第一篇：2012保化監督管理工作要點

2012年保健食品化妝品監督管理工作要點

2012年，全市保健食品化妝品監管工作，在市局黨組的堅強領導下，認真貫徹落實保化監管工作任務，緊緊圍繞“抓根本夯基礎，抓長效強監管，抓關鍵提效能，抓規范保安全，真服務促發展”的總體思路，堅持以建立健全監管部門和企業安全責任體系為主線，堅持以組織開展監管規范年活動為抓手，著力健全監管內設機構配足配強?；O管人員，著力提高監管隊伍綜合素質和執行能力，著力完善監管機制，創新監管方法，著力加強日常監管，突出專項整治，著力創建保健食品示范單位，著力促進?；a業健康發展，努力開拓?；O管工作新局面，進一步提升全市保健食品化妝品安全保障水平。

一、抓根本夯基礎

（一）著力健全保健食品化妝品監管內設機構和配足配強監管人員。各單位要按照“三定方案”規定，結合單位實際，建立健全監管、稽查科室內設機構，將具有豐富食品藥品監管經驗的工作人員充實到保健食品化妝品監管、稽查科室中來，配足配強?；O管人員，努力建設一支“政治過硬、素質過強、業務精良、勤政廉潔”保健食品化妝品監管隊伍。

（二）著力提高監管隊伍綜合素質和執行能力。加強保健食品化妝品有關等法律法規學習，認真梳理保健食品化妝品監管依據和執法依據，采取包括參加省局培訓班、市局集中培訓、以案說法交流座談會等不同形式加強全市保健食品化妝品監管人員培訓，提高隊伍整體綜合素質和執行能力，提升監管人員監督檢 1

查、服務企業的真本領、硬功夫。

（三）著力加強“三檔建設”夯實監管基礎。嚴格按照省局

關于做好“三檔建設”工作要求，市局進一步完善保健食品化妝品生產企業的“一品一檔”、“一企一檔”建設工作。各縣區局要繼續完善保健食品化妝品經營單位“一店一檔”建設工作，至2012年11月30日，確保全面完成“一店一檔”建檔任務。要督導各經營單位及時登錄《省保健食品化妝品檔案信息管理系統》填報相關信息，縣區局對企業填報的信息要嚴格把關。

二、抓長效強監管

（四）著力加強長效監管責任體系建設。加強組織領導，強

化協調，按照全市保健食品化妝品監管事權，明晰、細化工作職責和要求，明確監管片區范圍，著力創新監管機制，建立與轄區企業特點相適應的“網格化”監督檢查機制，全面落實監管責任。明確落實企業是生產經營第一責任人。積極構建“地方政府負總責、監管部門各負其責、”安全責任體系,逐步構建起部門聯動、企業自律、群眾參與的長效監管責任機制。

（五）著力建立健全完善監管工作制度。進一步梳理完善

有關保健食品化妝品工作制度，制定印發保健食品化妝品生產許可申請初審指南、保健食品委托加工、委托檢驗備案制度、日常監管信息報送制度、保健食品化妝品日常監管檔案管理辦法、案件線索信息通報制度等。

（六）著力加強保健食品化妝品日常監管。一是督促生產企

業加強原料采購管理，建立落實原材料供應商審核制度。加強對原料供應商的審查，對重點原料供應商生產現場要進行核查。強

化原料進廠檢驗，嚴格執行索證索票制度，嚴禁采購和使用假冒偽劣或來源不明的原料。督促嚴格落實生產記錄、檢驗檢測、停開業報告、產品召回和質量安全自查自糾等制度，并對出廠產品實行批批檢驗。嚴格標簽說明書標識管理，不得生產未經批準的保健食品，不得生產未經批準備案的化妝品。二是加強經營單位的監督指導，建立落實保健食品索證索票制度、進貨查驗記錄等制度、建立產品臺賬，并將索取的各種證明性文件和產品質量標準、檢驗報告統一歸檔。三是加大監督檢查力度。對保健食品化妝品生產企業日常監督檢查不少于2次。對保健食品經營企業日常監督檢查不少于1次。對化妝品經營企業日常監督檢查覆蓋率原則上不少于50%，對每個單位日常監督檢查不少于1次。四是以《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統》為技術支持，及時認真錄入日常監督檢查和案件查處結果，上傳日常監督檢查記錄、監督檢查意見、案件處罰決定，建立科學動態的企業誠信電子監管檔案。

（七）著力建立健全風險管理與控制體系。深入分析轄區內的?；a品和生產企業安全狀況，找準安全風險所在，依風險高低劃分監管類別，把安全風險較高的重點產品、重點企業和重點環節列為重點監管對象，采取得力措施，有效消除安全隱患。認真組織做好2012年度保健食品化妝品安全風險監測和監督抽驗工作，重點做好減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂等社會反映強烈，違法違規宣傳較多的功能產品及非法添加行為的監督抽檢。要加強保健食品安全應急管理能力建設，建立健全應急管理組織體系和應急預案，提高安全突發事件應對能力，積

極做好保健食品化妝品安全突發事件應急處置工作。

三、抓關鍵提效能

（八）著力抓好保健食品化妝品安全宣傳教育力度。利用行

風熱線、市長熱線、市局網站等媒體，深入開展保健食品化妝品法律法規和安全專業知識宣傳，切實提高人民群眾識別假冒偽劣保健食品化妝品能力，切實增強依法維權意識。結合日常監督檢查，現場開展對監管相對人的教育培訓，增強生產經營者的遵紀守法意識、誠信意識和責任意識，優化監管相對人知識結構，提高企業是第一責任人意識，促進依法規范生產經營。

