第一篇：藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

江蘇省食品藥品監督管理局：

本企業在取得江蘇省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

四、企業保證不將省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責任由本企業承擔。

六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）違法藥品、醫療器械、保健食品等行為，企業完全接受食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品、醫療器械銷售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業公章

年 月 日

第二篇：發布藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

發布藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、企業刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監督管理部門審批的內容、樣式完全一致。

四、企業保證不將省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的本企業的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責任由本企業承擔。

六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。以上承諾，本企業保證嚴格遵守，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）違法藥品、醫療器械、保健食品廣告等行為，企業完全接受食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號，一年內不受理該產品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法定代表人簽字（或蓋章）

企業公章

年月日

第三篇：關于印發藥品 醫療器械 保健食品廣告發布企業信用管理

關于印發藥品 醫療器械 保健食品廣告發布企業信用管理辦法的通知

國食藥監市[2007]625號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為規范藥品、醫療器械和保健食品廣告發布秩序，促進藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業信用體系建設，國家局制定了《藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法》，現印發給你們，請認真貫徹執行。對執行中遇到的問題，請及時報國家局。

國家食品藥品監督管理局

二○○七年十月十六日

附件：

藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法

第一章 總則

第一條 為切實維護廣大消費者的合法權益，加強對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監督管理，強化藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業誠信守法意識，促進藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用體系建設，依據藥品、醫療器械和保健食品監督管理的有關法律法規、《藥品安全信用分類管理暫行規定》，制定本辦法。

第二條 藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理，是指食品藥品監督管理部門在依法履行廣告審查職責的同時，通過對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測，對藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業發布廣告行為進行信用等級認定，并根據信用等級開展針對性的監督管理工作。

第三條 國家食品藥品監督管理局負責對全國藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業發布廣告行為信用等級認定的指導工作。

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責組織對轄區內藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用信息的采集、記錄、認定和公示管理工作。

第四條 對違法發布藥品、醫療器械、保健食品廣告的生產經營企業實施不良行為記錄和公示，堅持教育與懲處相結合，綜合治理的原則。

第二章 信用信息的采集和發布

第五條 地（市）級食品藥品監督管理部門具體負責組織對本轄區內發布藥品、醫療器械、保健食品違法廣告的監測，對發布違法廣告企業的不良信息進行采集、記錄，建立企業不良信息記錄檔案，并及時將企業不良信息記錄上報省級食品藥品監督管理部門。

地（市）級食品藥品監督管理部門可以根據違法廣告情節、影響程度等情況，在本轄區內發布消費安全警示。

第六條 省級食品藥品監督管理部門應及時將地（市）級食品藥品監督管理部門上報的違法發布廣告企業不良信息記錄進行匯總，并依據本辦法第三章規定對違法發布廣告的企業進行信用等級認定。

對違法發布廣告情節嚴重的，省級食品藥品監督管理部門可以在轄區內對其違法行為進行信用等級公示或發布消費安全警示。

第七條 對藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業違法發布廣告行為進行信用等級公示的主要內容包括：廣告中標示的產品名稱、產品生產企業或經營企業的名稱、發布違法廣告媒介和時間、發布違法廣告內容、簡要概述、刊播次數以及食品藥品監督管理部門采取的措施等。公示中不得涉及國家秘密、商業秘密與個人隱私。

第三章 信用等級的認定

第八條 藥品、醫療械器、保健食品廣告發布企業的信用等級分為三級：守信、失信和嚴重失信。信用等級的認定周期為一年，時間從每年的1月1日到12月31日。

守信，是指企業本內發布的廣告經食品藥品監督管理部門監測，沒有違反國家有關廣告法律法規的。失信，是指企業本發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告有違反國家有關廣告法律法規的，但違法情節不嚴重。

嚴重失信，是指企業本內發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告違法情節嚴重，廣告中含有以下內容：

（一）任意更改經批準的產品適應癥、功能主治或適應范圍以及保健功能等內容進行虛假宣傳的；

（二）含有不科學地表示功效的斷言或者保證、含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專

家、醫生、患者、消費者等的名義和形象為產品功效作證明的；

（三）違反有關廣告法律法規的規定，含有其他嚴重欺騙和誤導消費者進行虛假宣傳的。

第九條 被認定為失信等級的企業，在隨后一年內發布的廣告無違法違規的，其信用等級可調升到守信等級。

被認定為嚴重失信等級的企業，在隨后兩年內發布的廣告無違法違規的，其信用等級可調升到守信等級。

被認定為失信等級的企業，在隨后一年仍然存在違法發布廣告的行為，無論違法情節是否嚴重，其信用等級將下調至嚴重失信等級。

第十條 對發布廣告不良行為的記錄、信用信息的登記以及變更等，應填寫《藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用信息管理表》，同時列入企業安全信用檔案進行管理。

