第一篇：境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法(試行)

境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法（試行）

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司關(guān)于《境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法》征求意見的通知

食藥監(jiān)安函[2012]82號

2012年08月20日 發(fā)布

各有關(guān)單位：

為規(guī)范境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查工作，國家局組織起草了《境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法》（征求意見稿）。現(xiàn)將征求意見稿在國家局網(wǎng)站上公開征求意見，任何單位或個人如有意見和建議，請于2012年10月8日之前反饋至藥品安全監(jiān)管司。

聯(lián)系人：葉家輝

電

話：010-88330812，88330854

傳

真：010-88330810

電子信箱：ajgmp @ sda.gov.cn

附件：具體資料要求

國家食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全監(jiān)管司

2012年8月20日

（公開屬性：主動公開）

境外藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查管理辦法（試行）

（征求意見稿）

第一條 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，為規(guī)范境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作，特制定本辦法。

第二條 境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作是國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的對注冊審評、審批期間或已獲得上市許可的進口藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查，旨在加強對進口藥品監(jiān)督管理，規(guī)范進口藥品生產(chǎn)行為，確保進口藥品質(zhì)量安全。

第三條 本辦法適用于所有取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及正在申請國家食品藥品監(jiān)督管理局《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)注冊審評、日常監(jiān)督管理、口岸檢驗以及群眾舉報等各方面信息，確定需要實施現(xiàn)場檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)和品種名單，并將檢查時間等相關(guān)信息提前告知境外藥品生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)（以下簡稱代理機構(gòu)）。

第五條 代理機構(gòu)負責與境外藥品生產(chǎn)企業(yè)溝通聯(lián)系，并負責及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心提交所要求的相關(guān)資料。具體資料要求見附件。

第六條 境外藥品生產(chǎn)企業(yè)接到現(xiàn)場檢查通知后，確有特殊原因須推遲現(xiàn)場檢查的，應由其代理機構(gòu)向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心提出書面申請并說明理由。對于無故拒絕現(xiàn)場檢查或不配合現(xiàn)場檢查的企業(yè)，視為現(xiàn)場檢查不通過。

第七條 被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)應在現(xiàn)場檢查期間安排被檢查產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。

第八條 現(xiàn)場檢查實行組長負責制。檢查組一般由2-5名檢查人員組成。

第九條 現(xiàn)場檢查首次會議由檢查組組長主持，確認檢查范圍、檢查日程以及企業(yè)陪同人員；宣布檢查紀律及注意事項。

第十條 現(xiàn)場檢查主要內(nèi)容包括：藥品注冊申報資料、現(xiàn)場資料與實際生產(chǎn)過程的一致性；藥品生產(chǎn)過程與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》符合性等內(nèi)容。

第十一條 被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時提供檢查所需要的相關(guān)資料。根據(jù)檢查工作的需要，檢查員可采取拍照、攝像等措施采集證據(jù)。如果企業(yè)拒絕拍照或攝像，檢查員應將有關(guān)情況在檢查報告中予以詳細說明。必要時，檢查人員可抽取樣品并帶回境內(nèi)進行檢驗。

第十二條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應對現(xiàn)場檢查情況進行分析匯總，確定企業(yè)的缺陷項目。分析匯總期間，企業(yè)陪同人員應回避。

第十三條 末次會議由檢查組向被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)口頭反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)如有異議可予以解釋，必要時檢查組可進一步核實有關(guān)情況，并根據(jù)核實結(jié)果對缺陷項目進行修改。

第十四條 現(xiàn)場檢查結(jié)束之日起2個月內(nèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心將書面的現(xiàn)場檢查報告反饋給代理機構(gòu)。對于現(xiàn)場檢查無明顯缺陷項目或缺陷項目能立即整改到位的企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心不再將書面的現(xiàn)場檢查報告反饋給代理機構(gòu)，直接按第十五條有關(guān)規(guī)定處理。

代理機構(gòu)在收到現(xiàn)場檢查報告之后的1個月內(nèi)，負責將被檢查企業(yè)的整改報告提交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。因特殊原因，無法在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告的，應提前向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心申請并明確整改報告提交時限，但延長時限不得超過1個月。

第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心在收到代理機構(gòu)提交的整改情況報告后的1個月內(nèi)，按照風險管理原則對檢查情況進行綜合評判。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：

一、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制與申報資料一致，并能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)的，判定為“符合要求”。

二、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)多項主要缺陷，提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)的，判定為“整改后符合要求”。

三、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵要素與申報資料不一致；存在嚴重缺陷或多項主要缺陷，表明被檢查單位不能按藥品GMP要求組織生產(chǎn)的，檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

必要時，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。

第十六條 對檢查結(jié)論為“符合要求”、“整改后符合要求”的企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局在檢查結(jié)論做出后的1個月內(nèi)給代理機構(gòu)反饋書面意見。

對檢查結(jié)論為“不符合要求”的企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局給代理機構(gòu)下發(fā)《警告信》，責令其暫停進口該藥品，或暫停其藥品注冊審評、審批過程，直至下一次現(xiàn)場檢查符合要求。同時通報各口岸藥監(jiān)局，暫停辦理該藥品《進口藥品通關(guān)單》。已進口的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情節(jié)的輕重，作出責令企業(yè)召回藥品或其他處理決定。

第十七條 特殊情況下，當現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)被檢查的境外藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重缺陷，嚴重危害公眾用藥安全時，國家食品藥品監(jiān)督管理局可立即作出第十六第二款的有關(guān)決定。

第十八條 本辦法自 年 月 日起開始實施，由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

附件

具體資料要求

以下資料要求一式兩份，用A4紙打印并裝訂。

一、現(xiàn)場主文件

現(xiàn)場主文件內(nèi)容包括企業(yè)總體情況，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，人員，廠房和設(shè)備，文件，生產(chǎn)，質(zhì)量控制，分銷、投訴、產(chǎn)品缺陷與召回，自檢等九個方面。具體要求按照PIC/S關(guān)于現(xiàn)場主文件（site master file）的最新要求撰寫。該項資料要求用中文表述，部分圖表內(nèi)容允許用英文填寫。

二、進口藥品近三年進口到中國的基本情況

包括該品種近三年每年進口數(shù)量、口岸檢驗情況、不良反應情況、產(chǎn)品投訴情況以及產(chǎn)品召回情況。其中若發(fā)生因質(zhì)量原因的投訴或召回該產(chǎn)品，需詳細列明產(chǎn)生投訴或召回產(chǎn)品的原因及最終處理情況。要求該項資料用中文表述。若該品種正在申請國家食品藥品監(jiān)督管理局《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，此項資料可不必提交。

三、進口藥品近三年在全球其他國家生產(chǎn)銷售基本情況

包括在其他國家是否因不符合GMP而被停止進口銷售、是否因質(zhì)量原因而召回產(chǎn)品。如有上述情況發(fā)生，需詳細列明具體原因及最終處理情況。要求該項資料用中文表述。若該產(chǎn)品未在其他國家上市，此項資料可不必提交

第二篇：貴州省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法(試行)

貴州省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）2006年09月01日 16時10分 4

貴州省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為加強藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家局“）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及其他有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。

第二條 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動。《藥品生產(chǎn)許可證》的申請、核發(fā)、管理及藥品委托生產(chǎn)管理按照國家局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定進行。本辦法對藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查作出具體要求。

第二章 監(jiān)督檢查職責

第三條 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局“）負責研究制訂監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度；負責組織許可檢查、有因檢查；對市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局［以下簡稱市（州、地）局］的日常監(jiān)督檢查工作進行督促、指導。各市（州、地）局負責轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作；協(xié)助省局組織對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可檢查和有因檢查。

縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局［以下簡稱縣（市、區(qū)）局］根據(jù)市（州、地）局的統(tǒng)一部署,配合、參與對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查、有因檢查。監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)有違法、違規(guī)行為，應采取有效措施及時制止，同時報告上級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應當在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限，建立本轄區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。

監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可證明、每年監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況、不良行為記錄等。

第三章 監(jiān)督檢查內(nèi)容

第五條 監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)情況；實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況；以及是否符合許可事項規(guī)定的條件和要求等。

第六條 監(jiān)督檢查分為許可檢查、日常檢查和有因檢查。省局制訂藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理檢查工作指導意見，指導各類藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。

許可檢查包括核發(fā)、變更《藥品生產(chǎn)許可證》，GMP認證檢查和其他行政許可事項的相關(guān)檢查。

日常檢查是指平時、經(jīng)常性定期、不定期的對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照法律、法規(guī)要求組織藥品生產(chǎn)的監(jiān)督和檢查。檢查方法可分為系統(tǒng)檢查、專項檢查。

有因檢查僅限于藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法、違規(guī)被舉報、投訴或出現(xiàn)藥品質(zhì)量抽查不合格、重大藥品質(zhì)量事故及重大不良反應情況時，省、市、縣局進行有針對性的檢查。

第七條 省藥品審評認證中心受省局委托，承辦全省藥品GMP認證的技術(shù)審查工作。并根據(jù)全省藥品GMP認證檢查情況，在每年的十二月底前向省局提出有關(guān)藥品監(jiān)管技術(shù)報告，提出普遍存在的因技術(shù)性問題而易引起的潛在的藥品安全隱患。

第四章 監(jiān)督檢查

第八條 省局、市（州、地）局組織監(jiān)督檢查時，應制訂檢查方案，明確檢查標準。實施現(xiàn)場檢查時，必須指派2名（含2名）以上檢查人員。

第九條 現(xiàn)場檢查時，檢查人員應當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件，一般應進行動態(tài)檢查。檢查人員應如實、全面記錄現(xiàn)場檢查實際情況。檢查人員對知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應當保密。

第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向檢查人員提供“藥品生產(chǎn)質(zhì)量報告“及檢查員要求審查的其他材料。

第十一條 現(xiàn)場檢查的情況應當以書面形式告知被檢查單位，同時向組織監(jiān)督檢查部門提交現(xiàn)場檢查報告（參考格式見附件）。現(xiàn)場檢查報告至少應包括以下內(nèi)容：

（一）被檢查單位名稱；

（二）檢查范圍和內(nèi)容；

（三）檢查時間；

（四）被檢查單位生產(chǎn)設(shè)施或人員變動情況等；

（五）缺陷項目；

（六）檢查員及被檢查單位負責人簽字。

第十二條 組織監(jiān)督檢查的部門根據(jù)現(xiàn)場檢查報告，提出檢查結(jié)論及整改意見。對不符合要求的企業(yè)，依法給予警告，責令限期整改。對嚴重違法企業(yè)，按有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。

省局、市（州、地）局針對檢查結(jié)果，適時實施跟蹤檢查。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，一年內(nèi)實施跟蹤檢查一次。

第十三條 跨市（州、地）藥品生產(chǎn)企業(yè)廠外車間的日常監(jiān)督檢查由廠外車間所在市（州、地）局負責，所在市（州、地）局應將檢查結(jié)果及處理情況及時告知企業(yè)注冊地的市（州、地）局。

第十四條 市（州、地）局應于每年12上旬前將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查總結(jié)上報省局。省局根據(jù)各市（州、地）局上報的日常檢查總結(jié)、省藥品認證中心提供的技術(shù)報告及國家局的有關(guān)要求，提出下一日常監(jiān)督指導意見。

第五章 報告與備案

第十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應按照法律、法規(guī)要求自覺組織生產(chǎn)，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果，每年對實施GMP情況進行總結(jié)，對產(chǎn)品質(zhì)量情況進行調(diào)查、分析，形成“藥品生產(chǎn)質(zhì)量報告“。

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量報告“內(nèi)容包括：

1、企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況；

2、當年各次GMP自查報告及接受監(jiān)督檢查報告；

3、每次檢查的整改落實情況；

4、全年生產(chǎn)品種、批號、數(shù)量；原、輔料購入及檢驗情況；

5、全年生產(chǎn)偏差調(diào)查及結(jié)果；

6、全年銷售情況、退貨情況及處理情況；

7、全年不合格產(chǎn)品情況及處理情況，特別是不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況；

8、評價及建議。

第十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更的，應當在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學歷證明等有關(guān)情況報省局備案。

第十七條 藥品生產(chǎn)車間、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應當自發(fā)生變化30日內(nèi)報省局備案，省局根據(jù)需要，確定檢查類別，組織檢查。

第十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)部分產(chǎn)品的個別特殊檢驗項目委托檢驗的，應向省局備案。

第十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報告所在市（州、地）局、省局和有關(guān)部門，省局應當在24小時內(nèi)報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第二十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)因各種原因，原生產(chǎn)場地（或車間）發(fā)生變化，不再具備藥品生產(chǎn)條件的，應主動申請注銷《藥品生產(chǎn)許可證》（或相應范圍）及《藥品GMP證書》。

第六章 法律責任

第二十一條 經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)不再具備藥品生產(chǎn)條件的，上報省局、國家局，由原發(fā)證機關(guān)依法撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》（或相應范圍）及《藥品GMP證書》，同時向社會公布。

第二十二條 有《中華人民共和國行政許可法》第七十條情形之一的，原發(fā)證機關(guān)應當依法注銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門，并向社會公布。

第二十三條 在實施本辦法過程中發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)法律、法規(guī)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第二十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，按《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；

（二）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過藥品GMP認證，仍進行生產(chǎn)的。

第二十五條 經(jīng)監(jiān)督檢查（包括許可檢查、日常檢查、有因檢查），認定藥品生產(chǎn)企業(yè)達不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評定標準的，省局根據(jù)審核結(jié)果作出收回其《藥品GMP證書》的處理決定或上報國家局建議收回《藥品GMP證書》。

第二十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，按國家局的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條處理。

（一）未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的；

（二）接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進行備案的；

（三）企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更，未按照規(guī)定備案的；

（四）企業(yè)的生產(chǎn)車間、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進行備案的；

（五）發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報告的；

（六）監(jiān)督檢查時，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。

第二十七條 在日常監(jiān)督管理工作中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法生產(chǎn)藥品的，且貨值金額在十萬元（含十萬元）以上的，各市（州、地）局必須及時上報省局。省局視違法情況，或直接組織查處，或指導市（州、地）局查處。

在查辦案件過程中,對符合刑事追訴標準涉嫌犯罪的案件,應當制作《涉嫌犯罪案件移送書》,及時將案件向同級公安機關(guān)移送,并抄送同級人民檢察院。

第七章 附則

第二十八條 本辦法由貴州省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十九條 本辦法于2006年8月8日公布，自2006年9月8日實施。

第三篇：市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案

市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案

市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)%26lt;省藥品gmp跟蹤檢查和飛行檢查工作方案%26gt;的通知》的要求，結(jié)合我市實際，制定我市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案。

一、指導思想

以黨的十七大會議精神為指導，以保證公眾用藥安全為目標，根據(jù)gmp認證檢查標準，按照省局的工作部署，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)的實際情況組織檢查，查處糾正違反gmp行為，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp水平穩(wěn)步提高，保證藥品安全有效。

二、監(jiān)督檢查的范圍和頻次

監(jiān)督檢查分為常規(guī)檢查和有因檢

查。常規(guī)檢查分為跟蹤檢查、專項檢查、駐廠監(jiān)督檢查；有因檢查是指因舉報投訴、藥品質(zhì)量抽查不合格、嚴重藥品質(zhì)量事故等情況和重點監(jiān)控企業(yè)有針對性實施飛行檢查。

