第一篇：開辦藥品零售企業申請書

開辦藥品零售企業申請書

茂名市食品藥品監督管理局：

本單位（人）對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》以及《藥品經營質量管理規范》等有關藥品零售企業開辦的條件及要求已明確，擬于茂名市xx路xx號開辦藥品零售企業。本企業已經xx工商行政管理部門預先核準名稱為:xx藥店;擬經營類別為: 處方藥,非處方藥；經營范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。本xx現有從業人員xx名，其中藥學技術人員xx名（執業藥師<中藥師>xx名、藥師xx、中藥師xx名），藥店營業場所面積xx平方米、倉庫場所面積xx平方米。本xx承諾按照有關條件及要求籌建藥品零售企業，特向貴局申請籌建。

請予審批。

申請人： xx

年 月 日

第二篇：開辦藥品零售企業申請書

開辦藥品零售企業申請書

XX市食品藥品監督管理局：

本單位（人）對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》以及《藥品經營質量管理規范》等有關藥品零售企業開辦的條件及要求已明確，擬于XX市XX路XX號首層開辦藥品零售連鎖企業。本企業已經XX市工商行政管理部門預先核準名稱為:XX連鎖商業有限公司；擬經營類別為:非處方藥；經營范圍包括：甲類非處方藥、乙類非處方藥。本店現有從業人員2名，其中藥學技術人員1名（中藥師1名），西藥營業員1名，藥店營業場所面積40平方米、倉庫場所面積0平方米。本店承諾按照有關條件及要求籌建藥品零售企業，特向貴局申請籌建。

請予審批。

申請人：XX連鎖商業有限公司

2015年2月1日

第三篇：開辦藥品零售企業告知書（模版）

開辦藥品零售企業告知書

1、申辦人應熟知開辦藥品零售企業有關法律法規和政策要求，確保國家法律法規的貫徹執行；同時，應對《珠海市〈藥品經營許可證〉（零售）申辦程序》規定要求能熟練掌握和正確理解。

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法（暫行）》、《藥品經營許可證管理辦法》、《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準》、《珠海市開辦乙類非處方藥藥品零售企業驗收實施標準》等法律法規以及《珠海市〈藥品經營許可證〉（零售）申辦程序》可以瀏覽珠海市食品藥品監督管理局網頁（網址：http∥）政策法規、辦事指南欄查閱。

2、開辦藥品零售企業必須符合下列許可條件：

（1）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（2）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；

（3）具有依法經過認定的藥學技術人員；經營處方藥的藥品零售企業必須配有2名以上（含2名）執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，經營中藥飲片的零售企業必須配備一名中藥師（或駐店中藥師）或者其他依法經過資格認定的中藥學技術人員，質量負責人應具有藥師（含駐店藥師）以上資格，并有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗；營業場所面積在200平方米（含）以上的，企業質量管理機構負責人或質量管理人員應具有執業藥師資格。

（4）具有與所經營藥品相適應的營業場所（商業用途，同一平面連續使用面積40m以上）、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有符合規定面積的獨立區域；

（5）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并能利用互聯網傳遞信息和企業計算機檔案與食品藥品監管部門互聯，實現接受食品藥品監管部門動態監控的條件；

（6）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應；

（7）符合《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準》的要求；

（8）經營乙類非處方藥的藥品零售企業設立藥品零售企業，另有規定的，從其規定。

國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

3、新開辦藥品零售企業驗收實行空架驗收，籌建期間不得購銷藥品，違反規定者，按照《藥品管理法》

第73條和《藥品流通監督管理辦法（暫行）》第9條、第14條規定進行處罰。

4、藥品零售企業自取得《藥品經營許可證》30日內申請GSP認證。超過規定時限不申請GSP認證的，根據《藥品管理法實施條例》第63條和《藥品管理法》第79條規定：（1）給予警告，責令限期改正。（2）逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。

5、如因未按許可條件進行籌建，經驗收不符合《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準》規定，不能取得《藥品經營許可證》而引起的一切損失由申辦人負責。

珠海市食品藥品監督管理局

二〇〇年月日

本告知書于年月日時分收到。

申辦（接收）人簽名：

聯系電話：

經辦人簽名：

注：本告知書一式二聯，第一聯存檔，第二聯交當事人。

第四篇：開辦藥品零售企業驗收實施標準

《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》

2007-01-31

第一章

機構與人員

第一條

企業應設臵專門的質量管理機構或專職質量管理人員，與申請企業擬經營規模相適應。

第二條

企業質量管理機構或專職質量管理人員應行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

第三條

企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。

第四條

企業法定代表人、企業負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識，無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。