第四章 監督管理

第十一條 食品藥品監督管理部門對經認定為發布廣告失信等級的藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業，責令限期改正，同時將其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其失信等級向社會予以公示，并加強對其監督檢查的力度。

第十二條 食品藥品監督管理部門對經認定為發布廣告嚴重失信等級的藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業，責令限期改正，其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其嚴重失信等級向社會予以公示，對其違法廣告品種作為重點抽驗對象，并對該品種的購銷行為進行重點檢查。

第十三條 對失信和嚴重失信企業發布的廣告，食品藥品監督管理部門應對其廣告中所標示的藥品、醫療器械經營和使用單位加大監督管理力度；必要時可對廣告中所標示的有關經營和使用單位的藥品、醫療器械購銷行為進行專項檢查。

第十四條 對篡改經批準的藥品廣告內容，任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者，進行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監督管理部門應根據《藥品廣告審查辦法》的規定，對該廣告所涉及的藥品采取行政強制措施。

對違反食品藥品監督管理部門做出的暫停銷售違法廣告品種的行政強制措施、繼續銷售該產品的經營企業，食品藥品監督管理部門將記錄該企業的不良行為，并將該企業認定為嚴重失信等級。

第十五條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應將認定為失信和嚴重失信等級的企業的情況及時上報國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局將根據各地上報的情況予以匯總發布。第十六條 各級食品藥品監督管理部門應根據下列信息，對發布違法廣告涉及的生產經營企業和品種加強日常監管：

（一）國家食品藥品監督管理局監測發布的違法廣告信息；

（二）各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門撤銷或收回藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號的信息；

（三）各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門發布的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告；

（四）各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對藥品、醫療器械、保健食品廣告發布者信用等級認定的公示。

第十七條 藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業，認為食品藥品監督管理部門采集、記錄、公示的信用信息與事實不符的，有權向該食品藥品監督管理部門或其上級部門提出申訴。申訴經核查屬實的，有關食品藥品監督管理部門應當及時更正或責令其下級食品藥品監督管理部門予以更正。

對信用等級公示不當的，食品藥品監督管理部門應當在原公示范圍內予以更正。

第十八條 對因違法發布廣告而被認定為失信和嚴重失信的藥品、醫療器械生產經營企業，食品藥品監督管理部門應依法從重查處。

第十九條 食品藥品監督管理部門要加強同工商行政管理等有關部門的聯系，建立必要的工作協調機制。

第二十條 食品藥品監督管理部門對發布藥品、醫療器械廣告企業的不良行為記錄，應依據《藥品安全信用分類管理暫行規定》，納入企業安全信用檔案進行管理。

對發布保健食品廣告企業的安全信用檔案管理工作，也可參照《藥品安全信用分類管理暫行規定》進行管理。

第二十一條 對在發布藥品、醫療器械、保健食品廣告企業誠信管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監督管理部門應依照有關規定對有關責任人給予行政處分。

第五章 附 則

第二十二條 本辦法所稱的藥品、醫療器械、保健食品違法廣告，是指經食品藥品監督部門監測，對違法事實做出認定后向工商行政管理機關移送的廣告，以及工商行政管理機關監測查處并向食品藥品監督管理部門通報的藥品、醫療器械、保健食品廣告。

第二十三條 本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第二十四條 本辦法自2008年1月1日起施行。

第四篇：國家局發布2011年違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總

第1期

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監督管理，整治違法發布廣告行為，進一步規范廣告發布秩序，根據《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規定》的有關規定，各省（區、市）食品藥品監督管理部門加強對轄區內廣告發布情況的監測，并及時發布了違法廣告公告，國家食品藥品監督管理局對其進行了匯總。本期公告匯總期間，各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告10990次、違法醫療器械廣告1584次、違法保健食品廣告3668次。對嚴重篡改審批內容進行違法宣傳的廣告，各省（區、市）食品藥品監督管理部門共撤銷3個藥品廣告批準文號，對違法廣告涉及產品采取了331次暫停銷售的行政強制措施。現將其中違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品、醫療器械和保健食品予以匯總發布。

