第一篇：國土資源行政處罰裁量基準制度(正文)

行政處罰裁量權適用規則（試行）

第一條 為規范行政執法行為，正確行使國土資源行政處罰裁量權，保護公民、法人或者其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國土地管理法》、《中華人民共和國礦產資源管理法》和《河北省國土資源行政處罰裁量辦法》等法律、規定，結合本縣國土資源行政執法工作實際，特制定本規則。

第二條 本規則所稱行政處罰裁量權，是指縣國土資源行政主管部門在依法享有的行政處罰權限范圍內，對違法行為是否給予行政處罰、給予何種行政處罰和給予何種幅度行政處罰進行裁量的權限。

第三條 行使行政處罰自由裁量權，應當遵循以下基本原則：

（一）處罰法定的原則；

（二）公開公正的原則；

（三）過罰相當的原則；

（四）集體審理的原則；

（五）處罰與教育相結合、教育先行的原則。

第四條 行使行政處罰自由裁量權，應當遵循以下基本要求：

（一）對于違法事實、性質、情節及社會危害程度等因素基本相同或者相似的行政違法行為，所適用的法律依據、處罰種類

第八條 當事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）違法行為人年齡不滿14周歲的；

（二）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（四）違法行為超過法定追究時效的；

（五）其他依法不予行政處罰的。

第九條 本規則所指的從輕、從重，是指在法定量罰幅度范圍內，根據具體量罰情節，處以法定量罰幅度、范圍中線以下或者以上的行政處罰；減輕，是指在法定量罰幅度、范圍以下處罰。最終處罰決定應當按照規定和《行政處罰裁量權細化標準》（后附件，以下簡稱《細化標準》）進行量罰。

同時具有兩個或兩個以上從重情節的，并且不具有從輕或減輕情節的，應當按最高處罰幅度予以處罰；同時具有兩個或兩個以上從輕情節的，并且不具有從重情節或法定嚴重情節的，應當按最低處罰幅度予以處罰；同時具有一個或多個從重、從輕、減輕等情節的，應當綜合考慮，根據其主要情節作出具體處罰決定。

第十條 行政處罰裁量幅度按以下規定執行：

法律、法規、規章設定的罰款處罰數額有一定幅度的，在幅度范圍內一般分為輕微、從輕、一般、嚴重四個等級處罰。

本規則所稱的情節輕微，是指違法行為能及時得到糾正，沒有造成危害后果的，應當不予處罰或免于處罰；

本規則所稱的從輕處罰，是指按照規定罰款數額為一定金額倍數的，應當低于中間倍數；為一定幅度數額的，應當低于最高罰款數額與最低罰款數額的平均值；只規定最高罰款數額的，一般按照最高罰款數額的三分之一以下確定；只規定最低罰款數額的，一般按照最低罰款數額確定。

本規則所稱的一般處罰，是指按照規定罰款數額為一定金額倍數的，應當按照中間倍數；為一定幅度數額的，應當為平均值；只規定最高罰款數額的，一般按照最高罰款數額的三分之一以上百分之五十以下確定；只規定最低罰款數額的，一般按照最低罰款數額的一倍確定。

本規則所稱的嚴重處罰，是指按照規定罰款數額為一定金額倍數的，應當不得低于中間倍數；為一定幅度數額的，應當不得低于平均值；只規定最高罰款數額的，一般按照最高罰款數額的三分之二以上確定；只規定最低罰款數額的，一般按照最低罰款數額的三倍確定。

本條規定的“以上”包括本數，“以下”不包括本數。第十一條 行使行政處罰自由裁量權程序按以下規定執行：

（一）案件承辦部門在行使行政處罰裁量權時，其程序應當

任制內容進行年度考核、考評。對因行使行政處罰裁量權不當從而影響案件辦理質量的，按照相關規定追究有關行政執法部門及行政執法人員的過錯責任。

第十八條 行政處罰裁量權過錯責任追究制度：

有下列情形之一的，構成執法過錯，依照相關規定追究有關人員的過錯責任：

（一）因行使裁量權不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認違法的；

（二）因行使裁量權不當，造成行政處罰案件被復議機關撤銷、變更或者確認違法的；

（三）行政處罰案件在行政執法檢查中被確認為裁量權行使不當的；

（四）因行使裁量權不當，引起當事人投訴，在社會上造成不良影響的。

第二十條 行政過錯行為構成違紀的，依法給予行政處分或者紀律處分；涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理。

第二十一條 《細化標準》中有關裁量權的規定，所稱“以下”、“以上”包括本數；所稱“至”包括上限數和下限數。

第二十二條 本規則由縣局監察股負責解釋，對本規則的實施情況由縣局監察股會同監察室共同監督執行。

第二十三條 本規則及《行政處罰裁量權細化標準》自發布之日起施行。

（4）違反土地利用總體規劃，擅自將農用地改為工業用地或經營性的，可處非法所得20％以上40％以下的罰款；為未利用地的，執行最低標準。

（5）對于涉及基本農田，或存在暴力抗法情節的，可處非法所得的40％以上50％以下的罰款。

二、破壞耕地

（一）處罰依據

1、《中華人民共和國土地管理法》第七十四條：違反本法規定，占用耕地建窯、建墳或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采礦、取土等，破壞種植條件的，或者因開發土地造成土地荒漠化、鹽漬化的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令限期改正或者治理，可以并處罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、《中華人民共和國土地管理法實施條例》第四十條：依照《土地管理法》第七十四條的規定處以罰款的，罰款額為耕地開墾費的2倍以下。

3、《基本農田保護條例》第三十三條：違反本條例規定，占用基本農田建窯、建房、建墳、挖砂、采石、采礦、取土、堆放固體廢棄物或者從事其他活動破壞基本農田，毀壞種植條件的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令改正或者治理，恢復原種植條件，處占用基本農田的耕地開墾費一倍以上兩倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

4、《河北省土地管理條例》第二十八條規定耕地開墾費標準為每平方米10至15元。

第六十三條規定：依照《中華人民共和國土地管理法》第七十四條的規定處以罰款的，罰款額為耕地開墾費的一倍以上二倍以下。

（二）執行標準：

1、破壞基本農田以外的耕地，經教育態度誠懇，限期內已改正或治理，且未造成后果的，視為情節輕微，免予處罰。

2、破壞基本農田以外的耕地，破壞種植條件的，可處耕地開墾費1倍以下的罰款。

3、破壞占用基本農田，破壞種植條件的，可處耕地開墾費1倍以上2倍以下的罰款。

三、拒不履行土地復墾義務

（一）處罰依據

1、《中華人民共和國土地管理法》第七十五條：違反本法規定，拒不履行土地復墾義務的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令限期改正；逾期不改正的，責令繳納復墾費，專項用于土地復墾，可以處以罰款。

2、《中華人民共和國土地管理法實施條例》第四十一條：依

3144、《河北省基本農田保護條例》第二十一條：違反本條例規定，未經批準或者采取欺騙手段騙取批準，或者超過批準數量占用基本農田的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令退還非法占用的基本農田，限期拆除在非法占用的基本農田上新建的建筑物和其他設施，恢復基本農田原狀，并處非法占用基本農田每平方米二十元以上三十元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（二）執行標準：

1、經教育態度誠懇，能立即退還非法占用的土地，恢復土地原狀，且未造成后果的，視為情節輕微，免予處罰。

2、非法占用耕地以外的其他土地，有下列情形之一的，視為情節一般，對違反土地利用總體規劃的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，恢復土地原狀；對符合土地利用總體規劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，處非法占用土地每平方米15元以下罰款，為未利用地的，執行每檔最低標準：

（1）用于公益性用地或不以營利為目的的居住、倉儲等自用的，不予罰款。

（2）用于工業用地的，處非法占用土地每平方米10元罰款。（3）用于經營性用地的，處非法占用土地每平方米15元罰

款。

3、非法占用基本農田以外的其他耕地的，對違反土地利用總體規劃的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，恢復土地原狀，對符合土地利用總體規劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，處非法占用土地每平方米20元以上30元以下罰款：