第五條

企業質量負責人，應具有藥學（含相關專業，以下同）大學專科以上學歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業技術職稱，并有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。

第六條

企業應配備執業藥師（含執業中藥師、從業藥師）。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當配備專職的具有高中以上文化程度，經所在地藥品監督管理分局組織考核合格的人員。

第七條

企業從事藥品質量管理工作的人員，應具有藥師以上專業技術職稱或者具有大專以上藥學學歷。以上人員應經市藥品監

以及相應的辦公、輔助用房。

第十五條

營業場所店堂使用面積應在100平方米以上。注冊地址在京郊十區（縣）（不含在區（縣）政府所在城鎮行政區域內的），店堂使用面積應在40平方米以上。

在連鎖超級市場內開辦經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業，可不受店堂使用面積限制。

第十六條

藥品零售企業中經營范圍含中藥飲片的，應設臵相對獨立的中藥飲片營業區域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應的倉儲面積。

第十七條

企業的營業場所、藥品倉庫、辦公生活等區域應相對獨立或者有隔離措施。

第十八條

企業的營業場所、藥品倉庫內墻壁、頂棚和地面平整、光潔，門窗結構嚴密。環境整潔、無積水和雜草，無粉塵、有害氣體等污染源

第十九條

企業應具有符合《藥品經營質量管理規范》要求，適宜藥品分類保管、陳列和符合藥品儲存要求的常溫條件、陰涼條件、冷藏條件藥品倉庫。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對濕度均為45～75%。

第二十條

倉庫應劃分待驗區（庫）、合格品區（庫）、不合格品區（庫）、退貨區（庫）等專用場所，經營中藥飲片可根據實際需要劃分零貨稱取專區（庫）。以上各區（庫）均應設有明顯標志，并實行色標管理。

第二十一條 企業營業場所和藥品倉庫應配臵與企業經營規模相

或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

（六）拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

（七）中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。

第二十五條 藥品零售企業應備有70%以上的國家基本藥物品種。

第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應清潔衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、批號、服法、用量、有效期等基本內容。

第二十七條 企業應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業還應設臵意見簿和公布監督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

第二十八條 企業在營業店堂內進行的廣告宣傳，應符合國家有關規定。

第四章

制度與管理

第二十九條 企業應制定保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。內容包括：（1）有關部門、崗位和人員的質量責任；（2）質量否決的規定；（3）質量信息管理；（4）首營企業和首營品種的審核；（5）藥品采購管理；（6）質量驗收的管理；（7）藥品保管、養護的管理；（8）陳列藥品的管理；（9）拆零藥品的管理；（10）藥品銷售和售后服務的管理；（11）藥品分類管理規定和處方的管理；（12）有關記錄和憑證的管理；13）特殊管理藥品的管理；（14）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；（15）質量事故、質量查詢和質量投訴的管理；（16）藥品不良反應報告的規定；（17）衛生和人員健康狀況的

實際測量應使用標準計量器具（例如：皮尺、卷尺等）。

實際測量與最近藥品零售企業的可行進距離以行人步行最短距離為原則。涉及經營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準。

實際測量店堂使用面積以藥品經營的總使用面積為原則。涉及經營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內的，測量以外層柜臺外沿以內的總使用面積為準。

第六章

驗收結果評定

第三十四條 現場驗收時，應逐項進行全面檢查、驗收，并逐項作出肯定或否定的評定。

第三十五條 現場驗收結果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現場驗收結果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。

對驗收合格或者驗收不合格的，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，予以公告，公告5日后發給《藥品經營許可證》。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第五篇：沈陽市開辦藥品零售企業驗收實施細則.(最新)[推薦]

沈陽市開辦藥品零售企業驗收實施細則

《沈陽市開辦藥品零售企業驗收實施細則》業經市人民政府審核同意，現予以公布，請認真貫徹落實。

二○○九年十一月二日

第一章總則

第一條為規范《藥品經營許可證》的申領，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》和《遼寧省開辦藥品零售企業驗收實施標準》的有關規定，制定本細則。

