第一篇：藥品零售企業(yè)專項整治工作總結(jié)

藥品零售企業(yè)專項整治工作總結(jié)

為進一步貫徹落實國家總局《關(guān)于貫徹實施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》、《關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知》和省局《2014年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點》、《安徽省藥品零售企業(yè)專項整治工作實施方案》精神，按照市局制定的實施方案，我局從2015年1月至2015年6月，在全縣范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)專項整治工作。此次專項整治，共出動執(zhí)法車輛98臺（次），執(zhí)法人員560人（次），檢查藥品零售（連鎖）企業(yè)240余家，責(zé)令整改110家，立案61家，罰沒款 42萬 元。通過整治，提高了我縣藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，守法經(jīng)營的意識，現(xiàn)就專項整治工作總結(jié)如下：

一、高度重視，精心組織。

藥品零售企業(yè)經(jīng)營活動直接面向公眾、面向患者，能否做到規(guī)范經(jīng)營，直接關(guān)系人民群眾身體健康。我局每個執(zhí)法人員充分認(rèn)識專項整治工作的重要意義，樹立全局“一盤棋”思想，不走過場，不降低標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真抓好整治工作落實。首先廣泛宣傳，營造氛圍。每到一家企業(yè)，在明顯處張貼省局印發(fā)的《告全省藥品零售企業(yè)員工書》，認(rèn)真宣傳整治工作的意義。

檢查重點放在“八個方面”：

（一）藥品零售企業(yè)禁止超范圍、超方式經(jīng)營藥品；禁止出租、出借柜臺和《藥品經(jīng)營許可證》；按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，執(zhí)業(yè)藥師必須正常在崗；

（二）藥品零售企業(yè)采購藥品，必須索取、查驗、留存供貨單位和業(yè)務(wù)人員的資料、證件和合法票據(jù)，建立真實完整的采購記錄和供貨方檔案；

（三）藥品零售企業(yè)銷售藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行審方制度。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證，一次銷售不得超過2個最小包裝；

（四）藥品零售企業(yè)不得銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品；嚴(yán)格中藥飲片管理，不得以中藥材代替中藥飲片；

（五）藥品零售企業(yè)應(yīng)執(zhí)行藥品陳列規(guī)定，按藥品儲存要求分類陳列，經(jīng)營冷藏、陰涼儲存藥品的，必須配備冷藏、陰涼儲存設(shè)備；應(yīng)執(zhí)行藥品與非藥品分區(qū)陳列，非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)并與藥品區(qū)域物理隔離（藥品經(jīng)營區(qū)域面積應(yīng)符合許可時的要求）；

（六）藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機系統(tǒng)。計算機系統(tǒng)功能應(yīng)覆蓋采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)，打印銷售憑證能顯示銷售藥品基本信息；零售連鎖門店與總部計算機系統(tǒng)應(yīng)聯(lián)通；

（七）藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售假劣藥品；

（八）藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)整潔、明亮、衛(wèi)生，店堂內(nèi)不得張貼、發(fā)放違法廣告宣傳。

二、出重點突，強化監(jiān)管。

本次整治重點放在全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道所在地的藥品零售企業(yè)、對有不良行為記錄、群眾舉報多和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)，整治中發(fā)現(xiàn)的問題，首先要求企業(yè)開展自查自糾，督促藥品零售企業(yè)對照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本整治方案重點內(nèi)容，開展自查自糾。對確實不按規(guī)定進行改正的要依法進行查處。

三、統(tǒng)籌結(jié)合，確保實效。

做到“三結(jié)合”：專項整治期間，統(tǒng)籌安排各項工作，要與GSP認(rèn)證相結(jié)合，與規(guī)范企業(yè)管理相結(jié)合，與建立健全常態(tài)監(jiān)管機制相結(jié)合，確保整治工作取得實效，通過專項整治，進一步強化藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，提升了人民群眾用藥安全滿意度。

渦陽縣市場監(jiān)督管理局

2015年6月29日

第二篇：藥品零售企業(yè)專項檢查總結(jié)

藥品零售企業(yè)專項檢查總結(jié)

