第一篇：獸藥GSP認證供應商檔案目錄（精選）

目錄

1、銷售授權(quán)書………………………………..………………………1

2、營業(yè)執(zhí)照復印件………………………………………………......2

3、獸藥GMP證書復印件…………………………………….……..3

4、獸藥生產(chǎn)許可證復印件……………………………………….....4

5、質(zhì)量承諾書……………………………………………………….5

6、銷售人員授權(quán)委托書……………………………………………6

7、獸藥產(chǎn)品批準文號批件…………………………………...…..7-20

8、獸藥標簽說明書與檢驗報告………..………….....................21-58

9、首營企業(yè)審批表……………………………………………...59-60

10、首營品種審批表…………………………………………...…61-78

11、獸藥質(zhì)量評估記錄表………………………………………...79-9612、2016年獸藥購銷協(xié)議書……………………………………..97-99

第二篇：獸藥GSP認證自查報告

獸藥GSP認證自查報告

一、企業(yè)概況

****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日，企業(yè)性質(zhì)為個體，注冊地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。營業(yè)場所36平方米，倉庫36平方米。目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員 2人，中專學歷，養(yǎng)護員1人，中專學歷。經(jīng)營范圍為獸用化學藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑，經(jīng)營品種達210個，為確保GSP認證，企業(yè)花費近1 萬元，對企業(yè)軟、硬件進行了較大規(guī)模的改造，并進一步建立和完善了各項管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，企業(yè)結(jié)合實際和GSP要求，修訂和完善了各項管理制度和質(zhì)量崗位職責，并對全體員工進行學習和傳達，為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每半年組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓

企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負責人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負責人為：中專學歷，西藥師職稱，其他員工均經(jīng)培訓考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來,每年年初制定培訓計劃,并按計劃實施。兩年來，自行組織各類培訓4 次，其中法制培訓 2次，質(zhì)量管理制度培訓1 次，專業(yè)知識培訓1次。(三)銷售與服務 企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺、文明服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理，并做好記錄。店內(nèi)無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)，并按要求實行了色標管理。

企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家檢杏指導并對我們的工作進行核查。

****獸藥經(jīng)銷部

2012年 2月24日

第三篇：新版GSP檔案目錄(整理)

新版GSP檔案目錄

一、企業(yè)證件檔案（質(zhì)量管理）1.四證一照 2.廠房房產(chǎn)證件 3.認證有關(guān)資料

二、質(zhì)量體系設置檔案（質(zhì)量管理）1.公司概況

2.組織機構(gòu)成立文件

3.企業(yè)組織機構(gòu)設置與職能框架圖 4.質(zhì)量管理機構(gòu)設置與職能框架圖

4.辦公室、倉庫、驗收養(yǎng)護室平面圖（物流的）5.員工花名冊

6.質(zhì)量領(lǐng)導小組成立文件 7.主要崗位人員聘任書（復印件）

三、質(zhì)量管理體系文件檔案（質(zhì)量管理）1.文件系統(tǒng)的管理制度

2.文件審批、變更、發(fā)放、收回、記錄表 3.質(zhì)量管理制度(原稿)4.部門崗位職責（原稿）5.工作程序（原稿）6.全套空白質(zhì)量記錄。

四、質(zhì)量方針目標檔案（質(zhì)量管理）1.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標管理制度 2.質(zhì)量方針和目標一覽表 3.部門質(zhì)量指標和管理方案 4.部門質(zhì)量目標分解

5、質(zhì)量方針與質(zhì)量目確定文件

6、質(zhì)量與方針確定會議記錄

7、質(zhì)量方針培訓記錄

五、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案（質(zhì)量管理）1.質(zhì)量管理體系審核制度 2.內(nèi)部評審計劃表 3.GSP內(nèi)部評審記錄 4.不合格項目通知書 5.整改實施報告 6.糾正和預防措施表

六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案（質(zhì)量管理）1.質(zhì)量管理制度檢查、考核與獎懲管理制度 2.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 3.整改通知單