跟蹤檢查范圍：全市轄區(qū)內(nèi)所有持有《藥品gmp書證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)。檢查覆蓋面100%。

飛行檢查范圍：注射劑生產(chǎn)企業(yè)100%，其他企業(yè)不低于20%。

駐廠監(jiān)督檢查：全市注射劑、特殊藥品及蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)，試行派駐監(jiān)督員制度，實施駐廠監(jiān)督檢查。

按照國家局和省局的工作部署開展專項檢查。

肥西、長豐縣局對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將跟蹤檢查和飛行檢查結(jié)合，覆蓋面100%。

檢查依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《國家局關(guān)于印發(fā)藥品gmp認證檢查評定標準的通知》《省藥品生產(chǎn)和制劑

配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《省藥品gmp跟蹤檢查和飛行檢查工作方案》。

檢查頻次：按照《省藥品生產(chǎn)和制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《市優(yōu)化投資環(huán)境條例》的規(guī)定，原則上是每家企業(yè)每年進行一次監(jiān)督檢查，但對信用度低的企業(yè)、申請恢復生產(chǎn)的企業(yè)、多次被國家局、省局質(zhì)量公告的企業(yè)應增加檢查頻次。

三、監(jiān)督檢查工作安排

1．根據(jù)企業(yè)專項整治以來的情況，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)品種情況，制定有針對性的檢查方案，檢查應與品種工藝相結(jié)合。企業(yè)有3個以上品種的，每次檢查應至少對3個品種的全過程進行檢查，全年檢查品種應占企業(yè)生產(chǎn)品種的60％以上；3個品種以下的，應對所有品種進行全過程檢查，并在檢查報告中描述。

2．對、被暫控藥品gmp證書不能正常生產(chǎn)的、信用等級低的、舉報事實較為清楚的企業(yè)實施藥品gmp飛行檢查。

3．完成省局交辦的飛行檢查任務(wù)和對縣級gmp跟蹤檢查工作進行督查和指導。

4．監(jiān)督檢查與階段性任務(wù)和突發(fā)性事件等專項檢查相結(jié)合。

5．我局將結(jié)合日常和駐廠監(jiān)督檢查，對企業(yè)在認證和跟蹤等檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進行核實，并將整改情況定期上報省局。

四、監(jiān)督檢查的重點環(huán)節(jié)和內(nèi)容

重點檢查的企業(yè)和品種：

1．血液制品、生物制品、注射劑和特殊藥品等高風險的品種；

2．企業(yè)通過藥品gmp認證后新增品種的檢查；

3．近2年產(chǎn)品被國家和省質(zhì)量公告不合格的、省抽檢產(chǎn)品多次不合格的；

4．有舉報且事實較為清楚的；

5．涉嫌違反藥品gmp要求或有嚴重不良行為記錄的。

重點檢查的環(huán)節(jié)和內(nèi)容

1．關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負責人、質(zhì)

量保證和質(zhì)量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負責人的專業(yè)、學歷、資力、培訓情況及其履行職責的實際能力。

2．質(zhì)量保證部門：按規(guī)定對物料供應商的審計情況；對物料、半成品的使用、成品放行及不合格產(chǎn)品處理等職責履行情況；實施生產(chǎn)全過程的有效監(jiān)控情況。是否履行監(jiān)督投料的職責。

3．質(zhì)量控制部門：是否能夠按規(guī)定對物料、中間產(chǎn)品、成品進行取樣、留樣，按藥品標準進行全項檢驗并如實出具檢驗報告，檢驗記錄的真實完整情況，委托檢驗的執(zhí)行情況。

4．物料管理：生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度執(zhí)行情況；對退貨、不合格物料或產(chǎn)品是否嚴格管理。

5．生產(chǎn)管理：嚴格按照原申報工藝和處方進行生產(chǎn)；變更是否按規(guī)定辦理補充申請；批生產(chǎn)記錄真實完整，工藝驗證數(shù)據(jù)是否完整、真實；按照gmp規(guī)

范實施生產(chǎn)管理的情況。

6．注射劑類藥品中無菌生產(chǎn)執(zhí)行情況，可最終滅菌藥品的滅菌工藝執(zhí)行情況，有關(guān)無菌或滅菌工藝、設(shè)備驗證情況。

7．藥品銷售及不良反應報告：產(chǎn)品銷售制度、藥品不良反應報告制度及其執(zhí)行情況。

8．自檢與整改：企業(yè)定期組織自檢及缺陷項目整改情況。

9．委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或受托生產(chǎn)藥品質(zhì)量控制情況。

10．質(zhì)量受權(quán)人制度的實施情況。

11．藥源性興奮劑包裝、標簽、說明書的管理是否符合規(guī)定，銷售渠道是否符合要求。

五、組織人員和檢查時間

1．檢查組由2—3人組成。

2．監(jiān)督檢查自4月底開始至10月底結(jié)束。檢查時間應以保證質(zhì)量為前提，一般為2—3天；飛行檢查根據(jù)需要確定

時間，以核實查清為原則；駐廠監(jiān)督檢查時間由駐廠監(jiān)督員根據(jù)具體情況安排，重點以針對企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)和生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

六、監(jiān)督檢查的原則和程序

1．檢查在局黨組統(tǒng)一領(lǐng)導下，按照全局工作的統(tǒng)一部署進行。

2．檢查實行組長負責制。按照gmp檢查標準突出重點，及時匯總情況，現(xiàn)場填寫《檢查報告》。對不符合gmp標準的，要態(tài)度明確，不得含糊或隱瞞。

3．檢查時，要注意及時取證，對不符合藥品gmp的現(xiàn)場管理情況進行記錄或拍攝，對文件資料等進行復印。并及時填寫《藥品檢查現(xiàn)場記錄》、《調(diào)查筆錄》及時匯總情況，完成《藥品現(xiàn)場檢查報告》；符合立案條件，要規(guī)范、制作處罰文書。

4．檢查結(jié)束時，檢查組應與被檢查企業(yè)溝通檢查情況，被檢查企業(yè)負責人或相關(guān)負責人員應簽字確認；拒絕簽字的，予以注明。被檢查企業(yè)對檢查結(jié)果

有異議的，應書面說明；書面說明應作為檢查報告的附件一并上報省局。

七、對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查

參照本方案實行。

八、監(jiān)督檢查的紀律

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要監(jiān)督企業(yè)整改到位；發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)問題，要及時會同稽查部門堅決依法查處；對不符合藥品gmp認證評定標準的，要如實逐級上報，不得隱瞞包庇。

九、總結(jié)上報工作

1．縣局應于6月1日和11月1日前上報半年和全年的監(jiān)督檢查報告及總結(jié)；

2．市局應對檢查情況分期分批匯總后報省局，并定期上報半年和全年的監(jiān)督檢查總結(jié)。

二〇〇八年四月二十三日

第四篇：2018年企業(yè)境外投資管理辦法

企業(yè)境外投資管理辦法

第一章總則

第一條 為加強境外投資宏觀指導，優(yōu)化境外投資綜合服務(wù)，完善境外投資全程監(jiān)管，促進境外投資持續(xù)健康發(fā)展，維護我國國家利益和國家安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《國務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱境外投資，是指中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)（以下稱“投資主體”）直接或通過其控制的境外企業(yè)，以投入資產(chǎn)、權(quán)益或提供融資、擔保等方式，獲得境外所有權(quán)、控制權(quán)、經(jīng)營管理權(quán)及其他相關(guān)權(quán)益的投資活動。

