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藥品零售企業分級管理標準

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第一篇:藥品零售企業分級管理標準

藥品零售企業分級管理設置標準(試行)

1、為了做好藥品零售企業(含零售連鎖門店)的分級管理試點工作,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》及《關于開展藥品零售企業分級管理試點工作的通知》(國食藥監市〔2007〕505號)的規定制定本標準。

2、按照企業經營范圍、經營類別、藥學技術人員服務能力及經營條件的不同,將藥品零售企業劃分為一、二、三級。

一級零售企業:經營類別為非處方藥。

二級零售企業:經營類別為非處方藥,處方藥(禁止類、限制類藥品除外),中藥飲片。

三級零售企業:經營類別為非處方藥,處方藥(禁止類藥品除外),中藥飲片等。

3、本《標準》適用于永州市轄區內新開辦藥品零售企業、《藥品經營許可證》到期換證的藥品零售企業及原已核發《藥品經營許可證》且在有效期內自愿實行分級管理的藥品零售企業的現場檢查驗收。

4、現場驗收時,應逐項進行檢查、驗收,并逐項做出肯定或否定的評定。現場驗收結果全部符合本標準的,評定為驗收合格;現場驗收結果有不符合本標準,或有缺項、項目不完整、不齊全的,評定為驗收不合格(合理缺項不視為缺陷項)。對新開辦藥品零售企業及《藥品經營許可證》到期換證的藥品零售企業驗收合格或者驗收不合格的,依據《藥品經營許可證管理辦法》第九條第(五)項的規定分別執行。對原已核發《藥品經營許可證》且在有效期內自愿實行分級管理的藥品零售企業驗收合格的,可按《藥品經營許可證》變更程序辦理。

5、本標準在試行期間如與上級食品藥品監督管理部門設置的標準有抵觸時,以上級食品藥品監督管理部門的標準為準。——

白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗等國家規定的藥品零售企業不得經營的藥品。

2.限制類藥品是指醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其它按興奮劑管理的藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液等嚴格管理的處方藥。

3.藥學相關專業是指醫學、生物、化學專業。

4.國家規定有就業準入的崗位是指中藥購銷員、醫藥商品購銷員、中藥調劑員。

第二篇:開辦藥品零售企業驗收實施標準

《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》

2007-01-31

第一章

機構與人員

第一條

企業應設臵專門的質量管理機構或專職質量管理人員,與申請企業擬經營規模相適應。

第二條

企業質量管理機構或專職質量管理人員應行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權。

第三條

企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。

第四條

企業法定代表人、企業負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識,無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。

第五條

企業質量負責人,應具有藥學(含相關專業,以下同)大學專科以上學歷或者具有藥師(含中藥師,以下同)以上專業技術職稱,并有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。

第六條

企業應配備執業藥師(含執業中藥師、從業藥師)。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當配備專職的具有高中以上文化程度,經所在地藥品監督管理分局組織考核合格的人員。

第七條

企業從事藥品質量管理工作的人員,應具有藥師以上專業技術職稱或者具有大專以上藥學學歷。以上人員應經市藥品監

以及相應的辦公、輔助用房。

第十五條

營業場所店堂使用面積應在100平方米以上。注冊地址在京郊十區(縣)(不含在區(縣)政府所在城鎮行政區域內的),店堂使用面積應在40平方米以上。

在連鎖超級市場內開辦經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業,可不受店堂使用面積限制。

第十六條

藥品零售企業中經營范圍含中藥飲片的,應設臵相對獨立的中藥飲片營業區域,使用面積不得少于30平方米,并具備與之相適應的倉儲面積。

第十七條

企業的營業場所、藥品倉庫、辦公生活等區域應相對獨立或者有隔離措施。

第十八條

企業的營業場所、藥品倉庫內墻壁、頂棚和地面平整、光潔,門窗結構嚴密。環境整潔、無積水和雜草,無粉塵、有害氣體等污染源

第十九條

企業應具有符合《藥品經營質量管理規范》要求,適宜藥品分類保管、陳列和符合藥品儲存要求的常溫條件、陰涼條件、冷藏條件藥品倉庫。其中常溫條件溫度為0~30℃,陰涼條件溫度為0~20℃,冷藏條件溫度為2~10℃;相對濕度均為45~75%。

