第一篇：廈門市和善堂藥業有限公司整改報告

廈門市和善堂藥業有限公司關于藥品經營質量管理規范認證現場檢查 不合格項目整改報告及復查申請

廈門市市場監督管理局：

2016年9月9日，貴局委派檢查組對我店進行新版GSP現場檢查，共發現嚴重缺陷0項，一般缺陷9項。對于檢查組提出的缺陷項目。我店全體員工十分重視，次日立即召開我店全體員工參加會議，查找原因，評估風險，制定整改方案和預防措施，按照《藥品經營質量管理規范》及其現場檢查指導原則的要求，分工負責逐條對照、逐項落實，現將整改情況匯總如下，請審核。

一般不合格項目1：

1、缺陷闡述：12301 《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）中規定：“5.9電子監管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時通知采購員向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前不得驗收上架，必要時由質管員向當地藥品監管部門報告”不符合要求；《藥品銷售管理制度》（HST-ZD-006-2016-01）均無起草人、審核人、批準人簽字。

2、現場檢查情況：現場檢查檢查員發現《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）中規定：“5.9電子監管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時通知采購員向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前不得驗收上架，必要時由質管員向當地藥品監管部門報告”不符合要求；《藥品銷售管理制度》（HST-ZD-006-2016-01）均無起草人、審核人、批準人簽字。2、3、缺陷原因分析:質量管理文件編寫人員編寫、簽署文件時，不夠細致、認真，部分文件沒有根據我店的實際經營情況，造成文件編寫缺漏,均無起草人、審核人、批準人簽字。

4、風險評估：風險等級高。質量管理文件內容不符合要求，可能造成質量體系文件錯誤執行，給我店實際經營管理帶來困惑，給藥品質量管理帶來安全隱患。

5、整改完成情況： 2016年9月10日，質管員蘇秀瓊對缺漏簽名的《藥品銷售管理制度》進行補簽名。

2016年9月10日，質管員蘇秀瓊提出《文件修訂申請表》要求對《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）中規定：“5.9電子監管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時通知采購員向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前不得驗收上架，必要時由質管員向當地藥品監管部門報告”進行修訂，經過質量負責人審核、企業負責人批準；蘇秀瓊進行修訂《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）第5.9規定，修訂后為：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）刪除第5.9條。

2016年9月11日，我店安排對各崗位人員進行《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓，現場培訓效果良好，培訓考核結果合格，并要求各崗位人員簽到。

6、整改責任人：質管員蘇秀瓊

7、糾正預防措施：我店要加強對文件起草人員和審核人員進行新版GSP的培訓，文件起草人員和審核人員自身也要加強對新版GSP學習，深刻理解新版GSP的條款，避免起草質量管理文件內容出現缺陷，文件審核人員要仔細審核質量管理文件。制定出質量管理文件切合實際，符合我店的實際經營運作情況。

8、整改完成時間：2016年9月11日。

9、整改附件

附件1：整改前《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）附件2：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）文件修訂申請表 附件3：整改后《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）附件4：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓簽到表 附件5：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓記錄表 附件6：整改后的《藥品銷售管理制度》圖片 附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目2：

1、缺陷闡述：13101 現場提問質管員蘇秀瓊崗位職責，回答不熟悉，培訓不到位；現場提問驗收員黃嬌嫣一般養護品種有哪些，無法回答，培訓不到位。

2、現場檢查情況：現場檢查檢查員發現現場提問質管員蘇秀瓊崗位職責，回答不熟悉，培訓不到位；現場提問驗收員黃嬌嫣一般養護品種有哪些，無法回答，培訓不到位。

3、缺陷原因分析：我店對質管員蘇秀瓊、驗收員黃嬌嫣培訓不到位，蘇秀瓊對《質管員質量職責》掌握不到位，導致回答不熟練；驗收員黃嬌嫣對《藥品陳列檢查管理制度》《藥品陳列檢查操作規程》掌握不到位，導致回答不上來。

4、風險評估：?風險等級高。質管員對崗位職責不熟悉，可能導致就是藥店藥品具體經營管理無法實施，給藥店經營管理帶來風險；?風險等級高。驗收員對藥品陳列檢查不熟悉，導致藥品無法養護到位，結果就是藥品出現質量問題，無法及時發現，可能給顧客帶來用藥風險。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質量負責人蘇秀瓊先進行自學《質管員質量職責》培訓，現場培訓效果良好，現場考核合格，并進行簽到。

