥店、超市、機關、企業、事業單位、社會團體等網絡，根據實際需要，布設“免費避孕藥具供應點”，并設立提示牌，實現同一區域各發放網點通取。農村要以現有服務網絡為發放主體，每月發放一次，交通不便的村不超過兩個月發放一次（村名上報備案），確保藥具發放的準確有效和及時到位。

第五十一條將流動人口藥具管理與服務納入現居地工作范疇，關注社會弱勢群體和特殊人群的需求。

第五十二條藥管員要掌握藥具的基本知識，指導育齡群眾正確選擇、安全使用和妥善保管藥具。在發放藥具時，要對藥具外觀質量、效期進行檢查，防止發放不合格藥具。

第五十三條對使用藥具的對象按規定隨訪，并做好隨訪記錄。

第八章信息化管理

第五十四條將藥具信息化建設納入全省人口和計劃生育信息化建設規劃中，建立全省藥具管理信息系統，實現省、市、縣三級聯網，互聯互通、資源共享，提高工作效率和服務水平。

第五十五條依托全省育齡婦女信息系統（WIS）、育齡婦女綜合信息數據庫等，了解、掌握使用藥具對象個案信息、隨訪情況及人數統計。鄉、村藥管員認真收集藥具發放和使用情況，以及育齡群眾避孕措施失敗、變更等情況，及時交鄉鎮計生辦信息人員錄入WIS系統中。

第五十六條省藥具需求計劃和省、市、縣藥具管理購調存業務、統計報表分別使用國家藥具中心藥具信息系統VPN虛擬專網（以下簡稱“系統”）中的《全國避孕藥具需求計劃網上申報系統》和《全國計劃生育藥具管理購調存業務信息系統》、《全國計劃生育藥具站購調存報表系統》進行管理，統一藥具業務流程和監管。

第五十七條縣以上配備信息系統管理員和系統操作員，作為信息系統的主要使用人員，單位主要領導作為信息系統管理主要責任人。

（一）系統監管員：即省、市站的領導，審批本級及下級系統管理員和系統操作員的運行權限，監管本地的藥具管理業務，保證系統的運行環境。

（二）系統管理員：即經系統監管員授權的省、市站有關人員，負責監控系統運行狀態，為維護系統數據和業務數據、保障系統安全運行提供技術支持。

（三）系統操作員：即各級藥具管理機構業務部門有關人員，負責監管、維護本站業務數據運行和具體業務操作。

第五十八條系統管理制度。操作人員設立互不相同的用戶名和密碼，嚴禁泄露自己的操作口令，防止無關人員進入系統。各崗位操作權限要嚴格按崗位職責設置，定期核查操作員的權限。系統管理員、系統操作員調整時，必須移交全部技術手冊和有關資料。新任操作人員必須更換用戶名和密碼。

第五十九條網絡管理制度。藥具管理機構上互聯網必須使用當地電信或網通部門的ADSL接入方式。登錄信息系統的計算機必須采用與藥具管理虛擬專網兼容的VPN硬件或軟件產品。局域網要采用必要的安全防護設施，同時保證與藥具管理虛擬專網兼容。

第九章獎勵與監督

第六十條各級人口和計劃生育行政部門按照分類指導、分級負責、逐級考核的原則，將藥具管理工作納入人口和計劃生育工作目標管理責任制，建立監督、獎勵與處罰制度，定期進行考核。

第六十一條各級藥具管理機構，對藥具計劃統計、經費管理、購調存管理、質量控制、供應發放的全過程實行動態管理和監控。

第六十二條省、市級人口和計劃生育行政部門要定期檢查藥具專項經費使用和藥具采購、管理、發放情況。

第六十三條實行逐級獎勵制度。對遵章守紀、制度完善、管理規范，在藥具管理工作中成績突出的單位和忠于職守、愛崗敬業、完成工作任務好的藥具管理工作人員，給予表彰和獎勵。

第六十四條對管理不善，玩忽職守，使藥具大量積壓、變質、造成嚴重浪費或庫存藥具丟失，藥具脫供、賬物不符的，要追究相關人員的直接責任和領導責任。

第六十五條違反本細則規定，有下列行為之一的，追究有關單位領導和當事人的責任；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項經費的；

（二）收受計劃生育藥具生產企業或者計劃生育藥具供應商回扣、賄賂的；

（三）將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售的；

（四）由于管理不善，造成藥具變質、損毀、過期、積壓、浪費的；

（五）違反本細則規定的其他行為。

第十章附則

第六十六條本細則中的“以上”包括本級在內；“縣級”包括縣、市、區；“鄉級”包括鄉（鎮）和街道辦事處；“村級”包括村和社區、居委會。

第六十七條本細則自2007年7月15日起施行。

第二篇：計劃生育藥具工作管理辦法

計劃生育藥具工作管理辦法（試行）來源：國家人口計生委令第10號

摘要：《辦法》自2006年9月1日施行，規定計劃生育藥具工作的基本任務是計劃生育藥具的計劃管理、采購管理、經費管理、質量管理、供應發放和隨訪服務等，并對各方面管理提出具體辦法。國家為實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現居住地可以免費獲得計劃生育藥具。

●國家人口計生委藥具發展中心(以下簡稱藥具發展中心)主要承擔以下任務：

（一）組織研究計劃生育藥具工作中長期發展規劃,協助有關部門制定藥具管理有關規章制度；

（二）擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經費（以下簡稱藥具專項經費）分配和計劃生育藥具需求計劃方案；

（三）組織實施全國計劃生育藥具的政府采購、經費使用、倉儲調撥、質量監測、發放服務、信息統計工作；組織實施國家儲備的計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲和調撥；

（四）指導省級計劃生育藥具管理機構的業務工作；組織實施計劃生育藥具系統業務培訓和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實施計劃生育藥具有關的國際交流與合作。

●設區的市級以上地方計劃生育藥具管理機構主要承擔以下任務：

（一）擬定計劃生育藥具管理的規章制度和規范；

（二）擬訂藥具專項經費分配和需求計劃方案；

（三）編制計劃生育藥具業務工作經費預算和決算；

（四）承擔本級的藥具專項經費管理及使用、計劃統計、倉儲調撥、質量管理、發放服務等工作和對下一級計劃生育藥具管理機構進行業務指導。

●縣級計劃生育藥具管理機構主要承擔以下任務：

（一）宣傳、貫徹、執行計劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統計、編制、報送計劃生育藥具需求計劃；

（三）執行計劃生育藥具調撥計劃和承擔倉儲與運輸過程中的質量管理；

（四）指導基層計劃生育藥具管理與服務工作；

（五）對計劃生育藥具管理與服務人員進行培訓。

●鄉級計劃生育藥具管理機構承擔以下任務：

（一）編制計劃生育藥具需求和發放計劃；

（二）承擔計劃生育藥具的倉儲調撥、發放統計和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發放計劃生育藥具、指導計劃生育藥具的使用和隨訪服務。

正文：

計劃生育藥具工作管理辦法（試行）

第一章

總則

第一條 為加強計劃生育藥具管理和服務工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具，根據《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術服務管理條例》等有關法律法規，制定本辦法。