（九）著力開展保健食品化妝品生產企業專項監督檢查。

重點檢查企業的持證情況、原料管理、生產過程、人員管理、產品檢驗、倉儲管理以及產品備案等情況，督促指導企業嚴格執行《保健食品良好生產規范》和《化妝品生產企業衛生規范》，嚴格按照產品配方使用原料、按工藝組織生產、按標準進行檢驗、按規定要求標識標注包裝說明書等。

（十）著力開展保健食品化妝品經營企業購進記錄索票索

證標識標簽假冒批準文號專項整治活動。各單位要健全案件線索信息通報、結果反饋和執法聯動機制，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力，要嚴厲打擊各種違法行為，重點以食品批發市場、大中型超市、專賣店、藥品經營企業為重點監管區域，以改善睡眠類、輔助降糖類、緩解體力疲勞類、減肥類為監管重點產品，整治規范保健食品化妝品經營企業購進記錄、進貨查驗索票索證行為。嚴厲查處以公益講座、免費體檢、學術交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。嚴厲打擊經營使

用假冒保健食品批準文號違法行為。嚴厲打擊經營過期化妝品、無標示標簽化妝品、未經批準檢驗進口化妝品等嚴重違法行為。督促保健食品化妝品經營企業依法誠信經營，凈化規范全市保健食品化妝品市場，達到全市保健食品化妝品市場秩序明顯好轉。

四、抓規范保安全

（十一）著力推進監管規范年活動。制定保健食品化妝品監

管規范年活動考核辦法和考核標準，重點規范生產經營企業依法生產經營行為，著重解決生產經營中存在的嚴重違法違規問題。重點規范監管部門日常監管、專項檢查、案件查辦中不規范行為，切實做到依法監管，著重解決有法不依、執法不嚴、違法不糾以及不安規定程序嚴格執法等問題，確保保健食品化妝品衛生質量安全。市局將適時組織對監管規范年活動進行年度考核，對作出突出成績的單位和個人給予通報表彰。

（十二）著力創建保健食品示范單位。在全市范圍內開展保

健食品安全示范單位創建活動，創建一批示范單位，樹立一批先進典型，推廣一批先進經驗，進一步增強全市保健食品經營者安全意識、自律意識、誠信依法經營意識，落實保健食品經營者第一責任人主體責任，推進保健食品經營單位依法規范經營，確保保健食品質量安全，促進保健食品服務行業有序健康發展。嚴格按照市局印發的《菏澤市創建保健食品安全示范單位實施方案》（菏食藥監保化?2011?15號）要求，至2012年6月底前，在全市創建縣級保健食品安全示范單位30-50個。至2012年11月底前，在全市創建市級保健食品安全示范單位10-20個。

五、真服務促發展

（十三）著力服務行業健康快速發展。一是抓住企業生產和發展中存在的困難、問題、關鍵點，實施零距離服務，做好指導工作。二是對技術含量高、有發展前景的重點企業、重點品種提前介入，通過專家咨詢、現場指導等方式，提供政策咨詢和技術指導服務。

第二篇：廣告監督管理工作要點

**年廣告監督管理工作總體要求是：認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，緊緊圍繞推進實施廣告發展戰略，以規范廣告市場、促進廣告業健康發展為目標，堅持一手抓監管，一手抓服務，強化監管執法，優化服務措施，加強隊伍建設，進一步夯實廣告基礎管理工作，努力提高監管執法和服務發展水平，營造廣告業健康有序的發展環境。

一、強化監管

執法，規范廣告市場經營秩序

以降低廣告違法率為目標，完善機制為重點，突出市場監管,強化綜合治理，重點做好以下三個方面的工作：

（一）突出廣告專項整治重點。一是深入開展“五類”重點廣告整治。繼續把關系人民群眾健康安全的醫療、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品等“五類”虛假違法廣告作為整治重點，堅持長期抓，反復抓的思路，措施不松，力度不減。二是發揮廣告聯席會議工作機制的作用。落實好“整治虛假違法廣告聯席會議制度”，發揮成員單位的職能優勢，強化部門協作，整合行政資源，重點開展醫療機構執法聯動，采取聯合約談、聯合檢查、聯合通報等部門聯動形式，不斷增強廣告監管的合力和實效。三是完善長效監管機制，將市屬主流媒體商品和服務廣告的監管納入市級績效目標管理，實現行業主管和部門監管的有效結合。

（二）強化廣告行政監管。一是加強廣告發布環節的監管，構建虛假違法廣告的防范機制。市局將組織開展《大眾傳播媒介廣告發布審查規定》專項執法檢查活動，督促媒體履行廣告審查責任，從源頭上減少虛假違法廣告的發布。市局重點加強對市屬主流新聞媒體監測與監管；各區局切實加強對轄區大眾傳播媒介巡查與抽查。通過市區聯動督促大眾傳播媒介單位落實廣告業務承接登記、審核和檔案管理制度以及廣告審查人員職責，規范廣告經營活動。二是各區局要以“戶外廣告示范一條街”創建為抓手，開展戶外廣告日常監管工作。通過以點帶面，示范推動，建立健全巡查管理臺帳，及時查處違法違規發布戶外廣告行為，規范戶外廣告管理秩序。三是加強廣告行政指導。市局制定《廣告行政指導工作實施意見》。各區局每季度要通過采取上門指導、行政約談、以會代訓等方式，加強對轄區廣告經營者、廣告發布者、廣告主督導活動，把預警教育、行政指導、行政告誡融入日常廣告監管活動之中，引導強化自律意識，實現廣告監管效能。四是加強廣告案件指導與督辦。市局和各區局要加強與公平執法辦案機構的聯系，做到舉報案件必查，督辦案件嚴查，屢次違法案件重罰,并曝光一批典型違法案件，擴大社會影響。

