第一篇：獸藥陳列管理制度

獸藥陳列管理制度

l、目的：為確保企業經營場所內陳列獸藥質量，避免獸藥發生質量問題。

2、依據：《獸藥經營質量管理規范》第76、77條，《山西獸藥經營質量管理規范實施細則》

3、適用范圍：企業獸藥的陳列管理

4、責任：營業員、養護員對本制度實施負責

5、內容：

5.1陳列的獸藥必須是合法企業生產或經營的合格獸藥。

5.2陳列的獸藥必須是經過本企業驗收合格，其質量和包裝符合規定的獸藥。

5.3獸藥應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列獸藥一一對應，字跡清晰；獸藥與非獸藥，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥應分開擺放。

5.4處方藥不得上架銷售。

5.5拆零獸藥必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該獸藥銷售完為止。

5.6需要冷藏保存的獸藥只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

5.7陳列獸藥應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的獸藥不應陳列；

5.8中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。

5.9對陳列的獸藥應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。

5.10用于陳列獸藥的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染獸藥

萬通獸醫門診

第二篇：獸藥質量管理制度

獸藥GSP質量管理制度

一、企業員工崗位職責

1、本崗位職責依據湖南省實施《獸藥經營質量管理規范》細則要求制定。

2、企業負責人對公司經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。

3、質量管理人員負責對全公司的質量監督、考核、管理等工作，并對總經理負責。

4、業務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人，負責質量管理制度和質量法規，文件的具體執行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。

5、企業全體員工都應按照《獸藥經營質量管理規范》要求，對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。

6、全體人員認真執行公司的各項管理制度，對現實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發現，及時采取預防或補救的措施。

二、獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則；

2、堅持按需進貨，擇優采購的原則；

3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業管理檔案；

5、簽訂采購合同時必須按規定明確必要的質量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料，并復印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。

三、獸藥驗收、入庫管理制度

(一)獸藥質量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括：獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

1、獸藥質量檢查驗收(1)獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。

(2)獸藥包裝質量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

(3)標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內容： 應有包裝，并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。

2、合法性審核

(1)必須是經首營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營企業審核的內容一致。

(2)必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

3、獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）、獸藥產品的入庫

1、獸藥產品在進行逐批(次)驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

2、當出現以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：

(1)未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；(2)整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

(3)標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規定、沒有規定標志的獸藥；

(4)購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥；

四、獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、湖南省實施《獸藥經營質量管理規范》細則等有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定：

1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規定保存備查，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。

5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。

7、無執業獸醫開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業時間內應有獸醫(獸藥)技術人員在營業現場，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方藥銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

3、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲存保管制度

一、獸藥的儲存管理規定

1、色標管理

為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態區分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質量狀態的色標區分標準為：

合格獸藥---綠色；不合格獸藥---紅色；質量狀態不明確獸藥---黃色。

三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發生錯發混發事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設臵足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

二、獸藥保管管理規定

1、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發現質量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。發現有質量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應按月填報效期報表。

六、獸用生物制品儲存停電時的應急措施

獸用生物制品經營單位應當具有與所經營的獸用生物制品品種和規模相適應的貯存條件和設施。具有冷庫、恒溫庫 , 冰箱、冰柜各 1 臺以上 , 冷藏運輸車 1 輛或保溫箱(冷藏包)5 個以上;發電機或不間斷電源 1 臺，為停電時提供應急電源;若經營儲存于液氮的疫苗 , 應具備液氮罐2 個以上。

七、倉庫管理制度

1、認真執行《獸藥管理條例》等法律法規，保證在庫獸藥的儲存獸藥質量；

2、倉庫管理人員應加強對庫房儲存條件的監測，并采取正確措施有效調控；

3、按照獸藥儲存性質的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中；

5、做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及時采取措施予以調整；

6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品，不得入庫；

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；

8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理；

9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(區)，并做好退貨記錄；

12、不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理；

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況；

14、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫；

八、獸藥不良反應報告制度

一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

二、藥品不良反應的報告范圍：

㈠銷售的上市五年以內的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

㈡銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

三、藥品不良反應的收集：

㈠銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在《藥品不良反應記錄表》上；

㈡收集到有關不良反應情況，銷售人員應在當天將《藥品不良反應記錄表》上報質管人員；

四、藥品不良反應的確認和報告：

㈠質管人員接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》在一個工作日內赴客戶處調查、核實；

㈡質管人員將核實的藥品不良反應情況填入《藥品不良反應報告表》中。

五、質管人員隨時將收集的《藥品不良反應報告表》向市藥品不良反應監測機構報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報告。

九、獸藥質量檔案管理制度

獸藥經營企業要建立獸藥產品質量檔案，獸藥產品質量檔案內容應包括；產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。

十、經營設施、設備維護管理制度

1、保持整潔的經營環境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物，無污染源。營業場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔、衛生。

3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。

十一、企業員工培訓制度

1、按獸藥經營質量管理規范要求，企業積極組織質量管理負責人和企業員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

