第一篇：xx藥業有限公司綠色企業自查報告

xx藥業有限公司

創建綠色企業自查報告

xx創建綠色企業領導小組：

根據x環辦[20xx]xx號文件《關于開展xx市“綠色企業”創建活動的通知》精神，xx藥業于200x年x月開展了“綠色企業”創建活動。目前創建活動的各項工作已按計劃完成，已具備 “綠色企業”基本條件。現根據xx市“綠色企業”考評細則進行自查，并將自查情況向鄭州市環保局匯報：

一 公司概況

xx藥業有限公司位于xx開發區。是全省民營企業“二十強之一”的公司，現有員工xx人，總資產xx萬元，主要產品是中成藥制劑。目前，已形成生產、研發、經營、流通為一體的綜合型制藥企業，經營態勢良好。

公司地理位置優越，交通便利。地處開發區腹部，臨南崗社區，市內公交線xx路車始發直達火車站；距xx機場高速路入口僅二千米，得天獨厚的條件為企業發展奠定了堅實的基礎。

公司組建伊始，我們按照市政規劃要求，在xx開發區管委會的領導下“以事業統一思想，以發展凝聚力量，以實干樹立形象”為出發點，結合開發區整體“洋、文、靈、秀”的建筑風格和“凈、綠、美、闊”的環境特色，在抓好資源整合配置的同時，狠抓環境綜合整治工作，不惜資金，舍得投入，20xx年至200x年進行了一、二期園林綠化改造，先后投入資金xx萬元，完成了廠區整體布局，基礎設施建設，空曠場地的草坪鋪設等一系列基礎性工作。

2xxx年以來，我們在開發區管委會的正確引導下，以“創建國家衛生城市，構建鄭州和諧發展”為契機，以企業文化建設提升形象為切入點，在集團董事會的決議下，由董事長親自掛帥進行三期綠化建設，全面開展環境美化的整體工程。全公司占地面積xx平方米，建筑面積xx平方米，除了訓練場、操場、人行、車行路面的硬化，保證員工工作生活的同時，對可綠化地帶實現三個xx的綠化美化要求。三個xx即：xx保證綠化專項工程的資金落實和及時撥付；對可綠化美化區域，空間xx地實現網絡式覆蓋，并突出立體綠化美化的特點和景觀；xx地確保成活率，養護落實以保證整體效果。

今年年初至xx底，公司共投入綠化資金xx萬元，對廠區全部實現立體綠化(地面一層草坪，二層矮化灌木，上層為無花粉喬木(按制藥行業GMP要求)，品種達xx余種，植樹總數在xx株以上(受環境密度，樹木規格大小而定，綠化面積達xx平方米，綠化覆蓋率xx％。與此同時，高薪聘請園藝設計專家對廠區整體空間進行全面考察，對設置的院內燈飾，形象墻、主體建筑、生活區域實行全面的配套功能完善，確保綠化美化整體效果。公司在環境綜合整洽中，園林綠化先后投入資金xx萬元，立體空間形象展示等投入資金xx萬元，計劃可在xx月份全面完成，屆時一個全新風貌的現代化制藥企業將以“美、闊、綠、凈”的優雅之態展示在經濟技術開發區的熱土上。

二、明確創建目標，建立科學的管理機構，明確職責。

1、領導小組：

組 長：

組 員：

2、工作小組：

組

長：xx主要負責制定創建綠色企業的方案、計劃、制定有關環境保護的規章制度、廠區文化建設工作和開展各項環境教育的組織領導工作。

xx部：xx主要負責環保教育課程的安排工作和職工環保教育工作

xx部：xx 主要負責公司廠區內綠化、美化工作及各種環保設備等硬件的配備工作。

xx部：xx

主要負責“綠色企業”創建、環境保護工作，職工的環保知識培訓工作；

xx部：xx 主要負責創建“綠色企業”的檔案、宣傳工作。

xx部：xx

主要負責開展公司內外各種環境保護活動，廠區環保、美化和企業文化建設的宣傳工作。

xx主任：xx 主要負責組織職工學習，培訓等工作。

五、自查情況

1、公司加強對市級綠色企業創建工作的組織管理

公司成立了以xx任組長、xx任副組長、xx部為成員的環境教育領導小組。在公司近期、中期和遠期發展規劃和公司年度工作計劃、季度工作計劃中對環境教育都有明確的表述或具體的工作安排，公司以創建綠色環保工廠等作為公司環保建設的目標指向。公司制定并嚴格實施了《xx》，配套制定了《環境教育管理制度》和實施了環境教育的檢查、督導制度，培訓有計劃，學習有總結。公司有計劃地組織了環境教育專題教育、環境保護常識內容的培訓等活動。公司有包括環境教育在內的專題教育宣傳櫥窗，定期輪換宣傳內容，公司每年配合地球日、植樹節等活動安排人員積極參與。公司在醒目的位置設置了環境保護等內容的警示語，配合環境教育活動，階段性地張貼或懸掛主題標語，公司干道旁、草坪上均布置有固定用語。公司環境教育的資料較為齊全。

2、環境管理

廠區總體設計物流，人流道路分開，生產區與輔助區、生活區、行政辦公區分開，水、電、汽供應系統齊全，運行良好，綠化面積xxm2，占全廠總面積的xx％，道路全部硬化，無裸露土地。

