第一篇：獸藥經營管理制度

獸藥經營管理制度

為了加強對獸藥經營管理，規范經營行為，根據《獸藥管理條例》、《農業部公告第193號》中規定的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農業部公告第278號文件》中規定的《獸藥停藥期規定》等法規和辦法，結合實際制定本制度。

一、獸藥必須是由通過GMP企業認定生產的，并依法取得產品批準文號的產品。且不超越《獸藥經營許可證》所規定的經營范圍。所購進的產品與標簽或說明書、產品質量合格證核對無誤。

二、從業人員中,至少有1名通過獸醫執業獸醫水平測試人員。

三、《獸藥經營許可證》等相關證明要掛在店內顯著位置。

四、獸藥要分類陳列，類別標簽要準確，字跡清楚、藥店和藥架必須衛生整潔。處方藥非處方藥應分柜擺放。經營獸用中藥材的，應標明產地。不購進、不經營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。

五、建立獸藥經營臺帳，購貨登記保存至超過藥品有效期1年，并不得少于2年；銷售登記應保存至有效期后1年，無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準確詳盡的登記，每月清帳一次，帳物要相符。

六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶。銷售處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應資格的職業獸醫開具。對已出售的獸藥出現質量問題和不良反應，應及時向當地獸藥行政部門報告。

七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施，確保所經營獸藥的質量。獸藥要分類保管，出庫遵循先產先出，近期先出的原則。過期藥物登記造冊，分開存放，明確標識，不得混放。

第二篇：獸藥經營管理制度

獸藥經營管理制度

本制度依據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》和《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》，要求制定。

一、崗位職責

1、本崗位職責依據《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》，要求制定。

2、負責人對銷售點經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。

3、質量管理人員負責對銷售點的質量監督、考核、管理等工作。

4、業務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人，負責質量管理制度和質量法規，文件的具體執行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。

5、按照《獸藥經營質量管理規范》要求，對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。

6、認真執行銷售點的各項管理制度，對現實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發現，及時采取預防或補救的措施。

二、獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則；

2、堅持按需進貨，擇優采購的原則；

3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業管理檔案；

5、簽訂采購合同時必須按規定明確必要的質量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照，生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料，并復印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。

三、獸藥驗收、入庫管理制度

（一）獸藥質量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括：獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

1、獸藥質量檢查驗收

（1）獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。（2）獸藥包裝質量檢查：

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名，規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

（3）標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。

（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意一下內容：應有包裝，并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。

2、合法性審核

（1）必須是經營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營企業審核的內容一致。（2）必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名，規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

3、獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）獸藥產品的入庫

1、獸藥產品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

2、當出現以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：

（1）未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規定、沒有規定標志的獸藥；

3、購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥；

四、獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定；

1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規定保存備查，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。

5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。

7、無執業獸醫開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業時間內應有獸醫（獸藥）技術人員在營業現場，并佩戴標明姓名技術職稱等內容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫（獸藥）技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方要銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產品市場信息，對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發現質量問題技及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲存保管制度

一、獸藥的儲存管理規定

1、色標管理

為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態區分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質量狀態的色標區分標準為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質量狀態不明確獸藥——黃色，三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發生錯發混發事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色，揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

二、獸藥保管管理規定

1、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量，因此陳列的獸藥應按月進行檢查并做好記錄。發現質量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期，發現有質量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應按月填報效期報表。

六、倉庫管理制度

1認真執行《獸藥管理條例》等法律法規，保證在庫獸藥的儲存質量。

2、管理人員應加強對庫房儲存條件的監測并采取正確措施有效調控；

3、按照獸藥儲存性質的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存與相應倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及時采取措施予以調整；

6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品，不得入庫；

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；

8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理；

9、獸藥應按批號，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區），并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理；

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、銷、存動態，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結構及適銷情況；

14、嚴格按先產先出，近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫；

七、獸藥不良反應報告制度

（一）銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

（二）藥品不良反應的報告范圍

1、銷售的上市五年以內的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、銷售上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

（三）藥品不良反應的收集

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在“藥品不良反應記錄表”上；

2、收集到有關不良反應情況，銷售人員應在當天將“藥品不良反應記錄表”上報質管人員；

（四）藥品不良反應的確認報告

1、質管人員接到銷售人員的“藥品不良反應記錄表”在一個工作日內赴客戶處調查、核實；

2、質管人員將核實的藥品不良反應情況填入“藥品不良反應報告表”中。

（五）質管人員隨時將收集的“藥品不良反應報告表”向市藥品不良反應監測機構報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報告。

