第一篇:獸藥經營承諾書(最終版)
一、所經營獸藥全部為農業部gmp認證企業生產;
二、經營內部技術負責人取得獸醫技術員以上資格的人員擔任,倉貯、保管、銷售人員需具備獸醫或獸藥專業技術知識,保證所售藥品安全、有效;
三、不銷售違禁、假冒、過期、失效、霉變獸藥,處方藥未經獸醫技術人員下達處方不能銷售,非處方藥銷售時,要給用戶講明用法、劑量、間隔、休藥期和用途;
四、嚴格獸藥銷售登記制度,對每一批次獸藥售給用戶時登記購買人、購買數量、藥物批號以及上次用藥效果,建立獸藥銷售追溯制度;
五、開展技術咨詢,向廣大養殖戶宣傳獸藥知識及用藥方法,保證用戶用到安全獸藥。
第二篇:獸藥經營承諾書(縣外企業)
獸藥質量安全承諾書
(縣外企業)
為切實保障獸藥產品質量安全,依法規范我企業在天祝縣范圍內流動配送(批發)獸藥的行為,強化獸藥市場和經營質量監管,杜絕非法經營假劣獸藥、禁用淘汰獸藥的行為,依據有關法律法規,本企業特做如下承諾:
一、嚴格遵守國家的法律法規,依法經營、誠實守信。自覺接受獸醫行政主管部門監督管理。
二、嚴格執行獸藥GSP。建立獸藥入庫、保管、出庫等各類制度及記錄,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,確保所經營獸藥的質量;獸藥的入庫、出庫執行檢查驗收制度,并有及時、準確、完整的匯總記錄及原始憑證,做到對產品可以跟蹤和溯源;獸藥銷售建立銷售客戶檔案。建立健全供應商、經營產品資質檔案和經營產品目錄。采購獸藥索取并建立保存供應商及產品合法資質證明材料和采購原始憑證。嚴格按照《獸藥經營質量管理規范》以及具體獸藥產品相關運輸要求運輸配送獸藥,保證獸藥產品的質量,并與天祝縣區域內獸藥經營使用單位簽訂獸藥質量保證協議,履行協議義務
三、不經營假劣獸藥;不經營“瘦肉精”等違禁添加物;不把原料藥銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人或者拆零銷售原料藥;不擅自采購并銷售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神類藥物;不經營標簽和說明書不規范產品(包括改變組方、規格、用法用量、夸大療效的產品)。
四、在《獸藥經營許可證》許可及天祝縣獸藥飼料監督管理所指定范圍內開展獸藥配送(批發)經營活動。不經營強制免疫所需獸用生物制品。經營生物制品與供貨企業簽定委托代理協議并在代理范圍內經營。
五、對所銷售的產品發生質量問題或發現有不良反應時及時向獸藥監督管理部門報告。
六、發現假劣獸藥及時向獸藥監督管理部門報告。獸藥采購前通過中國獸藥信息網(http://)數據庫對擬經營產品進行查詢,確定生產企業、產品批準文號的真偽。
七、重申本企業是質量安全第一責任人。愿意承擔因違反上述承諾所產生的法律后果。
八、本承諾書一式二份,經營企業隨車攜帶一份,縣獸藥飼料監督管理所各存檔一份。
承諾單位(蓋章):承諾單位負責人簽字:
年月日
第三篇:飼料獸藥經營、使用承諾書(定稿)
靈臺縣動物衛生監督所
飼料經營企業承諾書
作為承諾當事人,本企業已經知曉國務院發布的《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規,并結合飼料行業的特點,在飼料和飼料添加劑經營過程中,作如下承諾:
一、嚴格遵守國家發布的關于飼料安全、衛生、質量的相關法律法規。
二、本企業經營飼料產品和原料符合國家飼料衛生標準。經營的產品標簽符合《飼料標簽》標準。
三、按照《條例》的有關規定,具備下列飼料經營的條件:
1、有與經營飼料、飼料添加劑相適應的倉儲設施;
2、有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存、分裝等知識的技術人員;
3、有必要的產品質量管理制度。
四、不經營下列產品:
農業部明令禁止的瘦肉精等違禁藥物、三聚氰胺等違禁添加物; 假冒、偽劣的飼料和飼料添加劑;
無產品質量標準、無產品質量合格證、無生產許可證和產品批準文號、無《動物源性飼料產品生產企業安全衛生合格證》、無《飼料生產企業審查合格證》的飼料、飼料添加劑;