（1）用于公益性用地或不以營利為目的的居住（除農宅外）、倉儲等自用的，處非法占用土地每平方米20元罰款；

（2）用于工業用地，處非法占用土地每平方米20元以上25元以下罰款；

（3）用于經營性用地，處非法占用土地每平方米25元以上30元以下罰款。

4、非法占用基本農田的，視為情節特別嚴重，對違反土地利用總體規劃的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，恢復土地原狀，對符合土地利用總體規劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，處非法占用土地每平方米30元的罰款。

五、依法收回國有土地使用權當事人拒不交出土地，臨時使用土地期滿拒不歸還，或者不按照批準的用途使用國有土地

（一）處罰依據

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予以處罰。

2、對于有違法所得的，予以沒收；決定并處罰款的，按下列標準執行：

（1）非法出讓、轉讓基本農田以外的耕地10畝以內，或者其他土地30 畝以內；非法出租基本農田以外的耕地30畝以內，或者其他土地60 畝以內；可處以非法所得 5％以上10％以下的罰款。

（2）非法出讓、轉讓基本農田10畝以內，或者非法出讓、轉讓基本農田以外的耕地10畝以上30畝以內，或者其他土地30畝以上60畝以內；非法出租基本農田30畝以內，或者非法出租基本農田以外的耕地30畝以上60畝以內，或者其他土地60畝以上 100 畝以內；可處以非法所得10％以上15％以下的罰款。

（3）非法出讓、轉讓基本農田10畝以上，或者非法出讓、轉讓基本農田以外的耕地30畝以上，或者其他土地60畝以上；非法出租基本農田30畝以上，或者非法出租基本農田以外的耕地60畝以上，或者其他土地 100 畝以上；可處以非法所得15％以上20％以下的罰款。

七、臨時用地逾期不恢復種植條件

（一）處罰依據

1、《中華人民共和國土地管理法實施條例》第二十八條：建設項目施工和地質勘查需要臨時占用耕地的，土地使用者應當自臨時用地期滿之日起1年內恢復種植條件。

2、《中華人民共和國土地管理法實施條例》第四十四條：違反本條例第二十八條的規定，逾期不恢復種植條件的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令限期改正，可以處耕地復墾費2倍以下的罰款。

（二）執行標準：

1、經教育態度誠懇，限期內能夠恢復種植條件，且未造成后果的，視為情節輕微，免予處罰。

2、有下列情形之一的，視為情節一般，處耕地復墾費1-1.5倍罰款：

（1）臨時占用非基本農田耕地3畝以下的，處耕地復墾費1倍罰款；

（2）臨時占用非基本農田耕地3畝以上的，處耕地復墾費1-1.5倍罰款；

（3）臨時占地為基本農田，逾期未恢復種植條件的，視為情節嚴重，處耕地復墾費1.5-2倍罰款。

八、擅自轉讓房地產開發項目土地使用權

（一）處罰依據

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第二部分 礦產部分

一、未取得采礦許可證擅自采礦

（一）處罰依據

1、《中華人民共和國礦產資源法》第三十九條：違反本法規定，未取得采礦許可證擅自采礦的，擅自進入國家規劃礦區、對國民經濟具有重要價值的礦區范圍采礦的，擅自開采國家規定實行保護性開采的特定礦種的，責令停止開采、賠償損失，沒收采出的礦產品和違法所得，可以并處罰款；拒不停止開采，造成礦產資源破壞的，依照刑法第一百五十六條的規定對直接責任人員追究刑事責任。

單位和個人進入他人依法設立的國有礦山企業和其他礦山企業礦區范圍內采礦的，依照前款規定處罰。

2、《中華人民共和國礦產資源法實施細則》第四十二條：依照《礦產資源法》第三十九條、第四十條、第四十二條、第四十三條、第四十四條規定處以罰款的，分別按照下列規定執行：

（一）未取得采礦許可證擅自采礦的，擅自進入國家規劃礦區、對國民經濟具有重要價值的礦區和他人礦區范圍采礦的，擅自開采國家規定實行保護性開采的特定礦種的，處以違法所得百分之五十以下的罰款。

3、《河北省礦產資源管理條例》第四十一條：凡未取得采礦許可證擅自采礦的，采礦許可證期滿后不換證繼續采礦和擅自進入他人已取得采礦權的礦區范圍內采礦的，責令停止開采，賠償損失，沒收采出的礦產品和違法所得，并處以相當于違法所得百分之五十的罰款；拒不停止開采的，可強行封填井口，查封或沒收生產設備或設施；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

（二）執行標準：

違法行為輕微，經責令立即停止違法行為，未造成危害后果，沒有采出礦產品和違法所得的，不予處罰。決定并處罰款的，按下列標準執行：

1、違法所得30萬元以下的，處以違法所得10%以上30%以下的罰款；

2、違法所得30萬元以上50萬元以下的，處以違法所得30％以上 40％以下的罰款；

3、違法所得50萬元以上的，處以違法所得40%以上50%以下的罰款。

違法行為人未及時復墾復耕土地的，將按照《中華人民共和國土地管理法》及其相關的規定予以從嚴從重追究法律責任。

二、越界采礦

（一）處罰依據

5263、買賣、出租或者以其他形式轉讓礦產資源，違法所得在100萬元以上的，沒收違法所得，處違法所得50%-100%的罰款。

四、無證勘查或越界勘查

（一）處罰依據

1、《礦產資源勘查區塊登記管理辦法》第二十六條：違反本辦法規定，未取得勘查許可證擅自進行勘查工作的，超越批準的勘查區塊范圍進行勘查工作的，由縣級以上人民政府負責地質礦產管理工作的部門按照國務院地質礦產主管部門規定的權限，責令停止違法行為，予以警告，可以并處10萬元以下的罰款。

2、《河北省礦產資源管理條例》第四十條：探礦權人違反本條例規定，有下列行為之一的，分別給予警告、一萬元至三萬元的罰款和吊銷勘查許可證的處罰；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任：（1）未辦理勘查登記手續，擅自進行勘查活動的；（2）轉讓勘查許可證的；（3）未辦理變更登記手續，擅自變更勘查區域、勘查項目的；（4）未按規定匯交礦產資源勘查成果檔案資料的；（5）勘查施工結束后未及時封填探礦井、探礦孔，也未采取其他安全措施的。

（二）執行標準

違法行為輕微，經責令立即停止違法行為，未造成危害后果的，不予處罰。決定并處罰款的，按下列標準執行：

1、未取得勘查許可證擅自進行勘查施工，勘查工作區范圍在2km以下的，可處以1萬元以上1.5萬元以下罰款；

2、未取得勘查許可證擅自進行勘查施工，勘查工作區范圍在2km以上的，可處以1.5萬元以上3萬元以下罰款；

3、首次超越批準的勘查區塊范圍進行勘查，可以并處1萬元以上1.5萬元以下的罰款；

4、多次超越批準的勘查區塊范圍進行勘查，可以并處1.5萬元以上3萬元以下的罰款。

五、擅自進行滾動勘探開發、邊探邊采或者試采

（一）處罰依據

《礦產資源勘查區塊登記管理辦法》第二十七條：違反本辦法規定，未經批準，擅自進行滾動勘探開發、邊探邊采或者試采的，由縣級以上人民政府負責地質礦產管理工作的部門按照國務院地質礦產主管部門規定的權限，責令停止違法行為，予以警告，沒收違法所得，可以并處10萬元以下的罰款。

（二）執行標準：

違法行為輕微，經責令立即停止違法行為，未造成危害后果的，不予處罰。決定并處罰款的，按下列標準執行：

1、沒有進行實質性采礦的，可以并處5萬元以下的罰款；

2、滾動開發、邊探邊采或者試采的數額在30萬元以下的，22

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處2萬元以上3萬元以下罰款。

4、完成最低勘查投入不足20%的，視為情節嚴重，處4萬元以上5萬元以下罰款。

八、已經領取勘查許可證的勘查項目，滿6個月未開始施工，或者施工后無故停止勘查工作滿6個月

（一）處罰依據

《礦產資源勘查區塊登記管理辦法》第二十九條“違反本辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府負責地質礦產管理工作的部門按照國務院地質礦產主管部門規定的權限，責令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以下的罰款；情節嚴重的，原發證機關可以吊銷勘查許可證：