前款所稱投資活動，主要包括但不限于下列情形：

（一）獲得境外土地所有權(quán)、使用權(quán)等權(quán)益；

（二）獲得境外自然資源勘探、開發(fā)特許權(quán)等權(quán)益；

（三）獲得境外基礎(chǔ)設(shè)施所有權(quán)、經(jīng)營管理權(quán)等權(quán)益；

（四）獲得境外企業(yè)或資產(chǎn)所有權(quán)、經(jīng)營管理權(quán)等權(quán)益；

（五）新建或改擴建境外固定資產(chǎn)；

（六）新建境外企業(yè)或向既有境外企業(yè)增加投資；

（七）新設(shè)或參股境外股權(quán)投資基金；

（八）通過協(xié)議、信托等方式控制境外企業(yè)或資產(chǎn)。本辦法所稱企業(yè)，包括各種類型的非金融企業(yè)和金融企業(yè)。本辦法所稱控制，是指直接或間接擁有企業(yè)半數(shù)以上表決權(quán)，或雖不擁有半數(shù)以上表決權(quán)，但能夠支配企業(yè)的經(jīng)營、財務(wù)、人事、技術(shù)等重要事項。

第三條 投資主體依法享有境外投資自主權(quán)，自主決策、自擔風險。

第四條 投資主體開展境外投資，應當履行境外投資項目（以下稱“項目”）核準、備案等手續(xù)，報告有關(guān)信息，配合監(jiān)督檢查。

第五條 投資主體開展境外投資，不得違反我國法律法規(guī)，不得威脅或損害我國國家利益和國家安全。

第六條 國家發(fā)展和改革委員會（以下稱“國家發(fā)展改革委”）在國務(wù)院規(guī)定的職責范圍內(nèi)，履行境外投資主管部門職責，根據(jù)維護我國國家利益和國家安全的需要，對境外投資進行宏觀指導、綜合服務(wù)和全程監(jiān)管。

第七條 國家發(fā)展改革委建立境外投資管理和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（以下稱“網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”）。投資主體可以通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)履行核準和備案手續(xù)、報告有關(guān)信息；涉及國家秘密或不適宜使用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的事項，投資主體可以另行使用紙質(zhì)材料提交。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)操作指南由國家發(fā)展改革委發(fā)布。

第二章境外投資指導和服務(wù)

第八條 投資主體可以就境外投資向國家發(fā)展改革委咨詢政策和信息、反映情況和問題、提出意見和建議。

第九條 國家發(fā)展改革委在國務(wù)院規(guī)定的職責范圍內(nèi)，會同有關(guān)部門根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展需要制定完善相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ椧?guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策，為投資主體開展境外投資提供宏觀指導。

第十條 國家發(fā)展改革委在國務(wù)院規(guī)定的職責范圍內(nèi)，會同有關(guān)部門加強國際投資形勢分析，發(fā)布境外投資有關(guān)數(shù)據(jù)、情況等信息，為投資主體提供信息服務(wù)。

第十一條 國家發(fā)展改革委在國務(wù)院規(guī)定的職責范圍內(nèi)，會同有關(guān)部門參與國際投資規(guī)則制定，建立健全投資合作機制，加強政策交流和協(xié)調(diào)，推動有關(guān)國家和地區(qū)為我國企業(yè)開展投資提供公平環(huán)境。

第十二條 國家發(fā)展改革委在國務(wù)院規(guī)定的職責范圍內(nèi)，推動海外利益安全保護體系和能力建設(shè)，指導投資主體防范和應對重大風險，維護我國企業(yè)合法權(quán)益。

第三章境外投資項目核準和備案

第一節(jié)核準、備案的范圍

第十三條 實行核準管理的范圍是投資主體直接或通過其控制的境外企業(yè)開展的敏感類項目。核準機關(guān)是國家發(fā)展改革委。

本辦法所稱敏感類項目包括：

（一）涉及敏感國家和地區(qū)的項目；

（二）涉及敏感行業(yè)的項目。本辦法所稱敏感國家和地區(qū)包括：

（一）與我國未建交的國家和地區(qū)；

（二）發(fā)生戰(zhàn)爭、內(nèi)亂的國家和地區(qū)；

（三）根據(jù)我國締結(jié)或參加的國際條約、協(xié)定等，需要限制企業(yè)對其投資的國家和地區(qū)；

（四）其他敏感國家和地區(qū)。本辦法所稱敏感行業(yè)包括：

（一）武器裝備的研制生產(chǎn)維修；

（二）跨境水資源開發(fā)利用；

（三）新聞傳媒；

（四）根據(jù)我國法律法規(guī)和有關(guān)調(diào)控政策，需要限制企業(yè)境外投資的行業(yè)。

敏感行業(yè)目錄由國家發(fā)展改革委發(fā)布。

第十四條 實行備案管理的范圍是投資主體直接開展的非敏感類項目，也即涉及投資主體直接投入資產(chǎn)、權(quán)益或提供融資、擔保的非敏感類項目。

實行備案管理的項目中，投資主體是中央管理企業(yè)（含中央管理金融企業(yè)、國務(wù)院或國務(wù)院所屬機構(gòu)直接管理的企業(yè)，下同）的，備案機關(guān)是國家發(fā)展改革委；投資主體是地方企業(yè)，且中方投資額3億美元及以上的，備案機關(guān)是國家發(fā)展改革委；投資主體是地方企業(yè)，且中方投資額3億美元以下的，備案機關(guān)是投資主體注冊地的省級政府發(fā)展改革部門。

本辦法所稱非敏感類項目，是指不涉及敏感國家和地區(qū)且不涉及敏感行業(yè)的項目。

本辦法所稱中方投資額，是指投資主體直接以及通過其控制的境外企業(yè)為項目投入的貨幣、證券、實物、技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)、股權(quán)、債權(quán)等資產(chǎn)、權(quán)益以及提供融資、擔保的總額。

本辦法所稱省級政府發(fā)展改革部門，包括各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市人民政府發(fā)展改革部門和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團發(fā)展改革部門。

第十五條 投資主體可以向核準、備案機關(guān)咨詢擬開展的項目是否屬于核準、備案范圍，核準、備案機關(guān)應當及時予以告知。

第十六條 兩個以上投資主體共同開展的項目，應當由投資額較大一方在征求其他投資方書面同意后提出核準、備案申請。如各方投資額相等，應當協(xié)商一致后由其中一方提出核準、備案申請。

第十七條 對項目所需前期費用（包括履約保證金、保函手續(xù)費、中介服務(wù)費、資源勘探費等）規(guī)模較大的，投資主體可以參照本辦法第十三條、第十四條規(guī)定對項目前期費用提出核準、備案申請。經(jīng)核準或備案的項目前期費用計入項目中方投資額。

第二節(jié)核準的程序和時限

第十八條 實行核準管理的項目，投資主體應當通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向核準機關(guān)提交項目申請報告并附具有關(guān)文件。其中，投資主體是中央管理企業(yè)的，由其集團公司或總公司向核準機關(guān)提交；投資主體是地方企業(yè)的，由其直接向核準機關(guān)提交。

第十九條 項目申請報告應當包括以下內(nèi)容：

（一）投資主體情況；

（二）項目情況，包括項目名稱、投資目的地、主要內(nèi)容和規(guī)模、中方投資額等；

（三）項目對我國國家利益和國家安全的影響分析；

（四）投資主體關(guān)于項目真實性的聲明。

項目申請報告的通用文本以及應當附具的文件（以下稱“附件”）清單由國家發(fā)展改革委發(fā)布。

第二十條 項目申請報告可以由投資主體自行編寫，也可以由投資主體自主委托具有相關(guān)經(jīng)驗和能力的中介服務(wù)機構(gòu)編寫。

第二十一條 項目申請報告和附件齊全、符合法定形式的，核準機關(guān)應當予以受理。

項目申請報告或附件不齊全、不符合法定形式的，核準機關(guān)應當在收到項目申請報告之日起5個工作日內(nèi)一次性告知投資主體需要補正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到項目申請報告之日起即為受理。