未經國務院農業行政主管部門登記的進口飼料、進口飼料添加劑;
法律、法規禁止經營的其他產品;
其他我國法律法規允許使用物質之外的物質。
五、接受和配合飼料監管部門的監督檢查。
六、愿意承擔因違反上述承諾所產生的法律后果。
承諾人(簽字):地址:
企業(蓋章):電話:
日期:年月日郵編:
本承諾書一式兩份
靈臺縣動物衛生監督所
養殖企業安全使用飼料承諾書
作為承諾當事人,本企業已經知曉國務院發布的《飼料和飼料添
加劑管理條例》、《獸藥管理條例》等相關法律法規,在養殖過程中,作如下承諾:
一、嚴格遵守國家發布的關于飼料安全、衛生、質量的相關法律
法規。
二、不采購、不使用下列產品:
農業部已經公布停用、禁用或者淘汰的飼料和飼料添加劑以及未
經公布審定的飼料、飼料添加劑,三聚氰胺等違禁添加物;
未經國務院農業行政主管部門登記的進口飼料、飼料添加劑;
禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院農業行政
主管部門規定的其他禁用藥品;
奶牛養殖場禁止在反芻動物飼料中使用的動物源性飼料產品;
未取得《飼料添加劑生產許可證》、《添加劑預混合生產許可證》
及批準文號的產品;
未取得《動物源性飼料產品生產企業安全衛生合格證》的動物源
性飼料產品;
未取得《飼料生產審查合格證》的配合飼料、濃縮飼料、單一飼
料等產品。
其他我國法律法規允許使用物質之外的物質。
三、加強對蛋白飼料、飼料添加劑等產品的質量控制,不使用含
有“三聚氰胺”等違禁添加物的產品和原料。
四、在養殖過程中建立可追溯制度,記錄內容包括:自配料生產
過程記錄,包括原料種類、數量、加工日期等內容;原料接收記錄;
藥物和飼料添加劑接收和使用和記錄;飼料添加劑、預混料、配合飼
料和濃縮飼料等產品的使用記錄。
五、接受和配合飼料監管部門的監督檢查。
承諾人(簽名):地址:
企業(蓋章):電話:
日期:年月日郵編:
本承諾書一式兩份
靈臺縣動物衛生監督所
告知書(獸藥經營單位):
為了加強獸藥管理,保證獸藥質量,防止動物疾病,促進養殖業的發展,維護人體健康。獸藥經營企業要不斷完善、加強自身管理,逐步推行獸藥GSP規范。現靈臺縣動物衛生監督所對轄區內各獸藥經營企業作如下鄭重告知:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》及本市有關獸藥經營企業管理的規定。
二、獸藥經營企業購銷獸藥,應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期等事項,做到對產品可以溯源和質量跟蹤。
三、各經營企業應當建立經營產品目錄及供應商資質檔案(包括生產企業GMP證書、生產許可證、經營許可證、工商營業執照、產品批準文號批件等文件)。
四、獸藥經營企業,應當建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經營獸藥的質量;獸藥入庫、出庫,應當執行檢查驗收制度,并有及時、準確、完整的記錄。
五、不得經營“瘦肉精”、“沙丁胺醇”等禁止使用的違禁藥物;不得經營強制免疫所需獸用生物制品;不得拆零、分裝、配制獸藥產品并銷售;不得擅自采購并銷售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神藥物。
六、不采購并銷售無生產許可證和產品批準文號的獸藥產品。
七、采購獸藥,必須索取其生產企業的《GMP證書》、獸藥批準文號等相關證明文件;不得采購并銷售無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。
八、不向無《獸藥經營許可證》、《動物診療許可證》、《動物防疫合格證》等不具備資質的單位和個人銷售獸藥。
九、對所銷售的獸藥產品發生質量問題或發現有不良反應時要及時向當地人民政府獸藥管理、監督部門報告。
十、更改企業名稱、經營地址及時按《獸藥經營許可證》申辦程序重新辦理手續。更改企業負責人和質量負責人時,要向獸藥管理、監督部門申報備案。
十一、嚴禁經營假、劣獸藥。
特此告知!
