第一篇：消防行政處罰裁量導則

消防行政處罰裁量導則

第一章 總則

第一條

為了正確適用消防法律、法規和規章，規范公安機關消防機構行政處罰裁量行為，根據《行政處罰法》、《消防法》和公安部有關規章的規定，制定本導則。

第二條 公安機關消防機構依照消防法律、法規和規章進行行政處罰裁量，適用本導則。

法律、行政法規和地方性法規對行政處罰裁量另有規定的，適用其規定。

第三條 本導則所稱的行政處罰裁量，是指公安機關消防機構在對消防安全違法行為實施行政處罰時，根據立法目的和處罰原則，在法律、法規和規章規定的處罰種類和幅度內，綜合違法的事實、性質、手段、后果、情節和改正措施等因素，確定行政處罰的種類、幅度或者作出不予處罰決定的活動。

第四條 各級公安機關消防機構應當加強對管轄范圍內消防行政處罰裁量行為的監督檢查。

上級公安機關消防機構有權對下級公安機關消防機構違法或者不當的行政處罰予以糾正或者撤銷。

第二章 行政處罰裁量的原則

第五條 實施消防行政處罰裁量，應當符合程序法定、過罰相當、處罰與教育相結合和公正、公開等原則，做到理性、平和、文明、規范執法，實現法律效果和社會效果的統一。

第六條

同一時期、同一地區，對同一類違法主體實施的性質相同、情節相近或者相似、危害后果基本相當的消防安全違法行為，在處罰裁量時，適用的處罰種類應當基本一致，處罰幅度應當基本相當。

第七條 法律、法規或者規章對同一個消防安全違法行為規定了行政處罰的，按照下列原則進行裁量：

（一）對某個消防安全違法行為處以罰款處罰的，對其罰款幅度予以細化；

（二）對某個消防安全違法行為處以不同種類的行政處罰的，給予相應種類的行政處罰；

（三）對某個消防安全違法行為根據情節輕重處以不同種類的行政處罰的，根據情節給予相應種類的行政處罰。

第八條 有兩個以上應當給予行政處罰的違法行為的，應當適用相應的法律條款，分別決定，合并執行。

對違法行為人的同一違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。

第三章

行政處罰裁量的階次

第九條 根據消防安全違法行為的事實、性質、情節、危害后果及單位（場所）的規模、使用性質，可將罰款處罰標準劃分為較輕、一般、較重三個處罰階次。同時，將法定罰款幅度按照0-30%、30%-70%、70%-100%劃分為三個區間，分別對應較輕、一般、較重三個處罰階次。

第十條 違法行為人有下列情形之一的，應當選擇較輕的處罰階次或者予以減輕處罰：

（一）主動消除或者減輕消防安全違法行為危害后果的；

（二）已滿14周歲不滿18周歲的公民實施消防安全違法行為的；

（三）尚未完全喪失辨認或者控制自己行為能力的精神病人實施消防安全違法行為的；

（四）受他人脅迫實施消防安全違法行為的；

（五）配合公安機關消防機構查處消防安全違法行為，有立功表現的；

（六）主動投案，向公安機關消防機構如實交待自己的違法行為的；

（七）其他依法應當從輕、減輕處罰情形的。

減輕處罰，可以選擇法定處罰種類之外較輕處罰種類或者低于最低限處罰。

第十一條 違法行為人有下列情形之一的，應當選擇較重的處罰階次：

（一）一年內因同一種消防安全違法行為受到兩次以上消防行政處罰的；

（二）拒不整改或者整改不力，違法行為處于持續狀態的；

（三）拒絕、阻礙或者以暴力威脅消防執法人員的；

（四）隱匿、銷毀違法行為證據的；

（五）違法行為情節惡劣，造成人身死亡或者嚴重社會影響的；

（六）對舉報人、證人打擊報復的；

（七）發生火災事故后逃匿或者瞞報、謊報的；

（八）具有其他依法應當從重處罰情形的。

第十二條 違法行為人有下列情形之一的，不予處罰：

（一）消防安全違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（二）不滿14周歲的公民實施消防安全違法行為的；

（三）精神病人在不能辨認或者控制自己行為時實施消防安全違法行為的；

（四）消防安全違法行為在兩年內未被發現的，法律另有規定的除外；

（五）其他依法不予處罰情形的。

第十三條

對《消防法》第五十八條規定的行為實施處罰時，可根據建設工程面積大小確定罰款階次，面積大的應選擇較重處罰階次，面積小的應選擇較輕處罰階次。

第十四條

對《消防法》第五十九條規定的行為實施處罰時，可根據建設工程面積大小和違反的消防技術標準數量確定罰款階次，面積大或者違反消防技術標準多的，應選擇較重處 罰階次；面積小或者違反消防技術標準少的，應選擇較輕處罰階次。

第十五條

對《消防法》第六十條規定的行為實施處罰時，可根據場所使用性質和存在的火災隱患嚴重程度確定罰款階次，人員密集場所或者生產、儲存、經營易燃易爆危險品場所存在重大火災隱患的，應選擇較重處罰階次；其他場所存在一般火災隱患的，應選擇較輕處罰階次。

第十六條

對《消防法》第六十一條規定的行為實施處罰時，可根據生產、儲存、經營易燃易爆危險品場所的規模大小確定罰款階次，規模大的應選擇較重處罰階次，規模小的應選擇較輕處罰階次。

第十七條

對《消防法》第六十五條第二款規定的行為實施處罰時，可根據人員密集場所使用不合格消防產品的數量確定罰款階次，數量多的應選擇較重處罰階次，數量少的應選擇較輕處罰階次。

第十八條

對《消防法》第六十六條規定的行為實施處罰時，可根據違法行為對場所消防安全條件的影響程度確定罰款階次，影響大的選擇較重處罰階次，影響小的選擇較輕處罰階次。

第十九條

對《消防法》第六十九條規定的行為實施處罰時，可根據違法所得或給他人造成損失的大小確定罰款階次，違法所得多或者給他人造成損失大的，應選擇較重處罰階次；違法所得少或者給他人造成損失小的，應選擇較輕處罰階次。

第二十條 消防行政處罰的具體裁量標準，由省級或者地市級公安機關消防機構依照本導則，結合當地實際制定，報上一級公安機關消防機構備案，并向社會公布。

第四章 行政處罰裁量的監督

第二十一條 除當場實施行政處罰外，消防行政處罰裁量實行法律審核制度。

案件調查結束后，承辦部門或人員應當對擬作出行政處罰的種類和幅度提出意見，并說明行政處罰裁量的事實、理由和依據，將案件材料送交法制部門或者法制員審核。未經法制審核，不得報送公安機關消防機構負責人審批。

第二十二條

對重大或者疑難處罰案件，公安機關消防機構負責人應當組織集體討論后作出決定。

第二十三條 消防行政處罰結果應當公開，允許社會公眾查閱，但涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私的除外。

第二十四條 公安機關消防機構應當將行政處罰裁量納入消防監督管理系統，實行網上裁量、網上審批、網上監督。

第二十五條 公安機關消防機構的法制部門或者負責內部執法監督的部門對消防行政處罰裁量活動實施監督。

公安機關消防機構及其工作人員行使行政處罰裁量權明顯不當的，必須及時予以糾正；情節嚴重的，對有關責任人員依照《公安機關消防機構工作人員執法過錯責任追究規定》處理。

第五章 附

則

第二十六條 消防安全違法行為涉嫌構成失火罪和消防責任事故罪的，應當按照公安機關辦理刑事案件有關規定立案偵查；涉嫌構成其他犯罪的，應當依據規定程序移交司法機關，不得以罰代刑。

第二十七條

本導則自印發之日起施行。

第二篇：福建省消防行政處罰自由裁量參考標準(2011)

福建省消防行政處罰自由裁量參考標準

（試 行）

第一章 總 則

第一條 為合理運用消防行政處罰自由裁量權，切實推進消防行政執法規范化建設，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國消防法》（以下簡稱《消防法》）和《福建省消防條例》制定本標準。

第二條 福建省各級公安機關消防機構依照《消防法》和《福建省消防條例》實施消防行政處罰裁量，適用本標準。

法律、法規和規章對行政處罰裁量另有規定的，適用其規定。

公安派出所依照有關規定實施消防行政處罰自由裁量，參照本標準執行。

第三條 各級公安機關消防機構應當加強對管轄范圍內消防行政處罰裁量行為的監督檢查。

上級公安機關消防機構有權對下級公安機關消防機構違法或者不當的行政處罰予以糾正或者撤銷。

第二章

行政處罰裁量的原則

第四條 實施消防行政處罰裁量，應當符合程序法定、過罰相當、處罰與教育相結合和公正、公開等原則，做到理性、平和、文明、規范執法，實現法律效果和社會效果的統一。

第五條

同一執法主體在同一時期，對同一類違法主體實施的性質相同、情節相近或者相似、危害后果基本相當的消防安全違法行為，在處罰裁量時，適用的處罰種類應當基本一致，處罰幅度應當基本相當。

