第一篇:獸藥經(jīng)營單位告知書
獸藥經(jīng)營單位告知書
各獸藥經(jīng)營單位:
為加強我市獸藥經(jīng)營質量管理,保證獸藥質量和獸藥安全使用,規(guī)范獸藥經(jīng)營市場,保障獸藥產品質量,促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展,特作如下告知:
應遵守的規(guī)定:
一、經(jīng)營獸藥的單位,應當符合農業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范(簡稱GSP)條件和要求,并依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。
二、未通過獸藥GSP檢查驗收也未申請的獸藥經(jīng)營單位,不得從事獸藥經(jīng)營活動,通過獸藥GSP檢查驗收后,方可從事獸藥經(jīng)營活動。
三、獸藥經(jīng)營單位購進獸藥時,應當采購合法獸藥產品。不得采購并銷售無生產許可證和產品批準文號的獸藥產品,不得采購并銷售無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。并對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核。
四、獸藥經(jīng)營單位購銷獸藥,應當建立購銷記錄。
五、獸藥經(jīng)營單位須定期對所經(jīng)營的獸藥進行清查,及時處理不合格獸藥,并填寫《獸藥清查記錄》。
六、禁止經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人。
七、獸用生物制品經(jīng)營單位不得經(jīng)營強制免疫所需獸用生物制品;獸用生物制品經(jīng)營單位必須與供貨企業(yè)簽訂委托代理協(xié)議,不得經(jīng)營許可證副本范圍外的產品。
相關法律責任:
一、無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,或雖有獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營假、劣獸藥的,責令其停止經(jīng)營,沒收違法獸藥和所得,并處違法經(jīng)營獸藥貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值無法計算的,處10萬元以上20萬元以下罰款;經(jīng)營假、劣獸藥情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。經(jīng)營企業(yè)主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動。
二、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營許可證的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。經(jīng)營單位主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動。
三、買賣、出租、出借獸藥獸藥經(jīng)營許可證的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
四、把原料藥銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人的,或者拆零銷售原料藥的,可處2萬元以上5萬元以下罰款;吊銷獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失,依法承擔賠償責任。
五、未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售獸用處方藥的,責令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
六、銷售明知是假的或者失去使用效能的獸藥或者生銷售者以不合格的獸藥冒充合格的獸藥,使生產遭受較大損失的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;使生產遭受重大損失的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;使生產遭受特別重大損失的,處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
七、偽造、變造、買賣國家機關的公文、證件、印章的,處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利;情節(jié)嚴重的,處三年以上十年以下有期徒刑。
獸藥經(jīng)營單位應組織質量管理等相關人員定期學習有關獸藥經(jīng)營等相關法律法規(guī)規(guī)定,提高守法意識,依法開展獸藥經(jīng)營活動,保障獸藥經(jīng)營活動合法,保證獸藥使用的安全,促進我市養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展。
第二篇:獸藥飼料經(jīng)營規(guī)范告知書
獸藥飼料經(jīng)營規(guī)范告知書
為進一步規(guī)范我縣獸藥飼料經(jīng)營秩序,嚴厲打擊違法經(jīng)營假偽劣獸藥飼料行為,強化執(zhí)法監(jiān)督,切實加大獸藥、飼料、飼料添加劑和動物源性飼料產品經(jīng)營和使用的監(jiān)管力度,促進獸藥飼料行業(yè)健康發(fā)展,現(xiàn)就獸藥飼料經(jīng)營條件告知如下:
一、經(jīng)營獸藥飼料企業(yè)應取得《經(jīng)營許可證》,并遵守《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》。
二、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)必須具備固定經(jīng)營場所和倉庫,且布局合理,經(jīng)營場所和倉庫的設施設備應當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥飼料品種、類別用途等設立醒目標志。
三、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)的直接負責的管理人應當熟悉獸藥飼料的法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應獸藥飼料專業(yè)知識或取得相關學歷證明。
四、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)應當具備質量管理體系、管理制度,相同批次獸藥飼料須具有相應的質檢報告。
五、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)嚴禁經(jīng)營禁用、假劣和違反規(guī)定的獸用生物制品、精神藥品、麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、飼料、各種飼料添加劑。