（三）強化廣告監測。廣告監測是對廣告實施動態監管的有效手段。一是嚴格落實《武漢市工商行政管理局廣告監測工作規范》，推進監測工作規范化、程序化、制度化。重點完善“周提示、月報告、季分析”等工作措施，對市屬廣播電視臺等17個媒體實施跟蹤監測，實現監測和執法同步，增強廣告監管工作的主動性。二是采取“一月一公告”的辦法，定期向社會發布廣告監測報告，方便消費者識別；向上級和有關部門報送月度《廣告監測報告》，實現資源共享；向市績效辦報送市屬新聞媒體廣告監測的數據，提供考核依據。三是以“雙月”會議形式召開媒體廣告監測情況通報會，要求媒體完善內部管理制度，加強管理，落實廣告審查責任，把好廣告發布關。四是開展網絡廣告監測，打擊利用互聯網發布虛假違法廣告行為。

二、優化服務措施，促進廣告業健康發展

（一）深入開展全市廣告業發展調研工作。夯實基礎是推動工作發展的前提和保障。各區局要通過調查、核實掌握轄區廣告業發展的基本狀況，做到廣告市場主體底數清、情況明。市局要發布《武漢市廣告業發展分析報告》，提出武漢市廣告業發展的意見和建議。

（二）服務“漢陽造”廣告產業園區發展。以推進“漢陽造”國家級試點廣告產業園建設，帶動我市廣告業向專業化、集約化、國際化發展為目標，加快園區“一舊一新”暨“一園多片”建設，重點做好兩項工作：一是積極培育一期“舊”園區84戶中重點優勢企業，助其做大做強，逐步淘汰規模小、能力弱的企業。二是配合漢陽區政府盡快啟動二期“新”園區建設，把“長江廣場”建設成為大型、優質廣告企業的總部基地；支持長江出版集團在“國博”片區投資30億元建設“廣告城”，吸引優質廣告企業落戶“漢陽造”廣告產業園。同時，做好迎接國家工商總局等相關部門對“漢陽造”廣告產業園的評估和驗收工作。

（三）落實重點廣告企業聯系點制度。各區局要按照《市工商局關于建立百戶重點廣告企業聯系服務制度的通知》要求，一季度完成建立“一戶一檔、健全資料”工作，報送《重點聯系廣告企業基本信息臺帳》。每季度應主動與企業聯系一次，了解企業實際需求，掌握企業發展現狀，組織參加廣告節以及相關法律法規培訓活動，及時解決或協調有關部門解決企業發展中存在的困難和問題，年終上報重點廣告企業經營情況分析材料。

（四）抓好廣告人才培訓。發揮高校資源優勢，通過傳授先

第三篇：全市食品藥品監督管理工作要點

2006年，是我國“十一五”規劃的開局之年，也是食品藥品監管體制改革后的第一年。2006年全市食品藥品監督管理工作的指導思想是：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領食品藥品監管工作全局，以保證人民群眾飲食用藥安全為中心任務，堅持“抓監管、促發展”的工作理念，堅持依法行政、民主行政和科學行政，著力提高食品藥品監管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全，促進眉山食品醫藥經濟健康發展。

一、增強依法行政觀念，在提高依法行政上取得新進展

（一）貫徹《全面推進依法行政實施綱要》，營造良好執法環境。全市食品藥品監管部門要認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》，按照省局建設“法治型”機關和“五五”普法的要求，一是開展食品藥品法規、安全知識“進農村”、“進社區”、“進校園”活動，并充分利用報刊、協會刊物、電視臺、網站等媒介，廣泛開展群眾性普法宣傳和食品藥品安全知識宣傳，增強公眾法制意識和安全知識，提高自我防范意識和依法維權意識，營造良好執法環境。二是開展“教育培訓促規范活動”。在食品醫藥行業中有針對性地開展食品藥品法規專題教育培訓，提高從業人員法律意識，增強企業自律意識，促進企業依法生產、守法經營。三是開展監管隊伍法律法規教育培訓，按照市局黨組提出的“每月一個專題、每年一本書”的職工教育培訓要求，重點組織職工系統學習國家局培訓中心編寫的《藥品監管行政處罰實用教程》以及相關食品藥品監管政策法規，進一步提高執法人員的執法水平和執法能力。

（二）加強對規范性文件的審查，規范抽象行政行為。對市、區縣食品藥品監管部門制定的涉及公民、法人和其它組織的規范性文件的內容進行嚴格審查，嚴禁出臺與國家法律、法規不一致的文件、辦法等，嚴禁擅自設置行政許可項目和行政許可前置條件、附加條件，清理取消與國家法律、法規、國家局、省局新的規定不符的文件及其他管理辦法。加強對各區縣局制定規范性文件的指導，半年開展一次檢查，確保全市食品藥品監管部門抽象行政行為的合法性。

（三）開展行政執法監督，規范具體行政行為。市、區縣食品藥品監管部門要加強對本部門辦理的行政許可事項、行政處罰案件的審查監督。對所有行政許可項目、申報條件、審批程序依法公開并承諾辦結時限，嚴禁違反規定越權、越位辦理行政許可事項。在行政審批環節推行“行政許可事項辦理質量反饋”制度，規范行政許可行為，提高行政審批效能，接受群眾監督。探索行政處罰案卷“質量量化考評辦法”，從執法主體、案件管轄、違法主體確認、違法事實認定、證據收集與采用，辦案程序、法律法規適用、法律文書制作質量與規范等方面細化考評，提高行政執法水平。實行行政執法情況通報制度，開展執法監督檢查，對全市食品藥品監管系統在行政執法中存在的問題，進行通報，促進相互學習和整改提高。做好市人大對《藥品管理法》頒布實施五年來貫徹執行情況評議的各項工作。落實執法監督、行政執法責任追究制度，對因認定事實不清楚、證據不確鑿、適用法律不當、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國家賠償的行政案件，一律追究分管負責人和執法人員的責任。

