第一篇：高危藥品分級管理規定

高危藥品分級管理規定

一、A級高危藥品管理

A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，必須重點管理和監護。

A級高危藥品管理措施

1、應有專用藥柜或專區儲存，藥品儲存處貼有“A級高危藥品”專用標識；專人管理，定期檢查儲存和使用情況并做記錄。

2、病區藥房發放A級高危藥品時，應使用高危藥品專用袋（或有明顯標識），藥品核發人、領用人須在領單上簽字。

3、護理人員執行A級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

4、A級高危藥品應嚴格按照藥品說明書法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須再次確認并雙簽。

5、醫生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。

二、B級高危藥品管理

B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的嚴重等級較A級低。

B級高危藥品管理措施

1、藥房和病區小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。

2、護理人員執行B級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

3、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須加簽字。

4、醫生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。

三、C級高危藥品管理

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的嚴重等級較B級低。

C級高危藥品管理措施

1、醫生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時，應有明顯的警示信息。

2、門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

第二篇：高危藥品分級管理制度

病區高危藥品分級管理制度

（2010年7月修訂版）

高危藥品（high-alert medications）是指當一個藥物在使用錯誤時，有很高的機率對患者造成明顯傷害或危險的藥品。未促進該類藥品的合理使用，減少患者傷害，參考美國醫療安全協會（Institute for Safe Medication Practices,ISMP）的相關規定，結合我院護理工作實際及參照藥學部的“高危藥品管理制度”，制定如下病區高危藥品分級管理制定（“麻、精”藥品除外）。

1、腎上腺素受體激動劑、吸入或全身麻醉藥等列為二級管理高危藥品（具體品種見附錄一）。

2、肌肉松弛劑、細胞毒化療藥品及部分高濃度電解質制劑等列為一級管理高危藥品（具體品種見表1）。

3、由科室組織學習一級、二級管理高危藥品的使用方法和注意事項，提高護士對一級、二級管理高危藥品使用的安全性。

4、一級管理高危藥品必須與其他藥品分開存放，并有明顯的“高危藥”警示標識。一級管理的高濃度電解質高危藥還另設醒目的提示警示標識。

5、執行一級管理高危藥品醫囑時，必須嚴格執行查對制度，確保雙人核對，提高一級管理高危藥品的安全性。在執行一級管理高危藥品過程中，應密切觀察患者病情和藥物不良反應，發生不良反應應立即暫停使用和報告醫生，按醫囑對癥處理，并按藥品不良反應上報流程上報。

6、需皮試的高危藥品管理同時參照我院藥學部制定的《藥物過敏性試驗管理辦法》。

7、無論是否未高危藥品，如藥品包裝內配有專用溶媒、專用加藥器或專用輸液器等，都必須使用該藥品包裝內的專用產品。

表1：一級管理高危藥品目錄及注意事項（1）

表1：一級管理高危藥品目錄及注意事項（2）

附錄一：二級管理高危藥品目錄及注意事項（1）

第三篇：高危藥品分級管理

高危藥品分級管理

1、為了切實加強高危藥品管理，參照美國ISMP2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，同時結合我國醫療機構用藥實際情況，制訂了本目錄。高危藥品專用標識

3、高危藥品分級管理，采用“金字塔式”的分級管理模式，A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，須重點管理和監護，具體包含如下幾類

1、靜脈用腎上腺素能受體激動藥(如腎上腺素)

2、靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥(如普萘洛爾)

3、高滲葡萄糖注射液（20% 或以上）

4、胰島素，皮下或靜脈用

5、硫酸鎂注射液

6、濃氯化鉀注射液 7、100ml 以上的滅菌注射用水

8、硝普鈉注射液

9、磷酸鉀注射液

10、吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）

11、靜脈用強心藥(如地高辛、米力農)

12、靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)

13、濃氯化鈉注射液

14、阿片酊

【A級高危藥品管理措施】

1、應有專用藥柜或專區貯存，藥品儲存處有明顯專用標識。

2、病區藥房發放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發人、領用人須在專用領單上簽字。

3、護理人員執行A級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥。

4、A級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須加簽字。

5、醫生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息。B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低，具體有如下幾類

1、抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)

2、硬膜外或鞘內注射藥

3、放射性靜脈造影劑

4、全胃腸外營養液(TPN)