靈臺縣動物衛生監督所
二0一二年月日
靈臺縣動物衛生監督所
承諾書(獸藥經營單位)
本單位向獸藥監督管理部門作如下莊嚴承諾:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》及本市有關獸藥經營企業管理的規定。
二、建立并及時填寫購銷記錄,載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期等事項,做到對產品可以溯源和質量跟蹤。
三、建立經營產品目錄及供應商資質檔案(包括生產企業GMP證書、生產許可證、經營許可證、工商營業執照、產品批準文號批件等文件)。
四、建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經營獸藥的質量;獸藥入庫、出庫,應當執行檢查驗收制度,并有及時、準確、完整的記錄。
五、不經營“瘦肉精”等禁止使用的違禁藥物;不經營強制免疫所需獸用生物制品;不拆零、分裝、配制獸藥產品并銷售;不擅自采購并銷售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神藥物。
六、不采購并銷售無生產許可證和產品批準文號的獸藥產品。
七、采購獸藥,必須索取其生產企業的《GMP證書》、獸藥批準文號等相關證明文件;不采購并銷售無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。
八、不向無《獸藥經營許可證》、《動物診療許可證》、《動物防疫合格證》等不具備資質的單位和個人銷售獸藥。
九、對所銷售的獸藥產品發生質量問題或發現有不良反應時要及時向當地人民政府獸藥管理、監督部門報告。
十、企業更改名稱、經營地址及時按《獸藥經營許可證》申辦程序重新辦理手續。更改企業負責人和質量負責人時,要向獸藥管理、監督部門申報備案。
十一、嚴禁經營假、劣獸藥。
十二、接受和配合獸藥管理、監督部門的監督、檢查。
本承諾書一式兩份(企業留檔一份,一份市獸藥飼料監督所備案)
承諾單位(蓋章):地址:
承諾人(簽名):電話:
日期:年月日郵編:
靈臺縣動物衛生監督所
告知書(養殖單位):
為了加強獸藥管理,保證獸藥質量,防止動物疾病,促進養殖業的發展,維護人體健康,對各養殖單位作如下鄭重告知:
一、嚴格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》等一系列法律法規。
二、不采購假劣獸藥;應當到具有《GMP合格證書》、《獸藥生產許可證》、的生產廠家或具有《獸藥經營許可證》的經營單位采購有批準文號的獸藥。
三、在專職獸醫的指導下正確使用獸藥,實行用藥安全記錄;按照國家規定的藥物停藥期實行宰前停藥。
四、不得擅自使用獸藥或者在飼料中添加獸藥、藥物飼料添加劑,經批準可以在飼料中添加的獸藥,應當由獸藥生產企業制成藥物飼料添加劑后方可添加。
五、禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物(如瘦肉精等);禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。
六、禁止將原料藥直接添加到飼料及動物應用水中或者直接飼喂動物;禁止將人用藥品用于動物。
七、禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物。
八、發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。
特此告知!