二、履行綜合監管職責，在食品安全監管上取得新突破

（一）發揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協調工作機制。認真履行食品安全綜合監督、組織協調職能，逐步建立運轉協調、監督有力的食品安全綜合監管工作機制。結合本地實際，科學確定食品安全監管工作重點和階段性工作任務，嚴格執行市政府食品安全監管相關制度，完善食品安全目標責任考核辦法，狠抓監管責任落實，努力形成食品安全監管政府牽頭、各部門齊抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故應急處理機制。按照《眉山市突發公共事件應急處理預案》的要求，制訂發布《眉山市重大食品安全事故應急預案》，成立市、區縣重大食品安全事故應急辦公室，明確工作職責，建立食品安全預警和應急處置機制，提高應急反應和快速處置能力。做好食品安全信息報送和發布工作，實現各部門信息資源共享。

（三）深入抓好食品安全信用體系建設。一是繼續抓好試點企業的信用體系建設，擴大食品安全信用體系建設試點面，在進行奶制品信用評價的基礎上，進一步完善食品安全信用評價標準體系，開展對肉制品、茶葉和餐飲業的信用評價。二是組織大型食品加工企業、流通企業、餐飲企業、種養殖環節企業開展向社會作“誠信經營、守法經營、維護消費者權益”承諾的活動，提高企業的誠信意識。三是實施“放心豬肉”工程，積極探索“豬肉信用安全碼標識”監管方法。

（四）全面推進農村食品安全網絡建設。在仁壽縣農村食品安全監督網試點的基礎上，在全市全面開展農村食品安全監督網建設，著力推行與藥品監督網的“兩網合一”，充分發揮網絡作用，提高網絡效能；探索農村食品安全供應網絡建設，從規范流通渠道入手，引導食品連鎖超市進農村，延長食品安全供應渠道，開展“農村食品安全示范店”活動，確保廣大農民買到放心食品。

（五）繼續深入開展食品放心工程和食品安全專項整治活動。突出對重點環節、重點區域、重點品種和重點對象的整治，加大對農村食品的專項整治力度，探索農村食品安全監管模式。緊緊圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，加大整治力度，今年食品安全專項整治的重點是：以糧食、肉類、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水產品等為重點品種，以城鄉結合部和農村市場為重點區域，加強賓館酒店、農村家宴、學校食堂衛生安全管理。堅持“標本兼治、著力治本”的原則，強化對食品源頭、生產加工、流通、消費四個環節的綜合監管，發揮牽頭攬總、組織協調的職能作用，繼續開展食品安全綜合整治聯合行動。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。大力開展食品安全科普知識和法規的宣傳教育，提高公眾食品安全意識，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。

三、加大藥品監管力度，在確保群眾用藥安全上有新成效

（一）深化改革，加強藥品經營環節監管。鞏固gsp認證成果，加強對已認證企業的跟蹤檢查、日常抽查，規范企業經營行為。探索新的藥品流通監督管理模式和方法，運用現代科學技術，加強對藥品流通和使用等環節藥品質量的動態監管，推行在線即時監管，杜絕藥品銷售和使用的體外循環，防止假劣藥品進入藥品經營企業和醫療機構，確保藥品質量；加強對藥品連鎖經營行為的監管，監督各藥品零售連鎖公司設立專門機構，負責本公司所屬連鎖門店的管理，實行巡查制度，搞好售后服務，保證配送藥品的質量；繼續加強藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標識、完善制度、人員資格符合規定”的要求，設置抗菌類處方藥專柜并有明顯標志，監督執行國家局關于藥品分類管理的政策規定；進一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經營企業數據庫，利用市局網站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監督管理工作，對違法情況嚴重的企業及產品向社會發布警示。

（二）繼續開展“規范藥房”活動，加強醫療機構藥品質量監管。對鄉鎮及以下醫療機構繼續開展創建“規范藥房”活動，力爭全市90％的鄉鎮醫療機構達到“規范藥房”要求；對縣級及以上醫療機構藥房參照藥品經營企業gsp的標準進行監督管理，使我市縣級以上醫療機構的藥品管理工作達到新的高度。加強對醫療機構購進藥品質量的監督，重點加強招標藥品、生物制品、疫苗、醫院制劑和其它價高質嚴藥品的監管，確保醫院用藥質量。

（三）推進農村藥品兩網建設向縱深發展，探索保障農民用藥安全的有效途徑。進一步完善兩網建設制度，切實解決兩網運行中存在的問題，確保供應網長期穩定、供應到位，確保監督網健全有效、發揮作用。重點開展“兩網”示范縣建設，以點帶面，全面推廣。在供應網建設方面，繼續按照以企業為主體，政府引導和市場競爭相結合的機制，因地制宜，充分利用農村醫療網絡現有的資源，與農村新型合作醫療相結合，建立新型農村藥品配送模式，在法律允許的范圍內，對參加農村藥品配送的企業給予政策傾斜，調動參加農村藥品配送企業的積極性，使農民受益、企業得利、政府滿意。在監督網建設方面，進一步完善藥品協管員、藥品信息員工作職責、紀律、報告、培訓、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責范圍，規范協管行為，將其納入制度化、規范化管理軌道，充分發揮協管員、信息員的積極作用。

（四）提高藥品監督抽驗效能，充分發揮技術監督作用。加強技術監督，充分發揮技術支撐作用。轉變藥品抽驗觀念，科學下達抽驗計劃，改革藥品抽驗績效考評辦法，以適應新時期藥品監督管理的需要。要以監督抽驗為主，提高藥品技術監督的靶向命中率，提高技術監督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術保障。今年，為提高技術監督效能，市局將進一步加大監督抽樣的比重，對各區縣局的監督抽驗實施績效評估和動態激勵模式，對市食品藥品檢驗所的檢驗以不合格檢出率作為工作質量考核指標，充分利用有限的監督抽驗資源，最大限度地為藥品行政監督服務。市食品藥品檢驗所要整合轄區內檢驗資源，創造性地拓寬檢驗范圍，提高服務意識，提高技術水平，提高檢驗人員的業務能力。