根據(jù)國家食藥監(jiān)局、江蘇省局、蘇州市局及吳江市人民政府關(guān)于創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣的相關(guān)文件精神要求，我局在2011年4月至5月間，由藥械監(jiān)管科牽頭，組織開展了藥品零售企業(yè)的專項檢查工作，現(xiàn)將專項檢查工作匯報如下：

一、突出重點，全面開展專項檢查工作

根據(jù)蘇州市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)抗菌藥物銷售專項檢查的通知》的工作要求，我局將此次藥品零售企業(yè)的專項檢查與蘇州市局的要求相結(jié)合，并對80家GSP認(rèn)證滿兩年的企業(yè)開展GSP跟蹤檢查，同時開展藥品遠程監(jiān)管軟件的動員宣傳工作。在具體檢查過程中，我們檢查人員重點檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和藥品的驗收、養(yǎng)護記錄，并對包括抗菌藥在內(nèi)的處方藥的銷售情況進行了檢查和督導(dǎo)，下發(fā)了《“十二不”承諾》和《十二類須憑處方銷售的藥品》等宣傳文件。

二、強化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效

結(jié)合創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣的工作目標(biāo)，對藥品零售企業(yè)進行了規(guī)范，此次專項檢查對我市轄區(qū)內(nèi)的380家藥品零售企業(yè)進行了覆蓋率100%的檢查，藥械監(jiān)管科和我市食品藥品監(jiān)督所各分所共出動檢查人員780人次。

從檢查的藥品零售企業(yè)總的情況來看，各藥品零售企業(yè)基本都有專人負(fù)責(zé)企業(yè)藥品的驗收和養(yǎng)護工作，包括抗菌藥在內(nèi)的處方藥銷售基本都能登記。但是也發(fā)現(xiàn)有5家企業(yè)存在較為嚴(yán)重違法違規(guī)情況，稽查科和各分所已立案處理。在整個檢查過程中，我們也發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)存在一些通病，我們歸納了主要有4個方面：

1、營業(yè)時間內(nèi)藥師不在崗，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)近250家企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)藥師不在崗；

2、對購進的藥品沒有及時驗收入庫；

3、對一些應(yīng)當(dāng)重點養(yǎng)護的藥品沒有進行重點養(yǎng)護，甚至企業(yè)根本沒有重點養(yǎng)護記錄；

4、不憑處方銷售包括抗菌藥在內(nèi)的處方藥。針對這些通病，我們均當(dāng)場要求企業(yè)整改。

三、監(jiān)督有力，成效顯著

通過專項檢查，一是摸清了企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀，我們及時更新了我們的數(shù)據(jù)庫，為加強日常監(jiān)管奠定了堅實基礎(chǔ)；二是進一步提高了企業(yè)自覺守法意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識，堅持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對缺陷限期進行整改，消除了隱患，進一步規(guī)范藥品流通領(lǐng)域。

在下步工作中我科將采取以下措施：一是繼續(xù)加強對藥品經(jīng)營單位的日常和專項檢查，配合稽查科加大對違法違規(guī)行為的處罰力度；二是繼續(xù)加強對藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員的法律法規(guī)知識培訓(xùn)。

吳江市食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科

2011年6月2日

第三篇：藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)整治方案（專業(yè)完整格式模板）

XXXXXXXXXXXXXXXX文件

XXXX〔20XX〕XX號

簽發(fā)人：王某某

藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)整治方案

為保障轄區(qū)內(nèi)廣大群眾用藥安全有效，進一步加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，切實履行藥品監(jiān)管職責(zé)，根據(jù)我區(qū)藥品零售企業(yè)的實際情況，經(jīng)局黨組研究，確定七月份為我區(qū)藥品零售企業(yè)基本規(guī)范整治月，開展藥品零售企業(yè)基本規(guī)范專項整治。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，針對藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，采取切實有效的措施，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，增強藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ棛z查工作，進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識，深刻理解GSP的精神實質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控，增強藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感，提高依法監(jiān)管的能力，明確監(jiān)管檢查職責(zé)，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。