靈臺縣動物衛生監督所監督所
二0一二年月日
靈臺縣動物衛生監督所
承諾書(養殖單位)
本單位向獸藥監督管理部門作如下莊嚴承諾:
一、嚴格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》等一系列法律法規。
二、不采購假劣獸藥;到具有《GMP合格證書》、《獸藥生產許可證》、《營業執照》的正規廠家采購有批準文號的獸藥。
三、在專職獸醫的指導下正確使用獸藥,實行用藥安全紀錄;按照國家規定的藥物停藥期實行宰前停藥;
四、不擅自使用獸藥或者在飼料中添加獸藥、藥物飼料添加劑。經批準可以在飼料中添加的獸藥,到獸藥生產企業購買制成后的藥物飼料添加劑添加。
五、不使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物(如瘦肉精等);不在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。
六、不將原料藥直接添加到飼料及動物應用水中或者直接飼喂動物;不采購人用藥品,不將人用藥品用于動物。
七、不銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物。
八、發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。
九、接受和配合獸藥管理、監督部門的監督檢查。
本承諾書一式兩份(企業留檔一份,一份市獸藥飼料監督所備案)
承諾單位(蓋章):地址:
承諾人(簽名):電話:
日期:郵編:
第四篇:飼料獸藥經營、使用承諾書
棗陽市動物衛生監督所
飼料經營企業承諾書
作為承諾當事人,本企業已經知曉國務院發布的《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規,并結合飼料行業的特點,在飼料和飼料添加劑經營過程中,作如下承諾:
一、嚴格遵守國家發布的關于飼料安全、衛生、質量的相關法律法規。
二、本企業經營飼料產品和原料符合國家飼料衛生標準。經營的產品標簽符合《飼料標簽》標準。
三、按照《條例》的有關規定,具備下列飼料經營的條件:
1、有與經營飼料、飼料添加劑相適應的倉儲設施;
2、有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存、分裝等知識的技術人員;
3、有必要的產品質量管理制度。
四、不經營下列產品:
農業部明令禁止的瘦肉精等違禁藥物、三聚氰胺等違禁添加物; 假冒、偽劣的飼料和飼料添加劑;
無產品質量標準、無產品質量合格證、無生產許可證和產品批準文號、無《動物源性飼料產品生產企業安全衛生合格證》、無《飼料生產企業審查合格證》的飼料、飼料添加劑;
未經國務院農業行政主管部門登記的進口飼料、進口飼料添加劑;
法律、法規禁止經營的其他產品;
其他我國法律法規允許使用物質之外的物質。
五、接受和配合飼料監管部門的監督檢查。
六、愿意承擔因違反上述承諾所產生的法律后果。
承諾人(簽字):地址:
企業(蓋章):電話:
日期:年月日郵編:
本承諾書一式兩份
棗陽市動物衛生監督所
養殖企業安全使用飼料承諾書
作為承諾當事人,本企業已經知曉國務院發布的《飼料和飼料添
加劑管理條例》、《獸藥管理條例》等相關法律法規,在養殖過程中,作如下承諾:
一、嚴格遵守國家發布的關于飼料安全、衛生、質量的相關法律
法規。
二、不采購、不使用下列產品:
農業部已經公布停用、禁用或者淘汰的飼料和飼料添加劑以及未
經公布審定的飼料、飼料添加劑,三聚氰胺等違禁添加物;
未經國務院農業行政主管部門登記的進口飼料、飼料添加劑;
禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院農業行政
主管部門規定的其他禁用藥品;
奶牛養殖場禁止在反芻動物飼料中使用的動物源性飼料產品;
未取得《飼料添加劑生產許可證》、《添加劑預混合生產許可證》
及批準文號的產品;
未取得《動物源性飼料產品生產企業安全衛生合格證》的動物源
性飼料產品;
未取得《飼料生產審查合格證》的配合飼料、濃縮飼料、單一飼
料等產品。
其他我國法律法規允許使用物質之外的物質。
三、加強對蛋白飼料、飼料添加劑等產品的質量控制,不使用含
有“三聚氰胺”等違禁添加物的產品和原料。
四、在養殖過程中建立可追溯制度,記錄內容包括:自配料生產
過程記錄,包括原料種類、數量、加工日期等內容;原料接收記錄;
藥物和飼料添加劑接收和使用和記錄;飼料添加劑、預混料、配合飼
料和濃縮飼料等產品的使用記錄。
五、接受和配合飼料監管部門的監督檢查。
承諾人(簽名):地址:
企業(蓋章):電話:
日期:年月日郵編:
本承諾書一式兩份
棗陽市動物衛生監督所
告知書(獸藥經營單位):
為了加強獸藥管理,保證獸藥質量,防止動物疾病,促進養殖業的發展,維護人體健康。獸藥經營企業要不斷完善、加強自身管理,逐步推行獸藥GSP規范。現棗陽市動物衛生監督所對轄區內各獸藥經營企業作如下鄭重告知:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》及本市有關獸藥經營企業管理的規定。