第二條 各級人口和計劃生育行政部門、計劃生育藥具管理機構及其工作人員應遵守本辦法。

本辦法所稱的計劃生育藥具管理機構包括各級計劃生育藥具管理機構和承擔計劃生育藥具管理工作的計劃生育技術服務機構。

第三條 本辦法中的計劃生育藥具，是指國家依法免費提供，用于避孕節育的藥具。

第四條 計劃生育藥具工作的基本任務是指計劃生育藥具的計劃管理、采購管理、經費管理、質量管理、供應發放和隨訪服務等。

第五條 國家為實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現居住地可以免費獲得計劃生育藥具。

第六條 各級人口和計劃生育行政部門要加強對計劃生育藥具工作的指導和監督管理，把計劃生育藥具工作納入人口和計劃生育事業發展規劃。

第七條 計劃生育藥具工作堅持以人為本，實行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優質服務。

第二章 機構與職責

第八條 各級計劃生育藥具管理機構受同級人口和計劃生育行政部門委托，承擔本轄區計劃生育藥具有關管理和服務工作。

第九條 國家人口計生委藥具發展中心(以下簡稱藥具發展中心)主要承擔以下任務：

（一）組織研究計劃生育藥具工作中長期發展規劃,協助有關部門制定藥具管理有關規章制度；

（二）擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經費（以下簡稱藥具專項經費）分配和計劃生育藥具需求計劃方案；

（三）組織實施全國計劃生育藥具的政府采購、經費使用、倉儲調撥、質量監測、發放服務、信息統計工作；組織實施國家儲備的計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲和調撥；

（四）指導省級計劃生育藥具管理機構的業務工作；組織實施計劃生育藥具系統業務培訓和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實施計劃生育藥具有關的國際交流與合作。

第十條 設區的市級以上地方計劃生育藥具管理機構主要承擔以下任務：

（一）擬定計劃生育藥具管理的規章制度和規范；

（二）擬訂藥具專項經費分配和需求計劃方案；

（三）編制計劃生育藥具業務工作經費預算和決算；

（四）承擔本級的藥具專項經費管理及使用、計劃統計、倉儲調撥、質量管理、發放服務等工作和對下一級計劃生育藥具管理機構進行業務指導。

第十一條 縣級計劃生育藥具管理機構主要承擔以下任務：

（一）宣傳、貫徹、執行計劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統計、編制、報送計劃生育藥具需求計劃；

（三）執行計劃生育藥具調撥計劃和承擔倉儲與運輸過程中的質量管理；

（四）指導基層計劃生育藥具管理與服務工作；

（五）對計劃生育藥具管理與服務人員進行培訓。

第十二條 鄉級計劃生育藥具管理機構承擔以下任務：

（一）編制計劃生育藥具需求和發放計劃；

（二）承擔計劃生育藥具的倉儲調撥、發放統計和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發放計劃生育藥具、指導計劃生育藥具的使用和隨訪服務。

第十三條 計劃生育藥具供應站，依照計劃生育藥具訂購計劃，負責計劃生育藥具的收購、倉儲和調撥。

第十四條 從事計劃生育藥具管理和服務的各類人員應當具有相應資格，并實行持證上崗制度。

從事計劃生育藥具管理和服務的各類人員，應當了解國家和地方的人口和計劃生育及相關領域法律、法規和政策，掌握計劃生育藥具及相關專業的基礎理論知識和實際操作技能。

第十五條 根據分級、分類培訓的原則，對計劃生育藥具管理和服務人員進行業務培訓和繼續教育。

縣級以上人口和計劃生育行政部門負責制訂培訓計劃，同級計劃生育藥具管理機構組織實施。

第三章 計劃與采購

第十六條 編制計劃生育藥具需求計劃的原則是品種齊全、結構合理，庫存適量、杜絕浪費，保障供應、滿足需求。

第十七條 計劃生育藥具需求計劃，要在計劃生育避孕藥具政府采購目錄內，按照育齡人群（含流動人口）實際需要、人均使用量、現有庫存量和上一需求計劃執行情況編制。

計劃生育避孕藥具政府采購目錄由國家人口計生委確定并公布。

第十八條 計劃生育藥具需求計劃每年編制一次，鄉級為起報單位。

縣級以上計劃生育藥具管理機構編制的計劃生育藥具需求計劃，需經同級人口和計劃生育行政部門審核后，逐級匯總上報至藥具發展中心；藥具發展中心進行審核、匯總后，編制全國計劃生育藥具訂購計劃方案，經國家人口計生委批準后，逐級下達。

第十九條 計劃生育藥具按照安全有效、質量優良、經濟便捷、公正公平的原則和計劃生育藥具政府采購的有關規定，實行政府采購。計劃生育藥具政府采購的具體辦法另行制定。

第二十條 各級計劃生育藥具管理機構，對計劃生育藥具的入庫、庫存、出庫、發放情況，進行實時統計和監控。

第二十一條 實行計劃生育藥具購調存統計報表報告制度。報表必須數據準確、內容完整、報送及時。

第四章 經費管理

第二十二條 計劃生育藥具管理機構要嚴格執行國家有關財務管理規定，進行藥具專項經費預算、決算和財務收支管理。

藥具專項經費必須納入各級人口和計劃生育事業經費部門預算，專款專用，不得擠占、截留和挪用。

第二十三條 藥具專項經費的使用范圍、標準，要嚴格執行藥具專項經費管理和會計核算的有關規定。

第二十四條 計劃生育藥具采購經費由省級計劃生育藥具管理機構統一結算，并按照財政國庫管理制度規定統一支付。

第二十五條 計劃生育藥具業務工作經費由設區的市級以上計劃生育藥具管理機構編制預算，經同級人口和計劃生育行政部門審核并報省級人口和計劃生育行政部門批準后執行。

第二十六條 計劃生育藥具管理機構要設置計劃生育藥具總賬和明細賬，對計劃生育藥具實行計價調撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章 質量管理

第二十七條 藥具發展中心負責國家免費提供的計劃生育藥具的質量管理工作。

國家人口計生委藥具質量監測中心負責國家免費提供的計劃生育藥具的質量監督檢測工作。

第二十八條 縣級以上計劃生育藥具管理機構要配備專(兼)職質量管理人員，做好本級計劃生育藥具的質量管理，并對下級的計劃生育藥具質量管理工作進行指導、監督和檢查。

第二十九條 各級計劃生育藥具管理機構在計劃生育藥具的采購、倉儲、調撥、發放過程中，要嚴格執行計劃生育藥具質量管理的有關規定，及時收集、反饋計劃生育藥具質量和企業售后服務的信息。

第三十條 報廢過期、變質、失效的計劃生育藥具，要嚴格依照計劃生育藥具報損管理的有關規定，按照程序報批和處理。

第六章 發放與服務

第三十一條 計劃生育藥具管理機構應當按照渠道暢通、保障供應、方便群眾、提高效率的原則進行計劃生育藥具的發放與服務，農村要以現有服務網絡為發放主體，城市要依托社區、機關、社會團體和企業、事業單位，確保計劃生育藥具發放的準確有效和及時到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節育的需求。

第三十二條 計劃生育藥具管理機構應當廣泛宣傳國家發放計劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節育知識，指導育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節育方法。

