第一篇：藥品零售企業經營含麻黃堿類復方制劑注意事項

藥品零售企業經營含麻黃堿類復方制劑注意事項

一、企業必須在不開架銷售的前提下，設置一定數量（能夠滿足合理陳列要求即可）的柜臺專門陳列含麻黃堿類復方制劑藥品，專柜陳列也要將處方藥與非處方藥分柜擺放，如果條件允許最好進一步進行分類擺放。所有專柜必須安裝推（拉）門，并在醒目的位置標識“含麻黃堿類復方制劑藥品專柜”字樣。

二、企業人員任命或分工文件中應增設專人負責含麻黃堿類復方制劑專柜管理和登記。企業必須在2012年9月25日前印制好《含麻黃堿類復方制劑銷售登記薄》。

三、企業制定的《處方藥調配管理制度》中應將“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎（不含30㎎）的含麻黃堿類復方制劑”列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、企業制定的《藥品陳列管理制度》中應明確規定“含麻黃堿類復方制劑”嚴禁開架銷售。

五、企業制定的《藥品銷售管理制度》中應明確規定：

（一）藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一

藥品零售企業經營含麻黃堿類復方制劑注意事項

一、企業必須在不開架銷售的前提下，設置一定數量（能夠滿足合理陳列要求即可）的柜臺專門陳列含麻黃堿類復方制劑藥品，專柜陳列也要將處方藥與非處方藥分柜擺放，如果條件允許最好進一步進行分類擺放。所有專柜必須安裝推（拉）門，并在醒目的位置標識“含麻黃堿類復方制劑藥品專柜”字樣。

二、企業人員任命或分工文件中應增設專人負責含麻黃堿類復方制劑專柜管理和登記。企業必須在2012年9月25日前印制好《含麻黃堿類復方制劑銷售登記薄》。

三、企業制定的《處方藥調配管理制度》中應將“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎（不含30㎎）的含麻黃堿類復方制劑”列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、企業制定的《藥品陳列管理制度》中應明確規定“含麻黃堿類復方制劑”嚴禁開架銷售。

五、企業制定的《藥品銷售管理制度》中應明確規定：

（一）藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

（二）藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。

（三）藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告。

第二篇：含麻黃堿類復方制劑自查報告

含麻黃堿類復方制劑自查報告

食品藥品監督管理局關于開展含麻黃堿類復方制劑經營監管專項行動的小結

為規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據《浙江省食品藥品監督管理局關于進一步加強含特殊藥品復方制劑監管的通知》（浙食藥監市[2011]11號）文件要求，我局及時安排部署，要求轄區內藥品經營單位進行自查自糾，并適時開展專項檢查。

此次專項檢查以零售藥店對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執行藥品分類管理規定，是否超數量銷售，是否從正規渠道的購進為重點，轄區內檢查單位均按要求上報自查報告，同時共出動執法人員參與現場檢查，從自查及檢查情況來看，未發現違法違規購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。轄區的絕大多數藥品經營企業對含麻黃堿類復方制劑的安全管理和依法規范經營的意識在不斷加強，絕大多數企業均能按照文件規定購進、銷售此類產品，但是部分企業存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題，針對檢查中發現的問題，執法人員均現場責令企業進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執法檢查同宣傳培訓相結合，積極向被檢查單位宣傳講解相關管理規定，要求各相關企業堅決執行含麻黃堿類復方制劑的有關管理制度，不準過票、掛靠經營，不準批量銷售。要求藥品零售企業必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的企業購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規范了轄區藥品經營企業對含麻黃堿類復方制劑的經營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，以確保含麻黃堿類復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在全區流通領域的規范管理，保障群眾的用藥安全。

第三篇：含麻黃堿類復方制劑考試試題答案

含麻黃堿類復方制劑考試試題

部門： 姓名： 考試時間 分數：

1、嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑應當設置專柜由專柜由專人管理、專冊登記，登記內容應包括：（A）。