二、獸藥經營企業購銷獸藥,應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期等事項,做到對產品可以溯源和質量跟蹤。
三、各經營企業應當建立經營產品目錄及供應商資質檔案(包括生產企業GMP證書、生產許可證、經營許可證、工商營業執照、產品批準文號批件等文件)。
四、獸藥經營企業,應當建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經營獸藥的質量;獸藥入庫、出庫,應當執行檢查驗收制度,并有及時、準確、完整的記錄。
五、不得經營“瘦肉精”、“沙丁胺醇”等禁止使用的違禁藥物;不得經營強制免疫所需獸用生物制品;不得拆零、分裝、配制獸藥產品并銷售;不得擅自采購并銷售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神藥物。
六、不采購并銷售無生產許可證和產品批準文號的獸藥產品。
七、采購獸藥,必須索取其生產企業的《GMP證書》、獸藥批準文號等相關證明文件;不得采購并銷售無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。
八、不向無《獸藥經營許可證》、《動物診療許可證》、《動物防疫合格證》等不具備資質的單位和個人銷售獸藥。
九、對所銷售的獸藥產品發生質量問題或發現有不良反應時要及時向當地人民政府獸藥管理、監督部門報告。
十、更改企業名稱、經營地址及時按《獸藥經營許可證》申辦程序重新辦理手續。更改企業負責人和質量負責人時,要向獸藥管理、監督部門申報備案。
十一、嚴禁經營假、劣獸藥。
特此告知!
棗陽市動物衛生監督所
二0一一年一月十九日
棗陽市動物衛生監督所
承諾書(獸藥經營單位)
本單位向獸藥監督管理部門作如下莊嚴承諾:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》及本市有關獸藥經營企業管理的規定。
二、建立并及時填寫購銷記錄,載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期等事項,做到對產品可以溯源和質量跟蹤。
三、建立經營產品目錄及供應商資質檔案(包括生產企業GMP證書、生產許可證、經營許可證、工商營業執照、產品批準文號批件等文件)。
四、建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經營獸藥的質量;獸藥入庫、出庫,應當執行檢查驗收制度,并有及時、準確、完整的記錄。
五、不經營“瘦肉精”等禁止使用的違禁藥物;不經營強制免疫所需獸用生物制品;不拆零、分裝、配制獸藥產品并銷售;不擅自采購并銷售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神藥物。
六、不采購并銷售無生產許可證和產品批準文號的獸藥產品。
七、采購獸藥,必須索取其生產企業的《GMP證書》、獸藥批準文號等相關證明文件;不采購并銷售無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。
八、不向無《獸藥經營許可證》、《動物診療許可證》、《動物防疫合格證》等不具備資質的單位和個人銷售獸藥。
九、對所銷售的獸藥產品發生質量問題或發現有不良反應時要及時向當地人民政府獸藥管理、監督部門報告。
十、企業更改名稱、經營地址及時按《獸藥經營許可證》申辦程序重新辦理手續。更改企業負責人和質量負責人時,要向獸藥管理、監督部門申報備案。
十一、嚴禁經營假、劣獸藥。
十二、接受和配合獸藥管理、監督部門的監督、檢查。
本承諾書一式兩份(企業留檔一份,一份市獸藥飼料監督所備案)
承諾單位(蓋章):地址:
承諾人(簽名):電話:
日期:年月日郵編:
棗陽市動物衛生監督所
告知書(養殖單位):
為了加強獸藥管理,保證獸藥質量,防止動物疾病,促進養殖業的發展,維護人體健康,對各養殖單位作如下鄭重告知:
一、嚴格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》等一系列法律法規。
二、不采購假劣獸藥;應當到具有《GMP合格證書》、《獸藥生產許可證》、的生產廠家或具有《獸藥經營許可證》的經營單位采購有批準文號的獸藥。
三、在專職獸醫的指導下正確使用獸藥,實行用藥安全記錄;按照國家規定的藥物停藥期實行宰前停藥。
四、不得擅自使用獸藥或者在飼料中添加獸藥、藥物飼料添加劑,經批準可以在飼料中添加的獸藥,應當由獸藥生產企業制成藥物飼料添加劑后方可添加。
五、禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物(如瘦肉精等);禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。
六、禁止將原料藥直接添加到飼料及動物應用水中或者直接飼喂動物;禁止將人用藥品用于動物。
七、禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物。
八、發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。
特此告知!