第二條 藥品零售企業的《藥品經營許可證》的核發、換證和變更適用本細則。

第三條申請開辦零售藥店必須注冊為企業性質。個人獨資企業性質的藥品零售企業變更出資人或企業負責人時，須重新核發《藥品經營許可證》。

第二章機構與人員

第四條藥品零售企業應根據經營規模和管理需要，設置質量管理機構或專職質量管理人員，具體負責企業質量管理工作，藥品零售連鎖企業應設置質量管理機構，連鎖門店和其他藥品零售企業應配備專職質量管理人員。

第五條藥品零售企業法定代表人或企業負責人、質量負責人應無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形。

第六條藥品零售企業質量負責人應有1年以上藥品經營質量管理工作經驗。藥品零售連鎖企業（總部）質量負責人應具有藥師（含中藥師）或藥學相關專業助理工程師以上技術職稱。跨地域的連鎖企業質量負責人應是執業藥師。

藥品零售連鎖企業質量管理機構至少由三名以上具有執業藥師資格或藥師（含中藥師）以上職稱的藥學技術人員組成。其中質量機構負責人應具有執業藥師資格。

在縣以上地區經營處方藥的藥品零售企業（單體藥店、連鎖門店）質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥師（含中藥師）以上技術職稱或中專以上藥學或相關專業學歷，在縣以下地區經營處方藥的藥品零售企業質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥士（含中藥士）以上技術職稱。

經營非處方藥的藥品零售企業質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥士（含中藥士）以上技術職稱，在縣以下地區也可以是經過60學時培訓考試合格的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的規定見第十九條。

以上人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。

非本市藥學技術人員，應持與原工作單位解除勞動合同關系的書面證明，其職稱證書經沈陽市人事管理部門確認并換發為本市相應的證書后才能聘用。

第七條經營處方藥的藥品零售企業應按要求配備與其經營類別和經營范圍相適應并依法經過資格認定的藥學技術人員擔任駐店藥師，駐店藥師上崗前必須經過專業技能知識的上崗考試（執業藥師除外），合格后頒發駐店藥師上崗證。只經營非處方藥的藥品零售企業應按要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員，上崗前必須經過專業技能知識的上崗考試

（執業藥師除外），合格后頒發上崗證。

藥品零售企業應在申請核發許可證時對駐店藥師進行登記，并在開業后將其有效證件在經營場所明示。駐店藥師變更時，應到審批部門進行變更登記。

第八條從事藥品驗收工作的人員及營業員應具有高中或中專以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

第九條藥品質量管理工作人員、驗收人員及營業員應與所在藥品零售企業簽訂聘用合同，并經專業培訓考核合格取得上崗證。

第十條藥品零售企業藥學技術人員及直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查，建立健康檔案。患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品工作。

第三章設施與設備

第十一條藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫。

縣以上地區藥品零售企業藥品倉庫面積不得少于30平方米，在縣以下地區的倉庫面積不得少于20平方米。藥品零售企業應單獨設置與經營規模相適應的辦公、輔助區域，單體藥店的營業場所與倉庫必須設在同一地點。

在企業具備固定可靠的藥品供應渠道，簽定固定供貨協議或委托配送協議，藥品售出后能得到及時補充前提下，單體藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或按規定冷藏存放，不得存放在其他區域。未設置藥品倉庫的，須有退貨藥品區、不合格藥品區，應有明顯標志，實行色標管理。從藥品生產企業直接采購藥品的藥品零售企業必須設置藥品倉庫。

藥品零售企業的營業場所應是商用臨街門市房；在大型超市、商場或火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所內原則上只能設置一家藥品零售企業，營業場所應設置有效的隔斷，防止交叉污染、保證貯存條件，經營面積以隔斷區域內的有效面積計算。具體規定見本細則

第五章。

營業場所和庫房內地面和墻壁應平整、清潔。

第十二條擁有5家以上單體藥店可以申辦藥品零售連鎖企業。藥品零售連鎖企業應設置符合《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》要求的配送中心和藥品倉庫，并配備必要的驗收、養護設備和儀器。倉庫建筑面積不得少于500平方米，辦公場所建筑面積不得少于100平方米。藥品零售連鎖企業與藥品批發企業的法定代表人為同一自然人，在與該批發企業簽定委托采購和配送協議的前提下，可委托該批發企業進行配送，該藥品零售連鎖企業不得再自行采購藥品。

