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仙桃市獸藥GSP認證硬件設施要求(推薦)

時間:2019-05-14 05:05:53下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《仙桃市獸藥GSP認證硬件設施要求(推薦)》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《仙桃市獸藥GSP認證硬件設施要求(推薦)》。

第一篇:仙桃市獸藥GSP認證硬件設施要求(推薦)

獸藥GSP認證硬件設施要求 仙桃市動物衛生監督所

冷四平

營業場所

1、面積要符合要求,至少20平方米以上;

2、環境要整潔,墻面要光滑,藥品擺放要整齊,柜臺、貨架要干凈;

3、公示臺(上墻):公示臺要有照片、姓名、職務、編號;

4、服務公約、服務承諾、制度等(上墻)。服務承諾上要公布監督電話;(市所或市局的均可)

5、獸藥經營許可證和工商營業執照(上墻);

6、工作人員要身穿統一的工作服,配帶印有照片、姓名、職務、編號的胸卡;

7、配備質量信息公示板和滅蚊燈;

8、柜臺要擺放導購牌(可以根據劑型、用途制作);

9、配備顧客意見簿。

倉庫

1、面積要符合要求,至少30平方米以上;要按規定設置常溫庫(10—30度)和陰涼庫(20度以下),經營生物制品的還要設立冷庫和冷藏柜(箱);

2、要有隔空設施(墊板),至少離地面10公分;地面要光滑,最好用地面磚鋪一下,墻面要光滑,可以用涂料粉涮一下,窗戶要裝窗簾、沙窗。要有排風扇、防雨棚,要有滅火器和干濕溫度計,門口要有擋鼠板,陰涼庫要配備空調。

3、實行色標管理。紅色底面+不合格品區(白字)、黃色底面+待驗退貨區(白字)、綠色底面+合格品區(白字);貨物周圍用顏色帶圍起來;

4、貨位卡。標有品名、規格、批準文號、批號、入庫時間、入庫數量、出庫時間、出庫數量、庫存數量。

其他

有辦公室的,在辦公室內配一個檔案柜,存放檔案。

經營麻醉、精神和消毒藥品的,要用專用倉庫,設置條件與上面一致。

總之,在獸藥GSP認證過程中,整個環境和設施都要干凈、美觀,給人以舒服的感覺,即使有些方面確實不能做到,但一定盡最大努力去做,漂亮就行。

第二篇:獸藥GSP認證自查報告

獸藥GSP認證自查報告

一、企業概況

****獸藥經銷部成立于2009年11月1日,企業性質為個體,注冊地址為灤南縣程莊鎮梁各莊村。營業場所36平方米,倉庫36平方米。目前共有人員3人,其中專業技術人員 2人,中專學歷,養護員1人,中專學歷。經營范圍為獸用化學藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑,經營品種達210個,為確保GSP認證,企業花費近1 萬元,對企業軟、硬件進行了較大規模的改造,并進一步建立和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查情況(一)管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作,企業結合實際和GSP要求,修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職責,并對全體員工進行學習和傳達,為確保各項制度能夠不折不扣地執行,企業每半年組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄。(二)人員與培訓

企業目前共有人員3人,企業負責人熟悉有關法律法規。質量負責人為:中專學歷,西藥師職稱,其他員工均經培訓考核合格后上崗。企業自成立以來,每年年初制定培訓計劃,并按計劃實施。兩年來,自行組織各類培訓4 次,其中法制培訓 2次,質量管理制度培訓1 次,專業知識培訓1次。(三)銷售與服務 企業在銷售中,遵守有關法律法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有咨詢臺、文明服務公約、公布監督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理,并做好記錄。店內無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區,并按要求實行了色標管理。

企業于 2012 年 2月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家檢杏指導并對我們的工作進行核查。