我公司是一家生產中成藥公司，對衛生的要求有級別規定，具有嚴格的衛生管理制度。我公司生產車間按GMP要求分為一般生產區，潔凈管理區、xx級潔凈區。其中對潔凈區的管理要求控制空氣中的塵粒數和細菌數，要求不得超標準，對進入潔凈區的空氣要求三級過濾，使空氣凈化級別能達到xx標準（醫藥行業標準），車間溫度控制在xx℃；濕度控制在xx％之間；對產塵量大的工序，回風不利用，并配置有捕塵設施，收集后重新利用。經河南省藥檢所檢測，已達到較高標準。凡進入潔凈區的人員必須按公司規定的標準程序經過更鞋、兩次更衣、洗手消毒等程序；進入潔凈區的物料均經過除塵、潔凈后經緩沖間進入潔凈區。潔凈區僅允許生產人員進入，其他人員需經生產部或質量保證部批準，方可按程序進入。空氣凈化系統的定期檢測由質保部負責，并記錄存檔。空氣凈化系統有專人負責定期清潔、維修、保養并記錄。

我公司按照xx市“綠色企業”考評細則的要求建立有完善的環境教育管理制度、節能節水管理制度、物料的循環和廢物回收利用制度、毒性藥材管理制度、危險品庫管理制度及環境事故處理方案等，制度批準頒發后，按要求進行培訓并加以實施，一旦發現不足和缺陷，即按規定程序更改，直至符合使用要求。并按不同層次。不同需要制訂了相應的培訓計劃并實施了培訓計劃。xx負責監督檢查培訓工作的執行情況，確保培訓效果。并對所有文件建立了檔案。

我公司現在執行的行業標準為《藥品生產質量管理規范》（即GMP），屬醫藥行業標準，我公司于20xx年xx月通過了該標準，GMP文件當中對衛生的要求相當嚴格，所以我公司規定有衛生管理許多具體要求。公司對環境、個人、工藝、一般生產區、潔凈區、和其它公用設施均制訂了各項衛生管理制度，嚴格規定生產區無非生產物品和個人雜物，生產中的廢棄物當班處理。全公司藥品生產人員都建立有健康擋案，每年體檢一次，凡體檢發現有傳染病、皮膚病或體表有傷口者，按GMP規定調離生產崗位。進入潔凈區的工作人員不化妝，不佩戴飾物，對外來人員由陪同人員進行指導和監督。并經過換鞋、更衣、洗手、穿潔凈服、消毒，經緩沖間才能進入等。

我公司還利用世界環境日、地球日及植樹節積極開展收集廢紙，環境保護宣傳等活動。我公司每周都對全廠進行大掃除，每年春秋季節都積極參加開發區及市里組織的義務植樹活動。積極組織職工搜集和整理環境保護的資料。

3、環保設施運行

我公司真對生產過程中產生的主要污染源分別加以控制，得到了良好的效果。公司主要污染源以下：

①生產工藝廢氣主要為前處理車間粉碎、固體劑車間粉碎以及固體劑車間包衣等工段產生的一部分含粉塵廢氣，粉塵的產生量分別為xxkg/h、xxkg/h、和xxkg/h；；另外在部分藥材所需的醇提、醇沉和乙醇回收過程中有少量乙醇蒸汽揮發，揮發量約為xxkg/h；

②廢水污染源主要是生產廢水、設備及車間沖洗水、生活污水等。產生量分別為xx ③噪聲源主要有壓片機、制粒機、粉碎機、真空泵、制冷機、鼓風機、污水泵等產生的機械噪聲，其源強為xx ④固體廢棄物主要為生產過程中產生的廢藥渣和污水處理過程產生的少量污泥。

公司污染物治理措施如下：

①處理車間粉碎、固體劑車間粉碎以及固體劑車間包衣等工段安裝袋式收塵器，除塵效率xx以上，回收的藥材和藥粉顆粒返回生產中使用。

②根據制藥廢水中可生化性較好的特點，安裝一套xx處理裝置，對生產過程中產生的生產廢水、設備及車間沖洗水以及生活污水等進行深度處理。

③對xx、xx、xx、xx泵等產生噪聲的主要設備分別采取噪聲、減振、消聲等單頂或綜合降噪措施，使治理后的源強降為xx。

④生產過程中產生的廢藥渣和污水處理過程產生的少量污泥環評中擬作為肥料綜合利用。生活垃圾運至城市垃圾填埋場衛生填埋。

4、環境保護效績

公司對職工有系統的環境教育內容及相應的配套措施。公司長年注重對職工進行系統的、形式多樣的環境教育活動，職工環保知識教全面，環保意識強，環保行動堅決，職工的測試合格率達到xx%。公司職工環保意識強，行為習慣好，公司是無煙公司，公共場所無吸煙現象，廠區整潔，無亂丟、亂吐、亂寫、亂畫等不良行為。職工消費觀念科學合理，公司對食堂等供應場所的食品包裝、用具、用品均有明確的環保要求，公司實行嚴格的門崗制度，嚴禁師生將嚴重污染環境、不易降解和能耗高的商品帶入公司。公司職工環保參與意識強，通過參加社區公益活動、環保宣傳活動等形式對社區、家庭改善環境質量產生了積極的影響。

我公司建設項目執行了環保”三同時”政策。驗收監測期間，生產工況正常，生產負荷xx,驗收合格。

空氣中顆粒物監測結果顯示，符合《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）對周界外無組織排放濃度最大限值的要求。