4.《預防與糾正措施表》

七、質(zhì)量信息檔案（質(zhì)量管理）1.質(zhì)量信息管理制度

2.藥品質(zhì)量信息收集、分析處理表 3.《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》

4.藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文件或公報等資料 5.其他資料信息

八、藥品質(zhì)量檔案（質(zhì)量管理）1.藥品質(zhì)量檔案審核表 2.藥品質(zhì)量標準

3.藥監(jiān)所出具該藥品檢驗報告書 4.進口藥品注冊證和檢驗報告書 5.首營企業(yè)與首營品種資料

6.藥品包裝、使用說明書、標簽復印件等

九、不合格藥品管理檔案（質(zhì)量管理）1.不合格藥品管理制度 2.《不合格藥品報損申請表》 3.《不合格藥品報告、確認表》 4.《不合格藥品銷毀記錄》 5.《藥品銷毀申請單》 6.《不合格藥品管理臺賬》 7.《藥品質(zhì)量復查通知單》 8.《藥品拒收報告單》 9.《藥品停售（收回）通知單》 10.《解除停售通知單》 11.《銷后退回通知單》

12.《（季度報損藥品匯總分析及預防措施表（年 季）》

十、藥品不良反應與質(zhì)量事故檔案（質(zhì)量管理）1.藥品不良反應報告管理制度 2.藥品不良反應/事件報告表 3.藥品不良反應記錄表 4.藥品不良反應相關(guān)信息 5.質(zhì)量事故管理制度 6.量事故報告記錄表 7.量事故分析報告書

十一、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案(銷售與售后管理)1.質(zhì)量查詢管理制度 2.質(zhì)量投訴管理制度 3.藥品質(zhì)量查詢、投訴記錄表 4.顧客意見投訴受理卡 5.《藥品質(zhì)量查詢登記臺帳》 6.《用戶質(zhì)量投訴登記臺帳》

十二、召回藥品檔案（質(zhì)量管理）1.藥品召回管理制度 2.售后藥品召回通知單 3.藥品召回記錄

十三、供貨單位檔案（采購管理）1.首營企業(yè)和首營品種審核制度 2.合格供貨方目錄 3.首營品種目錄

3.首營企業(yè)或首營品種審批表 4.供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表 5.供貨單位證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、開戶銀行、賬號、印章、隨貨同行單樣式等資料）

6.首營品種所需資料（質(zhì)量標準、市局檢驗報告書、出廠檢驗報告書、包裝樣板等）7.合同或質(zhì)量保證協(xié)議

8.供方銷售人員身份證復印件、法人授權(quán)委托書、上崗證、畢業(yè)證等

十四、藥品采購檔案(采購管理)1.藥品采購管理制度 2.藥品購銷合同

3.醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書 4.藥品采購計劃表 5.采購申請表 6.藥品購進記錄

7.藥品進貨聯(lián)系記錄（代替電話或傳真要貨）8.藥品進貨情況質(zhì)量評審表（附表）9.《進貨質(zhì)量評審報告》

十五、藥品驗收檔案（收貨與驗收）1.驗收管理制度

2.藥品質(zhì)量驗收記錄（結(jié)果）3.《藥品拒收報告單》 4.進口藥品目錄表

5.進口藥品注冊證及檢驗報告書 6.整件藥品的藥品合格證 7.（冷藏）藥品運輸記錄表 8 藥品來貨溫度檢查記錄表 9.藥品隨貨同行單

十六、藥品養(yǎng)護檔案(儲存與養(yǎng)護)1.藥品養(yǎng)護的管理制度 2.藥品重點養(yǎng)護檔案表 3.重點養(yǎng)護品種目錄確定表 4.庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄

5.年季度驗收、養(yǎng)護藥品質(zhì)量信息匯總表 6.近效期藥品促銷表

十七、銷售客戶檔案(銷售)1.藥品銷售管理制度 2.合格購貨單位目錄

3.銷售客戶證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、開票資料）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，營利性的醫(yī)療機構(gòu)還須提供營業(yè)執(zhí)照 4.銷售合同或質(zhì)量保證協(xié)議

5.特殊藥品采購法人授權(quán)委托書、采購人員身份證復印件

十八、藥品出庫、憑證類檔案(藥品出庫)1.藥品出庫復核管理制度 2.《藥品出庫單》 3.《出庫復核記錄表》 4.《購進退出通知單》 5.《藥品購進退出臺帳》 6.（冷藏）藥品運輸記錄表