第六條 有兩個以上應當給予行政處罰的違法行為的，應當適用相應的法律條款，分別決定，合并執行。

對違法行為人的同一違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。

第七條 違法行為人有下列情形之一的，應當按照本標準從輕或者減輕處罰：

（一）主動減輕消防安全違法行為危害后果的；

（二）已滿十四周歲不滿十八周歲的公民實施消防安全違法行為的；

（三）尚未完全喪失辨認或者控制自己行為能力的精神病人實施消防安全違法行為的；

（四）受他人教唆、脅迫或者誘騙實施消防安全違法行為的；

（五）配合公安機關消防機構查處消防安全違法行為，有立功表現的；

（六）主動投案，向公安機關消防機構如實交待自己的違法行為的；

（七）其他依法應當從輕、減輕處罰情形的。

依照前款規定從輕處罰的，應當在法定處罰種類之內選擇較輕的種類或者按照本標準下降一個梯次處罰款，但罰款不能低于法定最低數額。減輕處罰的，可以在法定處罰種類和幅度范圍以下適用更輕的處罰種類或者更低的處罰幅度，但罰款額

-1-度最低不得低于法定幅度下限的百分之三十。

第八條 違法行為人有下列情形之一的，應當按照本標準從重處罰：

（一）一年內因同一種消防安全違法行為受到兩次以上消防行政處罰的；

（二）拒不整改或者整改不力，違法行為處于持續狀態的；

（三）拒絕、阻礙或者以暴力威脅消防執法人員的；

（四）隱匿、銷毀違法行為證據的；

（五）教唆、脅迫或者誘騙實施消防安全違法行為的；

（六）違法行為情節惡劣，造成人身死亡或者嚴重社會影響的；

（七）對舉報人、證人打擊報復的；

（八）發生火災事故后逃匿或者瞞報、謊報的；

（九）存在兩個以上消防安全違法行為，不能立即改正且構成重大火災隱患的；

（十）已經通過消防設計審核，擅自改變消防設計，降低消防安全標準的；

（十一）建設工程未依法進行備案，且不符合國家工程建設消防技術標準強制性要求的；

（十二）建設單位經責令限期備案逾期不備案的；

（十三）工程監理單位與建設單位或者施工單位串通，弄虛作假，降低消防施工質量的；

（十四）虛假備案或惡意備案，規避備案檢查、消防審核和驗收的；

（十五）具有其他依法應當從重處罰情形的。

依照前款規定從重處罰的，應當在法定處罰種類之內選擇較重的種類，或者按接近本標準規定相應梯次的最高幅度處罰款，或者按照本標準上調一個梯次并按接近該梯次較低幅度處罰款，但罰款不能超過法定最高數額。

第九條 違法行為人有下列情形之一的，不予處罰：

（一）主動消除消防安全違法行為危害后果的；

（二）不滿十四周歲的公民實施消防安全違法行為的；

（三）精神病人在不能辨認或者控制自己行為時實施消防安全違法行為的；

（四）消防安全違法行為在兩年內未被發現的，法律另有規定的除外；

（五）下列消防安全違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的：

1.兩處以下消防器材或者消防安全標志未保持完好有效，當場改正的；

2.室外消火栓、水泵接合器配件缺失或損壞，但不影響使用，且當場改正的；

3.消火栓箱內配套器材缺失或損壞未超過三處，當場改正的；

4.防火門因配件缺失或損壞導致啟閉不正常未超過兩處，當場改正的；

5.其他輕微并及時糾正的消防安全違法行為，且沒有造成危害后果的；

（六）其他依法不予處罰情形的。

前款第四項中兩年的期限，從違法行為發生之日起計算；違法行為有連續或者繼續狀態的，從行為終了之日起計算。

具有不予處罰情形，已經受理、登記的，應當使用公安行政處罰決定書，寫明違法情況以及不予行政處罰的事實和依據，有違法所得和非法財物的，應當予以追繳或者收繳。

對違法行為輕微并當場改正完畢，依法可以不予行政處罰的，可以口頭責令改正，不制發《責令改正通知書》，但應在《消防監督檢查記錄》備注欄詳細注明。

第三章

行政處罰裁量的標準

第十條

根據《消防法》第五十八條第一款第一、三項規定，對下列場所或工程實施處罰的，責令停止施工、停止使用或者停產停業，并處三萬元以上九萬元以下罰款：

（一）建筑總面積大于一萬五千平方米的客運車站候車室、客運碼頭候船廳；

（二）建筑總面積大于一萬平方米小于三萬平方米的賓館、飯店、商場、市場；

（三）建筑總面積大于二千五百平方米小于五千平方米的影劇院，公共圖書館的閱覽室，營業性室內健身、休閑場館，醫院的門診樓，大學的教學樓、圖書館、食堂，勞動密集型企業的生產加工車間，寺廟、教堂；

（四）建筑總面積大于一千平方米小于五千平方米的醫院的病房樓，勞動密集型企業的員工集體宿舍；

（五）建筑總面積大于一千平方米的托兒所、幼兒園的兒-4-童用房，兒童游樂廳等室內兒童活動場所，養老院、福利院，療養院的病房樓，中小學校的教學樓、圖書館、食堂，學校的集體宿舍；

（六）建筑總面積大于五百平方米小于二千平方米以下的歌舞廳、錄像廳、放映廳、卡拉0 K廳、夜總會、游藝廳、桑拿浴室、網吧、酒吧，具有娛樂功能的餐館、茶館、咖啡廳；

（七）國家機關辦公樓；

（八）建筑高度小于二十四米的電力調度樓、電信樓、郵政樓、防災指揮調度樓、廣播電視樓、檔案樓；

（九）三級加油站和其他總儲量小于二千立方米的生產、儲存易燃易爆危險物品的工廠、倉庫；

（十）裝卸易燃易爆危險物品專用車站、碼頭，易燃易爆氣體和液體的充裝站、供應站、調壓站。

第十一條

根據《消防法》第五十八條第一款第一、三項規定，對下列場所或工程實施處罰的，責令停止施工、停止使用或者停產停業，并處九萬元以上二十一萬元以下罰款：

（一）建筑總面積三萬平方米以上五萬平方米以下的賓館、飯店、商場、市場；

（二）建筑總面積五千平方米以上一萬平方米以下的影劇院，公共圖書館的閱覽室，營業性室內健身、休閑場館，醫院的門診樓、病房樓，大學的教學樓、圖書館、食堂，勞動密集型企業的生產加工車間、員工集體宿舍，寺廟、教堂；

（三）建筑總面積二千平方米以上五千平方米以下的歌舞廳、錄像廳、放映廳、卡拉0 K廳、夜總會、游藝廳、桑拿浴

-5-室、網吧、酒吧，具有娛樂功能的餐館、茶館、咖啡廳；

（四）屬于二類高層建筑的電力調度樓、電信樓、郵政樓、防災指揮調度樓、廣播電視樓、檔案樓；

（五）符合《建設工程消防監督管理規定》（公安部令第106號）第十四條第三項規定的單體建筑面積四萬平方米以上或者建筑高度五十米以上的其他公共建筑；

（六）城市軌道交通、隧道工程，大型發電、變配電工程；

（七）二級加油站和其他總儲量二千立方米以上五千立方米以下的生產、儲存易燃易爆危險物品的工廠、倉庫。

第十二條

根據《消防法》第五十八條第一款第一、三項規定，對下列場所或工程實施處罰的，責令停止施工、停止使用或者停產停業，并處二十一萬元以上三十萬元以下罰款：

（一）建筑總面積大于二萬平方米的體育場館、會堂，公共展覽館、博物館的展示廳；

（二）建筑總面積大于一萬五千平方米的民用機場航站樓；

（三）建筑總面積大于五萬平方米的賓館、飯店、商場、市場；

（四）建筑總面積大于一萬平方米的影劇院，公共圖書館的閱覽室，營業性室內健身、休閑場館，醫院的門診樓、病房樓，大學的教學樓、圖書館、食堂，勞動密集型企業的生產加工車間、員工集體宿舍，寺廟、教堂；