2016年9月11日，我店安排質管員蘇秀瓊自學及培訓其他各崗位人員進行《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓，培訓效果良好，考核結果合格，并進行簽到。

6、整改責任人：質管員蘇秀瓊

7、糾正預防措施：我店平時要加強對各崗位人員質量管理體系文件、相關法律法規及藥品專業知識與技能、軟件培訓，直至各崗位人員熟練掌握。將各崗位人員對崗位專業知識與技能納入工作考核，進行獎罰：

8、整改完成時間：2016年9月11日。

9、整改附件

附件7：2016年9月11日蘇秀瓊《質管員質量職責》培訓簽到表 附件8：2016年9月11日蘇秀瓊《質管員質量職責》培訓記錄表 附件9：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓簽到表 附件10：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓記錄表 附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目3：

1、缺陷闡述13102：企業培訓記錄不規范，如：蘇秀瓊的崗前培訓講師均為蘇秀瓊，員工學習為蘇秀瓊。

2、現場檢查情況：現場檢查員發現企業培訓記錄不規范，如：蘇秀瓊的崗前培訓講師均為蘇秀瓊，員工學習為蘇秀瓊。

3、缺陷原因分析: 質管員蘇秀瓊對《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》掌握不夠，導致記錄企業培訓記錄有偏差。

4、風險評估：風險等級高，企業培訓記錄記錄有偏差，可能造成培訓無法責任到人。

5、整改完成情況：

2016年9月10日，蘇秀瓊修正企業培訓記錄。

2016年9月11日，我店安排質量負責人蘇秀瓊進行自學《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》培訓，由林黑龍進行監督、現場培訓效果良好，現場考核合格，并進行簽到。

6、整改責任人：質量負責人蘇秀瓊

7、糾正預防措施：我店要嚴格按照《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》執行培訓記錄，并將培訓及時、準確記錄在案，納入考核。

8、整改完成時間：2016年9月11日

9、整改附件

附件11：整改后的企業培訓記錄

附件12：2016年9月11日質管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》培訓簽到表

附件13：2016年9月11日質管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》培訓記錄表

附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目4：

1、缺陷闡述14401：模擬藥品個別基礎數據有誤，如：石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司生產的阿莫西林膠囊（批號：438150861、批準文號：國藥準字H13023964）與計算機系統顯示的批準文號：批準文號：國藥準字H12023964不相符。

2、現場檢查情況：檢查員現場檢查發現我店模擬藥品個別基礎數據有誤，如：石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司生產的阿莫西林膠囊（批號：438150861、批準文號：國藥準字H13023964）與計算機系統顯示的批準文號：國藥準字H12023964不相符。

3、缺陷原因分析:采購員基礎數據建檔時不認真、不細致，質管員沒有認真核對基礎數據對錯，造成系統的基礎數據設置出現錯誤，以致計算機系統顯示的藥品信息與實物不一致。

4、風險評估：風險等級高，計算機基礎數據錄入錯誤，可能造成經營業務數據不準確。

5、整改完成情況：2016年9月10日，采購員林黑龍提出申請，經過審核批準，由質管員蘇秀瓊對系統基礎信息阿莫西林膠囊批準文號：國藥準字H12023964進行核對修改，修改為：批準文號：國藥準字H13023964。并對其他商品基礎信息進行核對。

6、整改責任人：質管員蘇秀瓊

7、糾正預防措施：我店應當定期梳理、檢查公司基礎數據，及時發現問題加以解決，杜絕此類事情再次發生。并將此工作納入工作考核檢查中，不按要求執行，要給與處罰。

8、整改完成時間：2016年9月10日

9、整改附件

附件14 整改前阿莫西林膠囊計算機系統信息 附件15計算機數據修改審批表

附件16 整改后阿莫西林膠囊計算機系統信息

一般不合格項目5：

1、缺陷闡述15508：現場提問采購員林黑龍企業與供貨單位簽訂的質量保證協議書的內容包括哪一些，未提及藥品包裝、標簽、說明書應符合有關規定、藥品運輸的質量保證及責任。

2、場檢查情況：檢查員現場提問采購員林黑龍企業與供貨單位簽訂的質量保證協議書的內容包括哪一些，未提及藥品包裝、標簽、說明書應符合有關規定、藥品運輸的質量保證及責任。