（三）已經領取勘查許可證的勘查項目，滿6個月未開始施工，或者施工后無故停止勘查工作滿6個月的”。

（二）執行標準：

1、經教育態度誠懇，能在限期內改正錯誤的，視為情節輕微，免予處罰。

2、經領取勘查許可證的勘查項目，滿6個月未開始施工，能夠說明理由的，視為情節一般，處1萬元以上3萬元以下罰款。

3、已經領取勘查許可證的勘查項目，滿6個月未開始施工，不能說明理由的，或者施工后無故停止勘查工作滿6個月的，視

為情節嚴重，處3萬元以上5萬元以下罰款。

九、破壞或者擅自移動礦區范圍界樁或者地面標志

（一）處罰依據

《礦產資源開采登記管理辦法》第十九條：破壞或者擅自移動礦區范圍界樁或者地面標志的，由縣級以上人民政府負責地質礦產管理工作的部門按照國務院地質礦產主管部門規定的權限，責令限期恢復；情節嚴重的，處3萬元以下的罰款”。

（二）執行標準

1、經教育態度誠懇，能立即改正錯誤，恢復原狀，且未造成后果的，視為情節輕微，免予處罰。

2、破壞或擅自移動礦區范圍界樁或者地面標志，有明顯痕跡，需要修繕的，處1萬元以下罰款。

3、破壞或改變基本農田保護區標志，難以修繕，需要更換的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

十、未按期足額繳納礦產資源補償費

（一）處罰依據

1、《礦產資源補償費征收管理規定》第十四條：采礦權人在規定期限內未足額繳納礦產資源補償費的，由征收機關責令限期繳納，并從滯納之日起按日加收滯納補償費2‰的滯納金。采礦權人未按照前款規定繳納礦產資源補償費和滯納金的，由征收機

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費，并處以應當繳納的礦產資源補償費2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，由采礦許可證頒發部門吊銷其采礦許可證。

（二）執行標準：

1、經教育態度誠懇，能立即繳納礦產資源補償費和滯納金，且未造成后果的，視為情節較輕，處應當繳納的礦產資源補償費2倍的罰款。

2、少繳費用不足應繳費用50%的，視為情節較輕，處應當繳納的礦產資源補償費2倍以上3倍以下罰款。

3、少繳費用超過應繳費用50%的，視為情節一般，處應當繳納的礦產資源補償費3倍以上4倍以下罰款。

4、不繳納礦產資源補償費的，視為情節嚴重，處應當繳納的礦產資源補償費4倍以上5倍以下罰款，并向采礦許可證頒發機關建議吊銷采礦許可證。

十二、未對地質災害易發區內的建設工程進行地質災害危險性評估、地質災害治理工程未經驗收或者驗收不合格，主體工程即投入生產或使用

（一）處罰依據

《地質災害防治條例》第四十一條：違反本條例規定，建設單位有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府國土資源主管部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停止生產、施工或者使

用，處10萬元以上50萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照規定對地質災害易發區內的建設工程進行地質災害危險性評估的；

（二）配套的地質災害治理工程未經驗收或者經驗收不合格，主體工程即投入生產或者使用的。

（二）執行標準

1、經教育態度誠懇，能立即改正錯誤，消除影響，且未造成后果的，視為情節輕微，免予處罰。

2、逾期不改正，未造成后果的，視為情節一般，責令停止生產、施工或者使用，處10萬元罰款。

3、拒不改正錯誤，導致財產損失的，視為情節嚴重，責令停止生產、施工或者使用，處30萬元罰款。

4、拒不改正錯誤，導致人員傷亡或重大財產損失的，視為情節特別嚴重，責令停止生產、施工或者使用，處50萬元罰款。

十三、對工程建設等人為活動引發的地質災害不予治理

（一）處罰依據

《地質災害防治條例》第四十二條：違反本條例規定，對工程建設等人為活動引發的地質災害不予治理的，由縣級以上人民政府國土資源主管部門責令限期治理；逾期不治理或者治理不符合要求的，由責令限期治理的國土資源主管部門組織治理，所需費用由責任單位承擔，處10萬元以上50萬元以下的罰款；給他

7381、有下列情形之一的，視為情節較輕，對單位處5萬元以上7萬元以下罰款，對個人處1萬元以上2萬元以下罰款：

（1）經教育態度誠懇，能立即停止違法行為，采取補救措施，且未造成后果的，對單位處5萬元的罰款，對個人處1萬元的罰款；

（2）對可能引發小型地質災害，能夠停止違法行為，但未采取補救措施的，對單位處7萬元的罰款，對個人處2萬元的罰款。

2、對可能引發中型地質災害的，能夠停止違法行為，但未采取補救措施的，視為情節一般，對單位處10萬元罰款，對個人處3萬元罰款。

3、有下列情形之一的，視為情節嚴重，對單位處15萬元的罰款，對個人處4萬元的罰款：

（1）可能引發大型地質災害，能夠停止違法行為，但未采取補救措施的；

（2）可能引發中、小型地質災害，拒不停止違法行為的。

4、有下列情形之一的，視為情節特別嚴重，對單位處20萬元的罰款，對個人處5萬元的罰款：

（1）可能引發特大型地質災害，能夠停止違法行為，但未采取補救措施的；

（2）可能引發大型地質災害，拒不停止違法行為的。

十五、在地質災害危險性評估中弄虛作假或者故意隱瞞地質災害真實情況；在地質災害治理工程勘查、設計、施工以及監理活動中弄虛作假、降低工程質量

（一）處罰依據

《地質災害防治條例》第四十四條：違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府國土資源主管部門或者其他部門依據職責責令停止違法行為，對地質災害危險性評估單位、地質災害治理工程勘查、設計或者監理單位處合同約定的評估費、勘查費、設計費或者監理酬金1倍以上2倍以下的罰款，對地質災害治理工程施工單位處工程價款2％以上4％以下的罰款，并可以責令停業整頓，降低資質等級；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷其資質證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任：

（一）在地質災害危險性評估中弄虛作假或者故意隱瞞地質災害真實情況的；

（二）在地質災害治理工程勘查、設計、施工以及監理活動中弄虛作假、降低工程質量的。

（二）執行標準：

1、無違法所得，且未造成損失的，視為情節較輕，對地災評估、勘查、設計、監理單位處合同約定的評估費、勘查費、設

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程價款3％的罰款，可以責令停業整頓，降低資質等級；有違法所得的，沒收違法所得。

3、無資質或超越資質承攬地質災害評估、治理及監理業務，拒不停止違法行為的，視為情節嚴重，對地質災害危險性評估單位、地質災害治理工程勘查、設計或者監理單位處合同約定的評估費、勘查費、設計費或者監理酬金2倍的罰款，對地質災害治理工程施工單位處工程價款4%的罰款，吊銷其資質證書；有違法所得的，沒收違法所得。

十七、以其他單位的名義或允許其他單位以本單位的名義承攬地質災害評估、治理及監理業務

（一）處罰依據

《地質災害防治條例》第四十四條：違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府國土資源主管部門或者其他部門依據職責責令停止違法行為，對地質災害危險性評估單位、地質災害治理工程勘查、設計或者監理單位處合同約定的評估費、勘查費、設計費或者監理酬金１倍以上2倍以下的罰款，對地質災害治理工程施工單位處工程價款2％以上4％以下的罰款，并可以責令停業整頓，降低資質等級；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷其資質證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任：

（四）以

其他單位的名義或者允許其他單位以本單位的名義承攬地質災害危險性評估、地質災害治理工程勘查、設計、施工和監理業務的。

（二）執行標準

1、允許其他單位以本單位的名義承攬地質災害評估、治理及監理業務，能在限期內停止違法行為的，視為情節較輕，對地質災害危險性評估單位、地質災害治理工程勘查、設計或者監理單位處合同約定的評估費、勘查費、設計費或者監理酬金1倍的罰款，對地災治理施工單位處工程價款2％的罰款，可以責令停業整頓，降低資質等級；有違法所得的，沒收違法所得。

2、以其他單位的名義承攬地質災害評估、治理及監理業務，能在限期內停止違法行為的，視為情節一般，對地質災害危險性評估單位、地質災害治理工程勘查、設計或者監理單位處合同約定的評估費、勘查費、設計費或者監理酬金1.5倍的罰款，對地質災害治理工程施工單位處工程價款3％的罰款，可以責令停業整頓，降低資質等級；有違法所得的，沒收違法所得。