八、獸藥質量檔案管理制度

建立獸藥產品質量檔案，獸藥產品質量檔案內容應包括：產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反應和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。

九、經營設施、設備維護管理制度

1、保持整潔的經營環境、空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛生。

3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。

十、銷售人員培訓制度

1、按獸藥經營質量管理規范要求，企業積極組織質量管理負責人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

2、每年組織一次質量管理，經營管理方面的培訓。

3、全員培訓，經考核合格后上崗。

4、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據。

十一、獸藥經營質量承諾制度

堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等法律法規，加強基礎管理完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。

企業質量管理方針為：質量第一，用戶至上。企業質量目標如下：

1、確保企業經營行為的規范性、合法性；

2、確保經營獸藥質量的安全有效；

3、確保質量管理體系的有效運行及持續改進；

4、不斷提升公司的質量信譽及品牌效益；

5、最大限度地滿足客戶的需求。

企業質量承諾：銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品；保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。

十二、質量投訴與質量事故處理制度

（一）按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定，注意收集本企業售出獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。

（二）對獸藥質量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的，向當地獸醫行政管理部門報告，并查明原因，分清責任，采取有效地解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（三）銷售的獸藥產品引起質量事故時，應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（四）發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續銷售。

（五）收集獸藥質量信息，并在店堂公示。

（六）質量事故處理程序

1、質量事故類型的劃分：質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發生以下情況之一者，均屬重大質量事故應立即報告。

（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。

（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質，不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。

（3）在庫獸藥由于保管養護不善，造成整批蟲蛀，霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故的。

（5）采購進口獸藥，因質量問題未及時發現，延誤或造成事故影響較壞者。

2、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法：（1）發生重大質量事故或造成重大損失的，應立即報告企業負責人，并在24小時內向當地獸醫行政管理部門報告。

（2）其他重大質量事故也應報告企業負責人，并在3天內報告當地獸醫行政管理部門，查清原因后，再書面報告。

（3）凡發生重大質量事故不報告者，追究當事人的責任。

3、質量事故的處理：

（1）事故調查：查清事故發生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。

（2）事故分析：以事故調查為依據，組織有關人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。

4、防止事故再次發生的改進措施：

（1）通過調查事故原因，完善質量管理制度；（2）加強質量管理，降低出現差錯的可能；（3）采取必要的技術措施，防止質量事故發生。

十三、記錄與資料管理制度

1、本規定所述記錄、資料，包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關規定執行。

3、各類記錄、資料應歸類存放，登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄，資料屬公司機密，未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。

5、因業務需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫資料查看記錄表，并經負責人批準

十四、銷售人員崗位職責

1、認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等及有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥；

2、負責對陳列的藥品按其藥理性質分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人；

3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

4、認真執行處方藥分類管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作；

5、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

6、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

7、獸藥銷售應定時定期將資金回籠，門市銷售的應現賣現付。

8、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

10、負責對營業場所環境衛生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。

十五、質量管理負責人崗位職責

1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括：

① 組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。② 宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。

③ 指導企業在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。

2、負責起草、編制企業獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

3、負責首營企業的質量審核。包括參與現場考察首營企業。

4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。

5、負責建立企業所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。

6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

7、負責獸藥的驗收管理。

8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。

9、負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。

10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括企業的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。

11、負責協助開展對企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。

第三篇：獸藥經營管理制度[范文模版]

獸藥經營管理制度

獸藥采購驗收

1、獸藥采購，對獸藥供應商或獸藥生產企業應事先進行合法性評審。選擇具有法定資格、證照齊全、管理水平高，產品質量好，信譽高且穩定的合法的獸藥生產企業。

2、對評審合格的，要向獸藥供應單位索取有關證照、GMP認證、獸藥批準文號批件等復印件及獸藥產品說明書、標簽等，并歸檔備案。

3、選購通過GMP認證生產的，有產品批準文號并按國家標準組織生產的獸藥產品。進口獸藥為國外企業在國內設立的銷售機構或依法委托國內銷售機構銷售的，并依法取得進口獸藥注冊證書的產品。

