第一篇：藥品安全專項整治工作自查報告上傳件

藥品安全專項整治工作自查報告

自2011年1月，我區開展藥品安全專項整治工作以來，全區藥品安全工作按照“地方政府負總責、各部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品安全專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項整治工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，努力提高藥品質量監管力度，使我區藥品安全水平得到了進一步提高，現在將我區開展藥品安全專項整治工作總結如下：

一、加強領導，落實責任

2011年-月-日，區政府組織召開了全區藥品安全專項整治工作會議，會議成立了由區委常委、常務副區長——任組長，區政府辦公室——主任、區食藥局——局長任副組長，工商、公安、食藥、衛生、發改局等單位分管領導為成員的全區藥品安全專項整治工作領導小組。會議部署了全區藥品安全專項整治工作重點，下發了《——區藥品安全專項整治工作方案》，明確了各部門在整治工作中的職責和任務，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開展藥品安全專項整治工作做了周密的部署。

二、召開聯席會議，建立聯合執法機制 2011年5月8日，區藥品安全專項整治領導小組召集區食藥、衛生、公安、工商、發改局等領導小組成員部門召開了全區藥品安全專項整治聯席會議，會議確立了藥品安全專項整治聯席會議制度，完善了藥品安全聯合執法機制，下發了《——藥品安全專項整治聯合執法工作制度》。使各部門加強協調和配合，形成監管合力，合理調動執法資源，確保藥品安全專項整治工作的各項任務圓滿完成。自專項整治工作開展以來，我區共召開藥品安全專項整治領導小組會議3次，研究解決整治中的重大問題，并根據各階段藥品安全專項整治工作的形勢和任務，召開藥品安全專項整治聯席會議4次，制定下發了《——城中村和城郊結合部居民消費環境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉發——市人民政府印發建立查處取締無證無照經營行為長效機制意見的通知》。

三、強化藥品安全各環節監管。

（一）強化藥品經營環節監管

在藥品經營企業以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑等專項整治工作，規范了藥品經營企業經營行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經營、掛靠走票經營以及購銷渠道和票據不合法為重點，按照《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違法違規行為給予嚴厲打擊。在整頓行動中，我區始終把藥品安全有效放在第一位，截止目前開展專項檢查40余次，監督檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件10起，責令整改2家，收繳罰款9800元。

（二）強化藥品使用環節監管

實行對醫療機構日常檢查與專項整治相結合的監管模式，全面加強了對醫療機構的監管。截至目前，我區全覆蓋、拉網式對轄區內1家大型醫療機構、7家鄉鎮衛生院、93家個體診所和私立醫院進行常規檢查，區食藥局會同衛生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯合檢查，轉發了《呼和浩特市醫療機構藥品質量管理規定（試行）》。通過檢查，梳理出一些違法違規單位，下半年在藥品安全專項整治工作中，重點對這些單位進行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫療器械毀形情況，對違法違規行為從重予以處罰。

（三）加強藥品不良反應監測和報告

為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事件發生，我區通過制作相關展版、發放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，制定并下發了《藥品不良反應報告和監測制度》，開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶注冊工作，全區5家二級以上醫療機構確定了藥品不良反應和醫療器械不良事件報告責任人和聯絡員。促進了我區藥品不良反應報告和監測工作順利開展。

（四）加強應急處置體系建設 開展藥品安全專項整治初期，我區就非常重視應急處置體系建設，堅持“健全體制、明確責任，居安思危、預防為主，強化法治、依靠科技，協同應對、快速反應，加強基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應急處置預案，建立藥品安全事故監測、報告體系和信息收集、評估、啟動應急機制，確保一旦發生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應，高效運轉，處理得當，預防和減少突發事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財產安全，維護社會穩定。

（五）強化基本藥物監管

為了加強基本藥物質量監督管理，保證基本藥物質量安全，依據國家局《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，按照自治區局《加強基本藥物質量監督管理的規定》的有關要求，我區把基本藥物監管納入日常監管的重要組成部分，并結合我區實際，制定了工作方案。重點對基本藥物配送、經營企業開展檢查。建立并完善了基本藥物生產企業、配送企業的基礎檔案。