三、分工安排

1、藥品科：負(fù)責(zé)對東片各零售藥店的專項檢查；

2、稽查科：負(fù)責(zé)對中片、南片各零售藥店的專項檢查。

3、器械科：負(fù)責(zé)對西片各零售藥店的專項檢查

檢查組人員可根據(jù)工作要求作臨時調(diào)整。必要時局領(lǐng)導(dǎo)將帶隊參加有關(guān)檢查。

四、時間安排

1、宣傳自查階段:7月1日—7月10日,召開零售藥店負(fù)責(zé)人會議，同時通過網(wǎng)站、短信平臺等工具宣傳發(fā)動,各零售藥店進行自查整改.2、現(xiàn)場檢查階段：7月11日--8月10日，具體由稽查、藥品、器械三科室安排，結(jié)合藥師指紋考勤情況、遠程數(shù)據(jù)上傳情況和被行政處罰的情況，各科室完成重點藥店（覆蓋面為30%）的現(xiàn)場檢查。

3、復(fù)查處理階段：對第一次檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥店進行跟蹤檢查，如仍未整改的，作進一步處理；對剩余未進行現(xiàn)場檢查的藥店進行抽查。

4、總結(jié)提高階段：認(rèn)真整理和總結(jié)專項工作的成果、經(jīng)驗、問題、教訓(xùn)，建立健全長效監(jiān)管機制。

專項檢查期間各組應(yīng)填寫“專項檢查匯總表”，每周交藥品科。

五、主要檢查內(nèi)容

1、人員情況（藥師在崗情況；營業(yè)員上崗證情況；實習(xí)人員必須佩戴標(biāo)識，不得獨自上崗）；

2、處方藥銷售管理情況；

3、證照、監(jiān)督電話公布情況；

4、GSP執(zhí)行情況（重點：藥品分類管理、首營企業(yè)資料留存、購進驗收、店堂環(huán)境、相關(guān)設(shè)施齊全）

5、票據(jù)打印機使用情況；

6、遠程數(shù)據(jù)上傳情況；

7、指紋考勤系統(tǒng)使用情況

8、中藥飲片備案情況。

五、處理意見

（一）、對藥店違法違規(guī)行為的處理

1、結(jié)合藥師遠程指紋考勤系統(tǒng)和現(xiàn)場檢查情況，對發(fā)現(xiàn)藥學(xué)技術(shù)人員兼職的責(zé)令零售藥店其限期變更；對限期未進行變更的，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進行查處（第一次警告；第二次給予1000元行政處罰；第三次給予5000-20000元罰款）。直至其變更能夠到崗的藥學(xué)技術(shù)人員。對發(fā)現(xiàn)的兼職藥學(xué)技術(shù)人員納入黑名單,禁止其在區(qū)域內(nèi)擔(dān)任藥店藥學(xué)技術(shù)人員。

2、處方藥銷售必須有處方留存或登記，有藥學(xué)技術(shù)人員審方調(diào)配，無處方銷售注射劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑等的按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款給予1000元的處罰。

3、不按GSP要求經(jīng)營情況比較嚴(yán)重的，如店堂環(huán)境臟、亂、差；證照、監(jiān)督電話、24小時服務(wù)電話、藥店工作人員照片、藥師資格證復(fù)印件沒有上墻；缺少滅蠅燈、門鈴、藥品冷藏設(shè)備的；藥品陳列不符合藥品分類管理要求的;實習(xí)人員不佩戴實習(xí)標(biāo)識，獨自上崗的等行為按照其違反《藥品管理法》第十六條論處，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予警告處罰責(zé)令改正，對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。

4、對藥品驗收臺帳不全，遠程監(jiān)控數(shù)據(jù)上傳不正常的按照其違反《藥品管理法》第十六條，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予警告處罰責(zé)令改正，對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。

5、藥品零售企業(yè)購進藥品規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的;銷售藥品未按規(guī)定留存銷售憑證的按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第三項給予警告處罰,對逾期不改的依法給予五千元以上二萬元以下的罰款。

6、藥品零售企業(yè)票據(jù)打印機不正常使用、從不出具銷售憑證的，按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條給予警告處罰,逾期不改的,給予500元行政處罰。