3、以其他單位的名義或者允許其他單位以本單位的名義承攬地質災害危險性評估、地質災害治理工程勘查、設計、施工和監理業務，拒不停止違法行為的，視為情節嚴重，對地質災害危險性評估單位、地質災害治理工程勘查、設計或者監理單位處合

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第二篇：河北省國土資源行政處罰裁量基準(土地部分)

河北省國土資源行政處罰裁量基準

一、非法占用土地

（一）處罰依據

1、《土地管理法》第七十六條：未經批準或者采取欺騙手段騙取批準，非法占用土地的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令退還非法占用的土地，對違反土地利用總體規劃擅自將農用地改為建設用地的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，恢復土地原狀，對符合土地利用總體規劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設施，可以并處罰款；對非法占用土地單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

超過批準的數量占用土地，多占的土地以非法占用土地論處。

2、《土地管理法》第七十七條：農村村民未經批準或者采取欺騙手段騙取批準，非法占用土地建住宅的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令退還非法占用的土地，限期拆除在非法占用的土地上新建的房屋。

超過省、自治區、直轄市規定的標準，多占的土地以非法占用土地論處。

3、《土地管理法》第七十八條：無權批準征收、使用土地的單位或者個人非法批準占用土地的，超越批準權限非法批準占用土地的，不按照土地利用總體規劃確定的用途批準用地的，或者違反法律規定的程序批準占用、征收土地的，其批準文件無效，對非法批準征收、使用土地的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依

米20元以上30元以下的罰款；

三、破壞耕地

（一）處罰依據

1、《土地管理法》第七十四條：違反本法規定，占用耕地建窯、建墳或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采礦、取土等，破壞種植條件的，或者因開發土地造成土地荒漠化、鹽漬化的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令限期改正或者治理，可以并處罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、《基本農田保護條例》第三十三條：違反本條例規定，占用基本農田建窯、建房、建墳、挖砂、采石、采礦、取土、堆放固體廢棄物或者從事其他活動破壞基本農田，毀壞種植條件的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令改正或者治理，恢復原種植條件，處占用基本農田的耕地開墾費一倍以上兩倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

3、《土地管理法實施條例》第四十條：依照《土地管理法》第七十四條的規定處以罰款的，罰款額為耕地開墾費的2倍以下。

（二）違法行為情形和處罰基準：

違法行為輕微并及時糾正，且沒有造成危害后果的，不予以處罰；對于已造成危害后果的，首先責令其改正或進行治理，以恢復原種植條件；決定并處罰款的，按下列標準執行：

1、非法占用基本農田以外的耕地，破壞種植條件的，可處耕地開墾費1倍以下的罰款；

2、非法占用基本農田，破壞種植條件的，可處耕地開墾費1倍以上1.5倍以下的罰款；

3、非法占用基本農田，破壞種植條件，且情節惡劣的，可處耕

地開墾費1.5倍以上2倍以下的罰款。

四、破壞或者擅自改變基本農田保護區標志

（一）處罰依據

1、《基本農田保護條例》第三十二條：違反本條例規定，破壞或者擅自改變基本農田保護區標志的，由縣級以上地方人民政府土地行政主管部門或者農業行政主管部門責令恢復原狀，可以處1000元以下罰款。

2、《河北省基本農田保護條例》第二十七條：違反本條例規定，破壞或者擅自改變基本農田保護標志的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門或者農業行政主管部門責令恢復原狀或者賠償損失，可處以五百元以上一千元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

違法行為輕微并及時糾正，且沒有造成危害后果的，不予以處罰；對于已造成危害后果的，首先責令其恢復原狀或賠償損失；決定處以罰款的，按下列標準執行：

1、擅自拆除基本農田保護區標志或故意破壞的，可以予以修復的，可處500元以上700元以下罰款。

2、擅自拆除基本農田保護區標志或故意破壞的，可以予以修復的，但情節惡劣的，可處700元以上900元以下罰款。

3、基本農田保護區標志被完全破壞且無法修復的，可處900元以上1000元以下的罰款。

五、拒不履行土地復墾義務

（一）處罰依據

1、《土地管理法》第七十五條：違反本法規定，拒不履行土地復墾義務的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責令限期改正；

50畝以上的，或涉及耕地5畝以上的；不按批準用途使用國有土地，用于非經營性用地50畝以上，或用于經營性用地10畝以上的；可處以每平方米20以上30元以下的罰款。

4、臨時用地期滿不歸還，涉及基本農田的，可處以每平方米30元的罰款。

七、買賣或者以其他形式非法轉讓土地

（一）處罰依據：

1、《土地管理法》第七十三條：買賣或者以其他形式非法轉讓土地的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門沒收違法所得；對違反土地利用總體規劃擅自將農用地改為建設用地的，限期拆除在非法轉讓的土地上新建的建筑物和其他設施，恢復土地原狀，對符合土地利用總體規劃的，沒收在非法轉讓的土地上新建的建筑物和其他設施；可以并處罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、《土地管理法實施條例》第三十八條：依照《土地管理法》第七十三條的規定處以罰款的，罰款額為非法所得的百分之五十以下。

3、《城鎮國有土地使用權出讓和轉讓暫行條例》第四十六條：對未經批準擅自轉讓、出租、抵押劃撥土地使用權的單位和個人，市、縣人民政府土地管理部門應當沒收其非法收入，并根據情節處以罰款。

4、《河北省土地管理條例》第六十二條：依照《中華人民共和國土地管理法》第七十三條的規定處以罰款的，罰款額為非法所得的百分之五以上百分之五十以下。

5、《河北省基本農田保護條例》第二十五條：違反本條例規定，買賣或者以其他形式非法轉讓基本農田的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門沒收違法所得，對擅自將基本農田改為建設用地的，限期拆除新建的建筑物和其他設施，恢復基本農田原狀，并處非法所得百分之三十以上百分之五十以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（二）違法行為情形和處罰基準：

違法行為輕微并及時糾正，且沒有造成危害后果的，不予以處罰；對于存在違法所得的，予以沒收；對于有新建建筑物和其他設施的，若符合土地利用總體規劃，則予以沒收，否則，限期拆除；決定并處罰款的，按下列標準執行：

1、符合土地利用總體規劃，擅自將農用地改為公益性建設用地的，可處違法所得 5％以上10％以下的罰款；

2、符合土地利用總體規劃，擅自將農用地改為工業用地或經營性用地的，可處非法所得10％以上20％以下的罰款；

3、違反土地利用總體規劃，擅自將農用地改為公益性建設用地的，可處非法所得10％以上20％以下的罰款；

4、違反土地利用總體規劃，擅自將農用地改為工業用地或經營性的，可處非法所得20％以上40％以下的罰款；

5、對于涉及基本農田，或存在暴力抗法情節的，可處非法所得的30％以上50％以下的罰款。

八、擅自轉讓房地產開發項目

（一）處罰依據

1、《城市房地產管理法》第六十六條：違反本法第三十九條第一款的規定轉讓土地使用權的，由縣級以上人民政府土地管理部門沒收違法所得，可以并處罰款。

第三篇：四川省醫療器械行政處罰裁量基準

附件1

四川省醫療器械行政處罰裁量基準

第一條本裁量基準根據《四川省食品藥品行政處罰裁量權適用規則》（以下簡稱“裁量規則”），結合四川省食品藥品監管實際制定，是全省食品藥品監督管理部門在實施醫療器械行政處罰行使自由裁量權時，所應遵循的基本標準。

第二條本裁量基準涉及《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械召回管理辦法（試行）》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》和《醫療器械說明書和標簽管理規定》等法規規章。

一、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第三條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款“違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準的規定。

一般情況下，處罰金額按以下標準，結合裁量規則規定的從輕、從重、一般行政處罰規定的情形確定：

（一）貨值金額不足2000元的，并處5萬元以上不滿6萬元的罰款;

（二）貨值金額2000元以上不足4000元的，并處6萬元以上不滿7萬元的罰款;

（三）貨值金額4000元以上不足6000元的，并處7萬元以上不滿8萬元的罰款；

（四）貨值金額6000元以上不足8000元的，并處8萬元以上不滿9萬元的罰款；

（五）貨值金額8000元以上不足1萬元的，并處9萬元以上10萬元以下的罰款。涉案醫療器械風險性高；造成醫療器械安全事故；拒絕、逃避監督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關證據材料；或者擅自動用查封、扣押、先行登記保存物品的，處10萬元罰款。