十九、公司人員有關(guān)證件（人員與培訓）

1.花名冊、學歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、身份證、勞動合同

二十、質(zhì)量教育培訓及考核檔案（人員與培訓）1.質(zhì)量教育培訓及考核管理制度 2.員工花名冊 3.培訓計劃表 4.培訓匯總表 5．培訓記錄、考核表

6.員工個人培訓教育檔案（附試卷、取得時間）二

十一、衛(wèi)生及人員健康檔案（人員與培訓）1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 2.日衛(wèi)生檢查表

3.《崗位人員健康情況登記表》

4.體檢結(jié)果匯總表（含體檢不合格者的處理）5.《健康異常申報表》

二十二、設施、設備檔案（設施與設備）1.倉庫設施設備管理制度 2.設施設備一覽表 3.設施設備使用記錄表 4.儀器設備維修保養(yǎng)記錄 5.設施設備使用說明書

二十三、計量器具校準與驗證檔案（校準與驗證）1.計量器具校準、驗證管理制度 2.強制檢定計量器具檢定記錄卡 3.計量器具設備管理臺賬 4.計量器具校驗、設備驗證臺賬 5.校準報告單 6.驗證報告資料

二十四、第三方物流相關(guān)資料

1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件

2、道路運輸許可證復印件

3、組織機構(gòu)代碼證復印件

4、稅務登記證復印件

5、開展第三方藥品物流批復復印件（或GSP證書復印件)

6、物流服務協(xié)議原件

7、人員花名冊（質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、運輸員檔案）【畢業(yè)證、身份證、上崗證、健康證，職稱證】

8、倉庫平面圖、位置圖，倉庫租賃合同

9、設施設備檔案（含溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，冷庫，冷藏車及相應的驗證文件）

10、供應商隨貨單復印件

11、送貨清單貨主聯(lián)復印件或原件

12、第三方物流定期審計記錄、日常監(jiān)管記錄 二

十五、計算機系統(tǒng)相關(guān)資料

1、計算機系統(tǒng)相關(guān)制度

2、計算機設置權(quán)限備案表

3、數(shù)據(jù)修改申請表

4、權(quán)限修改申請表

第四篇：gsp檔案目錄

一、質(zhì)量體系設置文件檔案

序號 資料名稱

① 員工花名冊

② 組織機構(gòu)圖

③ 各部門主要職能

④ 組織機構(gòu)職能框圖

⑤ 質(zhì)量管理機構(gòu)圖

⑥ 企業(yè)經(jīng)營場所、辦公場所平面布局圖(附房產(chǎn)證明)

⑦ 倉庫平面布局圖(附房產(chǎn)證明)