4、采購獸藥時,必須與供應方簽訂購銷合同，合同內容具有確保獸藥質量的條款。采購合同必須載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準文號、批號、劑型、規格、有效期、生產單位、供貨單位、購入數量、單價、購入日期、經手人或者負責人等有關信息。

5、采購的獸藥不超越本經營單位《獸藥經營許可證》所規定的經營范圍；不采購假獸藥、劣獸藥、禁用獸藥和人用藥品等不符合國家有關規定的獸藥；不采購獸藥標簽或者說明書未經批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內容不一致的獸藥和其他不符合國家有關規定的獸藥產品。

6、對購入的獸藥到達后必須按購銷合同內容逐項檢查核對，同時查核產品標簽或說明書、合格證、批號、有效期和內外包裝等內容。

7、驗收首營品種，應有首批到貨產品同批號的產品檢驗報告書。

8、建立真實、完整采購驗收入庫記錄檔案，保存采購合同、發貨憑證或發貨清單、承運人運輸憑證等原始單據、驗收記錄等。

獸藥儲存養護

1、進購的獸藥經檢查驗收核對無誤后，根據獸藥產品對存儲環境條件要求不同分類入庫。凡與貨單不符、包裝破損、標志模糊不清、質量異常等情況拒收入庫。

2、入庫獸藥按合格區、不合格區、退貨區等分區存放。合格區按獸用處方藥與非處方藥、內用獸藥與外用獸藥、不同類別與品種、不同生產企業、批號與有效期限等分開堆碼存放，防止交叉污染，并設置明顯標志。

3、按照獸藥外包裝圖式標志的要求搬運和堆垛，無倒置現象。怕壓獸藥產品要控制堆放高度和定期翻垛。

4、獸藥堆碼與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間保持一定的間距。

5、獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險品實行專庫或專柜雙人雙鎖保管，專賬記錄。

6、建立獸藥進庫和出庫記錄檔案，登記載明獸藥的商品名稱、通用名稱、生產企業、規格、劑型、批準文號、批號、有效期、數量、有無合格證等信息，倉管員確認簽字。

7、根據季節、氣候變化做好溫濕度調控工作，堅持每日觀測倉儲環境的溫濕度，并根據具體情況及時調節溫濕度，確保儲存安全。

8、堅持定期對在庫藥品的養護與檢查，發現質量問題，及時報告負責人，對有問題的產品設置明顯標志，并暫停發貨與銷售。

9保持倉庫整潔衛生，及時清理廢棄的獸藥包裝等雜物。并采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

10、獸藥出庫遵循先入先出、近期先出，按批號發貨的原則發放銷售。

獸藥銷售服務

1、獸藥經營門市的獸藥要分類別陳列，擺放整齊，設置明顯標志，處方藥專柜陳列。

2、認真核對銷售獸藥的商品名稱、通用名稱、生產企業、規格、劑型、批準文號、批號、有效期、數量等，檢查獸藥質量正常情況。

3、做好獸藥銷售記錄，記錄應有購買者名稱、獸藥的商品名稱、通用名稱、生產企業、規格、劑型、批準文號、批號、有效期、數量等信息，銷售員簽字等。

4、向獸藥購買者提供技術咨詢服務，正確指導購買者科學、安全、合理購買和使用獸藥。詳細說明獸藥的功能、主治、用法、用量、注意事項和休藥期等事項，不虛假夸大和誤導購藥者及詢問者。

5、銷售獸用處方藥應當遵守獸用處方藥管理辦法，憑有資質獸醫出具的處方銷售。

6、不銷售有質量問題、過期、標簽破損和模糊不清等情況的獸藥。

7、不銷售本單位《獸藥經營許可證》所規定的經營范圍以外的獸藥，以及獸藥標簽或者說明書未經批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內容不一致的獸藥和其他不符合國家有關規定的獸藥。嚴禁銷售假劣獸藥和人用藥品等。