棗陽市動物衛生監督所監督所
二0一一年一月十九日
棗陽市動物衛生監督所
承諾書(養殖單位)
本單位向獸藥監督管理部門作如下莊嚴承諾:
一、嚴格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》等一系列法律法規。
二、不采購假劣獸藥;到具有《GMP合格證書》、《獸藥生產許可證》、《營業執照》的正規廠家采購有批準文號的獸藥。
三、在專職獸醫的指導下正確使用獸藥,實行用藥安全紀錄;按照國家規定的藥物停藥期實行宰前停藥;
四、不擅自使用獸藥或者在飼料中添加獸藥、藥物飼料添加劑。經批準可以在飼料中添加的獸藥,到獸藥生產企業購買制成后的藥物飼料添加劑添加。
五、不使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物(如瘦肉精等);不在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。
六、不將原料藥直接添加到飼料及動物應用水中或者直接飼喂動物;不采購人用藥品,不將人用藥品用于動物。
七、不銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物。
八、發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。
九、接受和配合獸藥管理、監督部門的監督檢查。
本承諾書一式兩份(企業留檔一份,一份市獸藥飼料監督所備案)
承諾單位(蓋章):地址:
承諾人(簽名):電話:
日期:郵編:
第五篇:獸藥經營管理制度
獸藥經營管理制度
本制度依據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》和《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》,要求制定。
一、崗位職責
1、本崗位職責依據《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》,要求制定。
2、負責人對銷售點經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。
3、質量管理人員負責對銷售點的質量監督、考核、管理等工作。
4、業務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人,負責質量管理制度和質量法規,文件的具體執行,對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理,嚴防購銷偽劣獸藥。
5、按照《獸藥經營質量管理規范》要求,對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。
6、認真執行銷售點的各項管理制度,對現實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發現,及時采取預防或補救的措施。
二、獸藥采購管理制度
1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則;
2、堅持按需進貨,擇優采購的原則;
3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理人員對其進行現場考察,簽訂質量保證協議,確保購進渠道的合法性;
4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄,建立完善的供貨企業管理檔案;
5、簽訂采購合同時必須按規定明確必要的質量條款;
6、要求供貨單位提供合法證照,生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料,并復印存檔,供獸藥管理部門檢查;
7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。
三、獸藥驗收、入庫管理制度
(一)獸藥質量驗收
購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節,檢查驗收的主要內容包括:獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括:獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內在質量有懷疑時,應送法定獸藥檢驗部門檢驗,合格后方可收貨。
1、獸藥質量檢查驗收
(1)獸藥外觀質量檢查:主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規定。(2)獸藥包裝質量檢查:
外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期;有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。
內包裝:獸藥的每件包裝中應有產品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴密,合格;包裝印字應清晰,品名,規格、批號等不得缺項;瓶簽粘貼牢固。
(3)標簽和說明書檢查
獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。
(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意一下內容:應有包裝,并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。
中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。
2、合法性審核
(1)必須是經營企業審核合格的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營企業審核的內容一致。(2)必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名,規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。
3、獸藥數量的驗收
進行購進獸藥數量驗收時,應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。
(二)獸藥產品的入庫
1、獸藥產品在進行逐批(次)驗收合格后方可入庫,特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。
2、當出現以下情況時,可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫:
(1)未經獸藥管理部門批準生產的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥;
(3)標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍,不符合規定、沒有規定標志的獸藥;
3、購自非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥;
四、獸藥銷售管理制度
獸藥銷售總體原則:認真執行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等有關法規,依法經營,安全合理銷售獸藥。
一、處方藥銷售管理
銷售處方藥時,應嚴格執行下述規定;
1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。
2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。
4、處方按規定保存備查,如不能保留原件,可留存復印件或登記備查。
5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時,應當拒絕調配、銷售,必要時,需經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。