（五）加強醫療器械監督管理工作。加強對醫療器械的日常監管工作，落實責任，強化日常監管。做好《醫療器械經營企業許可證》換發證工作，建立健全全市醫療器械經營企業檔案。開展對重點監管醫療器械產品的專項檢查，按照《國家重點監管醫療器械目錄》，實施本轄區重點監管醫療器械產品的專項檢查計劃。嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和相關配套法規進行i類醫療器械產品注冊審查，積極幫助企業認真貫徹國家、行業標準，切實開展注冊產品標準復核工作和技術審批工作，為企業提供優質、高效服務。完成國家局、省局下達的醫療器械抽驗任務。

（六）加強藥品安全監管，樹立眉山醫藥工業新形象。嚴格按照gmp的要求監督藥品生產行為，在全市藥品生產企業開展“產品質量年”活動，從企業的生產管理、人員行為管理、制度建設、執行藥品標準、產品質量檢驗等方面進行規范，嚴防不合格藥品出廠，樹立眉山醫藥工業企業新形象。加大對醫療機構制劑配制場所的技改力度，嚴格按照《醫療機構制劑管理規范》的要求進行改造，對達不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，確保醫院制劑的質量。加強對特殊藥品的日常監管，監管重點為藥品生產企業、定點麻醉藥品、一類精神藥品供應公司和二類精神藥品零售門店，對麻醉藥品、一類精神藥品、計劃管制品種實行網上季報制度，逐步實現對特殊藥品流向的動態監管；建立特殊藥品生產經營單位基本情況數據庫及誠信檔案，規范特殊藥品生產經營企業行為。做好全市藥品不良反應的監測上報工作，提高藥品不良反應的監測率和報告率。

（七）加大稽查執法力度，嚴厲查處違法違規行為?；楣ぷ饕源蚣僦瘟訛橹骶€，以“拓展案源、提高質量”為立足點，堅持以綜合監督檢查為主，專項整治與日常監管相結合、整頓與規范相結合、專項檢查與建章立制相結合、突擊檢查與建立長效機制相結合，提高監管執法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實大案要案的線索調查、取證和結案工作，提高大案要案的執行率，力爭達到95％以上。二是實施綜合監督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門制定檢查計劃，其他各科室密切配合，整合監管力量，既避免重復、多頭檢查，又提高案件發現率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執法效率。三是加大對醫療器械的稽查力度。以醫療機構采購和使用醫療器械為主，以一次性使用醫療器械、植入體內醫療器械為重點。四是繼續開展專項檢查工作。突出抓好社保品種、市場銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學品、保健品非法添加藥品、風濕類補腎壯陽類藥品、新特藥品、進口藥品、生物制品等重點品種的監管，結合本地實際，確定專項檢查內容，認真組織實施并取得明顯成效。五是繼續加大與公安、工商、衛生、郵政、交通運輸等部門聯合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機關的聯合辦案力度，建立稽查執法資源信息共享機制，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執法效能考評辦法，采取以監督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質量為主要考評指標。七是參與做好重大食品安全事故的調查處理。

四、加大幫扶指導力度，在促進醫藥企業發展上有新舉措

作為食品藥品監管部門一定要服務服從于經濟發展這個中心，服從經濟發展這個大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點，突出“抓監管、促發展”的工作理念，堅持“監、幫、促相結合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫藥工業做大做強，促進醫藥工業經濟快速健康發展。一是進一步加大招商引資力度，對凡是到眉山發展醫藥工業經濟項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色通道”，實行全過程幫扶指導服務，搭建醫藥工業發展寬松的政務環境平臺。二是重點幫扶現有醫藥工業企業做大做強，提高產品市場競爭力。以川西制藥、雅達制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業為重點，抽調專人，組成藥品生產企業工作組，對重點企業實施政策扶持、技術指導、咨詢服務，推動企業進行產品技術革新和新產品上市、新項目上馬，努力實現市委、市政府提出的建設醫藥化工產業集群的目標。三是加大幫扶指導力度，促進醫藥產業結構升級。對已通過認證的企業要鼓勵抓住機遇進行戰略聯合，兼并重組劣勢中小企業，引進新品種，拓寬銷售市場，提高市場競爭力；對轄區內藥品經營企業要鞏固gsp認證成果，鞏固業已形成的藥品流通業態，支持藥品經營企業聯合重組，爭取在2年內培育1－2個銷售上億元的企業。四是引導和鼓勵藥品生產企業加大技術創新，培育優勢品牌。要積極配合相關部門大力引導和鼓勵企業加大技術創新，為企業構筑和搭建引進國內外新品種、新技術、新設備的平臺，并逐步培育優勢品牌。五是大力發揮中藥材資源的優勢，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動中藥材基地gap認證工作，推進中藥材生產規模化、產業化進程，促進我市中藥企業發展。六是繼續推進欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認證工作，加強金潤公司新型藥包材注冊指導工作，推動新建企業產品盡快上市，發揮醫藥工業項目效益。七是加強政務環境建設，為企業發展創造良好環境。堅持“服務基層、服務企業、服務群眾”的宗旨，深入企業調查研究，聽企業之聲、知企業之情、解企業之難、辦企業之事，幫助企業解決發展中存在的問題和困難。同時，進一步研究制定改進醫藥企業運行環境的政策和措施，加大對假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優，治劣保名，改良企業的生產、經營，為企業發展創造良好條件。