生產車間生產廢水、設備、地坪沖洗水以及車間生活污水，均經二級生化處理，處理設施對廢水中xx5、懸浮物等污染因子的去處效率分別為xx；污水處理站出水中xx等污染因子的濃度均低于GB8978-1996《污水綜合排放標準》表4中二級標準限值。

總排口廢水xx、懸浮物等污染因子的濃度均低于GB8978-1996《污水綜合排放標準》二級標準濃度限值。

晝間、夜間東、西、南、北4廠界噪聲均符合《工業企業廠界噪聲標準》（GB12348-90）Ⅱ類標準中相應標準限值要求。

公司生產中產生的廢藥渣、活性污泥以及生活垃圾，有專人負責管理，按時運至市政部門指定的垃圾衛生填埋場。

綜上所述，我公司執行了環保“三同時”政策，主要污染物排放濃度及排放總量符合評價標準及環評批復要求。

第二篇：藥業有限公司項目簡介

藥業有限公司項目簡介

一、基本情況

****藥業有限公司中藥飲片生產線建設項目總投資規模6000萬元。項目位于興安縣興安鎮工業園區，為新建年產6000噸中藥飲片生產線及相關配套附屬設施，項目占地面積25畝，建筑面積10000多平方米；主要建設內容包括現代化中藥飲片生產線、生產車間、原輔料倉、成品庫、綜合辦公大樓及相關配套設施的中藥飲片生產基地。

二、采用的主要做法及好的經驗

公司充分發揮“公司+基地+農戶”經營模式的優勢，大力推進興安及周邊縣（區）羅漢果、吳茱萸、枳殼的產業化發展，實現農戶種植致富和企業增效雙贏的局面。我們的主要做法和措施是：

（一）通過“公司+基地+農戶”的經營模式，帶動當地農戶進行農業產業化經營，建立穩定的利益聯結機制，形成穩固的利益聯結關系。

從2003年開始，公司推出“公司+基地+農戶”經營模式，制定了以公司的技術力量為依托，以公司為核心，以基地帶頭示范，各自然村農戶為種植戶的四級聯動機制，在種植管理上、在技術上、農藥使用上堅持三統一（即：統一由公司提供種子、種苗，統一技術管理，統一使用農藥），層層把關，標準化管理，保證了原料的供應。經過幾年的不斷探索，公司成功走出了一條“公司+基地+農戶”的農業產業化道路，做到了企業與農戶共贏。

（二）抓好種植技術基地和示范點、示范戶建設，做到以點帶面，促進興安農業向規模化、品牌化、標準化、產業化方向發展。

公司在溶江鎮的金石永安村、五甲村和摩天嶺林場建立了羅漢果、吳茱萸高產、栽培技術示范基地，不斷總結出系統配套的高產、栽培技術規程，做到以點帶面，普及推廣良種良法，提高產量和質量，提高農戶的安全意識，推動我縣羅漢果、吳茱萸等生產的健康持續發展，增加農民和下崗職工收入，加速產業開發與示范，促進興安農業向規模化、品牌化、標準化、產業化方向發展。公司與湖北大學簽訂長期產學研合作協議，充分利用高校的人才和技術優勢，加強學校同企業之間的合作，實現學校與企業的資源共享。多年來，在技術人員的辛勤努力下，已從外地引進新品種及采集野生資源馴化種植，篩選出一些適宜于當地種植的中藥材品種，在中藥材生產和科技措施推廣過程中，積累了豐富的種植、加工經驗。

三、項目建成后產生的影響和效益

一是本項目在產后，預計可實現年產6000噸中藥飲片規模，新增銷售收入1.2億元，新增利潤總額1560萬元，上繳國家稅金720萬元。二是中藥飲片加工生產可帶動2000多農戶發展種植羅漢果、茯苓、蒼術、廣金錢草、白花蛇舌草等中藥材10000多畝，可幫助農戶戶均增收5300萬元以上。工廠可直接安排農村富余勞動力、下崗工人及貧困戶150多人就業。三是中藥產業的發展可以帶動醫藥物流、醫藥批發、醫藥連鎖等相關行業的發展。項目建設可切實調整農村種植和生產結構及農村經濟結構，使脫貧致富落到實處。

第三篇：2015年某某藥業有限公司藥品驗收員年終自查報告(工作總結)

2015年**藥業藥品驗收自查報告

我于2015年3月份正式加入公司驗收組，參與公司藥品入庫的驗收。在這期間不斷的加強了對藥品的認識。在公司同事和領導的熱心指導下，我依次對公司總體情況、部門的工作流程、即將從事的崗位一一進行了了解，并積極參與相關的工作，按照實際工作，用理論知識完成了對藥品保管、藥品驗收、藥品運輸、藥品復核等環節進行了了解掌握；同時也參加質管科對員工的培訓，彌補了某些知識的欠缺，現將工作中遇到的一些問題總結一下。

一、在這一年中完成比較好的方面有：

1、積極參加部門的培訓，彌補了某些知識的欠缺，對藥品有了更好的了解；

2、掌握了驗收崗位的主要職責和日常工作的具體操作，對所接觸的藥品驗收工作有了更深的認識；

3、可以獨立解決工作中遇到的一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢等日常碰到的問題； 二 存在需要修正的方面：