3、缺陷原因分析： 我店采購員林黑龍對《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》掌握不到位，以致對質量保證協議書內容掌握不到位。

4、風險評估：風險等級高。不清楚首營企業所需資質和材料，會可能引入有問題的供貨商，導致引入有問題的產品，危害到顧客。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質管員蘇秀瓊對林黑龍進行學習《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》培訓，并要求簽到。

6、整改責任人：質管員蘇秀瓊、林黑龍

7、糾正與預防措施：企業應嚴格執行《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》執行，對供貨商審核，防止引入問題企業。

8、整改完成時間：2016年9月11日

9、整改附件

附件17：2016年9月11日林黑龍《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》培訓簽到表

附件18：2016年9月11日林黑龍《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》培訓記錄表

附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目6：

1、缺陷闡述(15706)：現場由驗收員黃嬌嫣模擬藥品驗收，未提及應在驗收記錄上簽署姓名及驗收日期。

2、現場檢查情況：檢查員現場檢查時現場由驗收員黃嬌嫣模擬藥品驗收，未提及應在驗收記錄上簽署姓名及驗收日期。

3、缺陷原因分析：我店驗收員黃嬌嫣對《藥品驗收管理制度》《藥品驗收操作規程》掌握不夠，造成未在原始單據上簽署姓名和驗收日期。

4、風險評估：風險等級高。驗收員未簽署驗收日期，將無法確認該藥品是否按照規定時間驗收，無法保證藥品的質量安全，未簽署驗收人姓名，將無法確定該藥品的驗收人員，無法責任到人，同時對藥品的驗收情況無法有效進行追溯。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質管員蘇秀瓊對驗收員黃嬌嫣進行《藥品驗收管理制度》《藥品驗收操作規程》，現場培訓效果良好，現場考核合格，并進行簽到。

6、整改責任人：驗收員黃嬌嫣

7、糾正與預防措施：我店平時要加強對驗收人員的藥品專業知識與技能培訓，直至各崗位人員熟練掌握。將驗收員對藥品專業知識與技能熟練程度納入工作考核，進行獎罰：掌握良好的員工，給予一定物質獎勵；掌握不熟練的員工，給予懲罰，甚至解聘。

8、整改完成時間：2016年9月11日

9、整改附件：

附件19：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗收操作規程》培訓簽到表 附件20：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）《藥品驗收操作規程》培訓記錄表

附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目7：

1、缺陷整改：15901 現場由驗收員黃嬌嫣模擬藥品驗收，未提及應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

2、現場檢查情況：檢查員現場檢查時現場由驗收員黃嬌嫣模擬藥品驗收，未提及應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

3、缺陷原因分析：我店驗收員黃嬌嫣對《藥品驗收管理制度》《藥品驗收操作規程》掌握不夠，未提及應查驗同批號檢驗報告書。

4、風險評估：風險等級高。驗收員未提及應查驗同批號檢驗報告書，將會導致無法確定該批次藥品的質量是否符合要求，無法保證驗收藥品的質量安全。

5、整改完成情況：

2016年9月11日，我店安排質量負責人蘇秀瓊對驗收員黃嬌嫣進行《藥品驗收管理制度》《藥品驗收操作規程》，現場培訓效果良好，現場考核合格，并進行簽到。

6、整改責任人：驗收員黃嬌嫣

7、糾正與預防措施：我店平時要加強對驗收人員的藥品專業知識與技能培訓，直至各崗位人員熟練掌握。將驗收員對藥品專業知識與技能熟練程度納入工作考核，進行獎罰：掌握良好的員工，給予一定物質獎勵；掌握不熟練的員工，給予懲罰，甚至解聘。

8、整改完成時間：2016年9月11日

9、整改附件：

附件19：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗收操作規程》培訓簽到表 附件20：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）《藥品驗收操作規程》培訓記錄表

附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目8：

1、缺陷內容：(16402)部分處方藥柜、非處方藥柜標簽顏色不準確。

2、現場檢查情況 ：檢查員現場檢查時發現部分處方藥柜、非處方藥柜標簽顏色不準確。

3、缺陷原因分析：我店質管員對企業標識標識的法律規定不熟悉，并且對制度不熟悉，其他崗位人員對此也不熟悉，藥品陳列以及藥品專業知識學習不夠，造成藥店現場標識牌錯誤運用。