核準機關(guān)受理或不予受理項目申請報告，都應當通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)告知投資主體。投資主體需要受理或不予受理憑證的，可以通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)自行打印或要求核準機關(guān)出具。

第二十二條 項目涉及有關(guān)部門職責的，核準機關(guān)應當商請有關(guān)部門在7個工作日內(nèi)出具書面審查意見。有關(guān)部門逾期沒有反饋書面審查意見的，視為同意。

第二十三條 核準機關(guān)在受理項目申請報告后，如確有必要，應當在4個工作日內(nèi)委托咨詢機構(gòu)進行評估。除項目情況復雜的，評估時限不得超過30個工作日。項目情況復雜的，經(jīng)核準機關(guān)同意，可以延長評估時限，但延長的時限不得超過60個工作日。

核準機關(guān)應當將咨詢機構(gòu)進行評估所需的時間告知投資主體。

接受委托的咨詢機構(gòu)應當在規(guī)定時限內(nèi)提出評估報告，并對評估結(jié)論承擔責任。

評估費用由核準機關(guān)承擔，咨詢機構(gòu)及其工作人員不得收取投資主體任何費用。

第二十四條 核準機關(guān)可以結(jié)合有關(guān)單位意見、評估意見等，建議投資主體對項目申請報告有關(guān)內(nèi)容進行調(diào)整，或要求投資主體對有關(guān)情況或材料作進一步澄清、補充。

第二十五條 核準機關(guān)應當在受理項目申請報告后20個工作日內(nèi)作出是否予以核準的決定。項目情況復雜或需要征求有關(guān)單位意見的，經(jīng)核準機關(guān)負責人批準，可以延長核準時限，但延長的核準時限不得超過10個工作日，并應當將延長時限的理由告知投資主體。

前款規(guī)定的核準時限，包括征求有關(guān)單位意見的時間，不包括咨詢機構(gòu)評估的時間。

第二十六條 核準機關(guān)對項目予以核準的條件為：

（一）不違反我國法律法規(guī)；

（二）不違反我國有關(guān)發(fā)展規(guī)劃、宏觀調(diào)控政策、產(chǎn)業(yè)政策和對外開放政策；

（三）不違反我國締結(jié)或參加的國際條約、協(xié)定；

（四）不威脅、不損害我國國家利益和國家安全。第二十七條 對符合核準條件的項目，核準機關(guān)應當予以核準，并向投資主體出具書面核準文件。

對不符合核準條件的項目，核準機關(guān)應當出具不予核準書面通知，并說明不予核準的理由。

第二十八條 項目違反有關(guān)法律法規(guī)、違反有關(guān)規(guī)劃或政策、違反有關(guān)國際條約或協(xié)定、威脅或損害我國國家利益和國家安全的，核準機關(guān)可以不經(jīng)過征求意見、委托評估等程序，直接作出不予核準的決定。

第三節(jié)備案的程序和時限

第二十九條 實行備案管理的項目，投資主體應當通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向備案機關(guān)提交項目備案表并附具有關(guān)文件。其中，投資主體是中央管理企業(yè)的，由其集團公司或總公司向備案機關(guān)提交；投資主體是地方企業(yè)的，由其直接向備案機關(guān)提交。

項目備案表格式文本及附件清單由國家發(fā)展改革委發(fā)布。第三十條 項目備案表和附件齊全、符合法定形式的，備案機關(guān)應當予以受理。

項目備案表或附件不齊全、項目備案表或附件不符合法定形式、項目不屬于備案管理范圍、項目不屬于備案機關(guān)管理權(quán)限的，備案機關(guān)應當在收到項目備案表之日起5個工作日內(nèi)一次性告知投資主體。逾期不告知的，自收到項目備案表之日起即為受理。備案機關(guān)受理或不予受理項目備案表，都應當通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)告知投資主體。投資主體需要受理或不予受理憑證的，可以通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)自行打印或要求備案機關(guān)出具。

第三十一條 備案機關(guān)在受理項目備案表之日起7個工作日內(nèi)向投資主體出具備案通知書。

備案機關(guān)發(fā)現(xiàn)項目違反有關(guān)法律法規(guī)、違反有關(guān)規(guī)劃或政策、違反有關(guān)國際條約或協(xié)定、威脅或損害我國國家利益和國家安全的，應當在受理項目備案表之日起7個工作日內(nèi)向投資主體出具不予備案書面通知，并說明不予備案的理由。

第四節(jié)核準、備案的效力、變更和延期

第三十二條 屬于核準、備案管理范圍的項目，投資主體應當在項目實施前取得項目核準文件或備案通知書。

本辦法所稱項目實施前，是指投資主體或其控制的境外企業(yè)為項目投入資產(chǎn)、權(quán)益（已按照本辦法第十七條辦理核準、備案的項目前期費用除外）或提供融資、擔保之前。

第三十三條 屬于核準、備案管理范圍的項目，投資主體未取得有效核準文件或備案通知書的，外匯管理、海關(guān)等有關(guān)部門依法不予辦理相關(guān)手續(xù)，金融企業(yè)依法不予辦理相關(guān)資金結(jié)算和融資業(yè)務(wù)。

第三十四條 已核準、備案的項目，發(fā)生下列情形之一的，投資主體應當在有關(guān)情形發(fā)生前向出具該項目核準文件或備案通知書的機關(guān)提出變更申請：

（一）投資主體增加或減少；

（二）投資地點發(fā)生重大變化；

（三）主要內(nèi)容和規(guī)模發(fā)生重大變化；

（四）中方投資額變化幅度達到或超過原核準、備案金額的20％，或中方投資額變化1億美元及以上；

（五）需要對項目核準文件或備案通知書有關(guān)內(nèi)容進行重大調(diào)整的其他情形。

核準機關(guān)應當在受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否同意變更核準的書面決定。備案機關(guān)應當在受理變更申請之日起7個工作日內(nèi)作出是否同意變更備案的書面決定。

第三十五條 核準文件、備案通知書有效期2年。確需延長有效期的，投資主體應當在有效期屆滿的30個工作日前向出具該項目核準文件或備案通知書的機關(guān)提出延長有效期的申請。

核準機關(guān)應當在受理延期申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否同意延長核準文件有效期的書面決定。備案機關(guān)應當在受理延期申請之日起7個工作日內(nèi)作出是否同意延長備案通知書有效期的書面決定。

第三十六條 核準、備案機關(guān)應當依法履行職責，嚴格按照規(guī)定權(quán)限、程序、時限等要求實施核準、備案行為，提高行政效能，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第三十七條 對核準、備案機關(guān)實施的核準、備案行為，相關(guān)利害關(guān)系人有權(quán)依法申請行政復議或提起行政訴訟。

第三十八條 對不符合本辦法規(guī)定條件的項目予以核準、備案，或違反本辦法規(guī)定權(quán)限和程序予以核準、備案的，應當依法予以撤銷。第三十九條 核準、備案機關(guān)應當按照《政府信息公開條例》規(guī)定將核準、備案有關(guān)信息予以公開。

第四章境外投資監(jiān)管

第四十條 國家發(fā)展改革委和省級政府發(fā)展改革部門根據(jù)境外投資有關(guān)法律法規(guī)和政策，按照本辦法第十三條、第十四條規(guī)定的分工，聯(lián)合同級政府有關(guān)部門建立協(xié)同監(jiān)管機制，通過在線監(jiān)測、約談函詢、抽查核實等方式對境外投資進行監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為予以處理。

第四十一條 倡導投資主體創(chuàng)新境外投資方式、堅持誠信經(jīng)營原則、避免不當競爭行為、保障員工合法權(quán)益、尊重當?shù)毓蛄妓住⒙男斜匾鐣熑巍⒆⒅厣鷳B(tài)環(huán)境保護、樹立中國投資者良好形象。