（五）建筑總面積大于五千平方米的歌舞廳、錄像廳、放映廳、卡拉0 K廳、夜總會、游藝廳、桑拿浴室、網吧、酒吧，具有娛樂功能的餐館、茶館、咖啡廳；

（六）屬于一類高層建筑的電力調度樓、電信樓、郵政樓、防災指揮調度樓、廣播電視樓、檔案樓；

（七）一級加油站和其他總儲量大于五千立方米的生產、儲存易燃易爆危險物品的工廠、倉庫。

第十三條

根據《消防法》第五十八條第一款第二、四項規定，對下列場所或工程實施處罰的，責令停止施工、停止使用或者停產停業，并按照以下標準處罰款：

（一）建筑總面積二千五百平方米以下的影劇院，五百平方米以下的其他公共娛樂場所，五千平方米以下的賓館、飯店、商場、市場和體育館、會堂，其他多層民用建筑，三萬平方米以下的非勞動密集型生產車間、庫房，處三萬元以上五萬元以下罰款；

（二）高層民用建筑，建筑總面積大于五千平方米小于一萬平方米的賓館、飯店、商場、市場和體育館、會堂，大于三萬平方米小于五萬平方米的非勞動密集型生產車間、庫房，處五萬元以上十萬元以下罰款；

（三）建筑總面積一萬平方米以上二萬平方米以下的體育館、會堂，五萬平方米以上的非勞動密集型生產車間、庫房，處十萬元以上二十萬元以下罰款。

對其他違反《消防法》第五十八條第一款第二、四項規定的場所或工程，按照前款第一項規定實施處罰。

第十四條

根據《消防法》第五十八條第一款第五項規定實施處罰的，責令停止使用或者停產停業，并按照以下標準處罰款：

（一）建筑總面積小于二千平方米的公共娛樂場所，小于五千平方米的賓館、飯店、商場、集貿市場，小于一萬平方米的體育場館、會堂，小于三萬平方米的客運車站候車室、客運碼頭候船廳，處三萬元以上九萬元以下罰款；

（二）建筑總面積二千平方米以上五千平方米以下的公共娛樂場所，五千平方米以上二萬平方米以下的賓館、飯店、商場、集貿市場，一萬平方米以上三萬平方米以下的體育場館、會堂，三萬平方米以上的客運車站候車室、客運碼頭候船廳，處九萬元以上十五萬元以下罰款；

（三）建筑總面積大于五千平方米小于八千平方米的公共娛樂場所，大于二萬平方米小于四萬平方米的賓館、飯店、商場、集貿市場，大于三萬平方米小于五萬平方米的體育場館、會堂，處十五萬元以上二十一萬元以下罰款；

（四）民用機場航站樓，建筑總面積八千平方米以上的公共娛樂場所，四萬平方米以上的賓館、飯店、商場、集貿市場，五萬平方米以上的體育場館、會堂，處二十一萬元以上三十萬元以下罰款。

第十五條 根據《消防法》第五十九條第一、三、四項規定實施處罰的，責令改正或者停止施工，并按照以下標準處罰款：

（一）建筑總面積小于五千平方米或裝修面積小于二千平方米的，并處一萬元以上三萬元以下罰款；

（二）建筑總面積五千平方米以上二萬平方米以下或裝修面積二千平方米以上五千平方米以下的，并處三萬元以上七萬-8-元以下罰款；

（三）建筑總面積大于二萬平方米或裝修面積大于五千平方米的，并處七萬元以上十萬元以下罰款。

第十六條 根據《消防法》第五十九條第二項規定實施處罰的，責令改正，并按照以下標準處罰款：

（一）違反二條以下消防技術標準強制性要求進行消防設計的，處一萬元以上三萬元以下罰款；

（二）違反三條以上五條以下消防技術標準強制性要求進行消防設計的，處三萬元以上五萬元以下罰款；

（三）違反六條以上八條以下消防技術標準強制性要求進行消防設計的，處五萬元以上七萬元以下罰款；

（四）違反九條以上消防技術標準強制性要求進行消防設計的，處七萬元以上十萬元以下罰款。

第十七條 根據《消防法》第六十條第一款第一項規定實施處罰的，責令改正，并按照以下標準處罰款：

（一）消防器材或者消防安全標志的配臵、設臵不符合國家標準、行業標準，或者未保持完好有效的，處五千元以上一萬元以下罰款；

（二）消防設施的配臵、設臵不符合國家標準、行業標準，或者未保持完好有效的，處一萬元以上五萬元以下罰款。

消防設施未保持完好有效的，現場立即改正的，依照前款第一項規定處罰。

第十八條

根據《消防法》第六十條第一款第二、三、四、五項和第二款規定實施處罰的，責令改正，并按照以下標準處

-9-罰：

（一）能夠立即改正，尚未造成嚴重后果的，對單位處五千元以上一萬五千元以下罰款，對個人處警告或者一百五十元以下罰款；

（二）不能立即改正，尚未造成嚴重后果的，對單位處一萬五千元以上三萬元以下罰款，對個人處一百五十元以上三百元以下罰款；

（三）違法行為造成嚴重后果的，對單位處三萬元以上五萬元以下罰款；對個人處三百元以上五百元以下罰款。

前款規定的“嚴重后果”，是指具有下列情形之一：

（一）火災時因違法行為的存在實際影響滅火救援展開的；

（二）違法行為不能立即改正，且同時構成重大火災隱患的；

（三）造成其他嚴重后果的。

第十九條

根據《消防法》第六十條第一款第六項規定實施處罰的，責令改正，并按照以下標準處罰款：

（一）設臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數量或面積占總數比例百分之三十以下的，處五千元以上一萬五千元以下罰款；

（二）設臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數量或面積占總數比例大于百分之三十小于百分之五十的，處一萬五千元以上二萬五千元以下罰款；

（三）設臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數量或面積占總數比例百分之五十以上百分之七十以下的，處二萬五千元-10-以上三萬五千元以下罰款；

（四）設臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數量或面積占總數比例大于百分之七十的，處三萬五千元以上五萬元以下罰款。

第二十條

根據《消防法》第六十條第一款第七項規定實施處罰的，責令改正，并按照以下標準處罰款：

（一）存在兩項以下火災隱患情形，且尚未構成重大火災隱患，經公安機關消防機構通知后不及時采取改正措施的，處五千元以上一萬五千元以下罰款；

（二）存在三或四項火災隱患情形，且尚未構成重大火災隱患，經公安機關消防機構通知后不及時采取改正措施的，處一萬五千元以上二萬五千元以下罰款；

（三）存在五項以上火災隱患情形，且尚未構成重大火災隱患，經公安機關消防機構通知后不及時采取改正措施的，處二萬五千元以上三萬五千元以下罰款；

（四）存在重大火災隱患經公安機關消防機構通知后不及時采取改正措施的，處三萬五千元以上五萬元以下罰款。

前款規定的火災隱患情形及數量按照《消防監督檢查規定》（公安部令第107號）第三十六條確定。公眾聚集場所存在火災隱患經公安機關消防機構通知后不及時采取改正措施的，從重處罰。

第二十一條

根據《消防法》第六十一條規定實施處罰的，責令停產停業，并按照以下情形處罰款：

（一）建筑面積二百平方米以下的生產、儲存、經營易燃易爆危險品場所與居住場所間距不符合國家消防技術標準要求的，建筑面積五百平方米以下的生產、儲存、經營其他物品場所與居住場所設臵在同一建筑物內，處五千元以上一萬五千元以下罰款；

（二）建筑面積超過二百平方米但不足一千平方米的生產、儲存、經營易燃易爆危險品場所與居住場所間距不符合國家消防技術標準要求，建筑面積超過五百平方米但不足二千平方米的生產、儲存、經營其他物品場所與居住場所設臵在同一建筑物內，處一萬五千元以上三萬五千元以下罰款；

（三）建筑面積一千平方米以上的生產、儲存、經營易燃易爆危險品場所與居住場所間距不符合國家消防技術標準要求，建筑面積二千平方米以上的生產、儲存、經營其他物品場所與居住場所設臵在同一建筑物內，處三萬五千元以上五萬元以下罰款。

生產、儲存、經營易燃易爆危險品場所與居住場所間距小于安全距離百分之五十的，從重處罰。

第二十二條

存在《消防法》第六十二條第一、二項違法行為，尚不構成犯罪的，依照《中華人民共和國治安管理處罰法》第三十條規定，按照以下標準實施處罰：

（一）違法生產、儲存、運輸、銷售、使用、銷毀易燃易爆危險品不足一噸，或者非法攜帶不足兩公斤易燃易爆危險品進入公共場所或乘坐公共交通工具的，處五日拘留；

（二）違法生產、儲存、運輸、銷售、使用、銷毀易燃易爆危險品一噸以上五噸以下，或者非法攜帶兩公斤以上十公斤以下易燃易爆危險品進入公共場所或乘坐公共交通工具的，處五日以上十日以下拘留；