（六）加強藥品購銷渠道管理

按照《藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》的要求，制定下發了《——區集中整治藥品流通環節“掛靠經營”和“走票”工作方案》，在轄區藥品流通領域開展藥品經營企業“掛靠經營”和“走票”專項整頓工作。檢查藥品批發企業11家，藥品零售企業199家。嚴格規范了藥品流通環節的購銷渠道，切實杜絕了藥品非法購銷市場形成和蔓延，從流通環節保障藥品質量安全。

四、深入開展專項整治工作

1、藥品流通領域抗菌藥物專項整治

為了保障廣大消費者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規范轄區藥品流通領域各企業的經營行為，區食藥局于2011年3月23日組織召開了“藥品流通領域抗菌藥物專項整治工作動員大會”。同時制定了《——區抗菌藥物專項整治工作實施方案》，組織開展了抗菌藥物專項整治工作、對轄區200多家藥品零售企業和藥品零售連鎖企業進行了專項檢查，重點對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進行規范，同時宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導廣大消費者購買藥品，有效杜絕了藥品不良反應的發生。

2、開展非藥品冒充藥品專項整治

區食藥局召開專門會議，學習有關文件和法律條款，研究安排部署我區非藥品冒充藥品專項整治工作，制定了專項整治工作方案，并把有關文件印發給各食藥監督辦和藥品經營企業。在整治行動中執法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點打擊藥品經營企業和基層醫療機構以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品、未標示文號產品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經發現上述產品在包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過開展拉網式檢查，共檢查藥品經營企業212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業2家；檢查基層醫療機構13家，民營醫療機構9家，未發現存在非藥品冒充藥品的行為。

3、開展打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過寄遞渠道非法銷售藥品專項檢查

我區按照上級政府的要求，聯合食藥、公安、工商在轄區內開展打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過寄遞渠道進行銷售假劣藥品的專項整治行動，制定了專項整治行動計劃。為切實取得實效，區食藥局聯合公安、工商等部門對郵政局、物流公司進行隨機抽查，此次聯合檢查出動執法人員12人，執法車輛3臺，抽查轄區內郵政支局4家，均未發現通過郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。

4、開展中藥飲片專項檢查

為進一步加強對中藥飲片生產經營的監督管理，規范中藥飲片生產、經營環節的秩序，提高中藥飲片質量，針對目前出現的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，區食藥局組織稽查隊和監督辦執法人員對轄區105戶中藥飲片經營單位開展了專項檢查，檢查的項目有：銷售的中藥材是否符合藥用標準，是否標明藥材產地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；采購中藥飲片渠道是否合法等情況。通過此次專項檢查，使藥品經營企業中藥飲片的購銷行為得到進一步規范。切實保障廣大居民的用藥安全。

5、開展“含麻黃堿類復方制劑”專項整治工作 自年初開始，我區就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，按照國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監辦[2008]613號）文件要求，制定了《——區“含麻黃堿類復方制劑”專項整治工作方案》并嚴格要求企業建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。在日常工作中，區食藥局執法人員不斷加強含麻黃堿類復方制劑經營企業的監督檢查，重點跟蹤核實相關藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內流通，嚴防流弊發生。共檢查麻黃堿類復方制劑批發企業12戶次。藥品零售企業126家，出動執法人員224人次，執法車輛56臺次，通過檢查未發現有違法行為。

6、開展了自治區藥監局要求停止銷售的藥品的專項檢查

區食藥局按照自治區局、市局的文件要求，在全區范圍內開展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項檢查工作

半年來，我區在藥品安全專項整治行動中，共檢查藥品經營企業212家，累計日常監督和專項檢查共計373家次，檢查醫療機構101戶次，檢查覆蓋率100%，共計出動執法人員1920人次。執法車輛480臺次，查處案件14起，罰沒款9800元。