⑧ 驗收養(yǎng)護室平面布局圖

⑨

質(zhì)量領(lǐng)導小組成立文件

⑩

組織機構(gòu)成立文件

（11）

主要崗位人員聘任書（復印件）

二、質(zhì)量管理體系文件檔案 序號 資料名稱

① 文件系統(tǒng)的管理制度

② 文件會稿單

③ 文件變更審批表

④ 文件變更記載

⑤ 文件管理總賬

⑥ 文件發(fā)放記錄

⑦ 文件借（查）閱登記表

⑧ 文件銷毀單

⑨ 文件收回銷毀記錄

⑩ 質(zhì)量管理制度（原稿）組織部門崗位質(zhì)量職責（原稿）

工作程序（原稿）全套空白質(zhì)量記錄

三、質(zhì)量方針目標檔案 序號

資料名稱

① 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的管理制度

② 質(zhì)量方針和目標一覽表

③ 部門質(zhì)量指標和管理方案

④ 部門質(zhì)量目標分解

四、質(zhì)量管理體系的審核檔案 序號

資料名稱

① 質(zhì)量管理體系的審核制度

② 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)部評審計劃

③ 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)部評審表

④ 《內(nèi)部評審記錄表》

⑤ 《不合格項目通知書》

⑥ 《整改實施報告》 ⑦ 《糾正和預防措施表》

五、質(zhì)量管理制度的檢查、考核檔案 序號

資料名稱

① 質(zhì)量管理制度的檢查、考核與獎懲管理制度

② 《質(zhì)量管理工作隨筆》

③ 《制度執(zhí)行情況監(jiān)督檢查記錄》 ④ 《質(zhì)量管理制度考核評分表》

⑤ 《整改通知單》

⑥ 《糾正和預防措施表》

六、質(zhì)量教育培訓及考核檔案 序號 資料名稱

① 質(zhì)量教育培訓及考核的管理制度

② 員工花名冊

③ 培訓計劃表

④ 《員工培訓記錄卡》

⑤ 《培訓簽到表》

⑥ 《員工培訓匯總表(200 )》

⑦ 員工培訓檔案（附試卷、取得證書等）

七、不合格藥品管理檔案

序號

資料名稱

①

不合格藥品的管理制度

②

《藥品質(zhì)量復查通知單》

③

《藥品拒收報告單》

④

《藥品不合格報告、確認單》

⑤

《藥品停售（收回）通知單》

⑥

《解除停售通知單》

⑦

《不合格藥品報損申請單》

⑧

《藥品銷毀申請單》

⑨

《季度報損藥品匯總分析及預防措施表（年 季）》

⑩

《不合格藥品銷毀記錄》

1《不合格藥品管理臺帳》

2《售出藥品追回記錄》

八、質(zhì)量事故檔案 序號

資料名稱

①

質(zhì)量事故的管理制度

②

質(zhì)量事故報告記錄表

③

質(zhì)量事故分析報告書

④

質(zhì)量事故登記表

九、供貨單位檔案

序號

資料名稱

① 首營企業(yè)和首營品種的審核制度

② 合格供方名錄

③ 首營企業(yè)審批表

④ 供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表

⑤ 供貨單位證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)[經(jīng)營]許可證、GSP/GMP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、開票資料）

⑥ 合同或質(zhì)量保證協(xié)議

⑦

供方銷售人員身份證復印件、法人授權(quán)委托書

十、銷售客戶檔案

序號

資料名稱

① 首營企業(yè)和首營品種的審核制度

② 首營企業(yè)審批表

③ 合格購貨單位名錄

④ 銷售客戶證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、開票資料）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，營利性的醫(yī)療機構(gòu)還須提供營業(yè)執(zhí)照

⑤ 銷售合同或質(zhì)量保證協(xié)議

⑥ 特殊藥品采購法人授權(quán)委托書、采購人員身份證復印件

十一、藥品購進檔案

序號

資料名稱

① 藥品購進管理制度

② 《藥品購銷合同》

③ 《醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議 ④ 《 藥品申購計劃表》

⑤ 《藥品進貨聯(lián)系記錄（代替電話或傳真要貨）》

⑥ 《藥品購進記錄》

十二、進貨質(zhì)量評審檔案 序號

資料名稱

① 藥品購進管理制度

② 《進貨質(zhì)量評審計劃》

③ 《 藥品進貨情況質(zhì)量評審表（附表）》

④ 《進貨質(zhì)量評審報告》

十三、公司健康檔案 序號

資料名稱

① 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

② 員工花名冊

③ 每年的體檢工作安排（計劃）

④ 體檢通知；

⑤ 體檢結(jié)果匯總表（含體檢不合格者的處理）

⑥ 《崗位人員健康情況登記表》

⑦ 《健康異常申報表》

十四、員工個人健康檔案 序號

資料名稱

① 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

② 上崗前的體檢表及資料或健康證

③ 每年的體檢表及資料

④ 《員工個人健康情況登記表》

十五、質(zhì)量信息檔案

序號

資料名稱

① 質(zhì)量信息管理制度

② 《質(zhì)量信息傳遞、反饋單季度管理臺賬（二00 年第 季度）》 ③ 《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》