4、風險評估：風險等級高。藥品陳列標識牌出錯，可能導致藥品錯誤放置，造成對無管控處方藥，容易被顧客取得，如果錯誤的服用，會造成身體傷害；也可能錯誤銷售藥品，給顧客健康帶來威脅。

5、整改完成情況： 2016年9月10日，質管員蘇秀瓊聯系廣告公司對企業標識標簽進行重新制作，并當日，完成張貼正確的標識標簽。2016年9月11日，我店安排質量負責人蘇秀瓊先進行自學，再對其他各崗位人員進行《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》培訓，現場培訓效果良好，考核結果合格，并要求簽到。

6、整改責任人：質管員蘇秀瓊

7、糾正預防措施：平時要加強藥品陳列和銷售的培訓，并加強考核，以使藥品陳列及標識達到法定要求。

8、整改完成時間：2016年9月11日

9、整改附件

附件21：整改后的企業標識標簽

附件22：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》培訓簽到表 附件23：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》培訓記錄表 附件28：整改的個人培訓教育檔案記錄

一般不合格項目9：

1、缺陷闡述：16412：個別中藥飲片柜斗譜書寫未正名正字，如：“防己”寫成“防已”。

2、現場檢查情況 ：檢查員現場檢查時個別中藥飲片柜斗譜書寫未正名正字，如：“防己”寫成“防已”。

3、缺陷原因分析：我店營業員在貼中藥斗格正名正字時，沒有根據中國藥典仔細核對中藥斗格正名正字，導致差錯。

4、風險評估：風險等級高。中藥斗正名正字錯誤，可能導致中藥飲片配方失誤，導致用藥錯誤，危害到患者健康。

5、整改完成情況：

2016年9月10日，我店質管員蘇秀瓊更正“防已”寫成“防己”，并對其他中藥斗格正名正字根據中藥藥典，進行核對，防止錯誤。2016年9月11日，我店安排質管員蘇秀瓊自學及培訓其他各崗位人員進行《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓，培訓效果良好，考核結果合格，并進行簽到。

6、整改責任人：質管員蘇秀瓊

7、糾正與預防措施：我店平時要加強對營業員中藥飲片正名正字培訓，貼中藥飲片正名正字仔細核對，參考中國藥典，防止差錯。

8、整改完成時間：2016年9月11日

9、整改附件：

附件22：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓簽到表 附件23：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓記錄表 附件24：整改前中藥飲片正名正字“防已” 附件25：整改后中藥飲片正名正字“防己” 附件26：整改的個人培訓教育檔案記錄

綜上分析，本店此次GSP認證檢查存在的缺陷給藥品經營帶來的質量風險確實存在，也說明公司管理工作狀況和質量安全風險管控存在一定問題，全體員工必須高度重視。經此次整改后，我店質量管理工作又上了一個新的臺階，全店員工的質量意識、服務意識也有了很大的提高。我店目前已基本符合新版GSP要求。

整改附件目錄：

附件1：整改前《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）附件2：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-01）文件修訂申請表 附件3：整改后《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）附件4：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓簽到表 附件5：《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）培訓記錄表 附件6：整改后的《藥品銷售管理制度》圖片

附件7：2016年9月11日蘇秀瓊《質管員質量職責》培訓簽到表 附件8：2016年9月11日蘇秀瓊《質管員質量職責》培訓記錄表 附件9：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓簽到表 附件10：2016年9月11日《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》、《藥品陳列管理制度》和《藥品陳列及檢查操作規程》培訓記錄表 附件11：整改后的企業培訓記錄

附件12：2016年9月11日質管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》培訓簽到表

附件13：2016年9月11日質管員蘇秀瓊《記錄和憑證管理制度》《人員培訓及考核管理制度》培訓記錄表

附件14 整改前阿莫西林膠囊計算機系統信息 附件15計算機數據修改審批表

附件16 整改后阿莫西林膠囊計算機系統信息

附件17：2016年9月11日林黑龍《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》培訓簽到表

附件18：2016年9月11日林黑龍《首營企業審核管理制度》《首營企業審核操作規程》培訓記錄表 附件19：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗收操作規程》培訓簽到表 附件20：2016年9月11日黃嬌嫣《藥品質量驗收管理制度》（HST-ZD-004-2016-02）藥品驗收操作規程》培訓記錄表 附件21：整改后的企業標識標簽

