第一篇：上海市城鄉(xiāng)規(guī)劃違法建設(shè)行政處罰裁量基準(zhǔn)實(shí)施辦法

上海市城鄉(xiāng)規(guī)劃違法建設(shè)行政處罰裁量基準(zhǔn)實(shí)施辦法》的通知

滬規(guī)土資執(zhí)規(guī)〔2015〕341號

各區(qū)縣規(guī)土局、各派出機(jī)構(gòu):

現(xiàn)將《上海市城鄉(xiāng)規(guī)劃違法建設(shè)行政處罰裁量基準(zhǔn)實(shí)施辦法》印發(fā)給你們，請按照執(zhí)行。

上海市規(guī)劃和國土資源管理局

2015年5月7日

上海市城鄉(xiāng)規(guī)劃違法建設(shè)行政處罰裁量基準(zhǔn)實(shí)施辦法

第一條 為規(guī)范城鄉(xiāng)規(guī)劃違法建設(shè)行政處罰裁量權(quán)，維護(hù)城鄉(xiāng)規(guī)劃的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國城鄉(xiāng)規(guī)劃法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》，結(jié)合建設(shè)部《關(guān)于規(guī)范城鄉(xiāng)規(guī)劃行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》和本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱違法建設(shè)行為，是指未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證或者未按照建設(shè)工程規(guī)劃許可證的規(guī)定進(jìn)行建設(shè)的行為。

第三條 按《城鄉(xiāng)規(guī)劃法》第六十四條對違法建設(shè)行為實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)區(qū)分尚可采取改正措施消除對規(guī)劃實(shí)施影響的情形和無法采取改正措施消除對規(guī)劃實(shí)施影響的情形。

第四條 違法建設(shè)行為有下列情形之一的，屬于尚可采取改正措施消除對規(guī)劃實(shí)施影響的情形：

（一）取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證，但未按建設(shè)工程規(guī)劃許可證的規(guī)定進(jìn)行建設(shè)，在限期內(nèi)采取局部拆除等整改措施，能夠使建設(shè)工程符合建設(shè)工程規(guī)劃許可證要求的。

（二）未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證即開工建設(shè)，但已取得城鄉(xiāng)規(guī)劃主管部門審定的建設(shè)工程設(shè)計(jì)方案，且建設(shè)內(nèi)容符合或采取局部拆除等整改措施后能夠符合審查文件要求的。

（三）未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證即開工建設(shè)的市政基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目，用地手續(xù)規(guī)范且完備，并符合相關(guān)技術(shù)規(guī)定，拆除后會對市民生活產(chǎn)生較大影響，可通過限期補(bǔ)辦建設(shè)工程規(guī)劃許可證改正的。

除此以外的違法建設(shè)行為，均為無法采取改正措施消除對規(guī)劃實(shí)施影響的情形。

第五條 對尚可采取改正措施消除對規(guī)劃實(shí)施影響的情形，按以下規(guī)定處理：

（一）以書面形式責(zé)令停止建設(shè)；不停止建設(shè)的，市、區(qū)（縣）規(guī)劃管理部門應(yīng)當(dāng)依法申請由建設(shè)工程所在地區(qū)、縣人民政府查封施工現(xiàn)場。

（二）以書面形式責(zé)令限期改正；對尚未取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證即開工建設(shè)的，同時(shí)責(zé)令其及時(shí)取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證。

（三）對按期改正違法建設(shè)的，處建設(shè)工程造價(jià)5%的罰款。

（四）對逾期不改正的，規(guī)劃土地管理部門應(yīng)當(dāng)依法申請由建設(shè)工程所在地區(qū)縣人民政府責(zé)令有關(guān)部門采取強(qiáng)制拆除等措施，并處罰款。其中以出讓方式取得國有土地使用權(quán)的，處建設(shè)工程造價(jià)8%以上10%以下的罰款；以劃撥方式取得國有土地使用權(quán)的，處建設(shè)工程造價(jià)6%以上8%以下的罰款。

違法行為輕微并及時(shí)自行糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。不予行政處罰的案件應(yīng)經(jīng)案件會審討論，并將案件處理意見呈局機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審核同意后結(jié)案。

第六條 市、區(qū)（縣）規(guī)劃土地管理部門對違法建設(shè)行為按照第五條實(shí)施罰款時(shí)，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督違法建設(shè)行為的改正，不得以罰款取代改正。

第七條 對無法采取改正措施消除對規(guī)劃實(shí)施影響的情形，按以下規(guī)定處理：

（一）以書面形式責(zé)令停止建設(shè)；不停止建設(shè)的，規(guī)劃土地管理部門應(yīng)當(dāng)依法申請由建設(shè)工程所在地區(qū)縣人民政府查封施工現(xiàn)場。

（二）對存在違反城鄉(xiāng)規(guī)劃事實(shí)的建筑物、構(gòu)筑物單體，依法核發(fā)限期拆除決定書。

（三）對按期拆除的，不予罰款；對逾期不拆除的，規(guī)劃管理部門應(yīng)當(dāng)依法申請由建設(shè)工程所在地區(qū)縣人民政府責(zé)令有關(guān)部門強(qiáng)制拆除，并處建設(shè)工程造價(jià)10%的罰款。

（四）對不能拆除的，沒收實(shí)物或者違法收入，可以并處建設(shè)工程造價(jià)10%以下的罰款。

第八條 沒收實(shí)物或者違法收入，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)并處罰款：

（一）違法建筑導(dǎo)致城市道路（橋梁）、市政管線、軌道交通等市政工程受損、移位的。

（二）違法建筑對周邊建筑間距、日照等有影響的。

（三）存在影響規(guī)劃實(shí)施的其他情況。

上述情形嚴(yán)重影響相鄰建筑安全、損害無過錯(cuò)利害關(guān)系人合法權(quán)益或者對公共利益造成重大損害的，應(yīng)當(dāng)從重處罰。

第九條 對違反城鄉(xiāng)規(guī)劃法律法規(guī)，造成違法建設(shè)的設(shè)計(jì)單位和施工單位的行政處罰應(yīng)與對違法建設(shè)單位或者個(gè)人的行政處罰相適應(yīng)。

第十條 市、區(qū)（縣）規(guī)劃土地管理部門按照第七條實(shí)施罰款時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法強(qiáng)制拆除或者沒收實(shí)物或者沒收違法收入，不得以罰款取代強(qiáng)制拆除或者沒收。

第十一條 第七條所稱不能拆除的情形，是指拆除違法建設(shè)可能影響建筑結(jié)構(gòu)安全或相鄰建筑安全、損害無過錯(cuò)利害關(guān)系人合法權(quán)益或者對公共利益造成重大損害的情形。

第十二條 第七條所稱沒收實(shí)物，是指沒收新建、擴(kuò)建、改建的存在違反城鄉(xiāng)規(guī)劃事實(shí)的建筑物、構(gòu)筑物單體。

第十三條 第七條所稱違法收入，按照新建、擴(kuò)建、改建的存在違反城鄉(xiāng)規(guī)劃事實(shí)的建筑物、構(gòu)筑物單體出售所得價(jià)款計(jì)算；出售所得價(jià)款明顯低于同類房地產(chǎn)市場價(jià)格的，處罰機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的房地產(chǎn)評估機(jī)構(gòu)評估確定。

第十四條 對違法建設(shè)行為處以罰款，應(yīng)當(dāng)以新建、擴(kuò)建、改建的存在違反城鄉(xiāng)規(guī)劃事實(shí)的建筑物、構(gòu)筑物單體造價(jià)作為罰款基數(shù)。

已經(jīng)完成竣工結(jié)算的違法建設(shè)，應(yīng)當(dāng)以竣工結(jié)算價(jià)作為罰款基數(shù)；尚未完成竣工結(jié)算的違法建設(shè)，可以根據(jù)工程已完工部分的施工合同價(jià)確定罰款基數(shù)；未依法簽訂施工合同或者當(dāng)事人提供的施工合同價(jià)明顯低于市場價(jià)格的，處罰機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的造價(jià)咨詢機(jī)構(gòu)評估確定。

第十五條 本辦法適用于2015年5月1日之后批準(zhǔn)立案的違法建設(shè)案件。本辦法有效期自2015年5月1日至2020年4月30日。《關(guān)于執(zhí)行〈中華人民共和國城鄉(xiāng)規(guī)劃法〉第六十四條有關(guān)規(guī)定的實(shí)施意見》（滬規(guī)查〔2008〕371號）同時(shí)廢止。

第二篇：重慶市公安機(jī)關(guān)毒品違法案件行政處罰裁量基準(zhǔn)

重慶市公安機(jī)關(guān)毒品違法案件行政處罰裁量基準(zhǔn)