1、對日常用到的計算機系統的掌握和使用還有待加強。

2、對藥品的了解還有待加強；特別是對特殊藥品的來貨驗收和處理還有待進一步向質管科領導學習。

3、藥品驗收過程中，差錯依然存在，日常的操作失誤未能有效的避免；主要體現在這些方面：（1）藥品入庫驗收是一個非常重要的環節，藥品到貨時收貨員收貨完之后驗收人員在驗收時應該以“質量第一”的觀念，堅持原則，不徇私情，嚴把藥品質量關，杜絕假、劣藥品流入企業內部。應根據《驗收程序》和《質量驗收細則》從事藥品質量驗收。對購進藥品銷后退回藥品進行逐品種、逐規格、逐批次驗收，不得漏驗。（2）驗收員必須認真做好藥品入庫驗收記錄，應按供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收合格數量、驗收日期，驗收人員等內容逐項記錄，并記錄電子文檔，應真實完整，可追溯，至少保存五年。（3）驗收員憑供貨企業隨貨同行憑證驗收藥品，憑證不為手寫，應是電腦票據，并加蓋供貨企業藥品出庫專用章原印章。（4）驗收特殊藥品未按特殊藥品有關規定驗收，特殊藥品在電腦上沒有具體的驗收程序，對特殊藥品的認識和掌握還有待進一步加強。對需要冷藏藥品沒有做到完整的驗收記錄，冷藏藥品來貨時對溫濕度的數據沒有及時監測和記錄。（5）對不合格藥品的驗收沒有詳細注明處理措施。（6）對進口藥品的驗收應有“進口藥品注冊證”、“進口藥品檢驗報告書”、“進口藥品通關單”并加蓋有調出單位質管機構鮮章。進口預防性生物藥品，血液制品應有《生物制品進口批件》，并加蓋有調出單位質管機構的紅字印章。（7）對退貨藥品的處理；驗收人員在收到“已銷藥品退貨通知單”后，須對退貨進行復驗，驗收合格后，方可移入合格品區（8）含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知物流部門上架入庫。并在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區，將該類藥品集中存放，并設立明顯標志。（9）明確驗收員的責任：自覺學習藥品業務知識和藥品監督管理法規，努力提高驗收工作技能。在這方面還需要加強學習彌補工作中的不足之處。（10）對藥品電子監管還有很多需要改進的地方，主要體現在：監管網庫存藥品與實際庫存有一定的差異；對往來單位的添加還沒完善，因網絡關系不能及時上傳數據到監管網中心。（11）對單據的整理及其重要性沒有很深的認識，各類藥品的分類，藥檢的保管等還有很多遺落的。

三、在2015年這大半年的工作中慢慢積累經驗教訓，在以后的工作中希望不斷提升自己，特此制定此規劃：

（1）在工作之余，抽出一定的時間加強來對藥學知識的學習，彌補自己在藥學方面的欠缺；

（2）在工作過程中，不斷去提升自己的工作技能，爭取做好醫藥服務的工作，更好的完成日常的工作；

（3）努力去了解單據的整理及其重要性，各類藥品的分類，藥檢的保管等；

（4）吸取上以往的教訓，認真的核對藥品信息，減少藥品驗收差錯，對存在的差錯進行統計和歸類，努力達到零差錯的這一要求。

驗收組：* * *

****年**月**日

第四篇：福建省泉州市展開藥業有限公司GSP自查報告

福建省泉州市展開藥業有限公司 關于實施GSP情況的自查報告

福建省泉州市展開藥業有限公司成立于2006年12月20日，屬有限責任公司，注冊資金1080萬元。公司經營方式為藥品批發，經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。公司現有倉庫總面積5000M2，營業場所面積360M2。藥品標準倉庫4000M2（含陰涼庫2000M2，冷庫21M2，中藥飲片庫與常溫庫1200M2）。公司現有員工16人，質量管理，驗收、養護共計5人，占31%（其中執業藥師3人）。公司在2008年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。公司自取得GSP認證以來，始終堅持將GSP要求作為公司經營的行為準則。認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行企業質量管理制度和程序，不斷提升企業人員質量意識、管理技能，堅持規范企業的經營行為，確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經營質量管理水平，保證了本公司的藥品經營質量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會效益和經濟效益，在本行業及周邊市區樹立良好的企業和社會形象。依據2013年版《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》、《藥品批發企業GSP認證檢查評定標準》，公司對GSP驗收實施情況進行了全方位組建，現報告如下：

一、人員培訓與健康檢查

1、公司實行董事會領導下的總經理負責制，配備了具有一定藥學及相關專業的專業知識人員和組織能力的各級管理人員，公司員工均具有高中、中專以上學歷。公司董事長兼總經理由盧麗完擔任。

公司質量副總經理有具有多年藥品經營管理工作經驗的執業藥師黃小偉擔任。公司質管部經理由具有多年藥品經營管理工作經驗的執業藥師沈天恩擔任。公司業務副總經理由具有多年藥品經營管理經驗的盧文豪擔任。

質量管理員由陳武椿擔任。

財務部經理由葉顯丹擔任。

行政部經理由何雪茹擔任。

儲運部經理由王德泉擔任。

2、公司特別注意員工的培訓教育工作。行政部負責培訓計劃的制定、實施、監督和考核，質量管理部協助開展對公司員工進行藥品質量管理方面的培訓教育，規定每年應對各類人員進行藥品法律、法規和專業技術、藥品知識的培訓。冷藏藥品保管人員、驗收人員、運送人員經受過專業知識培訓考核。

