第一篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今天，省聯(lián)合檢查組對(duì)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全方位的檢查評(píng)估，這是檢閱我市近年來藥品安全工作一次難得的機(jī)會(huì)，也是推動(dòng)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作繼續(xù)深入開展的良好契機(jī)。在此，我謹(jǐn)代表XXX市委、市政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)的到來表示熱烈的歡迎！借此機(jī)會(huì)，我就XXX市開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作情況向大家做簡(jiǎn)要匯報(bào)。

一、基本情況

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據(jù)國(guó)家六部委《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》和XXX省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作。兩年來，我市在藥品安全整治行動(dòng)中共出動(dòng)執(zhí)法人員2000多人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛660車次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類案件342宗，對(duì)107家單位給予行政處罰，罰沒款約26萬元。受理群眾藥品舉報(bào)投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

二、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副秘書長(zhǎng)、市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《XXX市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，明確了藥品安全專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和有關(guān)工作安排。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，明確了各有關(guān)單位的工作職責(zé)，全市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合，組織開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（三）加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。定期對(duì)專項(xiàng)整治工作情況開展進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整工作思路，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。開展專項(xiàng)整治調(diào)研，建立藥品專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項(xiàng)聯(lián)合檢查工作。

（四）制訂有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，為進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對(duì)《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進(jìn)行修改完善，對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)通過兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市食藥監(jiān)局結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作，堅(jiān)持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從嚴(yán)控制零售藥店的審批。

（五）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造藥品專項(xiàng)整治氛圍。一是組織開展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“12.4”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次，進(jìn)一步提高群眾的藥品安全意識(shí)；二是加強(qiáng)宣傳報(bào)道，營(yíng)造良好氛圍。充分發(fā)揮報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類傳播途徑的作用，及時(shí)、有力地宣傳報(bào)道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。

（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，在我市四個(gè)區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，同時(shí)，明確市區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門工作職責(zé)。設(shè)立市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。

三、整治內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊制售假藥行為。一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，召開專項(xiàng)整治行動(dòng)聯(lián)席會(huì)議，明確職責(zé)分工和工作要求。各部門在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，做到了積極協(xié)助，信息共享。二是市工商部門嚴(yán)格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)部門加強(qiáng)了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報(bào)紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)媒體672次，出動(dòng)檢查人員232家次，查處報(bào)紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。三是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門先后查處了XX、XX銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。

（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對(duì)非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個(gè)階段的專項(xiàng)

整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門組織開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，共出動(dòng)人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。對(duì)其中未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無效文號(hào)的16個(gè)系列的74個(gè)品種100%按假藥立案查處。通過連續(xù)密集的專項(xiàng)整治行動(dòng)，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢(shì)頭，較好地維護(hù)了藥品流通市場(chǎng)秩序。

（三）加強(qiáng)駐廠監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點(diǎn)，市食藥監(jiān)部門專門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個(gè)駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學(xué)中間體的監(jiān)管。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計(jì)近500家次，出動(dòng)人員800多人次，檢查覆蓋面達(dá)100%，給49家企業(yè)下發(fā)責(zé)令整改通知書，對(duì)四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國(guó)家、省食藥監(jiān)局開展對(duì)上市和再審的高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。

（四）強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是對(duì)特殊藥品需用企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%，對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通實(shí)施網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監(jiān)管，依法監(jiān)督銷毀原料藥麻黃307.03kg，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現(xiàn)特殊藥品流弊問題。二是組織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作。將含麻黃堿類復(fù)方制

劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作內(nèi)容，制定了《含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)原料審批，規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。二年來，我市沒有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道案件。

（五）全面實(shí)施藥品零售企業(yè)分級(jí)管理，促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)有序發(fā)展。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實(shí)際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,積極探索建立符合我市實(shí)際的藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理制度。截至今年7月份，我市共對(duì)617家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，核定一級(jí)企業(yè)3家，二級(jí)企業(yè)150家，三級(jí)企業(yè)462家，四級(jí)企業(yè)2家。在實(shí)施分級(jí)管理過程中，我市不斷完善藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理機(jī)制，實(shí)施級(jí)別動(dòng)態(tài)管理，對(duì)已取得相應(yīng)級(jí)別《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級(jí)別條件的，市食藥監(jiān)部門將依法進(jìn)行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級(jí)別。今年3月，我市對(duì)三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級(jí)處理。同時(shí)，在分級(jí)管理工作中，結(jié)合GSP認(rèn)證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票過票”、“出租柜臺(tái)”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)行為得到有效的遏制。