附件22：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》培訓簽到表 附件23：2016年9月11日《藥品陳列管理制度》《藥品陳列檢查及中藥飲片裝斗、清斗操作規程》《藥品銷售管理制度》《藥品銷售操作規程》培訓記錄表 附件24：整改前中藥飲片正名正字“防已” 附件25：整改后中藥飲片正名正字“防己” 附件26：整改的個人培訓教育檔案記錄

廈門市和善堂藥業有限公司 2016年 月 日

第二篇：常州陽光藥業整改報告

整 改 報 告

常州市陽光藥業有限公司：

根據貴公司對花廳現場審計報告，我公司非常重視，已安排認真整改，特別對關鍵缺陷和主要缺陷立即整改，對次要缺陷和建議要限期整改。并要求舉一反三，規范管理。根據審計報告，具體整改落實情況匯報如下：

關鍵缺陷2項：

1、儀器、計量器具已于10月18日聘請新沂市質量技術監督局來公司進行校驗完畢。鑒定證書復印件附后。2、2011年11月2日技術檢驗科對化驗室試劑進行檢查，統一標識，安排張桂俠專人配制試劑，根據試劑不同，制定科學的時效期，并在試劑瓶上標明配制時間、配制人、配制有效期及過期時間。

主要缺陷4項： 1、2011年11月1日起化驗室對生產發生偏差要及時記錄，并報告質量負責人：梁建華或者翟玉芬。

2、從11月2日開始，花廳生物科技有限公司銷售乙醇、無水乙醇均要有槽車清潔證明及有關承諾。清潔證明：由經營辦出具。承諾書：保證該槽罐車清潔、產品質量鑒定書隨貨同行、符合用戶標準要求，若出現質量不合格將追究相關責任并承擔直接經濟損失。3、2011年11月1日開始，對化驗室標識、批號進行規定：取樣時每班為一批，如2011年11月1日早班樣品，2011年11月1日中班樣品。杜絕混淆，完成部門：技術檢驗科。4、2011年11月1日規定成品罐周一進行全項化驗，定為是一批，如2011-11-1。完成部門：技術檢驗科。

次要缺陷3項

1、化驗室2011年10月30日進行物品整理清掃、并保潔，進一步提高整潔意識、質量意識。完成部門：技術檢驗科。

2、從2011年11月1日開始，技術檢驗科記錄統一用碳素筆，字跡保持清晰、工整。完成部門：技術檢驗科。

3、化驗記錄從2011年11月1日起所有空格、年月、審核都要填寫齊全，有空格要說明原因。完成部門：技術檢驗科。

建議2項

1、廠區內壓力表均要進行校驗，2011年11月1日對全廠壓力容器進行排查，但由于正常生產中，等大修及停電期間請市技術檢驗局進行校驗和更換。完成部門：生產設備科。

2、化驗室氣瓶間要避免陽光照射，保證安全。完成部門：技術檢驗科。

二○一一年十一月二日

第三篇：醫藥有限公司整改報告

XXX醫藥有限公司

整 改 報 告

XX區食品藥品監督管理局：

2016年1月28日，貴局執法人員到我公司進行藥品安全日常監督檢查，在檢查中發現我公司存在一下問題：

1、從事質量管理的人員不在崗；

2、藥品從業人員未佩戴工作牌；

3、個別藥品從業人員未查體；

4、藥品倉庫內藥品分類及垛混亂；

5、藥品陳列混亂。

檢查過后，陪同檢查人員立即向公司領導作了匯報，公司領導高度重視，及時召開有關人員會議，通報區局檢查情況，分析產生問題的原因，制定整改措施，落實責任人，積極整改。經過認真整改，區局提出的問題已基本整改到位。現將整改情況報告如下：