第三十三條 計劃生育藥具管理機構應當指導育齡夫妻安全使用計劃生育藥具，定期做好隨訪服務。

第三十四條 建立計劃生育藥具發放服務和育齡夫妻需求信息的數據庫，以信息引導服務，提高計劃生育藥具管理人員的工作水平和服務能力。

第七章 監督與管理

第三十五條 禁止將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售。

第三十六條 各級人口和計劃生育行政部門應建立計劃生育藥具需求計劃、訂購計劃和藥具專項經費分配與使用的監督和通報制度。

第三十七條 國家人口計生委對全國計劃生育藥具經費使用和計劃生育藥具采購、管理、發放工作進行監督，并根據需要組織開展對藥具專項經費使用情況和計劃生育藥具采購、管理、發放情況的檢查。

第三十八條 省級以上人口和計劃生育行政部門要加強對計劃生育藥具政府采購過程的監督。

計劃生育藥具采購合同生效后，同級人口和計劃生育行政部門應當對計劃生育藥具采購合同的履行情況進行跟蹤監督。

第三十九條 省級人口和計劃生育行政部門要定期檢查藥具專項經費使用和計劃生育藥具采購、管理、發放情況。發現嚴重違法違紀問題的，應書面報告國家人口計生委。

第四十條 省級人口和計劃生育行政部門，應當針對計劃生育避孕藥具專項經費使用情況，計劃生育藥具采購、管理和發放中存在的問題，及時制訂和落實整改措施，依法查處有關違法違紀案件。

第四十一條 各級計劃生育藥具管理機構，對計劃生育藥具計劃統計、經費管理、購調存管理、質量控制、供應發放的全過程實行動態管理和監控。

第四十二條 建立計劃生育藥具不良反應的報告制度。

各級計劃生育藥具管理機構發現計劃生育藥具不良反應的，應當及時報告同級人口和計劃生育行政部門；對計劃生育藥具嚴重不良反應的，應當同時逐級上報至國家人口計生委。計劃生育藥具不良反應報告的具體辦法另行制定。

第四十三條 各級人口和計劃生育行政部門按照分類指導、分級負責、逐級考核的原則，將計劃生育藥具管理工作納入人口和計劃生育工作目標管理責任制，定期進行考核。

第八章 罰 則

第四十四條 違反本辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人口和計劃生育行政部門責令改正，給予警告或者通報批評；有違法所得的，沒收違法所得；對單位主要負責人、直接責任人依法給予行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項經費的；

（二）收受計劃生育藥具生產企業或者計劃生育藥具供應商回扣、賄賂的；

（三）將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售的；

（四）由于管理不善，造成計劃生育藥具變質、損毀、過期、積壓、浪費的；

（五）虛報計劃生育藥具需求計劃和統計報表，套取計劃生育藥具和經費的；

（六）為計劃生育藥具生產企業或者計劃生育藥具供應商出具虛假質量檢測報告的；

（七）違反本辦法規定的其他行為。

第九章 附 則

第四十五條 本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級在內；“省級”包括省、自治區、直轄市；“鄉級”包括鄉（鎮）和街道辦事處。

第四十六條 本辦法由國家人口計生委負責解釋。

第四十七條 本辦法自2006年9月1日起施行。

第三篇：計劃生育藥具工作管理辦法

計劃生育藥具工作管理辦法（試 行）

第一章 總 則

第一條 為加強計劃生育藥具管理和服務工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具，根據《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術服務管理條例》等有關法律法規，制定本辦法。

第二條 各級人口和計劃生育行政部門、計劃生育藥具管理機構及其工作人員應遵守本辦法。

本辦法所稱的計劃生育藥具管理機構包括各級計劃生育藥具管理機構和承擔計劃生育藥具管理工作的計劃生育技術服務機構。

第三條 本辦法中的計劃生育藥具，是指國家依法免費提供，用于避孕節育的藥具。

第四條 計劃生育藥具工作的基本任務是指計劃生育藥具的計劃管理、采購管理、經費管理、質量管理、供應發放和隨訪服務等。

第五條 國家為實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現居住地可以免費獲得計劃生育藥具。

第六條 各級人口和計劃生育行政部門要加強對計劃生育藥具工作的指導和監督管理，把計劃生育藥具工作納入人口和計劃生育事業發展規劃。

第七條 計劃生育藥具工作堅持以人為本，實行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優質服務。

第二章 機構與職責

第八條 各級計劃生育藥具管理機構受同級人口和計劃生育行政部門委托，承擔本轄區計劃生育藥具有關管理和服務工作。

第九條 國家人口計生委藥具發展中心(以下簡稱藥具發展中心)主要承擔以下任務：

（一）組織研究計劃生育藥具工作中長期發展規劃,協助有關部門制定藥具管理有關規章制度；

（二）擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經費（以下簡稱藥具專項經費）分配和計劃生育藥具需求計劃方案；

（三）組織實施全國計劃生育藥具的政府采購、經費使用、倉儲調撥、質量監測、發放服務、信息統計工作；組織實施國家儲備的計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲和調撥；

（四）指導省級計劃生育藥具管理機構的業務工作；組織實施計劃生育藥具系統業務培訓和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實施計劃生育藥具有關的國際交流與合作。

第十條 設區的市級以上地方計劃生育藥具管理機構主要承擔以下任務：

（一）擬定計劃生育藥具管理的規章制度和規范；

（二）擬訂藥具專項經費分配和需求計劃方案；

（三）編制計劃生育藥具業務工作經費預算和決算；

（四）承擔本級的藥具專項經費管理及使用、計劃統計、倉儲調撥、質量管理、發放服務等工作和對下一級計劃生育藥具管理機構進行業務指導。

第十一條 縣級計劃生育藥具管理機構主要承擔以下任務：

（一）宣傳、貫徹、執行計劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統計、編制、報送計劃生育藥具需求計劃；

（三）執行計劃生育藥具調撥計劃和承擔倉儲與運輸過程中的質量管理；

（四）指導基層計劃生育藥具管理與服務工作；

（五）對計劃生育藥具管理與服務人員進行培訓。

第十二條 鄉級計劃生育藥具管理機構承擔以下任務：

（一）編制計劃生育藥具需求和發放計劃；

（二）承擔計劃生育藥具的倉儲調撥、發放統計和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發放計劃生育藥具、指導計劃生育藥具的使用和隨訪服務。

第十三條 計劃生育藥具供應站，依照計劃生育藥具訂購計劃，負責計劃生育藥具的收購、倉儲和調撥。

第十四條 從事計劃生育藥具管理和服務的各類人員應當具有相應資格，并實行持證上崗制度。

從事計劃生育藥具管理和服務的各類人員，應當了解國家和地方的人口和計劃生育及相關領域法律、法規和政策，掌握計劃生育藥具及相關專業的基礎理論知識和實際操作技能。

第十五條 根據分級、分類培訓的原則，對計劃生育藥具管理和服務人員進行業務培訓和繼續教育。

縣級以上人口和計劃生育行政部門負責制訂培訓計劃，同級計劃生育藥具管理機構組織實施。

第三章 計劃與采購

第十六條 編制計劃生育藥具需求計劃的原則是品種齊全、結構合理，庫存適量、杜絕浪費，保障供應、滿足需求。

第十七條 計劃生育藥具需求計劃，要在計劃生育避孕藥具政府采購目錄內，按照育齡人群（含流動人口）實際需要、人均使用量、現有庫存量和上一需求計劃執行情況編制。

計劃生育避孕藥具政府采購目錄由國家人口計生委確定并公布。

第十八條 計劃生育藥具需求計劃每年編制一次，鄉級為起報單位。

縣級以上計劃生育藥具管理機構編制的計劃生育藥具需求計劃，需經同級人口和計劃生育行政部門審核后，逐級匯總上報至藥具發展中心；藥具發展中心進行審核、匯總后，編制全國計劃生育藥具訂購計劃方案，經國家人口計生委批準后，逐級下達。