第二十條

倉庫應劃分待驗區(庫)、合格品區(庫)、不合格品區(庫)、退貨區(庫)等專用場所,經營中藥飲片可根據實際需要劃分零貨稱取專區(庫)。以上各區(庫)均應設有明顯標志,并實行色標管理。

第二十一條 企業營業場所和藥品倉庫應配臵與企業經營規模相

或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

(六)拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。

(七)中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。

第二十五條 藥品零售企業應備有70%以上的國家基本藥物品種。

第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應清潔衛生,出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、批號、服法、用量、有效期等基本內容。

第二十七條 企業應在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥。企業還應設臵意見簿和公布監督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

第二十八條 企業在營業店堂內進行的廣告宣傳,應符合國家有關規定。

第四章

制度與管理

第二十九條 企業應制定保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。內容包括:(1)有關部門、崗位和人員的質量責任;(2)質量否決的規定;(3)質量信息管理;(4)首營企業和首營品種的審核;(5)藥品采購管理;(6)質量驗收的管理;(7)藥品保管、養護的管理;(8)陳列藥品的管理;(9)拆零藥品的管理;(10)藥品銷售和售后服務的管理;(11)藥品分類管理規定和處方的管理;(12)有關記錄和憑證的管理;13)特殊管理藥品的管理;(14)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;(15)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;(16)藥品不良反應報告的規定;(17)衛生和人員健康狀況的

實際測量應使用標準計量器具(例如:皮尺、卷尺等)。

實際測量與最近藥品零售企業的可行進距離以行人步行最短距離為原則。涉及經營場所在整體建筑物(如商場、超市等)內的,測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準。

實際測量店堂使用面積以藥品經營的總使用面積為原則。涉及經營場所在整體建筑物(如商場、超市等)內的,測量以外層柜臺外沿以內的總使用面積為準。

第六章

驗收結果評定

第三十四條 現場驗收時,應逐項進行全面檢查、驗收,并逐項作出肯定或否定的評定。

第三十五條 現場驗收結果全部符合本標準的,評定為驗收合格;現場驗收結果有不符合本標準,或有缺項、項目不完整、不齊全的,評定為驗收不合格。

對驗收合格或者驗收不合格的,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,予以公告,公告5日后發給《藥品經營許可證》。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第三篇:江蘇省藥品零售連鎖企業準入標準

江蘇省藥品零售連鎖企業準入標準

第一章 總 則

第一條 為鼓勵我省藥品零售連鎖企業(以下簡稱連鎖企業)發展,提高連鎖企業的規模化、集約化、規范化水平,提升藥學服務水平,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》等相關法律法規,結合我省實際,制定本標準。

第二條 連鎖企業應由總部、倉庫(配送中心)、門店組成,采取統一企業標識、統一企業管理、統一質量控制、統一人員管理、統一財務管理、統一采購配送、統一網絡管理、統一服務承諾。

第三條 連鎖企業和門店經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。特殊管理的藥品,應按照國家有關管理規定核定。

第四條 省內連鎖企業《藥品經營許可證》的核發、換證、變更適用本標準。

各省轄市(省直管縣)食品藥品監管局負責連鎖企業《藥品經營許可證》管理工作。各級食品藥品監管部門按照屬地管理原則負責連鎖企業的日常監管。

第二章 機構與人員

第五條 連鎖企業應符合以下設置要求:

(一)擬辦企業應為獨立法人企業。

(二)具有10家以上(含10家)門店。

(三)企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。法定代表人或企業負責人應具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱,經過藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規。

(四)企業質量負責人應是執業藥師、具有藥學或相關專業大專以上學歷,并有3年以上藥品經營質量管理工作經驗;企業質量管理機構負責人應是執業藥師,并有3年以上藥品經營質量管理工作經驗。