****獸藥經銷部

2012年 2月24日

第三篇:獸藥GSP認證的準備工作

獸藥GSP認證的準備工作

獸藥 GSP 認證的準備工作 GSP 是獸藥經營質量管理的基本準則,是為加強獸藥經營質量管理,保證獸藥質量而制 定的一整套管理體系。作為一個體系,GSP 有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面,管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理條例》的實施,各省積極制定相應的配套政策,加強對經營企業的指導 與培訓,加大獸藥 GSP 的實施力度,積極有效的推動了獸藥 GSP 的進程。作為試點省份的 江蘇省目前已經走到全國的前列,2005 年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組 織的 GSP 驗收,成為中國第一家通過獸藥 GSP 驗收的企業,走在了行業規范發展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業順利通過 GSP 驗收,截止 2007 年 12 月,又有一百多家企業 順利通過 GSP 驗收,起到了很好的試點示范作用。與此同時其它省份也都積極推進 GSP 驗 收工作,目前甘肅省已有 4 家企業順利通過 GSP 驗收,山東省 GSP 驗收工作也進入了實質 階段。如何做好迎接 GSP 認證現場檢查的各項準備工作,是申報認證的獸藥經營企業所普遍關 心的問題。不少企業都感到,越接近認證檢查越覺得問題多,越看心里越是不踏實。其實,這是一種正常狀態,這表明企業對 GSP 已具有一定的理解和認識,即已從過去比照 GSP 規 范生搬硬套,進入到自己能夠運用規范去發現和解決問題的良性狀態。應當說已申報認證的企業存在的具體問題可能各不相同,但對 GSP 本質內容的理解和認 識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經營企業做好迎檢準備工作的思想和 意識基礎。有了這個基礎,最后階段的沖刺就能取得一個好的結果。那么,最后階段的工作還包括哪些內容呢?現從以下幾個方面進行介紹:

一、結合自查發現問題,全面、深入學習GSP 這種學習是更高層次上的學習,是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程,也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實施 GSP 思想的過程。全面、深入學習GSP 規范 對自己申報認證范圍有關的 GSP 全部內容與細節要做到了如指掌,不能有任何疏漏。掌握實 質實施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬,而是一種系統規范的質量保證體系在不同 環境、不同條件下的具體實施和運用。統一認識企業中技術人員之間、技術人員與管理部門 之間、管理部門與管理部門之間在進行認證準備階段時,都必須在 GSP 實施上統一認識。仔 細把握、理解、領會相應申報認證范圍的 GSP 認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容,各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時,不能使用頭痛醫頭、腳痛醫腳的簡單方式。不妨多問幾個為 什么,多加推敲,舉一反三,定有收獲。

二、按 GSP 規范要求嚴格組織自查 自檢自查是迎檢準備工作中非常關鍵的環節。有的企業把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實踐中不少企業對此有所疏忽,通常出現的問題,一是不知如何自檢;二是自檢程序不 對,內容不全。企業自檢應當定期進行,對認證條款中所有帶*號的關鍵項目,要實行濾網式 檢查,不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領檢人員 領檢人員(一般為 1~2 名)是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員,從認證準備階段就 要重點培訓、培養。領檢人員一經確定,則不能輕易變更。因此,申報企業在確定人選時應 相當慎重,確實要選準選好。

四、熟悉與崗位有關的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會”: 三知即熟知本企業與對本崗位制定的要求和規程;熟知涉及本崗位的專業知識與技術要 點;熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。

三會即會按本崗位的規程實施標準操作;會應急處理本崗位出現的突發事情;會準確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問題。要達到上述境界,企業無其它捷徑可走,唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優留劣汰。

五、按要求準備好認證申報材料 這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料,不得有不同的版本出現在檢查 現場。認證申報資料一般至少應準備多份,即檢查組人手一份。企業所需份數可根據情況自 定。