2、企業每年組織一次質量管理、經營管理方面的培訓。

3、全員培訓，經考核合格后上崗。

4、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據。

十二、獸藥經營質量承諾制度

堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。

企業質量管理方針為：質量第一，用戶至上。企業質量目標如下：

① 確保企業經營行為的規范性、合法性； ② 確保所經營獸藥質量的安全有效；

③ 確保質量管理體系的有效運行及持續改進； ④ 不斷提升公司的質量信譽及品牌效益； ⑤ 最大限度地滿足客戶的需求。

企業質量承諾：銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品；保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。

十三、質量投訴與質量事故處理制度

一、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定，注意收集本企業售出獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。

二、對獸藥質量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的，向當地獸醫行政管理部門報告，并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

三、銷售的獸藥產品引起質量事故時，應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

四、發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續銷售。

五、收集獸藥質量信息，并在店堂公示。

六、質量事故處理程序

1、質量事故類型的劃分：質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發生以下情況之一者，均屬重大質量事故應立即報告。

(1)由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。

(2)在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質，不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。

(3)在庫獸藥由于保管養護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。(4)配方獸藥發生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故的。

(5)采購進口獸藥，因質量問題未及時發現，延誤索賠或造成事故影響較壞者。

2、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法：(1)發生重大質量事故或造成重大損失的，應立即報告企業負責人，并在24小時內向當地獸醫行政管理部門報告。

(2)其他重大質量事故也應報告企業負責人，并在3天內報告當地獸醫行政管理部門，查清原因后，再書面報告。

(3)凡發生重大質量事故不報告者，追究當事人的責任。

3、質量事故的處理：

(1)事故調查：查清事故發生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。

(2)事故分析：以事故調查為依據，組織有關人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。

(3)事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。

4、防止事故再次發生的改進措施：

(1)通過調查分析事故原因，完善質量管理制度。(2)加強質量管理，降低出現差錯的可能。

(3)采取必要的技術措施，防止質量事故發生。

十四、記錄與資料管理制度

1、本規定所述記錄、資料包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關規定執行。

3、各類記錄、資料應各類存放，登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄、資料屬公司機密，未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。

5、因業務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經企業負責人簽字后方可查閱。

6、為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經企業負責人簽字同意。

建議各地統一顏色尺寸規格

第三篇：獸藥經營管理制度

獸藥經營管理制度

本制度依據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》和《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》，要求制定。

一、崗位職責

1、本崗位職責依據《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》，要求制定。

2、負責人對銷售點經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。

3、質量管理人員負責對銷售點的質量監督、考核、管理等工作。

4、業務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人，負責質量管理制度和質量法規，文件的具體執行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。

5、按照《獸藥經營質量管理規范》要求，對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。

6、認真執行銷售點的各項管理制度，對現實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發現，及時采取預防或補救的措施。

二、獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則；

2、堅持按需進貨，擇優采購的原則；

3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理人員對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業管理檔案；

5、簽訂采購合同時必須按規定明確必要的質量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照，生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料，并復印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。

三、獸藥驗收、入庫管理制度

（一）獸藥質量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括：獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

1、獸藥質量檢查驗收

（1）獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。（2）獸藥包裝質量檢查：

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名，規格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

（3）標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。

（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意一下內容：應有包裝，并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。

2、合法性審核

（1）必須是經營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營企業審核的內容一致。（2）必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名，規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。

3、獸藥數量的驗收

進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）獸藥產品的入庫

1、獸藥產品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

2、當出現以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：

（1）未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規定、沒有規定標志的獸藥；

3、購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥；

四、獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定；

1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規定保存備查，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。

5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。

7、無執業獸醫開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業時間內應有獸醫（獸藥）技術人員在營業現場，并佩戴標明姓名技術職稱等內容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫（獸藥）技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方要銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產品市場信息，對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發現質量問題技及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲存保管制度

一、獸藥的儲存管理規定

1、色標管理

為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態區分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質量狀態的色標區分標準為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質量狀態不明確獸藥——黃色，三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發生錯發混發事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對獸藥質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色，揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

二、獸藥保管管理規定

1、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量，因此陳列的獸藥應按月進行檢查并做好記錄。發現質量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期，發現有質量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應按月填報效期報表。

六、倉庫管理制度

1認真執行《獸藥管理條例》等法律法規，保證在庫獸藥的儲存質量。

2、管理人員應加強對庫房儲存條件的監測并采取正確措施有效調控；

3、按照獸藥儲存性質的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存與相應倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規定要求，及時采取措施予以調整；

6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品，不得入庫；

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；

8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理；

9、獸藥應按批號，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區），并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理；

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、銷、存動態，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結構及適銷情況；

14、嚴格按先產先出，近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫；

七、獸藥不良反應報告制度

（一）銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

（二）藥品不良反應的報告范圍

1、銷售的上市五年以內的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、銷售上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

（三）藥品不良反應的收集

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在“藥品不良反應記錄表”上；

2、收集到有關不良反應情況，銷售人員應在當天將“藥品不良反應記錄表”上報質管人員；

（四）藥品不良反應的確認報告

1、質管人員接到銷售人員的“藥品不良反應記錄表”在一個工作日內赴客戶處調查、核實；

2、質管人員將核實的藥品不良反應情況填入“藥品不良反應報告表”中。

（五）質管人員隨時將收集的“藥品不良反應報告表”向市藥品不良反應監測機構報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報告。