A、藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、批號、購買人姓名、身份證號、銷售人姓名 B、生產企業、姓名 C、身份證號、銷售數量、生產企業 D銷售數量、生產企業、批號、身份證號。

2、連鎖零售藥店出售含麻黃堿復方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（B）最小包裝。

A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒

3、對違法規定銷售造成含麻黃堿復方制劑流入非法渠道的藥品生產經營企業一律吊銷（A）。A、《藥品生產許可證》 B、《藥品營業執照》 C、《組織機構代碼證》 D、《國稅地稅證》

4、鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。

A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥

5、具有（D）可以從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。A、麻醉藥品點批發資質的藥品經營企業。B、第二類精神藥品定點批發資質的藥品經營企業

C、蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業。D、批發資質的藥品經營企業

6、含麻黃堿類復方制劑的企業應在（D）前加入藥品電子監管網。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日

7、麻黃素屬于易制毒化學藥品（A）。

A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第四類

8、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（B）的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）

9、下列說法錯誤的是（A）。

A、藥品零售企業可以開架銷售含麻黃堿類復方制劑 B、藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記

C、專冊登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼 D、藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品監管部門和公安機關報告

10、下列不屬于含特殊藥品復方制劑的（C）。A、含麻黃堿類復方制劑 B、含可待因復方口服溶液 C、含終止妊娠藥 D、含地芬諾酯復方制劑

11、下列那個品種不屬于含麻黃堿類復方制劑的（D）。A、復方川貝精片 B、小兒化痰止咳顆粒 C、氨麻美敏片 D、麻杏止咳糖漿

12、下列那個品種在藥店購買需要登記身份證（D）。A、氫溴酸右美沙芬 B、三黃片 C、支氣管炎片 D、小兒化痰止咳糖漿

13、可以委托生產的是（A）。

A、含麻黃堿類復方制劑 B、二類精神藥品 C、血液制品 D、疫苗制品

14、下列說法正確的是（B）。

A、境外企業不得接受境內廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑 B、境內企業不得接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑 C、境內企業可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑 D、境外企業可以接受境內廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑

15、違反本條例規定，有下列行為之一的，由負有監督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款，以下說法不正確的是（A）。A、個人攜帶易制毒化學品不符合品種、數量規定的 B、將許可證或者備案證明轉借他人使用的

C、易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規定要求的

D、除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑以及第三類易制毒化學品外，使用現金或者實物進行易制毒化學品交易的

16、關于定罪量刑的數量標準，說法正確的是（C）。

A、麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿五十千克，達到上述數量標準上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規定的“數量大”

B、去甲麻黃堿、偽麻黃堿及其鹽類十千克以上不滿一百千克；達到上述數量標準上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規定的“數量大”

C、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達到上述數量標準上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規定的“數量大”

D、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿一百千克；達到上述數量標準上限的，認定為刑法第三百五十條第一款規定的“數量大”

17、下列那個品種不得在藥店銷售（A）。A、福爾可定 B、鹽酸麻黃堿滴鼻液 C、鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、雙撲偽麻片

18、藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用（C）進行含麻黃堿類復方制劑交易。A、支票 B、轉賬 C、現金 D、換貨

19、依據藥品說明書中標注的成份及時辨認出該類藥品，是指（D）藥品。

A、含地芬諾酯類復方制劑 B、含麻黃堿類復方制劑 C、含可待因復方制劑 D、以上答案都對 20、零售藥店在店堂內懸掛張貼有關提醒標識、標語（D）如： A、購買“含麻黃堿復方制劑”，請主動出示本人身份證 B、購買“含麻黃堿復方制劑”，請主動出示有效證件