五、開展創建“三型”機關活動，加強班子和隊伍建設，建設高素質干部隊伍

一是繼續深入開展“創建學習型、法治型、服務型食品藥品監管機關”活動，逐步建立行為規范、運轉協調、公正廉潔、服務高效、團結和諧的食品藥品監督管理機關。按照“兩年形成規范”的要求，今年要著力規范機關運行，改進機關作風，嚴格依法行政，提高監管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學的干部任用和監督管理機制，形成用事業造就人才、用環境凝聚人才、用機制激勵人才的氛圍，全面推進干部公開選拔、競爭上崗，加大輪崗和上下、內外交流力度。三是繼續深入開展“四好班子”活動，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊伍、促發展”的工作方針，全面加強各級領導班子建設，重點抓好領導班子民主生活會管理和“四好”班子考核評定工作。四是進一步加強黨風廉政建設責任和反腐敗工作，加強教育、制度、監督、懲處并重的懲治和預防腐敗體系建設，全面落實黨風廉政建設責任制，堅決整治損害群眾利益的突出問題，治理“三亂”，狠剎吃喝風和執法不力、執法不公、執法不嚴的現象；加強國債資金的使用監督和非稅收入的監督檢查，嚴肅查處違法違規行為。五是開展創建優秀政風行風單位活動。嚴格按照行風建設常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時，全系統要制定優秀政風行風單位的創建計劃并認真組織實施，打造優秀政務環境，樹立食品藥品監督管理系統行為規范、運轉協調、公正廉潔、服務高效的機關形象。六是加快基礎設施建設步伐。充分利用國債資金支持系統基礎設施建設的機遇，扎實做好各項工作，力爭項目早實施、早見效，力爭3年內徹底改善全市食品藥品監管系統基礎設施條件，為強化食品藥品監管提供基礎保障。七是加強財經管理。建立嚴格的財經管理制度，遵守財經紀律，加強財務審計監督，認真執行財務公開、民主管理和“收支兩條線”的規定，一切收支必須納入單位財會統一管理，嚴禁私設“小金庫”，建立健全并認真執行罰沒物資管理辦法。八是強化機關內部規范管理。狠抓機關作風建設，加強工作的督促檢查，務求各項工作落到實處；規范機關運轉程序，提高公文質量，逐步實行辦公自動化，強化信息調研工作，努力提高信息調研質量。加強對外宣傳，開展創先爭優活動，創建文明、衛生、計劃生育、社會治安綜合治理先進單位等，不斷提高藥監部門形象。

第四篇：食品藥品監督管理工作要點參考

食品藥品監督管理工作要點參考模板

總體目標：認真貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，堅決落實“四個最嚴”和“四有兩責”的要求，嚴格按照x市局、區委、區政府的統一部署，堅持穩中求進的工作總基調，立足新起點，以“創建食品安全城市”為抓手，進一步筑牢風險防控、日常監管和依法治理“三個基礎”，全面提升監管效能，實現新跨越，確保全區食品藥品安全形勢穩定向好，監管工作始終走在全市前列，為最終實現“目標考核先進單位”奠定堅實的基礎。

一、深入開展二項創建工作

（一）全力實現創建國家食品安全示范城市目標。進一步突出亮點，打造特色，加大宣傳力度，提高知曉率和滿意度，認真整改完善省市級驗收反饋問題，扎實做好迎接國家、省市級驗收準備工作。

（二）繼續加強基層監管所標準化創建工作。加快基層監管所標準化建設進度，實現全區基層監管所建設全部達到“十個一”標準。同時，全力做好省級示范所創建驗收工作，力爭x家通過驗收。

二、加強風險防控體系建設

（三）督促企業開展自查，主動排查隱患，明確風險點源，落實原料采購、生產過程、出廠檢驗等制度規范。

（四）強化風險隱患排查，落實源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的要求，深入摸排食品藥品風險隱患和監管薄弱環節，善于發現破解“潛規則”，將潛在風險納入監管視野，將苗頭性問題解決在萌芽狀態，讓監管“跑”在風險前面。

（五）進一步加強現場檢查，根據食品藥品生產經營企業的產品類別、管理能力、信譽度等要素，劃分安全風險等級，明確監督檢查頻次，及時組織日常檢查。

（六）加大檢驗檢測力度，統籌安排抽檢計劃，全面落實食品安全檢驗檢測每千人x份要求，全年共計抽檢xxxx批次。突出日常消費量大、風險高、易受環境影響等人民群眾最關注品種的抽檢，突出開展農獸藥殘留、重金屬、有機污染物、添加劑、非食用物質、真菌霉素等指標，突出對大型超市、食用農產品批發市場等主要銷售環節的抽檢，突出對高風險藥品、中藥飲片和醫療器械的抽驗，全力做好不合格產品的核查處置工作。

三、進一步強化日常監管

（七）著力推進注冊許可制度改革，進一步加強市場準入管理，嚴格審查標準，優化許可流程，縮短辦理時間，提高辦證效率。

（八）嚴格落實“兩圖兩檔一承諾”和“網格化”管理要求，不斷完善“兩檔”建設標準，進一步筑牢“兩責”意識。

（九）全面開展“雙隨機一公開”工作，綜合運用日常巡查、聯合檢查、明察暗訪等多種方式，提高問題的發現率，降低事故的發生率。

（十）全面推進質量安全追溯體系建設，在大型企業全面推行危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系，在食品生產小作坊全面實行“一票通”制度，繼續抓好乳制品、白酒生產企業監管“八項制度”的落實。

（十一）加大對注射類高風險藥品、無菌和植入類高風險醫療器械，以及基本藥物的監管力度，擴大對第三類醫療器械生產企業質量管理規范執行落實情況的檢查覆蓋面，加大生產環節質量管控力度，確保藥械產品質量安全。