7、無執業獸醫開具的處方,不得銷售處方藥。
8、在營業時間內應有獸醫(獸藥)技術人員在營業現場,并佩戴標明姓名技術職稱等內容的胸卡。遇到顧客要求,獸醫(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。
9、認真填寫處方藥銷售記錄。
二、非處方要銷售管理
1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;
2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客。
3、收集獸藥產品市場信息,對缺貨獸藥要認真登記及時報告,貨到后及時通知客戶購買。
4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。
5、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到賬款、賬物、賬貨相符,發現質量問題技及時報告質量負責人;保存銷售記錄至該獸藥有效期一年(無有效期保存三年)。
6、提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。
五、獸藥儲存保管制度
一、獸藥的儲存管理規定
1、色標管理
為有效控制獸藥儲存質量,對獸藥按其質量狀態區分管理,杜絕庫存獸藥存放差錯,對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質量狀態的色標區分標準為:
合格獸藥——綠色;不合格獸藥——紅色;質量狀態不明確獸藥——黃色,三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示。
2、搬運和堆垛要求
應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發生錯發混發事故。
3、獸藥堆垛距離
獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對獸藥質量產生影響,保證倉儲和養護管理工作的有效開展。
4、分類儲存管理
應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經營量較小且易變色,揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專賬、專庫(或柜)、雙鎖保管。
5、溫濕度條件
應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。
二、獸藥保管管理規定
1、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量,因此陳列的獸藥應按月進行檢查并做好記錄。發現質量問題要及時處理。
2、儲存的獸藥必須定期進行檢查,并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應縮短檢查周期,發現有質量問題的藥品,應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。
3、對近效期藥品,應按月填報效期報表。
六、倉庫管理制度
1認真執行《獸藥管理條例》等法律法規,保證在庫獸藥的儲存質量。
2、管理人員應加強對庫房儲存條件的監測并采取正確措施有效調控;
3、按照獸藥儲存性質的要求,合理的對獸藥進行分類儲存;
4、按獸藥儲存溫濕度條件要求,儲存與相應倉庫中;
5、做好倉庫溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整;
6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品,不得入庫;
7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求,規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度,合理利用庫容;
8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理;
9、獸藥應按批號,并有明顯標志,不同批號獸藥不得混垛;
10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,賬物相符;
11、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(區),并做好退貨記錄。
12、不合格獸藥應得到有效控制,專人專帳管理;
13、設立保管帳卡,按批號正確記載獸藥進、銷、存動態,保證賬貨、帳卡、賬賬相符,及時分析,反饋獸藥庫存結構及適銷情況;
14、嚴格按先產先出,近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫;
七、獸藥不良反應報告制度
(一)銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。
(二)藥品不良反應的報告范圍
1、銷售的上市五年以內的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
2、銷售上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
(三)藥品不良反應的收集
1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況,記錄在“藥品不良反應記錄表”上;
2、收集到有關不良反應情況,銷售人員應在當天將“藥品不良反應記錄表”上報質管人員;
(四)藥品不良反應的確認報告
1、質管人員接到銷售人員的“藥品不良反應記錄表”在一個工作日內赴客戶處調查、核實;
2、質管人員將核實的藥品不良反應情況填入“藥品不良反應報告表”中。
(五)質管人員隨時將收集的“藥品不良反應報告表”向市藥品不良反應監測機構報告,對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報告。
八、獸藥質量檔案管理制度
建立獸藥產品質量檔案,獸藥產品質量檔案內容應包括:產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反應和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。
九、經營設施、設備維護管理制度
1、保持整潔的經營環境、空氣、場地應當符合儲存要求,營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。
2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業場所保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗保持清潔衛生。
3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。
十、銷售人員培訓制度
1、按獸藥經營質量管理規范要求,企業積極組織質量管理負責人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓。
2、每年組織一次質量管理,經營管理方面的培訓。
3、全員培訓,經考核合格后上崗。
4、建立員工培訓檔案,員工培訓情況,考核成績進入培訓檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據。
十一、獸藥經營質量承諾制度
堅持“質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》等法律法規,加強基礎管理完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度的有效實施,強化全員的質量意識,提高員工素質,不斷提高獸藥經營質量管理水平。
