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關于加強藥品零售企業經營保健食品等非藥品監督管理的通知

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第一篇:關于加強藥品零售企業經營保健食品等非藥品監督管理的通知

關于加強藥品零售企業經營保健食品等非藥品監督管理的通知

一、加強非藥品類商品合法性審查。建立非藥品類商品采購制

度,對經營的非藥品類商品的合法性以及供貨企業的合法性進行資質審查。審查產品的合法批件、生產單位的資質、供貨單位的證照和銷售單位業務員的身份證明等有關資質材料,并索取相關材料存檔,建立首營產品和供貨方資質檔案。

二、加強非藥品類商品的驗收管理。建立非藥品類商品的驗收

制度,對所購進的非藥品類商品進行逐批驗收,驗明產品合格證明和產品標識,并建立產品購進驗收臺帳,如實記錄產品名稱、規格、數量、生產廠家、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。索取每個批次符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告或者由供應商簽字或蓋章的檢驗報告復印件;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的產品,不得驗收入庫。

三、加強非藥品類商品營業場所的陳列管理。藥品零售企業經

營非藥品類商品的,必須設立非藥品類商品專售區域,不得將非藥品類商品與藥品放在一個區域內銷售。非藥品銷售柜應標志醒目,非藥品類商品類別標簽放置準確、字跡清晰,并設有明顯的非藥品區域標志和“非藥品不能代替商品”的安全忠告語。

四、加強非藥品類商品的銷售管理。非本藥品零售企業的正式

員工,不得在店內從事銷售、宣傳和推銷工作。銷售非藥品類商品不得宣傳療效,不得以藥品名義向消費者介紹和推薦。企業發現其銷售的產品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止銷售該產品,通知生產企業或者供貨商,并向有關監督管理部門報告。

五、加強非藥品類商品的廣告管理。藥品零售企業要嚴格執行

《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關規定,不得擅自懸掛或向消費者發放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳;不得銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督管理部門采取行政強制措施暫停在轄區內銷售的藥品及其非藥品。

第二篇:關于進一步規范藥品零售企業經營行為

沭食藥監發【2011】15號

關于規范藥品經營企業經營行為的工作方案

為進一步規范藥品市場秩序,增強藥品經營企業的法律意識和質量意識,提高藥品經營管理水平,保障人民群眾用藥安全有效,制定本方案。

一、整治工作范圍

全縣藥品經營企業。

二、整治內容及工作措施

(一)嚴禁藥品經營企業發布違法藥品廣告

1、藥品廣告須經省食品藥品監督管理局批準,并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布。

2、處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其它方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

3、藥品廣告的內容必須真實、合法,以國家食品藥品監督管理局批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。

14、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。

5、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

6、店內藥品廣告必須符合國家有關法律法規規定,不得隨意懸掛、張貼藥品廣告。

7、藥品廣告中指定廣告藥品經銷單位的,藥品經營企業必須查驗并留存加蓋廣告主原印章并經省食品藥品監督管理局核準或備案的藥品廣告批準文件。

8、對于違法藥品廣告,先行責令限期整改,逾期不改的,移交工商行政管理部門處置。

(二)嚴禁藥店不憑處方銷售處方藥

1、銷售處方藥時,執業藥師或藥師必須在崗,且必須憑醫師處方銷售處方藥。執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

2、駐店藥師不在崗,不得銷售除乙類非處方藥以外的藥品。

3、銷售處方藥品時,處方要經審方藥師審核后方可調配和銷售;對有調配禁忌或超量的處方,應拒絕調配和銷售,必要時,需經原處方醫生更改或重新簽字方可調配和銷售。

4、銷售處方藥,藥店要索取處方,不能提供處方的,可抄方銷售,并建立處方藥銷售記錄;銷售記錄必須體現銷售日期、品名、規格、單位、數量、產地、批號、用法用量、顧客姓名等內容,駐店藥師、調配人員均應簽字。

(三)嚴禁無證上崗

店內必須設置監督臺,內容主要有:企業負責人、執業藥師以及其他藥學技術人員姓名、照片、職務,舉報投訴電話等。店員上崗期間需著隔離衣、佩胸卡,持有上崗證、健康證。對于無證上崗者,首次發現給予警告,責令限期整改;逾期不改的,責令停業整頓,并作出相應處罰。