第一章 總

則

第一條 為確保全市公安機(jī)關(guān)依法、合理行使毒品違法類案件行政處罰裁量權(quán)，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，切實(shí)保障當(dāng)事人的合法權(quán)益, 根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國治安管理處罰法》、《中華人民共和禁毒法》、《公安機(jī)關(guān)辦理行政案件程序規(guī)定》、《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市禁毒執(zhí)法工作實(shí)際，制定本基準(zhǔn)。

第二條 本基準(zhǔn)所稱公安毒品違法類案件行政處罰裁量權(quán)，是指全市公安機(jī)關(guān)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，在法定權(quán)限內(nèi)，根據(jù)涉毒違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度，決定是否處罰以及對行政處罰的種類、幅度選擇適用的權(quán)限。

第三條 全市各級公安機(jī)關(guān)辦理毒品違法類案件行使處罰裁量權(quán)適用本基準(zhǔn)。法律、法規(guī)和規(guī)章另有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四條 辦理毒品違法類案件行使處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循公開公正、程序正當(dāng)、過罰相當(dāng)、教育與處罰相結(jié)合的原則；遵循嚴(yán)格公正文明與理性平和規(guī)范執(zhí)法相結(jié)合的原則。

第二章

裁量適用規(guī)則

第五條 公安機(jī)關(guān)辦理毒品違法類案件行使處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮以下因素：

（一）違法行為人主觀惡性的大小；

（二）違法行為持續(xù)時(shí)間的長短；

（三）違法行為涉及的區(qū)域和范圍；

（四）違法行為手段的惡劣程度；

（五）違法涉及金額的大小；

（六）違法行為的危害后果和社會影響程度；

（七）違法行為的次數(shù)；

（八）其他依法應(yīng)予考慮的因素。

第六條 行為人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)不予處罰：

（一）初次違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的；

（二）主動(dòng)中止違法行為，沒有造成危害后果的；

（三）不滿十四周歲的人違法的；

（四）精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)違法的；

（五）違反治安管理行為在六個(gè)月內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，其他違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。第七條 違法行為人有下列情形之一的，依法減輕處罰或者不予處罰：

（一）違法情節(jié)特別輕微的；

（二）出于他人脅迫或者誘騙的；

（三）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果，并取得被侵害人諒解的；

（四）主動(dòng)投案，向公安機(jī)關(guān)如實(shí)陳述自己的違法行為的；

（五）有立功表現(xiàn)的。

第八條 盲人或者又聾又啞的人涉毒違法的，可以從輕、減輕或者不予處罰。

第九條 違法行為人有下列情形之一的，依法從輕或者減輕處罰：

（一）在共同違法行為中，起次要或輔助作用的；

（二）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（三）其他依法從輕或者減輕行政處罰的情形。第十條 違法行為人有下列情形之一的，依法從重處罰：

（一）有較嚴(yán)重后果的；

（二）教唆、脅迫、誘騙他人實(shí)施違法行為的；

（三）對報(bào)案人、控告人、舉報(bào)人、證人等打擊報(bào)復(fù)的；

（四）六個(gè)月內(nèi)曾受過治安管理處罰或者一年內(nèi)因同類違法行為受到兩次以上公安行政處罰的；

（五）刑事處罰執(zhí)行完畢、勞動(dòng)教養(yǎng)解除六個(gè)月內(nèi)，或者在緩刑期間，違反治安管理的；

（六）其他應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的情形。

第十一條 處罰種類和處罰幅度，依照以下規(guī)定適用：

（一）處罰種類的適用。違法行為適用的行政處罰種類包括：警告，罰款，行政拘留，責(zé)令限期改正，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷許可證、執(zhí)照，沒收（收繳、追繳）違法所得、非法財(cái)物等。法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

（二）罰款的適用。行政處罰中適用罰款的，罰款數(shù)額一般以十元、百元、千元、萬元為單位。

（三）拘留的適用。行政處罰中適用拘留的，對于拘留的時(shí)間一般裁決為一日、三日、五日、七日、十日、十二日、十五日，分別裁決合并執(zhí)行的，最長不超過二十日。

第十二條 有從重、從輕、減輕、不予處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)在行政處罰審批表和行政處罰決定書中載明事實(shí)和理由。

第十三條 上級公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級公安機(jī)關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)行使情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反本基準(zhǔn)，不當(dāng)行使行政處罰裁量權(quán)的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令糾正。

第十四條 公安執(zhí)法人員在辦理毒品違法類案件過程中，濫用行政處罰裁量權(quán)的，按照《公安機(jī)關(guān)人民警察執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究規(guī)定》和其他有關(guān)規(guī)定，對相關(guān)人員進(jìn)行執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究。

第三章 裁量基準(zhǔn)

第十五條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十一條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定，非法種植毒品原植物的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）成熟前自行鏟除的，不予處罰。

（二）非法種植罌粟不滿五十株，大麻不滿五百株或者其他較少量毒品原植物的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（三）非法種植罌粟五十株以上不滿二百株，大麻五百株以上不滿三千株或者其他較少量毒品原植物的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上二千元以下罰款。

（四）非法種植罌粟二百株以上不滿五百株，大麻三千株以上不滿五千株或者其他較少量毒品原植物的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處二千元以上三千元以下罰款。

第十六條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十一條第一款第（二）項(xiàng)規(guī)定，非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有毒品原植物種苗的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的罌粟毒品原植物種子不滿五克、大麻植物種子不滿一百克的、罌粟幼苗不滿五十株、大麻幼苗不滿五百株的，或者其他較少量毒品原植物種子、幼苗的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（二）非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的罌粟毒品原植物種子五克以上不滿二十克、大麻植物種子一百克以上不滿二百克、罌粟幼苗五十株以上不滿二百株、大麻幼苗五百株以上不滿二千株，或者其他較少量毒品原植物種子、幼苗的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上二千元以下罰款。

（三）非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的罌粟毒品原植物種子二十克以上不滿五十克、大麻植物種子二百克以上不滿五百克、罌粟幼苗二百株以上不夠刑事處罰、大麻幼苗二千株以上不夠刑事處罰，或者其他較少量毒品原植物種子、幼苗的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處二千元以上三千元以下罰款。

第十七條

依據(jù)《治安管理處罰法》第七十一條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，非法運(yùn)輸、買賣、儲存、使用罌栗殼的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）非法運(yùn)輸、買賣、儲存、使用罌粟殼不滿一千克的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（二）非法運(yùn)輸、買賣、儲存、使用罌粟殼一千克以上不滿三千克的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上二千元以下罰款。

（三）非法運(yùn)輸、買賣、儲存、使用罌粟殼三千克以上不滿五千克的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處二千元以上三千元以下罰款。

第十八條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十二條第（一）項(xiàng)規(guī)定，非法持有毒品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）非法持有鴉片不滿五十克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿一克或者其他毒品的，處五日以下拘留或五百元以下罰款。

本項(xiàng)所稱其他毒品，是指諸如苯丙胺類毒品不滿二克，大麻油不滿二百克，大麻脂不滿四百克，大麻葉及大麻煙不滿六千克，可卡因不滿一克，嗎啡不滿二克，杜冷丁不滿五克，鹽酸二氫埃托啡不滿零點(diǎn)二毫克，氯胺酮、美沙酮不滿二十克，咖啡因不滿二千克，罌粟殼不滿二千克等情形。

（二）非法持有鴉片五十克以上不滿一百五十克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不滿五克或者其他毒品的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上一千元以下罰款。

本項(xiàng)所稱其他毒品，是指諸如苯丙胺類毒品二克以上不滿十克，大麻油二百克以上不滿八百克，大麻脂四百克以上不滿一千五百克，大麻葉及大麻煙六千克以上不滿二十千克，可卡因一克以上不滿五克，嗎啡二克以上不滿十克，杜冷丁五克以上不滿二十克，鹽酸二氫埃托啡零點(diǎn)二毫克以上不滿一毫克，氯胺酮、美沙酮二十克以上不滿一百克，咖啡因二千克以上不滿三十千克，罌粟殼二千克以上不滿三十千克等情形。

（三）非法持有鴉片一百五十克以上不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺五克以上不滿十克或者其他毒品的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以上二千元以下罰款。

本項(xiàng)所稱其他毒品，是指諸如苯丙胺類毒品十克以上不滿二十克，大麻油八百克以上不滿一千克，大麻脂一千五百克以上不滿二千克，大麻葉及大麻煙二十千克以上不滿三十千克，可卡因五克以上不滿十克，嗎啡十克以上不滿二十克，杜冷丁二十克以上不滿五十克，鹽酸二氫埃托啡一毫克以上不滿二毫克，氯胺酮、美沙酮一百克以上不滿二百克，咖啡因三十千克以上不滿五十千克，罌粟殼三十千克以上不滿五十千克等情形。

第十九條

依據(jù)《治安管理處罰法》第七十二條第（二）項(xiàng)規(guī)定，非法提供毒品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次向他人提供毒品的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（二）向他人提供毒品造成后果的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上一千元以下罰款。