（三）違法生產、儲存、運輸、銷售、使用、銷毀易燃易爆危險品超過五噸，或者非法攜帶超過十公斤的易燃易爆危險品進入公共場所或乘坐公共交通工具的，處十日以上十五日以下拘留。

第二十三條

存在《消防法》第六十二條第三項違法行為的，依照《中華人民共和國治安管理處罰法》第二十五條第一項規定，按照以下標準實施處罰：

（一）謊報火警，影響消防指揮中心正常工作，消防指揮中心尚未調度消防隊出動的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款；

（二）謊報火警，消防指揮中心已調度消防隊出動，或者一年內謊報火警兩次以上，或者謊報火警造成其他嚴重危害后果的，處五日以上十日以下拘留，可以并處五百元以下罰款。

第二十四條 存在《消防法》第六十二條第四、五項違法行為，依照《中華人民共和國治安管理處罰法》第五十條規定，按照以下標準實施處罰：

（一）阻礙消防車、消防艇執行任務或公安機關消防機構工作人員依法執行職務的，處二百元罰款；

（二）具有下列情形之一的，屬于情節嚴重，處五日以上十日以下拘留，可以并處五百元以下罰款：

-13-1.阻礙執行職務造成群眾圍觀的； 2.延誤滅火救援展開的；

3.阻礙執行職務過程中起主要作用的； 4.阻礙執行職務造成其他嚴重后果的。

第二十五條

根據《消防法》第六十三條規定實施處罰的，按照以下標準實施處罰：

（一）違法行為人主動認識錯誤并立即加以改正的，處警告或者五百元以下罰款；

（二）違反消防安全規定進入生產、儲存易燃易爆危險品場所重點部位，或者在單位重點部位違反規定使用明火作業，或者在具有火災、爆炸危險場所的重點部位吸煙、使用明火的，或者違法行為人不聽勸阻、態度蠻橫的，屬于情節嚴重，處五日以下拘留。

第二十六條

存在《消防法》第六十四條規定的違法行為，尚不構成犯罪的，按照以下標準實施處罰：

（一）指使或者強令他人違反消防安全規定冒險作業，違法行為人主動改正或經教育后立即改正的，處警告或者五百元以下罰款；違法行為人不聽勸阻繼續實施違法行為的，處十日以上十五日以下拘留，可以并處五百元以下罰款；

（二）過失引起火災，火災直接經濟損失在十萬元以下或者受災三戶以下，且未造成人員傷亡的，處警告或者五百元以下罰款；火災直接經濟損失超過十萬元但不足三十萬元，或者受災四戶以上六戶以下，或者造成一人重傷，或者造成二人以下輕傷的，處十日拘留，可以并處五百元以下罰款；火災直接-14-經濟損失在三十萬元以上五十萬元以下（不含本數），或者受災七戶以上九戶以下，或者造成二人重傷，或者造成三人以上輕傷的，處十日以上或十五日以下拘留，并處五百元罰款；

（三）在火災發生后阻攔報警或者負有報告職責的人員不及時報警，或者擾亂火災現場秩序影響滅火救援，或者拒不執行火災現場指揮員指揮影響滅火救援，火災直接經濟損失在十萬元以下，且未造成人員傷亡的，處警告或者五百元以下罰款；火災直接經濟損失超過十萬元但不足三十萬元，或者造成一人重傷，或者造成二人以下輕傷的，處十日拘留，可以并處五百元以下罰款；火災直接經濟損失三十萬元以上五十萬元以下，或者造成二人以上三人以下重傷，或者造成三人以上五人以下輕傷的，處十日以上十五日以下拘留，并處五百元罰款；火災直接經濟損失超過五十萬元，或者造成四人以上重傷，或者造成六人以上輕傷，或者造成人員死亡的，處十五日拘留，并處五百元罰款；

（四）故意破壞或者偽造火災現場，能及時糾正違法行為，尚未對火災事故調查工作造成影響的，處警告或者五百元以下罰款；造成部分火災現場痕跡、物證滅失，尚不影響火災事故調查結論的，處十日拘留，可以并處五百元以下罰款；造成重要的火災現場痕跡、物證滅失，影響火災事故調查結論，或違法行為人經指出違法行為后再次發生同類違法行為的，處十日以上十五日以下拘留，并處五百元罰款；

（五）擅自拆封或者使用被公安機關消防機構查封的場所、部位的，處十日以上十五日以下拘留，可以并處五百元以下罰

-15-款。

第二十七條 根據《消防法》第六十五條第二款規定實施處罰的，按照不合格消防產品或者國家明令淘汰消防產品的貨值金額處罰款：

（一）貨值金額不足三萬元的，處五千元以上一萬元以下罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五百元以上一千元以下罰款；

(二)貨值金額三萬元以上十萬元以下的，處一萬元以上三萬元以下罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一千元以上一千五百元以下罰款；

(三)貨值金額超過十萬元的，處三萬元以上五萬元以下罰款，對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一千五百元以上二千元以下罰款。

依照前款規定，同時具有下列情形之一的，屬于情節嚴重，應當責令停產停業：

（一）不合格消防產品或者國家明令淘汰消防產品的種類占所選用消防產品類別總數百分之三十以上的；

（二）使用不合格消防產品或者國家明令淘汰消防產品造成重大火災隱患的；

（三）虛假改正使用不合格消防產品或者國家明令淘汰消防產品違法行為的；

（四）其他情節嚴重的情形。

第二十八條

根據《消防法》第六十六條規定實施處罰的，責令停止使用，可以按照以下標準并處罰款：

（一）公眾聚集場所或者易燃易爆危險品場所電器產品、燃氣用具的安裝、使用及其線路、管路的設計、敷設、維護保養、檢測不符合消防技術標準和管理規定的，處三千五百元以上五千元以下罰款；

（二）其他場所燃氣用具的安裝、使用及其線路、管路的設計、敷設、維護保養、檢測不符合消防技術標準和管理規定的，處一千五百元以上三千五百元以下罰款；

（三）其他場所電器產品的安裝、使用及其線路、管路的設計、敷設、維護保養、檢測不符合消防技術標準和管理規定的，處一千元以上一千五百元以下罰款。

第二十九條 存在《消防法》第六十八條違法行為，尚不構成犯罪的，按照以下標準實施處罰：

（一）火災造成三人以下重傷的，處五日拘留；

（二）火災造成一人死亡或四人以上六人以下重傷的，處五日以上七日以下拘留；

（三）火災造成二人以上死亡或七人以上重傷的，處七日以上十日以下拘留。

第三十條

根據《消防法》第六十九條規定實施處罰的，責令改正，按照以下規定處罰款，有違法所得的，并處沒收違法所得：

（一）消防技術服務機構對依法應當備案抽查的建設工程出具虛假文件的，處五萬元以上七萬元以下罰款，并對直接負責的主管人員和其他責任人員處一萬元以上二萬元以下罰款；

（二）消防技術服務機構對國務院公安部門規定的大型的

-17-人員密集場所和其他特殊建設工程出具虛假文件的，處七萬元以上十萬元以下罰款，并對直接負責的主管人員和其他責任人員處二萬元以上五萬元以下罰款。

第三十一條

根據《福建省消防條例》第三十八條規定實施處罰的，對沒有造成人員傷亡的，按照火災直接財產損失確定罰款額度：火災直接財產損失五萬元以下的，處五百元罰款；火災直接財產損失超過五萬元的，在前述規定基礎上，每增加五萬元，罰款額度上調三百至五百元。

根據《福建省消防條例》第三十八條規定實施處罰，對造成人員傷亡的，處三千元以上五千元以下罰款。

第四章 行政處罰裁量的監督

第三十二條 除實施當場行政處罰外，消防行政處罰裁量實行法律審核制度。

案件調查結束后，承辦部門或人員應當對擬作出行政處罰的種類和幅度提出意見，并說明行政處罰裁量的事實、理由和依據，將案件材料送交法制部門或者法制員審核。未經法制審核，不得報送公安機關消防機構負責人審批。

第三十三條

對重大或者疑難處罰案件，公安機關消防機構負責人應當組織集體討論后作出決定。

第三十四條 消防行政處罰結果應當公開，允許社會公眾查閱，但涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私的除外。

涉及國家機密、商業秘密、個人隱私的案件，應當建立正卷和副卷。正卷主要存放具有法律效力的法律文書、證據材料和結論性文書等。副卷主要存放內部呈請類文書、秘密調查材-18-料和不宜公開的秘密材料等。