5、靜脈用異丙嗪

6、依前列醇注射液

7、秋水仙堿注射液

8、心臟停搏液

9、注射用化療藥

10、靜脈用催產素

11、靜脈用中度鎮靜藥(如咪達唑侖)

12、小兒口服用中度鎮靜藥(如水合氯醛)

13、阿片類鎮痛藥，注射給藥

14、凝血酶凍干粉 【B級高危藥品管理措施】 藥庫、藥房和病區小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。2.護理人員執行A級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥。3.B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須加簽字。4.醫生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B級低，具體有如下幾類

1、口服降糖藥

2、甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）

3、阿片類鎮痛藥，口服

4、脂質體藥物

5、肌肉松弛劑(如維庫溴銨)

6、口服化療藥

7、腹膜和血液透析液

8、中藥注射劑

【C級高危藥品管理措施】

1.醫生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。

2.門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

第四篇：高危藥品管理

第一章、高危藥品概述

一、高危藥品的概念

高危藥品亦稱為高精訊藥品，是指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。其主要特點：一是個體化給藥要求高，二是治療窗狹窄。

二、高危藥物的“三級三類”分類法

“三級三類”分類法是高危藥品綜合分類方法，根據高危藥品風險程度高低分為A、B、C三個級別，每個級別內的藥物根據其使用時須特別注意的事項分為劑量限制類、藥物相互作用類、給藥途徑類3個類別。具體分類內容如下。

A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，醫療單位必須重點管理和監護。管理措施：應有專用藥柜或專區貯存，藥品儲存處有明顯專用標識；醫師開具處方或下達醫囑中涉及A級高危藥品時，醫師工作站應予以警示性提示；醫師應仔細審核用藥劑量、給藥途徑是否適宜，該藥與其同用的藥物之間是否存在相互作用。藥房調配A級高危藥品，藥師工作站應有明顯的警示信息；藥師應對用藥信息進行審核，重點審核用藥劑量、給藥途徑及同用藥物之間的相互作用等；發放該類藥品須使用高危藥品專業器具；實行調配、發放雙人核對；藥品核發人、領用人須在領藥單上簽字；護師執行A級高危藥品醫囑時應注明“高危”，雙人核對后給藥；A級高危藥品應嚴格按照標準劑量、給藥途徑和給藥濃度給藥，超出標準量或給藥濃度的醫囑醫師須加簽字。

B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成的傷害風險等級較A級低。管理措施：藥庫、藥房和病區小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識；醫師、護師、藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息；護師執行B級高危藥品醫囑時應注明高危，雙人核對后給藥；B級高危藥品應嚴格按照標準劑量、給藥途徑和給藥濃度給藥，超出標準劑量或給藥濃度的醫囑醫師須加簽字。

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成的傷害的風險等級較B級低。管理措施：醫師、護師、藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息；門診藥房藥師和治療班護師核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

劑量限制類：部分高危藥品的使用劑量有嚴格限制，超過劑量會發生嚴重危險，因此使用時須特別注意這類藥品的劑量。部分高危藥品使用時對給藥速度有嚴格限制，給藥速度過快會發生嚴重傷害甚至死亡。使用時須特別注意這類藥物的給藥速度，限制單位時間內給藥劑量。

藥物相互作用類：部分高危藥品在使用中，當與其他藥品聯合使用時，會發生藥劑學、藥動學或藥效學等多方面的變化，如化學或物理配伍禁忌，相加、增強或拮抗效應，藥效相應改變或產生不良反應，有可能造成嚴重傷害，使用時須牢記與之有相互作用的藥物，以防嚴重傷害事件的發生。

給藥途徑類：部分高危藥品使用時對給藥途徑有嚴格限制，給藥途徑錯誤會發生嚴重傷害。使用時須特別注意這類藥物的給藥途徑。

高危藥品“三級三類”管理辦法的提出，可將高危藥品導致傷害的因素凸顯出來，容易引起醫務工作者的注意，從而有針對性地對高危藥品進行管理，以減少認為錯誤的發生。“三級三類”管理辦法是一種先進的高危藥品管理方式，它更注重高危藥品使用過程和細節，使高危藥品的管理更科學、更細化，對減少藥害事件的發生將起到積極的促進作用。