C、購買“含麻黃堿復方制劑”，請主動出示有效證件可購買5盒

D、購買“含麻黃堿復方制劑”，請主動出示本人身份證并每人限購2個最小包裝

第四篇：含麻黃堿類復方制劑試題

含麻黃堿類復方制劑考試試題

姓名：

崗位：

分數：

1、麻黃堿類復方制劑是指含《易制毒化學品條例》國務院令45號中，附表《易制毒化學品的分類和目錄》第一類的第十二項，包括麻黃素、（）、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、（）、（）等麻黃素類物質。

2、在采購該藥品前，業務部門應及時做好首營品種、首營企業資料的收集、報批和備案工作。質量管理部在對上述資料審核合格后，需將該類藥品的資料存檔，完成首營資料的審批后方可進貨，購進應附有（）和（）。

3、質量管理部質量驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符，該類藥品到貨后，根據（）及時分辨出該類藥品。

4、儲運部應指定專人對該類藥品進行保管，該類藥品發貨出庫時，應開具銷售清單和（），由質量管理機構的負責人簽字，并由（）進行復核合格后，方能出庫。

5、含麻黃堿類復方制劑的銷毀，應經質量管理部復查確認經質量負責人審核，總經理批準后，在包括質量管理部和財務部在內的公司各部門監督下，有儲運部進行銷毀，并做好“（）”。

6、銷售含麻黃堿類復方制劑時，有業務部會同質量管理部核實購買方的資質證明材料、（）、（）等情況，該類藥品只能銷售給有（）資質的藥品批發企業、醫療機構、藥品零售企業，嚴禁將該類藥品銷售給無合法資質的單位和個人。

7、業務部在每月的月底之前，應核實含麻黃堿類復方制劑的到貨情況和銷售情況，匯總后轉質量管理部保存至藥品超過有效期（）年備查。

8、含麻黃堿類復方制劑的運輸應遵循《藥品運輸管理制度》《藥品運輸程序》的各類管理規定外，還應攜帶與含麻黃堿類復方制劑相關的資質、發票、隨貨同行、檢驗報告單等手續，運輸員送達目的地后，辦理交接手續，保證該類藥品入庫，并核實其（）相符，運輸員應向購買單位索取蓋有該單位公章和其保管員簽字的（）。

9、含麻黃堿類復方制劑每次銷售量不得大于（）件。

10、在含麻黃堿類復方制劑的購銷活動中，不得出現（）。如是個體診所或個體藥店確實沒有對公賬戶的，其銷售數量不得大于（）盒。答案：

1、偽麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉

2、增值稅發票、隨貨通行單

3、藥品說明書中標注的成分

4、正規增值稅發票、兩個人

5、不合格含麻黃堿類復方制劑報損銷毀記錄

6、采購委托書、采購人員身份證件、合法

7、一

8、倉庫是否與許可證上登記的地址、回執單 9、30

10、現金交易、50

第五篇：含麻黃堿類復方制劑操作規程

含麻黃堿類復方制劑操作規程

1、目的：通過制定實施含麻黃堿類復方制劑藥品銷售操作規程，有效控制含麻黃堿類復方制劑藥品銷售符合質量規定的要求。

2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用含麻黃堿類復方制劑藥品銷售操作的全過程。

4、責任者：藥店在冊上崗人員。

5、內容：

5.1 國家有特殊管理要求的藥品包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方回以溶液，地芬諾酯片和復方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時，處方藥要嚴格按照處方藥的銷售制度規定條款銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

5.2 銷售含麻黃堿類復方制劑，查驗購買者的身份證并登記，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

1、目的：通過制定實施含麻黃堿類復方制劑藥品銷售操作規程，有效控制含麻黃堿類復方制劑藥品銷售符合質量規定的要求。

2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用含麻黃堿類復方制劑藥品銷售操作的全過程。

4、責任者：藥店在冊上崗人員。

5、內容：

5.1 國家有特殊管理要求的藥品包含的為：含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液，復方地芬諾酯片和復方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時，處方藥要嚴格按照處方藥銷售制度規定條款銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

5.2銷售含麻黃堿類復方制劑，查驗購買者的身份證并登記，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。