四、加大依法治理工作力度

（十二）聚焦群眾關切，加強對重點區域、重點環節、重點品種和突出問題的專項治理。嚴厲打擊在“四品一械”生產經營過程中摻雜造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、過期翻新等違法違規行為。繼續推進畜禽水產品抗生素超標、禁用化合物及農獸藥殘留超標專項整治行動。加強農村食品安全治理，規范農村集體用餐管理，持續開展學校校園及周邊食品安全整治，嚴防群體性食物中毒事件發生。加強網絡食品經營監管，落實網絡第三方平臺食品安全主體責任。嚴厲打擊無證經營、銷售假冒偽劣食品和保健食品“四非”行為，進一步凈化食品市場環境。持續開展中藥飲片及中成藥生產銷售、藥品“掛靠走票”、違規銷售處方藥和藥店藥師不在崗等專項治理，規范藥品市場秩序。

（十三）強化“行刑銜接”機制，建立“公、檢、法、食藥監”聯席會議制度，進一步加大稽查辦案力度，重點查辦“兩超一非”、制假售假、互聯網違法犯罪等違法犯罪行為，不斷提高稽查辦案的能力和效率，在注重案件數量和質量的同時，集中力量查辦大案要案，以鐵腕治理震懾違法犯罪分子。

（十四）完善案件辦理流程，對重大復雜案件嚴格執行集體討論規定。

五、健全完善誠信體系建設

（十五）全面實施食品藥品生產經營企業分級分類監管，健全企業誠信檔案，嚴格落實誠信承諾、警示約談及退出機制。在嚴格行政處罰的基礎上，增加檢查頻次，加大對失信企業的懲戒力度。進一步完善“黑名單”制度，及時公開失信企業名單和行政處罰信息，監督食品藥品安全主體責任落實，不斷增強企業產品質量意識和誠實守信意識。

六、積極開展民生提升重點工作

（十六）創建區級餐飲服務食品安全示范街區x條，市級餐飲服務食品安全示范街區x條；創建xx戶餐飲服務食品安全示范單位；完成餐飲服務單位明廚亮灶建設xxx戶，全區學校食堂、xxx㎡以上餐館、集體用餐配送單位和中央廚房四類重點餐飲服務單位全面實現明廚亮灶。

（十七）健全食用農產品市場食品安全管理和監管信用檔案，加強檢測人員技術培訓。加大食用農產品快速檢測密度，切實保障食用農產品質量安全。

七、全面推廣食品安全責任保險制度

（十八）進一步優化食品安全監管方式，在全區食品生產經營單位全面推廣食品安全責任保險制度，積極開展農村集中用餐食品安全責任保險試點，充分利用社會資源承擔食品安全風險，推進食品安全社會共治進程。

八、持續抓好“三小”行業規范治理

（十九）嚴格執行《x省食品小作坊、小餐飲及攤販管理條例》及配套制度，持續加大“三小”治理力度，創新監管方式，建立長效機制，扎實推進食品小作坊整治提升，嚴格小餐飲許可，加大對已登記備案食品攤販的監管力度，加強對“三小”從業者的幫扶指導，全面提升“三小”監管水平。

九、繼續推進藥品零售企業精細化管理

（二十）全面實施慢性病處方藥建檔備案管理制度，引導企業積極開展“微問診”遠程開方新模式，推進零售藥店與醫療機構網絡遠程診療融合試點工作，逐步解決群眾購買處方藥難和零售藥店違規銷售處方藥問題。

十、不斷完善食品藥品檢驗監測體系

（二十一）進一步完善快檢室的設施設備，加大快檢人員的業務培訓，切實提高快檢人員業務素質。

（二十二）持續推進藥械化妝品不良反應（事件）監測工作，創新監測方法，充分發揮各級醫療機構的報告主渠道作用，不斷提高化妝品和藥物濫用監測工作水平。

十一、全面提升食品藥品監管信息化建設水平

（二十三）加大食品藥品監管信息化建設力度，在前期廣泛應用的基礎上，積極開展信息化建設，搭建全區食品藥品檢驗檢測信息共享平臺，全力打造集許可審批、日常監管、稽查辦案、檢驗檢測信息共享和社會共治等功能為一體的“智慧食藥監管”平臺，進一步提升監管工作效能。

十二、努力構建食品藥品安全社會共治格局

（二十四）認真組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“投訴舉報主題宣傳日”和食藥宣傳“五進”等活動，積極宣傳法律法規，全面普及食藥安全知識，大力展示監管工作成效，進一步提振消費者的食藥安全信心，不斷提升市民群眾的知曉率和滿意度。

（二十五）加強信息公開管理，及時發布政策法規、日常監管、許可審批和行政處罰等信息，調整充實特邀監督員隊伍，充分發揮特邀監督員、政協人大委員、新聞媒體的監督作用，積極做好投訴舉報處理工作，及時兌現舉報獎勵，進一步增強社會公眾的食藥安全參與意識，全力營造全社會共治的良好氛圍。

第五篇：2012年全縣食品藥品監督管理工作要點

2012年全縣食品藥品監督管理工作要點

2012年全縣食品藥品監管工作的總體思路是：深入貫徹落實科學發展觀，適應新形勢，探索新機制，謀求新突破，圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一重點，強化制度和干部隊伍建設，圍繞藥品、醫療器械、餐飲環節食品安、保健品和化妝品安全開展工作，深入推進依法行政法，強化公眾監督，夯實食品藥品安全長治久安的基礎，以優異的成績迎接黨的十八大勝利召開。

一、積極穩妥推進機構改革，建立健全適應新體制要求的運行機制

1、積極穩妥推進機構改革。加強與有關部門的溝通協調，推進餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品監管職能的順利交接；有效整合監管隊伍和監管資源，保持監管工作的穩定性、連續性，防止出現監管空白和斷檔。