六、擬好綜合性匯報材料 現場檢查開始后,認證檢查組組長將安排企業主要負責人匯報企業概況和實施 GSP 的主 要情況。這是企業向檢查組展示自己的極好時機,因此要精心準備這份綜合性匯報材料。這 份材料的總體要求是:簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與 GSP 認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在 15 分鐘以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好,但場景選擇要少而精,要緊貼 GSP 認證 主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項復雜、細致的系統性工作。在認證檢查組達到現場前一天,須將迎檢資料集中 管理,并與檢查項目相對應的部分進行分類對口,做到線條清晰,應對自如。一般來說,GSP 認證現場檢查應準備如下資料: 公司建立的全套 GSP 文件; 申報資料副本; 企業主要崗位人員花名冊(包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等);企業營業場所、倉庫地理位 置圖及內部平面圖;企業 GSP 實施情況的匯報材料;其他(如筆記本電腦、打印機、熟練的 打印人員等)。

八、現場檢查中的有關注意事項 1.現場檢查中避免的做法 竭力渲染企業的“優秀”做法,搪塞差的和不足之處;不接受任何批評,固執己見,輕視檢查 人員意見;盡可能少說話,不回答問題;一問三不知,不清楚之處用方言搪塞;高談闊論,糾纏問題拖延時間;對問題百般辯解,拒不承認。2.其它事宜 接待準備工作(包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等);明確首次會議及末次會議參加 人員;確定檢查路線;現場檢查陪同人員;檢查軟件時總體協調人及各部門聯絡員。相關鏈接: GSP 實施過程中存在的問題 1.“獸藥經營質量管理規范”及相應的認證檢查標準、認證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經營質量管理規范”只是征求意見稿,正式稿沒有最后頒布,作為強制執行的標準,有頒布成文的規章制度才能更有效推行。原征求意見稿中未對獸藥經營企業經營模式進行分類,即批發企業、零售連鎖企業或零售企 業,如能對其明確,將能使不同獸藥經營企業結合企業自身實際情況進行相應的認證申請。2.作為配套法規,獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺 銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法,這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要 求。隨著近年來人們對食品安全的重視,國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實行特殊管理,需 有臨床處方,方可進行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規定實行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度,這是獸醫管理體制與獸藥監督管理深化改革的一項重大舉措。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥 GSP 的重要組成部分,它的實施將促使獸藥 經營企業轉變經營觀念,從單純的銷售向服務型企業轉變,讓優秀的服務成為競爭優勢。

3.執業獸醫師等獸醫、獸藥專業技術人員管理尚待進一步明確 獸藥 GSP 的實施,必將促使獸藥經營企業招賢納士,配備具有獸醫、獸藥等相關專業學歷; 或執業獸醫師、助理獸醫師等技術職稱的獸藥技術人員,來提供藥學指導和用藥服務,這就 需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執業人員執業行為進行規范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經營企業的現狀不容樂觀 獸藥經營企業大都規模較小,在硬件設施方面不能滿足獸藥經營的要求;技術力量比較薄弱,缺乏獸藥質量管理及專業技術人員;另外一些獸藥經營企業質量管理不夠規范,使假、劣獸 藥有機可乘,損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。因此獸藥經營企業若要準備 GSP 認 證,需在硬件設計與投入、人員配備與培訓、軟件編制與實施上做好功課,更重要的是要打 破傳統、真正實現經營理念的轉變,把質量與服務作為企業競爭的法寶。獸藥經營環節上承 生產廠家,下連養殖生產,對于凈化行業秩序,保證產品質量具有不可替代的作用。

第四篇:獸藥GSP認證所需材料

獸藥GSP認證所需材料

GSP是獸藥經營質量管理的基本準則,是為加強獸藥經營質量管理,保證獸藥質量而制定的一整套管理體系。作為一個體系,GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面,管理和控制更加有序。

隨著《獸藥管理條例》的實施,各省積極制定相應的配套政策,加強對經營企業的指導與培訓,加大獸藥GSP的實施力度,積極有效的推動了獸藥GSP的進程。作為試點省份的江蘇省目前已經走到全國的前列,2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的GSP驗收,成為中國第一家通過獸藥GSP驗收的企業,走在了行業規范發展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業順利通過GSP驗收,截止2007年12月,又有一百多家企業順利通過GSP驗收,起到了很好的試點示范作用。與此同時其它省份也都積極推進GSP驗收工作,目前甘肅省已有4家企業順利通過GSP驗收,山東省GSP驗收工作也進入了實質階段。