六、宣傳和信息工作

為確保專項整治工作取得實效，我區制定了《——區安全用藥科普宣傳方案》，組織開展大規模宣傳活動，使藥品安全宣傳進社區、進學校、進廠礦。一些重大的整治活動和聯合檢查邀請新聞媒體參與，加大曝光力度。充分發揮群眾監督和社會輿論監督雙重作用，使藥品安全專項整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項整治工作取得更大實效。

截止目前，我區共開展大型宣傳活動5次，出動宣傳人員81人次，出動宣傳車12臺次，發放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。

七、投訴舉報工作

專項整治活動開展以來，區食藥局接到群眾舉報案件2起，立案查處2起，結案1起。

八、藥品安全責任體系建設工作 為做好全區藥品安全責任體系評價工作，經區政府同意，成立了以區委常委、常務副區長——為組長，區政府辦公室——主任、食藥局——局長任副組長，區相關部門負責人為成員的區藥品安全責任體系評價工作領導小組，在區食藥局設辦公室負責日常工作。印發了“——區開展藥品安全責任體系評價工作實施方案”和“——區藥品安全責任體系評價參考指標”。在2011年4月27日召開的——區食品藥品安全工作會議上，——區長與開發區、各鄉鎮、街道辦事處和食品安全委員會18個成員單位的負責人簽訂了《2011年——區食品藥品安全監管目標管理責任狀》。區食藥局分別與醫藥企業簽訂了藥品質量安全承諾書。進一步明確了任務，強化了責任，逐步形成“區政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。

第二篇：藥品安全專項整治工作自查報告

藥品安全專項整治工作自查報告
根據國家食品藥品監督管理局等 6 部門聯合發表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關于深入開展藥品安全專項整治工作的指導意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領導小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發公司各部門。下面向市局監 管領導匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。

一、落實藥監工作部署
在藥品安全專項整治工作中，按藥監局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領導小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領導小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監局流通處“2011 年藥品流通監管工作的主要 任務”的部署和工作目標要求，對公司藥品經營管理進行了自查。并將自 查結果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告專項整治工作
在開展打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經營商品看，公司從 未經營違法、違規藥品、醫療器械，也不曾有違法、違規廣告宣傳行為。1.對照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產品名單我公司不存在繼續銷售 暫停產品行為。2.我公司未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，也不在互聯網廣告上發布 信息。

三、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項整治工作
在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內部先進行了自查，公司所經營商 品的說明書、標簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產權和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質 量管理規范》，依法經營，保證不經營各種違法藥品、嚴把藥品進貨檢驗關，確 保藥品質量，確保企業經營合法、規范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實施基本藥物電子監管情況
公司在實施基本藥物電子監管專項工作中，制定了“藥品電子監管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實行電子監管的意義” 進行了 專門培訓。目前，我公司電子監管相關的設施設備齊全，有專人負責賦碼藥品 的

入庫核準、出口核銷；有專人負責數據上傳工作?；舅幬镫娮颖O管運轉正 常。已完成對所經營的基本藥物實施電子監管。

五、含麻黃堿類復方制劑的銷售檢查
我公司經營含麻黃堿類復方制劑的品種只有復方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫院。我公司嚴格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復方制劑管理”進行了學習。在含麻黃堿類復方制劑專項整治中，根據市局要求，我公司進行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。

六、藥品購銷渠道管理
公司始終貫徹執行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質 量管理規范》，依法經營。檢查購銷企業資質證件、票據及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經營”行為。

七、藥品不良反應監測及重大安全事件應急處置 2010 年公司通過了國家藥監局全國藥品不良反應監測網絡、器械不良事件 監測系統的審核并注冊。公司有完整的售后服務制度并制定藥品不良反應報告管理制度，當公司所 經營的藥品出現不良反應或醫療器械不良事件時，公司質管部負責人按規定將 藥品不良反應或醫療器械不良事件報市藥品不良反應監測中心和局藥品流通監 管處。目前，公司經營的藥品及醫療器械尚未發生不良反應或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營造社會各界人人關心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴格按照《藥品經營質量管理規范》 的要求經營管理，根據藥監局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作 的開展，也促進了我公司的健康發展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監管領導