第十九條 計劃生育藥具按照安全有效、質量優良、經濟便捷、公正公平的原則和計劃生育藥具政府采購的有關規定，實行政府采購。計劃生育藥具政府采購的具體辦法另行制定。

第二十條 各級計劃生育藥具管理機構，對計劃生育藥具的入庫、庫存、出庫、發放情況，進行實時統計和監控。

第二十一條 實行計劃生育藥具購調存統計報表報告制度。報表必須數據準確、內容完整、報送及時。

第四章 經費管理

第二十二條 計劃生育藥具管理機構要嚴格執行國家有關財務管理規定，進行藥具專項經費預算、決算和財務收支管理。

藥具專項經費必須納入各級人口和計劃生育事業經費部門預算，專款專用，不得擠占、截留和挪用。

第二十三條 藥具專項經費的使用范圍、標準，要嚴格執行藥具專項經費管理和會計核算的有關規定。

第二十四條 計劃生育藥具采購經費由省級計劃生育藥具管理機構統一結算，并按照財政國庫管理制度規定統一支付。

第二十五條 計劃生育藥具業務工作經費由設區的市級以上計劃生育藥具管理機構編制預算，經同級人口和計劃生育行政部門審核并報省級人口和計劃生育行政部門批準后執行。

第二十六條 計劃生育藥具管理機構要設置計劃生育藥具總賬和明細賬，對計劃生育藥具實行計價調撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章 質量管理

第二十七條 藥具發展中心負責國家免費提供的計劃生育藥具的質量管理工作。

國家人口計生委藥具質量監測中心負責國家免費提供的計劃生育藥具的質量監督檢測工作。

第二十八條 縣級以上計劃生育藥具管理機構要配備專(兼)職質量管理人員，做好本級計劃生育藥具的質量管理，并對下級的計劃生育藥具質量管理工作進行指導、監督和檢查。

第二十九條 各級計劃生育藥具管理機構在計劃生育藥具的采購、倉儲、調撥、發放過程中，要嚴格執行計劃生育藥具質量管理的有關規定，及時收集、反饋計劃生育藥具質量和企業售后服務的信息。

第三十條 報廢過期、變質、失效的計劃生育藥具，要嚴格依照計劃生育藥具報損管理的有關規定，按照程序報批和處理。

第六章 發放與服務

第三十一條 計劃生育藥具管理機構應當按照渠道暢通、保障供應、方便群眾、提高效率的原則進行計劃生育藥具的發放與服務，農村要以現有服務網絡為發放主體，城市要依托社區、機關、社會團體和企業、事業單位，確保計劃生育藥具發放的準確有效和及時到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節育的需求。

第三十二條 計劃生育藥具管理機構應當廣泛宣傳國家發放計劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節育知識，指導育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節育方法。

第三十三條 計劃生育藥具管理機構應當指導育齡夫妻安全使用計劃生育藥具，定期做好隨訪服務。

第三十四條 建立計劃生育藥具發放服務和育齡夫妻需求信息的數據庫，以信息引導服務，提高計劃生育藥具管理人員的工作水平和服務能力。

第七章 監督與管理

第三十五條 禁止將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售。

第三十六條 各級人口和計劃生育行政部門應建立計劃生育藥具需求計劃、訂購計劃和藥具專項經費分配與使用的監督和通報制度。

第三十七條 國家人口計生委對全國計劃生育藥具經費使用和計劃生育藥具采購、管理、發放工作進行監督，并根據需要組織開展對藥具專項經費使用情況和計劃生育藥具采購、管理、發放情況的檢查。

第三十八條 省級以上人口和計劃生育行政部門要加強對計劃生育藥具政府采購過程的監督。

計劃生育藥具采購合同生效后，同級人口和計劃生育行政部門應當對計劃生育藥具采購合同的履行情況進行跟蹤監督。

第三十九條 省級人口和計劃生育行政部門要定期檢查藥具專項經費使用和計劃生育藥具采購、管理、發放情況。發現嚴重違法違紀問題的，應書面報告國家人口計生委。

第四十條 省級人口和計劃生育行政部門，應當針對計劃生育避孕藥具專項經費使用情況，計劃生育藥具采購、管理和發放中存在的問題，及時制訂和落實整改措施，依法查處有關違法違紀案件。

第四十一條 各級計劃生育藥具管理機構，對計劃生育藥具計劃統計、經費管理、購調存管理、質量控制、供應發放的全過程實行動態管理和監控。

第四十二條 建立計劃生育藥具不良反應的報告制度。

各級計劃生育藥具管理機構發現計劃生育藥具不良反應的，應當及時報告同級人口和計劃生育行政部門；對計劃生育藥具嚴重不良反應的，應當同時逐級上報至國家人口計生委。計劃生育藥具不良反應報告的具體辦法另行制定。

第四十三條 各級人口和計劃生育行政部門按照分類指導、分級負責、逐級考核的原則，將計劃生育藥具管理工作納入人口和計劃生育工作目標管理責任制，定期進行考核。

第八章 罰 則

第四十四條 違反本辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人口和計劃生育行政部門責令改正，給予警告或者通報批評；有違法所得的，沒收違法所得；對單位主要負責人、直接責任人依法給予行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項經費的；

（二）收受計劃生育藥具生產企業或者計劃生育藥具供應商回扣、賄賂的；

（三）將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售的；

（四）由于管理不善，造成計劃生育藥具變質、損毀、過期、積壓、浪費的；

（五）虛報計劃生育藥具需求計劃和統計報表，套取計劃生育藥具和經費的；

（六）為計劃生育藥具生產企業或者計劃生育藥具供應商出具虛假質量檢測報告的；

（七）違反本辦法規定的其他行為。

第九章 附 則

第四十五條 本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級在內；“省級”包括省、自治區、直轄市；“鄉級”包括鄉（鎮）和街道辦事處。

第四十六條 本辦法由國家人口計生委負責解釋。

第四十七條 本辦法自2006年9月1日起施行。

第四篇：計劃生育藥具質量管理辦法

全國計劃生育藥具質量

管理規范

（試 行）

國家人口計生委藥具發展中心

2006年10月

國家人口計生委藥具發展中心 關于印發《全國計劃生育藥具質量

管理規范（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市計劃生育藥具管理站，計劃單列市、新疆建設兵團計劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊人口和計劃生育領導小組辦公室：

