第一篇：關(guān)于建立違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知

關(guān)于建立違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知

國(guó)食藥監(jiān)市[2006]521號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近年來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)積極配合有關(guān)部門(mén)，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為，廣告發(fā)布秩序得到一定的規(guī)范，但仍有部分虛假違法廣告嚴(yán)重危害人民群眾健康。為了貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》，加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的打擊力度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定建立《違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度（暫行）》（見(jiàn)附件），對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品及時(shí)向社會(huì)發(fā)布安全警示，同時(shí)向公眾發(fā)布科學(xué)、正確的藥品、醫(yī)療器械和保健食品信息，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械和保健食品的安全有效。

特此通知。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年九月三十日

違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度（暫行）

一、為了加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的打擊力度，確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全有效，特制定本制度。

二、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍

（一）電視、廣播、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；

（二）投訴舉報(bào)相對(duì)集中的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；

（三）違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告。

三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn)

（一）以違法發(fā)布虛假?gòu)V告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn)，以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn)；

（二）宣稱可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品、醫(yī)療器械廣告；

（三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。

四、違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括：

（一）夸大產(chǎn)品療效，含有絕對(duì)化用語(yǔ)和不實(shí)的承諾，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；

（二）擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳，給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來(lái)威脅的；

（三）保健食品宣稱具有治療作用，編造治療機(jī)理，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的；

（四）利用消費(fèi)者、專家、國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員、專業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的;

（五）嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的。

五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括：

（一）廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品注冊(cè)名稱，廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；

（二）違法事實(shí)的主要表現(xiàn)；

（三）違反的法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款；

（四）對(duì)警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)移送工商行政管理部門(mén)查處）；

（五）警示公眾謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

六、發(fā)布安全警示的程序：

（一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告；

（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，并組織對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定；

（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會(huì)同有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)；

（四）對(duì)違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在以書(shū)面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）,責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為，并限期改正；

（五）在規(guī)定期限內(nèi)不改正的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示；

（六）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后，將加大新聞曝光力度。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象，并加大對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。

第二篇：國(guó)家局發(fā)布2011年違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總

第1期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行了匯總。本期公告匯總期間，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告10990次、違法醫(yī)療器械廣告1584次、違法保健食品廣告3668次。對(duì)嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)共撤銷(xiāo)3個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了331次暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、湖南樂(lè)邦制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“龜蛇酒”，其功能主治為“滋陰補(bǔ)腎，益氣活血，舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。用于老年體弱，頭昏眼花，腰膝酸軟，尿頻，四肢麻木，關(guān)節(jié)酸痛”。廣告宣稱“一口酒喝好了18種疾病；九年癱瘓?jiān)诖玻?瓶龜蛇酒使我下地能走；每天兩口龜蛇酒，大病小病都趕走；服用當(dāng)天，失眠多夢(mèng)，心慌胸悶等明顯好轉(zhuǎn)，服用15天氣短咳喘癥狀消失，服用一個(gè)療程左右，血壓、血脂平穩(wěn)，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，服用3個(gè)療程，心腦血管病患者徹底擺脫疾病突發(fā)的危險(xiǎn)，整體機(jī)能平均年輕10歲”等。該產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“脈管復(fù)康膠囊”，其功能主治為“活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動(dòng)脈硬化性下肢血管閉塞癥，對(duì)冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用”。廣告宣稱該產(chǎn)品可“修復(fù)瓣膜，溶抗血栓，再生細(xì)胞；服用6-12天，有效裂解凝血塊，12-30天，壞死功能逐漸恢復(fù)；30-60天，靜脈血管逐步暢通；60-120天，血管壁內(nèi)皮細(xì)胞獲得再生修復(fù)；康復(fù)患者病情不再反彈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“珍紅顆粒”，其功能主治為“益氣養(yǎng)血，滋陰生津，活血化瘀。用于氣血雙虧、腎陰不足、氣滯血瘀引起的面色無(wú)華，晦暗生斑”。