（三）因向他人提供毒品的被公安機(jī)關(guān)處罰后再次向他人提供毒品的；向他人提供毒品造成嚴(yán)重后果的；向未成年人提供毒品的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以上二千元以下罰款。

第二十條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十二條第（三）項(xiàng)規(guī)定，吸食、注射毒品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）吸毒人員主動(dòng)到公安機(jī)關(guān)登記或者到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受戒毒治療的，不予處罰。

（二）被引誘、教唆吸食、注射毒品的；初次吸食毒品的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（三）兩次以上吸食毒品的；以注射方式吸食毒品的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上一千元以下罰款。

（四）因吸食、注射毒品被公安機(jī)關(guān)處罰后又吸食、注射毒品的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以上二千元以下罰款。

第二十一條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十二條第一款第（四）項(xiàng)規(guī)定，脅迫、欺騙開具麻醉藥品、精神藥品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次欺騙醫(yī)務(wù)人員開具少量麻醉、精神藥品的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（二）初次脅迫醫(yī)務(wù)人員開具少量麻醉、精神藥品的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上一千元以下罰款。

（三）下列情形處十二日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以上二千元以下罰款。

1.兩次以上脅迫、欺騙醫(yī)務(wù)人員開具麻醉藥品、精神藥品的；

2.脅迫、欺騙醫(yī)務(wù)人員開具麻醉藥品、精神藥品造成嚴(yán)重后果的。

第二十二條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十三條規(guī)定，教唆、引誘、欺騙吸毒的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次教唆、引誘、欺騙一人吸食、注射毒品的，處十日以上十二日以下拘留，并處五百元以上一千元以下罰款。

（二）兩次以上教唆、引誘、欺騙他人吸食、注射毒品的或教唆、引誘、欺騙兩人以上吸食、注射毒品的，處十二日以上十五日以下拘留，并處一千元以上一千五百元以下罰款。

（三）教唆、引誘、欺騙未成年人吸食、注射毒品的；教唆、引誘、欺騙他人吸食、注射毒品造成嚴(yán)重后果的，處十二日以上十五日以下拘留，并處一千五百元以上二千元以下罰款。

第二十三條

依據(jù)《中華人民共和國治安管理處罰法》第七十四條規(guī)定，在公安機(jī)關(guān)查處吸毒活動(dòng)時(shí)為違法犯罪行為人通風(fēng)報(bào)信的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）在公安機(jī)關(guān)查處吸毒活動(dòng)時(shí)為違法犯罪行為人通風(fēng)報(bào)信未造成不良后果的，處十日以上十二日以下拘留。

（二）在公安機(jī)關(guān)查處吸毒活動(dòng)時(shí)為違法犯罪行為人通風(fēng)報(bào)信已造成不良后果的，處十二日以上十五日以下拘留。

第二十四條

依據(jù)《中華人民共和國禁毒法》第六十一條規(guī)定，容留吸毒的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）近親屬之間容留吸毒的，處五日以下拘留或五百元以下罰款。

（二）容留一人次吸毒的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上二千元以下罰款。

（三）容留二人次以上吸毒的；容留他人吸毒獲利的；提供吸毒工具的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處二千元以上三千元以下罰款。

第二十五條

依據(jù)《中華人民共和國禁毒法》第六十一條規(guī)定，介紹買賣毒品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）近親屬之間介紹買賣毒品的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。

（二）介紹一人次買賣毒品的，處十日以上十二日以下拘留，可以并處五百元以上二千元以下罰款。

（三）介紹二人次以上買賣毒品的；介紹未成年人買賣毒品的，處十二日以上十五日以下拘留，可以并處二千元以上三千元以下罰款。

第二十六條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十八條第一款規(guī)定，未經(jīng)許可、備案購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次未經(jīng)許可購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的，處非法購買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值十倍以上十二倍以下的罰款，貨值的二十倍不足一萬元的，按一萬元罰款。有違法所得的，沒收違法所得。

（二）下列情形處非法購買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值十二倍以上二十倍以下的罰款，貨值的二十倍不足一萬元的，按一萬元罰款。有違法所得的，沒收違法所得。

1.因未經(jīng)許可購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次未經(jīng)許可購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的；

2.購買的易制毒化學(xué)品不具有合法用途的；購買、運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值在一萬元以上的。

第二十七條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品購銷和運(yùn)輸辦法》第三十四條第一款規(guī)定，偽造申請材料騙取易制毒化學(xué)品購買、運(yùn)輸許可證或者備案證明的，處一萬元罰款，并撤銷許可證或者備案證明。

第二十八條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十八條第一款，使用他人的許可證購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，沒收非法購買的易制毒化學(xué)品或者非法運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具，處非法購買易制毒化學(xué)品貨值十倍以上十五倍以下的罰款；貨值的二十倍不足一萬元的，按一萬元罰款，有違法所得的，沒收違法所得。

（二）下列情形處貨值的十五倍以上二十倍以下的罰款；貨值二十倍不足一萬元的，按一萬元罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

1.因使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證運(yùn)輸易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次使用他人的許可證購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品；

2.購買、運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值在一萬元以上的，沒收非法運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品。

第二十九條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十八條第一款規(guī)定，使用偽造、變造、失效的許可證購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次使用偽造、變造、失效的許可證購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，沒收非法購買的易制毒化學(xué)品，處非法購買易制毒化學(xué)品貨值十倍以上十五倍以下的罰款，貨值的二十倍不足一萬元的，按一萬元罰款，有違法所得的，沒收違法所得。

（二）下列情形處貨值的十五倍以上二十倍以下的罰款；貨值二十倍不足一萬元的，按一萬元罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

1.因使用偽造、變造、失效的許可證購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次違反的；

2.購買、運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值在一萬元以上的，沒收非法運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品或者非法運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具。

第三十條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定，未按規(guī)定建立易制毒化學(xué)品安全管理制度的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）對易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位進(jìn)行檢查，初次發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定建立安全管理制度，尚未造成后果的，給予警告，責(zé)令限期改正，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。

（二）下列情形責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二萬元以上五萬元以下的罰款。1.對易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定建立安全管理制度，已造成一定后果的；

2.因未按規(guī)定建立安全管理制度被公安機(jī)關(guān)處罰后再次發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定建立安全管理制度。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證。

第三十一條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（二）項(xiàng)規(guī)定，轉(zhuǎn)借易制毒化學(xué)品許可證、備案證明的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用未造成不良后果的，給予警告，責(zé)令限期改正，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。

（二）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用已造成不良后果的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二萬元以上五萬元以下的罰款。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證。

第三十二條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，超出許可購買易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次超出許可的范圍購買的易制毒化學(xué)品的，給予警告，責(zé)令限期改正，并處一萬元以上二萬元以下的罰款，對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

（二）下列情形責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

1.超出許可的范圍購買的易制毒化學(xué)品貨值在一萬元以上的；

2.購買的易制毒化學(xué)品不具有合法用途的；

3.因超出許可的范圍購買的易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次超出許可的范圍購買的易制毒化學(xué)品。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證，對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

第三十三條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（四）項(xiàng)規(guī)定，未按規(guī)定記錄、保存、備案易制毒化學(xué)品交易情況的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）一般違法情形且未造成不良后果的，給予警告，責(zé)令限期改正，并處一萬元以上二萬元以下的罰款，對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

1.初次不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況；

2.不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)記錄交易情況； 3.不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況。

（二）下列情形且已造成不良后果的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；

1.因不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況；

2.不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)記錄交易情況； 3.不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況被公安機(jī)關(guān)處罰過再次不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況；

4.不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)記錄交易情況； 5.不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證，對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

第三十四條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定，易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶不報(bào)的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告，未發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品流入非法渠道的，給予警告，責(zé)令限期改正，并處一萬元以上二萬元以下的罰款，對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

（二）下列情形責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

1.易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告，造成易制毒化學(xué)品流入非法渠道的；

2.因易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告被公安機(jī)關(guān)處罰后，再次發(fā)生因易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶未及時(shí)報(bào)告的。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證，對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

第三十五條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（六）項(xiàng)規(guī)定，使用現(xiàn)金、實(shí)物交易易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的，處警告，責(zé)令限期改正，處一萬元以上二萬元以下罰款；沒收違反規(guī)定購買的易制毒化學(xué)品。

（二）因使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易被公安機(jī)關(guān)處罰后，再次使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品予以沒收。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證，沒收違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品。

第三十六條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第（八）項(xiàng)規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、庫存情況的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位初次不如實(shí)或者不按時(shí)報(bào)告易制毒化學(xué)品經(jīng)銷和庫存情況的，處警告，責(zé)令限期改正，處一萬元以上五萬元以下罰款；沒收違反規(guī)定購買的易制毒化學(xué)品。

（二）經(jīng)處罰后，逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；沒收違反規(guī)定購買的易制毒化學(xué)品。

（三）責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后，逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證；沒收違反規(guī)定購買的易制毒化學(xué)品。