3、定期對職工進行身體健康檢查，并建立健康檔案，特別對直接接觸藥品的人員重點檢查是否有精神病、傳染病、皮膚病和其它污染藥品的疾病，對驗收員、養護員還增加視力程度和是否有辨色障礙等項目的檢查。檢查結果，公司各崗位人員均符合健康要求。公司制定有環境衛生、員工個人衛生管理制度，并有效執行。

二、質量管理情況

公司建立以總經理為組長，分管質量副總經理為副組長，包括質量管理機構負責人、業務部門負責人及相關部門負責人在內的質量領導小組，承擔質量管理工作中重大事項的決策及質量管理體系的建立和維護，設置質量管理部，下設質量管理員、質量驗收員，質量管理部對藥品質量具有最終裁決權，倉庫設置藥品養護員，業務技術上接受質量管理部門指導。公司按照2013年版《藥品經營質量管理規范》的要求，結合公司實際經營情況，制定了符合公司實際的完整管理體系文件。公司制定了各級質量責任制，明確了各級管理人員的質量職責與權利，并制定了各項質量管理制度，對“購進、存、銷”過程中的所有環節進行嚴格的質量監控，以確保藥品質量。

公司制定了《福建省泉州市展開藥業有限公司質量方針目標》、《質量方針和目標管理制度》、《質量管理體系文件管理規定》、《質量管理的檢查、考核與獎懲制度》、《質量管理體系內部審核制度》、《質量否決的規定》、《質量信息管理制度》、《首營企業和首營品種審核制度》、《不合格藥品管理制度》、《退貨藥品管理制度》、《質量事故報告制度》、《質量查詢管理制度》、《藥品電子監管碼管理制度》、《計算機管理信息系統管理制度》、《溫濕度自動檢測管理制度》、《藥品冷鏈管理制度》、《設施設備驗證和校準管理制度》、《主要崗位人員質量職責》、《相關組織和部門質量職責》等。

三、設施與設備

公司擁有藥品倉庫面積5000平方米，投入一定的資金，用于硬件設施設備的建設，使之與所經營的藥品相適應。主要有以下幾個項目：

1、公司購置服務器1臺，電腦18臺套，進行公司內部計算機聯網。啟用了嚴格按照國家行業標準流程控制進行銷存GSP新軟件，即實現全公司資源共享，全面實時地實現了商品進、銷、存全程的電腦微機管理。從手續制度的審批、藥品采購、驗收入庫、在庫養護、銷售出庫等整個業務流通環節，都依據2013年版GSP規范要求，實現流程的質量控制。利用微機做到所有質量控制數據由電腦自動生成，各崗位人員根據授權，設置密碼，經過原始資料進行核對，按照2013年版GSP要求完成各項工作，使各項軟件記錄更加科學、準確、及時、相關、合理，提高了工作效率，實現了GSP關于“一切按規定辦”、“一切都要記錄在案”的宗旨，使我公司每一崗位的操作規范化，工作流程合理化、有序化。有效地強化內部環節控制，規范了企業經營行為，提高企業整體管理水平。

2、購置20臺立式空調機，分體式空調機12臺。裝配在陰涼庫、常溫庫、易串味樣品庫，各倉庫備有溫濕度測定儀及記錄表。可以保證藥品儲存溫濕度符合要求。

3、倉庫地面鋪設石板材，門窗結構嚴密。

4、添置金屬新式拆零貨架60多套，使拆零商品全部按規定上架，做到分類整齊有序，確保庫內藥品存放，管理符合規范要求。

5、在庫房進出貨的門口上方裝上遮雨棚，避免裝卸藥品受日曬雨淋。

6、安裝了符合安全用電要求的照明設備，配置符合規定要求的消防安全設施。消除了安全隱患，對庫房的避光、防蟲、防鳥、防老鼠、防潮、防霉、防塵、防污染等設備進行了全面檢查維修，達到了2013年版GSP標準要求。

7、安裝2.0T貨物電梯一部，倉庫配置高層貨架120多座，購置面包貨車3部，冷鏈車1部，為合法客戶送貨提供方便。同時倉庫還配備有叉車、貨墊及無線掃描槍等，以上設施設備已初步具備物流體系。

8、為了做好藥品進庫驗收和在庫養護工作，在驗收養護室配備了電光分析天平、澄明度檢測儀、標準比色液、顯微鏡、水分測定儀、紫外熒光燈。

9、公司設有冷庫1個，面積21平方米，為整體結構，整潔，嚴密，冷庫安裝了制冷機組，自動控制溫度，使之常年溫度保持在2-8度范圍內。另建有備用冷庫1個，面積21平方米。

10、公司現有冷藏運輸車1輛，冷藏保溫箱2個。公司冷藏車安裝了藥品儲運溫濕度自動監測系統，在運輸藥品途中能夠對車輛溫度進行實時監測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，記錄時間間隔設置為5分鐘，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。

公司制定有設施設備管理制度。根據職責分工，儲運部負責倉庫設備設施、儀器儀表、運輸車輛的使用、維護，人事行政部門負責設備設施、儀器儀表的管理、維修和人員操作培訓，儀器儀表計量器具校驗，建立設施設備臺賬、做好相關維修記錄，并對儲運部設備設施