第三十五條 公安機關消防機構應當將行政處罰裁量納入消防監督管理系統，實行網上裁量、網上審批、網上監督。

涉及國家機密、商業秘密、個人隱私的案件調查材料，不得錄入消防監督管理系統。

第三十六條 公安機關消防機構的法制部門或者負責內部執法監督的部門對消防行政處罰裁量活動實施監督。

公安機關消防機構及其工作人員行使行政處罰裁量權明顯不當的，必須及時予以糾正；情節嚴重的，對有關責任人員依照《公安機關消防機構工作人員執法過錯責任追究規定》處理。

第五章 附

則

第三十七條 消防安全違法行為涉嫌構成失火罪和消防責任事故罪的，應當按照公安機關辦理刑事案件有關規定立案偵查；涉嫌構成其他犯罪的，應當依據規定程序移交司法機關，不得以罰代刑。

第三十八條

公安機關消防機構實施消防行政處罰應當按照管轄權限依法決定，并按照有關規定規范表述案件案由。

第三十九條

根據本標準第十、十一、十二、十三、十四條實施裁量，對違法主體同一違法行為同時涉及不同場所類別的，按照較高梯次的標準進行裁量。

第四十條

除特別規定外，本標準所稱“以上”、“以下”均含本數、本級。

第四十一條

各公安消防支隊可以結合本地實際，對其他違法行為在《消防法》、《福建省消防條例》規定的行政處罰種

-19-類和幅度范圍內制定自由裁量標準，或在本標準規定范圍內制定實施細則，并報總隊備案。

第四十二條

本標準由總隊防火監督部負責解釋。第四十三條

本標準自印發之日起實行。2009年10月23日印發的《福建省消防行政處罰自由裁量參考標準（試行）》（閩公消〔2009〕75號）同時停止執行。

抄送：公安部消防局，局法規標準處。

省公安廳。

（共印25份）福建省消防總隊秘書處

2011年3月4日印發

第三篇：化妝品行政處罰自由裁量基準

化妝品行政處罰自由裁量基準

第一條

未取得《化妝品生產企業衛生許可證》擅自生產化妝品案 第二條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品案

第三條 使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料案 第四條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品案

第五條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品案 第六條 化妝品生產企業不符合衛生要求案

第七條 未調離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產的人員案

第八條 銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品案

第九條 銷售無質量合格標記的化妝品案

第十條 銷售標簽、小包裝或者說明書不符合規定的化妝品案 第十一條 銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品案 第十二條 銷售超過使用期限的化妝品案

第十三條

涂改《化妝品生產企業衛生許可證》 第十四條

涂改特殊用途化妝品批準文號者案

第十五條 涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者案 第十六條 拒絕衛生監督案

第十七條 經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號案 第十八條

轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》案 第十九條 生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號案 第二十條

轉讓、偽造、倒賣進口化妝品生產審查批件或批準文號案 第一條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》擅自生產化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第五條 對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。

《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每2年復核1次。

未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。2.處罰依據

《化妝品衛生監督條例》第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1責令該企業停產，沒收產品及違法所得； 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。第二條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十條 生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。

特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十五條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。第三條 使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料案 1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第八條 生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標準。

1.2《化妝品衛生監督條例》第九條 使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十五條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。第四條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第十五條 首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批準，方可簽定進口合同。

1.2《化妝品衛生監督條例》第十六條 進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方準進口。

個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。2.處罰依據

《化妝品衛生監督條例》第二十六條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批準文號

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，給予四倍的罰款。

3.3對已取得批準文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批準文號。

第五條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十一條 生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標準》對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠。

2.處罰依據

《化妝品衛生監督條例》第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1沒收產品及違法所得；

3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，可以給予四倍的罰款。第六條 化妝品生產企業不符合衛生要求案 1.違法行為

1.1生產企業未建在清潔區域內，未與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

1.2生產企業廠房的建筑不堅固、不清潔。車間內天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料，不具有良好的采光（或照明），不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。1.3生產企業未設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

1.4生產車間沒有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

1.5生產企業不具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

2.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第六條 化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：

（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。

（二）生產企業廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。

（三）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。

（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。

3.處罰依據

3.1 《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

3.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者。

3.3 《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定至兩項以上行為者。

違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。3.4《化妝品衛生監督條例》第四十七條 具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰：

（一）經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者。4.處罰適用

4.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

4.2有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定至兩項以上行為者。

4.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

4.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。4.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

4.3經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰。

第七條 未調離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產的人員案

1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第七條 直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。

凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。

1.2 《化妝品衛生監督條例實施細則》第十條 直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規定實施健康檢查：

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。

2.處罰依據

2.1 《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（二）直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者。2.3 《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第八條 銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品案

1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰；

3.2對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第九條 銷售無質量合格標記的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（二）無質量合格標記的化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十條 銷售標簽、小包裝或者說明書不符合規定的化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品。1.2《化妝品衛生監督條例》第十二條 化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準交號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。

化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十一條 銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（四）未取得批準文號的特殊用途化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰；

3.2對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十二條 銷售超過使用期限的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例》第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：

（五）超過使用期限的化妝品。2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰；

3.2對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十三條 涂改《化妝品生產企業衛生許可證》案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例實施細則》第七條 《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓、嚴禁偽造、倒賣。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（四）涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

3.2經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，處以停產或停止經營化妝品三十天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，對經營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當事人拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；

(二)連續12個月內發生兩次或兩次以上未經許可從事化妝品生產行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項情形的，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十四條 涂改特殊用途化妝品批準文號者案 1.違反條款

《化妝品衛生監督條例實施細則》第十八條 特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

2.處罰依據

2.1《化妝品衛生監督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時責令其限期改進；

第四篇：四川省醫療器械行政處罰裁量基準

附件1

四川省醫療器械行政處罰裁量基準

第一條本裁量基準根據《四川省食品藥品行政處罰裁量權適用規則》（以下簡稱“裁量規則”），結合四川省食品藥品監管實際制定，是全省食品藥品監督管理部門在實施醫療器械行政處罰行使自由裁量權時，所應遵循的基本標準。

第二條本裁量基準涉及《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械召回管理辦法（試行）》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》和《醫療器械說明書和標簽管理規定》等法規規章。

一、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第三條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款“違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準的規定。

一般情況下，處罰金額按以下標準，結合裁量規則規定的從輕、從重、一般行政處罰規定的情形確定：

（一）貨值金額不足2000元的，并處5萬元以上不滿6萬元的罰款;

（二）貨值金額2000元以上不足4000元的，并處6萬元以上不滿7萬元的罰款;

（三）貨值金額4000元以上不足6000元的，并處7萬元以上不滿8萬元的罰款；

（四）貨值金額6000元以上不足8000元的，并處8萬元以上不滿9萬元的罰款；

（五）貨值金額8000元以上不足1萬元的，并處9萬元以上10萬元以下的罰款。涉案醫療器械風險性高；造成醫療器械安全事故；拒絕、逃避監督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關證據材料；或者擅自動用查封、扣押、先行登記保存物品的，處10萬元罰款。

第四條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款：

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款：

（一）醫療器械無法溯源的；

（二）涉及生產第三類醫療器械的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。

第五條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款“并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）騙取第一類醫療器械廣告批準文件的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下罰款：

（一）騙取第三類的醫療器械的產品注冊證書、生產許可證、經營許可證、廣告批準文件的；

（二）造成監管部門對違法醫療器械無法溯源的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第六條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款“沒有違法所得或違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

（一）沒有違法所得或違法所得不足3000元的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）違法所得7000元以上不足1萬元的；

（二）醫療器械安全性能指標項不符合標準的；

（三）導致監管部門對涉案產品無法溯源的；

（四）涉及第三類醫療器械的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第七條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款“違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款：

（一）醫療器械性能指標中安全性指標不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的；

（二）導致監管部門對涉案產品無法溯源的；

（三）涉及第三類醫療器械的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。

第八條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款“可以處1萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，不予罰款：

（一）生產的產品符合強制性標準或符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，處5000元以上1萬元以下罰款：

（一）未備案第一類醫療器械的產品描述、預期用途不符合《第一類醫療器械產品目錄》規定的；

（二）生產的產品不符合強制性標準或不符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處1000元以上不滿5000元的罰款。

第九條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十六條“違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）屬于第一類醫療器械的；

（二）屬于第二類醫療器械，且貨值金額不足5000元的；

（三）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）屬于第三類醫療器械的；

（二）造成監管部門對涉案產品無法溯源的；

（三）屬于第二類醫療器械，且貨值金額超過8000元不足1萬元的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬

— 3 — 元的罰款。

第十條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十六條“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款：