第二章、高危藥品的管理與規范

一、高危藥品的風險評估

（一）高危藥品的風險評估原因

藥品風險是指藥品（原料藥、制劑、生物制品和生物技術產品）在整個產品周期內面臨的質量、傷害或損失等不測事件的可能性，如藥源性疾病、藥害事件的可能性以及不良反應的發生等。藥品風險可分為天然風險和人為風險，天然風險是指已知道和未知的藥品不良反應，人為風險則與藥品的質量、藥品的不合理使用等有關。

高危藥品在臨床應用中若使用不當，會對患者造成嚴重傷害甚至死亡，這也是導致藥品不良反應/事件發生的主要因素。由此可見，高危藥品在臨床使用中具有一定的風險性，而這些風險的產生，往往有以下幾方面造成。

1、用藥管理系統不完善

（1）缺乏標準操作流程：如較隨意地配制肝素、氯化鉀等高危藥品，使這些藥物濃度過高或過度，不符合治療要求。

（2）缺乏完善的雙人檢查制度：科室工作繁忙或夜班時，無法嚴格執行雙人核發。（3）藥品存放不合理：將藥名相近或相似的藥物放于相鄰的地方，沒有形成管理警示機制，如10％氯化鉀注射液和10％氯化鈉注射液相鄰存放。（4）藥物缺乏醒目的警示標記：高危藥品與普通藥品擺放在同一地方，應有醒目的警示標記，提示該藥品為高危藥品。

2、醫護人員本身缺乏相關藥學知識導致的用藥混淆、不規范用藥、用藥錯誤，如沒有按照藥品說明書上的適應證和用法用量開具處方，超適應證、超劑量、超療程給藥，給藥間隔不合理；忽略用藥禁忌和用藥注意事項；不了解藥物的相互作用，配伍合并使用了不宜合用的藥品，甚至出現配伍禁忌；憑經驗開具處方，單復方重復給藥等。

3、相似性和相鄰性也會成為干擾因素。相似性包括藥名相似、一藥多名、同藥異名、藥名書寫相似、藥品劑型相似、藥品包裝相似，如同規格的10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液和0.9%氯化鈉注射液外觀非常相似、容易混淆，還有患者名字相似等。“相鄰性”包括患者床位相鄰、藥品擺放相鄰、治療

單排列順序相鄰等。

4、患者用藥的依從性和高危藥品本身具有風險。患者的依從性可以決定給藥所取得的效果，如果患者自行增減、誤用藥物，或者錯用、濫用藥物，安全就難以得到保證。同時由于高危藥品本身具有較高的風險，如藥品的治療窗窄、非線性動力學、易誘發過敏反應和嚴重不良反應等。

（二）高危藥品的風險防范

“風險管理是通過對風險的識別、計量和控制，以最小的成本使風險

所致的損失達到最低程度的管理方法”。

1999年美國研究報告指出：用藥差錯是醫療差錯中最為常見的一類錯誤，每年有幾千人死于與藥物相關的事故。用藥安全引起了世界各國的重視，特別是高危藥品的使用。高危藥品的用藥差錯可發生在各個環節，如藥品采購、開具處方、調劑、使用、監測等，而給藥差錯約站藥品差錯的75%。因此，在醫院環境下，應該及早采取有效的方法，防范可能的用藥風險，減少高危藥品差錯的發生。如采用計算機信息技術、電子處方等。

針對高危藥品的管理應滲透到每個與藥品有關的環節，使高危藥品警示信息貫穿于藥品生產、運輸與儲存、醫師開具處方、電腦錄入、藥師調劑、交付藥物、護理人員給藥等整個醫療過程。我們應有計劃、分步驟地建立和健全醫院高危藥品風險管理系統，最終實現“患者用藥受益最大化、風險最小化”，為患者、社會帶來實實在在的經濟效益和社會效益。

二、高危藥品的管理

目前，我國對高危藥品的研究尚處于初級階段，在諸多管理方面還是空白狀態。我們參照國家《藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規、規章規范，結合藥品生產、流通、使用的渠道，提出高危藥品的相關管理辦法。主要包括高危藥品說明書（藥品生產）、高危藥品的運輸與存

放（藥品流通）以及醫療機構高危藥品管理（藥品使用）3方面，具體內容如下。

（一）高危藥品說明書

藥品說明書，是指藥品生產企業印制并提供的，包含藥理學、毒理學、藥效學、醫學等藥品安全性、有效性重要科學數據和結論用于指導臨床正確使用藥品的技術性資料，是臨床用藥的重要參考資料，能夠指導醫患雙方安全、有效地用藥。