八、獸藥質量檔案管理制度

建立獸藥產品質量檔案，獸藥產品質量檔案內容應包括：產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反應和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。

九、經營設施、設備維護管理制度

1、保持整潔的經營環境、空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛生。

3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。

十、銷售人員培訓制度

1、按獸藥經營質量管理規范要求，企業積極組織質量管理負責人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

2、每年組織一次質量管理，經營管理方面的培訓。

3、全員培訓，經考核合格后上崗。

4、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據。

十一、獸藥經營質量承諾制度

堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等法律法規，加強基礎管理完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。

企業質量管理方針為：質量第一，用戶至上。企業質量目標如下：

1、確保企業經營行為的規范性、合法性；

2、確保經營獸藥質量的安全有效；

3、確保質量管理體系的有效運行及持續改進；

4、不斷提升公司的質量信譽及品牌效益；

5、最大限度地滿足客戶的需求。

企業質量承諾：銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品；保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。

十二、質量投訴與質量事故處理制度

（一）按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定，注意收集本企業售出獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。

（二）對獸藥質量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的，向當地獸醫行政管理部門報告，并查明原因，分清責任，采取有效地解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（三）銷售的獸藥產品引起質量事故時，應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（四）發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥，以及質量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續銷售。

（五）收集獸藥質量信息，并在店堂公示。

（六）質量事故處理程序

1、質量事故類型的劃分：質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發生以下情況之一者，均屬重大質量事故應立即報告。

（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。

（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質，不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。

（3）在庫獸藥由于保管養護不善，造成整批蟲蛀，霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故的。

（5）采購進口獸藥，因質量問題未及時發現，延誤或造成事故影響較壞者。

2、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法：（1）發生重大質量事故或造成重大損失的，應立即報告企業負責人，并在24小時內向當地獸醫行政管理部門報告。

（2）其他重大質量事故也應報告企業負責人，并在3天內報告當地獸醫行政管理部門，查清原因后，再書面報告。

（3）凡發生重大質量事故不報告者，追究當事人的責任。

3、質量事故的處理：

（1）事故調查：查清事故發生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。

（2）事故分析：以事故調查為依據，組織有關人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。

4、防止事故再次發生的改進措施：

（1）通過調查事故原因，完善質量管理制度；（2）加強質量管理，降低出現差錯的可能；（3）采取必要的技術措施，防止質量事故發生。

十三、記錄與資料管理制度

1、本規定所述記錄、資料，包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關規定執行。

3、各類記錄、資料應歸類存放，登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄，資料屬公司機密，未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。

5、因業務需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫資料查看記錄表，并經負責人批準

十四、銷售人員崗位職責

1、認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等及有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥；

2、負責對陳列的藥品按其藥理性質分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人；

3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

4、認真執行處方藥分類管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作；

5、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

6、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

7、獸藥銷售應定時定期將資金回籠，門市銷售的應現賣現付。

8、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

10、負責對營業場所環境衛生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。

十五、質量管理負責人崗位職責

1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括：

① 組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。② 宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。

③ 指導企業在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。

2、負責起草、編制企業獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

3、負責首營企業的質量審核。包括參與現場考察首營企業。

4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。

5、負責建立企業所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。

6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

7、負責獸藥的驗收管理。

8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。

9、負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。

10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括企業的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。

11、負責協助開展對企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。

第四篇：不合格獸藥管理制度

不合格獸藥管理制度

一、目的：規范管理退回獸藥和不合格獸藥的驗收、入庫、處理。

二、適用范圍：質量部門、門市、倉庫。

三、責任人：質量管理人員、保管員、業務員。

四、正文：

退回獸藥與不合格獸藥的管理，執行以下規定。

一、退回獸藥產品管理規定

1、質量管理人員會同倉庫管理人員對退回獸藥按獸藥驗收制度進行逐批驗收。

2、退回獸藥應先存放于待驗區，確認無質量問題后，移入合格品區。

3、懷疑獸藥產品有內在質量問題時，應將退回獸藥送省獸藥監察所檢驗。

4、不合格的退回獸藥產品按不合格獸藥處理規定處理。

二、不合格獸藥管理規定

1、對質量不合格獸藥進行控制性管理，發現不合格獸藥應立即報告質量負責人。

2、不合格獸藥應存放在不合格獸藥區，并掛紅色標志。

3、對不合格獸藥應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。

4、對不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀等執行審批制度，并認真及時填寫記錄。

5、對不合格獸藥的處理情況應定期匯總和分析。

第五篇：獸藥銷售管理制度

獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等及有關法規，依法經營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售規定

銷售處方藥時，應嚴格執行下述規定：

1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規定保存備查，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查。

5、處方藥不采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。

7、無執業獸醫開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業時間內應有獸醫(獸藥)技術人員在營業現場，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方藥銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理人員。

5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。