（一）屬于第一類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款：

（一）屬于第三類醫療器械的；

（二）造成監管部門對涉案產品無法溯源的；

（三）未按照規定實施一級召回的；

（四）委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，且生產的醫療器械不符合強制性標準或不符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。

第十一條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十七條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款:

（一）未依照規定整改、停止生產、報告的項目僅為缺陷項目不直接影響產品安全的；

（二）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存第一類醫療器械的；

（三）有證據證明醫療器械企業按照醫療器械說明書和標簽標示要求，采取了要求冷藏冷凍貯存措施，但未達到相應標準的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者經檢驗不合格的屬于第一類在用醫療器械的；

（五）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款:

（一）未依照規定整改、停止生產、報告的項目為的缺陷項目為直接影響產品安全的；

（二）生產、經營說明書、標簽的不符合項目為《醫療器械監督管理條例》第二十七條第二款第一、四、五、六項的；

（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存第三類醫療器械，或未按照醫療器械說明書和標簽標示要求冷藏冷凍貯存的第二類醫療器械的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者經檢驗不合格的屬于第三類在用醫療器械的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第十二條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十八條“處5000元以上2萬元以下罰款” 裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告，但本監督檢查發現其質量管理體系運行情況符合醫療器械生產質量管理規范要求的；

（二）醫療器械使用單位對醫療器械進行了檢查、檢驗、校準、保養、維護，但未記錄或記錄不規范的；

（三）醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，但有證據證明該醫療器械來源及相關信息的；

（四）醫療器械生產經營企業依照本條例規定開展了醫療器械不良事件監測，但未按照要求報告不良事件的；

（五）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下的罰款：

（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告，且本因存在違法違規行為受到查處的；

（二）醫療器械經營企業、使用單位未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度，購進的醫療器械不能溯源的；

（三）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，未建立并執行銷售記錄制度的，銷售的醫療器械不能追溯去向的；

（四）醫療器械使用單位未對醫療器械進行檢查、檢驗、校準、保養、維護，導致醫療器械不能達到使用安全標準的；

（五）醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中，涉及醫療器械質量事故的；

（六）醫療器械生產經營企業對醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的；

（七）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

— 5 — 第十三條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十九條第一款“違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的，可以處5萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處3萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）臨床試驗機構依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》開展臨床試驗活動，其一般缺陷項占適用總項目大于25%的；

（二）醫療器械臨床試驗機構擅自開展對人體具有較高風險，需要國務院食品藥品監督管理部門進行臨床試驗審批的第三類醫療器械臨床試驗活動的；

（三）無醫療器械臨床試驗機構資質，擅自開展臨床試驗活動的；

（四）開展醫療器械臨床試驗活動，依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》存在3項以上重點缺陷項的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處5000元以上不滿3萬元的罰款。

第十四條本條是對《醫療器械監督管理條例》第六十九條第二款“處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰,處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具第二類醫療器械臨床試驗報告存在虛假情形的，但內部管理制度完善，能查明責任人員的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰,處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點監管醫療器械目錄品種出具虛假臨床試驗報告的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第十五條本條是對《醫療器械監督管理條例》第七十條“醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告，處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具虛假的第二類醫療器械檢驗報告，且能查明責任人員的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點監管醫療器械目錄品種出具虛假臨床試驗報告的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿 — 6 —

8萬元的罰款。

第十六條本條是對《醫療器械監督管理條例》第七十一條“處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）經營者仍然銷售該醫療器械，貨值金額不足5000元的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）仍然銷售該醫療器械，但貨值金額1萬元以上的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬元的罰款。

二、《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號發布，自2011年7月1日起施行）

第十七條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條“處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產品為第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）超出規定時限仍不通知召回，或者拒不召回的；

（四）有《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條所列2項以上情形的；

（五）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十八條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條“處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉及第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）拒絕協助調查的；

（三）有《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條所列2項以上情形的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十九條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條“處1000元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產品為第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）未立即暫停銷售或者使用，也未及時履行通知和報告義務的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第二十條本條是對《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條“處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產品為第一類醫療器械或者診斷類的第二類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

三、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條本條是對《醫療器械注冊管理辦法》第七十三條“申請人未按規定開 — 8 —

展臨床試驗的，可以處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2以上3萬元以下的罰款：

（一）擅自開展對人體具有較高風險，需要國務院食品藥品監督管理部門進行臨床試驗審批的第三類醫療器械臨床試驗活動的；

（二）提供虛假的臨床試驗資料的；

（三）在不具備臨床試驗資質的醫療機構開展醫療器械臨床試驗的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條本條是對《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條“可以處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。

（一）擅自開展對人體具有較高風險，需要國家食品藥品監督管理總局進行臨床試驗審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗活動的；

（二）提供虛假的臨床試驗資料的；

（三）在不具備臨床試驗資質的醫療機構開展體外診斷試劑臨床試驗的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

五、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十三條本條是對《醫療器械生產監督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）首次出租、出借備案憑證的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下的罰款：

（一）出租、出借備案憑證3次以上的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

— 9 — 不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十四條本條是對《醫療器械生產監督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）第三類醫療器械未按照規定進行檢驗的；

（二）出廠第三類醫療器械未按照規定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規定辦理《醫療器械生產許可證》變更登記的三次以上的；

（四）第三類醫療器械未按照規定辦理委托生產備案手續的；

（五）第三類醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產的；

（六）向監督檢查的食品藥品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料，三次以上的。

（七）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處3000元以上不滿2萬元的罰款。

六、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十五條本條是對《醫療器械經營監督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更，涉及一個需登記變更項目的；

（二）醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械，未按照本辦法要求提供授權書銷售第一類、第二類醫療器械的；

（三）符合醫療器械經營質量管理規范的第三類醫療器械經營企業，未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交自查報告的；

（四）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更，涉及三個以上需登記變更項目的；

（二）醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械，未按照本辦法要求提供授 — 10 —

權書銷售國家重點醫療器械監管目錄品種的；

（三）當年因違法受到食品藥品監督管理部門行政處罰的第三類醫療器械經營企業，未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交自查報告的；

（四）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

第二十六條本條是對《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

(一)醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，僅是一般項未按照規定進行整改；

（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擅自設立庫房的，但庫房或者經營場所符合醫療器械經營質量管理規范要求的；

（三）醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍的銷售貨值金額不足3000元的，且系從具有資質的生產、經營企業購進的；

（四）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位，貨值金額不足1000元的；

（五）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的貨值金額1000元以下，且涉案醫療器械符合強制性標準或符合經注冊或備案的產品技術要求的；

（六）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，兩項以上重點項未按照規定進行整改的；

（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擅自設立庫房的，且經營場所或者庫房條件嚴重不符合要求的；

（三）醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍貨值金額1萬元以上的；

（四）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售醫療器械給不具有資質的經營企業或者使用單位貨值金額1萬元以上的，或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節的；

（五）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械貨值金額1萬元以上的；

（六）醫療器械不能溯源的；

（七）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第二十七條本條是對《醫療器械經營監督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬元以下罰款” 裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款。

（一）買賣、出租、出借醫療器械的經營備案憑證，且違法所得不足1000元的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）買賣、出租、出借醫療器械的經營備案憑證，違法所得在3000元以上的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

七、《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十八條本條是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十條“處1萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的；

（二）未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械貨值金額不足5000元的；

（三）購進、使用未備案的第一類醫療器械，或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械貨值金額不足1000元的；

（四）貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應，或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的；

（五）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的；

（六）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的；

（七）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定對本單位從事醫療器械 — 12 —

維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的；

（八）一級醫院或其他未評級醫療器械使用單位未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。

（九）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）三級醫院未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的；

（二）未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械貨值金額20000元以上的；

（三）購進、使用未備案的第一類醫療器械，或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械貨值金額5000元以上的；

（四）貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應，或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄，涉案產品為第三類醫療器械的；

（五）三級醫院未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的；

（六）三級醫院未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的；

（七）三級醫院未按規定對本單位從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的；

（八）三級醫院未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。

（九）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十九條本條是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準的規定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫療器械生產經營企業未按要求提供維護維修服務，或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息，涉案產品為第一類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械生產經營企業未按要求提供維護維修服務，或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息，涉案產品為第三類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿

— 13 — 1.5萬元的罰款。

第三十條本條是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬元以下罰款”的罰款數額裁量基準的規定。

符合裁量規則規定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處1萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械使用單位、生產經營企業和維修服務機構等不配合食品藥品監督管理部門的監督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實提供有關情況和資料，涉案產品為第三類醫療器械的；

（二）符合裁量規則規定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處2000元以上不滿1萬元的罰款。