一、湖南樂邦制藥有限公司生產的藥品“龜蛇酒”，其功能主治為“滋陰補腎，益氣活血，舒筋通絡，祛風除濕。用于老年體弱，頭昏眼花，腰膝酸軟，尿頻，四肢麻木，關節酸痛”。廣告宣稱“一口酒喝好了18種疾病；九年癱瘓在床，6瓶龜蛇酒使我下地能走；每天兩口龜蛇酒，大病小病都趕走；服用當天，失眠多夢，心慌胸悶等明顯好轉，服用15天氣短咳喘癥狀消失，服用一個療程左右，血壓、血脂平穩，關節活動自如，服用3個療程，心腦血管病患者徹底擺脫疾病突發的危險，整體機能平均年輕10歲”等。該產品功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

二、陜西東泰制藥有限公司生產的藥品“脈管復康膠囊”，其功能主治為“活血化瘀、通經活絡。用于瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用”。廣告宣稱該產品可“修復瓣膜，溶抗血栓，再生細胞；服用6-12天，有效裂解凝血塊，12-30天，壞死功能逐漸恢復；30-60天，靜脈血管逐步暢通；60-120天，血管壁內皮細胞獲得再生修復；康復患者病情不再反彈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告，功能與主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

三、遼寧中醫學院藥業有限公司生產的藥品“珍紅顆粒”，其功能主治為“益氣養血，滋陰生津，活血化瘀。用于氣血雙虧、腎陰不足、氣滯血瘀引起的面色無華，晦暗生斑”。

廣告宣稱 “每天喝珍紅，氣足血旺膚色好；服用10天，心煩意亂消除；服用6盒精力充沛；服用2個療程，氣血充盈；服用3-5個療程徹底告別三虛”等。產品功能與主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言或者保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

四、吉林亞泰明星制藥有限公司生產的藥品“醒腦再造膠囊（廣告中宣傳名稱：華風再造膠囊）”，其功能主治為“化痰醒腦，祛風活絡。用于神志不清，語言蹇澀，口角流涎，腎虛萎痹，筋骨酸痛，手足拘攣，半身不遂及腦血栓形成的恢復期和后遺癥”。廣告宣稱該產品可“專藥專治腦血栓，腦出血的特效藥；恢復語言和行動功能，患者眼不歪，口不斜，偏癱病人站起來”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告，含有利用專家、患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

五、保健食品“東方之子牌雙歧膠囊”（廣告中標識的名稱為“雙奇”，國食健字G20050741），其批準的保健功能為“增強免疫力”。廣告宣稱該產品“適用人群：慢性腸炎、結腸炎、胃竇炎、慢性胃炎等； 服用1個周期后，膿血便、左下腹疼痛等癥狀可控制，飯量明顯增大，服了3個周期后，腸粘膜水腫會逐漸消失，病變部位逐漸好轉”等。該產品保健功能的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

六、保健食品“創星牌多維苦蕎膠囊”（衛食健字（2003）第0144號），其批準的保健功能為“調節血糖”。廣告宣稱服用該產品“只需3-6周就能順利實現人體糖、脂肪、蛋白三大代謝的正常運行，抑制各種并發癥”等。該廣告含有利用患者形象和名義作證明和不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

七、保健食品“今雄牌蒼芎膠囊”（國食健字G20090331號），其批準的保健功能為“輔助降血糖”。廣告宣稱該產品“基因口服胰島素，服用當天停掉所有降糖藥和胰島素；消除高血糖，消除并發癥，消除反彈”等。該廣告含有不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

國家食品藥品監督管理局提醒廣大消費者，要在醫生或藥師的指導下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。

第2期

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監督管理，整治違法發布廣告行為，進一步規范廣告發布秩序，根據《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規定》的有關規定，各省（區、市）食品藥品監督管理部門加強對轄區內廣告發布情況的監測，并及時發布了違法廣告公告，國家食品藥品監督管理局對上述違法廣告情況進行了匯總。

本期公告匯總了今年1月至5月的數據，各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告 15182次、違法醫療器械廣告449 次、違法保健食品廣告 793次。對未經審批擅自發布、嚴重篡改審批內容進行違法宣傳的廣告，各省（區、市）食品藥品監督管理部門共撤銷和收回藥品廣告批準文號4個、保健食品廣告批準文號22個。對違法廣告涉及產品采取了252 次暫停銷售的行政強制措施。現將其中違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總公布。