第四十二條 投資主體通過其控制的境外企業(yè)開展大額非敏感類項目的，投資主體應當在項目實施前通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交大額非敏感類項目情況報告表，將有關(guān)信息告知國家發(fā)展改革委。

投資主體提交的大額非敏感類項目情況報告表內(nèi)容不完整的，國家發(fā)展改革委應當在收到之日起5個工作日內(nèi)一次性告知投資主體需要補正的內(nèi)容。逾期不告知的，視作內(nèi)容完整。大額非敏感類項目情況報告表格式文本由國家發(fā)展改革委發(fā)布。

本辦法所稱大額非敏感類項目，是指中方投資額3億美元及以上的非敏感類項目。第四十三條 境外投資過程中發(fā)生外派人員重大傷亡、境外資產(chǎn)重大損失、損害我國與有關(guān)國家外交關(guān)系等重大不利情況的，投資主體應當在有關(guān)情況發(fā)生之日起5個工作日內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交重大不利情況報告表。重大不利情況報告表格式文本由國家發(fā)展改革委發(fā)布。

第四十四條 屬于核準、備案管理范圍的項目，投資主體應當在項目完成之日起20個工作日內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交項目完成情況報告表。項目完成情況報告表格式文本由國家發(fā)展改革委發(fā)布。

前款所稱項目完成，是指項目所屬的建設(shè)工程竣工、投資標的股權(quán)或資產(chǎn)交割、中方投資額支出完畢等情形。

第四十五條 國家發(fā)展改革委、省級政府發(fā)展改革部門可以就境外投資過程中的重大事項向投資主體發(fā)出重大事項問詢函。投資主體應當按照重大事項問詢函載明的問詢事項和時限要求提交書面報告。

國家發(fā)展改革委、省級政府發(fā)展改革部門認為確有必要的，可以公示重大事項問詢函及投資主體提交的書面報告。

第四十六條 投資主體按照本辦法第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條規(guī)定提交有關(guān)報告表或書面報告后，需要憑證的，可以通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)自行打印提交完成憑證。

第四十七條 國家發(fā)展改革委、省級政府發(fā)展改革部門可以根據(jù)其掌握的國際國內(nèi)經(jīng)濟社會運行情況和風險狀況，向投資主體或利益相關(guān)方發(fā)出風險提示，供投資主體或利益相關(guān)方參考。

第四十八條 投資主體應當對自身通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和線下提交的各類材料的真實性、合法性、完整性負責，不得有虛假、誤導性陳述和重大遺漏。

第四十九條 有關(guān)部門和單位、駐外使領(lǐng)館等發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，可以告知核準、備案機關(guān)。公民、法人或其他組織發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，可以據(jù)實向核準、備案機關(guān)舉報。

國家發(fā)展改革委建立境外投資違法違規(guī)行為記錄，公布并更新企業(yè)違反本辦法規(guī)定的行為及相應的處罰措施，將有關(guān)信息納入全國信用信息共享平臺、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用中國”網(wǎng)站等進行公示，會同有關(guān)部門和單位實施聯(lián)合懲戒。

第五章法律責任

第五十條 國家發(fā)展改革委工作人員有下列行為之一的，責令其限期改正，并依法追究有關(guān)責任人的行政責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的；

（二）違反本辦法規(guī)定程序和條件辦理項目核準、備案的；

（三）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第五十一條 投資主體通過惡意分拆項目、隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料等手段申請核準、備案的，核準、備案機關(guān)不予受理或不予核準、備案，對投資主體及主要責任人處以警告。

第五十二條 投資主體通過欺騙、賄賂等不正當手段取得項目核準文件或備案通知書的，核準、備案機關(guān)應當撤銷該核準文件或備案通知書，對投資主體及主要責任人處以警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十三條 屬于核準、備案管理范圍的項目，投資主體有下列行為之一的，由核準、備案機關(guān)責令投資主體中止或停止實施該項目并限期改正，對投資主體及有關(guān)責任人處以警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得核準文件或備案通知書而擅自實施的；

（二）應當履行核準、備案變更手續(xù)，但未經(jīng)核準、備案機關(guān)同意而擅自實施變更的。

第五十四條 投資主體有下列行為之一的，由國家發(fā)展改革委或投資主體注冊地的省級政府發(fā)展改革部門責令投資主體限期改正；情節(jié)嚴重或逾期不改正的，對投資主體及有關(guān)責任人處以警告：

（一）未按本辦法第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條規(guī)定報告有關(guān)信息的；

（二）違反本辦法第四十八條規(guī)定的。

第五十五條 投資主體在境外投資過程中實施不正當競爭行為、擾亂境外投資市場秩序的，由國家發(fā)展改革委或投資主體注冊地的省級政府發(fā)展改革部門責令投資主體中止或停止開展該項目并限期改正，對投資主體及主要責任人處以警告。

第五十六條 境外投資威脅我國國家利益和國家安全的，由國家發(fā)展改革委或投資主體注冊地的省級政府發(fā)展改革部門責令投資主體中止實施項目并限期改正。

境外投資損害我國國家利益和國家安全的，由國家發(fā)展改革委或投資主體注冊地的省級政府發(fā)展改革部門責令投資主體停止實施項目、限期改正并采取補救措施，對投資主體及有關(guān)責任人處以警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

投資主體按照本辦法第四十三條規(guī)定及時提交重大不利情況報告表并主動改正的，可以減輕或免除本條規(guī)定的行政處罰。

第五十七條 金融企業(yè)為屬于核準、備案管理范圍但未取得核準文件或備案通知書的項目提供融資、擔保的，由國家發(fā)展改革委通報該違規(guī)行為并商請有關(guān)金融監(jiān)管部門依法依規(guī)處罰該金融企業(yè)及有關(guān)責任人。

第六章附則

第五十八條 各省級政府發(fā)展改革部門要加強對本地企業(yè)境外投資的指導、服務(wù)和監(jiān)管，可以按照本辦法的規(guī)定制定具體實施辦法。

第五十九條 國家發(fā)展改革委對省級政府發(fā)展改革部門的境外投資管理工作進行指導和監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題及時予以糾正。第六十條 核準、備案機關(guān)及其工作人員，以及被核準機關(guān)征求意見、受核準機關(guān)委托進行評估的單位及其工作人員，依法對投資主體根據(jù)本辦法提交的材料負有保守商業(yè)秘密的義務(wù)。

第六十一條 事業(yè)單位、社會團體等非企業(yè)組織對境外開展投資參照本辦法執(zhí)行。

第六十二條 投資主體直接或通過其控制的企業(yè)對香港、澳門、臺灣地區(qū)開展投資的，參照本辦法執(zhí)行。

投資主體通過其控制的香港、澳門、臺灣地區(qū)企業(yè)對境外開展投資的，參照本辦法執(zhí)行。

第六十三條 境內(nèi)自然人通過其控制的境外企業(yè)或香港、澳門、臺灣地區(qū)企業(yè)對境外開展投資的，參照本辦法執(zhí)行。

境內(nèi)自然人直接對境外開展投資不適用本辦法。境內(nèi)自然人直接對香港、澳門、臺灣地區(qū)開展投資不適用本辦法。

第六十四條 法律、行政法規(guī)對境外投資管理有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十五條 本辦法由國家發(fā)展改革委負責解釋。第六十六條 本辦法自2018年3月1日起施行。《境外投資項目核準和備案管理辦法》（國家發(fā)展和改革委員會令第9號）同時廢止。

第五篇：河北省企業(yè)安全生產(chǎn)誠信管理辦法(試行)