1、““從事質量管理的人員不在崗”問題：

公司重申工作制度與紀律，要求所有人員按時上下班，特殊情況嚴格按照公司制度請假，如不能按時上下班，公司將予以辭退。

2、“藥品從業人員未佩戴工作牌”問題：

去年GSP認證時公司曾統一制作并發放到每一位員工。要求全體人員提高規范意識，上班時間內要佩戴標有相關信息的胸牌，個人丟失的要抓緊補制，3個工作日整改到位。

3、“個別藥品從業人員未查體”問題：

由于公司業務需要，近日補充了個別工作人員，未及時查體。公司責成人事部門抓緊安排，5個工作日內完成查體工作。

4、“藥品倉庫內藥品分類及垛混亂”問題：

客觀原因是春節前藥品進出量大，倉庫面積小，不夠用。主觀原因還是規范意識不牢，制度落實不到位。公司責成儲運部立即整改，質管部監督，5個工作日整改到位。

5、“藥品陳列混亂”問題：

原因同上。近期將組織全體人員重新學習GSP管理規定和公司的各種制度，邊學邊改，盡快整改到位。

今后公司將加強對各種制度落實情況的監督檢查，發現問題及時糾正。與此同時加強與主管部門的聯系和溝通，強化管理，不斷提高規范程度，保證藥品質量，確保群眾用藥安全有效。

XXXX醫藥有限公司

二0一六年二月三日

第四篇：XXX有限公司整改報告

XXX有限公司

2015年資金管理專項整改報告

為規范XXX有限公司資金管理，確保資金安全，有效防范資金風險，根據《廣東省人民政府辦公廳關于省財政經營性資金實施股權投資管理的意見（試行）》（粵府辦[2013]16號）、《關于印發<廣東省省級產業園擴能增效專項資金管理辦法>的通知（2015修改）》（粵財工[2015]74號、《市財政局關于印發省財政經營性資金實施股權投資管理操作規程（試行）的通知》（粵財工[2013]280號）等文件相關要求進行整改，以做到投權投資資金規范使用。

一、積極催促出資資金及增資資金盡快到位。

XXX有限公司是由XXX與XXX有限公司共同出資成立的，出資比例XXX占52%，XXX占48%。根據成立之初的公司章程第十五條關于股東的出資額、出資時間和出資方式中明確提出公司成立之日起20年內繳足。我國新修訂的《公司法》對公司資本采納了一定程度上的授權資本制，即允許公司成立時股東只實際繳付一定比例的認繳資本，其余認繳的資本在公司成立后的一定期限內繳清即可。

股權資金實繳情況： 1、2014年10月,XXX實繳3000萬元股權資金； 2、2014年11月,XXX實繳4500萬元股權資金；

我司在不違反相關規定下，催促股權人及時地繳納出資資金及增效資金，使資金及時有效地投入項目建設上。

二、使資金及時投入園區使用。于2014年10月、11月以股權投資方式分別下達到我司專項資金3000萬及4500萬元，專項用于XXX基礎設施建設。到2015年7月止用于園區基礎設施建設支出共11372038.89元。但是園區基礎設施建設的項目，由于征地問題施工進度很慢，影響了項目的進度和工程驗收結算，因而未能及時如期支付。

XXX也配合我司項目建設工作，加快建設進度，積極推進征地進程，做好各方面協調工作，使項目工程盡快上軌道。

三、優化專項資金，實現放大增益，完善資金退出機制。根據相關文件要求，應對投資資金建立市場化動作風險規避機制和退出機制，一個順暢的退出機制從源頭上保證了資本循環的良性運作，可以說，退出機制是資本循環流動的中心環節。

1、實現投資收益

投資參股資金產生資本利得而非財務利潤，使企業做大做強，實現資金的保值增值，為投資參股資金實現自我增值，待企業成熟期后，財政資金獲利性退出企業。

2、保證財政參股資金的再投資

投資參股應是一種周期性投資，以幫助我企業做大做強，使我司順利進入良性發展軌道，從而保證財政資金的保值增值和我司的可持續發展，這也為財政資金退出實現提供可能。

XXX有限公司 2015-9-21

第五篇：__________藥業有限公司黨風廉政建設責任制實施細則

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

__________藥業有限公司黨風廉政建設責任制實施細則

為了加強黨風廉政建設，把黨風廉政建設的責任落實到位，進一步明確公司領導和各部門、車間負責人擔負黨風廉政建設的責任，根據中共中央、國務院《關于實行黨風廉政建設責任制的規定》和_______市紀檢工作會議，結合公司實際，制定本細則。