檢查指導！

2011 年 9 月 1 日

第三篇：藥品安全專項整治自查報告

仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區衛生服務站

藥品安全專項整治自查報告

根據仁懷市藥品監督局關于開展藥品安全專項整治檢查評估工作的相關要求，我院組織人員認真進行自查，現將情況簡要報告如下：

一、領導重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；

組長：陳松

成員：李伯遷、陳何婭

二、建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨 單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采 購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五、實行藥品效期儲存管理，對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。

六、按照藥房規范化建設要求規范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

七、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

九、精神藥品按規定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息 的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫療平安創建相關知識，讓全院職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展 好以下幾個方面的工作：

（一）加強院與組兩級管理，提高藥品質量管理，確保用 藥安全，確保醫療安全。(二)提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。

(三)建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹 執行藥品質量管理法律法規。

（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度； 認真負責，嚴密監測，及時報告；重點監測高風險制劑、生物制品及注射液 的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報和隱瞞藥品不良 反應資料等現象發生。

（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

仁懷市中樞街道辦事處

葡萄井社區衛生服務站

二〇 一二年三月二十八日

第四篇：藥品安全專項整治工作自查報告和工作總結（模版）

洪 澤 縣 中 醫 院

實施藥品安全專項整治工作自查報告和工作總結

隨著人們對健康的日益關注，用藥安全成為公眾最關心的問題之一，為客觀公正地評價藥品安全專項整治工作成效，推進藥品安全監管長效機制建設。根據《洪澤縣藥品安全專項整治工作方案》確定的目標任務，藥劑科成立了以分管院長朱曉華院長為組長，魏素萍、張巧龍、趙趣、倪在平、韓愛萍、曹瑩、談娟為組員的自查自評小組，藥品質量是患者用藥安全有效的前提，也是醫院醫療質量的保障，按藥品安全專項整治的要求，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

1、藥品供應和管理 藥劑科承擔著全院藥品供應工作，藥庫配備標準的溫度調節系統及冷藏設備,以確保藥存貯的質量。現有西藥藥品500多種，中藥400多種。病區藥房與各病區實行電腦聯網，大大提高了對住院病人提供藥的工作效率；門診藥房發藥形式以敞開柜臺式，使藥師能夠與病人面對面的交流，便于病人咨詢；藥品的調劑嚴格實行“四查十對”配藥、發藥雙人核對制度，防止差錯，以確保病人用藥的安全。在全科室的共同努力下，2011年我院藥房藥庫通過江蘇省食品藥品監督管理局組織的“江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范”的驗收。工作中嚴抓藥品質量，堅持藥品驗收、領藥、發藥“三把關”制度，要求所進藥品供貨商提供完整的生產經營許可證，藥品等產品合格證等資質，保證所進藥品100%符合國家規定。堅持每月一次對藥房、庫房上架藥品的質量抽查，保證所售藥品的質量。強化安全管理，堅持對科內各藥房每季度一次的安全、衛生大檢查，消除不安全隱患，堵絕不安全事故的發生。

2、規范處方點評工作，積極開展臨床藥學 結合臨床實際，對每月的處方包括病歷進行專項點評，無論是健全規范制度，還是一絲不茍的處方點評，都是為了切實保證藥品的合理使用和用藥安全，這就是臨床藥學一切工作的目的。

3、“用心”做好藥物咨詢 我國醫療機構中醫生的負擔很重，沒有足夠的時間與患者進行溝通。作為醫院的一個窗口單位，也是患者在醫院就醫的最后環節，藥劑科各調劑室往往擔負著與患者進行溝通的職責，而且往往會面對病人的苛

責、怨氣，需要解決很多的矛盾和沖突。為此2011年藥劑科開展了面對患者的藥物咨詢服務，在服務臺設置專門的藥師咨詢服務，以解答、分析、反饋的模式開展，期待解決患者更多的疑惑，并設主任咨詢門診，實時解決藥學問題。