河北省企業(yè)安全生產(chǎn)誠信管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為深化安全生產(chǎn)承諾制度建設(shè)，創(chuàng)新和轉(zhuǎn)變安全生產(chǎn)監(jiān)管方式，引導企業(yè)積極、主動地做好安全生產(chǎn)工作，落實安全生產(chǎn)主體責任，提高安全生產(chǎn)管理水平，有效預防和減少生產(chǎn)安全各類事故，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條 企業(yè)安全生產(chǎn)誠信，是指生產(chǎn)經(jīng)營單位通過公開承諾的形式，向政府、職工及社會承諾信守安全生產(chǎn)法律法規(guī)，認真履行企業(yè)安全生產(chǎn)義務(wù)，全面落實安全生產(chǎn)主體責任，實現(xiàn)安全生產(chǎn)達標，并主動接受監(jiān)督。

第三條 企業(yè)安全生產(chǎn)誠信管理堅持實事求是、系統(tǒng)評估、綜合評定、分級負責、依法管理的原則。

第四條 本辦法適用于安全生產(chǎn)承諾制度所覆蓋的各類企業(yè)。

第二章 誠信等級評定

第五條 企業(yè)安全生產(chǎn)誠信等級（以下簡稱誠信等級）評定按照屬地管理、分級審核、分類考評的原則，與安全生產(chǎn)標準化評定工作同步進行。

第六條 各級各有關(guān)部門按以下職責負責企業(yè)誠信等級的評定：

（一）各級安委辦負責本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)誠信等級評定的組織、協(xié)調(diào)與管理；

（二）省有關(guān)部門負責中央駐冀企業(yè)、省屬企業(yè)誠信等級的評定。設(shè)區(qū)市有關(guān)部門負責市屬企業(yè)及其行政區(qū)域內(nèi)煤礦、非煤礦山和尾礦庫、危險化學品、煙花爆竹、民爆器材等行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)誠信等級的評定。各縣（市、區(qū)）有關(guān)部門負責行政區(qū)域內(nèi)其他企業(yè)誠信等級的評定。

第七條 企業(yè)誠信等級參照安全生產(chǎn)標準化標準評定。沒有安全生產(chǎn)標準化標準的行業(yè)，其誠信等級標準由該行業(yè)主管部門商安全監(jiān)管、消防、公安交管、質(zhì)監(jiān)等負有安全監(jiān)管職責的部門共同研究制定。

第八條 企業(yè)誠信等級評定按以下程序進行：

（一）公開承諾。企業(yè)通過向政府、社會公開承諾的方式，明確做到信守安全生產(chǎn)法律法規(guī)，落實安全生產(chǎn)主體責任，實現(xiàn)安全生產(chǎn)達標；

（二）企業(yè)自評。企業(yè)根據(jù)承諾內(nèi)容，依據(jù)安全生產(chǎn)標準化標準和隱患排查治理情況，按8∶2加權(quán)進行自我評分；

（三）分級評估。有關(guān)部門組成評估小組，按評定標準和日常監(jiān)管情況對企業(yè)誠信情況進行評估，確定等級，并將結(jié)果報本級安委辦審核；

（四）抽查公示。各級安委辦應將最后確定的企業(yè)誠信等級評估結(jié)果進行統(tǒng)一公示，對有異議的企業(yè)進行調(diào)查或組織審核后再確定誠信等級；

（五）等級劃分。根據(jù)企業(yè)安全生產(chǎn)條件、管理狀況、兌現(xiàn)安全生產(chǎn)承諾的誠信程度，按評分高低將企業(yè)分為A、B、C、D四個級別。A級為90分以上，B級為75至89分，C級為60至74分，D級為60分以下。

已開展安全生產(chǎn)標準化達標的行業(yè)，其達標得分的80%作為標準得分直接計入總分。應開展而未開展標準化達標的企業(yè)按C級或D級管理。

A級誠信等級企業(yè)需報省安委辦審核確定。

第九條 省安委辦建立企業(yè)安全生產(chǎn)誠信信息發(fā)布平臺，統(tǒng)一發(fā)布企業(yè)誠信等級和列入安全生產(chǎn)“黑名單”企業(yè)的相關(guān)信息。

第三章 誠信等級管理

第十條 企業(yè)誠信等級有效期按以下規(guī)定確定：

（一）A級企業(yè)有效期為3年，企業(yè)每年自評1次；

（二）B級企業(yè)有效期為2年，企業(yè)每年自評1次；

（三）C級企業(yè)有效期為1年。

第十一條 企業(yè)誠信等級的級別調(diào)整按以下規(guī)定進行：

（一）不參加安全生產(chǎn)誠信等級評估的或未向社會公開承諾的企業(yè)，直接作為D級企業(yè)管理（暫未列入安全生產(chǎn)誠信管理范圍的企業(yè)除外）；

（二）發(fā)生死亡1至2人責任事故的企業(yè)，其誠信等級下調(diào)1級，發(fā)生重大、特別重大生產(chǎn)安全責任事故或者1年內(nèi)發(fā)生2次及以上較大生產(chǎn)安全責任事故的企業(yè)，其誠信等級直接調(diào)為D級；

（三）有效期內(nèi)受到安全生產(chǎn)行政處罰的企業(yè)，經(jīng)整改后仍未達到標準的，其誠信等級下調(diào)1級；

（四）對相關(guān)企業(yè)安全誠信等級，行業(yè)主管和有關(guān)安全監(jiān)管部門每年可依據(jù)監(jiān)督管理情況作出調(diào)整；

（五）各有關(guān)部門每年組織督查組對已評估的企業(yè)按5%以上的比例進行抽查，以抽查結(jié)果確定企業(yè)誠信等級。誠信等級需調(diào)整的，由原負責評估的部門確定，報本級安委辦統(tǒng)一匯總，每季度公示1次。

第四章 激勵和限制政策

第十二條 安全監(jiān)管部門實施下列激勵或限制措施：

（一）誠信等級為A級的企業(yè)，享受以下激勵政策：

12”、標準化及各項行政審批事項延續(xù)手續(xù)時，除法律法規(guī)明確規(guī)定外，監(jiān)管部門不再進行現(xiàn)場審查；

3對發(fā)現(xiàn)的一般隱患和問題依法實行整改優(yōu)先、免于處罰。

1次，（二）對誠信等級為C級的企業(yè)，加強安全生產(chǎn)監(jiān)管，每年執(zhí)法檢查不少于2次。

（三）對誠信等級為D級的企業(yè)，實施下列限制措施：

34產(chǎn)行政許可延續(xù)手續(xù)；

1次；

第十三條 發(fā)展改革部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，在項目審批（核準、備案）、專項資金安排、重點項目計劃擬定和生產(chǎn)要素協(xié)調(diào)等方面，給予優(yōu)先辦理；

（二）對誠信等級為C級的企業(yè)，在項目審批（核準、備案）中，取消其各類獎項評選資格，取消其參與各級政府重點工程招投標資格，對其非安全措施類建設(shè)項目從嚴管理；

（三）對誠信等級為D級的企業(yè)，取消其各類獎項評選資格，取消其參與各級政府重點工程招投標資格，對其非安全措施類建設(shè)項目嚴格管理。

第十四條 公安部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，在辦理新建、改建、擴建項目安全生產(chǎn)行政許可審批事項時，開辟綠色通道、落實一站式受理、限時辦結(jié)。在申領(lǐng)車輛道路通行證時給予優(yōu)先辦理，簡化辦事流程，延長通行證有效期限；

（二）對誠信等級為C級和D級的企業(yè)，在申領(lǐng)車輛道路通行證時從嚴把關(guān)，企業(yè)存在嚴重交通安全隱患未整改完畢的，不予辦理。在消防安全檢查、火工品審批等事項上從嚴管理。對誠信等級為D級的企業(yè)，暫停受理涉及安全改造以外的新建、改建、擴建項目的審批；