使用維護進行考核。質量管理部負責對設備設施性能進行驗證。養護員負責設施設備的維護、保養，確定設施、設備的運行狀態，保證設施設備正常運行。

冷庫、陰涼庫藥品內均安裝了藥品儲運溫濕度自動解除系統，并和公司計算機系統、泉州市食品藥品監督管理局聯網，能夠對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。倉庫配備能有效調控溫濕度的設備，溫濕度自動監測系統具備控制節點指令輸出功能。系統能實現就地寄指定地點聲光報警功能。養護員根據系統提示，及時啟動溫濕度調控設備或采取相應措施進行溫濕度的有效調控，直到庫房環境溫濕度達到規定的范圍。

另外，為了公司發展的需要，倉庫還預留有保健食品庫，醫療器械庫等。

四、校準與校證

公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、電梯等特種設備進行校驗或檢驗，冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用。公司委托北京志翔科技有限公司對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

五、計算機系統

公司藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，并能和藥品電子監管網聯網。公司質量管理部門負責計算機系統監管功能及其相關權限的設定指導，信息中心依據質量管理部門的要求，設置計算機系統功能。

公司計算機管理系統采用用友商霸8.0版GSP管理系統軟件。該系統對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理，同時對藥品的購進、質量驗收、入庫驗收、在庫養護、銷售、出庫復核進行記錄和管理，對藥品質量情況及所處的狀態進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。

公司計算機系統對接近失效的質量管理基礎數據能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料。任何質量管理基礎數據失效時，系統都應當對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直到該數據更新、生效后相關功能方可恢復。質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性。

公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸，相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。公司計算機系統能夠對所有數據做到自動備份保存，保存期限可達10年以上。計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在授權范圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保存等相關操作。

公司對實行電子監管碼監管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃描，采集電子監管碼條碼信息，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

六、進貨與驗收管理

公司嚴格按照《藥品經營許可證》的經營范圍進行經營活動。根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量為標準，市場需求為依據，進行藥品采購。

公司藥品采購行為嚴格執行公司藥品購進程序，所有采購一律從經質量管理部審核、質量負責人批準的合格供應商中進行，確保從合法的供應商處采購合法生產經營的藥品，把好藥品經營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業、首營品種的，采購部均按規定提交相關資料報經質量管理部審核、質量負責人批準后實施采購。

1、公司制定了能夠確保購進藥品符合質量要求的進貨程序，把質量放在選擇藥品和供貨單

位條件的首位，強調藥品質量決定藥品購進行為，所購進的藥品符合購進合同或質量保證協議書上規定的質量條款。

2、公司由業務部、財務部會同質管部定期編制、審核藥品購進計劃，綜合藥品經營過程中藥品購銷存各環節反映的質量問題，確定供貨方和藥品的生產企業，嚴格把控好藥品的購進行為。

3、公司所購進的藥品均從證照齊全的合法企業購進，所購進藥品均有合法的原始發票，有完整真實的藥品購進記錄，所經營的藥品均做到票、賬、貨相符。

4、質量驗收分為購進藥品質量驗收和銷后退回藥品質量驗收，退回驗收視同購進驗收。保管員和驗收員按《驗收入庫通知單》交接驗收后的藥品，交接過程中有雙方的簽名。對驗收后藥品，保管員有權重新進行外觀檢查，發現與驗收結論不符有權拒收，并報儲運部經理處理。

5、質管部負責藥品質量檔案的建立，負責收集已建立質量檔案藥品的有關質量，質量包括藥品質量標準、質量查詢、質量投訴、在庫養護等內容，對藥品質量進行跟蹤調查和匯總。對驗收與養護過程中發現的藥品質量問題均有相應的處理程序和方法。

七、儲存與養護管理

為了更加合理安排藥品儲存，強化現場管理，按照GSP要求和規定的儲存要求入庫，分類存放。

1、藥品按溫濕度要求存放于相應的庫房中。

2、藥品與非藥品，內服藥與外用藥分開存放。

3、易串味的藥品、危險品單獨存放。

4、藥品與庫房的地面、墻、頂留有規定間距，能按產品批號及有效期遠近依次堆碼，各庫房按“三色五區”要求劃分待驗區、合格區、發貨區、不合格區、退貨區、中藥拆零稱取區，統一制定色標牌，規范色標管理，對所用的設施設備定期進行檢查、維修、保養并作相應的記錄，建立檔案。

公司設有專職養護員，制定了《藥品儲存管理制度》、《藥品養護管理制度》、《藥品在庫養護程序》，加強在庫藥品養護工作，根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上下午各一次觀察并記錄“溫濕度記錄表”。根據藥品儲存條件的要求和溫濕度的變化進行庫區溫濕度的監控和管理，及時采取相應的通風、降溫、除濕等措施。負責對庫區養護用的儀器設備，溫濕度計及檢測儀器進行維護，在用計量儀器及器具建立臺賬，并做好使用記錄。對近效期藥品每月進行催銷。堅持每月一次對庫存藥品質量進行自查，每季度循環檢查一遍，并做好檢查記錄，建立重點藥品養護檔案，每季度匯總、分析養護檢查的藥品等質量信息，報送質量管理部。

八、出庫與運輸管理

公司制定了《藥品運輸操作規程》，能夠有效保證運輸過程中的藥品質量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品的運輸，在冷藏車按照溫濕度在線監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數據記錄，確保運輸途中溫濕度符合要求。