(四)零售藥店實行藥品分類管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥應分柜擺放,并設立標示,乙類非處方藥以外的藥品不得開架銷售

(五)嚴禁藥品經營企業超方式經營、超范圍經營、掛靠經營、走“空票”、出租柜臺

三、工作步驟

(一)宣傳發動階段(2011年6月1日—6月5日)縣食品藥品監督管理局組織召開全縣藥品經營企業管理相對人會議,對專項整治工作進行部署,明確專項整治的目的、意義,提高認識,制定措施,將專項整治與日常經營行為有機結合起來,把藥品質量安全落到實處。

(二)組織實施階段(2011年6月6日—7月31日)

1、自查清理(2011 年6 月6 日—6 月20 日)。各藥品經營企業要結合自身實際,對照方案要求,認真查找問題和不足,并制定切實可行的措施,進行全面整改。

2、執法檢查(2011年6月21 日—7月31 日)。縣食品藥品監督管理局對各藥品經營企業自查情況進行督導、檢

查,規范各藥品經營企業經營行為,對在檢查中發現的問題責令限期整改。

3、整改落實(2011年8月1 日—8月20日)。各藥品經營企業對存在的問題要進行逐一整改,確保整改到位,確保專項整治工作落到實處,確保專項整治卓有成效。

四、組織領導

縣食品藥品監督管理局成立整治工作領導小組,下設辦公室,制定整治工作實施方案,按方案要求,組織落實相關工作,并根據工作開展情況,組織督導檢查。各藥品經營企業要根據整治工作的要求,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動整治工作,確保整治工作取得實效。

附件:臨沭縣食品藥品監督管理局關于規范藥品經營企業經營行為專項整治工作領導小組及辦公室成員名單

主題詞: 規 范藥 品經 營方 案

臨沭縣食品藥品監管局辦公室2011年5月30日

附件

臨沭縣食品藥品監督管理局

關于規范藥品經營企業經營行為專項整治工作

領導小組成員名單

組長:

孟凡峰縣食品藥品監管局黨組書記、局長副組長:

史柯縣食品藥品監管局黨組副書記、主任科

魏立業縣食品藥品監管局黨組成員、副局長 成員:

吳興霞縣食品藥品監管局副主任科員,兼辦公

室主任

王彬縣食品藥品監管局藥品監管科科長

楊德方縣食品藥品監管局法規科科長、食品藥

品稽查大隊副大隊長

劉金榮縣食品藥品監管局副主任科員,兼食品

藥品檢驗所所長

領導小組下設辦公室,辦公室設在藥品監管科,史

柯兼任辦公室主任。

第三篇:關于進一步規范藥品零售企業經營行為

沭食藥監發【2011】15號

關于規范藥品經營企業經營行為的工作方案

為進一步規范藥品市場秩序,增強藥品經營企業的法律意識和質量意識,提高藥品經營管理水平,保障人民群眾用藥安全有效,制定本方案。

一、整治工作范圍

全縣藥品經營企業。

二、整治內容及工作措施

(一)嚴禁藥品經營企業發布違法藥品廣告

1、藥品廣告須經省食品藥品監督管理局批準,并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布。

2、處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其它方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

3、藥品廣告的內容必須真實、合法,以國家食品藥品監督管理局批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。1

第四篇:藥品監督管理演講稿

藥品監督管理演講稿

“>藥品監督管理演講稿2007-12-19 21:46:48第1文秘網第1公文網藥品監督管理演講稿藥品監督管理演講稿(2)尊敬的領導、親愛的同仁: 大家好!

今天我有機會參加省局舉辦的”重塑藥監隊伍新形象”的演講比賽,感到十分榮幸。我加入藥監隊伍的時間不長,但崇高而神圣的藥監工作使我感觸很深,同事們嚴謹敬業的工作作風使我收獲很大,高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章,使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認識到:作為一名藥監工作者,肩負著保障人民群眾用藥安全的重大責任,肩負著保障人民群眾生命和健康的重大責任。”責任之重大,重于泰山。”今天,我就以此作為演講