4、成立藥物不良反應監測組織，構建監測網絡，開展多層次培訓與宣傳，提高ADR報告質量。ADR監測小組還通過多種形式為臨床提供藥學服務：①定期分析、匯總ADR上報情況，反饋給臨床，讓臨床了解此階段我院ADR發生特點，提醒臨床在用藥中注意類似情況的發生，促進安全合理用藥；②將上報過程中ADR發生率高的藥品和發生嚴重的藥品列為重點監測藥品及時通報，提醒臨床用藥注意；③深入臨床調查發生ADR較集中的藥品，給臨床提出合理用藥的建議

5、建立安全用藥質量管理監督機制 ①、藥品質控員對保證藥品質量至關重要

為了更好的抓好藥品質量管理，保證藥品質量，保障用藥安全，醫院在原有的藥品管理模式上，專門成立藥品質量質控員，全方位督察藥品管理各項工作，并制定相關職責與制度。從藥品品牌選擇、藥品在庫養護、效期管理、標識與擺放、各部門調劑使用到臨床用藥跟蹤與質量反饋及問題處理等只要涉及到藥品質量、用藥安全的事情都由質量管理小組督促檢查、討論決定，目的只有一個就是保障患者用藥安全。

②、高危藥品、易誤用藥品管理對安全用藥至關重要

我院緊抓藥品質量安全管理的同時防范用藥過程中的差錯及其產生的風險對保障患者用藥安全至關重要，其中高危藥品和易誤用藥品的使用管理尤為重要，目前已越來越受到業內人員的關注。在這方面我院采取了規范與完善的管理措施，做好標識管理在全院各部門如藥劑科各藥房、藥庫及病區所有小藥柜專設高危藥品存放區，通過上述措施時時防范用藥差錯風險，處處提醒用藥安全，只有這樣才能保障患者安全用藥。

6、積極組織科內人員的業務學習和法律法規學習，提高了全科人員的業務素質。藥劑科各部門負責人都具有專科以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，每月安排兩次以上的業務學習，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年

都進行健康查體，并建立健康檔案。

以上都是圍繞藥品安全我院藥事工作的具體措施，工作中取得的一些成績，通過全縣的藥品安全專項整治措施我院又系統進行規劃組織，現將工作總結如下：

一、健全質量安全制度，落實專項整治要求

根據洪澤縣藥品安全專項整治工作任務要求和醫療機構藥事管理規定：建立質量安全管理體系，制定崗位質量責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施和設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發和危急事件處置管理等。明確質量管理職能與責任，定期進行監督與檢查，保證質量管理制度的貫徹與落實。從而保證藥品質量，達到臨床用藥安全、經濟、有效。

根據二級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）的通知進行布局設置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正確用藥的藥品發放服務流程。完善基本設施，保障用藥安全和正常工作開展的需要，配備與開展臨床藥學和藥品監控等工作相適應的設施設備.按照國家中醫藥管理局的規定對中藥房進行了改造。加強了藥房易混淆藥品、高危藥品、麻醉藥品、藥品分類管理的標識管理。

醫療質量是醫院賴以生存和發展的首要條件,而藥品質量是保證醫療質量的關鍵之一。藥品質量的好壞與醫療質量息息相關，要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強對醫院內部藥品質量和藥學服務質量的管理。在醫院內部,從藥品采購到病人使用要有一定流程。首先，嚴把藥品進貨關，堅持主渠道進藥,執行江蘇省藥品網上統一采購。嚴格審核供應單位、個人以及藥品的資質材料、保證藥品的購進質量，選擇質優價廉的品種。重視藥品驗收，做好藥品的儲存與養護。其次，醫院嚴格執行崗位責任制，加強藥品有效期的監管，各個藥房定期報告藥品有效期情況，對于三個月有效期內的藥品一律上報。藥庫組織討論，對近效期藥品，形成處理意見；再次，醫院嚴禁退藥，對于特殊情況的，要進行審批和藥師審核，方能退藥，這樣既解決了特殊患者的用藥，又避免了退藥過程中藥品問題。建立藥房質控員，協助藥房負責人專項檢查藥品質量，同時對藥品調劑過程中的質量隱患提出整改意見，提前預防。