藥品出庫遵循“先產先出”、“近期先出、”“按批號發貨”的原則，并由專人進行復核和質量檢查，并做好記錄，保證能快速、準確地進行質量跟蹤。

對有溫濕度要求的藥品的運輸，根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運、裝卸藥品做到輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

九、銷售與售后服務

公司能對藥品銷售的對象進行合法資格的確認，進行登記。銷售藥品時能開具票據，建立相應的銷售記錄，做到票、帳、貨、款相符。票據、記錄按規定保存。

公司制定了銷售管理制度、質量查詢和投訴管理制度、用戶訪問制度、藥品收回管理制度、藥品不良反應報告制度、退回藥品管理制度、藥品召回管理制度等。

十、文件的制定情況

公司制定了文件管理制度，其中制定各種質量管理制度32項、質量工作程序14項、質量工作職責19項，通過制度的編制確保了今后經營質量管理的規范實施，同時對質量記錄、表格按GSP要求進行了設計，基本可以保證藥品經營初期質量管理工作的要求。通過制度、職責和記錄表格的完善，必將全面推動企業質量管理工作的有效開展。文件制定后，我公司嚴格執行，并定期對文件實施情況進行檢查和考核。

以上幾個方面是本公司按新版《藥品經營質量管理規范》及其實施細則對人員、硬件、軟件的籌建情況進行了自查結果，結果基本符合新版《藥品經營質量管理規范》驗收要求，對于工作中不足之處還請專家批評指正，以便在今后的藥品經營管理工作中不斷進步。公司進行自查及內部審評，基本符合新版GSP認證條件，特申請對我公司進行GSP現場認證。請各位領導前來檢查指導。

福建省泉州市展開藥業有限公司2014年9月1日

第五篇：__________藥業有限公司黨風廉政建設責任制實施細則

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

__________藥業有限公司黨風廉政建設責任制實施細則

為了加強黨風廉政建設，把黨風廉政建設的責任落實到位，進一步明確公司領導和各部門、車間負責人擔負黨風廉政建設的責任，根據中共中央、國務院《關于實行黨風廉政建設責任制的規定》和_______市紀檢工作會議，結合公司實際，制定本細則。

一、指導思想

實行黨風廉政建設責任制，要以鄧小平關于黨風廉政建設理論和江澤民“三個代表”重要思想為指導，堅持“兩手抓，兩手都要硬”的方針，緊密圍繞公司的改革、發展、穩定大局，把黨風廉政建設的責任納入各級班子和各級管理人員的管理目標，全面落實黨風廉政建設和反腐敗的各項工作，扎實推進公司黨風廉政建設和反腐敗工作的深入開展，促進企業的改革發展。

二、工作原則

實行黨風廉政建設責任制，必須堅持“黨委統一領導，黨政齊抓共管，紀委組織協調，部門各負其責，依靠群眾積極支持和參與”的領導體制和工作格局，全面貫徹執行中共中央、國務院和省市委關于黨風廉政建設和反腐敗斗爭的各項方針政策和法律法規，把黨風廉政建設與業務工作緊密結合，一起部署，一起落實、一起檢查，一起考核;堅持從嚴治黨，嚴格要求、嚴格管理、嚴格監督，立足教育，防范于未然;堅持集體領導與個人分工負責相結合，堅持誰主管誰負責，一級抓一級，層層抓落實，嚴肅查處各種違法違紀行為，追究領導管理失職的責任，保證黨風廉政建設和反腐敗的各項工作落到實處。重點抓好公司副職以上管理人員的廉潔自律的監督、檢查和考核，加強對公司尤其是管錢、管物、管人等重點部門的管理人員和所屬各部門(車間)主要負責人黨風廉政建設情況的監督檢查。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

三、責任規定

(一)公司黨政領導班子黨風廉政建設責任

1.對公司黨風廉政建設負全面領導責任。領導班子成員要嚴格遵守黨風廉政建設各項制度規定，率先垂范，做黨風廉政建設的表率。

2.實把黨風廉政建設、精神文明建設和集團的戰略發展目標緊密結合，把黨風廉政建設與生產經營工作一起部署、一起落實、一起檢查、一起考核。

3.根據上級黨委關于黨風廉政建設的部署和要求，分析研究公司黨風廉政建設狀況，制定黨風廉政建設工作計劃，并組織實施。

4.堅持民主集中制的原則，對干部提拔使用、生產經營等重要問題、重大決策必須經班子集體討論，充分發揚民主，集思廣益、廣納眾言，嚴格按照有關的制度、規定辦事，不許搞“___________”、個人說了算。

5.加強對各級管理人員的管理和監督，抓好各級管理人員特別是中層以上管理人員考核和任期考核，堅持績效考核和員工評議制度，接受員工監督，采取平時檢查和定期考核相結合的辦法，加強對班子成員和各部門(車間)負責人廉政、勤政的檢查。

6.組織黨員、干部學習鄧小平理論、“三個代表”重要思想和黨風廉政建設等法律法規，開展黨性黨風黨紀和廉政教育，督促、檢查集團機關各部門和所屬各單位黨風廉政建設開展情況。

7.領導、組織和支持紀檢監察部門履行職能，抓好領導干部廉潔自律，查處案件和糾正企業不正之風等工作。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