④ 藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文件或公報等資料

⑤ 其他資料信息

⑥ 質(zhì)量信息匯總分析報表

十六、藥品養(yǎng)護檔案 序號 資料名稱

① 藥品養(yǎng)護的管理制度

② 《庫房巡檢記錄》

③ 《藥品養(yǎng)護檔案表》

④ 《重點養(yǎng)護品種目錄確定表》

⑤ 《重點養(yǎng)護品種目錄》

⑥ 《庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄》

⑦ 《養(yǎng)護人員指導保管員合理儲存記錄單》

⑧ 《 年 季度驗收、養(yǎng)護藥品質(zhì)量信息匯總表》

十七、藥品出庫憑證檔案 序號

資料名稱

① 藥品出庫復核管理制度

② 《出庫單》

③ 《出庫復核記錄》

④ 《購進退出通知單》

⑤ 《藥品購進退出臺帳》

⑥ 類型為“采退進倉單”的負《入庫單》

⑦ 《銷退申請單》

⑧ 《銷貨退回藥品臺帳》

⑨

類型為“銷售退回”的負《出庫單》

十八、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案

序號

資料名稱

① 質(zhì)量查詢管理制度

② 質(zhì)量投訴管理制度

③ 《藥品質(zhì)量查詢記錄》 ④ 《藥品質(zhì)量查詢登記臺帳》

⑤ 《用戶質(zhì)量投訴處理記錄》

⑥ 《用戶質(zhì)量投訴登記臺帳》

十九、藥品不良反應檔案 序號 資料名稱

① 藥品不良反應報告管理制度

② 《公司藥品不良反應記錄表》

③ 《藥品不良反應/事件報告表》

④ 《藥品群體不良反應/事件報告表》

⑤ 藥品不良反應相關(guān)信息

二十、設施設備檔案 序號

資料名稱

① 倉庫設施設備管理制度

② 《設施設備管理臺帳》

③ 《消防安全設施設備一覽表》

④ 《消防、滅火設施檢查記錄》

⑤ 《設施設備使用（運行）記錄》

⑥ 《設備維護保養(yǎng)計劃及記錄》

⑦ 《儀器設備維修記錄》

二

十一、計量器具檔案 序號

資料名稱

① 計量管理制度

② 《計量器具管理臺賬》

③ 《計量器具校驗臺賬》

二十二、召回藥品檔案

序號

資料名稱

① 藥品召回管理制度

② 《藥品召回通知書》

③ 《不合格藥品報損申請單》

④ 《召回藥品匯總》 二

十三、藥品質(zhì)量檔案

序號

資料名稱

① 首營企業(yè)和首營品種的審核制度

② 首次經(jīng)營藥品審批表

③ 首營品種審批表

④ 首營品種入庫驗收通知單

⑤ 首營品種目錄

⑥ 藥品質(zhì)量檔案表

二十四、人事檔案 序號

資料名稱

① 人員基本情況表

② 入職通知書

③ 學歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、身份證等各類證件復印件（原件）

④ 勞動合同

第五篇：獸藥GSP認證的準備工作

獸藥GSP認證的準備工作

獸藥 GSP 認證的準備工作 GSP 是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則，是為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制 定的一整套管理體系。作為一個體系，GSP 有機地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理條例》的實施，各省積極制定相應的配套政策，加強對經(jīng)營企業(yè)的指導 與培訓，加大獸藥 GSP 的實施力度，積極有效的推動了獸藥 GSP 的進程。作為試點省份的 江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列，2005 年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關(guān)部門組 織的 GSP 驗收，成為中國第一家通過獸藥 GSP 驗收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過 GSP 驗收，截止 2007 年 12 月，又有一百多家企業(yè) 順利通過 GSP 驗收，起到了很好的試點示范作用。與此同時其它省份也都積極推進 GSP 驗 收工作，目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過 GSP 驗收，山東省 GSP 驗收工作也進入了實質(zhì) 階段。如何做好迎接 GSP 認證現(xiàn)場檢查的各項準備工作，是申報認證的獸藥經(jīng)營企業(yè)所普遍關(guān) 心的問題。不少企業(yè)都感到，越接近認證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實。其實，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對 GSP 已具有一定的理解和認識，即已從過去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套，進入到自己能夠運用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。應當說已申報認證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同，但對 GSP 本質(zhì)內(nèi)容的理解和認 識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經(jīng)營企業(yè)做好迎檢準備工作的思想和 意識基礎(chǔ)。有了這個基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個好的結(jié)果。那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個方面進行介紹：