新時期的麻醉藥品、精神藥品管理，應更多地體現“以人為本”的理念，充分滿足患者的合理要求，減輕患者的經濟負擔和疾病痛苦，提高患者的生活質量，最大限度地滿足患者需要。同時也要求做好各項監管工作，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。做好日常供應管理的同時還得深入使用過程和環節的管理，如各科室間實行基數管理、殘余量管理、空安瓿管理、批號管理等。

二、做好藥品安全保障工作，建立藥品全方位安全體系，隨著醫院藥學工作的轉變—由傳統的藥品供應、調配型向藥學服務型轉變，要求藥師不僅具有藥學專業知識，還必須具備醫學相關知識和溝通技能，能更好地與醫師、護士溝通，參與合理用藥。深入臨床，協助醫師作出正確的治療決策，評估藥物治療，提高合理用藥水平。制定藥品安全事件應急預案，針對藥學安全問題及時分析定期組織培訓。

建立行之有效的行政管理體系，在臨床科室建立了“藥物不良反應報告速報制度”,一旦發現不良反應要如實填報,藥劑科協助調查、分析、查找原因,及時妥善處理和反饋,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫護人員都直接參與了藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發生。

利用ADR（藥物不良反應）知識，鑒別診斷藥源性疾病 ,根據衛生部抗菌藥物使用管理規范，及時組織培訓和監管。同時還要樹立起良好的職業道德觀，要有強烈的事業心和責任感，用“心”去服務。

三、做好用藥安全宣傳和信息工作

以“提供藥物咨詢，關注合理用藥“為口號，以解答、分析、反饋的模式組建一支藥學團隊。發現藥學問題（醫院增設了服務臺咨詢藥師）及時與醫師聯系、及時糾正，可減少因用藥不當而引起的藥害事件。同時，為患者提供藥物咨詢，解答藥物的適應證、用法、用量及注意事項等，提高患者的知情度和依從性，確保病人用藥安全有效。

藥品安全整治工作是保民生、保穩定的一件大事，下一步，我院將從藥品安全監管的實際出發，以此次督查考核為契機，查漏補缺，落實相關措施，健全工作機制，鞏固整治成果，切實保障人民群眾用藥安全。我們相信，通過全縣藥品安全專項整治，在實踐摸索中建立了一套完善的藥事管理制度，并能持續改進力爭使我院藥品管理工作上一新臺階，為廣大患者提供安全、有效的藥品及優質的藥學服務。

二零一一年七月十五日

第五篇：藥品安全專項整治工作自查報告和工作總結

洪澤縣中 醫院

實施藥品安全專項整治工作自查報告和工作總結

隨著人們對健康的日益關注，用藥安全成為公眾最關心的問題之一，為客觀公正地評價藥品安全專項整治工作成效，推進藥品安全監管長效機制建設。根據《洪澤縣藥品安全專項整治工作方案》確定的目標任務，藥劑科成立了以分管院長朱曉華院長為組長，魏素萍、張巧龍、趙趣、倪在平、韓愛萍、曹瑩、談娟為組員的自查自評小組，藥品質量是患者用藥安全有效的前提，也是醫院醫療質量的保障，按藥品安全專項整治的要求，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

1、藥品供應和管理藥劑科承擔著全院藥品供應工作，藥庫配備標準的溫度調節系統及冷藏設備,以確保藥存貯的質量?，F有西藥藥品500多種，中藥400多種。病區藥房與各病區實行電腦聯網，大大提高了對住院病人提供藥的工作效率；門診藥房發藥形式以敞開柜臺式，使藥師能夠與病人面對面的交流，便于病人咨詢；藥品的調劑嚴格實行“四查十對”配藥、發藥雙人核對制度，防止差錯，以確保病人用藥的安全。在全科室的共同努力下，2011年我院藥房藥庫通過江蘇省食品藥品監督管理局組織的“江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范”的驗收。工作中嚴抓藥品質量，堅持藥品驗收、領藥、發藥“三把關”制度，要求所進藥品供貨商提供完整的生產經營許可證，藥品等產品合格證等資質，保證所進藥品100%符合國家規定。堅持每月一次對藥房、庫房上架藥品的質量抽查，保證所售藥品的質量。強化安全管理，堅持對科內各藥房每季度一次的安全、衛生大檢查，消除不安全隱患，堵絕不安全事故的發生。