8、保持獸藥營業場所整潔衛生，及時清理廢棄的獸藥包裝等雜物。嚴禁在獸藥經營場所內從事動物診療活動及飼養家畜、家禽和寵物，不得有污染源。

9、不張貼未依法取得獸藥廣告審查批準的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料。

10、銷售獸藥應當開具合法票據，做到票、帳、貨、記錄相符，銷售票據按照規定保存。

11、企業有關人員離開營業場所流動推銷獸藥必須以文字合同實現購銷關系，不直接進行現貨購銷活動。

獸藥不良反應報告

1、定期或不定期隨機向獸藥購買使用者訪問獸藥使用情況，收集獸藥質量問題和不良反應信息。

2、收集到獸藥質量問題和不良反應信息或接到獸藥質量問題和不良反應報告后，本縣（市、區）轄區內的在12小時以內、轄區外的在24小時內派技術人員趕到現場進行調查。

3、現場調查結果懷疑為獸藥質量問題和不良反應的，立即報告經營單位負責人，并在現場作出補救措施。

4、經營單位負責人在接到獸藥質量問題和不良反應報告后，立即向所在地獸藥行政管理部門報告，并通報獸藥生產單位或獸藥供應商。并采取暫停相關獸藥的采購和銷售，召回已售出的相關獸藥，并做好真實、準確、完整的記錄。

5、獸藥不良反應確認以獸藥行政管理部門官方調查結論為準。

不合格與退回獸藥管理

1、對經營過程中發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，質量可疑獸藥，以及售后退回追回的獸藥，按規定封存到不合格區、退貨區，并及時向所在地獸醫行政管理部門報告，不自行決定做出退貨、換貨和銷毀處理。

2、做好質量可疑獸藥、不合格獸藥與退回追回獸藥的真實、準確、完整的記錄。

第四篇：獸藥及飼料經營管理制度

獸藥及飼料經營管理制度

為了加強獸藥及飼料經營管理，規范經營行為，根據《獸藥管理條例》，結合本店實際情況，特制定本制度。

一、購進獸藥必須從合法的供貨單位采購，所購獸藥必須是通過GMP認證廠家生產的，并依法取得產品批準文號。

二、取得婁底市畜牧局審核發放的獸藥經營許可證，方可經營非經制獸藥用免疫生物制品。

三、購進的獸藥不超越《獸藥許可證》所規定的經營范圍。所購進的獸藥產品與標簽或說明書、產品質量合格豆腐皮核對無誤。

四、直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數量與其經營規模相適應，不得少于2人，至少有一人通過執業獸醫考試。

五、定期對獸藥經營人員進行法律、法規、職業道德和專業技術等教育或培訓。

六、《工商營業執照》及相關技術人員執業證明掛在店內顯著位置。

七、獸藥和飼料要分類別陳列，類別標簽準確，字跡清楚。

八、建立獸藥銷售登記臺帳。購貨登記保存至超過藥品有效期1年，并不得少于2年，銷售登記應保存運載有效期后1年，無有效期的至少保留3年。

九、應向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶。

十、要有專人管理，出庫、入庫要有準確詳盡的登記，每月清帳一次，帳物要相符。

十一、要有必要的冷藏、防汙、防潮、防鼠等措施，確保所經營的獸藥及飼料的質量。

十二、獸藥和飼料要分類保管，出庫應遵循先進先出，近期先出的原則。

鑫龍獸藥

2009年5月4日

第五篇：GSP獸藥經營質量管理制度

獸藥經營部經營質量管理制度

目錄

（一）獸藥采購制度

（二）獸藥驗收、入庫管理制度

（三）獸藥保管制度

（四）獸藥存儲與陳列管理制度

（五）倉庫管理制度

（六）銷售和售后服務管理制度

（七）獸藥質量評估制度

（八）獸藥不良反應報告及處理制度

（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度

（十）獸藥質量事故、質量查詢和質量投訴管理制度

（十一）獸藥經營記錄、檔案和憑證管理制度

（十二）質量管理培訓考核制度

（十三）環境衛生管理制度

（十四）經營設施、設備維護管理制度

（十五）企業員工培訓制度

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? 獸藥采購制度

一、認真貫徹執行《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》等法律法規；

二、采購獸藥應為合法獸藥生產企業生產的、有批準文號的產品；

三、采購獸藥的包裝、標簽和說明書應當符合國家獸藥管理有關規定；

四、對于首營企業或首營產品要加強審核，并索取有關獸藥批準證明文件；

五、購進獸藥應建立完整的購進記錄，購進記錄應載明藥品通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容；

六、購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

? 獸藥驗收、入庫管理制度

一、獸藥質量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括：獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。

（1）獸藥質量檢查驗收

① 獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。1.獸藥包裝質量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