企業從事藥品質量管理工作的人員,應身體健康,具有藥師以上技術職稱或具有藥學以及相關專業大專以上學歷。從事藥品驗收、養護工作的人員,應具有藥學或相關專業中專以上學歷,或具有藥師以上技術職稱。

從事藥品采購的,應當具有藥學或相關專業中專以上學歷;從事倉儲管理、配送等工作人員,應具有中專或高中以上學歷。經營中藥飲片的企業,必須配備執業中藥師從事質量管理等工作。

以上藥學技術人員,均必須在職在崗,質量管理人員不得兼職。第六條 門店應符合以下要求:

(一)門店應為非法人分支機構或與連鎖企業總部為同一法定代表人。

(二)門店負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。門店負責人應當具有藥學及相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規。— 2 —

門店質量負責人應具備執業藥師資格或藥師以上技術職稱,并具有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗。鄉村地區可以適當放寬。

(三)門店應配備藥學技術人員,提供用藥咨詢和指導等藥學服務。經營處方藥及甲類非處方藥的門店,執業藥師應不少于1名,藥師不少于1名。經營乙類非處方藥的門店,應配備1名具有藥學及相關專業大專以上學歷或者藥師或中藥師以上藥學專業技術人員。有中藥飲片經營范圍的門店,應配備1名中藥師以上藥學專業技術人員。

企業采取遠程審方形式銷售處方藥、提供藥學服務的,基數10家門店應至少配備3名執業藥師,每增加10家門店再增配1名執業藥師。連鎖企業中心店應配備1名執業藥師。連鎖總部負責遠程審方和藥事服務的執業藥師不得少于2人;各連鎖門店應至少配備1名藥師(從業藥師)進行處方復核和藥事服務,經營中藥飲片的門店還需配備1名中藥師。連鎖企業應安排具備執業藥師資格的質量管理人員專門負責對各門店藥學服務質量進行巡查。

門店質量管理、驗收人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業技術職稱。營業員應當具有高中以上文化程度。

以上人員,均必須在職在崗,質量管理人員不得兼職。

第七條 企業直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查,并建立檔案,患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。

— 3 — 第八條 企業應制定對員工進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓計劃,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

第三章 場所與設施設備

第九條 連鎖企業應具備以下場所與設施設備:

(一)具有與經營規模相適應的藥品倉庫、營業場所、辦公和輔助用房。總部營業(辦公)場所面積不少于100平方米,各部門應有相對獨立辦公區域。設置倉庫的,倉庫面積應不少于1000平方米;倉庫不得設置于商住樓或純住宅用房內;與其他用途用房混合的必須有單獨的藥品運輸通道。經營生物制品等需冷藏保管藥品的應設置冷庫,容積不少于30立方米。

(二)具有能夠保證藥品儲存質量要求的設施設備。每個藥品倉庫(含冷庫)均必須安裝能實現24小時全時段溫濕度自動監測、顯示、記錄和報警設備,并向藥監部門數據中心報送溫濕度數據。經營冷藏藥品的企業,應根據企業經營規模合理配備相應數量的冷藏箱或冷藏運輸車,冷藏箱應具備溫濕度外顯、全程記錄、實時傳輸等功能;冷藏運輸車應具備溫濕度顯示、自動調控、全程記錄、隨車打印、實時傳輸等功能。

(三)具有獨立的計算機業務管理系統,總部與門店之間能實行實時互聯互通,對藥品購進、收貨、驗收、儲存、配送等各環節經營質量實行全過程控制;能全面控制門店各環節質量管理;能對質量管理人員在崗情況進行智能考勤,能接受藥監部門計算機遠程監管。

第十條 門店場所與設施設備應符合以下條件: — 4 —

(一)門店的營業場所應與藥品經營范圍、經營規模相適應,并與辦公、生活輔助區域有效隔離。

(二)(新開辦)城區的門店,經營場所使用面積不得少于60平方米,鄉鎮及以下的門店使用面積不得少于40平方米,經營乙類非處方藥的門店或專柜經營場所使用面積不得少于40平方米。門店每增加60平方米,應增加1名藥師。