一、北京長城制藥廠生產的藥品“利腦心片”，其功能主治為“活血祛瘀，行氣化痰，通絡止痛 ”等。廣告宣稱該產品“一個真正讓老百姓放心使用的心腦血管良心的特效藥；一次離子透栓，勝過溶栓多年；心臟病3天有效，中風偏癱8天見效”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發布廣告，該廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證等，嚴重欺騙和誤導消費者。

二、西安大唐制藥集團有限公司生產的藥品“醒脾開胃顆粒”，其功能主治為“醒脾調中，升發胃氣。用于面黃乏力，食欲低下，腹脹腹痛，食少便多”。廣告宣稱該產品用于“腸胃炎，腸道激惹綜合癥，慢性、萎縮性、糜爛性胃炎，胃潰瘍；吃兩個療程，完全就好了”等。該廣告嚴重篡改審批內容，含有利用患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言或者保證等，嚴重欺騙和誤導消費者。

三、云南通用善美制藥有限責任公司生產的藥品“溶栓腦通膠囊”，其功能主治為“彝醫：渦革奴渦革衣，習味且奴，且葉勒恩希，歐格籠佐；中醫：活血化瘀，通經活絡。用于中風，中經絡所致的瘀血阻絡證”。廣告宣稱該產品“ 專藥專治腦中風，5到8年不復發；神奇的黎藥，中風從此不偏癱；是唯一含有植物神經酸中風偏癱專用藥”等。該藥品為處方

藥，擅自在大眾媒體發布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言或者保證等，嚴重欺騙和誤導消費者。

四、呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的藥品“舒筋丸”，其功能主治為“祛風除濕，舒筋活血。用于風寒濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艱難”。廣告宣稱該產品“千年蒙古火藥；修復關節軟骨，杜絕反復發作；1-3療程康復骨病頑疾”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發布廣告，該廣告含有不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

五、內蒙古烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的藥品“抗骨質增生丸”，其功能主治為“補腰腎，強筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎，腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質增生癥”等。廣告宣稱該產品“進口黑藥，從腰腎入手，根治腰突，人人叫絕；30分鐘僵麻立刻減輕，一療程雙腿麻脹疼痛完全消失，三到四療程腰椎盤突出及其引發的腰椎管狹窄、腰椎炎等徹底解決”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發布廣告，該廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證等，嚴重欺騙和誤導消費者。

六、貴州飛云嶺藥業股份有限公司生產的藥品“隔山消積顆粒”，其功能主治為“苗醫:洗咕杭笨。陡:干窮蒙頂嶺,阿套窮,艾羅哦坳巧；中醫:消積行氣。用于脾胃氣滯所致的食積內停,脘腹脹痛,不思飲食,曖腐吞酸”。廣告宣稱該產品“服用兩三天時感到體內濁物徹底清空了，使用半個月打嗝、口臭、噯氣等癥狀即可消失”等。該廣告嚴重篡改審批內容，含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

七、廣西平南制藥廠生產的藥品“前列清茶”，其功能主治為“清熱，利濕，通淋。用于慢性前列腺炎濕熱下注證。癥見：尿頻，尿急，時有疼痛，尿有余瀝”。廣告宣稱該產品“清洗前列腺腺毒；三天就見效；讓40歲的男人夜晚不再疲軟無力，激情旺盛；治療效果是普通藥物的60倍”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證等，嚴重欺騙和誤導消費者。

八、保健食品“智靈牌冬蟲夏草膠丸”［衛食健字（1996）第040號］，其批準的保健功能為“免疫調節，抑制腫瘤”。廣告宣稱該產品“對九類病有奇效,失眠人的催眠曲、痰咳喘的圣藥、護心養腦的極品、腎虛者的回春之藥、肝病克星、抗腫瘤是硒的4倍、放化療的苦海之舟；免疫差，術后，產后的首選；消除糖尿病并發癥”等。該廣告含有不科學地表示功效的斷言或者保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

國家食品藥品監督管理局提醒廣大消費者，要在醫生或藥師的指導下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。

第3期

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監督管理，整治違法發布廣告行為，進一步規范廣告發布秩序，根據《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規定》的有關規定，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對行政區域內廣告發布情況的監測，并及時發布了違法廣告公告。