（六）組織醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，確保器械使用安全。組織開展對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，下達(dá)整改意見283條，對(duì)不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對(duì)轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理液的場(chǎng)所進(jìn)行了

檢查。共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)和3家經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)識(shí)、無生產(chǎn)廠家、無聯(lián)系方式、無產(chǎn)品注冊(cè)證角膜接觸鏡及護(hù)理液的企業(yè)。

（七）加強(qiáng)基本質(zhì)量監(jiān)管。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對(duì)50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項(xiàng)檢查，下達(dá)整改意見1215條，督促有關(guān)單位整改落實(shí)1168條。對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)的基本藥物品種全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。對(duì)流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。

（八）完善應(yīng)急機(jī)制。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。

（九）推進(jìn)不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)機(jī)制，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告1568份，初步完成既定目標(biāo)。

（十）加強(qiáng)合理用藥指導(dǎo)。按照國(guó)家、省有關(guān)部門關(guān)于加強(qiáng)合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定，制定用藥單位藥品質(zhì)量管理規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)。市衛(wèi)生部門強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警、干預(yù)，重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。同時(shí)，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作，及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)收集和上報(bào)工作，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)指導(dǎo)臨床合理用藥。

（十一）全力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)基本藥物全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保基本藥物使用安全。

四、存在的主要問題及下一步工作打算

在充分肯定這次專項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒有完全落實(shí)。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項(xiàng)整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會(huì)的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治的各項(xiàng)任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項(xiàng)整治任務(wù)的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場(chǎng)退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要落實(shí)好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進(jìn)農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)度，規(guī)范基層藥品購(gòu)銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級(jí)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好XXX市人民群眾健康安全。

謝謝！

第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

XX縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)材料

XX縣人民政府

（2011年7月）

市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估組各位領(lǐng)導(dǎo)：

根據(jù)市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的相關(guān)文件和會(huì)議精神，自2009年9月份以來，XX縣在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的專項(xiàng)整治工作。在深入推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)入總結(jié)、驗(yàn)收、評(píng)估階段的重要時(shí)刻，市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估組蒞臨我縣視察藥品專項(xiàng)整治工作，這充分體現(xiàn)了上級(jí)黨委、政府和主管部門對(duì)于我縣藥品專項(xiàng)整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我縣檢查指導(dǎo)工作表示由衷的歡迎，對(duì)你們給予XX縣藥品安全的關(guān)注、支持和幫助表示由衷的感謝！根據(jù)工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項(xiàng)整治工作作一簡(jiǎn)要匯報(bào)。

一、藥品安全專項(xiàng)整治取得一定成效

兩年來，縣人民政府組織食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等相關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市、縣部署，圍繞整治工作任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責(zé)任體系，扎扎實(shí)實(shí)開展了藥品安全專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作。

總的來看，這次藥品安全專項(xiàng)整治力度大，效果好。在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點(diǎn)，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境；在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范用藥用械為重點(diǎn)，推進(jìn)安全合理用藥。尤其是通過開展以非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量等一系列藥品安全專項(xiàng)整治工作，企業(yè)經(jīng)營(yíng)使用行為得到進(jìn)一步規(guī)范，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機(jī)制逐步建立，有效推進(jìn)了深化醫(yī)改工作；合理用藥水平有所提高，社會(huì)公眾安全用藥水平顯著增強(qiáng)，藥品安全保障水平進(jìn)一步提升。

二、藥品安全專項(xiàng)整治的主要措施

我縣藥品安全專項(xiàng)整治是在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在縣委的高度重視和在縣政府的直接指揮下開展的，上級(jí)主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)多次作出重要指示，各相關(guān)職能部門也結(jié)合本部門實(shí)際，相繼出臺(tái)了各自的專項(xiàng)整治行動(dòng)方案。所有這些，為我縣藥品安全整治工作的順利完成提供了堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保障和政策支持。歸納起來，我們這次藥品安全專項(xiàng)整治主要采取了以下措施:

一是縣政府負(fù)總責(zé)。縣政府及時(shí)貫徹國(guó)家、省、市要求，把藥品安全專項(xiàng)整治納入重要工作日程。縣政府成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，各相關(guān)職能部門也相繼成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，進(jìn)行了動(dòng)員部署。將專項(xiàng)整治工作納入政府目標(biāo)管理，實(shí)行績(jī)效考核。這

些措施的實(shí)施，保證了藥品專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的有效落實(shí)。

二是相關(guān)部門密切配合。在專項(xiàng)整治工作中，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動(dòng)專項(xiàng)整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢(shì)，形成了強(qiáng)大的監(jiān)管合力。

三是社會(huì)各界廣泛參與。藥品安全專項(xiàng)整治是政府、企業(yè)、社會(huì)齊心協(xié)力、共同參與的特殊戰(zhàn)役。隨著整治工作的深入，企業(yè)和醫(yī)療單位都深刻認(rèn)識(shí)到專項(xiàng)整治的重要意義，切身感受到質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，積極主動(dòng)投身于專項(xiàng)整治，真正擔(dān)負(fù)起藥品安全的第一責(zé)任。社會(huì)公眾積極參與專項(xiàng)整治，全縣X個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、X個(gè)社區(qū)都落實(shí)了一名藥品安全協(xié)管員，彌補(bǔ)了基層監(jiān)管力量的不足。藥品行業(yè)積極開展誠(chéng)信體系建設(shè)，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項(xiàng)整治營(yíng)造了良好的社會(huì)氛圍。

三、全面完成藥品專項(xiàng)整治工作任務(wù)

在充分肯定這次藥品專項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒 認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在不平衡的問題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒有完全落實(shí)，特別在當(dāng)前深化醫(yī)改工作不斷推進(jìn)的形勢(shì)下，藥品安全工作仍面臨不少新的矛盾和問題。下一步，我們將繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（一）、鞏固整治成果，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。要研究強(qiáng)化

藥品安全監(jiān)管的制度化措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用化體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場(chǎng)推出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（二）、以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要實(shí)施好國(guó)家基本藥物制度，加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，發(fā)展南垣連翹生產(chǎn)種植特色產(chǎn)業(yè)，扶持中醫(yī)藥發(fā)展，深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村基層藥品購(gòu)銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（三）、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升基層監(jiān)管能力。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切實(shí)利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求。縣委、縣政府有決心、有信心在上級(jí)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好人民群眾健康安全。

第三篇：藥品專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

###食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

###市食品藥品監(jiān)督管理局:

按照市藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會(huì)議《關(guān)于印發(fā)###市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》（###藥專聯(lián)[2009]1號(hào)）及全省藥品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議精神要求，我局認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將09年12月至今工作進(jìn)展情況匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、健全組織、制定方案、扎實(shí)部署

2009年12月17日，在縣政府召開由全縣16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)主抓副職和17個(gè)縣藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議成員單位主抓副職參加的全縣藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議，會(huì)上下發(fā)了《###藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》、《###人民政府藥品安全專項(xiàng)整治工作目標(biāo)》、《縣藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會(huì)議成員單位工作目標(biāo)》，全面安排部署了全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作。

縣食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會(huì)議，整合監(jiān)管資源、組織聯(lián)合執(zhí)法，督促指導(dǎo)全縣藥品安全大整治活動(dòng)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、各相關(guān)部門也紛紛調(diào)整充實(shí)領(lǐng)導(dǎo)力量，把藥品安全專項(xiàng)整治工作擺上了重要的位置，形成了“政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一負(fù)責(zé)人”的責(zé)任體系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、圍繞工作目標(biāo)，全面開展藥品安全專項(xiàng)整治

（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為

2009年12月至今我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛 臺(tái)次，執(zhí)法人員人

次，累計(jì)檢查涉藥涉械單位共家次（全縣涉藥涉械單位共計(jì)家，其中批發(fā)企業(yè)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)家）。下達(dá)

責(zé)令改正通知書份，立案起，結(jié)案起，沒收假劣藥品個(gè)批次價(jià)值余元，罰沒款入庫(kù)萬元。

一是開展打擊以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧專項(xiàng)整治。

按照國(guó)家局、省局《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)督查檢查的通知》及市局的要求，我縣對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)家，全部進(jìn)行了自查，2010年5月中旬后，我縣局對(duì)其進(jìn)行了抽查，共出動(dòng)人次65人次，未發(fā)現(xiàn)有使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。