企業質量管理方針為:質量第一,用戶至上。企業質量目標如下:
1、確保企業經營行為的規范性、合法性;
2、確保經營獸藥質量的安全有效;
3、確保質量管理體系的有效運行及持續改進;
4、不斷提升公司的質量信譽及品牌效益;
5、最大限度地滿足客戶的需求。
企業質量承諾:銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品;保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。
十二、質量投訴與質量事故處理制度
(一)按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定,注意收集本企業售出獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。
(二)對獸藥質量投訴,及時查明情況,確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問題的,向當地獸醫行政管理部門報告,并查明原因,分清責任,采取有效地解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。
(三)銷售的獸藥產品引起質量事故時,應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。
(四)發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥,以及質量可疑獸藥時,應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理,存貨不得繼續銷售。
(五)收集獸藥質量信息,并在店堂公示。
(六)質量事故處理程序
1、質量事故類型的劃分:質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發生以下情況之一者,均屬重大質量事故應立即報告。
(1)由于采購失誤或因保管不善,人為造成整批商品報廢的。
(2)在庫商品由于檢查不嚴,致使整批獸藥變質,不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。
(3)在庫獸藥由于保管養護不善,造成整批蟲蛀,霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。
(4)配方獸藥發生混藥,嚴重異物混入或其他質量低劣,并造成質量事故的。
(5)采購進口獸藥,因質量問題未及時發現,延誤或造成事故影響較壞者。
2、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法:(1)發生重大質量事故或造成重大損失的,應立即報告企業負責人,并在24小時內向當地獸醫行政管理部門報告。
(2)其他重大質量事故也應報告企業負責人,并在3天內報告當地獸醫行政管理部門,查清原因后,再書面報告。
(3)凡發生重大質量事故不報告者,追究當事人的責任。
3、質量事故的處理:
(1)事故調查:查清事故發生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果,做到實事求是,準確無誤。
(2)事故分析:以事故調查為依據,組織有關人員進行認真的分析,確認事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。
(3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責任者和有關人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時、慎重、有效的處理好質量事故。
4、防止事故再次發生的改進措施:
(1)通過調查事故原因,完善質量管理制度;(2)加強質量管理,降低出現差錯的可能;(3)采取必要的技術措施,防止質量事故發生。
十三、記錄與資料管理制度
1、本規定所述記錄、資料,包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。
2、各類記錄、資料的保存時限按有關規定執行。
3、各類記錄、資料應歸類存放,登記造冊,便于查閱。
4、本公司記錄,資料屬公司機密,未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。
5、因業務需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的,應填寫資料查看記錄表,并經負責人批準
十四、銷售人員崗位職責
1、認真執行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等及有關法規,依法經營,安全合理銷售獸藥;
2、負責對陳列的藥品按其藥理性質分類擺放,做到清潔整齊;對效期不足3個月的品種,必須將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人;
3、正確銷售獸藥,對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客;
4、認真執行處方藥分類管理規定,按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作;
5、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記,及時報告,貨到后及時通知客戶購買;
6、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。
7、獸藥銷售應定時定期將資金回籠,門市銷售的應現賣現付。
8、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發現質量問題及時報告質量負責人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。
9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。
10、負責對營業場所環境衛生的清潔與保持,每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。
十五、質量管理負責人崗位職責
1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括:
① 組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。② 宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
③ 指導企業在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。
2、負責起草、編制企業獸藥質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
3、負責首營企業的質量審核。包括參與現場考察首營企業。
4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。
5、負責建立企業所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。
6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。
9、負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括企業的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。
11、負責協助開展對企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。