第三十七條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十一條第一款，運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符的處罰裁量基準(zhǔn)：

（一）初次運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符的，由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改，并處五千元以上二萬元以下的罰款。

（二）因運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符被公安機(jī)關(guān)處罰后再次發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符，由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改，并處二萬元以上五萬元以下的罰款。

第三十八條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十一條第一款規(guī)定，運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明的行為的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明的，由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改，并處五千元以上二萬元以下的罰款。

（二）因運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明被公安機(jī)關(guān)處罰后再次發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明的，由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改，并處二萬元以上五萬元以下的罰款。

第三十九條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十一條第二款規(guī)定，違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品的，處一千元以上二千元以下的罰款。

（二）因違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品的；違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品無合法用途的，處二千元以上五千元以下的罰款。

第四十條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定，拒不接受易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個(gè)人初次拒不接受公安機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告或者對單位處一萬元以上二萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上二千元以下的罰款。

（二）因拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查被公安機(jī)關(guān)處罰后拒不改正或再次拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的，對單位處二萬元以上五萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處二千元以上五千元以下的罰款。

第四十一條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品購銷和運(yùn)輸管理辦法》第三十一條第（一）項(xiàng)規(guī)定，向無購買許可證、備案證明的單位、個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）易制毒化學(xué)物品銷售單位初次向無購買許可證或者備案證明的單位或者個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品，對銷售單位處一萬元以下罰款，追繳違法所得。

（二）下列情形對銷售單位處一萬元以上三萬元以下罰款，追繳違法所得。

1.易制毒化學(xué)物品銷售單位向無購買許可證或者備案證明的單位或者個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品貨值在一萬元以上的；

2.向無購買許可證、備案證明的單位、個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次向無購買許可證、備案證明的單位、個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品的。

第四十二條

依據(jù)《易制毒化學(xué)品購銷和運(yùn)輸管理辦法》第三十一條第（二）項(xiàng)規(guī)定，超出購買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次超出購買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品的，對銷售單位處五千元以下罰款；有違法所得的，處一萬元以下罰款，追繳違法所得。

（二）下列情形對銷售單位處一萬元以上三萬元以下罰款，追繳違法所得。

1.超出購買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品貨值在一萬元以上的；

2.因超出購買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次超出購買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品。

第四十三條

依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十二條第一款規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）初次違反規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道，處五萬元以上八萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

（二）因違反規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道被公安機(jī)關(guān)處罰后再次致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道，處八萬元以上十萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

（三）違反規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道，數(shù)量較大的，處違法所得的二倍以上三倍以下罰款，沒收違法所得。

（四）違反規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成嚴(yán)重危害的，處違法所得的三倍以上五倍以下罰款，沒收違法所得。

第四十四條

依據(jù)《娛樂場所管理?xiàng)l例》第十四條、第四十二條規(guī)定，娛樂場所從事毒品違法犯罪活動(dòng)的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）娛樂場所初次從事毒品違法犯罪活動(dòng)，由縣級公安部門沒收違法所得和非法財(cái)物，責(zé)令停業(yè)整頓三個(gè)月至六個(gè)月。

（二）因從事毒品違法犯罪活動(dòng)被公安機(jī)關(guān)處罰后再次從事毒品違法犯罪活動(dòng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷娛樂經(jīng)營許可證，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上二萬元以下的罰款。

第四十五條

依據(jù)《娛樂場所管理?xiàng)l例》第十四條、第四十二條規(guī)定，娛樂場所為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件的，按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰：

（一）娛樂場所初次為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件，由縣級公安部門沒收違法所得和非法財(cái)物，責(zé)令停業(yè)整頓三個(gè)月至六個(gè)月。

（二）因娛樂場所為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件被公安機(jī)關(guān)處罰后再次為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷娛樂經(jīng)營許可證，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上二萬元以下的罰款。

第四章 附

則

第四十六條

本基準(zhǔn)所稱“以上”、“以下”、“以內(nèi)”均包含本數(shù)。基準(zhǔn)所稱“多次”是指三次以上，“多人”是指三人以上。

第四十七條

本基準(zhǔn)由重慶市公安局禁毒總隊(duì)負(fù)責(zé)解釋。

第四十八條

本基準(zhǔn)自印發(fā)之日起執(zhí)行。

第三篇：化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

第一條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品案

第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 第四條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案

第五條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案

第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案

第八條 銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案

第九條 銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案

第十條 銷售標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品案 第十一條 銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案 第十二條 銷售超過使用期限的化妝品案

第十三條

涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 第十四條

涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者案

第十五條 涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者案 第十六條 拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案

第十七條 經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號案 第十八條

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 第十九條 生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號案 第二十條

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品生產(chǎn)審查批件或批準(zhǔn)文號案 第一條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條 對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)核1次。

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。2.處罰依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得； 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，給予四倍的罰款。第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。

2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第四條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條 首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽定進(jìn)口合同。

1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十六條 進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口。

個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品，按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。2.處罰依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，給予四倍的罰款。

3.3對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。

第五條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。

2.處罰依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，可以給予四倍的罰款。第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案 1.違法行為

1.1生產(chǎn)企業(yè)未建在清潔區(qū)域內(nèi)，未與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

1.2生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑不堅(jiān)固、不清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料，不具有良好的采光（或照明），不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。1.3生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

1.4生產(chǎn)車間沒有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

1.5生產(chǎn)企業(yè)不具有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

2.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。

（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

（四）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

3.處罰依據(jù)

3.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

3.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者。

3.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.4《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第四十七條 具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者。4.處罰適用

4.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

4.2有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。

4.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

4.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。4.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

4.3經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。

第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案

1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

1.2 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時(shí)工）必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

2.處罰依據(jù)

2.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者。2.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第八條 銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案

1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（一）未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰；

3.2對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第九條 銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（二）無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十條 銷售標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（三）標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十一條 銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（四）未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰；

3.2對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十二條 銷售超過使用期限的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（五）超過使用期限的化妝品。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰；

3.2對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十三條 涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣。

2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十四條 涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

第四篇：四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

附件1

四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

第一條本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡稱“裁量規(guī)則”），結(jié)合四川省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定，是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施醫(yī)療器械行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí)，所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。

第二條本裁量基準(zhǔn)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章。

一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第三條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

一般情況下，處罰金額按以下標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定：

（一）貨值金額不足2000元的，并處5萬元以上不滿6萬元的罰款;

（二）貨值金額2000元以上不足4000元的，并處6萬元以上不滿7萬元的罰款;

（三）貨值金額4000元以上不足6000元的，并處7萬元以上不滿8萬元的罰款；

（四）貨值金額6000元以上不足8000元的，并處8萬元以上不滿9萬元的罰款；

（五）貨值金額8000元以上不足1萬元的，并處9萬元以上10萬元以下的罰款。涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高；造成醫(yī)療器械安全事故；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料；或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處10萬元罰款。

第四條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款：

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械無法溯源的；

（二）涉及生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。

第五條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款“并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下罰款：

（一）騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件的；

（二）造成監(jiān)管部門對違法醫(yī)療器械無法溯源的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第六條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“沒有違法所得或違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

（一）沒有違法所得或違法所得不足3000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）違法所得7000元以上不足1萬元的；

（二）醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的；

（三）導(dǎo)致監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（四）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第七條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械性能指標(biāo)中安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（二）導(dǎo)致監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。

第八條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款“可以處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，不予罰款：

（一）生產(chǎn)的產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，處5000元以上1萬元以下罰款：

（一）未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》規(guī)定的；

（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處1000元以上不滿5000元的罰款。

第九條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）屬于第一類醫(yī)療器械的；

（二）屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額不足5000元的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）屬于第三類醫(yī)療器械的；

（二）造成監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額超過8000元不足1萬元的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬

— 3 — 元的罰款。

第十條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款：

（一）屬于第一類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款：

（一）屬于第三類醫(yī)療器械的；

（二）造成監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）未按照規(guī)定實(shí)施一級召回的；

（四）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。

第十一條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款:

（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目僅為缺陷項(xiàng)目不直接影響產(chǎn)品安全的；

（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的；

（三）有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求，采取了要求冷藏冷凍貯存措施，但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款:

（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為的缺陷項(xiàng)目為直接影響產(chǎn)品安全的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的；

（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類醫(yī)療器械，或未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求冷藏冷凍貯存的第二類醫(yī)療器械的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第十二條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000元以上2萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，但本監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（二）醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，但未記錄或記錄不規(guī)范的；

（三）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來源及相關(guān)信息的；

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依照本條例規(guī)定開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，但未按照要求報(bào)告不良事件的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，且本因存在違法違規(guī)行為受到查處的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的；

（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，銷售的醫(yī)療器械不能追溯去向的；

（四）醫(yī)療器械使用單位未對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的；

（五）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中，涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；