如何做好迎接GSP認證現場檢查的各項準備工作,是申報認證的獸藥經營企業所普遍關心的問題。不少企業都感到,越接近認證檢查越覺得問題多,越看心里越是不踏實。其實,這是一種正常狀態,這表明企業對GSP已具有一定的理解和認識,即已從過去比照GSP規范生搬硬套,進入到自己能夠運用規范去發現和解決問題的良性狀態。

應當說已申報認證的企業存在的具體問題可能各不相同,但對GSP本質內容的理解和認識都會不同程度地上升到一個新的平臺上。這就是獸藥經營企業做好迎檢準備工作的思想和意識基礎。有了這個基礎,最后階段的沖刺就能取得一個好的結果。

那么,最后階段的工作還包括哪些內容呢?現從以下幾個方面進行介紹:

一、結合自查發現問題,全面、深入學習GSP 這種學習是更高層次上的學習,是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程,也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實施GSP思想的過程。全面、深入學習GSP規范

對自己申報認證范圍有關的GSP全部內容與細節要做到了如指掌,不能有任何疏漏。掌握實質實施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬,而是一種系統規范的質量保證體系在不同環境、不同條件下的具體實施和運用。統一認識企業中技術人員之間、技術人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進行認證準備階段時,都必須在GSP實施上統一認識。仔細把握、理解、領會相應申報認證范圍的GSP認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容,各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時,不能使用頭痛醫頭、腳痛醫腳的簡單方式。不妨多問幾個為

什么,多加推敲,舉一反三,定有收獲。

二、按GSP規范要求嚴格組織自查

自檢自查是迎檢準備工作中非常關鍵的環節。有的企業把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實踐中不少企業對此有所疏忽,通常出現的問題,一是不知如何自檢;二是自檢程序不對,內容不全。企業自檢應當定期進行,對認證條款中所有帶*號的關鍵項目,要實行濾網式檢查,不得有任何馬虎、疏漏。

三、確定領檢人員

領檢人員(一般為1~2名)是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員,從認證準備階段就要重點培訓、培養。領檢人員一經確定,則不能輕易變更。因此,申報企業在確定人選時應相當慎重,確實要選準選好。

四、熟悉與崗位有關的GSP文件

要求做到“三知”、“三會”:

三知即熟知本企業與對本崗位制定的要求和規程;熟知涉及本崗位的專業知識與技術要點;熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。

三會即會按本崗位的規程實施標準操作;會應急處理本崗位出現的突發事情;會準確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。

要達到上述境界,企業無其它捷徑可走,唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優留劣汰。

五、按要求準備好認證申報材料

這里的“申報資料”是指與上報到畜牧局一致的申報資料,不得有不同的版本出現在檢查現場。認證申報資料一般至少應準備多份,即檢查組人手一份。企業所需份數可根據情況自定。

六、擬好綜合性匯報材料

現場檢查開始后,認證檢查組組長將安排企業主要負責人匯報企業概況和實施GSP的主要情況。這是企業向檢查組展示自己的極好時機,因此要精心準備這份綜合性匯報材料。這份材料的總體要求是:簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與GSP認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在15分鐘以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好,但場景選擇要少而精,要緊貼GSP認證主題。

七、迎檢資料的集中管理與分類陳列

這是一項復雜、細致的系統性工作。在認證檢查組達到現場前一天,須將迎檢資料集中管理,并與檢查項目相對應的部分進行分類對口,做到線條清晰,應對自如。

一般來說,GSP認證現場檢查應準備如下資料:

公司建立的全套GSP文件;申報資料副本;企業主要崗位人員花名冊(包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等);企業營業場所、倉庫地理位置圖及內部平面圖;企業GSP實施情況的匯報材料;其他(如筆記本電腦、打印機、熟練的打印人員等)。