2、規范處方點評工作，積極開展臨床藥學結合臨床實際，對每月的處方包括病歷進行專項點評，無論是健全規范制度，還是一絲不茍的處方點評，都是為了切實保證藥品的合理使用和用藥安全，這就是臨床藥學一切工作的目的。

3、“用心”做好藥物咨詢我國醫療機構中醫生的負擔很重，沒有足夠的時間與患者進行溝通。作為醫院的一個窗口單位，也是患者在醫院就醫的最后環節，藥劑科各調劑室往往擔負著與患者進行溝通的職責，而且往往會面對病人的苛

責、怨氣，需要解決很多的矛盾和沖突。為此2011年藥劑科開展了面對患者的藥物咨詢服務，在服務臺設置專門的藥師咨詢服務，以解答、分析、反饋的模式開展，期待解決患者更多的疑惑，并設主任咨詢門診，實時解決藥學問題。

4、成立藥物不良反應監測組織，構建監測網絡，開展多層次培訓與宣傳，提高ADR報告質量。ADR監測小組還通過多種形式為臨床提供藥學服務：①定期分析、匯總ADR上報情況，反饋給臨床，讓臨床了解此階段我院ADR發生特點，提醒臨床在用藥中注意類似情況的發生，促進安全合理用藥；②將上報過程中ADR發生率高的藥品和發生嚴重的藥品列為重點監測藥品及時通報，提醒臨床用藥注意；③深入臨床調查發生ADR較集中的藥品，給臨床提出合理用藥的建議

5、建立安全用藥質量管理監督機制

①、藥品質控員對保證藥品質量至關重要

為了更好的抓好藥品質量管理，保證藥品質量，保障用藥安全，醫院在原有的藥品管理模式上，專門成立藥品質量質控員，全方位督察藥品管理各項工作，并制定相關職責與制度。從藥品品牌選擇、藥品在庫養護、效期管理、標識與擺放、各部門調劑使用到臨床用藥跟蹤與質量反饋及問題處理等只要涉及到藥品質量、用藥安全的事情都由質量管理小組督促檢查、討論決定，目的只有一個就是保障患者用藥安全。

②、高危藥品、易誤用藥品管理對安全用藥至關重要

我院緊抓藥品質量安全管理的同時防范用藥過程中的差錯及其產生的風險對保障患者用藥安全至關重要，其中高危藥品和易誤用藥品的使用管理尤為重要，目前已越來越受到業內人員的關注。在這方面我院采取了規范與完善的管理措施，做好標識管理在全院各部門如藥劑科各藥房、藥庫及病區所有小藥柜專設高危藥品存放區，通過上述措施時時防范用藥差錯風險，處處提醒用藥安全，只有這樣才能保障患者安全用藥。

6、積極組織科內人員的業務學習和法律法規學習，提高了全科人員的業務素質。藥劑科各部門負責人都具有專科以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，每月安排兩次以上的業務學習，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年

都進行健康查體，并建立健康檔案。

以上都是圍繞藥品安全我院藥事工作的具體措施，工作中取得的一些成績，通過全縣的藥品安全專項整治措施我院又系統進行規劃組織，現將工作總結如下：

一、健全質量安全制度，落實專項整治要求

根據洪澤縣藥品安全專項整治工作任務要求和醫療機構藥事管理規定：建立質量安全管理體系，制定崗位質量責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施和設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發和危急事件處置管理等。明確質量管理職能與責任，定期進行監督與檢查，保證質量管理制度的貫徹與落實。從而保證藥品質量，達到臨床用藥安全、經濟、有效。