為了加強計劃生育藥具質量管理，保證藥具質量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《醫療器械監督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法》，特制定《全國計劃生育藥具質量管理規范（試行）》及相關文件和表樣。現印發給你們，望結合實際，制定實施細則，抓好落實。

目 錄

一、全國計劃生育藥具質量管理規范

二、全國計劃生育藥具儲運質量管理細則

全國計劃生育藥具質量管理規范

（試

行）

第一章

總

則

第一條 為加強計劃生育藥具（以下簡稱藥具）質量管理，保證藥具質量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《醫療器械監督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法（試行）》，制定本規范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費發放的避孕藥品、宮內節育器和橡膠避孕套。各級人口和計劃生育行政部門、藥具管理或技術服務機構及其人員應遵守本規范。

第三條 國家人口和計劃生育委員會（以下簡稱人口計生委）負責藥具質量的監督工作；國家人口計生委藥具發展中心（以下簡稱藥具中心）負責全國的藥具質量管理工作；

第四條 國家人口計生委藥具質量監測中心（以下簡稱藥具監測中心）負責全國藥具質量檢測工作，負責指導全國藥具管理機構做好藥具質量抽查工作；參與藥具生產企業質量體系考評工作，參 與藥具質量標準的制定和修訂工作。

第五條 計劃生育藥具供應站（以下簡稱供應站）負責本地區有關生產企業的藥具質量監督工作。

第六條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構，負責本級藥具質量管理工作，還需對本轄區下級計劃生育藥具管理或服務機構的藥具質量管理工作進行指導、監督和檢查。

第七條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構應建立包括組織機構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的藥具質量管理運行體系，實現藥具在計劃、采購、儲運和發放等環節的全過程質量管理。

第二章 機構、人員與職責 第八條 藥具中心、供應站、省級藥具管理機構應設置質量管理部門，并配備醫學、藥學和相關學歷的質量管理人員和與采購規模相適應的驗收員和養護保管員。

地市級計劃生育藥具管理機構和縣級計劃生育藥具管理或技術服務機構，應配備與藥具周轉量和倉儲規模相適應的專兼職驗收員和養護保管員。

鄉（鎮）、村（居）的藥具發放人員承擔藥具質 量管理工作。

第九條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構的主要負責人應對本單位采購、儲運和發放使用的計劃生育藥具質量負領導責任。

第十條 藥具中心、供應站、省級、地級單位藥具管理機構中，質量管理負責人應熟悉國家有關計劃生育藥具管理的法律、法規、規章和所供應的計劃生育藥具知識，有處理藥具在采購、儲存、運輸、發放過程中出現質量問題的能力；質量管理人員及驗收人員應具有醫學、藥學或相關專業的學歷及基本知識、技術；養護保管員應具有高中以上文化程度及常規知識、技術。

鄉（鎮）、村（居）藥具發放人員，應掌握藥具的基本知識和藥具質量管理工作的要求。

以上人員需經過有關培訓并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機構逐級分別進行。培訓計劃和培訓結果應建立檔案。

第十一條 各級計劃生育藥具管理或服務機構，每年應組織直接接觸計劃生育藥具的人員進行健康檢查，建立健康檔案。對患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應調離直接接觸藥具的工作崗位。第十二條 各級計劃生育藥具管理或服務機構應依照本辦法，結合實際工作制定質量管理制度、對執行情況定期進行內部評審，確保計劃生育藥具質量管理體系運行和本規范實施的有效性。

第三章 設施與設備

第十三條 各級計劃生育藥具管理或服務機構應有與其藥具周轉量規模相適應的倉庫、辦公用房和輔助用房：

（一）庫區、輔助區與辦公區應分開一定距離或有隔離措施；

（二）裝卸作業場所應有頂棚，并保持潔凈；

（三）庫區無積水和雜草，庫內墻壁、地面整潔，門窗結構嚴密，有符合規定要求的消防、安全設施；

（四）有與規模相適應、符合衛生要求的驗收區，配備必要的養護工具；

第十四條 倉庫應具有以下設施和設備：

（一）能減輕搬運人員勞動強度、提高工作效率的搬運設備；

（二）保持藥具與地面之間有一定距離的設備；

（三）避光、通風和排水的設備；

（四）監測和調節溫、濕度的設備；

（五）防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設備；

（六）符合安全用電要求的照明設備；

（七）適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設備。

第十五條 對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案。

第四章 采購質量管理

第十六條 各級計劃生育藥具管理或服務機構，按照人口計生委頒布的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）采購藥具產品。

第十七條 簽訂采購合同應明確以下質量條款：

（一）產品質量要符合規定的標準和采購部門附加的有關質量要求；

（二）產品出廠時，應附生產企業質檢部門簽發的符合規定的產品合格證和檢驗報告；

（三）產品包裝要符合貨物運輸及有關業務行政主管部門規定的相關要求；

（四）生產企業應提供相應的產品質量標準，在產品質量標準發生替換時，生產企業應及時提供 產品質量標準的最新有效版本；

（五）生產企業應及時提供變更的有關行政主管部門批準的生產許可證、產品批準文號、產品注冊證等資質文件的復印件并加蓋生產企業印章；

（六）結合產品和采購方的具體情況，對產品生產日期與出廠日期之間的最長時限予以規定。

（七）供應站在產品出廠后進行質量監測。

第五章 儲運質量管理

第十八條 各級藥具管理或服務機構應做好藥具儲運過程中的質量管理。

（一）藥具入庫時，要進行入庫質量驗收，驗收合格后進入合格品庫（區），留待調運、發放；對質量驗收不合格藥具，應及時通知質量管理人員確認后，由采購人員通知生產企業，按采購合同規定退換藥具；

（二）做好藥具的在庫儲存、養護、保管和定期在庫檢查；

（三）藥具出庫時，要進行出庫復核和質量檢查。

第十九條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構進行藥具質量檢驗的內容：

（一）以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收；

（二）驗收或養護中，發現質量可疑，經質量管理人員確定需進行內在質量檢驗時，應送監測中心或其他社會法定檢驗機構進行檢驗，同時暫停發放該批藥具，待檢驗結果出來后再做進一步決定。

第二十條 依據本規范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質量管理細則》。

第六章 發放質量管理

第二十一條 各級計劃生育藥具管理或服務機構在藥具發放、使用過程中，應對藥具進行質量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質量安全。

第二十二條 各級計劃生育藥具管理或服務機構應建立以下內容為主的隨訪服務制度：

（一）對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導其正確使用；

（二）嚴格對發放使用過程中的藥具進行質量管理；

（三）收集育齡人群對計劃生育藥具質量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級計劃生育藥具管理或技術服務機構要通過質量管理體系，把收集到的藥具質量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應/事件進行監測管理；每年要對采購藥具的質量情況進行綜合評估。

第二十四條 依據本規范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質量信息及使用效果反饋管理細則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規范由國家人口計生委藥具發展中心、國家人口計生委藥具質量監測中心負責解釋。