（六）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的；

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

— 5 — 第十三條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第一款“違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，可以處5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處3萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)，其一般缺陷項(xiàng)占適用總項(xiàng)目大于25%的；

（二）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開展對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（三）無醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（四）開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處5000元以上不滿3萬元的罰款。

第十四條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第二款“處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰,處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的，但內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰,處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第十五條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告，且能查明責(zé)任人員的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿 — 6 —

8萬元的罰款。

第十六條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）經(jīng)營者仍然銷售該醫(yī)療器械，貨值金額不足5000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）仍然銷售該醫(yī)療器械，但貨值金額1萬元以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬元的罰款。

二、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自2011年7月1日起施行）

第十七條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）超出規(guī)定時(shí)限仍不通知召回，或者拒不召回的；

（四）有《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條所列2項(xiàng)以上情形的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十八條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉及第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）拒絕協(xié)助調(diào)查的；

（三）有《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條所列2項(xiàng)以上情形的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十九條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條“處1000元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）未立即暫停銷售或者使用，也未及時(shí)履行通知和報(bào)告義務(wù)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第二十條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

三、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條本條是對《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十三條“申請人未按規(guī)定開 — 8 —

展臨床試驗(yàn)的，可以處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2以上3萬元以下的罰款：

（一）擅自開展對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；

（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條本條是對《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條“可以處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。

（一）擅自開展對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；

（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十三條本條是對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）首次出租、出借備案憑證的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下的罰款：

（一）出租、出借備案憑證3次以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

— 9 — 不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十四條本條是對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；

（二）出廠第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的；

（四）第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；

（五）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的；

（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料，三次以上的。

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處3000元以上不滿2萬元的罰款。

六、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十五條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的；

（三）符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授 — 10 —

權(quán)書銷售國家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄品種的；

（三）當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

第二十六條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

(一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，但庫房或者經(jīng)營場所符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的銷售貨值金額不足3000元的，且系從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的；

（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，貨值金額不足1000元的；

（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000元以下，且涉案醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，且經(jīng)營場所或者庫房條件嚴(yán)重不符合要求的；

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額1萬元以上的；

（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位貨值金額1萬元以上的，或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節(jié)的；

（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的；

（六）醫(yī)療器械不能溯源的；

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第二十七條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款。

（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，且違法所得不足1000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在3000元以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十八條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條“處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度的；

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械貨值金額不足5000元的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額不足1000元的；

（四）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)，或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的；

（五）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械 — 12 —

維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

（九）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）三級醫(yī)院未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度的；

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械貨值金額20000元以上的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額5000元以上的；

（四）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)，或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄，涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；

（五）三級醫(yī)院未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）三級醫(yī)院未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）三級醫(yī)院未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）三級醫(yī)院未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

（九）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十九條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù)，或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息，涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù)，或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息，涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿

— 13 — 1.5萬元的罰款。

第三十條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬元以下罰款”的罰款數(shù)額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處1萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料，涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處2000元以上不滿1萬元的罰款。

第三十一條市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際，在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》的原則下，對本裁量基準(zhǔn)沒有規(guī)定或規(guī)定不具體的進(jìn)行規(guī)定，并報(bào)上級食品藥品監(jiān)督管理部門和同級人民政府法制部門備案。

第三十二條本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小，是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額不足5000元，經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)貨值金額不足500元。

第三十三條本裁量基準(zhǔn)涉及的關(guān)聯(lián)法條見附件。

第三十四條本裁量基準(zhǔn)由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本裁量基準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行，有效期5年。

附件2

四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)法條

第一條無關(guān)聯(lián)法條

一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第二條、第三條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；

（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十二條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證的情形予以處罰；

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰：

（一）生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；

（三）生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（四）在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（五）第二類、第三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止后，受托方繼續(xù)生產(chǎn)受托產(chǎn)品的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十二條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后,未依法辦理延續(xù)，仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

5.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十二條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理體外

— 15 — 診斷試劑注冊許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證的情形予以處罰；

6.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十五條未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

第四條至第六條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定處罰。

4.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。

5.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。

第七條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款。

備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴(yán)重的，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰；備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。

4.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六十九條備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。

5.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十一條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理第一類醫(yī)療器械變更備案或者第二類、第三類醫(yī)療器械注冊登記事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。

6.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。

7.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十一條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理第一類體外診斷試劑變更備案或者第二類、第三類體外診斷試劑注冊登記事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。

第八條、第九條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的；

（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的；

（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

— 17 — 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰：

（一）經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的；

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營后，仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的。3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定處罰：

（一）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的；

（三）委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰：

（一）使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的。

第十條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的；

（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。

2.《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的 — 18 —

規(guī)定予以處罰。

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰：

（一）經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；

（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本辦法規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定處罰。

5.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十八條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰：

（一）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的；

（二）轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。第十一條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；

（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；

（四）對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；

（五）醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；

（六）對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；

（七）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中

— 19 — 的；

（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

（九）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報(bào)告不良事件，或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰：

（一）經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；

（二）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定處罰。

4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰：

（一）未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度，未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)，或者未真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況的；

（二）未按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄的；

（三）發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

（四）未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的；

（五）未按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)，可以處5萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職或者開除的處分；有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，5年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械 — 20 —

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開除的處分。

第十四條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷檢驗(yàn)資質(zhì)，10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請；處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開除的處分；受到開除處分的，自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。

第十五條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條違反本條例規(guī)定，發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療器械廣告，未事先核實(shí)批準(zhǔn)文件的真實(shí)性即發(fā)布醫(yī)療器械廣告，或者發(fā)布廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告的，由工商行政管理部門依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，由原發(fā)證部門撤銷該醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件，2年內(nèi)不受理其廣告審批申請。

發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械，并向社會公布；仍然銷售該醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的醫(yī)療器械，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

二、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自2011年7月1日起施行）

第十六條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第十五條規(guī)定，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的；

（二）違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規(guī)定，未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的；

（三）違反本辦法第二十一條規(guī)定，未對召回醫(yī)療器械的處理做詳細(xì)記錄或者未向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的。

第十七條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之

— 21 — 一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按本辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的；

（二）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；

（三）未按照本辦法規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》、調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)報(bào)告的；

（四）變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的。第十八條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反本辦法第七條第一款規(guī)定的，責(zé)令停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械，并處1000元以上3萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

第十九條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的，予以警告，責(zé)令改正；拒不改正的，處3萬元以下罰款。

三、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十三條申請人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，可以處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)，已取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件的，予以注銷。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條關(guān)聯(lián)法條

《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條申請人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，可以處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)。

五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款的規(guī)定處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以下罰款。

第二十三條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：

（一）出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；

（二）出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的；

（四）未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的；

（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。有前款所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。

六、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十四條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書的；

（三）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的。

第二十五條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的；

（三）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；

（四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。第二十六條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處1萬元以下罰款。

七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十七條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以下罰款：

（一）未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度的；

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械的；

（四）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)的，或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的；

（五）未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。第二十八條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定，未按要求提供維護(hù)維修服務(wù)，或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重或者拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

第二十九條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條 醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處2萬元以下罰款。

第三十條至第三十五條無關(guān)聯(lián)法條

第五篇：國土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)制度(正文)

行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）

第一條 為規(guī)范行政執(zhí)法行為，正確行使國土資源行政處罰裁量權(quán)，保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國土地管理法》、《中華人民共和國礦產(chǎn)資源管理法》和《河北省國土資源行政處罰裁量辦法》等法律、規(guī)定，結(jié)合本縣國土資源行政執(zhí)法工作實(shí)際，特制定本規(guī)則。

第二條 本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指縣國土資源行政主管部門在依法享有的行政處罰權(quán)限范圍內(nèi)，對違法行為是否給予行政處罰、給予何種行政處罰和給予何種幅度行政處罰進(jìn)行裁量的權(quán)限。

第三條 行使行政處罰自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：

（一）處罰法定的原則；

（二）公開公正的原則；

（三）過罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；

（四）集體審理的原則；

（五）處罰與教育相結(jié)合、教育先行的原則。

第四條 行使行政處罰自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本要求：

（一）對于違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害程度等因素基本相同或者相似的行政違法行為，所適用的法律依據(jù)、處罰種類

第八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）違法行為人年齡不滿14周歲的；

（二）精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的；

（四）違法行為超過法定追究時(shí)效的；

（五）其他依法不予行政處罰的。

第九條 本規(guī)則所指的從輕、從重，是指在法定量罰幅度范圍內(nèi)，根據(jù)具體量罰情節(jié)，處以法定量罰幅度、范圍中線以下或者以上的行政處罰；減輕，是指在法定量罰幅度、范圍以下處罰。最終處罰決定應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和《行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》（后附件，以下簡稱《細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》）進(jìn)行量罰。