第三十一條市、縣兩級食品藥品監督管理部門可以結合本地實際，在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權適用規則》的原則下，對本裁量基準沒有規定或規定不具體的進行規定，并報上級食品藥品監督管理部門和同級人民政府法制部門備案。

第三十二條本裁量基準中所稱貨值金額較小，是指生產環節貨值金額不足5000元，經營、使用環節貨值金額不足500元。

第三十三條本裁量基準涉及的關聯法條見附件。

第三十四條本裁量基準由四川省食品藥品監督管理局負責解釋。第三十五條本裁量基準自發布之日起施行，有效期5年。

附件2

四川省醫療器械行政處罰裁量基準關聯法條

第一條無關聯法條

一、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第二條、第三條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十三條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

2.《醫療器械注冊管理辦法》第七十二條違反本辦法規定，未依法辦理醫療器械注冊許可事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰；

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定處罰：

（一）生產未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

（三）生產超出生產范圍或者與醫療器械生產產品登記表載明生產產品不一致的第二類、第三類醫療器械的；

（四）在未經許可的生產場地生產第二類、第三類醫療器械的；

（五）第二類、第三類醫療器械委托生產終止后，受托方繼續生產受托產品的。4.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十二條《醫療器械生產許可證》有效期屆滿后,未依法辦理延續，仍繼續從事醫療器械生產的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。

5.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十二條違反本辦法規定，未依法辦理體外

— 15 — 診斷試劑注冊許可事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰；

6.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十五條未經許可從事醫療器械經營活動，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。

第四條至第六條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發證部門撤銷已經取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的，由原發證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以治安管理處罰。

2.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械生產許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定處罰。

4.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定予以處罰。

5.《醫療器械注冊管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定予以處罰。

第七條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十五條未依照本條例規定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。

備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門向社會公告備案單位和產品名稱；情節嚴重的，直接責任人員5年內不得從事醫療器械生產經營活動。

2.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規定備案或者備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條的規定予以處罰。

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條從事第一類醫療器械生產活動未按規定向食品藥品監督管理部門備案的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款的規定處罰；備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定處罰。

4.《醫療器械注冊管理辦法》第六十九條備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定予以處罰。

5.《醫療器械注冊管理辦法》第七十一條違反本辦法規定，未依法辦理第一類醫療器械變更備案或者第二類、第三類醫療器械注冊登記事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未備案的情形予以處罰。

6.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定予以處罰。

7.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十一條違反本辦法規定，未依法辦理第一類體外診斷試劑變更備案或者第二類、第三類體外診斷試劑注冊登記事項變更的，按照《醫療器械監督管理條例》有關未備案的情形予以處罰。

第八條、第九條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：

（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系并保持有效運行的；

（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；

（四）食品藥品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營后，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；

（五）委托不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受托方的生產行為進行管理的。

— 17 — 2.《醫療器械經營監督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰：

（一）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的；

（三）食品藥品監督管理部門責令停止經營后，仍拒不停止經營醫療器械的。3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定處罰：

（一）生產不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）醫療器械生產企業未按照經注冊、備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本辦法規定建立質量管理體系并保持有效運行的；

（三）委托不具備本辦法規定條件的企業生產醫療器械或者未對受托方的生產行為進行管理的。

4.《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十七條 醫療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰：

（一）使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；

（二）使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的。

第十條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：

（一）醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本條例規定整改、停止生產、報告的；

（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的；

（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。

2.《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十八條說明書和標簽不符合本規定要求的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的 — 18 —

規定予以處罰。

3.《醫療器械經營監督管理辦法》第六十條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰：

（一）經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；

（二）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的。4.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十七條醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本辦法規定整改、停止生產、報告的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定處罰。

5.《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十八條 醫療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰：

（一）未按照醫療器械產品說明書和標簽標示要求貯存醫療器械的；

（二）轉讓或者捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的在用醫療器械的。第十一條關聯法條

1.《醫療器械監督管理條例》第六十八條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：

（一）醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告的；

（二）醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；

（三）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本條例規定建立并執行銷售記錄制度的；

（四）對重復使用的醫療器械，醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的；

（五）醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械，或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的；

（六）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態的；

（七）醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中

— 19 — 的；

（八）醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的；

（九）醫療器械生產經營企業、使用單位未依照本條例規定開展醫療器械不良事件監測，未按照要求報告不良事件，或者對醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的。

2.《醫療器械經營監督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰：

（一）經營企業未依照本辦法規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；

（二）從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本辦法規定建立并執行銷售記錄制度的。

3.《醫療器械生產監督管理辦法》第六十八條醫療器械生產企業未按規定向省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門提交本企業質量管理體系運行情況自查報告的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定處罰。

4.《醫療器械使用質量監督管理辦法》第二十九條 醫療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰：

（一）未建立并執行醫療器械進貨查驗制度，未查驗供貨者的資質，或者未真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況的；

（二）未按照產品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄的；

（三）發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的；

（四）未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料的；

（五）未按規定建立和保存植入和介入類醫療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關聯法條

《醫療器械監督管理條例》第六十九條違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正或者立即停止臨床試驗，可以處5萬元以下罰款；造成嚴重后果的，依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職或者開除的處分；有醫療器械臨床試驗機構資質的，由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械臨床試驗機構資質，5年內不受理其資質認定申請。

醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的，由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械 — 20 —

臨床試驗機構資質，10年內不受理其資質認定申請；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職或者開除的處分。

第十四條關聯法條

《醫療器械監督管理條例》第七十條醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的，由授予其資質的主管部門撤銷檢驗資質，10年內不受理其資質認定申請；處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職或者開除的處分；受到開除處分的，自處分決定作出之日起10年內不得從事醫療器械檢驗工作。

第十五條關聯法條

《醫療器械監督管理條例》第七十一條違反本條例規定，發布未取得批準文件的醫療器械廣告，未事先核實批準文件的真實性即發布醫療器械廣告，或者發布廣告內容與批準文件不一致的醫療器械廣告的，由工商行政管理部門依照有關廣告管理的法律、行政法規的規定給予處罰。

篡改經批準的醫療器械廣告內容的，由原發證部門撤銷該醫療器械的廣告批準文件，2年內不受理其廣告審批申請。

發布虛假醫療器械廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該醫療器械，并向社會公布；仍然銷售該醫療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法銷售的醫療器械，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

二、《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號發布，自2011年7月1日起施行）

第十六條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條醫療器械生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第十五條規定，未在規定時間內將召回醫療器械的決定通知到醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者的；

（二）違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規定，未按照藥品監督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫療器械的；

（三）違反本辦法第二十一條規定，未對召回醫療器械的處理做詳細記錄或者未向藥品監督管理部門報告的。

第十七條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條醫療器械生產企業有下列情形之

— 21 — 一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按本辦法規定建立醫療器械召回制度的；

（二）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；

（三）未按照本辦法規定提交《醫療器械召回事件報告表》、調查評估報告和召回計劃、醫療器械召回計劃實施情況和總結報告的；

（四）變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的。第十八條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條醫療器械經營企業、使用單位違反本辦法第七條第一款規定的，責令停止銷售、使用存在缺陷的醫療器械，并處1000元以上3萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》。

第十九條關聯法條

《醫療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條醫療器械經營企業、使用單位拒絕配合有關醫療器械缺陷調查、拒絕協助醫療器械生產企業召回醫療器械的，予以警告，責令改正；拒不改正的，處3萬元以下罰款。

三、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十條關聯法條

《醫療器械注冊管理辦法》第七十三條申請人未按照《醫療器械監督管理條例》和本辦法規定開展臨床試驗的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，可以處3萬元以下罰款；情節嚴重的，應當立即停止臨床試驗，已取得臨床試驗批準文件的，予以注銷。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條關聯法條

《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條申請人未按照《醫療器械監督管理條例》和本辦法規定開展臨床試驗的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，可以處3萬元以下罰款；情節嚴重的，應當立即停止臨床試驗。

五、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條關聯法條

《醫療器械生產監督管理辦法》第六十五條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械生產許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款的規定處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械生產備案憑證的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以下罰款。

第二十三條關聯法條

《醫療器械生產監督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：

（一）出廠醫療器械未按照規定進行檢驗的；

（二）出廠醫療器械未按照規定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規定辦理《醫療器械生產許可證》變更登記的；

（四）未按照規定辦理委托生產備案手續的；

（五）醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產，未經所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品藥品監督管理部門核查符合要求即恢復生產的；

（六）向監督檢查的食品藥品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料的。有前款所列情形，情節嚴重或者造成危害后果，屬于違反《醫療器械監督管理條例》相關規定的，依照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。

六、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十四條關聯法條

《醫療器械經營監督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業未依照本辦法規定辦理登記事項變更的；