第二十六條 本規范自2007年1月1日起施行。全國計劃生育藥具儲運質量管理細則

（試 行）

第一條 根據《全國計劃生育藥具質量管理規范》（以下簡稱《管理規范》）的有關規定，制定本細則。

第二條 本細則是對《管理規范》中計劃生育藥具（以下簡稱藥具）儲存運輸質量管理條款的具體要求和說明。各級計劃生育藥具管理或技術服務機構及其人員應遵守本細則。

第三條 藥具入庫時，按照規定的程序和檢查項目進行入庫質量驗收；藥具在庫時，要進行定期的養護、檢查；藥具出庫時，要進行出庫復核和質量檢查等全過程質量管理。

第四條 藥具入庫的要求是：數量準確，驗收及時，質量合格，手續簡便，搬運迅速，交接認真。倉庫驗收人員和養護保管人員應積極配合，及時完成入庫業務。

第五條 藥具入庫程序：

（一）準備入庫

倉儲部門依照合同計劃安排好入庫藥具的存放 倉位、搬運設備、工具和貨墊等。

（二）接收貨物、核對憑證

藥具到貨后，保管人員檢查到貨憑證，與采購計劃、到貨憑證、實際到貨種類進行核對。

（三）搬卸貨物、分類堆碼

保管人員指導裝卸人員按藥具種類、規格、批號及時卸貨，分類擺放于待驗庫（區）。

（四）包裝數量及標志的核對檢查

按照外包裝進行數量清點、查收，同時對外包裝標志進行初步查看，避免藥具品種出現差錯。

（五）回單收訖

清點、查收數量無誤后，與運輸人員辦理交接手續。

（六）通知質量驗收人員，進行入庫質量驗收。第六條 藥具入庫質量驗收內容：

（一）數量驗收

根據到貨憑證和采購合同對產品名稱、生產企業、規格、批號、數量等進行核對檢驗。

（二）內包裝、外包裝驗收

內包裝是指盛裝藥具的瓶、盒、袋等小包裝和最小包裝單元；外包裝是指在內包裝或中包裝外面的紙箱、木箱等以及墊襯物。內包裝驗收項目：應潔凈、統一、無破損、無裂痕、無滲漏；印字內容齊全、整齊，印字清晰可辯，封口嚴密，無油墨污染。

外包裝驗收項目：外包裝箱堅固、耐壓、防潮、封牢、捆扎結實、封簽封條無破損；包裝襯墊物或防潮隔離物清潔、干燥，無蟲蛀、鼠咬；必須注明品名、規格型號（或標稱寬度）、生產企業、產品批號、批準文號或醫療器械產品注冊證號、數量、生產日期、有效期等和有關特定儲運圖示標志。避孕藥必須有注冊商標。

內包裝和外包裝的檢查除了要滿足以上要求外，還應符合產品質量標準或其他另行規定的包裝要求。

（三）標簽標識及說明書驗收

外、中、消費各級包裝上的標識（標簽）應與最新執行的質量標準或其他有關文件的規定相符，標簽所示與實物應吻合；各類包裝標簽應一致；藥具內包裝應印有或附有說明書，其內容應符合國家食品藥品監督管理局對藥品和醫療器械產品說明書的相關規定。

（四）產品合格證和出廠檢驗報告驗收 對合格證內容逐一檢查，驗收出廠檢驗報告并 留存，對檢驗報告驗收時注意檢驗依據、檢驗部門、檢驗人員簽章等內容。無產品合格證和出廠檢驗報告的藥具為不合格產品。

（五）外觀驗收

避孕藥品按制劑類別分成七類：片劑、滴丸劑、針劑、膜劑、栓劑、凝膠劑、皮下埋植劑，外觀驗收內容見附表1～附表4；宮內節育器外觀驗收內容見附表5；橡膠避孕套外觀驗收內容見附表6。

第七條 藥具入庫質量驗收要求：

（一）做好驗收記錄：

驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格（或型號，或標稱寬度）、劑型（或類型）、批準文號（或醫療器械產品注冊證號）、產品批號、生產企業、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；

驗收記錄不得用鉛筆、圓珠筆填寫，字跡要清楚、內容真實完整（反映當時檢查實際情況），不得撤毀或任意涂改，確實需要更改時，應把須更改部分劃一杠后在旁邊重寫，并在劃線處蓋本人印章。

驗收記錄保存時間不少于三年，規定有效期的藥具的驗收記錄應保存至超過有效期一年。

（二）驗收應在符合規定的場所進行，在1～2 天內完成。

（三）按照合同規定的產品標準和附加質量條款對入庫藥具逐批驗收。

（四）驗收后需抽樣送檢時，抽檢樣品應符合法定抽樣原則。

第八條 在藥具入庫驗收、養護檢查時，發現有下列情況之一，應抽樣送檢。

（一）對生產企業提供的檢驗報告有疑問的；

（二）外觀檢查發現質量異常，可能導致內在質量出現問題的；

（三）受到外界環境因素影響（如被日曬、雨淋、水浸等）后的；

（四）在庫儲存2年以上、質量不穩定的；

（五）首次列入采購計劃的藥具。第九條 抽樣后送檢的檢測機構

避孕藥的崩解時限、重量差異和PH值，可送省（區、市）藥具管理站或國家人口計生委藥具質量監測中心檢驗；其他藥具的檢測直接送至國家人口計生委藥具質量監測中心。

第十條 對驗收質量合格的藥具，保管人員憑驗收人員簽字或蓋章收貨，藥具入合格品庫。

第十一條 對驗收不合格的藥具，存放不合格 品庫（區），及時通知質量管理人員確認后，由采購人員通知生產企業，按采購合同規定退換。

第十二條 倉儲管理的要求是：安全儲存，科學養護，降低損耗，保證質量；保管人員應掌握藥具質量性能及儲存要求,在質量管理人員指導下進行藥具的倉儲質量管理。

第十三條 為避免儲存藥具發生混亂、污染等現象，倉庫必須劃分以下專用場所：

（一）入庫藥具待驗庫（區）；

（二）符合衛生、安全的質量驗收室（區）；

（三）適宜于不同藥具分類保管的倉庫：包括：用于儲存膜劑、栓劑、凝膠劑類藥具的陰涼庫（0℃～20℃）；用于儲存其他藥具的常溫庫：（0℃～30℃）；倉庫內相對濕度應保持在45%～75%。

第十四條 藥具儲存應實行色標管理。統一標準為：合格品庫（區）、待發庫（區）為綠色；待驗庫（區）、退貨庫（區）為黃色； 不合格品庫（區）為紅色。

第十五條 貨垛堆碼應安全、方便、節約庫房容量，并保持一定距離，具體要求包括：

（一）垛與墻、垛與平屋頂（房梁）、垛與燈間距均不小于50厘米；

（二）垛與人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛與柱、垛與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；

（四）垛與地面間距不小于10厘米；

（五）一般情況下，垛與垛之間的距離保持1米左右。

（六）藥具按批號集中堆放，有效期的藥具應分類相對集中存放并有明顯標志。嚴格遵守藥具外包裝圖示標志的要求。怕壓藥具應控制堆放高度，定期翻垛。

第十六條 藥具儲存養護實行定期盤點與不定期檢查相結合、數量核對與質量檢查相結合的方法，具體包括：

（一）定期盤點：規定每季度、每半年和年終對各種藥具進行全面清點，在清點過程中，既要核對藥具數量，保證帳、卡、貨及貨位相符，又要逐一對藥品質量進行檢查，發現不合格藥具應及時處理；易變、近效期品種應列為重點養護品種，增加檢查次數，要每月檢查一次。