八、現場檢查中的有關注意事項 1.現場檢查中避免的做法

竭力渲染企業的“優秀”做法,搪塞差的和不足之處;不接受任何批評,固執己見,輕視檢查人員意見;盡可能少說話,不回答問題;一問三不知,不清楚之處用方言搪塞;高談闊論,糾纏問題拖延時間;對問題百般辯解,拒不承認。2.其它事宜

接待準備工作(包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等);明確首次會議及末次會議參加人員;確定檢查路線;現場檢查陪同人員;檢查軟件時總體協調人及各部門聯絡員。

GSP實施過程中存在的問題

1.“獸藥經營質量管理規范”及相應的認證檢查標準、認證管理辦法尚未出臺 目前“獸藥經營質量管理規范”只是征求意見稿,正式稿沒有最后頒布,作為強制執行的標準,有頒布成文的規章制度才能更有效推行。

原征求意見稿中未對獸藥經營企業經營模式進行分類,即批發企業、零售連鎖企業或零售企業,如能對其明確,將能使不同獸藥經營企業結合企業自身實際情況進行相應的認證申請。2.作為配套法規,獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法目前尚未出臺

銷售處方藥應遵循處方藥管理辦法,這是國際上藥品、獸藥管理和我國人用藥品管理基本要求。隨著近年來人們對食品安全的重視,國家對動物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實行特殊管理,需有臨床處方,方可進行銷售。因此新《獸藥管理條例》明確規定實行獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度,這是獸醫管理體制與獸藥監督管理深化改革的一項重大舉措。

獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥GSP的重要組成部分,它的實施將促使獸藥經營企業轉變經營觀念,從單純的銷售向服務型企業轉變,讓優秀的服務成為競爭優勢。

3.執業獸醫師等獸醫、獸藥專業技術人員管理尚待進一步明確

獸藥GSP的實施,必將促使獸藥經營企業招賢納士,配備具有獸醫、獸藥等相關專業學歷;或執業獸醫師、助理獸醫師等技術職稱的獸藥技術人員,來提供藥學指導和用藥服務,這就需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執業人員執業行為進行規范的管理辦法的出臺。4.目前我國獸藥經營企業的現狀不容樂觀

獸藥經營企業大都規模較小,在硬件設施方面不能滿足獸藥經營的要求;技術力量比較薄弱,缺乏獸藥質量管理及專業技術人員;另外一些獸藥經營企業質量管理不夠規范,使假、劣獸藥有機可乘,損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。因此獸藥經營企業若要準備GSP認證,需在硬件設計與投入、人員配備與培訓、軟件編制與實施上做好功課,更重要的是要打破傳統、真正實現經營理念的轉變,把質量與服務作為企業競爭的法寶。獸藥經營環節上承生產廠家,下連養殖生產,對于凈化行業秩序,保證產品質量具有不可替代的作用。

第五篇:獸藥GSP認證自查報告

XXXX店GSP認證

自查報告

江西省xx市農業局:

GSP認證是獸藥經營企業經營行為規范準則,是獸品零售企業直接為養殖戶服務的窗口。我店成立以來,一直按照管理部門的要求,合法經營,根據《農業部辦公廳關于貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》(農辦醫[2010]12號)精神,并按照藥品零售企業GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經過認真實施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道,現將GSP認證自查情況匯報如下: 企業概況:

Xxxx店成立于xxx年xx月,屬批零兼營個體經營企業,注冊地址為:xxxx,經營范圍有:獸用診斷制品,微生態制品,化學藥品,抗生素,外用殺蟲劑,消毒劑。本店現有在職在崗員工x人,全部符合上崗條件,從事質量管理、采購、驗收、養護工作,營業場所面積x平方米,倉庫面積x平方米。