經營中藥飲片的,應設置相對獨立的營業區域,經營陰涼保管藥品的,應設置符合條件的專門區域(柜)。

(三)門店應配備相應的設施設備:

1、貨架和柜臺;

2、監測、調控溫度的設備;

3、經營中藥飲片的,應有陳列和調配的設備;

4、經營冷藏藥品的,應有專用冷藏設備;

5、經營第二類精神藥品、毒性中藥和罌粟殼等有特殊管理要求的品種,應有符合規定的專用存放設備;

6、有拆零銷售的,應配備調配工具和包裝用品;

7、防潮、防塵、防污染、防霉變和防蟲、防鼠等設備。

(四)門店應使用與總部統一的計算機管理信息系統,對門店藥品驗收、養護、銷售等各環節質量進行控制。

(五)具有保證24小時向顧客提供藥品的服務能力。

第十一條

連鎖企業應制定符合《藥品經營質量管理規范》要求的質量管理制度。

第四章 委托與配送

第十二條 連鎖企業不設倉庫的,應委托本省1家藥品第三方現代物流企業或同一投資主體的藥品批發企業配送藥品;如委托的藥品第三方現代物流企業或同一投資主體的藥品批發企業無中藥飲片經營范圍,連鎖企業可以再委托1家有中藥飲片經營資格的藥品批發企業專門配送中藥飲片。

連鎖企業跨省轄市或省直管縣設置的門店,如配送能力不足,可委托門店所在地的1家藥品第三方現代物流企業為該門店配送藥品;如門店所在地暫無藥品第三方現代物流企業,可以委托1家規模大、功能全、配送能力強的藥品批發企業為該門店配送藥品。

第十三條

連鎖企業委托藥品配送,應與被委托方簽訂《藥品委托配送協議》,協議須明確雙方的質量責任、權利、義務、委托儲存、配送藥品的范圍和期限。同時建立委托方與被委托方實施電子數據交流的信息平臺,即與之相適應的出庫發貨、退貨、不合格藥品等信息交換系統。

第十四條

委托儲存、配送藥品的連鎖企業,被委托方儲運條件視為委托方的儲運條件。并由發證機關在《藥品經營許可證》倉庫地址欄內注明“委托配送”字樣及委托配送企業名稱。

第五章 附 則

第十五條

對連鎖企業跨地域開辦的門店,各地食品藥品監管部門應執行本標準。連鎖企業應及時將跨地域開辦的門店信息,向連鎖總部所在— 6 —

地食品藥品監管部門備案。

連鎖企業應及時將《藥品委托配送協議》等資料分別向連鎖總部所在地和門店所在地食品藥品監管部門備案。

第十六條

連鎖企業門店的設立不應設置距離限制。

第十七條

各地可結合實際制定具體實施細則,實施細則不得低于本標準要求。

第十八條

連鎖企業取得《藥品經營許可證》后,應按原認證管理辦法和工作程序規定申請GSP認證。國家出臺有關新的規定后,按新規定執行。

第十九條

本標準由江蘇省食品藥品監督管理局負責解釋。

第二十條

本標準自印發之日起實施。

江蘇省食品藥品監督管理局

2014年4月8日

第四篇:藥品零售企業自查報告

藥品零售企業自查報告1

xx食品藥品監督管理局:

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使XXX大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

一、基本情況

XXX大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

二、企業實施GSP自查情況

(一)質量管理與職責

我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統(無此系統的刪除這句)。

企業負責人XXX是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員XXX專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核, 1

指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

(二)人員管理

我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人XXX具有XXX藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為XXX,具有XXX藥師技術職稱。營業員XXX具有XX學歷,中藥飲片調劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

XXX、XXX均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了培訓計劃并開展培訓。每年進行健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

(三)文件

本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度,.藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管 2