六、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營禁用、假劣和違反規(guī)定的獸藥飼料,責令其停止經(jīng)營并沒收不合格的獸藥飼料和違法所得,并處違法經(jīng)營獸藥飼料貨值金額2倍以上5倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷經(jīng)營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
七、違法經(jīng)營、使用瘦肉精、三聚氰胺,蘇丹紅等有毒有害物質的,一經(jīng)查處移交司法機關處理。依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十四條規(guī)定予以處罰。《中華人民共和國刑法》第一百四十四條規(guī)定,非法生產、銷售、使用“瘦肉精的”,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患,對人體健康造成嚴重危害的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑、或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
八、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)應具備完整的臺賬、采購、入庫、銷售、出庫、不合格獸藥和退貨獸藥飼料的記錄,記錄必須詳細清楚,不得隨意涂改、偽造和變造記錄。
九、獸藥飼料的陳列與儲存必須按儲存條件存放,不同區(qū)域、不同類型的獸藥飼料應具有明顯的識別標識。
十、獸藥飼料企業(yè)應當向購買者提供技術咨詢服務,指導購買者科學、安全、合理使用。
長武縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所
二0一一年四月六日
第三篇:農藥、獸藥安全監(jiān)督管理告知書
農鼠藥安全監(jiān)督管理告知書
為了認真貫徹中省市縣農村工作會議精神,進一步落實好農鼠藥監(jiān)督管理各項工作責任,根據(jù)鎮(zhèn)黨委政府統(tǒng)一部署,特告知如下:
1、農鼠藥經(jīng)營者必須經(jīng)過經(jīng)營培訓和知識培訓,并經(jīng)考核合格,取得農鼠藥經(jīng)營上崗證。
2、農鼠藥經(jīng)營者必須嚴格按照商洛市政府的通知要求執(zhí)行“六項制度”,即:統(tǒng)一進貨、銷售檔案、定點銷售、售后服務責任追究、誠信經(jīng)營、“兩帳兩票,一卡一書”制度;“三證”許可,即:進貨/銷售臺帳和姓名、進貨/銷售發(fā)票、質量保證卡(檢驗卡)產品說明書。
3、經(jīng)營者應嚴格遵守劇毒農鼠藥使用規(guī)范,向群眾推薦高效、低毒、低殘留農藥。
4、經(jīng)營者嚴格禁止銷售違禁、假劣及過期農鼠藥。
5、經(jīng)營者應掌握必要的農鼠藥中毒解救知識和農作物病蟲害防治知識。
6、凡不按監(jiān)督部門要求銷售農鼠藥者,在本轄區(qū)內發(fā)生重特大責任事故造成人員傷亡的,移交司法部門處理。
7、本告知書一式二份。
農鼠藥經(jīng)營者簽字:農技中心負責人簽字:
魏家臺鎮(zhèn)人民政府
二O一二年三月二十七日
第四篇:云南省依法依規(guī)經(jīng)營獸藥告知書(寫寫幫整理)
云南省依法依規(guī)經(jīng)營獸藥告知書
獸藥經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》(簡稱獸藥GSP)、《云南省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》以及其他相關的法律法規(guī)規(guī)定。
一、經(jīng)營獸藥的企業(yè),應當符合農業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范(簡稱GSP)、《云南省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》條件和要求,并依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。
經(jīng)營地點與倉庫應當在同一縣級區(qū)域。獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應獸藥、獸醫(yī)、畜牧、水產等專業(yè)知識。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃,每年對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)和相關專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核,并建立培訓、考核檔案。
二、獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照《云南省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》進行規(guī)范經(jīng)營。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質量管理體系,制定管理制度、操作程序等質量管理文件;在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準確、完整的記錄,確保獸藥產品和相關人員的可追溯性。應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
購進獸藥時,應當采購合法獸藥產品,必須對生產企業(yè)的資質和獸藥品種的合法性及質量情況進行審核。
2人造成損失的,依法承擔賠償責任。
境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷進口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的,責令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。
獸藥經(jīng)營企業(yè)和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款。
未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
十一、獸藥經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人的,或者拆零銷售原料藥的,責令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
十二、違反《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定,未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,依照《獸藥管理條例》第六十六條的規(guī)定進行處罰。