第四條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款：

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款：

（一）醫療器械無法溯源的；

（二）涉及生產第三類醫療器械的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。

第五條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款“并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）騙取第一類醫療器械廣告批準文件的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下罰款：

（一）騙取第三類的醫療器械的產品注冊證書、生產許可證、經營許可證、廣告批準文件的；

（二）造成監管部門對違法醫療器械無法溯源的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第六條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款“沒有違法所得或違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

（一）沒有違法所得或違法所得不足3000元的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）違法所得7000元以上不足1萬元的；

（二）醫療器械安全性能指標項不符合標準的；

（三）導致監管部門對涉案產品無法溯源的；

（四）涉及第三類醫療器械的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第七條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款“違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款：

（一）醫療器械性能指標中安全性指標不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的；

（二）導致監管部門對涉案產品無法溯源的；

（三）涉及第三類醫療器械的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。

第八條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款“可以處1萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，不予罰款：

（一）生產的產品符合強制性標準或符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，處5000元以上1萬元以下罰款：

（一）未備案第一類醫療器械的產品描述、預期用途不符合《第一類醫療器械產品目錄》規定的；

（二）生產的產品不符合強制性標準或不符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處1000元以上不滿5000元的罰款。

第九條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十六條“違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）屬于第一類醫療器械的；

（二）屬于第二類醫療器械，且貨值金額不足5000元的；

（三）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）屬于第三類醫療器械的；

（二）造成監管部門對涉案產品無法溯源的；

（三）屬于第二類醫療器械，且貨值金額超過8000元不足1萬元的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬

— 3 — 元的罰款。

第十條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十六條“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款：

（一）屬于第一類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款：

（一）屬于第三類醫療器械的；

（二）造成監管部門對涉案產品無法溯源的；

（三）未按照規定實施一級召回的；

（四）委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，且生產的醫療器械不符合強制性標準或不符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。

第十一條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十七條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款:

（一）未依照規定整改、停止生產、報告的項目僅為缺陷項目不直接影響產品安全的；

（二）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存第一類醫療器械的；

（三）有證據證明醫療器械企業按照醫療器械說明書和標簽標示要求，采取了要求冷藏冷凍貯存措施，但未達到相應標準的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者經檢驗不合格的屬于第一類在用醫療器械的；

（五）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款:

（一）未依照規定整改、停止生產、報告的項目為的缺陷項目為直接影響產品安全的；

（二）生產、經營說明書、標簽的不符合項目為《醫療器械監督管理條例》第二十七條第二款第一、四、五、六項的；

（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存第三類醫療器械，或未按照醫療器械說明書和標簽標示要求冷藏冷凍貯存的第二類醫療器械的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者經檢驗不合格的屬于第三類在用醫療器械的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第十二條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十八條“處5000元以上2萬元以下罰款” 裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告，但本監督檢查發現其質量管理體系運行情況符合醫療器械生產質量管理規范要求的；

（二）醫療器械使用單位對醫療器械進行了檢查、檢驗、校準、保養、維護，但未記錄或記錄不規范的；

（三）醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，但有證據證明該醫療器械來源及相關信息的；

（四）醫療器械生產經營企業依照本條例規定開展了醫療器械不良事件監測，但未按照要求報告不良事件的；

（五）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下的罰款：

（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告，且本因存在違法違規行為受到查處的；

（二）醫療器械經營企業、使用單位未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度，購進的醫療器械不能溯源的；

（三）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，未建立并執行銷售記錄制度的，銷售的醫療器械不能追溯去向的；

（四）醫療器械使用單位未對醫療器械進行檢查、檢驗、校準、保養、維護，導致醫療器械不能達到使用安全標準的；

（五）醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中，涉及醫療器械質量事故的；

（六）醫療器械生產經營企業對醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的；

（七）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

— 5 — 第十三條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十九條第一款“違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的，可以處5萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處3萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）臨床試驗機構依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》開展臨床試驗活動，其一般缺陷項占適用總項目大于25%的；

（二）醫療器械臨床試驗機構擅自開展對人體具有較高風險，需要國務院食品藥品監督管理部門進行臨床試驗審批的第三類醫療器械臨床試驗活動的；

（三）無醫療器械臨床試驗機構資質，擅自開展臨床試驗活動的；

（四）開展醫療器械臨床試驗活動，依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》存在3項以上重點缺陷項的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處5000元以上不滿3萬元的罰款。

第十四條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十九條第二款“處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰,處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具第二類醫療器械臨床試驗報告存在虛假情形的，但內部管理制度完善，能查明責任人員的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰,處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點監管醫療器械目錄品種出具虛假臨床試驗報告的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第十五條本條是對《醫療器械監督管理條例》第七十條“醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告，處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具虛假的第二類醫療器械檢驗報告，且能查明責任人員的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點監管醫療器械目錄品種出具虛假臨床試驗報告的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿 — 6 —

8萬元的罰款。

第十六條本條是對《醫療器械監督管理條例》第七十一條“處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）經營者仍然銷售該醫療器械，貨值金額不足5000元的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）仍然銷售該醫療器械，但貨值金額1萬元以上的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬元的罰款。

二、《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號發布，自2011年7月1日起施行）

第十七條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條“處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產品為第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）超出規定時限仍不通知召回，或者拒不召回的；

（四）有《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條所列2項以上情形的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十八條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條“處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉及第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）拒絕協助調查的；

（三）有《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條所列2項以上情形的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十九條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條“處1000元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產品為第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）未立即暫停銷售或者使用，也未及時履行通知和報告義務的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第二十條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條“處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產品為第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

三、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條本條是對《醫療器械注冊管理辦法》第七十三條“申請人未按規定開 — 8 —

展臨床試驗的，可以處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2以上3萬元以下的罰款：

（一）擅自開展對人體具有較高風險，需要國務院食品藥品監督管理部門進行臨床試驗審批的第三類醫療器械臨床試驗活動的；

（二）提供虛假的臨床試驗資料的；

（三）在不具備臨床試驗資質的醫療機構開展醫療器械臨床試驗的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條本條是對《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條“可以處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。

（一）擅自開展對人體具有較高風險，需要國家食品藥品監督管理總局進行臨床試驗審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗活動的；

（二）提供虛假的臨床試驗資料的；

（三）在不具備臨床試驗資質的醫療機構開展體外診斷試劑臨床試驗的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

五、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十三條本條是對《醫療器械生產監督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）首次出租、出借備案憑證的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下的罰款：

（一）出租、出借備案憑證3次以上的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

— 9 — 不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十四條本條是對《醫療器械生產監督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）第三類醫療器械未按照規定進行檢驗的；

（二）出廠第三類醫療器械未按照規定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規定辦理《醫療器械生產許可證》變更登記的三次以上的；

（四）第三類醫療器械未按照規定辦理委托生產備案手續的；

（五）第三類醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產的；

（六）向監督檢查的食品藥品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料，三次以上的。

（七）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處3000元以上不滿2萬元的罰款。

六、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十五條本條是對《醫療器械經營監督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更，涉及一個需登記變更項目的；

（二）醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械，未按照本辦法要求提供授權書銷售第一類、第二類醫療器械的；

（三）符合醫療器械經營質量管理規范的第三類醫療器械經營企業，未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交自查報告的；

（四）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更，涉及三個以上需登記變更項目的；

（二）醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械，未按照本辦法要求提供授 — 10 —

權書銷售國家重點醫療器械監管目錄品種的；

（三）當年因違法受到食品藥品監督管理部門行政處罰的第三類醫療器械經營企業，未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交自查報告的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

第二十六條本條是對《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

(一)醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，僅是一般項未按照規定進行整改；

（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擅自設立庫房的，但庫房或者經營場所符合醫療器械經營質量管理規范要求的；

（三）醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍的銷售貨值金額不足3000元的，且系從具有資質的生產、經營企業購進的；

（四）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位，貨值金額不足1000元的；

（五）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的貨值金額1000元以下，且涉案醫療器械符合強制性標準或符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（六）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，兩項以上重點項未按照規定進行整改的；

（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擅自設立庫房的，且經營場所或者庫房條件嚴重不符合要求的；

（三）醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍貨值金額1萬元以上的；

（四）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售醫療器械給不具有資質的經營企業或者使用單位貨值金額1萬元以上的，或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節的；