（二）不定期檢查：根據臨時發生的情況，進行突擊地全面檢查或局部抽檢，一般是雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發現藥具質量有變異征兆的時候。

（三）庫內應經常保持清潔衛生，通道要暢通，垛碼要井然有序、整齊美觀。

（四）做好庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄；如庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，對控制過程要予以記錄。

（五）養護中如發現質量問題，應掛黃牌暫停發貨，并盡快通知質量管理機構，質量管理機構在2個工作日內復檢、確認，采購部門根據確認結果予以處理。

（六）應認真填寫養護檢查記錄，建立藥具養護質量檔案；對養護設備，應在使用過程中隨時檢查和維護保養，并填寫使用記錄。庫存藥具養護檢查記錄內容見附表7。

（七）根據季節氣候變化，制定藥具檢查計劃和養護計劃，列出重點養護品種，隨時養護。

第十七條 藥具儲存時，應有效期標志。對近效期前半年藥具，應按月填報效期報表并報送業務部門和質量管理部門。

第十八條 藥具出庫應進行復核和質量檢查，以保證質量合格和數量準確。出庫原則是“先產先 出、先進先出、近效期先出、按批號發貨”。

第十九條 藥具出庫驗發程序：

（一）業務部門開具出庫憑證；

（二）保管人員憑單配貨；

（三）驗收人員進行出庫驗發；經復核后出庫。第二十條 藥具出庫驗發時，發現下列問題，應停止發貨，報業務部門處理。

（一）外包裝出現破損、封口不牢、封簽嚴重損壞等現象；

（二）包裝標識模糊不清或脫落；

（三）包裝內有異常響動或液體滲漏；

（四）已超出有效期。

第二十一條 藥具出庫時，應做好出庫記錄，出庫記錄包括：發貨去向、品名、規格型號、生產企業、產品批號、數量、出庫日期等。記錄應保存至超過藥具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二條 藥具運輸的原則是：“及時、準確、安全、經濟”，遵照國家有關物資運輸規定，合理組織運輸方式，安全及時的送達目的地。

第二十三條 運輸的裝卸工作，應在有頂棚的作業區進行；搬運時輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。第二十四條 本細則由國家人口計生委藥具發展中心負責解釋。

第二十五條 本細則自2007年1月1日起施行。

第五篇：計劃生育藥具工作

計劃生育藥具工作“十一五”規劃 “十五”期間，計劃生育藥具工作穩步發展。國家、省、地、縣四級計劃生育藥具管理機構發展到3000多個，計劃生育藥具庫房總面積達到30多萬平方米，構建了覆蓋全國的計劃生育藥具管理服務體系。中央財政投入穩步增長，免費發放計劃生育藥具的采購經費達20多億元，供應品種達40多種。計劃生育藥具免費發放工作機制不斷完善，計劃生育藥具產品質量和技術服務質量不斷提高。積極探索計劃生育藥具的社會營銷模式。生殖健康產業穩步發展，中國計劃生育生殖健康新技術新產品博覽會取得成功。計劃生育藥具領域的國際交流與合作不斷擴大，計劃生育藥具隊伍素質和能力不斷提高。計劃生育藥具工作為貫徹落實計劃生育基本國策，促進人口再生產類型歷史性轉變，滿足群眾計劃生育、優生優育、生殖健康的基本需求，發揮了不可替代的重要作用。

“十一五”時期是繼續穩定低生育水平的重要時期。為深入貫徹落實《中共中央國務院關于加強人口與計劃生育工作穩定低生育水平的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術服務管理條例》和《國家人口和計劃生育委員會關于深化計劃生育藥具工作改革的意見》精神，進一步做好新時期計劃生育藥具工作，特制定本規劃。

一、指導思想和主要目標

以鄧小平理論、“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，按照構建社會主義和諧社會的要求，圍繞人口和計劃生育工作的中心任務，堅持把計劃生育藥具作為政府提供的社會公共產品和服務，以免費發放為主體，以社會營銷為補充，以產業發展為支撐，以隊伍建設為保障，建立符合社會主義市場經濟要求的計劃生育藥具工作新機制，促進計劃生育藥具事業健康發展，滿足育齡群眾避孕節育、生殖保健的基本需求，提高人民群眾計劃生育、生殖健康水平。“十一五”期間計劃生育藥具工作的總體目標是：建立規范的計劃生育藥具免費供應管理體制和運行機制、完善的計劃生育藥具管理法規和制度體系、科學的計劃生育藥具信息化管理系統，形成一支高素質、職業化的計劃生育藥具工作隊伍，建立有效的計劃生育藥具社會營銷網絡，構建完備的生殖健康產業發展體系，為促進新時期計劃生育藥具事業全面、健康、快速發展奠定基礎。具體指標如下：

（一）計劃生育藥具經費投入指標。形成計劃生育藥具專項經費穩步增長的機制。

（二）主要服務指標。使用計劃生育藥具人數增加，藥具使用率達90%左右，隨訪率達95%以上，藥具報損率減少到5‰以下。

（三）計劃生育藥具免費供應機制改革指標。形成規范、科學、高效的計劃生育藥具計劃采購、調撥倉儲、發放隨訪工作機制。計劃生育藥具供應站改革工作初步完成，實行企業化管理。

（四）計劃生育藥具管理法規和制度體系指標。形成健全的規范到位、監管有力的計劃生育藥具管理法規和制度體系，出臺以《計劃生育藥具工作管理辦法》和《計劃生育藥具專項經費管理辦法》為主的計劃生育藥具工作業務管理規章和配套文件。

（五）計劃生育藥具信息化管理系統建設指標。有計算機、有網絡、有合格操作人員的鄉鎮計劃生育藥具工作機構比例達到60%；省、地、縣級計劃生育藥具管理機構實現聯網；計劃生育藥具發放電子監管系統以及計劃生育藥具計劃統計和倉儲調撥信息化管理體系建設完成；初步形成計劃生育藥具工作數字化管理服務體系。

（六）計劃生育藥具質量管理指標。計劃生育藥具質量安全水平顯著提高，免費發放計劃生育藥具抽檢合格率達到99%，基本形成計劃生育藥具生產、出入庫、在庫、發放的全程質量監測體系，能有效地監控和處置重大產品質量不良反應事件。

（七）計劃生育藥具社會營銷工作指標。做好計劃生育藥具社會營銷試點工作，總結經驗，探索規律，建立一套計劃生育藥具社會營銷運行模式。2007年召開計劃生育藥具社會營銷階段總結評估會議。2008年初步形成全國計劃生育藥具社會營銷網絡。

（八）生殖健康產業發展指標。實現《國家人口和計劃生育委員會促進生殖健康產業發展綱要》確定的各項發展目標，形成完備的產業政策、法規、標準體系，管理、服務和創新體系；培養較強的產業自主創新能力；造就一批具有國際競爭能力的企業群體；生殖健康產業年均增長率與“十五”期末相比翻兩番，使生殖健康產業在國民經濟發展中的作用和地位明顯提高。