7、對于檢查中發(fā)現(xiàn)藥店存在從非法渠道購進藥品;銷售非法宣傳療效的非藥品等嚴(yán)重違法行為的,及時依照相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處。

六、檢查方式和程序

檢查方式為飛行檢查，不預(yù)先通知藥店。檢查組要嚴(yán)格按照執(zhí)法程序進行，必須亮證，對于只需用簡易程序處理的，檢查人員可按執(zhí)法文書要求進行當(dāng)場處罰，對涉及需立案查處的行為，檢查人員需對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法行為需取證的必須將證據(jù)鎖定，作照相、先行登記、現(xiàn)場筆錄處理，防止再次取證時證據(jù)失滅。

七、工作紀(jì)律

各檢查組必須按照局統(tǒng)一部署要求，不能提前向檢查單位通知和泄漏檢查信息，檢查組不能在任何藥店用餐，中午用餐執(zhí)行局統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，檢查期間不能飲酒，不能收受藥店所發(fā)香煙及其他禮品等；對違反紀(jì)律規(guī)定，不按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)擅自降低處理要求和隱瞞事實等行為將進行問責(zé)。

第四篇：藥品零售企業(yè)

藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請指南

一、申請人向市局窗口提出認(rèn)證申請，應(yīng)按照以下規(guī)定提交申請材料：

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》點擊下載,《GSP認(rèn)證申報資料初審表》點擊下載；

2、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、企業(yè)實施GSP情況的自查報告；

4、企業(yè)在認(rèn)證前1年內(nèi)未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表點擊下載；

6、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表點擊下載；

7、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表點擊下載；

8、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點擊下載；

9、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

10、企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

11、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。

以上材料用A4紙打印或復(fù)印裝訂成冊，報市行政服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口。

二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，當(dāng)即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關(guān)部門申請。

2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申辦人當(dāng)場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場發(fā)給申辦人《補正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。

三、自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，作出是否同意認(rèn)證的決定。不同意受理認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料退回。

第五篇：藥品零售企業(yè)自查報告

藥品零售企業(yè)自查報告1

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、基本情況

XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實施GSP自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)（無此系統(tǒng)的刪除這句）。

企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核， 1

指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX具有XXX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員XXX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句）。

XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 2

理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組，柜臺XX組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采 3

購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性

對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；

采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，

驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。

（六）、陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的`藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對不合格藥品 5

及時下架，并通知質(zhì)量管理員。

（七）、銷售管理與售后管理

企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規(guī)定，藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項，對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導(dǎo)。服務(wù)熱情。站立服務(wù)，處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有超劑量的處方拒絕銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。營業(yè)時間內(nèi)，處方審核員在崗負(fù)責(zé)處方審核及顧客用藥的指導(dǎo)工作。處方審核員佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、學(xué)歷等內(nèi)容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。

除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。營業(yè)場所內(nèi)，明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄，以利于顧客對我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，我店都要熱情接待，詳細(xì)記錄，明查原因，分清責(zé)任及時糾正。通過顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見和建議的分析總結(jié)。不斷改進和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。

（八）、企業(yè)計算機系統(tǒng)（沒有的藥店刪除此項）

我藥房按要求配備了計算機系統(tǒng)，保證按流程和要求操作系統(tǒng)，使數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，能滿足質(zhì)量管理的實際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備，保證數(shù)據(jù)及時上傳。

三、自查結(jié)果

我店成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格，各種記錄等進行自查，檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經(jīng)過認(rèn)真自查，認(rèn)為本店基本達到了GSP認(rèn)證要求，特申請GSP認(rèn)證。

xxx藥店

20xx年xx 月xx日

藥品零售企業(yè)自查報告2

藥店基本概況：

本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進行了自查。

1、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

2、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

4、進貨、驗收流程：

自20xx年以來，隨著對GSP的'實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進行核對，重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳列與養(yǎng)護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥品零售企業(yè)自查報告3

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的.說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

藥品零售企業(yè)自查報告4

本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質(zhì)量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴(yán)把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的'藥商進貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。