同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從重情節(jié)的，并且不具有從輕或減輕情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按最高處罰幅度予以處罰；同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從輕情節(jié)的，并且不具有從重情節(jié)或法定嚴(yán)重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按最低處罰幅度予以處罰；同時(shí)具有一個(gè)或多個(gè)從重、從輕、減輕等情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)綜合考慮，根據(jù)其主要情節(jié)作出具體處罰決定。

第十條 行政處罰裁量幅度按以下規(guī)定執(zhí)行：

法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款處罰數(shù)額有一定幅度的，在幅度范圍內(nèi)一般分為輕微、從輕、一般、嚴(yán)重四個(gè)等級處罰。

本規(guī)則所稱的情節(jié)輕微，是指違法行為能及時(shí)得到糾正，沒有造成危害后果的，應(yīng)當(dāng)不予處罰或免于處罰；

本規(guī)則所稱的從輕處罰，是指按照規(guī)定罰款數(shù)額為一定金額倍數(shù)的，應(yīng)當(dāng)?shù)陀谥虚g倍數(shù)；為一定幅度數(shù)額的，應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧罡吡P款數(shù)額與最低罰款數(shù)額的平均值；只規(guī)定最高罰款數(shù)額的，一般按照最高罰款數(shù)額的三分之一以下確定；只規(guī)定最低罰款數(shù)額的，一般按照最低罰款數(shù)額確定。

本規(guī)則所稱的一般處罰，是指按照規(guī)定罰款數(shù)額為一定金額倍數(shù)的，應(yīng)當(dāng)按照中間倍數(shù)；為一定幅度數(shù)額的，應(yīng)當(dāng)為平均值；只規(guī)定最高罰款數(shù)額的，一般按照最高罰款數(shù)額的三分之一以上百分之五十以下確定；只規(guī)定最低罰款數(shù)額的，一般按照最低罰款數(shù)額的一倍確定。

本規(guī)則所稱的嚴(yán)重處罰，是指按照規(guī)定罰款數(shù)額為一定金額倍數(shù)的，應(yīng)當(dāng)不得低于中間倍數(shù)；為一定幅度數(shù)額的，應(yīng)當(dāng)不得低于平均值；只規(guī)定最高罰款數(shù)額的，一般按照最高罰款數(shù)額的三分之二以上確定；只規(guī)定最低罰款數(shù)額的，一般按照最低罰款數(shù)額的三倍確定。

本條規(guī)定的“以上”包括本數(shù)，“以下”不包括本數(shù)。第十一條 行使行政處罰自由裁量權(quán)程序按以下規(guī)定執(zhí)行：

（一）案件承辦部門在行使行政處罰裁量權(quán)時(shí)，其程序應(yīng)當(dāng)

任制內(nèi)容進(jìn)行考核、考評。對因行使行政處罰裁量權(quán)不當(dāng)從而影響案件辦理質(zhì)量的，按照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)行政執(zhí)法部門及行政執(zhí)法人員的過錯(cuò)責(zé)任。

第十八條 行政處罰裁量權(quán)過錯(cuò)責(zé)任追究制度：

有下列情形之一的，構(gòu)成執(zhí)法過錯(cuò)，依照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的過錯(cuò)責(zé)任：

（一）因行使裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；

（二）因行使裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；

（三）行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?/p>

（四）因行使裁量權(quán)不當(dāng)，引起當(dāng)事人投訴，在社會上造成不良影響的。

第二十條 行政過錯(cuò)行為構(gòu)成違紀(jì)的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

第二十一條 《細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)裁量權(quán)的規(guī)定，所稱“以下”、“以上”包括本數(shù)；所稱“至”包括上限數(shù)和下限數(shù)。

第二十二條 本規(guī)則由縣局監(jiān)察股負(fù)責(zé)解釋，對本規(guī)則的實(shí)施情況由縣局監(jiān)察股會同監(jiān)察室共同監(jiān)督執(zhí)行。

第二十三條 本規(guī)則及《行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》自發(fā)布之日起施行。

（4）違反土地利用總體規(guī)劃，擅自將農(nóng)用地改為工業(yè)用地或經(jīng)營性的，可處非法所得20％以上40％以下的罰款；為未利用地的，執(zhí)行最低標(biāo)準(zhǔn)。

（5）對于涉及基本農(nóng)田，或存在暴力抗法情節(jié)的，可處非法所得的40％以上50％以下的罰款。

二、破壞耕地

（一）處罰依據(jù)

1、《中華人民共和國土地管理法》第七十四條：違反本法規(guī)定，占用耕地建窯、建墳或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采礦、取土等，破壞種植條件的，或者因開發(fā)土地造成土地荒漠化、鹽漬化的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責(zé)令限期改正或者治理，可以并處罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2、《中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例》第四十條：依照《土地管理法》第七十四條的規(guī)定處以罰款的，罰款額為耕地開墾費(fèi)的2倍以下。

3、《基本農(nóng)田保護(hù)條例》第三十三條：違反本條例規(guī)定，占用基本農(nóng)田建窯、建房、建墳、挖砂、采石、采礦、取土、堆放固體廢棄物或者從事其他活動(dòng)破壞基本農(nóng)田，毀壞種植條件的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責(zé)令改正或者治理，恢復(fù)原種植條件，處占用基本農(nóng)田的耕地開墾費(fèi)一倍以上兩倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

4、《河北省土地管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定耕地開墾費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每平方米10至15元。

第六十三條規(guī)定：依照《中華人民共和國土地管理法》第七十四條的規(guī)定處以罰款的，罰款額為耕地開墾費(fèi)的一倍以上二倍以下。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1、破壞基本農(nóng)田以外的耕地，經(jīng)教育態(tài)度誠懇，限期內(nèi)已改正或治理，且未造成后果的，視為情節(jié)輕微，免予處罰。

2、破壞基本農(nóng)田以外的耕地，破壞種植條件的，可處耕地開墾費(fèi)1倍以下的罰款。

3、破壞占用基本農(nóng)田，破壞種植條件的，可處耕地開墾費(fèi)1倍以上2倍以下的罰款。

三、拒不履行土地復(fù)墾義務(wù)

（一）處罰依據(jù)

1、《中華人民共和國土地管理法》第七十五條：違反本法規(guī)定，拒不履行土地復(fù)墾義務(wù)的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令繳納復(fù)墾費(fèi)，專項(xiàng)用于土地復(fù)墾，可以處以罰款。

2、《中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例》第四十一條：依

3144、《河北省基本農(nóng)田保護(hù)條例》第二十一條：違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)或者采取欺騙手段騙取批準(zhǔn)，或者超過批準(zhǔn)數(shù)量占用基本農(nóng)田的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責(zé)令退還非法占用的基本農(nóng)田，限期拆除在非法占用的基本農(nóng)田上新建的建筑物和其他設(shè)施，恢復(fù)基本農(nóng)田原狀，并處非法占用基本農(nóng)田每平方米二十元以上三十元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1、經(jīng)教育態(tài)度誠懇，能立即退還非法占用的土地，恢復(fù)土地原狀，且未造成后果的，視為情節(jié)輕微，免予處罰。

2、非法占用耕地以外的其他土地，有下列情形之一的，視為情節(jié)一般，對違反土地利用總體規(guī)劃的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施，恢復(fù)土地原狀；對符合土地利用總體規(guī)劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施，處非法占用土地每平方米15元以下罰款，為未利用地的，執(zhí)行每檔最低標(biāo)準(zhǔn)：

（1）用于公益性用地或不以營利為目的的居住、倉儲等自用的，不予罰款。

（2）用于工業(yè)用地的，處非法占用土地每平方米10元罰款。（3）用于經(jīng)營性用地的，處非法占用土地每平方米15元罰

款。

3、非法占用基本農(nóng)田以外的其他耕地的，對違反土地利用總體規(guī)劃的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施，恢復(fù)土地原狀，對符合土地利用總體規(guī)劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施，處非法占用土地每平方米20元以上30元以下罰款：

（1）用于公益性用地或不以營利為目的的居住（除農(nóng)宅外）、倉儲等自用的，處非法占用土地每平方米20元罰款；

（2）用于工業(yè)用地，處非法占用土地每平方米20元以上25元以下罰款；

（3）用于經(jīng)營性用地，處非法占用土地每平方米25元以上30元以下罰款。

4、非法占用基本農(nóng)田的，視為情節(jié)特別嚴(yán)重，對違反土地利用總體規(guī)劃的，限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施，恢復(fù)土地原狀，對符合土地利用總體規(guī)劃的，沒收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施，處非法占用土地每平方米30元的罰款。

五、依法收回國有土地使用權(quán)當(dāng)事人拒不交出土地，臨時(shí)使用土地期滿拒不歸還，或者不按照批準(zhǔn)的用途使用國有土地

（一）處罰依據(jù)

718

予以處罰。

2、對于有違法所得的，予以沒收；決定并處罰款的，按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

（1）非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田以外的耕地10畝以內(nèi)，或者其他土地30 畝以內(nèi)；非法出租基本農(nóng)田以外的耕地30畝以內(nèi)，或者其他土地60 畝以內(nèi)；可處以非法所得 5％以上10％以下的罰款。

