第一篇:藥品流通企業專項整治活動自查報告
藥品流通企業專項整治活動
自查報告
三臺縣食品藥品和工商質監管理局:
我是三臺縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過新版BSP認證。在經營過程中嚴格遵守藥品管理法等法律法規,嚴格執行藥品經營質量管理規范,建立建全了質量管理體系。結合這次藥品流通企業專項整治活動,我再次認真學習了相關法律法規,主動查找經營中存在的問題,并對以下查找的問題按要求進行了整改。
一、對藥品進貨渠道審查不嚴,供應商資質收集不齊,檔案建立不完善,為此專門向連鎖公司申請安裝了與公司同步的藥品經營管理軟件。保證了各種記錄真實、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進貨,最大限度降低我店的經營風險。
二、我店嚴格按照批準的經營范圍和經營方式進行了經營,無超范圍和經營方式的行為,對于需要備案經營二類醫療器械的經營問題,正在向主管部門咨詢和申請備案。
三、我店所經營的藥品均由合法企業提供,從未經營過回收藥品,對本次專項整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復方制劑進行了嚴格的檢查,未發現有違法違規的情況。
四、嚴格處方藥的銷售管理,做好處方的審核、配方和核對,對銷售的處方藥進行了登記,對提供的顧客,將處方審核后用手機拍照保存并建立電子檔案,有效的降低了經營風險。
五、對含特殊藥品復方制劑的銷售,除了嚴格控制銷售量外也做了銷售登記。
六、我店按規定建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測,不合格藥品處理等相關記錄,做到了真實、完整、準確、有效、可追溯。
七、我店中藥飲片購進渠道合法,沒有銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
門店名稱:三臺縣八洞鎮吳相洪加盟加銷店
聯系電話:136****6963
企業負責人(簽字):
質量負責人(簽字):
報告日期:2016年3月23日
第二篇:關于藥品流通環節專項整治的自查報告
關于藥品流通環節專項整治的自查報告
宜興市食品藥品監督管理局:
根據局文件要求,我店對所銷售藥品及銷售管理過程進行了認真的自我檢查,在自查過程中發現,我店嚴格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品,對麻黃堿藥品嚴格實行實名登記銷售,不超量銷售;不出租出借證照;不存在超范圍經營藥品;嚴格審核進貨企業資質;對購進藥品進行嚴格驗收;不存在非法進貨渠道行為;無購銷假藥行為;進銷存數據即使上傳;在日常管理工作中,我店經常瀏覽省局網站,及時查閱不合格藥品信息,把好藥品質量關;堅決抵制藥品虛假廣告:在藥品銷售過程中,我店能按要求做好GSP軟件進、銷、存工作,工作時間內GSP軟件保證在線,以便于市局對我店進行遠程監管。
同時,我們發現在工作中也存在一些問題,針對這些問題,我們進行了認真的整改,現都已整改到位,具體整改情況見附表。
在以后的藥品銷售管理工作中,我店將一如既往地嚴格按照局要求進行工作,把好藥品質量關,為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。
宜興市楊巷鎮健康藥店
2013年8月10日
關于藥品流通環節專項整治的整改計劃
宜興市食品藥品監督管理局:
根據局文件要求,我店對藥品流通環節中存在的問題進行了認真的自查和整改,整改情況見下表:
序號 缺陷項目 整改措施 整改時間 責任人 1 藥品質量檔案不齊全 藥品質量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍
宜興市楊巷鎮健康藥店
2013年8月10日
第三篇:藥品安全專項整治自查報告
仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區衛生服務站
藥品安全專項整治自查報告
根據仁懷市藥品監督局關于開展藥品安全專項整治檢查評估工作的相關要求,我院組織人員認真進行自查,現將情況簡要報告如下:
一、領導重視,管理組織健全,成立藥品分管小組、成員如下;
組長:陳松
成員:李伯遷、陳何婭
二、建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨 單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采 購合法藥品。
四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五、實行藥品效期儲存管理,對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六、按照藥房規范化建設要求規范管理,藥庫藥房面積達標,與生活區、診療區、治療區分開。