（九）藥具管理服務機構和隊伍建設指標。地級以上（含地級）計劃生育藥具管理機構全部確立行政支持類事業單位性質，職能明確，人員編制到位。有條件的縣鄉級藥具站要逐步與技術服務機構合并，要配備專職人員。

加強各級機構中的專業人員配備。省、地、縣級機構中，大專以上學歷人員比例要達到50%，中專以上的達到20%。地、縣級機構要保證配備適當數量的專職藥具管理人員，其中必須配備具有大專以上學歷的醫藥專業人員和計算機操作維護人員；鄉級機構應配備中專以上學歷的醫藥專業人員。

（十）基礎設施建設指標。農村計劃生育藥具庫房面積及設備設施達到《農村計劃生育服務機構基礎設施建設標準》的要求，城市計劃生育藥具庫房參照該標準配置到位。

二、主要任務

（一）改革免費計劃生育藥具供應管理體制和運行機制

1、建立計劃生育藥具計劃管理和經費管理體系。建立和完善計劃編制標準和程序，加強計劃執行的監督和評估，完善計劃管理程序。研究制定計劃生育藥具經費分配管理辦法。積極爭取中央和地方財政支持，逐年加大計劃生育藥具經費專項投入。

2、逐步探索避孕藥具集中采購新模式。制定《計劃生育避孕藥具政府采購管理辦法》，統一免費發放計劃生育藥具的包裝標識。不斷優化免費發放藥具的產品結構。

3、規范計劃生育藥具調撥倉儲和流通體系。改革計劃生育藥具調撥手段，建立多元化的計劃生育藥具物流配送機制；合理確定計劃生育藥具庫存標準，加快計劃生育藥具調撥速度，減少周轉環節，降低流通損耗；會同有關部門，監督管理計劃生育藥具的市場經營。

4、構建藥具質量監督和評估體系。建立計劃生育藥具發放隨訪制度，確保群眾得到安全、有效、便捷、易得的計劃生育藥具。加強對計劃生育藥具產品質量不良反應的監測，建立計劃生育藥具使用效果評估體系和信息通報制度。逐步擴大計劃生育藥具發放服務對象，將流動人口的計劃生育藥具服務納入管理。爭取專項資金，參與性病/艾滋病預防工作。

（二）建立計劃生育藥具管理政策法規和制度體系

2006年出臺《計劃生育藥具工作管理辦法》和《計劃生育避孕藥具專項經費管理辦法》。抓緊制定有關計劃生育藥具經費、計劃、采購、調撥、儲存、發放等環節管理工作的標準、程序和辦法，主要包括：《計劃生育藥具政府采購管理辦法》、《計劃生育藥具計劃統計、調撥倉儲、物資核算信息系統管理規范》、《中央計劃生育避孕藥具專項經費會計核算辦法》、《計劃生育藥具質量管理辦法》、《計劃生育藥具報損管理辦法》以及各級計劃生育藥具管理機構及人員職責、規范和考核標準。

（三）提高計劃生育藥具信息化管理和藥具質量管理水平

1、完善信息化管理體系。將計劃生育藥具管理信息化系統納入全國人口和計劃生育信息化建設總體規劃。在實現省、地、縣三級藥具管理機構聯網的同時，抓緊建立計劃生育藥具發放電子監管系統，初步形成以信息規范管理、以信息引導服務、以信息支持決策的計劃生育藥具工作數字化管理和服務體系。

2、強化計劃生育藥具質量管理體系。加大免費發放計劃生育藥具質量檢測力度，2006年完成300批次避孕套質量抽檢，2008年起逐步實現批批檢。加強國家實驗室基礎建設，更新實驗室設備，計劃生育藥具質量管理逐步達到參照GSP執行的要求，為加強計劃生育藥具質量管理和市場監督提供技術保證。

（四）開展藥具社會營銷，促進生殖健康產業發展

1、落實《計劃生育藥具社會營銷試點方案》確定的各項工作。成立國家和省級社會營銷辦公室，按照監督管理與企業運行相分離的原則，在北京、天津、上海、重慶、云南等省（市）進行計劃生育藥具社會營銷試點，逐步在全國大部分地區推廣。

2、實施《國家人口和計劃生育委員會促進生殖健康產業發展綱要》，以科技創新為動力，以會展經濟為平臺，辦好中國計劃生育生殖健康新技術新產品博覽會，促進生殖健康產業發展，實現“以事業帶動產業、以產業促進事業”的戰略構想。組建中國生殖健康產業協會。

3、加強計劃生育藥具工作領域的國際交流與合作，積極招商引資，開拓計劃生育藥具事業的發展空間和機會。

（五）加強計劃生育藥具管理機構、隊伍和基礎設施建設

1、強化省級以上計劃生育藥具管理機構的宏觀管理職能，強化中心城市的計劃生育藥具集散功能，強化基層單位的計劃生育藥具發放和服務功能。落實各級計劃生育藥具管理機構的職能調整和定位。改革計劃生育藥具供應站的體制，引入市場機制，實行企業化管理。

2、通過建立健全人才引進、選拔、培養機制，加強培訓教育和能力建設，培養高素質、專業化的計劃生育藥具行政管理隊伍、計劃生育藥具技術服務隊伍、計劃生育藥具社會營銷隊伍和生殖健康產業開發隊伍。

3、加強計劃生育藥具系統的黨風廉政建設和反腐敗工作，建立教育、制度、監督并重的廉政監督體系。制定《計劃生育藥具工作職業道德規范》和《計劃生育藥具工作者廉潔自律守則》，樹立廉潔自律、克己奉公、依法行政、勤政為民的良好風尚。

三、保障措施

（一）加強組織領導

各級人口計生部門要加強規劃實施的組織領導，把規劃的實施與人口和計劃生育工作總體規劃的實施相結合，與人口和計劃生育目標管理責任制建設、綜合改革和優質服務先進縣創建等工作相結合，與深化藥具工作改革相結合，加強調查研究，及時了解藥具工作中的新情況，發現新問題，總結新經驗，探索新規律，推動藥具工作各項改革任務的落實。

（二）保證經費投入

各級人口計生部門要加大對藥具工作的投入，確保藥具工作的人員、業務建設及培訓等各項經費的落實，并積極協調同級財政部門，爭取藥具工作的專項經費投入，協助財政部門爭取國債資金投入，增加縣、鄉、村各級藥具儲存設施的建設和維護費用。

（三）強化監督管理

各級人口計生部門要加強監督管理和統籌協調，落實目標責任。建立和完善對重點工作環節的監督檢查制度、考核評估制度和情況通報制度，建立藥具工作人員廉潔自律規范和監管制度，確保規劃目標實現。

7、加強基層基礎設施建設，切實改善藥具儲存條件。今年以來，全市上下掀起了一輪建設計劃生育服務陣地新高潮。各地按照標準化、規范化的要求，充分利用中央投資國債項目資金和地方配套資金新建25個鄉鎮服務所、改擴建8個鄉鎮服務所和1個縣級站，新增標準化藥具庫房面積1100平米，極大地改善了基層藥具存儲條件。貴池區加大投入，村服務室各項設施明顯改善，東至、青陽、石臺等地積極爭取計劃生育領導小組成員單位的支持，通過“局包村”的形式，為所有村服務室配備了藥具展示柜。