（五）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械貨值金額1萬元以上的；

（六）醫療器械不能溯源的；

（七）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第二十七條本條是對《醫療器械經營監督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬元以下罰款” 裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款。

（一）買賣、出租、出借醫療器械的經營備案憑證，且違法所得不足1000元的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）買賣、出租、出借醫療器械的經營備案憑證，違法所得在3000元以上的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

七、《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十八條本條是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十條“處1萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的；

（二）未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械貨值金額不足5000元的；

（三）購進、使用未備案的第一類醫療器械，或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械貨值金額不足1000元的；

（四）貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應，或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的；

（五）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的；

（六）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的；

（七）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定對本單位從事醫療器械 — 12 —

維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的；

（八）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。

（九）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）三級醫院未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的；

（二）未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械貨值金額20000元以上的；

（三）購進、使用未備案的第一類醫療器械，或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械貨值金額5000元以上的；

（四）貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應，或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄，涉案產品為第三類醫療器械的；

（五）三級醫院未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的；

（六）三級醫院未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的；

（七）三級醫院未按規定對本單位從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的；

（八）三級醫院未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。

（九）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十九條本條是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫療器械生產經營企業未按要求提供維護維修服務，或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息，涉案產品為第一類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械生產經營企業未按要求提供維護維修服務，或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息，涉案產品為第三類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿

— 13 — 1.5萬元的罰款。

第三十條本條是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬元以下罰款”的罰款數額裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處1萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械使用單位、生產經營企業和維修服務機構等不配合食品藥品監督管理部門的監督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實提供有關情況和資料，涉案產品為第三類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處2000元以上不滿1萬元的罰款。

第三十一條市、縣兩級食品藥品監督管理部門可以結合本地實際，在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權適用規則》的原則下，對本裁量基準沒有規定或規定不具體的進行規定，并報上級食品藥品監督管理部門和同級人民政府法制部門備案。

第三十二條本裁量基準中所稱貨值金額較小，是指生產環節貨值金額不足5000元，經營、使用環節貨值金額不足500元。

第三十三條本裁量基準涉及的關聯法條見附件。

第三十四條本裁量基準由四川省食品藥品監督管理局負責解釋。第三十五條本裁量基準自發布之日起施行，有效期5年。

附件2

四川省醫療器械行政處罰裁量基準關聯法條

第一條無關聯法條

一、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第二條、第三條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十三條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

2.《醫療器械注冊管理辦法》第七十二條違反本辦法規定，未依法辦理醫療器械注冊許可事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰；

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定處罰：

（一）生產未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

（三）生產超出生產范圍或者與醫療器械生產產品登記表載明生產產品不一致的第二類、第三類醫療器械的；

（四）在未經許可的生產場地生產第二類、第三類醫療器械的；

（五）第二類、第三類醫療器械委托生產終止后，受托方繼續生產受托產品的。4.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十二條《醫療器械生產許可證》有效期屆滿后,未依法辦理延續，仍繼續從事醫療器械生產的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。

5.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十二條違反本辦法規定，未依法辦理體外

— 15 — 診斷試劑注冊許可事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰；

6.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十五條未經許可從事醫療器械經營活動，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。

第四條至第六條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發證部門撤銷已經取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的，由原發證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以治安管理處罰。

2.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械生產許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定處罰。

4.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定予以處罰。

5.《醫療器械注冊管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定予以處罰。

第七條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十五條未依照本條例規定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。

備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門向社會公告備案單位和產品名稱；情節嚴重的，直接責任人員5年內不得從事醫療器械生產經營活動。

2.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規定備案或者備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條的規定予以處罰。

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條從事第一類醫療器械生產活動未按規定向食品藥品監督管理部門備案的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款的規定處罰；備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定處罰。

4.《醫療器械注冊管理辦法》第六十九條備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定予以處罰。

5.《醫療器械注冊管理辦法》第七十一條違反本辦法規定，未依法辦理第一類醫療器械變更備案或者第二類、第三類醫療器械注冊登記事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未備案的情形予以處罰。

6.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定予以處罰。

7.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十一條違反本辦法規定，未依法辦理第一類體外診斷試劑變更備案或者第二類、第三類體外診斷試劑注冊登記事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未備案的情形予以處罰。

第八條、第九條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：

（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系并保持有效運行的；

（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；

（四）食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營后，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；

（五）委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受托方的生產行為進行管理的。

— 17 — 2.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰：

（一）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的；

（三）食品藥品監督管理部門責令停止經營后，仍拒不停止經營醫療器械的。3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定處罰：

（一）生產不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）醫療器械生產企業未按照經注冊、備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本辦法規定建立質量管理體系并保持有效運行的；

（三）委托不具備本辦法規定條件的企業生產醫療器械或者未對受托方的生產行為進行管理的。

4.《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十七條 醫療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰：

（一）使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的。

第十條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：

（一）醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本條例規定整改、停止生產、報告的；

（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的；

（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。

2.《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十八條說明書和標簽不符合本規定要求的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的 — 18 —

規定予以處罰。

3.《醫療器械經營監督管理辦法》第六十條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰：

（一）經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；

（二）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的。4.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十七條醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本辦法規定整改、停止生產、報告的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定處罰。

5.《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十八條 醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰：

（一）未按照醫療器械產品說明書和標簽標示要求貯存醫療器械的；

（二）轉讓或者捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的在用醫療器械的。第十一條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十八條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：

（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告的；

（二）醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；

（三）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本條例規定建立并執行銷售記錄制度的；

（四）對重復使用的醫療器械，醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的；

（五）醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械，或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的；

（六）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態的；

（七）醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中

— 19 — 的；

（八）醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的；

（九）醫療器械生產經營企業、使用單位未依照本條例規定開展醫療器械不良事件監測，未按照要求報告不良事件，或者對醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的。

2.《醫療器械經營監督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰：

（一）經營企業未依照本辦法規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；

（二）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本辦法規定建立并執行銷售記錄制度的。

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十八條醫療器械生產企業未按規定向省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門提交本企業質量管理體系運行情況自查報告的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定處罰。

4.《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十九條 醫療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰：

（一）未建立并執行醫療器械進貨查驗制度，未查驗供貨者的資質，或者未真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況的；

（二）未按照產品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄的；

（三）發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的；

（四）未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料的；

（五）未按規定建立和保存植入和介入類醫療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關聯法條

《醫療器械監督管理條例》第六十九條違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正或者立即停止臨床試驗，可以處5萬元以下罰款；造成嚴重后果的，依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職或者開除的處分；有醫療器械臨床試驗機構資質的，由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械臨床試驗機構資質，5年內不受理其資質認定申請。

醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的，由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械 — 20 —

臨床試驗機構資質，10年內不受理其資質認定申請；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職或者開除的處分。

第十四條關聯法條

《醫療器械監督管理條例》第七十條醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的，由授予其資質的主管部門撤銷檢驗資質，10年內不受理其資質認定申請；處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職或者開除的處分；受到開除處分的，自處分決定作出之日起10年內不得從事醫療器械檢驗工作。

第十五條關聯法條

《醫療器械監督管理條例》第七十一條違反本條例規定，發布未取得批準文件的醫療器械廣告，未事先核實批準文件的真實性即發布醫療器械廣告，或者發布廣告內容與批準文件不一致的醫療器械廣告的，由工商行政管理部門依照有關廣告管理的法律、行政法規的規定給予處罰。

篡改經批準的醫療器械廣告內容的，由原發證部門撤銷該醫療器械的廣告批準文件，2年內不受理其廣告審批申請。

發布虛假醫療器械廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該醫療器械，并向社會公布；仍然銷售該醫療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法銷售的醫療器械，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

二、《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號發布，自2011年7月1日起施行）

第十六條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條醫療器械生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第十五條規定，未在規定時間內將召回醫療器械的決定通知到醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者的；

（二）違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規定，未按照藥品監督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫療器械的；

（三）違反本辦法第二十一條規定，未對召回醫療器械的處理做詳細記錄或者未向藥品監督管理部門報告的。

第十七條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條醫療器械生產企業有下列情形之

— 21 — 一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按本辦法規定建立醫療器械召回制度的；

（二）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；

（三）未按照本辦法規定提交《醫療器械召回事件報告表》、調查評估報告和召回計劃、醫療器械召回計劃實施情況和總結報告的；

（四）變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的。第十八條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條醫療器械經營企業、使用單位違反本辦法第七條第一款規定的，責令停止銷售、使用存在缺陷的醫療器械，并處1000元以上3萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》。