（2）非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田10畝以內(nèi)，或者非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田以外的耕地10畝以上30畝以內(nèi)，或者其他土地30畝以上60畝以內(nèi)；非法出租基本農(nóng)田30畝以內(nèi)，或者非法出租基本農(nóng)田以外的耕地30畝以上60畝以內(nèi)，或者其他土地60畝以上 100 畝以內(nèi)；可處以非法所得10％以上15％以下的罰款。

（3）非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田10畝以上，或者非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田以外的耕地30畝以上，或者其他土地60畝以上；非法出租基本農(nóng)田30畝以上，或者非法出租基本農(nóng)田以外的耕地60畝以上，或者其他土地 100 畝以上；可處以非法所得15％以上20％以下的罰款。

七、臨時(shí)用地逾期不恢復(fù)種植條件

（一）處罰依據(jù)

1、《中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例》第二十八條：建設(shè)項(xiàng)目施工和地質(zhì)勘查需要臨時(shí)占用耕地的，土地使用者應(yīng)當(dāng)自臨時(shí)用地期滿之日起1年內(nèi)恢復(fù)種植條件。

2、《中華人民共和國土地管理法實(shí)施條例》第四十四條：違反本條例第二十八條的規(guī)定，逾期不恢復(fù)種植條件的，由縣級以上人民政府土地行政主管部門責(zé)令限期改正，可以處耕地復(fù)墾費(fèi)2倍以下的罰款。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1、經(jīng)教育態(tài)度誠懇，限期內(nèi)能夠恢復(fù)種植條件，且未造成后果的，視為情節(jié)輕微，免予處罰。

2、有下列情形之一的，視為情節(jié)一般，處耕地復(fù)墾費(fèi)1-1.5倍罰款：

（1）臨時(shí)占用非基本農(nóng)田耕地3畝以下的，處耕地復(fù)墾費(fèi)1倍罰款；

（2）臨時(shí)占用非基本農(nóng)田耕地3畝以上的，處耕地復(fù)墾費(fèi)1-1.5倍罰款；

（3）臨時(shí)占地為基本農(nóng)田，逾期未恢復(fù)種植條件的，視為情節(jié)嚴(yán)重，處耕地復(fù)墾費(fèi)1.5-2倍罰款。

八、擅自轉(zhuǎn)讓房地產(chǎn)開發(fā)項(xiàng)目土地使用權(quán)

（一）處罰依據(jù)

122

第二部分 礦產(chǎn)部分

一、未取得采礦許可證擅自采礦

（一）處罰依據(jù)

1、《中華人民共和國礦產(chǎn)資源法》第三十九條：違反本法規(guī)定，未取得采礦許可證擅自采礦的，擅自進(jìn)入國家規(guī)劃礦區(qū)、對國民經(jīng)濟(jì)具有重要價(jià)值的礦區(qū)范圍采礦的，擅自開采國家規(guī)定實(shí)行保護(hù)性開采的特定礦種的，責(zé)令停止開采、賠償損失，沒收采出的礦產(chǎn)品和違法所得，可以并處罰款；拒不停止開采，造成礦產(chǎn)資源破壞的，依照刑法第一百五十六條的規(guī)定對直接責(zé)任人員追究刑事責(zé)任。

單位和個(gè)人進(jìn)入他人依法設(shè)立的國有礦山企業(yè)和其他礦山企業(yè)礦區(qū)范圍內(nèi)采礦的，依照前款規(guī)定處罰。

2、《中華人民共和國礦產(chǎn)資源法實(shí)施細(xì)則》第四十二條：依照《礦產(chǎn)資源法》第三十九條、第四十條、第四十二條、第四十三條、第四十四條規(guī)定處以罰款的，分別按照下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）未取得采礦許可證擅自采礦的，擅自進(jìn)入國家規(guī)劃礦區(qū)、對國民經(jīng)濟(jì)具有重要價(jià)值的礦區(qū)和他人礦區(qū)范圍采礦的，擅自開采國家規(guī)定實(shí)行保護(hù)性開采的特定礦種的，處以違法所得百分之五十以下的罰款。

3、《河北省礦產(chǎn)資源管理?xiàng)l例》第四十一條：凡未取得采礦許可證擅自采礦的，采礦許可證期滿后不換證繼續(xù)采礦和擅自進(jìn)入他人已取得采礦權(quán)的礦區(qū)范圍內(nèi)采礦的，責(zé)令停止開采，賠償損失，沒收采出的礦產(chǎn)品和違法所得，并處以相當(dāng)于違法所得百分之五十的罰款；拒不停止開采的，可強(qiáng)行封填井口，查封或沒收生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

違法行為輕微，經(jīng)責(zé)令立即停止違法行為，未造成危害后果，沒有采出礦產(chǎn)品和違法所得的，不予處罰。決定并處罰款的，按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

1、違法所得30萬元以下的，處以違法所得10%以上30%以下的罰款；

2、違法所得30萬元以上50萬元以下的，處以違法所得30％以上 40％以下的罰款；

3、違法所得50萬元以上的，處以違法所得40%以上50%以下的罰款。

違法行為人未及時(shí)復(fù)墾復(fù)耕土地的，將按照《中華人民共和國土地管理法》及其相關(guān)的規(guī)定予以從嚴(yán)從重追究法律責(zé)任。

二、越界采礦

（一）處罰依據(jù)

5263、買賣、出租或者以其他形式轉(zhuǎn)讓礦產(chǎn)資源，違法所得在100萬元以上的，沒收違法所得，處違法所得50%-100%的罰款。

四、無證勘查或越界勘查

（一）處罰依據(jù)

1、《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》第二十六條：違反本辦法規(guī)定，未取得勘查許可證擅自進(jìn)行勘查工作的，超越批準(zhǔn)的勘查區(qū)塊范圍進(jìn)行勘查工作的，由縣級以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門按照國務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門規(guī)定的權(quán)限，責(zé)令停止違法行為，予以警告，可以并處10萬元以下的罰款。

2、《河北省礦產(chǎn)資源管理?xiàng)l例》第四十條：探礦權(quán)人違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，分別給予警告、一萬元至三萬元的罰款和吊銷勘查許可證的處罰；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：（1）未辦理勘查登記手續(xù)，擅自進(jìn)行勘查活動(dòng)的；（2）轉(zhuǎn)讓勘查許可證的；（3）未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更勘查區(qū)域、勘查項(xiàng)目的；（4）未按規(guī)定匯交礦產(chǎn)資源勘查成果檔案資料的；（5）勘查施工結(jié)束后未及時(shí)封填探礦井、探礦孔，也未采取其他安全措施的。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

違法行為輕微，經(jīng)責(zé)令立即停止違法行為，未造成危害后果的，不予處罰。決定并處罰款的，按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

1、未取得勘查許可證擅自進(jìn)行勘查施工，勘查工作區(qū)范圍在2km以下的，可處以1萬元以上1.5萬元以下罰款；

2、未取得勘查許可證擅自進(jìn)行勘查施工，勘查工作區(qū)范圍在2km以上的，可處以1.5萬元以上3萬元以下罰款；

3、首次超越批準(zhǔn)的勘查區(qū)塊范圍進(jìn)行勘查，可以并處1萬元以上1.5萬元以下的罰款；

4、多次超越批準(zhǔn)的勘查區(qū)塊范圍進(jìn)行勘查，可以并處1.5萬元以上3萬元以下的罰款。

五、擅自進(jìn)行滾動(dòng)勘探開發(fā)、邊探邊采或者試采

（一）處罰依據(jù)

《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》第二十七條：違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自進(jìn)行滾動(dòng)勘探開發(fā)、邊探邊采或者試采的，由縣級以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門按照國務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門規(guī)定的權(quán)限，責(zé)令停止違法行為，予以警告，沒收違法所得，可以并處10萬元以下的罰款。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

違法行為輕微，經(jīng)責(zé)令立即停止違法行為，未造成危害后果的，不予處罰。決定并處罰款的，按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

1、沒有進(jìn)行實(shí)質(zhì)性采礦的，可以并處5萬元以下的罰款；

2、滾動(dòng)開發(fā)、邊探邊采或者試采的數(shù)額在30萬元以下的，22

930

處2萬元以上3萬元以下罰款。

4、完成最低勘查投入不足20%的，視為情節(jié)嚴(yán)重，處4萬元以上5萬元以下罰款。

八、已經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目，滿6個(gè)月未開始施工，或者施工后無故停止勘查工作滿6個(gè)月

（一）處罰依據(jù)

《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》第二十九條“違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門按照國務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門規(guī)定的權(quán)限，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，原發(fā)證機(jī)關(guān)可以吊銷勘查許可證：