2011年6～9月，各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告12902 次、違法醫療器械廣告2030 次、違法保健食品廣告3382 次。對未經審批擅自發布、嚴重篡改審批內容進行違法宣傳的廣告，共撤銷和收回藥品廣告批準文號10個、保健食品廣告批準文號8個。對違法廣告涉及產品采取了381次暫停銷售的措施。現將其中違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總發布。

一、開封大宋制藥有限公司生產的藥品“腎寧散膠囊”，其功能主治為“消炎，利尿，消除浮腫及尿蛋白。用于急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎”。廣告宣稱該產品“服用一療程：浮腫、乏力、嘔吐、腰痛癥狀明顯好轉；實現一次性徹底治愈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告。該廣告功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

二、廣東華天寶藥業集團有限公司生產的藥品“腰椎痹痛丸”，其功能主治為“壯筋骨，益氣血，舒筋活絡，祛風除濕，通痹止痛。用于治療實證腰痛”。廣告宣稱“一般患者服用腰椎痹痛丸2個療程即可癥狀消除；服用三盒左右，改善腰椎間盤骨營養系統，修復并加固纖維環，治療腰突不留根”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告。該廣告含有利用專家、患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

三、盤錦恒昌隆藥業有限公司生產的藥品“菊明降壓丸”，其功能主治為“降低血壓。用于高血壓及其引起的頭痛、目眩”。廣告宣稱“降壓特效國藥、降壓不反彈；菊明降壓丸對高血壓總有效率達到99%”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告。該廣告含有利用醫藥科研單位、專家、患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

四、大連雄偉電子有限公司生產的醫療器械“降壓健心儀”，其適用范圍為“適用于Ⅰ、Ⅱ級原發性高血壓、不穩定型心絞痛的輔助治療”。廣告宣稱“不僅能30分鐘快速降

壓，而且3個月即可停服降壓藥。高血壓從此無需吃藥”。該廣告適用范圍的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

五、北京福順康科貿有限公司生產的保健食品“安泰降壓寶膠囊”，其保健功能為“調節血壓”。廣告宣稱使用該產品“吃藥30年趕不上吃草30天；血壓從沒這么穩過，停藥一個月了，沒犯”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

六、榮成百合生物技術有限公司生產的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物軟膠囊”，其保健食品為“祛黃褐斑”。廣告宣稱“沒想到才一個月色斑不見了；僅僅二個月的時間，解決了我十幾年的老便秘；三個月就去掉了我眼角上的皺紋和黑眼袋”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

七、北京御生堂生物工程有限公司生產的保健食品“御生堂牌丹參紅花茶”，其保健食品為“調節血脂”。廣告宣稱“30天將軍肚癟了，血脂降了，脂肪肝好了；清除血液垃圾，軟化血管，讓各項指標恢復正常”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用專家、患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

國家食品藥品監督管理局提醒廣大消費者，要在醫生或藥師的指導下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。

第五篇：藥品、醫療器械、保健食品常識

藥品、醫療器械、保健食品常識

選購和使用藥品、醫療器械、保健食品的基本注意事項..........................................................................1 藥品、保健食品的概念和區別......................................................................................................................6

選購和使用藥品、醫療器械、保健食品的基本注

意事項

（一）選購藥品、醫療器械、保健食品時需要注意的問題

1、購買藥品時應注意什么?(1)一定要到合法的藥店買藥。合法的藥店是經過藥品監督管理部門批準的，藥店內都懸掛著《藥品經營許可證》和《營業執照》。

(2)如果知道買哪種藥，可直接說出藥品名稱，如果不知道應該買哪種藥，請向店內的執業藥師說明自己買藥的目的：什么人用藥，治療什么病等。

(3)購買處方藥時必須憑醫生處方才可購買和使用。沒有醫生處方，為了您的用藥安全，藥店不能隨意賣處方藥。

(4)購買非處方藥時，應對患者的病情有明確的了解，如曾用過什么藥品，用藥的效果如何，有無過敏史。

（5)在決定購買某種藥品之前，應仔細閱讀藥品使用說明書，看是否對癥，如果對說明書內容不明白，可以向店內的執業藥師咨詢，以免買錯藥、用錯藥。(6)買藥時，一定要仔細查看藥品包裝上的生產日期、有效期等內容，不要買過期藥品。