根據二級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）的通知進行布局設置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正確用藥的藥品發放服務流程。完善基本設施，保障用藥安全和正常工作開展的需要，配備與開展臨床藥學和藥品監控等工作相適應的設施設備.按照國家中醫藥管理局的規定對中藥房進行了改造。加強了藥房易混淆藥品、高危藥品、麻醉藥品、藥品分類管理的標識管理。

醫療質量是醫院賴以生存和發展的首要條件,而藥品質量是保證醫療質量的關鍵之一。藥品質量的好壞與醫療質量息息相關，要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強對醫院內部藥品質量和藥學服務質量的管理。在醫院內部,從藥品采購到病人使用要有一定流程。首先，嚴把藥品進貨關，堅持主渠道進藥,執行江蘇省藥品網上統一采購。嚴格審核供應單位、個人以及藥品的資質材料、保證藥品的購進質量，選擇質優價廉的品種。重視藥品驗收，做好藥品的儲存與養護。其次，醫院嚴格執行崗位責任制，加強藥品有效期的監管，各個藥房定期報告藥品有效期情況，對于三個月有效期內的藥品一律上報。藥庫組織討論，對近效期藥品，形成處理意見；再次，醫院嚴禁退藥，對于特殊情況的，要進行審批和藥師審核，方能退藥，這樣既解決了特殊患者的用藥，又避免了退藥過程中藥品問題。建立藥房質控員，協助藥房負責人專項檢查藥品質量，同時對藥品調劑過程中的質量隱患提出整改意見，提前預防。

新時期的麻醉藥品、精神藥品管理，應更多地體現“以人為本”的理念，充分滿足患者的合理要求，減輕患者的經濟負擔和疾病痛苦，提高患者的生活質量，最大限度地滿足患者需要。同時也要求做好各項監管工作，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。做好日常供應管理的同時還得深入使用過程和環節的管理，如各科室間實行基數管理、殘余量管理、空安瓿管理、批號管理等。

二、做好藥品安全保障工作，建立藥品全方位安全體系，隨著醫院藥學工作的轉變—由傳統的藥品供應、調配型向藥學服務型轉變，要求藥師不僅具有藥學專業知識，還必須具備醫學相關知識和溝通技能，能更好地與醫師、護士溝通，參與合理用藥。深入臨床，協助醫師作出正確的治療決策，評估藥物治療，提高合理用藥水平。制定藥品安全事件應急預案，針對藥學安全問題及時分析定期組織培訓。

建立行之有效的行政管理體系，在臨床科室建立了“藥物不良反應報告速報制度”,一旦發現不良反應要如實填報,藥劑科協助調查、分析、查找原因,及時妥善處理和反饋,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫護人員都直接參與了藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發生。

利用ADR（藥物不良反應）知識，鑒別診斷藥源性疾病 ,根據衛生部抗菌藥物使用管理規范，及時組織培訓和監管。同時還要樹立起良好的職業道德觀，要有強烈的事業心和責任感，用“心”去服務。

三、做好用藥安全宣傳和信息工作

以“提供藥物咨詢，關注合理用藥“為口號，以解答、分析、反饋的模式組建一支藥學團隊。發現藥學問題（醫院增設了服務臺咨詢藥師）及時與醫師聯系、及時糾正，可減少因用藥不當而引起的藥害事件。同時，為患者提供藥物咨詢，解答藥物的適應證、用法、用量及注意事項等，提高患者的知情度和依從性，確保病人用藥安全有效。

藥品安全整治工作是保民生、保穩定的一件大事，下一步，我院將從藥品安全監管的實際出發，以此次督查考核為契機，查漏補缺，落實相關措施，健全工作機制，鞏固整治成果，切實保障人民群眾用藥安全。我們相信，通過全縣藥品安全專項整治，在實踐摸索中建立了一套完善的藥事管理制度，并能持續改進力爭使我院藥品管理工作上一新臺階，為廣大患者提供安全、有效的藥品及優質的藥學服務。

二零一一年七月十五日