理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度(無此內容的刪除這句),制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統的刪除這一段)。

(四)設施與設備

本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積XX平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架XX組,柜臺XX組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,(你店里有什么設施就寫什么)配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

(五)藥品的采購與驗收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采 3

購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

(1)采購企業合法性

對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

(2)采購藥品合法性

采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;

采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

(3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。

藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,

驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

(六)、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的`藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品 5

及時下架,并通知質量管理員。

(七)、銷售管理與售后管理

企業在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、職業藥師注冊證等。在藥品銷售管理中,我們制定了藥品銷售管理規定,藥品處方調配的管理規定,拆零藥品的管理規定,藥品不良反應報告的規定。嚴格遵守國家法律法規,依法銷售藥品、確保藥品經營行為合法,經營藥品質量合格。營業員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途,禁忌及注意事項,對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導。服務熱情。站立服務,處方經處方審核人員簽字后方可調配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用,對有超劑量的處方拒絕銷售,必要時,須經原處方醫生更正或重新簽字方可銷售。

銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。營業時間內,處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術職稱、學歷等內容的胸卡,以方便顧客用藥咨詢。

除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。營業場所內,明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見薄,以利于顧客對我店的藥品質量和服務質量進行監督和咨詢。對顧客的質量查詢、質量投訴和銷售過程中發現的質量問題,我店都要熱情接待,詳細記錄,明查原因,分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質量、服務質量意見和建議的分析總結。不斷改進和提高了我們的工作和服務質量。

(八)、企業計算機系統(沒有的藥店刪除此項)

我藥房按要求配備了計算機系統,保證按流程和要求操作系統,使數據原始、真實、準確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

房硬件、軟件、網絡環境及管理人員的配備,能滿足質量管理的實際需要。配備了藥品電子監管碼掃碼與數據上傳設備,保證數據及時上傳。

三、自查結果

我店成立了以企業負責人XXX為組長,質量負責人XXX,處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組,對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格,各種記錄等進行自查,檢查結束后經過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經過認真自查,認為本店基本達到了GSP認證要求,特申請GSP認證。

xxx藥店

20xx年xx 月xx日

藥品零售企業自查報告2

藥店基本概況:

本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責:

目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。

2、人員與培訓:

積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。

3、設施與設備:

我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

4、進貨、驗收流程:

自20xx年以來,隨著對GSP的'實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳列與養護:

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。

6、銷售與售后服務:

藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

7、信息化管理:

為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。

以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥品零售企業自查報告3

一、企業概況

本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的.說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

藥品零售企業自查報告4

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)。嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:

一、藥店概況

我藥店成立于x年,位于,法人代表企業負責人,質量負責人。共有員工2人,其中執業藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來,得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求,堅決不從“無證照的'藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執業藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。

第五篇:藥品分級管理規范

遼寧省加強醫療機構 藥品使用管理專項工作方案

為加強對醫療機構藥品使用管理,提高臨床合理用藥水平,避免藥物的濫用,減輕患者因不合理用藥而產生的過度經濟負擔,根據衛生部和國家中醫藥管理局《關于印發〈全國整頓和規范藥品市場秩序加強藥品使用環節管理專項工作方案〉的通知》(衛醫發[2006]412號)要求,制定本工作方案。

一、指導思想

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法(試行)》等法律法規規章,全面整頓和規范藥品使用環節的秩序,嚴厲查處各種違法違規行為,保障人民群眾用藥安全,促進經濟社會協調發展。

二、工作目標和工作重點

(一)工作目標

1、醫療機構藥事管理專業組織進一步健全,合理用藥管理職責進一步落實;

2、醫療機構合理用藥的管理制度和技術規范得到建立和完善;

3、醫療機構醫務人員和社會人群合理用藥意識提高;

4、醫療機構合理用藥水平進一步提高,醫療器械使用的管理進一步加強。

(二)工作重點

1、以規范提高藥物臨床應用為重點,認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》,促進醫療機構抗菌藥物的臨床合理應用;