一、指導思想

實行黨風廉政建設責任制，要以鄧小平關于黨風廉政建設理論和江澤民“三個代表”重要思想為指導，堅持“兩手抓，兩手都要硬”的方針，緊密圍繞公司的改革、發展、穩定大局，把黨風廉政建設的責任納入各級班子和各級管理人員的管理目標，全面落實黨風廉政建設和反腐敗的各項工作，扎實推進公司黨風廉政建設和反腐敗工作的深入開展，促進企業的改革發展。

二、工作原則

實行黨風廉政建設責任制，必須堅持“黨委統一領導，黨政齊抓共管，紀委組織協調，部門各負其責，依靠群眾積極支持和參與”的領導體制和工作格局，全面貫徹執行中共中央、國務院和省市委關于黨風廉政建設和反腐敗斗爭的各項方針政策和法律法規，把黨風廉政建設與業務工作緊密結合，一起部署，一起落實、一起檢查，一起考核;堅持從嚴治黨，嚴格要求、嚴格管理、嚴格監督，立足教育，防范于未然;堅持集體領導與個人分工負責相結合，堅持誰主管誰負責，一級抓一級，層層抓落實，嚴肅查處各種違法違紀行為，追究領導管理失職的責任，保證黨風廉政建設和反腐敗的各項工作落到實處。重點抓好公司副職以上管理人員的廉潔自律的監督、檢查和考核，加強對公司尤其是管錢、管物、管人等重點部門的管理人員和所屬各部門(車間)主要負責人黨風廉政建設情況的監督檢查。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

三、責任規定

(一)公司黨政領導班子黨風廉政建設責任

1.對公司黨風廉政建設負全面領導責任。領導班子成員要嚴格遵守黨風廉政建設各項制度規定，率先垂范，做黨風廉政建設的表率。

2.實把黨風廉政建設、精神文明建設和集團的戰略發展目標緊密結合，把黨風廉政建設與生產經營工作一起部署、一起落實、一起檢查、一起考核。

3.根據上級黨委關于黨風廉政建設的部署和要求，分析研究公司黨風廉政建設狀況，制定黨風廉政建設工作計劃，并組織實施。

4.堅持民主集中制的原則，對干部提拔使用、生產經營等重要問題、重大決策必須經班子集體討論，充分發揚民主，集思廣益、廣納眾言，嚴格按照有關的制度、規定辦事，不許搞“___________”、個人說了算。

5.加強對各級管理人員的管理和監督，抓好各級管理人員特別是中層以上管理人員考核和任期考核，堅持績效考核和員工評議制度，接受員工監督，采取平時檢查和定期考核相結合的辦法，加強對班子成員和各部門(車間)負責人廉政、勤政的檢查。

6.組織黨員、干部學習鄧小平理論、“三個代表”重要思想和黨風廉政建設等法律法規，開展黨性黨風黨紀和廉政教育，督促、檢查集團機關各部門和所屬各單位黨風廉政建設開展情況。

7.領導、組織和支持紀檢監察部門履行職能，抓好領導干部廉潔自律，查處案件和糾正企業不正之風等工作。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

(二)黨委書記黨風廉政建設責任

1.對公司黨風廉政建設負全面責任，負責管好黨委成員所屬各部門(車間)黨政主要負責人的黨風廉政建設。

2.根據上級領導機關的部署和要求，全面貫徹落實公司黨風廉政建設和反腐敗各項工作。

3.檢查、督促黨委成員抓好分管部門(車間)的黨風廉政建設。

4.定期聽取黨風廉政建設情況匯報，了解、分析、研究黨風廉政建設狀況，及時糾正存在的問題。

5.領導、支持紀檢監察部門履行職能，了解案件查處情況，抓好大案、要案的查處工作。

(三)黨委成員、副總經理黨風廉政建設責任

1.抓好分管部門(車間)及負責人的黨風廉政建設工作，并對分管部門(車間)及負責人的黨風廉政建設負責。

2.檢查、督促分管部門(車間)抓好黨風廉政建設，定期聽取、分析分管部門(車間)黨風廉政建設情況，及時糾正存在的問題。

3.抓好分管部門黨風廉政建設考核工作。

(四)公司紀委(監察室)黨風廉政建設責任

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

公司紀委(監察室)是公司黨風廉政建設和反腐敗各項工作的具體執行部門，在公司黨委的領導下，對公司黨風廉政建設負組織、協調和檢查責任。

1.全面貫徹落實上級黨委和紀委關于黨風廉政建設的部署和要求，協助公司黨委制定黨風廉政建設工作計劃，組織開展黨風廉政建設工作，認真履行“保護、懲處、監督、教育”職能。