(二)黨委書記黨風廉政建設責任

1.對公司黨風廉政建設負全面責任，負責管好黨委成員所屬各部門(車間)黨政主要負責人的黨風廉政建設。

2.根據上級領導機關的部署和要求，全面貫徹落實公司黨風廉政建設和反腐敗各項工作。

3.檢查、督促黨委成員抓好分管部門(車間)的黨風廉政建設。

4.定期聽取黨風廉政建設情況匯報，了解、分析、研究黨風廉政建設狀況，及時糾正存在的問題。

5.領導、支持紀檢監察部門履行職能，了解案件查處情況，抓好大案、要案的查處工作。

(三)黨委成員、副總經理黨風廉政建設責任

1.抓好分管部門(車間)及負責人的黨風廉政建設工作，并對分管部門(車間)及負責人的黨風廉政建設負責。

2.檢查、督促分管部門(車間)抓好黨風廉政建設，定期聽取、分析分管部門(車間)黨風廉政建設情況，及時糾正存在的問題。

3.抓好分管部門黨風廉政建設考核工作。

(四)公司紀委(監察室)黨風廉政建設責任

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

公司紀委(監察室)是公司黨風廉政建設和反腐敗各項工作的具體執行部門，在公司黨委的領導下，對公司黨風廉政建設負組織、協調和檢查責任。

1.全面貫徹落實上級黨委和紀委關于黨風廉政建設的部署和要求，協助公司黨委制定黨風廉政建設工作計劃，組織開展黨風廉政建設工作，認真履行“保護、懲處、監督、教育”職能。

2.對公司黨風廉政建設狀況進行調查分析，及時向公司黨委匯報，提出加強黨風廉政建設的建議，加強對公司黨風廉政建設和反腐敗的各項工作檢查、監督。

3.落實企業領導干部廉潔自律的各項規定，提高黨員、領導干部廉潔自律的自覺性。

4.嚴肅查處各級干部各種違法違紀案件。

5.組織黨員、干部學習黨風廉政建設的規章制度，開展黨性黨風和廉政教育，提高黨員、干部拒腐防變的能力。

6.加強對干部任免使用、基礎設施建設、錢物使用等方面工作的監督，防止在用人、工程、設備招投標、工程和設備質量、財務管理等方面發生問題。

7.加強紀檢監察隊伍建設，不斷提高紀檢監察干部的政治理論和業務水平。

8.堅持“標本兼治，結合治理”的方針，抓好公司精神文明建設工作。

(五)職能部門黨風廉政建設責任

1.在分管領導的領導下，結合本部門(車間)工作，抓黨風廉政建設，部門(車間)主要領導對本部門(車間)及人員的黨風廉政建設負責。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

2.認真組織學習鄧小平理論和黨風廉政建設制度，加強對本部門(車間)人員的黨性黨風黨紀教育。

3.了解、掌握本部門(車間)黨風廉政建設情況，發現違法違紀苗頭應及時批評、教育、報告，把問題解決于萌芽狀態之中。

4.抓好本部門(車間)人員的考核工作，把黨風廉政建設納入考核內容。

5.嚴格工作制度，按章辦事，樹立服務意識，杜絕以權謀私，貪污受賄現象。

四、檢查、考核

1.成立湖南三九唯康藥業有限公司執行黨風廉政建設責任制領導小組，下設辦公室。領導小組組長由黨委書記擔任，副組長由紀委書記擔任，成員由公司有關部門負責人組成。辦公室設在公司紀委(監察室)，主任由紀委(監察室)負責人擔任。

2.黨委和紀委要定期研究、檢查執行本細則的情況。公司各部門(車間)應將貫徹落實本細則的情況列入工作計劃和總結。

3.公司各黨支部負責人至少每半年要向公司主管領導和紀檢監察部門匯報所在本部門(車間)的黨風廉政建設情況，發現違紀、違規苗頭要及時報告。

4.黨風廉政建設責任制檢查、考核工作每年進行一次，檢查、考核的具體工作由黨風廉政建設責任制領導小組辦公室負責。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

5.黨風廉政建設責任制檢查、考核工作與領導班子、領導干部考核、任期考核相結合。對檢查、考核發現的問題，應制定整改措施及時整改。

6.本細則的執行和考核，應與民主評議管理人員，人員績效考核相結合，廣泛聽取群眾意見，接受群眾監督。

7.本細則執行情況和考核結果，作為創建文明部室(車間)、評先表彰和對中層以上管理人員業績評定、選拔任用的重要依據。評先和考核應征求紀檢監察部門的意見。

8.公司班子成員執行本細則的情況應列入民主生活會和述職報告的一項重要內容。

9.公司紀委(監察室)負責對本細則的執行情況監督檢查。

五、責任追究

(一)凡違反黨風廉政建設責任制的規定，有下列情況之一的按有關規定給予黨紀政紀處分：

1.所管轄部門(車間)的黨員、干部發生嚴重問題和重大案件負有領導責任的;

2.對本部門(車間)由于失察、失職、官僚主義等原因造成重大損失，影響很壞的;

3.對暴露的問題或暴露的違紀案件，壓案不辦、瞞案不報，對違紀違法人員袒護、包庇的;

4.授意、指使下屬弄虛作假、揮霍浪費，造成惡劣影響的。

(二)對違反規定，涉嫌犯罪的移交司法機關追究刑事責任。

六、附則

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

1.公司各部門和車間要根據本細則制定相應的黨風廉政建設責任制實施細則。

2.本實施細則由公司紀委負責解釋。