第一篇：申請GSP認證目錄

批發企業申報《藥品經營質量管理規范認證》材料目錄

一、《藥品經營質量管理規范認證申請書》..................................二、《藥品經營許可證》正副本、《營業執照》、《藥品經營質

量管理規范認證證書》、《經營蛋白同化制劑肽類激素批準證 明文件》原件及復印件...........................................................三、企業實施GSP情況的內審自查報告....................................四、企業所屬藥品經營企業情況表.............................................五、企業質量管理組織機構的設置和職能框架圖.....................六、企業負責人員和質量管理人員情況表..................................七、企業藥品采購、驗收、養護人員情況表..............................八、企業藥品經營質量管理體系文件目錄..................................九、企業辦公經營場所和倉庫的平面布局圖............................十、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施設備情況表.........十一、倉庫溫濕度監控情況.........................................................十二、企業計算機管理系統功能模塊情況................................十三、企業無違法違規經營造成經銷假劣藥品及有效的證明.十四、申請材料真實性的自我保證聲明......................................十五、法定代表人授權委托書證明............................................

第二篇：02申請GSP認證材料目錄表

江蘇鹽淮百信連鎖藥業有限公司GSP認證材料

目錄

1、企業及各連鎖門店的《藥品經營企業許可證》及《營業執照》復印件

2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告

3、企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業負責人員和質量管理人員情況表

5、企業藥品驗收、養護人員情況表

6、企業經營設施、設備情況表

7、企業所屬藥品經營單位情況表

8、企業藥品經營質量管理制度目錄

10、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖

11、企業經營場所平面布置圖、委托配送企業倉庫平面布置圖及各連鎖門店平面布置圖

12、委托配送協議及委托配送公司的《藥品經營企業許可證》正、副本及《營業執照》、GSP證書復印件

13、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

申請GSP認證的藥品經營企業，應填報《藥品經營質量管理規范認證申請書（批發、零售連鎖）》（附件1）或《藥品經營質量管理規范認證申請書（零售）》（以下簡稱GSP認證申請書）（附件2），同時報送以下資料：

（一）《藥品經營許可證》和營業執照復印件；

（二）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告；

（三）企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；

（四）企業負責人員和質量管理人員情況表（附件3）；企業藥品驗收、養護人員情況表（附件4）；

（五）企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表（附件5）；

（六）批發或零售連鎖企業所屬非法人分支機構情況表（附件6）；

（七）企業藥品經營質量管理制度目錄；

（八）企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

（九）企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

（十）、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

第三篇：GSP認證申請封面

獸藥經營質量管理規范認證

申請資料

農大獸藥店

2011年 12 月 13日

農大獸藥店

關于獸藥經營質量管理規范認證的申請

***動物衛生監督所：

根據《獸藥經營質量管理規范》及實施細則，按照《安徽省獸藥GSP現場檢查驗收評定標準》，進行了自查。

經公司自查，認為已符合獸藥GSP認證要求，特申請和縣動物衛生監督所給予安排檢查驗收。

農大獸藥店

2011年 12月 123日

獸藥GSP認證申請資料目錄

1、獸藥GSP認證申請書……………………………………………………..1頁

2、經營場所和倉庫平面布局圖及房屋產權證明…………………………….7頁

3、主要設施設備及其圖片和說明…………………………………………….8頁

4、獸藥經營質量管理文件…………………………………………………….9頁

5、獸藥記錄樣表……………………………………………………………….22頁

6、獸藥經營許可證、營業執照、GSP認證證書復印件

7、單位人員相關學歷證書及專業技術職稱證書復印件

8、已銷售或擬銷售獸藥生產企業的《獸藥生產許可證》等相關復印件

第四篇：申請新版GSP認證所需材料

新版GSP申請材料

1、《藥品經營質量管理規范認證申請表》；

2、加蓋企業公章的《藥品經營許可證》正本及副本、《營業執照》復印件；

3、企業實施GSP情況的自查報告；到期再認證的還應提供《GSP認證證書》復印件；

4、企業負責人員和質量管理人員情況表及學歷或職稱復印件；

5、企業驗收、養護人員情況表及學歷或職稱復印件；

6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；

7、企業所屬藥品經營單位情況表；

8、企業藥品經營質量管理制度目錄；

9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

10、企業經營場所的平面布局圖和地理位置圖；

11、企業自我保證聲明；

第五篇：GSP認證申請封面

獸藥經營質量管理規范認證

申請資料

和縣畜禽技術服務公司 2011年 12 月 12 日

和縣畜禽技術服務公司

關于獸藥經營質量管理規范認證的申請

和縣動物衛生監督所：

根據《獸藥經營質量管理規范》及實施細則，按照《安徽省獸藥GSP現場檢查驗收評定標準》，進行了自查。

經公司自查，認為已符合獸藥GSP認證要求，特申請和縣動物衛生監督所給予安排檢查驗收。

和縣畜禽技術服務公司

2011年 12月 12 日

獸藥GSP認證申請資料目錄

1、獸藥GSP認證申請書……………………………………………………..1頁

2、經營場所和倉庫平面布局圖及房屋產權證明…………………………….7頁

3、主要設施設備及其圖片和說明…………………………………………….8頁

4、獸藥經營質量管理文件…………………………………………………….9頁

5、獸藥記錄樣表……………………………………………………………….22頁

6、獸藥經營許可證、營業執照、GSP認證證書復印件

7、單位人員相關學歷證書及專業技術職稱證書復印件

8、已銷售或擬銷售獸藥生產企業的《獸藥生產許可證》等相關復印件