2.標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

（2）合法性審核

1、必須是經首營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營企業審核的內容一致。

2、必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

(3）獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

二、獸藥產品的拒收

1、驗收人員，應對獸藥產品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。

2、驗收首營品種時，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

3、當出現以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1）未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規定、沒有規定標志的獸藥；

（4）購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥；

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（5）拒絕驗收時應根據實際情況填寫“拒收報告單”。

? 獸藥保管制度

一、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量，因此陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發現質量問題要及時處理。

二、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。發現有質量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

三、對近效期藥品，應按月填報效期報表。

四、獸藥保管應有防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。

五、對有溫度要求的藥品，應根據季節溫度變化采取必要的保溫或冷藏措施。

六、獸藥應按產品和批號集中堆碼。

七、獸藥出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

八、獸藥應分類陳列，發現質量問題及時下架。

? 獸藥存儲與陳列管理制度

一、色標管理

為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態區分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質量狀態的色標區分標準為：

合格獸藥—綠色；不合格獸藥—紅色；質量狀態不明確獸藥—黃色（三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示）。

二、搬運和堆放要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混堆，防止發生錯發混發事故。

三、獸藥堆放距離

獸藥貨架與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

四、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色，揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。

五、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

? 倉庫管理制度

1、認真執行《獸藥管理條例》等法律法規，保證在庫獸藥的儲存獸藥質量。

2、管理人員應加強對庫房儲存條件的監測并采取正確措施有效調控。

3、按照獸藥儲存性質的要求，合理的對獸藥進行分類儲存。

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中。

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及第 3 頁

時采取措施予以調整。

6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品，不得入庫。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容。

8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理。

9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛。

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區），并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理。

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態，保證帳貨，帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋獸藥庫存結構及適銷情況。

14、嚴格按先產先出，近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫。

? 銷售和售后服務管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》細則等有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

一、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。

二、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱，規格，數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

三、獸藥拆零銷售時，只能拆至最小內包裝。

四、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

五、收集用戶的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

六、做好相關記錄，字跡端正，準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

七、在營業場所明示服務公約和質量承諾，并公布服務監督電話和設置意見簿，對購買者反應的問題應當認真對待，詳細記錄、及時處理。

八、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

? 獸藥質量評估制度

一、實施獸藥質量、特別是首次購買獸藥質量評估審核，建立所購獸藥質量審核審批記錄。

二、所購獸藥由質量管理人員進行綜合審核，再報企業負責人（法定人員）審批。

三、審核生產企業GMP（經營企業GSP）證書，生產（經營）許可證，產品批準文號、生產日期或批次，營業執照等，生產或經營企業營銷人員的企業委托書和身份證。

四、、審核所采購獸藥的產品合格證書，是否假劣獸藥、不合格獸藥。

五、質量審核合格并經企業負責人批準后進行采購，并簽訂采購合同書。

? 獸藥不良反應報告及處理制度

一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

二、藥品不良反應的報告范圍：

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1、銷售的上市五年以內的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

三、藥品不良反應的收集：

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在《藥品不良反應記錄表》上。

2、收集到有關不良反應情況，銷售人員應在當天將《藥品不良反應記錄表》上報質管人員。

四、藥品不良反應的確認和報告：

1、質管人員接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》在一個工作日內赴客戶處調查、核實；

2、質管人員將核實的藥品不良反應情況填入《藥品不良反應報告表》中。

五、質管人員隨時將收集的《藥品不良反應報告表》向市藥品不良反應監測機構報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報告。

? 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度

一、企業質量管理人員負責對不合格獸藥和退貨獸藥實施有效的控制管理，定期或不定期實行銷毀，并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。

二、對驗收獸藥過程中，發現破損、過期、證物不符等質量問題時，應對該產品移入不合格區管理，做好記錄并由質量管理人員簽字。

三、對儲存和獸藥陳列的獸藥實行定期檢查，發現有過期、顏色改變、獸藥所需的環境條件改變等影響獸藥質量問題，立即以該產品實施下架，移入不合格區管理，做好記錄并由質量管理人員簽字。