實施GSP自查報告情況

1、質量管理體系健全,GSP運行有效。

按照GSP的規定和實施細則的要求,我店建立建全了質量管理體

系,主要是調整、充實了藥品質量管理員,健全了質量管理人員的其職權范圍,設立了質量管理員、養護員和驗收員,制定完善了質量管理文件系統。包括質量管理制度11項,做到質量相互銜接,有章可遁。并明確規定質量管理責任人,負責藥品全過程的質量管理,在企業內部對藥品質量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執行情況進行了檢查考核,對存在的問題進行了整改,從而保證了本房各項質量管理工作的有效實施。

2.員工教育培訓,建立了員工的培訓和健康檔案

人員素質的高低是企業從事經營活動,確保藥品質量和

人民群眾用藥安全有效的關鍵,為提高全體員工的法律、法規觀念,大力開展了包括《藥品管理法有關法規》,《職工道德》《崗位技能培訓》等內容的教育培訓,員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施,并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質的不斷提高。

我店組織了相關人員進行了健康檢查,檢查中未發現有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者,建立了員工健康檔案。

經營場所條件,使之能與經營品種相適應。

為保證營業場所和儲藏與經營品種相適應,我店對營業場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照

射。

藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉庫按要求擺放藥品,增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定,保證了計量器具的準確性、公正性。

4、按需進貨,保證質量。

為確保我店經營行為的合法性,保證藥品質量,我店一直堅持從正規渠道進貨,不得向其他單位、個人手中購進藥品,索取了供貨方有關合法證照資料,并與供貨方鑒訂了?藥品質量保證協議?和?藥品配送委托協議書?規范采購工作。

銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關規定復查驗收,建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。

藥品按要求陳列儲存,按類型規范管理。

為保證藥品質量,藥品養護員定期對陳列藥品和倉庫養護檢查。養護員每季匯總、分析和上報藥品養護質量信息,對易變質、易發霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養護,并建立了藥品質量檔案和藥品養護檔案。使藥品的養護工作做到心中有數,有效地防止了藥品變質失效現象。營業廳設置了溫濕度檢測儀,養護員每日上午、下午進行一次定時觀察,并做好記錄,建立了養護設備使用記錄和養

護設備管理檔案。

堅持質量查詢,收集和反饋相關信息,為企業經營服務。

我店除一直堅持統計、上報質量信息以外,平時很注意收集國家關于藥品管理的有關法律、法規和藥監部門對藥品管理的有關規定。定期進行分析、總結,并將相關信息傳遞給有關崗位、人員,對企業所經營的藥品實行了有效監管,保證了所售藥品符合質量要求。為了及時給顧客排憂解難,我店對顧客的質量查詢、投訴歷來比較重視,除熱情接待外,還要認真解答,解答不了的直接向生產企業去函、去電查詢,盡量給顧客滿意的答復和處理。

以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務,對不良反應進行監管。

藥品質量的好壞,藥品零售服務工作的優劣,關系著廣大養殖戶利益,為給養殖戶提供放心的藥品、優質的服務,我店每年都要進行征詢用戶意見活動,藥店還設置了兼職不良反應報告員,負責收集本店售出藥品的效果和不良反應情況和進行跟蹤管理。

藥品營業員對所經營的藥品基本熟悉其性能,能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項,能正確引導顧客購藥,并建立了規范完整的獸藥銷售記錄。

為了對我店的服務及經營情況進行監督,能及時反饋顧客意見和建議,店內設置了監督電話、顧客意見簿、不良反應記錄本,始終堅

持以“質量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復。

存在問題及整改措施

我店經過不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。主要表現在:

1、藥品質量信息收集不夠完善;

2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;

3、由于員工素質、理解水平等諸多因素的影響,某些表格記錄還有不夠規范、完整的地方。

針對以上存在的問題,我店采取了積極有效的措施,落實整改責任,限期整改完成,并對相關人員進行了教育培訓,提高質量意識,加大了對藥品質量信息收集力度,藥品陳列按分類管理,進行了規范擺放,各種表格記錄做了重新檢查和糾正,為確保藥品質量穩定,提供優質的服務。

經過規范實施,達到了零售企業GSP認證要求,敬請市畜牧獸醫局領導、專家蒞臨現場檢查驗收!

Xxxxx店

2012年

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