廣告宣稱 “每天喝珍紅，氣足血旺膚色好；服用10天，心煩意亂消除；服用6盒精力充沛；服用2個(gè)療程，氣血充盈；服用3-5個(gè)療程徹底告別三虛”等。產(chǎn)品功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、吉林亞泰明星制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“醒腦再造膠囊（廣告中宣傳名稱：華風(fēng)再造膠囊）”，其功能主治為“化痰醒腦，祛風(fēng)活絡(luò)。用于神志不清，語(yǔ)言蹇澀，口角流涎，腎虛萎痹，筋骨酸痛，手足拘攣，半身不遂及腦血栓形成的恢復(fù)期和后遺癥”。廣告宣稱該產(chǎn)品可“專藥專治腦血栓，腦出血的特效藥；恢復(fù)語(yǔ)言和行動(dòng)功能，患者眼不歪，口不斜，偏癱病人站起來(lái)”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、保健食品“東方之子牌雙歧膠囊”（廣告中標(biāo)識(shí)的名稱為“雙奇”，國(guó)食健字G20050741），其批準(zhǔn)的保健功能為“增強(qiáng)免疫力”。廣告宣稱該產(chǎn)品“適用人群：慢性腸炎、結(jié)腸炎、胃竇炎、慢性胃炎等； 服用1個(gè)周期后，膿血便、左下腹疼痛等癥狀可控制，飯量明顯增大，服了3個(gè)周期后，腸粘膜水腫會(huì)逐漸消失，病變部位逐漸好轉(zhuǎn)”等。該產(chǎn)品保健功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、保健食品“創(chuàng)星牌多維苦蕎膠囊”（衛(wèi)食健字（2003）第0144號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血糖”。廣告宣稱服用該產(chǎn)品“只需3-6周就能順利實(shí)現(xiàn)人體糖、脂肪、蛋白三大代謝的正常運(yùn)行，抑制各種并發(fā)癥”等。該廣告含有利用患者形象和名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、保健食品“今雄牌蒼芎膠囊”（國(guó)食健字G20090331號(hào)），其批準(zhǔn)的保健功能為“輔助降血糖”。廣告宣稱該產(chǎn)品“基因口服胰島素，服用當(dāng)天停掉所有降糖藥和胰島素；消除高血糖，消除并發(fā)癥，消除反彈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

第2期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述違法廣告情況進(jìn)行了匯總。

本期公告匯總了今年1月至5月的數(shù)據(jù)，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告 15182次、違法醫(yī)療器械廣告449 次、違法保健食品廣告 793次。對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)共撤銷(xiāo)和收回藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)4個(gè)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)22個(gè)。對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了252 次暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總公布。

一、北京長(zhǎng)城制藥廠生產(chǎn)的藥品“利腦心片”，其功能主治為“活血祛瘀，行氣化痰，通絡(luò)止痛 ”等。廣告宣稱該產(chǎn)品“一個(gè)真正讓老百姓放心使用的心腦血管良心的特效藥；一次離子透栓，勝過(guò)溶栓多年；心臟病3天有效，中風(fēng)偏癱8天見(jiàn)效”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、西安大唐制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“醒脾開(kāi)胃顆粒”，其功能主治為“醒脾調(diào)中，升發(fā)胃氣。用于面黃乏力，食欲低下，腹脹腹痛，食少便多”。廣告宣稱該產(chǎn)品用于“腸胃炎，腸道激惹綜合癥，慢性、萎縮性、糜爛性胃炎，胃潰瘍；吃兩個(gè)療程，完全就好了”等。該廣告嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、云南通用善美制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“溶栓腦通膠囊”，其功能主治為“彝醫(yī)：渦革奴渦革衣，習(xí)味且奴，且葉勒恩希，歐格籠佐；中醫(yī)：活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)所致的瘀血阻絡(luò)證”。廣告宣稱該產(chǎn)品“ 專藥專治腦中風(fēng)，5到8年不復(fù)發(fā)；神奇的黎藥，中風(fēng)從此不偏癱；是唯一含有植物神經(jīng)酸中風(fēng)偏癱專用藥”等。該藥品為處方

藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“舒筋丸”，其功能主治為“祛風(fēng)除濕，舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艱難”。廣告宣稱該產(chǎn)品“千年蒙古火藥；修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，杜絕反復(fù)發(fā)作；1-3療程康復(fù)骨病頑疾”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、內(nèi)蒙古烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸”，其功能主治為“補(bǔ)腰腎，強(qiáng)筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎，腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”等。廣告宣稱該產(chǎn)品“進(jìn)口黑藥，從腰腎入手，根治腰突，人人叫絕；30分鐘僵麻立刻減輕，一療程雙腿麻脹疼痛完全消失，三到四療程腰椎盤(pán)突出及其引發(fā)的腰椎管狹窄、腰椎炎等徹底解決”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“隔山消積顆粒”，其功能主治為“苗醫(yī):洗咕杭笨。陡:干窮蒙頂嶺,阿套窮,艾羅哦坳巧；中醫(yī):消積行氣。用于脾胃氣滯所致的食積內(nèi)停,脘腹脹痛,不思飲食,曖腐吞酸”。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用兩三天時(shí)感到體內(nèi)濁物徹底清空了，使用半個(gè)月打嗝、口臭、噯氣等癥狀即可消失”等。該廣告嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、廣西平南制藥廠生產(chǎn)的藥品“前列清茶”，其功能主治為“清熱，利濕，通淋。用于慢性前列腺炎濕熱下注證。癥見(jiàn)：尿頻，尿急，時(shí)有疼痛，尿有余瀝”。廣告宣稱該產(chǎn)品“清洗前列腺腺毒；三天就見(jiàn)效；讓40歲的男人夜晚不再疲軟無(wú)力，激情旺盛；治療效果是普通藥物的60倍”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