2、做好思想政治工作，嚴守各項工作紀律，確保機構改革期間隊伍穩定、工作不斷、秩序不亂。

3、建立健全適應新體制要求的運行機制。抓好執法監督、事項催辦、責任追究等制度建設，積極開展監管工作績效評價，實行事業人員績效考核工作。

二、認真履行餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品安 全監管職責

4、規范餐飲服務行政許可。制定出臺餐飲服務許可管理制度，細化餐飲業態分類，理順許可受理、審查、發證程序，依法遵規正常開展行政許可工作，規范行政許可行為。

5、突出監管重點，全面加強食品安全整頓。制定餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作方案，推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理。強化對重點場所、重點環節、重點時段餐飲服務食品安全監管；完善和落實食品索證索票、農村集體聚餐備案指導等制度；切實保障重大活動和重大節慶食品安全。

6、加強保健食品、化妝品市場監管。做好保健食品、化妝品市場巡查、廣告監測、舉報投訴查處工作，全面加強市場監管。

7、加強餐飲服務及保健食品、化妝品安全事故應急處置工作。建立健全統一、高效、通暢的餐飲服務食品安全事故報告網絡，嚴格落實食品安全事故報告制度，組建應急處置隊伍，加強應急處置演練，提高應急處置能力。加強對餐飲、保健食品和化妝品的重點品種、重點環節進行風險監測，完善安全預警體系。

三、深入開展藥品生產流通領域集中整治行動

8、廣泛宣傳，營造集中整治行動氛圍。充分利用各種形式積極宣傳藥品生產流通領域集中整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監管部門打擊違法違規活動的態度和決心。

9、全面落實藥品集中整治行動方案。本著“標本兼治、著力治本”的方針，突出重點，積極推進。嚴格一企業自查自糾，嚴格執行整治行動方案中的的“六個一律”。充分發揮我局內部聯動機制，形成整治工作合力。

10、加強和周邊地市聯系，保持和完善部門聯動協作機制，組織開展打擊利用互聯網、郵政、運輸物流銷售假藥的專項整治活動，加大對造假售假的打擊力度。認真落實我局和縣公安局聯合打擊食品藥品違法犯罪活動的工作方案。對涉嫌構成刑事犯罪的，及時移交司法機關進行處理。

四、著力抓好藥品日常監管

11、加強基本藥物質量監管。認真落實基本藥物監督抽驗計劃，做到全品種全覆蓋監督抽驗，及時發布質量信息，依法處理質量不合格藥品。建立健全藥品不良反應監測報告評價體系，加大對藥品不良反應分析評價力度，不斷提高對藥品不良反應的發現、報告、預警和分析處理的整體能力。切實做到基本藥物監管工作全覆蓋、無盲區。

12、強化藥品日常監管。嚴格醫療機構制劑巡查制度，嚴格藥品零售企業開辦標準，加強藥品供貨單位資質審查，規范藥品購銷票據管理。加大日常監督檢查力度，加大GSP認證跟蹤檢查和專項檢查；加大廣告監測力度，及時發現和移送違法廣告。進一步鞏固藥品使用質量管理規范確認工作成果。充分利用特殊藥品監控信息網絡，抓好特殊藥品監管。

五、規范醫療器械生產經營使用行為

13、進一步完善醫療機構在用醫療器械監管檔案。加強對列入國家醫療器械目錄的一次性無菌產品、體外診斷試劑等大型醫療器械檔案建立。

14、抓好醫療器械經營企業日常監督檢查。加大對牙科診所、眼鏡店及計生服務部門經營使用醫療器械的監督檢查力度。清理清查無證經營醫療器械的行為。深入開展美容類、體驗類、植入、介入類等醫療器械器械的專項檢查和醫療器械不良事件的監測和再評價。

六、強化監管保障能力建設

15、加大食品藥品檢驗基礎設施建設。加大食品藥品監管保障能力建設資金投入，拓展檢驗建設平臺，加快購置檢驗儀器設備；積極引進高素質專業技術人才，拓寬檢驗項目建設，力促技術監管上臺階。

16、加大食品藥品抽驗力度，擴大檢測范圍，提高食品藥品不合格檢測率，使抽驗檢驗工作實現新突破。

七、推進依法行政和政務公開，加強宣傳工作

17、認真貫徹落《山東省行政程序規定》、《強制執行法》等相關法律法規，進一步提高依法監管能力。細化完善行政處罰自由裁量權標準，嚴格執法程序，確保執法公正。積極推行說理性行政處罰決定書試點工作。

18、全面實行集中監管模式，啟動分類管理和風險管理工作，嚴格執行約談制度，進一步規范監管方式。

19、加強宣傳工作。加大宣傳政策法規、監管職能、重大舉措和工作成效，提升監管部門的影響力和滿意度。深入開展食品藥品監管進社區、進學校、進農村活動，增強宣傳工作的親和力、感染力和影響力，使社會公眾更加了解、認同和支持食品藥品監管工作。

八、抓好干部隊伍建設和黨風廉政建設

20、加強隊伍建設。從事業需求、工作需求和崗位需求出發，結合履行新的監管職能，以提高業務能力為重點，廣泛開展多層次、大規模干部培訓，重點強化餐飲服務、保健食品、化妝品監管等方面的法律法規及相關業務知識的培訓，突出對一線監管人員的培訓，全面提高人員素質和能力。

21、深入開展干部作風建設活動。進一步優化政務環境，營造風清氣正、服務創業的濃厚氛圍；邀請紀檢監察組工作人員參與執法回訪，加大執法回訪力度，不斷提高食品藥品安全公眾滿意度。

22、扎實推進黨風廉政建設。認真貫徹落實黨中央、國 務院《關于實行黨風廉政建設責任制的規定》，繼續推進黨風廉政建設責任制的貫徹落實。堅持兩手抓、兩手都要硬，把反腐倡廉工作列入重要議事日程，納入工作的整體格局之中，堅持管隊伍必須管作風，抓業務必須抓廉政，切實推進反腐倡廉懲防體系建設，不斷提高隊伍凝聚力、創造力和執行力。

二0一二年二月二十八