1、藥品說明書中與高危藥品管理有關的內容。

2、藥品說明書對醫務工作者安全使用藥物的指導作用

藥品說明書對藥物的臨床應用具有指導作用，因此，醫務工作者學習藥品說明書非常必要。

（1）、具有開具處方權利的醫師應著重主要藥品的適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等。藥品說明書可幫助醫師準確掌握藥品適應證，用法、用量、藥物不良反應、禁忌、注意事項、相互作用、配伍禁忌等，以確保安全用藥。

（2）、說明書是指導藥師合理用藥的第一手資料，所以作為藥師必須準確、全面熟悉藥品說明書，學習藥品說明書，提高合理用藥水平。

（3）護師是藥物給患者使用的最終環節，是藥物治療的直接實施者，尤其要注意藥物的用法、用量。護師學習藥品說明書可防范醫師處方開具錯誤、藥師調配錯誤給患者造成傷害的發生。因此，護師學習藥品說明書對安全用藥，防范用藥差錯事件的發生具有重要意義。

假設某一種藥物過敏體質者禁用，在醫師、藥師、護師對此不知情的情況下，很容易導致對患者的傷害。學習藥品說明書可彌補這方面的不足，減少用藥差錯的發生。

3、高危藥品說明書書寫建議。

建議生產藥品的廠家在書寫說明書時，在警示語框中標明該藥為高危藥品，使用時應認真閱讀說明書。

（二）、高危藥品的運輸與存放

1、高危藥品的運輸

2、高危藥品的存放

（1）、設置高危藥品專用貯存柜或專用貯存區

專用柜或專用貯存區應有明顯特定標識；根據藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫；對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品貯存質量。

（2）、做好溫濕度的管理工作（3）、實行效期存儲制度（4）、合理存放（5）、實行色標存放管理（6）、不合格藥品嚴格管制（7）、設置高危藥品專用賬簿（8）、保持庫房潔凈

（三）、高危藥品的醫療機構管理辦法

1、專區專柜管理

2、警示性管理

（1）、設置色標性警示牌

（2）、利用信息支持系統對高危藥物進行系統的警示

3、實行雙人雙審復核制度

4、專用器具發放

5、專人管理責任到人

6、實行效期管理

7、建立藥師值班組長窗口制度

8、強化藥品法律法規及藥品知識培訓

9、新引進品種特別監測

10、人員選擇

三、高危藥品的合理使用原則與規范

（一）、高危藥品的合理使用原則

1、藥物的選擇

先考慮使用“非高危”類藥品，如無再考慮使用高危藥品。

2、藥物的劑量

因高危藥品稍有超劑量使用，極有可能造成嚴重的不良后果，因此在使用該類藥品過程中，應特別注意藥物的使用劑量，避免劑量不足或超量使用。對于兒童患者，要嚴格按照體重、年齡等進行劑量換算，避免藥物劑量過大或過小，對于老年患者、肝腎功能等受損的患者，要充分考慮到其生理病理狀況，準確把握用藥劑量，避免不必要的傷害。如由于患者病情需要超劑量使用時，須由主治醫師以上資質人員簽名確認，并提出正當理由。

3、給藥途徑

有口服類制劑時，在患者身體狀況允許的情況下可優先選擇口服類制劑；口服制劑不能緩解癥狀或患者不能自主服藥的情況下，可選擇肌內或靜脈注射給藥。特別要注意那些給藥途徑不當極易引起不良反應/事件的高危藥品。