八、保健食品“智靈牌冬蟲(chóng)夏草膠丸”［衛(wèi)食健字（1996）第040號(hào)］，其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)，抑制腫瘤”。廣告宣稱該產(chǎn)品“對(duì)九類(lèi)病有奇效,失眠人的催眠曲、痰咳喘的圣藥、護(hù)心養(yǎng)腦的極品、腎虛者的回春之藥、肝病克星、抗腫瘤是硒的4倍、放化療的苦海之舟；免疫差，術(shù)后，產(chǎn)后的首選；消除糖尿病并發(fā)癥”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

第3期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告。

2011年6～9月，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告12902 次、違法醫(yī)療器械廣告2030 次、違法保健食品廣告3382 次。對(duì)未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，共撤銷(xiāo)和收回藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)10個(gè)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)8個(gè)。對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了381次暫停銷(xiāo)售的措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、開(kāi)封大宋制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“腎寧散膠囊”，其功能主治為“消炎，利尿，消除浮腫及尿蛋白。用于急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎”。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用一療程：浮腫、乏力、嘔吐、腰痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)；實(shí)現(xiàn)一次性徹底治愈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、廣東華天寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“腰椎痹痛丸”，其功能主治為“壯筋骨，益氣血，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于治療實(shí)證腰痛”。廣告宣稱“一般患者服用腰椎痹痛丸2個(gè)療程即可癥狀消除；服用三盒左右，改善腰椎間盤(pán)骨營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)，修復(fù)并加固纖維環(huán)，治療腰突不留根”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用專家、患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、盤(pán)錦恒昌隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“菊明降壓丸”，其功能主治為“降低血壓。用于高血壓及其引起的頭痛、目眩”。廣告宣稱“降壓特效國(guó)藥、降壓不反彈；菊明降壓丸對(duì)高血壓總有效率達(dá)到99%”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用醫(yī)藥科研單位、專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、大連雄偉電子有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“降壓健心儀”，其適用范圍為“適用于Ⅰ、Ⅱ級(jí)原發(fā)性高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療”。廣告宣稱“不僅能30分鐘快速降

壓，而且3個(gè)月即可停服降壓藥。高血壓從此無(wú)需吃藥”。該廣告適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、北京福順康科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的保健食品“安泰降壓寶膠囊”，其保健功能為“調(diào)節(jié)血壓”。廣告宣稱使用該產(chǎn)品“吃藥30年趕不上吃草30天；血壓從沒(méi)這么穩(wěn)過(guò)，停藥一個(gè)月了，沒(méi)犯”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、榮成百合生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物軟膠囊”，其保健食品為“祛黃褐斑”。廣告宣稱“沒(méi)想到才一個(gè)月色斑不見(jiàn)了；僅僅二個(gè)月的時(shí)間，解決了我十幾年的老便秘；三個(gè)月就去掉了我眼角上的皺紋和黑眼袋”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、北京御生堂生物工程有限公司生產(chǎn)的保健食品“御生堂牌丹參紅花茶”，其保健食品為“調(diào)節(jié)血脂”。廣告宣稱“30天將軍肚癟了，血脂降了，脂肪肝好了；清除血液垃圾，軟化血管，讓各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

第三篇：藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年 月 日

第四篇：藥監(jiān)局2009年第二期違法藥品,醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總的通知

關(guān)于發(fā)布2009年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告匯總的通知國(guó)食藥監(jiān)稽[2010]6號(hào)2010年01月08日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告。

2009年7月至12月，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告20293次、違法醫(yī)療器械廣告2278次、違法保健食品廣告5624次。12個(gè)省（區(qū)、市）共撤銷(xiāo)49個(gè)因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；23個(gè)省（區(qū)、市）對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了427次暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。根據(jù)《違法廣告公告制度》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行匯總發(fā)布。