（三）已經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目，滿6個(gè)月未開始施工，或者施工后無故停止勘查工作滿6個(gè)月的”。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1、經(jīng)教育態(tài)度誠懇，能在限期內(nèi)改正錯(cuò)誤的，視為情節(jié)輕微，免予處罰。

2、經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目，滿6個(gè)月未開始施工，能夠說明理由的，視為情節(jié)一般，處1萬元以上3萬元以下罰款。

3、已經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目，滿6個(gè)月未開始施工，不能說明理由的，或者施工后無故停止勘查工作滿6個(gè)月的，視

為情節(jié)嚴(yán)重，處3萬元以上5萬元以下罰款。

九、破壞或者擅自移動(dòng)礦區(qū)范圍界樁或者地面標(biāo)志

（一）處罰依據(jù)

《礦產(chǎn)資源開采登記管理辦法》第十九條：破壞或者擅自移動(dòng)礦區(qū)范圍界樁或者地面標(biāo)志的，由縣級以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門按照國務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門規(guī)定的權(quán)限，責(zé)令限期恢復(fù)；情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以下的罰款”。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1、經(jīng)教育態(tài)度誠懇，能立即改正錯(cuò)誤，恢復(fù)原狀，且未造成后果的，視為情節(jié)輕微，免予處罰。

2、破壞或擅自移動(dòng)礦區(qū)范圍界樁或者地面標(biāo)志，有明顯痕跡，需要修繕的，處1萬元以下罰款。

3、破壞或改變基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志，難以修繕，需要更換的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

十、未按期足額繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)

（一）處罰依據(jù)

1、《礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)征收管理規(guī)定》第十四條：采礦權(quán)人在規(guī)定期限內(nèi)未足額繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)的，由征收機(jī)關(guān)責(zé)令限期繳納，并從滯納之日起按日加收滯納補(bǔ)償費(fèi)2‰的滯納金。采礦權(quán)人未按照前款規(guī)定繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)和滯納金的，由征收機(jī)

334

費(fèi)，并處以應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由采礦許可證頒發(fā)部門吊銷其采礦許可證。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1、經(jīng)教育態(tài)度誠懇，能立即繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)和滯納金，且未造成后果的，視為情節(jié)較輕，處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)2倍的罰款。

2、少繳費(fèi)用不足應(yīng)繳費(fèi)用50%的，視為情節(jié)較輕，處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)2倍以上3倍以下罰款。

3、少繳費(fèi)用超過應(yīng)繳費(fèi)用50%的，視為情節(jié)一般，處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)3倍以上4倍以下罰款。

4、不繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)的，視為情節(jié)嚴(yán)重，處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)4倍以上5倍以下罰款，并向采礦許可證頒發(fā)機(jī)關(guān)建議吊銷采礦許可證。

十二、未對地質(zhì)災(zāi)害易發(fā)區(qū)內(nèi)的建設(shè)工程進(jìn)行地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估、地質(zhì)災(zāi)害治理工程未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格，主體工程即投入生產(chǎn)或使用

（一）處罰依據(jù)

《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十一條：違反本條例規(guī)定，建設(shè)單位有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府國土資源主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使

用，處10萬元以上50萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按照規(guī)定對地質(zhì)災(zāi)害易發(fā)區(qū)內(nèi)的建設(shè)工程進(jìn)行地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估的；

（二）配套的地質(zhì)災(zāi)害治理工程未經(jīng)驗(yàn)收或者經(jīng)驗(yàn)收不合格，主體工程即投入生產(chǎn)或者使用的。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1、經(jīng)教育態(tài)度誠懇，能立即改正錯(cuò)誤，消除影響，且未造成后果的，視為情節(jié)輕微，免予處罰。

2、逾期不改正，未造成后果的，視為情節(jié)一般，責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使用，處10萬元罰款。

3、拒不改正錯(cuò)誤，導(dǎo)致財(cái)產(chǎn)損失的，視為情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使用，處30萬元罰款。

4、拒不改正錯(cuò)誤，導(dǎo)致人員傷亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的，視為情節(jié)特別嚴(yán)重，責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使用，處50萬元罰款。

十三、對工程建設(shè)等人為活動(dòng)引發(fā)的地質(zhì)災(zāi)害不予治理

（一）處罰依據(jù)

《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十二條：違反本條例規(guī)定，對工程建設(shè)等人為活動(dòng)引發(fā)的地質(zhì)災(zāi)害不予治理的，由縣級以上人民政府國土資源主管部門責(zé)令限期治理；逾期不治理或者治理不符合要求的，由責(zé)令限期治理的國土資源主管部門組織治理，所需費(fèi)用由責(zé)任單位承擔(dān)，處10萬元以上50萬元以下的罰款；給他

7381、有下列情形之一的，視為情節(jié)較輕，對單位處5萬元以上7萬元以下罰款，對個(gè)人處1萬元以上2萬元以下罰款：

（1）經(jīng)教育態(tài)度誠懇，能立即停止違法行為，采取補(bǔ)救措施，且未造成后果的，對單位處5萬元的罰款，對個(gè)人處1萬元的罰款；

（2）對可能引發(fā)小型地質(zhì)災(zāi)害，能夠停止違法行為，但未采取補(bǔ)救措施的，對單位處7萬元的罰款，對個(gè)人處2萬元的罰款。

2、對可能引發(fā)中型地質(zhì)災(zāi)害的，能夠停止違法行為，但未采取補(bǔ)救措施的，視為情節(jié)一般，對單位處10萬元罰款，對個(gè)人處3萬元罰款。

3、有下列情形之一的，視為情節(jié)嚴(yán)重，對單位處15萬元的罰款，對個(gè)人處4萬元的罰款：

（1）可能引發(fā)大型地質(zhì)災(zāi)害，能夠停止違法行為，但未采取補(bǔ)救措施的；

（2）可能引發(fā)中、小型地質(zhì)災(zāi)害，拒不停止違法行為的。

4、有下列情形之一的，視為情節(jié)特別嚴(yán)重，對單位處20萬元的罰款，對個(gè)人處5萬元的罰款：

（1）可能引發(fā)特大型地質(zhì)災(zāi)害，能夠停止違法行為，但未采取補(bǔ)救措施的；

（2）可能引發(fā)大型地質(zhì)災(zāi)害，拒不停止違法行為的。

十五、在地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估中弄虛作假或者故意隱瞞地質(zhì)災(zāi)害真實(shí)情況；在地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工以及監(jiān)理活動(dòng)中弄虛作假、降低工程質(zhì)量

（一）處罰依據(jù)

《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十四條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府國土資源主管部門或者其他部門依據(jù)職責(zé)責(zé)令停止違法行為，對地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1倍以上2倍以下的罰款，對地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款2％以上4％以下的罰款，并可以責(zé)令停業(yè)整頓，降低資質(zhì)等級；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其資質(zhì)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任：

（一）在地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估中弄虛作假或者故意隱瞞地質(zhì)災(zāi)害真實(shí)情況的；

（二）在地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工以及監(jiān)理活動(dòng)中弄虛作假、降低工程質(zhì)量的。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1、無違法所得，且未造成損失的，視為情節(jié)較輕，對地災(zāi)評估、勘查、設(shè)計(jì)、監(jiān)理單位處合同約定的評估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)

142

程價(jià)款3％的罰款，可以責(zé)令停業(yè)整頓，降低資質(zhì)等級；有違法所得的，沒收違法所得。

3、無資質(zhì)或超越資質(zhì)承攬地質(zhì)災(zāi)害評估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù)，拒不停止違法行為的，視為情節(jié)嚴(yán)重，對地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金2倍的罰款，對地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款4%的罰款，吊銷其資質(zhì)證書；有違法所得的，沒收違法所得。

十七、以其他單位的名義或允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害評估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù)

（一）處罰依據(jù)

《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十四條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府國土資源主管部門或者其他部門依據(jù)職責(zé)責(zé)令停止違法行為，對地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金１倍以上2倍以下的罰款，對地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款2％以上4％以下的罰款，并可以責(zé)令停業(yè)整頓，降低資質(zhì)等級；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其資質(zhì)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任：

（四）以

其他單位的名義或者允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理業(yè)務(wù)的。

（二）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1、允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害評估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù)，能在限期內(nèi)停止違法行為的，視為情節(jié)較輕，對地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1倍的罰款，對地災(zāi)治理施工單位處工程價(jià)款2％的罰款，可以責(zé)令停業(yè)整頓，降低資質(zhì)等級；有違法所得的，沒收違法所得。

2、以其他單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害評估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù)，能在限期內(nèi)停止違法行為的，視為情節(jié)一般，對地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1.5倍的罰款，對地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款3％的罰款，可以責(zé)令停業(yè)整頓，降低資質(zhì)等級；有違法所得的，沒收違法所得。

3、以其他單位的名義或者允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理業(yè)務(wù)，拒不停止違法行為的，視為情節(jié)嚴(yán)重，對地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合

546