（三）存在交通安全隱患的企業(yè)，經(jīng)公安交管部門告知的，待隱患整改后方可申領(lǐng)車輛道路通行證。

第十五條 國土資源部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，在礦產(chǎn)資源開采、用地審批等事項上開辟綠色通道，優(yōu)先辦理；

（二）誠信等級為D級的企業(yè)，不得參與土地出讓、采礦權(quán)出讓、礦山治理項目的公開競買。停止對其再生產(chǎn)用地審批及供應。

第十六條 質(zhì)監(jiān)部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，以引導企業(yè)自主管理為主，減少執(zhí)法檢查頻次，對發(fā)現(xiàn)的一般隱患和問題依法免于行政處罰；

（二）對誠信等級為C級的企業(yè)，加強安全生產(chǎn)監(jiān)管，加大執(zhí)法檢查頻次和行政處罰力度；

（三）對誠信等級為C級、D級的企業(yè)，取消其河北省名牌產(chǎn)品等各類質(zhì)量獎項的申報資格。

第十七條 工商部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，在其申報著名商標、知名商標時予以優(yōu)先考慮；

（二）對誠信等級為C級和D級的企業(yè)，在其申報著名商標、知名商標時予以嚴格把關(guān)。

第十八條 人力資源和社會保障部門要將企業(yè)安全生產(chǎn)誠信情況納入企業(yè)工傷保險費率浮動考核指標體系。按照工傷保險費率管理辦法有關(guān)規(guī)定，適當降低誠信等級為A級、B級企業(yè)繳費費率；適當提高誠信等級為C級、D級企業(yè)繳費費率。

第十九條 工業(yè)和信息化部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的工業(yè)企業(yè)，在企業(yè)工業(yè)技改、行業(yè)準入和融資擔保等方面給予優(yōu)先支持；

（二）對誠信等級為D級的工業(yè)企業(yè)，不受理工業(yè)技改、行業(yè)準入和行業(yè)評先等工作；

（三）對誠信等級為A級的民爆企業(yè)，在企業(yè)新建、改建、擴建項目的申報和審核過程中給予優(yōu)先支持；

（四）對誠信等級為D級的民爆企業(yè)，暫停其生產(chǎn)經(jīng)營活動，督促其整改，經(jīng)驗收合格后方可恢復生產(chǎn)經(jīng)營。

第二十條 財政部門實施下列激勵或限制措施：

（一）在政府采購項目招投標時，對誠信等級為A級和B級的供應商，分別增加10和05的資信分；

（二）對誠信等級為D級的企業(yè)，取消其參與政府采購招投標的資格。

第二十一條 各級工會實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，優(yōu)先參加市級以上模范集體、“五一”勞動獎（集體）、工人先鋒號（班組）、和諧企業(yè)創(chuàng)建先進單位、“安康杯”競賽優(yōu)勝企業(yè)的評選；

（二）對誠信等級為C級的企業(yè)，從嚴控制其參加以上稱號的評選；

（三）對誠信等級為D級的企業(yè)，取消其參加以上稱號的評選資格，取消其主要負責人參加各類先進稱號的評選資格。

第二十二條 人民銀行石家莊中心支行將企業(yè)安全生產(chǎn)誠信信息錄入金融信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，并和銀行授信掛鉤，對企業(yè)形成聯(lián)合獎懲機制。

第二十三條 能源監(jiān)管部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，在辦理用電業(yè)務(wù)時提供優(yōu)質(zhì)個性化服務(wù)；

（二）對誠信等級為D級的企業(yè)，強制執(zhí)行電費擔保制度，暫停電力增容擴容，強制執(zhí)行電費分次結(jié)算（臨時用電除外），按省政府有關(guān)規(guī)定采取停、限電措施。

第二十四條 住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的建筑施工企業(yè)，在河北建筑業(yè)企業(yè)信用綜合評價體系中給予適當加分；

（二）對誠信等級為C級的建筑施工企業(yè)，加強安全管理，對其負責的建筑工地強化安全監(jiān)管，增加檢查執(zhí)法頻次；

（三）對誠信等級為D級的建筑施工企業(yè)，在河北建筑業(yè)企業(yè)信用綜合評價體系中給予適當減分，限制其參加招投標項目，本省單位暫停受理其資質(zhì)升級和增項申請，外省單位取消其在我省備案資格，取消其參加各類評優(yōu)項目資格。

第二十五條 交通運輸部門實施下列激勵或限制措施：

（一）道路運輸企業(yè)：

1A級的道路運輸企業(yè)，在企業(yè)審驗、確定經(jīng)營范圍、線路投標、線路審批（審核）、站級核定等方面給予適當加分；

2D級的道路運輸企業(yè)，暫停其新增客運線路審批和參加客運線路招投標，暫停其新增貨運、維修、駕培等業(yè)務(wù)的核準。對誠信等級為D級的危險品運輸企業(yè)實施重點監(jiān)管，取消其當年評先評優(yōu)和享受安全生產(chǎn)設(shè)備更新補助資金、技改貼息等優(yōu)惠措施資格。

（二）港口和航運企業(yè)：

1驗時，免于現(xiàn)場核查；

A級的港口企業(yè)，在港口經(jīng)營許可證換證或危險貨物作業(yè)資質(zhì)審

2D級的港口企業(yè)，在辦理危險貨物作業(yè)申報時，嚴格現(xiàn)場核查。

（三）交通施工企業(yè)：

1資信分。對誠信等級為C級的企業(yè)適當減扣資信分；

A級和B級的企業(yè)適當增加

2D級的企業(yè)，取消其參與公路水運工程施工招投標資格。

第二十六條 科技部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)優(yōu)先安排高新技術(shù)企業(yè)待遇和科技計劃項目，優(yōu)先給予科技資金支持；

（二）對誠信等級為D級的企業(yè)，取消其高新技術(shù)企業(yè)待遇，不新安排科技計劃項目，不給予科技資金支持，取消其參加科技評優(yōu)評先資格。

第二十七條 水利部門對誠信等級為D級的企業(yè)，取消其參與行政區(qū)域內(nèi)水利建設(shè)項目的招投標資格。

第二十八條 氣象部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的防雷施工企業(yè)，在企業(yè)資質(zhì)年檢和延續(xù)過程中優(yōu)先辦理，可不進行現(xiàn)場考核；

（二）對誠信等級為D級的防雷施工企業(yè)，本省單位在施工過程中增加現(xiàn)場檢查頻次，嚴格安全檢查，外省單位取消其在我省備案資格。

第二十九條 其他有關(guān)部門實施下列激勵或限制措施：

（一）對誠信等級為A級的企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展及公共資源配置方面給予適當支持，在政府采購和政府投資項目招標中作為重要的評審因素，優(yōu)先推薦、安排企業(yè)法人代表或者主要負責人參加各類先進評比、享受相關(guān)政治待遇，給予其相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的其他激勵措施；

（二）對誠信等級為D級的企業(yè)，依法從重實施行政處罰，取消其評選相應榮譽的資格，不得減免稅收和行政性收費，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展和建設(shè)用地使用權(quán)供應等公共資源配置方面進行限制，向社會發(fā)布消費、用工、投資等方面的風險警示，給予其相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他約束措施。

第三十條 依照《河北省安全生產(chǎn)“黑名單”管理制度》列入“黑名單”管理的企業(yè)，其誠信等級一律降為D級管理，待“黑名單”解除后重新評估確認。

第五章 附 則

第三十一條 省安委辦可依據(jù)本辦法制定實施細則。各級安委辦負責監(jiān)督本辦法配套政策措施的落實，并將執(zhí)行情況向上一級安委辦報告。

第三十二條 本辦法所表述的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

第三十三條 本辦法由省安委辦負責解釋。

第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。