2、推進醫療機構藥品的規范化管理,規范醫療機構處方行為;

3、加大對醫療機構特殊藥品使用和管理的監督力度;

4、完善和落實醫療機構藥品不良反應監測報告制度;

5、規范醫療器械使用的管理制度。

三、主要任務與工作措施

(一)建立、健全醫療機構藥事管理專業組織

二級以上醫院建立由院領導牽頭,醫療、藥學、醫療行政管理等人員組成的藥事管理委員會,其他醫療機構設立由相應人員組成的藥事管理組。藥事管理專業組織要建立相應的工作制度。

建立健全藥品新品種準入制度。醫院藥事管理委員會要對進入臨床使用的新品種進行嚴格審查,防止同一品種藥物過多過濫;在藥物使用過程中,醫院藥事管理委員會要加強對藥物臨床應用技術標準和規范執行情況的監督檢查,確保將標準與規范落到實處。

(二)建立完善藥物臨床應用的技術標準和規范

二級(縣級)以上醫院制定本院基本藥物目錄、藥物分級管理目錄和基本藥物處方集,有條件的醫院要按藥物類別制定臨床 應用技術規范,指導臨床應用。

(三)實行藥品分級使用制度

醫療機構要制定臨床藥物分級使用的規定,以麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價位藥品等對臨床治療安全性、有效性和經濟性影響較大的藥品為重點,確定各級醫師的處方權限。

(四)逐步實施藥品通用名處方制度,解決同一品種藥物過多過濫的問題。

(五)加強對抗菌藥物使用的管理

1、按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法(試行)》,制定抗菌藥物分級管理目錄和本單位抗菌藥物應用指南或管理辦法。

2、醫院成立臨床用藥監督組,定期組織對抗菌藥物應用情況進行檢查,評價藥物臨床應用合理性,使臨床醫師嚴格掌握抗菌藥物使用的適應證,做到預防應用抗菌素合理、聯合應用抗菌素正確,及時發現并采取措施糾正藥物應用中的問題。

3、建立處方點評制度。醫院醫務部門每月至少要組織一次處方點評,并對嚴重違反抗菌藥物使用原則的當事人給予相應處分。

4、建立抗菌藥物用量動態監測制度,對本單位各類抗菌藥物的用量進行動態監測。定期通報本機構抗菌藥物的耐藥情況,對不合理應用抗菌藥物的行為及時予以干預。積極參加全國“抗菌藥物臨床應用監測網”及“細菌耐藥監測網”的工作,自覺接 受衛生行政部門對抗菌藥物臨床應用的監督與管理。

(六)加強麻醉藥品和精神藥品的管理

1、醫療機構要根據《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》,指定專職人員負責麻醉藥品、精神藥品日常管理。要建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責,做好麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用和安全管理,實行安全責任制和問責制,切實加強管理。

2、加強《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)管理。醫療機構要按照規定提出申請,衛生行政部門要依法對其進行檢查,核發《印鑒卡》。

3、各級醫療機構要對執業醫師和相關藥學專業技術人員進行培訓,并建立登記制度。培訓內容應包括:麻醉藥品和精神藥品管理的相關法律法規;麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則;癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療;醫源性藥物依賴的防范與報告;麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治等。

4、各級衛生行政部門和醫療機構要定期對麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進行檢查,要對超越權限使用麻醉藥品、第一類精神藥品的單位和個人依法處理;對涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。

(七)進一步建立、健全臨床藥師制度

臨床藥師應參與臨床用藥、查房、會診等工作,指導臨床醫師合理用藥。

(八)開展面向患者和社會的合理用藥知識宣傳

各級各類醫療機構要通過宣傳單、宣傳欄、健康教育講座等多種方式,在醫療機構門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識。二級以上醫院要在門診設立“用藥咨詢”,由藥師為患者提供用藥咨詢,進行安全用藥知識宣傳。衛生行政部門也要組織面向社會的合理用藥知識宣傳。