七、藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
八、藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
九、精神藥品按規定管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
十、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息 的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織職工學習藥品質量管理實施方案,同時利用專欄宣傳醫療平安創建相關知識,讓全院職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展 好以下幾個方面的工作:
(一)加強院與組兩級管理,提高藥品質量管理,確保用 藥安全,確保醫療安全。(二)提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構建和諧醫患關系。
(三)建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹 執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度; 認真負責,嚴密監測,及時報告;重點監測高風險制劑、生物制品及注射液 的不良反應報告,嚴禁藥品不良反應遲報、漏報和隱瞞藥品不良 反應資料等現象發生。
(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
仁懷市中樞街道辦事處
葡萄井社區衛生服務站
二〇 一二年三月二十八日
第四篇:藥品化妝品流通環節專項整治工作總結
馬村食藥所藥品化妝品流通環節專項整治工作總結
根據舞陽縣局要求,我所開展藥品化妝品流通環節專項整治工作,循序推進、實施落到實處、督查到位、整體推進的工作合力。全年整治工作基本達到預期目標。
一是領導重視,組織有力。為確保各項整治工作,精心組織協調配合,確保檢查有序開展。累計培訓20人次,分別是零售GSP認證檢查員培訓和藥品流通領域特管藥品監管培訓。抓藥品經營企業的培訓,以會代訓,傳達省局、市局的整治工作相關精神。同時充分利用被監管對象,廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內外思想統一、一盤棋,確保整治達到預期效果。
二是完善機制,落實責任。為確保檢查有追溯性,結合GSP規范,設計配套使用的監督檢查要點記錄表和檢查情況匯總表,歸檔可查。做到檢查格式化,管理痕跡清晰化,記錄規范化,針對性強。三是突出重點,務求實效。按照“疏堵結合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則,以“強化監管,落實責任,提高質量管理水平,嚴防流弊現象”為目標,認真總結分析各項整治工作面臨的形勢和矛盾,創新監管模式,探索建立長效監控機制和可持續發展目標的科學管理體系。
整治期間,共出動檢查人員10人次,出動執法車輛5車次,發放宣傳冊300份。
馬村食藥所
第五篇:藥品化妝品流通環節專項整治工作計劃
馬村食品藥品監督管理所
藥品化妝品流通環節專項整治工作計劃
為進一步加強我區藥品化妝品安全監管工作,全面提升藥品安全監管能力和水平,確保轄區藥品質量安全和全區藥品安全形勢總體穩定,根據縣局文件指示,制定本計劃。
一、工作目標
1.深入開展藥品化妝品生產、經營企業和醫療機構的日常監管。嚴厲打擊無證生產經營、超范圍經營、非法渠道進藥等違法行為。
2.深化藥品放心工程建設,推動藥品生產經營質量管理規范的貫徹和落實。
3.加強化妝品經營企業的監督檢查,提升化妝品生產企業的管理水平。
4.加大對從業人員的藥品化妝品專項培訓力度,不斷提高基層監管人員業務能力和水平。
二、工作重點 牢固安全發展的理念,切實加大監管力度,把藥品安全監管工作做細做實做牢,通過對藥品生產、經營和使用全過程監管,進一步加強藥品質量安全監管和藥品生產經營企業的規范化管理,健全藥品安全責任體系,完善工作機制,提高監管效能,確保藥械質量可控安全。
(一)藥品零售企業:重點檢查索票索證以及儲存條件是否符合GSP要求,是否存在超范圍經營,含特殊藥品復方制劑銷售是否符合規定要求;執業藥師是否在崗;是否存在銷售假劣藥品行為等,嚴禁藥品零售企業銷售終止妊娠藥品、疫苗。
(二)醫療機構:重點檢查索票索證制度執行情況,是否存在非法渠道購進藥品;是否使用其他醫療機構購進的制劑;特殊管理藥品存放是否采取安全措施;是否存在使用假劣藥品行為。
(三)化妝品經營企業:重點加強大型超市、專賣店、美容院等落實化妝品臺賬管理制度、進貨查驗等的監督檢查。