第十九條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條醫療器械經營企業、使用單位拒絕配合有關醫療器械缺陷調查、拒絕協助醫療器械生產企業召回醫療器械的，予以警告，責令改正；拒不改正的，處3萬元以下罰款。

三、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十條關聯法條

《醫療器械注冊管理辦法》第七十三條申請人未按照《醫療器械監督管理條例》和本辦法規定開展臨床試驗的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，可以處3萬元以下罰款；情節嚴重的，應當立即停止臨床試驗，已取得臨床試驗批準文件的，予以注銷。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條關聯法條

《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條申請人未按照《醫療器械監督管理條例》和本辦法規定開展臨床試驗的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，可以處3萬元以下罰款；情節嚴重的，應當立即停止臨床試驗。

五、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條關聯法條

《醫療器械生產監督管理辦法》第六十五條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械生產許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款的規定處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械生產備案憑證的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以下罰款。

第二十三條關聯法條

《醫療器械生產監督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：

（一）出廠醫療器械未按照規定進行檢驗的；

（二）出廠醫療器械未按照規定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規定辦理《醫療器械生產許可證》變更登記的；

（四）未按照規定辦理委托生產備案手續的；

（五）醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產，未經所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門核查符合要求即恢復生產的；

（六）向監督檢查的食品藥品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料的。有前款所列情形，情節嚴重或者造成危害后果，屬于違反《醫療器械監督管理條例》相關規定的，依照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。

六、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十四條關聯法條

《醫療器械經營監督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更的；

（二）醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械，未按照本辦法要求提供授權書的；

（三）第三類醫療器械經營企業未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交自查報告的。

第二十五條關聯法條

《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；

（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的；

（三）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；

（四）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。第二十六條關聯法條

《醫療器械經營監督管理辦法》第五十七條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械經營備案憑證的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，并處1萬元以下罰款。

七、《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十七條關聯法條

《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十條 醫療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以下罰款：

（一）未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的；

（二）未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械的；

（三）購進、使用未備案的第一類醫療器械，或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械的；

（四）貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應的，或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的；

（五）未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的；

（六）未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的；

（七）未按規定對本單位從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的；

（八）未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。第二十八條關聯法條

《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十一條 醫療器械生產經營企業違反本辦法第十七條規定，未按要求提供維護維修服務，或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息的，由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；情節嚴重或者拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

第二十九條關聯法條

《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十二條 醫療器械使用單位、生產經營企業和維修服務機構等不配合食品藥品監督管理部門的監督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實提供有關情況和資料的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，可以并處2萬元以下罰款。

第三十條至第三十五條無關聯法條

第四篇：化妝品行政處罰自由裁量基準

化妝品行政處罰自由裁量基準

第一條

未取得《化妝品生產企業衛生許可證》擅自生產化妝品案 第二條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品案

第三條 使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料案 第四條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品案

第五條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品案 第六條 化妝品生產企業不符合衛生要求案

第七條 未調離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產的人員案

第八條 銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品案

第九條 銷售無質量合格標記的化妝品案

第十條 銷售標簽、小包裝或者說明書不符合規定的化妝品案 第十一條 銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品案 第十二條 銷售超過使用期限的化妝品案

第十三條

涂改《化妝品生產企業衛生許可證》 第十四條

涂改特殊用途化妝品批準文號者案

第十五條 涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者案 第十六條 拒絕衛生監督案

第十七條 經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號案 第十八條

轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》案 第十九條 生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號案 第二十條

轉讓、偽造、倒賣進口化妝品生產審查批件或批準文號案 第一條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》擅自生產化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第五條 對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。

《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每2年復核1次。

未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。2.處罰依據

《化妝品衛生監督條例》第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1責令該企業停產，沒收產品及違法所得； 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。第二條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十條 生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。

特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十五條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。第三條 使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料案 1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第八條 生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標準。

1.2《化妝品衛生監督條例》第九條 使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十五條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。第四條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第十五條 首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批準，方可簽定進口合同。

1.2《化妝品衛生監督條例》第十六條 進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方準進口。

個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。2.處罰依據

《化妝品衛生監督條例》第二十六條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批準文號

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。

3.3對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批準文號。

第五條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十一條 生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標準》對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠。

2.處罰依據

《化妝品衛生監督條例》第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，可以給予四倍的罰款。第六條 化妝品生產企業不符合衛生要求案 1.違法行為

1.1生產企業未建在清潔區域內，未與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

1.2生產企業廠房的建筑不堅固、不清潔。車間內天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料，不具有良好的采光（或照明），不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。1.3生產企業未設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

1.4生產車間沒有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

1.5生產企業不具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

2.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第六條 化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：

（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

（二）生產企業廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

（三）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

3.處罰依據

3.1 《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

3.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者。

3.3 《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定至兩項以上行為者。

違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。3.4《化妝品衛生監督條例》第四十七條 具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰：

（一）經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者。4.處罰適用

4.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

4.2有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定至兩項以上行為者。

4.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

4.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。4.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

4.3經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰。

第七條 未調離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產的人員案

1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第七條 直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。

凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。

1.2 《化妝品衛生監督條例實施細則》第十條 直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規定實施健康檢查：

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。

2.處罰依據

2.1 《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（二）直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者。2.3 《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第八條 銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品案

1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰；

3.2對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第九條 銷售無質量合格標記的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（二）無質量合格標記的化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十條 銷售標簽、小包裝或者說明書不符合規定的化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品。1.2《化妝品衛生監督條例》第十二條 化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準交號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。

化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十一條 銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（四）未取得批準文號的特殊用途化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰；

3.2對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十二條 銷售超過使用期限的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（五）超過使用期限的化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰；

3.2對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十三條 涂改《化妝品生產企業衛生許可證》案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例實施細則》第七條 《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓、嚴禁偽造、倒賣。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（四）涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十四條 涂改特殊用途化妝品批準文號者案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例實施細則》第十八條 特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

第五篇：北京節水行政處罰自由裁量基準

北京市水行政處罰自由裁量基準

第一章 總 則

第一條

為了規范本市水行政處罰自由裁量權工作，保證水務系統在實施行政處罰時公平、公正、合理地行使自由裁量權，促進水依法行政工作，根據《中華人民共和國行政處罰法》、市政府《關于規范行政處罰自由裁量權的若干規定》、《關于規范實施行政處罰裁量基準制度的若干指導意見》（京政法制發[2015]16號）及有關法律、法規、規章的規定，結合本市水務工作實際情況，制定本基準。第二條

市和區縣水行政主管部門及其派出機構實施行政處罰，適用本基準。

第三條

市級水行政執法主體為北京市水務局。

北京市水務局派出機構（市級水行政執法責任主體）為北京市水政監察大隊、北京市官廳水庫管理處、北京市密云水庫管理處、北京市十三陵水庫管理處、北京市永定河管理處、北京市永定潮白河管理處、北京市北運河管理處、北京市京密引水管理處、北京市節約用水管理中心、北京市水利工程質量與安全監督中心站、北京市水土保持工作總站、北京市人民政府防汛抗旱指揮部辦公室、北京市水務工程建設與管理中心、北京市水庫移民事務中心、北京市排水管理事務中心、北京市城市河湖管理處、北京市永定涼水河管理處、北京市東水西調管理處。

第四條 區水行政執法主體為北京市朝陽區水務局、北京市海淀區水務局、北京市豐臺區水務局、北京市石景山區水務局、北京市通州區水務局、北京市大興區水務局、北京市房山區水務局、北京市門頭溝區水務局、北京市昌平區水務局、北京市順義區水務局、北京市懷柔區水務局、北京市密云區水務局、北京市平谷區水務局、北京市延慶縣水務局、北京市東城區人民政府節約用水辦公室、北京市西城區人民政府節約用水辦公室。

區水行政執法責任主體由區縣水行政主管部門確定。

第五條

行政處罰自由裁量基準，是指各級水行政主管部門及其派出機構實施行政處罰時，在法律、法規或者規章規定的處罰種類、處罰幅度內，綜合考慮違法情節、違法手段、違法后果等因素，合理適用處罰種類、處罰幅度的權限。第六條