第十三條營業場所應寬敞、整潔、明亮、布局合理，柜臺及貨架放置應方便營業及購藥，各銷售柜組標志醒目。

處方藥與非處方藥應分柜擺放，標志明顯；經營非藥品的，應設非藥品專售區域，藥品與非藥品分區陳列，并設置明顯的非藥品專售區域標志。處方藥經營區域不得設計為開架自選形式。

營業、倉庫、辦公、輔助等區域應分開或分隔，周邊環境清潔衛生，無污染源。在藥品營業區顯著位置標示處方藥的警示語和非處方藥的忠告語，明示服務公約，公布轄區藥品監管部門和其他相關部門的投訴舉報和監督電話，設置顧客意見簿。同時要在店堂

內明示藥學技術人員資格證書，營業員應佩帶服務卡并標明職稱或資格。

第十四條藥品零售企業應配備以下設施設備：

（一）應配備完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具、包裝工具和包裝用品。

（二）應根據需要配置符合常溫、陰涼和冷藏存放等藥品特性要求的設施設備，所安裝的設施設備應與經營場所的空間大小相適應。在大型超市或商場內設置藥品零售企業的，也應具有能夠調控溫、濕度等保證所經營藥品質量安全的措施。

（三）經營特殊管理藥品的應配置存放的專庫或專柜以及保管用設備、器具等。

（四）經營中藥飲片的，應在營業場所設置獨立區域，并配置調配處方和臨方炮制所需的設備。

（五）應配備測量溫度、濕度的儀器。

（六）應配置藥品防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

（七）應配置必要的藥品驗收、養護設備。

（八）應配備能覆蓋藥品購進、儲存、銷售以及經營和質量控制全過程的計算機信息管理系統，具備接受當地藥品監管部門在線電子網絡監管，并及時、真實、完整地向藥品監管部門報送藥品購銷存、駐店藥師在崗執業考勤和處方藥銷售等經營信息的能力。

（九）應配備開具可打印的標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容的銷售憑證和留存銷售記錄的設備。

第四章制度與管理

第十五條藥品零售企業應根據有關法規和本細則，結合企業實際及經營范圍，制定藥品質量管理制度，主要包括以下內容：

（一）有關業務和管理崗位的質量責任制度；

（二）藥品購進、驗收、儲存、陳列等環節的管理規定；

（三）首營企業和首營品種審核的規定；

（四）采購藥品原始憑證管理的規定；

（五）藥品銷售及處方管理的規定；

（六）拆零藥品的管理規定；

（七）特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定；

（八）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品管理規定；

（九）質量事故處理和報告的規定；

（十）藥品不良反應報告的規定；

（十一）人員健康狀況的管理規定；

（十二）儀器設備、計量器具管理規定；

（十三）對員工進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥學知識、職業道德等教育培訓制度；

（十四）服務質量的管理規定；

（十五）經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定。

第十六條企業應按規定建立藥品質量管理記錄。主要內容包括：

（一）藥品購進、驗收記錄；

（二）藥品質量養護、檢查記錄；

（三）藥品質量查詢、投訴、抽查情況記錄；

（四）不合格藥品報廢、銷毀記錄；

（五）藥品退貨記錄；

（六）營業場所、倉庫溫、濕度記錄；

（七）計量器具使用、檢定記錄；

（八）質量事故報告記錄；

（九）藥品不良反應報告記錄；

（十）質量管理制度執行情況檢查和考核記錄等。

第十七條 企業應按規定建立藥品質量管理檔案。主要內容包括：

（一）員工健康檢查檔案；

（二）員工培訓檔案；

（三）供貨方檔案；

（四）設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案；

（五）計量器具管理檔案；

（六）首營企業審批檔案；

（七）首營品種審批檔案；

（八）藥品不良反應報告表等。

第十八條藥品零售連鎖企業設立的連鎖門店應達到統一管理、統一采購、統一配送和統一標識的要求，以加盟方式設立門店的，必須由連鎖企業總部按照其分支機構進行管理。

第五章其他規定

第十九條以連鎖或特許方式經營非藥品的商業公司可以申請經營乙類非處方藥專柜，經營乙類非處方藥的專柜還應符合以下標準：

（一）具有獨立的與經營規模相適應的辦公場所和配送庫房，庫房使用面積不得低于100平方米，經營專科用藥的，庫房使用面積不得低于50平方米。

（二）公司總部須至少配備1名專職的具有藥師（含中藥師）以上技術職稱的質量負責人，門店須至少配備1名藥士（含中藥士）以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監管部門60學時培訓考試合格的營業人員。