(7)買藥后一定不要忘記把購藥的憑證保管好，如購藥小票或發票，萬一藥品質量有問題，購藥憑證是投訴、索賠、維護自己權益的重要憑據。

2、購買醫療器械產品應注意哪些問題？

(1)應確認產品是否標示醫療器械注冊證書編號，如有疑問應在國家食品藥品監督管理局網站上進行查詢(網站地址：http：//www.tmdps.cn/頁面

中的“數據查詢”欄目)。

(2)應確認該產品注冊證書沒有失效。醫療器械注冊證書的有效期為4 年。消費者在核對證書時，除了確認其真偽之外，還應確認該證書是否在有效期內。’

(3)對于隱形眼鏡護理液等產品，產品本身是有有效期要求的。在購買時，消費者應注意核對產品是否過期。

(4)購買時，要特別注意確認產品的適用范圍，尤其是一些治療儀類的產品。醫療器械產品的適用范圍是產品上市前審批的重要內容。但在經銷過程

中，有些銷售商卻擅自夸大適用范圍。

對于常見的一些慢性病，如高血壓、糖尿病等，目前食品藥品監督管理部門尚未批準過能夠治愈這類疾病的醫療器械產品。如在銷售過程中，商家聲稱能夠“根治”或“治愈”高血壓、糖尿病等疾病，或者聲稱能夠替代藥物治療，那么消費者應警惕，以免上當 受騙。

(5）盡量不要通過網上購物的方式購買醫療器械產品。(6)不要購買無生產企業名稱、無生產地址、無聯系方式的“三無”產品。

3、如何正確選擇和食用保健食品？

(1)檢查保健食品包裝上是否有天藍色保健食品標志及保健食品批準文號(國食健字x x x號，或衛食健字x x x號兩種，2003年7月以后保健食品由國家食品藥品監督管理局批準)；

(2)檢查保健食品包裝上是否注明生產企業名稱及其衛生許可證號；

(3)食用保健食品要依據其功能有針對性地選擇，切忌盲目使用：

(4）保健食品不能代替藥品，不可輕信“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫治”等字眼的廣告宣傳：

(5)保健食品應按標簽說明食用。

4、購買了假劣藥品或可疑藥品怎么辦？

如果對購買的藥品質量有確切懷疑，請盡量保留相關證據，包括購買藥品實物及其包裝、購買藥品的憑據，如銷售票據、小票、發票等。然后，就近向當地食品藥品監督管理部門報告。

對醫療機構使用藥品造成損害的情況，涉嫌藥品質量問題的應及時向當地食品藥品監督管理部門反映；涉嫌醫務人員違反有關法 律法規規定非合理用藥的，應及時向衛生行政部門反映。

5、遇到藥品價格問題怎么辦？

對藥品價格有疑問或發現藥店、醫院或診所違反藥品價格管理規定，應向當地物價管理部門舉報。

(二)使用藥品、醫療器械、保健食品的常見問題

1、通用名相同，商品名不同的藥品可以互相替代嗎？ 通用名相同的藥品，藥品的成分是完全一樣的。通用名相同而商品名不同的話，藥品的含量可能不一樣，用法也可能不一樣。所以，通用名相同的藥品不一定能夠互相替代。如果劑型、規格完全相同，一般來說是可以替代的。必要時請向藥店的執業藥師咨詢。

2、如何識別過期藥品？

藥品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年xx月”或者“有效期至xxxx／xx／xx”等。購買藥品時一定要看清包裝上標注的有效期，過期藥品千萬不能服用。

3、什么藥品的副作用？

藥品的副作用表現多種，一般癥狀較輕，屬于病人耐受范圍之內，都是可以恢復的。用藥過程中出現一些副作用是難以避免的。但如果副作用較猛烈或由于副作用可能導致病人其他疾病或病情加重時，就應考慮停藥、暫時停用或改用其他藥物，也可以有針對性地服用一些能削弱或抵消副作用的藥品。

4、什么藥品不良反應？

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下，出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品無論是正常使用或非正常使用(如超量、誤服等)都可能產生不良作用；藥品不良反應只限于正常使用范圍，而排除其他因素(如誤用、超量等)，這是基于藥品管理的要求。

5、發生藥品不良反應時怎么辦？

如發生藥品不良反應的癥狀，作為患者首先要停止服用發生藥品不良反應的可疑藥品，并向醫生咨詢。可疑癥狀如確屬藥品不良反應，今后應慎重服用該種藥品。如果不良反應十分嚴重，應避免再服用同樣的藥物，并去醫院就診治療。