十三、違反《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定,有下列情形之一的,依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規(guī)定進行處罰:
(一)獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的;
(二)獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的;
(三)獸用處方藥采用開架自選方式銷售的;
(四)獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。
十四、持有獸藥生產、經(jīng)營許可證的獸藥生產、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產、經(jīng)營許可證:
(一)生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業(yè)部未批準使用的其他成分的;
(二)生產的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;
(三)生產未取得獸藥產品批準文號的獸用疫苗,或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2個品種以上或5批次以上的;
(四)生產假獸藥貨值金額5萬元以上的;
(五)獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料,6-
第五篇:獸藥經(jīng)營單位質量管理目標
.獸藥經(jīng)營單位質量管理目標
1、確保獸藥經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;
2、確保所經(jīng)營獸藥質量的安全有效;
3、確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進;
4、確保出現(xiàn)質量事故及時調查處理;
5、確保準確宣傳獸藥質量,不虛假夸大效果,不誤導消費者;
質量管理負責人崗位職責
1、樹立“質量第一”的觀念,組織學習、宣傳和執(zhí)行有關的法律法規(guī)和規(guī)定;
2、制定單位質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行,對單位經(jīng)營的獸藥質量承擔主要責任;
3、審查供貨單位的法定資格,必要時配合采購人員對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質量保證協(xié)議,確保購進產品的質量。
4、負責質量審核,建立供貨生產企業(yè)質量評估體系,建立健全供貨單位檔案;
5、負責獸藥質量的查詢和質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;
6、負責驗收管理,指導、監(jiān)督貯存和運輸中的質量管理工作;
7、負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督,包括對不合格獸藥的確認、處理;
8、負責收集和分析獸藥質量信息,包括企業(yè)的外部信息和內部信息的收集、分析和報告;
9、負責對員工進行質量管理方面的培訓;
10、對獸藥質量有一票否決權。
采購人員崗位職責
1、遵守國家法律、法規(guī)及有關規(guī)定,依法采購
2、樹立“質量第一”的觀念,把好進貨質量第一關;
3、配合質量管理負責人對供貨單位進行合法性審核;
4、負責建立合格供貨企業(yè)及經(jīng)營品種目錄,配合質量管理負責人建立完善的供貨企業(yè)質量管理檔案;
5、對所經(jīng)營的獸藥質量和合法性負直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、批準文號證明文件、產品質量標準、說明書和農業(yè)部批簽發(fā)文件復印件等資料并及時提交質量管理負責人;
6、了解供貨單位的生產狀況,質量狀況,及時反饋信息,為質量管理負責人開展質量控制提供依據(jù);
7、協(xié)助質量管理負責人對不合格獸藥實行嚴格控制,在質量管理負責人的監(jiān)督下,及時實施處理。
銷售人員崗位職責
1、遵守國家法律、法規(guī)及有關規(guī)定,依法銷售;
2、負責對經(jīng)營場所陳列的產品或說明書分類擺放,做到清潔整齊;
3、負責對銷售的效期不足3個月的品種記錄,必須將名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記,并及時上報質量管理負責人;
4、負責對用戶正確介紹產品的性能、用途、用法、用量、禁忌、貯存條件、有效期、注意事項等;
5、負責建立真實、準確完整的《獸藥經(jīng)營單位銷售記錄》,和對產品名稱、品種、數(shù)量、生產單位、批準文號、生產批號、出廠日期和有效期、供貨對象、運輸方式;
6、負責收集用戶的獸用生物制品不良反應等信息,報告質量管理負責人;
7、了解本單位用戶獸藥使用情況,為消費者提供咨詢,指導顧客安全、合理使用獸藥;
8、負責經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生。
質量評估制度
1、要成立由單位負責人、質量管理負責人、采購人員等參加的質量評估體系,對供貨企業(yè)進行質量評估;
2、審查供貨單位的法定資格,主要為GMP證書、工商執(zhí)照、稅務登記證等;
3、審查供貨單位的質量保證書或簽訂質量保證協(xié)議;
4、審查供貨單位的每個產品批準文號審批文件、產品批準文號文件、產品質量標準和首批樣品等審核資料、生產狀況;質量狀況;必要時對其進行現(xiàn)場考察,確保購進產品的質量。
5、審查供貨單位獸藥的組批、分裝、包裝、標簽和說明符合國家有關規(guī)定情況;
6、審查供貨單位的運輸、儲存設施和設備;
7、按審查內容建立供貨單位質量評估體系,建立完善的供貨單位管理檔案。
采購制度
1、所銷售獸藥要保存生產單位的供貨憑證,建立真實、完整的采購記錄;
2、購進記錄應當載明獸藥通用名稱、批準文號、批號、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責人以及國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其它事項;
3、嚴禁采購假劣獸藥,嚴禁采購獸醫(yī)行政管理部門禁止使用的獸藥。
質量管理培訓、考核制度
1、制定培訓計劃,對人員按崗位分類培訓;
2、培訓方式應綜合派出去、請進來,集中培訓等多種形式,并結合考核確保培訓效果,每次培訓結束后,寫出本次培訓總結;
3、建立員工培訓檔案,將員工培訓情況、考核成績進入培訓檔案,作為聘用、加薪的依據(jù),考核不合格的員工應在規(guī)定時間內補考,補考成績仍不合格的不得上崗;
4、全體員工每年參加兩次有關法律、法規(guī)和獸醫(yī)專業(yè)技術培訓,并參加結業(yè)考試;
5、每季度組織一次質量管理、經(jīng)營管理方面的培訓;
6、全體員工每年要接受上級組織的繼續(xù)教育。