4、合并用藥情況

當患者出現多種疾病需合并用藥時，醫師應特別注意所開具處方中的高危藥品是否存在配伍禁忌，不能與哪些藥物合并使用，并及時告知護理人員及患者。

5、調整藥物劑量

當患者使用高危藥品后疾病狀況有所減輕時，醫師應及時減少藥物使用劑量，將患者的用藥風險降至最低。

（二）、對高危藥品的規定

1、處方規定

2、醫師

3、藥師

4、高危藥品的包裝

四、高危藥品與藥物不良反應/事件監測體系、報告制度

（一）、我國現有的藥物不良反應監測系統

2011年7月1日施行的《藥品不良反應報告與監測管理辦法》。

（二）、高危藥品不良反應/事件監測體系

1、報告形式

2、報告內容

在使用高危藥品過程中如發生藥物不良反應/事件，除應填寫《藥物不良反應/事件報告表》外，還應附加填寫以下內容。

（1）、用藥劑量 標出超量原因

（2）、合并用藥情況 標出合并用藥的藥物類別、藥品名稱及使用劑量（3）、給藥途徑

3、報告時間

按照國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定執行。（1）、對個例藥品不良反應/事件

發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應/事件應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應/事件應當在30日內報告。有隨訪信息的，應及時報告。

（2）、對群體藥品不良反應/事件

在7日內完成調查報告并上報。

（3）、對境外發生的藥品不良反應/事件

在30日之內報送國家藥品不良反應監測中心。

第二章、黃山醫院高危藥品目錄

第三章、各論

一、腎上腺素受體激動藥

（一）、腎上腺素（副腎素）【現管理類別】普通藥品

【適應癥】主要適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間。為各種原因引起的心搏驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。

【劑型與規格】注射劑：1ml：1mg 【給藥途徑】皮下注射；肌內注射；靜脈注射；心內注射；外用。

【用法與用量】常用量：皮下注射，一次0.25-1mg；極量：皮下注射，一次1mg。

1、搶救過敏性休克

如青霉素等引起的過敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用，故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌內注射0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg緩慢靜脈注射（以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml）；如療效不好，可改用4-8mg靜脈滴注（溶于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。

2、搶救心搏驟停

可用于麻醉與手術中的意外、藥物中毒或心臟傳導阻滯等原因引起的心搏驟停，以0.25-0.5mg加10ml0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈（或心內）注射，同時進行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對電擊引起的心搏驟停，亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進行搶救。

3、治療支氣管哮喘

效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分鐘見

效，但僅能維持1小時。必要時每4小時可重復注射1次。

4、與局麻藥合用

加少量（1:200000-1:500000）于局麻藥中（如普魯卡因），在混合藥液中，本品濃度為2-5ug/ml，總量不超過0.3mg，可減少局麻藥的吸收而延長其藥效，并減少其毒副作用，亦可減少手術部位的出血。

5、鼻粘膜和牙齦出血

將浸有1:20000-1:1000溶液的紗布填塞出血處。

6、治療蕁麻疹、花粉癥、血清反應等

皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml，必要時再以上述劑量注射1次。

【藥物相互作用】

1、α受體拮抗藥及各種血管擴張藥可拮抗本品的升壓作用。

2、與全麻藥合用，易產生心律失常，甚至室顫。用于指、趾部局麻時，藥液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而壞死。

3、與洋地黃、三環類抗抑郁藥合用，可致心律失常。

4、與麥角制劑合用，可致嚴重高血壓和組織缺血。

5、與利血平、胍乙啶合用，可致高血壓和心動過速。

6、與β受體拮抗藥合用，兩者的β受體效應互相抵消，可出現血壓異常升高、心動過緩和支氣管收縮。

7、與其他擬交感胺類藥物合用，心血管作用加劇，易出現副作用。

8、與硝酸酯類合用，本品的升壓作用被抵消，硝酸酯類的抗心絞痛作用減弱。【不良反應】

1、心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發涼。

2、有時可有心律失常，嚴重者可由于心室顫動而致死。

3、用藥局部可有水腫、充血、炎癥。

【禁忌癥】禁用于高血壓、器質性心臟病、冠狀動脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者。

【特別提示】

1、下列情況慎用：器質性腦病、心血管病、青光眼、帕金森病、噻

嗪類引起的循環虛脫及低血壓、精神神經疾病。

2、用量過大或皮下注射時誤入血管，可引起血壓突然上升甚至由此導致腦出血。

第五篇：藥品分級管理規范

遼寧省加強醫療機構 藥品使用管理專項工作方案

為加強對醫療機構藥品使用管理，提高臨床合理用藥水平，避免藥物的濫用，減輕患者因不合理用藥而產生的過度經濟負擔，根據衛生部和國家中醫藥管理局《關于印發〈全國整頓和規范藥品市場秩序加強藥品使用環節管理專項工作方案〉的通知》（衛醫發[2006]412號）要求，制定本工作方案。