根據《藥品不良反應報告與監測管理辦法》的規定，個人發現藥品的可疑不良反應，應向各級食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心報告。

6、什么是藥品的過敏反應？

藥品對于人是一種外來的“異物”，人的身體生來就有一種對“外來異物”作出反應的能力，這本是人體一種自我保護能力。但是這種反應如果超出了一定的限度，反而會對身體造成傷害。過敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應，它本質上屬于一類免疫反應。藥物過敏反應屬于藥品不良反應。藥品、保健食品的概念和區別

1、什么藥品? 藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。我們平時常說的中藥、西藥(包括化學藥品和生物制品)都是藥品。俗話說：“對癥下藥”。意思是服用藥品必須有明確的預防或治療目的，治什么病用什么藥。在沒有明確診斷的情況下，最好不要自行用藥。

2、什么是處方藥和非處方藥? 處方藥是必須醫生開處方，患者必須憑醫生處方購買的藥品，簡稱RX。非處方藥是不需要憑醫生處方，消費者就可以在藥店購買和使月的藥品．簡稱OTC。

非處方藥根據安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執業藥師指導下購買和使用：而乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在獲得藥品監督管理部門批準的超市、賓館、百貨商店等地點銷售。

3、什么是保健食品? 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品：即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

4、保健食品與一般食品有何的區別?(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質)，能調節人體的機能，具有特定的功能；而一般食品不強調特定功能。

(2)保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。在一般食品中也含有生理活性物質，由于含量較低，在人體內無法達到調節機能的濃度，不能實現功效作用。保健食品中的生理活性物質是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質)，使其在人體內達到發揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。

5、保健食品與藥品有何區別? 保健食品與藥品最根本的區別就在于保健食品沒有確切的治療作用，不能用作治療疾病，只具有保健功能。

要區別保健食品和藥品最簡單的辦法是，當你買藥時，一定要先在藥品的包裝盒上找“批比準文號”，藥品的批準文號開頭為“國藥準字”，保健品的批準文號開頭為“國食健字”或“x衛食健字(其中的x代表某個地區簡稱)”。

6、什么是假藥? 《藥品管理法》規定，有下列情形之一的，為假藥：(1)藥品所合成分與國家藥品標準規定的成份不符的：例如，中藥中擅自加入西藥成分；

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的：例如，用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品，用獸用藥冒充 入用藥。

7、什么情況下按假藥論處？

現行《藥品管理法》規定，有下列情形之一的藥按假藥論處：1．國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；2，依照本法必須批準而未經批準生產、進口或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；3．變質的；4．被污染的；5．使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的：6．所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

8、什么是劣藥？

現行《藥品管理法》規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。例如：藥品含量不足的，含量超過規定限度的藥品。

9、什么情況下按劣藥論處？

1．未標明有效期或者更改有效期的；2．不注明或者更改生產批號的；3．超過有效期的：4．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；5．擅自添加著色劑、防腐劑、香料味劑及輔料的；6．其他不符合藥品標準規定的。

10、如何識別違法藥品、保健食品廣告？

1、廣告中是否有經食品藥品監督管理部門核發的廣告批準文號。合法的保健食品廣告應該在刊發時標出廣告審查批準文號。

2、經審查批準的廣告中不應含有以下內容： ①廣告中含有絕對化的語言，如：根治、根除、不反彈、藥到病除、國家級、最先進科學、最高技術等用語。

②廣告中含有“無效退款”、“保險公司保險”、“無毒副作用”、“服用1至幾個療程病癥全無”等承諾。

③廣告中含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或醫生為產品的功效作證明和肯定，或者聲稱該產品被某學術機構、政府部門、醫療機構或醫生等推薦為治療疾病、康復保健的唯一或最佳產品等內容。

④廣告中含有治愈率、有效率以及獲獎等內容。

⑤廣告中有患者來信、感謝信等為產品的功效作證明，聲稱使用該產品后，病癥減輕或痊愈等內容。

⑥保健食品廣告中，聲稱可以治療某種疾病，例如可以治療糖尿病、腫瘤等內容。

11、發現違法藥品廣告怎么辦 ? 發現違法藥品廣告，應立即向當地工商行政管理部門舉報，也可撥打12315舉報電話。