(九)開展藥物臨床應用情況和醫療器械使用情況檢查 在專項工作中,各級衛生行政部門和醫療機構要組織進行藥物(包括醫院制劑)臨床應用情況的檢查,包括對各項規章制度、規范的落實情況和藥物臨床應用合理性等情況的檢查,并組織開展對醫療機構使用的藥品和醫療器械的購進、貯存(器械的養護)、檢驗的檢查,根據發現的問題積極組織整改。各級衛生行政部門加強督導,確保整改方案的落實。

(十)加強藥品不良反應監測

各級醫療機構應建立藥品使用環節的藥品不良反應情況收集、報告和管理制度,及時處置群體性不良反應事件,在規定時限內向衛生行政部門和相關部門進行報告,并視情適時采取相應措施,確保藥品的使用安全。

四、工作步驟與時間安排

根據衛生部和國家中醫藥管理局《全國整頓和規范藥品市場秩序加強藥品使用環節管理專項工作方案》的總體要求,加強合理用藥專項工作分三個階段進行:

(一)動員部署階段(2007 年1月~3 月)各級衛生行政部門和醫療機構按照本方案制訂具體實施 方案。通過多種有效形式,對本地區、本單位開展合理用藥專項工作進行總體動員和安排部署。成立相應的組織,明確職責分工,并建立績效評價機制,保證專項工作的順利開展和各項制度、措施的落實。

(二)組織實施階段(2007 年3月~6 月)

各級衛生行政部門和醫療機構按照專項行動方案,建立完善相應的管理制度和技術規范并組織實施。各級衛生行政部門要對轄區醫療機構合理用藥專項工作開展督導檢查,衛生廳將會同有關部門對各地開展專項行動的情況進行重點檢查。

(三)總結階段(2007 年7 月)

各地各單位在階段性工作結束后,對本地區、本單位專項工作開展情況進行認真總結,并逐級上報,由衛生廳匯總上報衛生部。

五、工作要求

(一)統一認識,加強領導

1、整頓規范藥品市場秩序專項行動是今年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作之一,各級衛生行政部門和醫療機構要從保障人民群眾健康、構建社會主義和諧社會的大局出發,高度重視合理用藥工作和藥品安全工作。

2、建立合理用藥和藥品安全責任制,將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實,逐級考核,確保抓出實效。各級衛生行政部門要成立相應工作機構,加強對專項行動的領導。

(二)建立起臨床合理用藥管理的長效機制

1、與當前開展的“以病人為中心,以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動有機結合,正確認識和處理醫療機構公益性質與醫療機構現實發展的關系,不斷提高醫療服務質量,強化對醫務人員的教育和管理,防止藥品濫用。

2、與醫療服務信息公示和院務公開結合起來。醫療機構質量管理部門要開展處方點評工作,對單個品種用量較多的抗菌藥物進行公示,按專科對處置藥品費用較高的醫師用藥情況進行分析,從制度上進行管理,增強醫生合理用藥的自覺性。

3、與等級醫院復核評價工作結合起來。醫療機構要把藥品占總收入比例的動態變化作為評價醫院合理用藥專項工作成效的客觀指標。要將抗菌藥物的合理使用,作為藥事管理的重要內容,促使醫院加強對藥品使用的管理。

4、與正在開展的治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作結合起來,加強醫德醫風建設,積極配合監察部門,加大對藥品使用環節索要和收受回扣、開單提成、統方費等違法違規行為的打擊力度。對專項治理過程中開展工作不力,存在嚴重問題的醫療機構,要追究醫療機構和負有管理職責的衛生行政部門及有關領導的責任。

(三)大力宣傳,形成良好輿論氛圍

利用現代傳媒,大力宣傳臨床合理使用抗菌藥物及麻醉藥品、第一類精神藥品的知識,營造一種廣泛宣傳、群眾知曉、社會支持的輿論氛圍,通過對違反相關規定的單位和個人查處情況的報道,增強醫護人員合理使用抗菌藥物的自覺性。

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