2.對公司黨風廉政建設狀況進行調查分析，及時向公司黨委匯報，提出加強黨風廉政建設的建議，加強對公司黨風廉政建設和反腐敗的各項工作檢查、監督。

3.落實企業領導干部廉潔自律的各項規定，提高黨員、領導干部廉潔自律的自覺性。

4.嚴肅查處各級干部各種違法違紀案件。

5.組織黨員、干部學習黨風廉政建設的規章制度，開展黨性黨風和廉政教育，提高黨員、干部拒腐防變的能力。

6.加強對干部任免使用、基礎設施建設、錢物使用等方面工作的監督，防止在用人、工程、設備招投標、工程和設備質量、財務管理等方面發生問題。

7.加強紀檢監察隊伍建設，不斷提高紀檢監察干部的政治理論和業務水平。

8.堅持“標本兼治，結合治理”的方針，抓好公司精神文明建設工作。

(五)職能部門黨風廉政建設責任

1.在分管領導的領導下，結合本部門(車間)工作，抓黨風廉政建設，部門(車間)主要領導對本部門(車間)及人員的黨風廉政建設負責。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

2.認真組織學習鄧小平理論和黨風廉政建設制度，加強對本部門(車間)人員的黨性黨風黨紀教育。

3.了解、掌握本部門(車間)黨風廉政建設情況，發現違法違紀苗頭應及時批評、教育、報告，把問題解決于萌芽狀態之中。

4.抓好本部門(車間)人員的考核工作，把黨風廉政建設納入考核內容。

5.嚴格工作制度，按章辦事，樹立服務意識，杜絕以權謀私，貪污受賄現象。

四、檢查、考核

1.成立湖南三九唯康藥業有限公司執行黨風廉政建設責任制領導小組，下設辦公室。領導小組組長由黨委書記擔任，副組長由紀委書記擔任，成員由公司有關部門負責人組成。辦公室設在公司紀委(監察室)，主任由紀委(監察室)負責人擔任。

2.黨委和紀委要定期研究、檢查執行本細則的情況。公司各部門(車間)應將貫徹落實本細則的情況列入工作計劃和總結。

3.公司各黨支部負責人至少每半年要向公司主管領導和紀檢監察部門匯報所在本部門(車間)的黨風廉政建設情況，發現違紀、違規苗頭要及時報告。

4.黨風廉政建設責任制檢查、考核工作每年進行一次，檢查、考核的具體工作由黨風廉政建設責任制領導小組辦公室負責。

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

5.黨風廉政建設責任制檢查、考核工作與領導班子、領導干部考核、任期考核相結合。對檢查、考核發現的問題，應制定整改措施及時整改。

6.本細則的執行和考核，應與民主評議管理人員，人員績效考核相結合，廣泛聽取群眾意見，接受群眾監督。

7.本細則執行情況和考核結果，作為創建文明部室(車間)、評先表彰和對中層以上管理人員業績評定、選拔任用的重要依據。評先和考核應征求紀檢監察部門的意見。

8.公司班子成員執行本細則的情況應列入民主生活會和述職報告的一項重要內容。

9.公司紀委(監察室)負責對本細則的執行情況監督檢查。

五、責任追究

(一)凡違反黨風廉政建設責任制的規定，有下列情況之一的按有關規定給予黨紀政紀處分：

1.所管轄部門(車間)的黨員、干部發生嚴重問題和重大案件負有領導責任的;

2.對本部門(車間)由于失察、失職、官僚主義等原因造成重大損失，影響很壞的;

3.對暴露的問題或暴露的違紀案件，壓案不辦、瞞案不報，對違紀違法人員袒護、包庇的;

4.授意、指使下屬弄虛作假、揮霍浪費，造成惡劣影響的。

(二)對違反規定，涉嫌犯罪的移交司法機關追究刑事責任。

六、附則

文章來源：中顧法律網 www.tmdps.cn 免費法律咨詢3分鐘100%回復

上網找律師 就到中顧法律網 快速專業解決您的法律問題 http://www.tmdps.cn/souask/

1.公司各部門和車間要根據本細則制定相應的黨風廉政建設責任制實施細則。

2.本實施細則由公司紀委負責解釋。