適用行政處罰自由裁量基準，應當遵循處罰法定、過罰相當原則。實施行政處罰必須以事實為依據，以法律為準繩，在行使自由裁量權時應當考慮違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度等，作出的行政處罰要與違法行為相當。

同一辦案機關對于性質相同、情節相近、危害后果基本相當、違法主體同類的案件，在實施行政處罰行使自由裁量權時，適用的法律依據、處罰種類及處罰幅度應當基本相同。

第七條 適用行政處罰自由裁量基準，應當基于正當目的，遵循公平、公正原則。

第八條

適用行政處罰自由裁量基準，應當遵循教育與處罰相結合原則。對違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；對情節輕微的違法行為以教育為主、處罰為輔。

第九條

適用行政處罰自由裁量基準，應當遵循程序正當原則，嚴格遵守行政處罰的法定程序。

辦案機關適用行政處罰自由裁量基準減輕、從輕、從重處罰，當事人有要求的，應當在送達《行政處罰告知書》或者《聽證告知書》時，一并告知擬作出減輕、從輕、從重處罰的事實、理由和依據。

第十條

適用行政處罰自由裁量基準，應當遵循綜合裁量原則。

全面分析違法行為的主體、客體、主觀方面、客觀方面及社會危害后果等因素，應用邏輯、公理、常理和經驗，對違法行為處罰與否以及處罰的種類和幅度進行判斷，并作出相應的處理決定。

第十一條

法律、法規、規章規定的處罰種類可以單處或可以并處的，可以選擇適用。規定應當并處的，不得選擇適用。

法律、法規規定應當沒收違法（非法）所得，再作其他處罰的，不得選擇適用。

第十二條

同一違法行為違反了不同法律規范的，在適用法律、法規、規章時應當遵循下列原則掌握：

（一）優先適用效力高的法律規范；

（二）法律規范效力相同，屬于特別規定的優先適用；

（三）法律規范效力相同，時間在后的優先適用。

同一違法行為違反了不同法律規范，不同法律規范規定的處罰種類不同，可以根據情況同時適用不同的法律規范給予處罰。但不得重復適用處罰種類。

第二章

違法行為裁量檔次

第十三條

法律、法規、規章設定的罰款處罰數額有一定幅度的，在幅度范圍內綜合考慮法定依據、違法情形、性質情節、危害程度、處罰種類、處罰幅度等因素，采取“定檔（A、B、C）+分階（01、02、03）”方式進行。

第十四條

本基準中各類違法行為依據社會危害性劃定為A、B、C三個基礎裁量檔次。其中：“違法行為本身社會危害性嚴重的”對應A檔，“違法行為本身社會危害性一般的”對應B檔，“違法行為本身社會危害性輕微的”對應C檔。

區分違法行為本身的社會危害性，一般遵循以下原則：

（1）除法規另有規定外，對于違反法規中一般義務性條款規定的行為（如：規章制度不健全、未按期報送資料、未按規定備案變更等），原則上，歸入基礎裁量 C檔或 B檔；

（2）對于違反禁止性條款規定的行為，原則上歸入基礎裁量礎裁量 B檔或 A檔；

（3）除法規另有規定外，歸入C檔的違法行為原則上僅適用警告和較低數額罰款的處罰種類；歸入B檔的違法行為原則上適用中等數額罰款及沒收違法所得的處罰種類；歸入 A檔的違法行為原則上適用高額罰款、沒收違法所得、沒收違法財物直至責令停產停業、暫扣或吊銷證件的處罰種類；

（4）對于處罰條款中僅設定“罰款”種類的違法行為，除未經許可擅自從事建設、經營的行為必須歸入A檔 外，其余違法行為可以納入基礎裁量B檔。

針對各類違法行為設定的基礎裁量檔，其對應的裁量幅度為依法“從輕”處罰的下限至“從重”處罰的上限，屬于行政處罰應當或可以減輕、加重處罰情節的，可以跨越本基準規定的基礎裁量檔實施處罰，具體裁量基準見《基準表》。

第十五條

設定基礎裁量檔后，綜合考慮違法行為的情節、頻次、社會影響、是否符合從輕減輕條件等因素，進一步劃分處罰裁量階（基礎裁量C檔可不劃分處罰裁量階）分階編號01-03代表違法情節由輕到重、處罰階次由低到高。

從重處罰適用，可處以法定處罰幅度內三分之二以上數額的罰款；從輕處罰適用，可處以法定處罰幅度內三分之一以下數額的罰款。一般處罰使用，可處以法定處罰幅度內三分之一以上、三分之二以下數額的罰款；

第三章

免于及減輕、加重、一般處罰的適用

第十六條

當事人有下列情形之一的，不予行政處罰：

（一）不滿14周歲的人有違法行為的；

（二）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（四）違法行為在二年內未被發現的，不再給予行政處罰。法律另有規定的除外。

第十七條

當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或減輕行政處罰：

（一）已滿14周歲不滿18周歲的；

（二）主動減輕或者消除違法行為危害后果的；

（三）受他人脅迫、誘騙而實施違法行為的；

（四）配合查處違法行為，有立功表現的；

（五）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；

（六）法律、法規、規章規定的其他應當從輕或減輕行政處罰情形的。有上述從輕處罰情節的，一般應當在法定的處罰種類或處罰幅度內，對當事人在幾種可能的處罰種類內選擇較輕的處罰種類，或者在罰款幅度內從輕處罰適用。

第十八條

當事人有下列情形之一的，從重行政處罰：

（一）隱匿、銷毀、篡改或者拒不提供有關證據材料的；

（二）擅自轉移已被采取行政強制措施物品的；

（三）作虛假陳述的；

（四）妨礙、逃避或者抗拒檢查的；

（五）圍攻或者煽動他人圍攻執法人員的；

（六）經告誡、勸阻后繼續實施違法行為的；

（七）違法情節危及國家安全、公共安全、社會安定、人身健康和生命財產安全并造成嚴重后果的；

（八）違法金額較大的；

（九）脅迫、誘騙、教唆他人實施違法行為的；

（十）惡意串通侵犯他人合法權益的；

（十一）共同實施違法行為中起主要作用的；

（十二）多次實施違法行為，或者在違法行為被行政處罰后繼續實施同一違法行為的；

（十三）在自然災害、疾病流行、環境污染等突發公共事件中實施違法行為的；

（十四）法律、法規、規章規定的其他應當從重行政處罰情形的。從重行政處罰，應當在法定的處罰種類或處罰幅度內，對當事人在幾種可能的處罰種類內選擇較重的處罰種類，或者在罰款幅度內從重處罰適用。

第十九條

當事人的違法行為沒有減輕、從輕、從重處罰情節的，應當對其予以一般行政處罰。

一般行政處罰，應當在法定的處罰種類或處罰幅度內，對當事人在幾種可能的處罰種類內選擇適當的處罰種類，或者在罰款幅度內一般處罰適用。

第四章

實施裁量基準制度的要求

第二十條

當事人的違法行為涉嫌構成刑事犯罪的，應當依法移送司法機關。

第二十一條

辦案機關應當定期對本機關作出的行政處罰案件進行復查，發現自由裁量權行使不當的，應當主動糾正。

辦案機關的上級機關應當不定期對其行政處罰自由裁量權行使情況進行檢查，發現自由裁量權行使不當的，責令糾正或者直接予以糾正。

各級水行政管理機關及其派出機構在行政執法檢查中發現自由裁量權行使不當的，應當糾正并予以通報。

第二十二條

辦案機關違反本基準規定實施行政處罰，當事人不服申請行政復議的，上級水行政主管部門在審理復議案件時，有權直接予以變更。

第二十三條

有下列情形之一的，構成執法過錯，依照相關規定追究有關人員的過錯責任：

（一）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認違法的；

（二）因行使自由裁量權不當，造成行政處罰案件被復議機關撤銷、變更或者確認違法的；

（三）行政處罰案件在行政執法檢查中被確認為自由裁量權行使不當的；

（四）因行使自由裁量權不當，引起當事人投訴，在社會上造成不良影響的。第二十四條

本基準與法律、法規、規章規定不一致的，應適用法律、法規、規章規定。

第二十五條

本基準由市水行政主管部門負責解釋。第二十六條

本基準自2016年1月1日起施行。