一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題，全面、深入學習GSP 這種學習是更高層次上的學習，是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程，也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實施 GSP 思想的過程。全面、深入學習GSP 規(guī)范 對自己申報認證范圍有關(guān)的 GSP 全部內(nèi)容與細節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實 質(zhì)實施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同 環(huán)境、不同條件下的具體實施和運用。統(tǒng)一認識企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門 之間、管理部門與管理部門之間在進行認證準備階段時，都必須在 GSP 實施上統(tǒng)一認識。仔 細把握、理解、領(lǐng)會相應申報認證范圍的 GSP 認證檢查條款。要結(jié)合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內(nèi)容，各項內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡單方式。不妨多問幾個為 什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。

二、按 GSP 規(guī)范要求嚴格組織自查 自檢自查是迎檢準備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實踐中不少企業(yè)對此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不 對，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應當定期進行，對認證條款中所有帶*號的關(guān)鍵項目，要實行濾網(wǎng)式 檢查，不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員（一般為 1～2 名）是與認證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認證準備階段就 要重點培訓、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報企業(yè)在確定人選時應 相當慎重，確實要選準選好。

四、熟悉與崗位有關(guān)的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會”： 三知即熟知本企業(yè)與對本崗位制定的要求和規(guī)程；熟知涉及本崗位的專業(yè)知識與技術(shù)要 點；熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點。

三會即會按本崗位的規(guī)程實施標準操作；會應急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會準確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問題。要達到上述境界，企業(yè)無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優(yōu)留劣汰。

五、按要求準備好認證申報材料 這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查 現(xiàn)場。認證申報資料一般至少應準備多份，即檢查組人手一份。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。

六、擬好綜合性匯報材料 現(xiàn)場檢查開始后，認證檢查組組長將安排企業(yè)主要負責人匯報企業(yè)概況和實施 GSP 的主 要情況。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時機，因此要精心準備這份綜合性匯報材料。這 份材料的總體要求是：簡明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與 GSP 認證檢查無關(guān)的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在 15 分鐘以內(nèi)為宜。能用多媒體配合演示當然更好，但場景選擇要少而精，要緊貼 GSP 認證 主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項復雜、細致的系統(tǒng)性工作。在認證檢查組達到現(xiàn)場前一天，須將迎檢資料集中 管理，并與檢查項目相對應的部分進行分類對口，做到線條清晰，應對自如。一般來說，GSP 認證現(xiàn)場檢查應準備如下資料： 公司建立的全套 GSP 文件； 申報資料副本； 企業(yè)主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業(yè)營業(yè)場所、倉庫地理位 置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè) GSP 實施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、打印機、熟練的 打印人員等）。

八、現(xiàn)場檢查中的有關(guān)注意事項 1.現(xiàn)場檢查中避免的做法 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評，固執(zhí)己見，輕視檢查 人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時間；對問題百般辯解，拒不承認。2.其它事宜 接待準備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會議及末次會議參加 人員；確定檢查路線；現(xiàn)場檢查陪同人員；檢查軟件時總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡員。相關(guān)鏈接： GSP 實施過程中存在的問題 1.“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”及相應的認證檢查標準、認證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿，正式稿沒有最后頒布，作為強制執(zhí)行的標準，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。原征求意見稿中未對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企 業(yè)，如能對其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實際情況進行相應的認證申請。2.作為配套法規(guī)，獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺 銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法，這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要 求。隨著近年來人們對食品安全的重視，國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求，對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實行特殊管理，需 有臨床處方，方可進行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規(guī)定實行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥 GSP 的重要組成部分，它的實施將促使獸藥 經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀念，從單純的銷售向服務型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務成為競爭優(yōu)勢。

3.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師等獸醫(yī)、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進一步明確 獸藥 GSP 的實施，必將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學歷； 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來提供藥學指導和用藥服務，這就 需要進一步對相關(guān)職稱的評審管理工作及對執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進行規(guī)范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀不容樂觀 獸藥經(jīng)營企業(yè)大都規(guī)模較小，在硬件設施方面不能滿足獸藥經(jīng)營的要求；技術(shù)力量比較薄弱，缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員；另外一些獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范，使假、劣獸 藥有機可乘，損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。因此獸藥經(jīng)營企業(yè)若要準備 GSP 認 證，需在硬件設計與投入、人員配備與培訓、軟件編制與實施上做好功課，更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實現(xiàn)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務作為企業(yè)競爭的法寶。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承 生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。