四、對已售而退回的產品，發現有過期、變質等影響獸藥質量問題，應移入不合格區管理，做好記錄并由質量管理人員簽字。

五、對有權監管部門的監督檢查、質量抽檢中發現質量問題產品，立即進行下架和召回處理，查明原因，制定預防措施，并自覺接受行政處罰。

? 獸藥質量事故、質量查詢和質量投訴管理制度

一、企業為客戶提供獸藥質量咨詢服務，受理獸藥質量投訴業務，對外公布獸藥質量事故報告、質量查詢和質量投訴電話。

二、企業接到獸藥質量事故報告后，應當立即派出質量管理人員第一時間趕赴事故現場，把事故損失降到最低限度，并立即向獸藥行政主管部門報告，并承擔事故造成的后果。

三、客戶要求獸藥質量查詢時，企業質量管理人員或技術人員應當耐心細致的解答所查詢問題。

四、企業在采購、驗收、入庫獸藥，發現有質量問題時，盡快向供貨單位發出質量咨詢，及時處理。

五、企業對客戶的質量投訴，應當熱情耐心，解答釋疑，并立即查明原因，妥善處理。

六、對質量事故、質量投訴退回、召回的獸藥，企業應當移入不合格區，查明原因，及時處理。

? 獸藥經營記錄、檔案和憑證管理制度

一、獸藥經營企業要建立獸藥產品質量檔案，獸藥產品質量檔案內容應包括；產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同，購入記錄，銷售記錄，產品銷售憑證，不良反映和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。

二、依據有關法律、法規規定，建立質量管理體系，制定管理制度、操作程序等質量管理文件，第 5 頁

定期檢查制度執行情況。

三、建立的記錄應當真實、準確、完整、清晰、工整、不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應當簽名和標明日期，應當保證原數據清晰可辨。

四、應當建立真實、完整的獸藥質量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，安全存放、妥善保管，并由專人負責。檔案保存期限不得少于2年，并應當符合有關規定。

五、建立下列方面的質量管理文件。

1、質量管理方針、目標和質量承諾。

2、各組織機構或人員崗位職責、職權和相互關系。

3、對供貨單位和采購獸藥的質量評估體系。

4、入庫、出庫的質量檢查、驗收、核對和必要情況下的質量檢驗。

5、運輸、儲存的管理和所需特定環境、溫濕度條件控制管理。

6、環境衛生、人員衛生管理。

7、定期對設施、設備、儀表的監控管理。

8、退回獸藥的質量管理，有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理。

9、質量投訴管理，質量事故的處理、報告，不良反應的收集、報告，質量信息的收集、公示。

10、票據、臺賬、記錄等獸藥的采購、運輸、保管、銷售的有效憑證的管理，存檔資料的管理。

11、質量管理方面教育、培訓、考核的規定。

六、建立下列方面的記錄。

1、人員培訓、考核記錄。

2、溫濕度控制等設施、設備維護、保養、清潔、運行狀態記錄。

3、質量評估記錄。

4、獸藥的采購、驗收、入庫、儲存、出庫、銷售、清查記錄。

5、獸藥的質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應和不合格產品、退貨的處理情況記錄。

6、獸藥行政主管部門的監督檢查情況記錄。

? 質量管理培訓考核制度

一、企業每年安排兩次以上的質量管理人員參加上級主管部門舉辦的法律法規和業務知識培訓、考核，提高質量管理水平。

二、企業安排每季節第一個月初組織企業全體員工進行法律法規、質量管理、獸藥安全使用等專業知識培訓，由企業質量管理人員或聘請專業人員授課，并進行現場考核，成績記入培訓考核檔案。

三、企業鼓勵員工自由參加各種獸藥知識培訓班，所需培訓費由企業承擔一半。

四、企業員工培訓、考核與年終獎金掛鉤。

? 環境衛生管理制度

一、樹立企業良好形象，創造優美、整潔、舒適的工作、生活環境。

二、實行分區衛生責任制。經營場所由營業員負責，實行超市模式，藥品擺放整潔、明了，無塵土，每天下班后打掃衛生，每天上班前清潔衛生。倉儲場所由倉庫保管員負責，實行分區和先進先出管理，每天整理一次藥品。

三、經營場所和倉庫保持通風、采光良好，定期或不定期檢查環境溫濕度變化及設施設備運行情況，并做好記錄。

四、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥，保證獸藥質量。

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? 經營設施、設備維護管理制度

一、保持整潔的經營環境、空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

二、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無無污染源。營業場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛生。

三、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。

? 企業員工培訓制度

一、按獸藥經營質量管理規范要求，企業積極組織質量管理負責人和企業員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

二、企業每年組織一次質量管理，經營管理方面的培訓。

三、全員培訓，經考核合格后上崗。

四、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據。

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