一、指導思想

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法（試行）》等法律法規規章，全面整頓和規范藥品使用環節的秩序，嚴厲查處各種違法違規行為，保障人民群眾用藥安全，促進經濟社會協調發展。

二、工作目標和工作重點

（一）工作目標

1、醫療機構藥事管理專業組織進一步健全，合理用藥管理職責進一步落實；

2、醫療機構合理用藥的管理制度和技術規范得到建立和完善；

3、醫療機構醫務人員和社會人群合理用藥意識提高；

4、醫療機構合理用藥水平進一步提高,醫療器械使用的管理進一步加強。

（二）工作重點

1、以規范提高藥物臨床應用為重點，認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》，促進醫療機構抗菌藥物的臨床合理應用；

2、推進醫療機構藥品的規范化管理，規范醫療機構處方行為；

3、加大對醫療機構特殊藥品使用和管理的監督力度；

4、完善和落實醫療機構藥品不良反應監測報告制度；

5、規范醫療器械使用的管理制度。

三、主要任務與工作措施

（一）建立、健全醫療機構藥事管理專業組織

二級以上醫院建立由院領導牽頭，醫療、藥學、醫療行政管理等人員組成的藥事管理委員會，其他醫療機構設立由相應人員組成的藥事管理組。藥事管理專業組織要建立相應的工作制度。

建立健全藥品新品種準入制度。醫院藥事管理委員會要對進入臨床使用的新品種進行嚴格審查，防止同一品種藥物過多過濫；在藥物使用過程中，醫院藥事管理委員會要加強對藥物臨床應用技術標準和規范執行情況的監督檢查，確保將標準與規范落到實處。

（二）建立完善藥物臨床應用的技術標準和規范

二級（縣級）以上醫院制定本院基本藥物目錄、藥物分級管理目錄和基本藥物處方集，有條件的醫院要按藥物類別制定臨床 應用技術規范，指導臨床應用。

（三）實行藥品分級使用制度

醫療機構要制定臨床藥物分級使用的規定，以麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價位藥品等對臨床治療安全性、有效性和經濟性影響較大的藥品為重點，確定各級醫師的處方權限。

（四）逐步實施藥品通用名處方制度，解決同一品種藥物過多過濫的問題。

（五）加強對抗菌藥物使用的管理

1、按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法（試行）》，制定抗菌藥物分級管理目錄和本單位抗菌藥物應用指南或管理辦法。

2、醫院成立臨床用藥監督組，定期組織對抗菌藥物應用情況進行檢查，評價藥物臨床應用合理性，使臨床醫師嚴格掌握抗菌藥物使用的適應證，做到預防應用抗菌素合理、聯合應用抗菌素正確，及時發現并采取措施糾正藥物應用中的問題。

3、建立處方點評制度。醫院醫務部門每月至少要組織一次處方點評，并對嚴重違反抗菌藥物使用原則的當事人給予相應處分。

4、建立抗菌藥物用量動態監測制度，對本單位各類抗菌藥物的用量進行動態監測。定期通報本機構抗菌藥物的耐藥情況，對不合理應用抗菌藥物的行為及時予以干預。積極參加全國“抗菌藥物臨床應用監測網”及“細菌耐藥監測網”的工作，自覺接 受衛生行政部門對抗菌藥物臨床應用的監督與管理。

（六）加強麻醉藥品和精神藥品的管理

1、醫療機構要根據《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》，指定專職人員負責麻醉藥品、精神藥品日常管理。要建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責，做好麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用和安全管理，實行安全責任制和問責制，切實加強管理。

2、加強《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》）管理。醫療機構要按照規定提出申請，衛生行政部門要依法對其進行檢查，核發《印鑒卡》。

3、各級醫療機構要對執業醫師和相關藥學專業技術人員進行培訓，并建立登記制度。培訓內容應包括：麻醉藥品和精神藥品管理的相關法律法規；麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療；醫源性藥物依賴的防范與報告；麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治等。

4、各級衛生行政部門和醫療機構要定期對麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進行檢查，要對超越權限使用麻醉藥品、第一類精神藥品的單位和個人依法處理；對涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。