（三）設立專柜的門店面積不低于40平方米，藥品經營區域面積與經營規模相適應，并與其它商品有效隔離。

在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的，應配備藥士（含中藥士）以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監管部門培訓考試合格的營業人員，藥品經營區域面積與經營規模相適應，并與其它商品有效隔離。

第二十條經營非處方藥的藥品零售企業應配備1名藥士（含中藥士）以上技術職稱或執業資格的藥學技術人員；在縣以下地區也可以配備具有藥學相關專業初級以上技術職稱或中專以上學歷，并經過60學時培訓考試合格的藥學技術人員。

經營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業應至少配備1名具有藥師（含中藥師）以上技術職稱或執業資格的藥學技術人員擔任駐店藥師；如經營中藥飲片

和中藥材，還須另配備1名具有類別為中藥的藥師以上技術職稱或執業資格的藥學技術人員。專營中藥飲片和中藥材的，應至少配備1名類別為中藥的藥師以上技術職稱或執業資格的藥學技術人員擔任駐店藥師。

經營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業應至少配備2名具有藥師（含中藥師）以上技術職稱或執業資格的藥學技術人員擔任駐店藥師，在沈陽市三環以內的縣以上地區的藥品零售企業其中至少有1名為執業藥師或副主任以上技術職稱的藥學技術人員；如經營中藥飲片，其中至少有1名類別為中藥的藥師以上技術職稱或執業資格的藥學技術人員擔任駐店藥師。

第二十一條 經營非處方藥的藥品零售企業營業場所藥品經營區域使用面積不小于40平方米。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設立的經營非處方藥的藥品零售企業須設置獨立區域，藥品經營區域使用面積應與經營規模相適應。

在縣以上地區經營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的單體藥店營業場所藥品經營區域使用面積不小于100平方米，連鎖門店不小于60平方米；在縣以下地區經營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的單體藥店營業場所藥品經營區域使用面積不小于80平方米，連鎖門店不小于50平方米。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設立的經營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業須設置獨立區域，藥品經營區域使用面積不小于40平方米，并與經營規模相適應。

在縣以上地區經營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業營業場所藥品經營區域使用面積不小于120平方米；在縣以下地區經營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的單體藥店營業場所藥品經營區域使用面積不小于100平方米，連鎖門店不小于80平方米。

經營中藥材和中藥飲片的藥品零售企業，還需另增加20平方米以上的中藥材和中藥飲片經營區域。專營中藥飲片和中藥材的，經營區域使用面積不小于40平方米，另須設立面積不小于20平方米的中藥飲片、中藥材專用倉庫。

第二十二條經營非處方藥的藥品零售企業須具備配備和銷售350種以上非處方藥（以品規計）的能力。

經營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業應具備配備和銷售800種以上藥品（以品規計）、其中國家基本藥物目錄45%以上藥品（以品種計）的能力。專營中藥飲片和中藥材的藥品零售企業，具備配備和銷售400種以上中藥飲片或中藥材的能力。

經營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業應具備配備和銷售1200種以上藥品（以品規計），其中國家基本藥物目錄70%以上藥品（以品種計）的能力。

第六章驗收結果評定

第二十三條現場驗收時，應逐項進行全面檢查、驗收，并作出肯定或否定的評定。第二十四條現場驗收結果全部符合本細則的，評定為驗收合格；現場驗收結果有不符合本細則，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。對驗收合格或者驗收不合格的，依據《藥品經營許可證管理辦法》第九條第（五）項的規定分別執行。

第七章附則

第二十五條本細則所指藥品零售企業是指藥品零售連鎖企業及連鎖門店（直營店、加盟店）、單體藥店。

第二十六條本細則所指駐店藥師是指在藥品零售企業從事處方審核、安全合理用藥指導和不良反應報告與監測等工作的藥學技術人員。

第二十七條本細則所指縣以上地區和縣以下地區是指按照2007年下發的《關于劃分縣以上與縣以下區域的通知》、由轄區縣（市）局、分局劃分的縣以上地區和縣以下地區。第二十八條限制類藥品是指醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、注射劑、血液制品、含麻醉藥品或曲馬多的復方口服制劑。

禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗和國家規定藥品零售企業不得經營的其它藥品。

第二十九條本細則自2009年11月5日起施行。