主題,在這里拋磚引玉,求教于各位領導和同仁。藥監工作,責任重于泰山,需要我們勤奮敬業,嚴謹自律。眾所周知,我們藥監工作者是人民的公仆,人民公仆為人民。要向高志全同志那樣,始終把黨和人民的利益放在第一位,心懷愛民之心、恪守為民之責,真正做到權為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監系統的工作方針是”以監督為中心,監、幫、促相結合”,這其中一個幫字,就深刻地體現出了一位藥監工作者應具備的公仆意識、服務態度和奉獻精神。要增強這種服務意識,就需要心中時時裝著群眾的利益,設身處地從群眾利益出發,勤奮敬業、嚴謹自律。在我身邊曾發生過這樣一件事,它給我教育,令我深思。記得那是在今年六月的一天,上午已經聯系好了去驗收一家零售藥店,下午正準備出發時卻突然下起了大雨,去還是不去?!去,正是風雨交加,必定會弄得一身的雨,一腳的泥;不去,反正零售藥店申請驗收,法定期限是七

個工作日,這家藥店遞交材料才兩天。”對,應該改日去!”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的,他果斷地說:”走吧!今天不去,明天后天這幾天都沒時間,更何況推遲一天,藥店就要多承擔一天的費用啊!”聽了這番話,我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比,也為我們科長的敬業精神感到欽佩萬分。是啊,我的責任到哪里去了呢?換個位子想一想,假如我是一個零售藥店的負責人,在遞交驗收材料后,一定是天天盼著早一日驗收,早一日領取許可證,早一日開張營業!我們只有心中時時裝著責任,才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助啊!藥監工作,責任重于泰山,還需要我們恪盡職守,殫精竭慮。在日常工作中,我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的,他們的文化素質、思想修養、交往態度、業務水平都各不相同。因此,我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊,羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。

然而,只要我們具有強烈的責任意識和熱心的服務態度,就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上,我是深有體會的,就在前不久的一個下午,一位六十多歲的老大爺,前來遞交零售藥店申請驗收的材料,經審核后,我發現他的材料很不齊全,就立即告訴他:”張大爺,您的材料很不全,缺了四份”。誰料我的話還沒說完,就遭到一頓搶白,”我的材料怎么不全啦!別人的還沒我的多呢!”“你這分明是故意刁難我!這個證我不辦啦!”我當時心里想:”不辦就不辦,又不是我求你辦的。”就在這一閃念間,藥監工作者的責任閃入我的腦海,我迅速地冷靜了下來。等他發完牢騷后,我心平氣和地對他說:”張大爺,您這么大年紀了,準備這些材料確實不容易。可是遞交的材料是有文件規定的,對每一個新開辦藥店都是一樣的。”“您也別著急,我把您缺的材料另外寫出來,一項一項跟您講。”聽了我這番話,老大爺的情緒總算是平靜了下來。等老大爺滿

意地走了,天也黑了,早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發了我,使我更加深切地懂得責任重于泰山,有了責任我們就能做到恪盡職守,殫精竭慮。有了責任,對于老人,我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關愛啊!藥監工作,責任重于泰山,更需要我們依法行政,剛正不阿。在藥監系統成立之前,藥品市場管理松散、秩序混亂,違法案件屢見不鮮,長期以來假、劣藥品充塞市場,不法分子活動猖獗。我們藥監系統就是在這樣一種形勢下應運而生的。因此公正執法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監工作者義不容辭的責任和使命。這就要求我們在執法過程中,既要經受得住說情風、送禮風的考驗,又要頂得住來自各方面的恐嚇和威脅。稽查科的同事們就講過這樣一件事情:有一次他們到市區的一家診所檢查,發現該診所有部分藥品過期失效,按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負責人表

現出極大的不滿和抗爭,態度極為強硬,甚至以恐嚇相威脅:”你們這是故意整我,上饒市就這么大,大家抬頭不見低頭見,凡事都得留條后路。”“我告訴你們,沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款,我叫你們放小心點。”最后竟把我們的執法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當事人,我們的執法人員毫不畏懼,一方面耐著性子跟他們解釋,不厭其煩地向他們宣傳;另一方面義正詞嚴地表明我們的執法決心,堅決維護法律的尊嚴。在我們執法人員九次主動上門說明教育下,當事人最終是心服口服地接受了處罰。

藥品監督管理演講稿

第五篇:藥品監督管理委員會

藥品監督管理委員會

主任陳曉會衛生院院長

副主任

劉艷紅

李永軍

侯躍山

孟祥輝王寶山成衛生院副院長 員 衛生院藥房主任 衛生院門診主任 衛生院防保科主任 衛生院財務科長

大通鄉衛生院

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