（七）進一步建立、健全臨床藥師制度

臨床藥師應參與臨床用藥、查房、會診等工作，指導臨床醫師合理用藥。

（八）開展面向患者和社會的合理用藥知識宣傳

各級各類醫療機構要通過宣傳單、宣傳欄、健康教育講座等多種方式，在醫療機構門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識。二級以上醫院要在門診設立“用藥咨詢”，由藥師為患者提供用藥咨詢，進行安全用藥知識宣傳。衛生行政部門也要組織面向社會的合理用藥知識宣傳。

（九）開展藥物臨床應用情況和醫療器械使用情況檢查 在專項工作中，各級衛生行政部門和醫療機構要組織進行藥物（包括醫院制劑）臨床應用情況的檢查，包括對各項規章制度、規范的落實情況和藥物臨床應用合理性等情況的檢查，并組織開展對醫療機構使用的藥品和醫療器械的購進、貯存（器械的養護）、檢驗的檢查，根據發現的問題積極組織整改。各級衛生行政部門加強督導，確保整改方案的落實。

（十）加強藥品不良反應監測

各級醫療機構應建立藥品使用環節的藥品不良反應情況收集、報告和管理制度，及時處置群體性不良反應事件，在規定時限內向衛生行政部門和相關部門進行報告，并視情適時采取相應措施，確保藥品的使用安全。

四、工作步驟與時間安排

根據衛生部和國家中醫藥管理局《全國整頓和規范藥品市場秩序加強藥品使用環節管理專項工作方案》的總體要求，加強合理用藥專項工作分三個階段進行：

（一）動員部署階段（2007 年1月～3 月）各級衛生行政部門和醫療機構按照本方案制訂具體實施 方案。通過多種有效形式，對本地區、本單位開展合理用藥專項工作進行總體動員和安排部署。成立相應的組織，明確職責分工，并建立績效評價機制，保證專項工作的順利開展和各項制度、措施的落實。

（二）組織實施階段（2007 年3月～6 月）

各級衛生行政部門和醫療機構按照專項行動方案，建立完善相應的管理制度和技術規范并組織實施。各級衛生行政部門要對轄區醫療機構合理用藥專項工作開展督導檢查，衛生廳將會同有關部門對各地開展專項行動的情況進行重點檢查。

（三）總結階段（2007 年7 月）

各地各單位在階段性工作結束后，對本地區、本單位專項工作開展情況進行認真總結，并逐級上報，由衛生廳匯總上報衛生部。

五、工作要求

（一）統一認識，加強領導

1、整頓規范藥品市場秩序專項行動是今年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作之一，各級衛生行政部門和醫療機構要從保障人民群眾健康、構建社會主義和諧社會的大局出發，高度重視合理用藥工作和藥品安全工作。

2、建立合理用藥和藥品安全責任制，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核，確保抓出實效。各級衛生行政部門要成立相應工作機構，加強對專項行動的領導。

（二）建立起臨床合理用藥管理的長效機制

1、與當前開展的“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動有機結合，正確認識和處理醫療機構公益性質與醫療機構現實發展的關系，不斷提高醫療服務質量，強化對醫務人員的教育和管理，防止藥品濫用。

2、與醫療服務信息公示和院務公開結合起來。醫療機構質量管理部門要開展處方點評工作，對單個品種用量較多的抗菌藥物進行公示，按專科對處置藥品費用較高的醫師用藥情況進行分析，從制度上進行管理，增強醫生合理用藥的自覺性。

3、與等級醫院復核評價工作結合起來。醫療機構要把藥品占總收入比例的動態變化作為評價醫院合理用藥專項工作成效的客觀指標。要將抗菌藥物的合理使用，作為藥事管理的重要內容，促使醫院加強對藥品使用的管理。

4、與正在開展的治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作結合起來，加強醫德醫風建設，積極配合監察部門，加大對藥品使用環節索要和收受回扣、開單提成、統方費等違法違規行為的打擊力度。對專項治理過程中開展工作不力，存在嚴重問題的醫療機構，要追究醫療機構和負有管理職責的衛生行政部門及有關領導的責任。

（三）大力宣傳，形成良好輿論氛圍

利用現代傳媒，大力宣傳臨床合理使用抗菌藥物及麻醉藥品、第一類精神藥品的知識，營造一種廣泛宣傳、群眾知曉、社會支持的輿論氛圍，通過對違反相關規定的單位和個人查處情況的報道，增強醫護人員合理使用抗菌藥物的自覺性。