（二）醫療器械經營企業派出銷售人員銷售醫療器械，未按照本辦法要求提供授權書的；

（三）第三類醫療器械經營企業未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交自查報告的。

第二十五條關聯法條

《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；

（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的；

（三）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；

（四）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。第二十六條關聯法條

《醫療器械經營監督管理辦法》第五十七條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械經營備案憑證的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，并處1萬元以下罰款。

七、《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十七條關聯法條

《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十條 醫療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以下罰款：

（一）未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，或者未按規定建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度的；

（二）未按規定由指定的部門或者人員統一采購醫療器械的；

（三）購進、使用未備案的第一類醫療器械，或者從未備案的經營企業購進第二類醫療器械的；

（四）貯存醫療器械的場所、設施及條件與醫療器械品種、數量不相適應的，或者未按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的；

（五）未按規定建立、執行醫療器械使用前質量檢查制度的；

（六）未按規定索取、保存醫療器械維護維修相關記錄的；

（七）未按規定對本單位從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核、建立培訓檔案的；

（八）未按規定對其醫療器械質量管理工作進行自查、形成自查報告的。第二十八條關聯法條

《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十一條 醫療器械生產經營企業違反本辦法第十七條規定，未按要求提供維護維修服務，或者未按要求提供維護維修所必需的材料和信息的，由縣級以上食品藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；情節嚴重或者拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

第二十九條關聯法條

《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十二條 醫療器械使用單位、生產經營企業和維修服務機構等不配合食品藥品監督管理部門的監督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實提供有關情況和資料的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，可以并處2萬元以下罰款。

第三十條至第三十五條無關聯法條

第五篇：河北省國土資源行政處罰裁量辦法

河北省國土資源行政處罰裁量辦法（試行）

第一章

總則

第一條

為了規范河北省國土資源行政處罰行為，保障各級國土資源行政部門正確行使行政處罰裁量權，維護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國土地管理法》、《中華人民共和國礦產資源管理法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《河北省人民政府關于建立行政裁量權基準制度的指導意見》以及相關法律法規和規章的規定，制定本辦法。第二條

全省各級國土資源行政主管部門（含法律、法規授權的組織和依法受委托行使國土資源行政處罰權的單位或組織，下同）辦理行政處罰案件，行使行政處罰裁量權，應當遵守本辦法。

第三條

本辦法所稱行政處罰裁量，是指國土資源行政主管部門在實施行政處罰時，依據有關法律、法規和規章，按照合法性和合理性原則，對違法行為做出是否給予行政處罰、給予何種行政處罰和何種幅度的行政處罰決定的執法行為。

第四條

實施國土資源行政處罰，應當以事實為依據，與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相當，按照合法、合理、公開、公正的原則，堅持處罰與教育相結合、教育先行的原則。對違法事實、性質、情節及社會危害程度等因素基本相同的同類違法行為，實施行政處罰時，所適用的處罰種類和幅度應當基本相同。

對于輕微的違法行為，能通過教育解決的，原則上不予處罰。第五條

實施行政處罰行為，應當遵守行政處罰的法定程序。第六條

實施國土資源行政處罰不得有下列情形：

（一）行政違法行為和情節與行為人受到的處罰相比，畸輕或畸重的；

（二）在同一案件中，不同行為人的行政違法行為和情節基本相同，但是受到的行政處罰差異較大的；

（三）依據同一法律、法規和規章的規定辦理的同類案件中，違法行為人的行政違法行為和情節基本相同，但是受到的行政處罰差異較大的。第二章

裁量規則

第七條

各級國土資源行政主管部門應當按照以下原則實施行政處罰：

（一）同一行為違反兩個以上法律、法規和規章規定的，應依據不同法律、法規和規章進行分別處罰。但一個執法部門對違法行為已經給予處罰的，其他執法部門不再給予相同種類處罰；在依法給予其他種類處罰時，可以從輕或者減輕處罰。

（二）同時具有兩個或兩個以上從重處罰情節，并且不具有從輕處罰情節的，應當按最高幅度予以處罰；同時具有兩個或兩個以上從輕處罰情節的，應當按最低幅度予以處罰；同時具有一個或多個從重、從輕處罰情節的，應當綜合考慮，根據其主要情節作出具體處罰決定。

（三）法律、法規規定的處罰種類可以單處或者可以并處的，可以選擇適用；規定應當并處的，不得選擇適用。

（四）對輕微和一般違法行為實施單處處罰；對較重和嚴重違法行為實施并處處罰。第八條

有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）不滿14周歲的人有違法行為的；

（二）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時實施違法行為的，但應責令其監護人嚴加看管和治療；

（三）違法行為輕微并及時糾正，未造成社會危害后果或社會危害后果顯著輕微的；

（四）其他依法不予行政處罰的。第九條

有下列情形之一的，應當從輕行政處罰：

（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（二）受他人脅迫實施違法行為的；

（三）配合辦案機關查出違法行為有立功表現的；

（四）實施違法行為時已滿14周歲不滿18周歲的；

（五）其他依法應當從輕行政出處罰的。第十條

有下列情形之一的，應當從重處罰：

（一）被處罰后兩年內又實施同一性質違法行為或同一當事人被處罰兩次以上，或者經教育后仍不改正的；

（二）違法行為侵害國家利益、社會公共利益或社會負面影響較大的；

（三）違法行為對他人人身、財產造成嚴重損害的；

（四）以暴力或其他威脅方式抗拒、阻撓執法的；

（五）故意毀滅、轉移或藏匿證據，無理拒絕、拖延提供證據或提供虛假材料以逃避處罰的；

（六）隱匿、轉移、變賣、損毀被依法查封（封存）、扣押（扣留）的物品的；

（七）在調查中通過轉移財產等方式故意逃避承擔法律責任的；

（八）雖不屬上述行為，但性質惡劣，造成嚴重危害后果或惡劣社會影響的。第三章

實施程序

第十一條

行政執法部門發現違法行為線索或者接到對違法行為的投訴、舉報的，應當立即指派執法人員進行調查。執法人員應當全面收集當事人是否具有不予、從輕、從重等處罰情節的證據。

第十二條

執法人員應當在案件調查終結報告中，提出行政處罰的種類和幅度的建議，并說明相應的事實、理由和依據。

第十三條

對情節復雜或者重大行政處罰決定必須經國土資源部門領導班子集體討論確定。第十四條

裁量實施標準和理由不符合本基準規定的，不得通過審核，不得下達案件處罰文書。

第四章

監督管理

第十五條

以下行為可以認定為行政裁量不當：

（一）根據相關法律、法規和規章可以確定合理整改期限而未確定的；

（二）確定的整改期限明顯不合理的；

（三）處罰的幅度超越規定的裁量權限的。

第十六條

因行政裁量不當，構成執法過錯，有下列情形之一的，應當依照相關規定追究有關人員的過錯責任:(一)造成行政處罰案件被人民法院終審裁判變更、撤銷的；

（二）行政處罰案件在上級部門執法監督檢查中被確認為行使裁量權不當的；

（三）引起當事人投訴，投訴情況查證屬實，且在社會上造成惡劣影響的。第十七條

行政執法部門發現行政處罰裁量不當的，應當及時、主動糾正。

第十八條

上級國土資源行政主管部門采取考核、檢查、行政復議、行政執法案卷評查等形式定期或不定期對下級國土資源行政主管部門做出的行政處罰案件進行檢查，發現行政處罰裁量不當的，應當責令改正。

第十九條

國土資源行政執法人員徇私舞弊、濫用裁量權的，由有行政處分權的部門依法對主要負責人和直接責任人員視情節給予行政處分；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。第五章

附則

第二十條

河北省國土資源廳根據本辦法，制定《河北省國土資源行政處罰裁量基準》。全省各級國土資源行政主管部門進行行政處罰裁量時統一遵守本辦法和《河北省國土資源行政處罰裁量基準》。

第二十一條

《河北省國土資源行政處罰裁量基準》沒有規定的情形，應當根據相應法律、法規、規章及本辦法確定的原則進行行政處罰裁量。國土資源行政處罰以外的其他國土資源行政執法行為的裁量參照本辦法的原則執行。第二十二條

本辦法中所稱“從重處罰”，是指在法定處罰種類和幅度以內，對行政違法相對人適用相對較重的處罰；所稱“從輕處罰”，是指在法定處罰種類和幅度以內，對行政違法相對人適用相對較輕的處罰。

第二十三條

行政違法相對人違法行為構成犯罪的要及時移送司法機關。

第二十四條

本辦法及《河北省國土資源行政處罰裁量基準》自2013年1月1日起施行，有效期2年。