一、昆明生達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“雪膽胃腸丸”，其功能主治為“溫中散寒，理氣止痛。用于中焦虛寒所致的胃脘冷痛、噯氣吞酸、便溏及胃、十二指腸潰瘍、十二指腸炎、直腸炎表現(xiàn)為上述癥狀者”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱 “神奇血膽胃腸丸治愈胃腸疾病永不復(fù)發(fā)，是世界唯一全面修復(fù)黏膜基，徹底治愈老胃炎、老胃病的專利產(chǎn)品”等。該廣告產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

二、通化永倉(cāng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“強(qiáng)力腦心康片”，其功能主治為“改善循環(huán)，活血化瘀，安神寧心。用于冠心病、心絞痛、頭痛眩暈、神經(jīng)衰弱”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱“短短一年它成功的救治了27.2萬(wàn)腦中風(fēng)、腦梗塞、腦出血后遺癥患者；書(shū)寫(xiě)了心腦血管疾病治療史上一個(gè)新的奇跡”等。該廣告產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、陜西君碧莎制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“皮膚病血毒片”，其功能主治為“清血解毒，消腫止癢。用于經(jīng)絡(luò)不和，濕熱血燥引起的風(fēng)疹，濕疹，皮膚刺癢，雀斑粉刺，面赤鼻齇，瘡瘍腫毒，腳氣疥癬，頭目眩暈”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱該產(chǎn)品“6分鐘殺毒止癢，10分鐘清毒活細(xì)胞，24小時(shí)除癬換膚；透皮吸收，排毒速度超出傳統(tǒng)藥物200倍；一夜換膚看得見(jiàn)，綠色，安全，不損肝腎”等。該廣告產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、寶雞秦昆制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“分清五淋丸”，其功能主治為“清熱瀉火，利尿通淋。用于濕熱下注所致的淋證，癥見(jiàn)小便黃赤、尿頻尿急、尿道灼熱澀痛”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用當(dāng)天灼熱感消失，服用3天小便疼痛感消失，只需服用1個(gè)周期就能徹底告別泌尿系疾病，服用2個(gè)周期泌尿性疾病不再?gòu)?fù)發(fā)”等。該廣告產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

五、內(nèi)蒙古烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸（廣告中宣傳名稱：丹神抗骨丸）”，功能主治為“補(bǔ)腰腎，強(qiáng)筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎、腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱 “進(jìn)口黑藥專攻腰間盤(pán)突出、使我國(guó)的腰間盤(pán)突出治療首次實(shí)現(xiàn)了非手術(shù)治愈；吃完4個(gè)療程就全好”等。該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、河南百年康鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“大風(fēng)丸”，功能主治為“舒筋活血，補(bǔ)虛祛風(fēng)。用于腰腿疼痛，四肢麻木，筋骨酸重”。廣告宣稱該產(chǎn)品“可快速清除體內(nèi)兩毒及代謝垃圾、消除肢體麻木、其效如神”等。該廣告產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

七、吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥品“麝香心腦通膠囊（廣告中宣傳名稱：甲乙抗栓）”，其功能主治為“活血化瘀,開(kāi)竅止痛。用于瘀血阻絡(luò)所致中風(fēng),中經(jīng)絡(luò),及冠心病、心絞痛”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱使用該產(chǎn)品“新栓老栓一并

除；服用1-2個(gè)療程冠心病、心絞痛的癥狀基本消失，2-3個(gè)療程腦血栓、腦栓塞、中風(fēng)偏癱患者生活基本自理，堅(jiān)持服用3-6個(gè)療程一般的病人10年之內(nèi)心腦血管疾病不再?gòu)?fù)發(fā)”等。該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范，產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

八、廣州陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn)的藥品“舒筋健腰丸”，其功能主治為“補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)健筋骨，驅(qū)風(fēng)除濕，活絡(luò)止痛。用于腰膝酸痛”。廣告宣稱該產(chǎn)品為“腰間盤(pán)突出專用藥、快治腰突不復(fù)發(fā)；3天快速止痛，3階段全面康復(fù)”等。該廣告產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

九、保健食品“東方之子牌雙歧膠囊”【國(guó)食健字G20050741】，其批準(zhǔn)的保健功能為“增強(qiáng)免疫力”。廣告宣稱“經(jīng)各大醫(yī)院，數(shù)萬(wàn)例臨床證明：服用該產(chǎn)品1周大便恢復(fù)正常；2-3周炎癥、潰瘍面開(kāi)始修復(fù)；4-5周連感冒也少了、淺表性胃炎3個(gè)月根除”。該廣告產(chǎn)品保健功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局警示廣大消費(fèi)者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)藥品；保健食品沒(méi)有治療作用，不能代替藥品，請(qǐng)廣大消費(fèi)者謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○一○年一月八日

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第五篇：發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書(shū)

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的內(nèi)容、樣式完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定。

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