二是大力開展終止妊娠藥品專項(xiàng)整治工作。從2010年3月8

日開始，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，共查處起違法銷售終止妊娠藥品案，罰沒元。通過專項(xiàng)整治，凈化了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)，確保我縣出生人口性別比健康發(fā)展。

三是開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。為切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，有

效防范疫苗不良事件發(fā)生，保障我縣人民群眾使用疫苗安全有效，我局以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點(diǎn)，對(duì)疫苗使用的醫(yī)療防疫機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，確保疫苗購(gòu)銷渠道合法，儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合“冷鏈”要求。先后出動(dòng)車輛臺(tái)次，人員人次，檢查涉藥單位15家次，覆蓋率100%，尚未發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全問題。

四是開展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。從2011年3月22日開始，由三名副局長(zhǎng)帶隊(duì)分三組，對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)單位2010年以來的藥品購(gòu)進(jìn)、批發(fā)、庫(kù)存、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、藥品來源及銷售渠道等情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑立即下架，停止批發(fā)銷售。累計(jì)檢查家藥店，發(fā)現(xiàn)其中家經(jīng)營(yíng)有醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑，已經(jīng)按規(guī)定下架封存。

（二）整頓違法藥品廣告，整治非藥品冒充藥品

為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我縣藥品廣告市場(chǎng)的監(jiān)測(cè)力度，我縣局對(duì)藥

品、非藥品冒充藥品的違法廣告進(jìn)行了專項(xiàng)整治，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)藥品廣告。截至目前，我縣查處非藥品冒充藥品在新聞媒體宣傳銷售案件 起，結(jié)案 起，罰款元；查處違法廣告藥品案件兩起，全部移交工商行政管理局調(diào)查處理。

（三）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管

一是開展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”“走票”專項(xiàng)整治和

出租出借許可證、代開發(fā)票專項(xiàng)整治。我局以規(guī)范藥品購(gòu)銷中的票據(jù)管理為突破口，采取倒查法，查處出租許可證案件3起，代開發(fā)票案件起。嚴(yán)厲打擊了藥品零售企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、出租出借柜臺(tái)、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)行為，凈化了藥品市場(chǎng)秩序。

二是深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。目前全縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)

絡(luò)覆蓋100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，正規(guī)批發(fā)企業(yè)藥品配送進(jìn)村率達(dá)到100％，零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)現(xiàn)100％統(tǒng)一配送。

三是為提高“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)水平，2010年分四

批對(duì)全縣“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。累計(jì)培訓(xùn)縣人

大政協(xié)委員人、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)代表 人、協(xié)管員 人、信息員 人。基本上達(dá)到不留死角、信息暢通、監(jiān)管到位、群眾滿意的效果。

（四）保障醫(yī)療器械安全

先后組織開展了“隱形眼鏡專項(xiàng)檢查”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查”、“高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查”結(jié)合日常檢查工作對(duì)隱形眼鏡、分子篩制氧設(shè)備、一次性無菌、植入、介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查。出動(dòng)人員 人次，車輛 臺(tái)次，檢查涉械單位 家次，共檢查醫(yī)療器械150個(gè)品種1000余批次，各涉械單位基本能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定采購(gòu)、使用各類醫(yī)療器械（包括計(jì)生用醫(yī)療器械），未發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、使用無注冊(cè)證醫(yī)療器械及從無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)醫(yī)療器械的行為。

通過一年多來的深入整治，有力的震懾了涉藥涉械單位的違法行為，進(jìn)一步提高了藥品質(zhì)量控制水平，進(jìn)一步凈化了我縣藥械市場(chǎng)，全縣藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到 沒有發(fā)生一起重大藥品安全事件，有效的保證了全縣萬人民群眾的用藥安全有效。

三、存在問題

（一）兩網(wǎng)建設(shè)基礎(chǔ)比較薄弱。由于財(cái)力問題，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站辦公經(jīng)費(fèi)及協(xié)管員、信息員的補(bǔ)助尚未落實(shí)，人員積極性不能充分調(diào)動(dòng)，協(xié)管作用不能充分發(fā)揮。

（二）從藥人員的素質(zhì)和資質(zhì)有待提高。具備法定條件的執(zhí)業(yè)藥師人員相對(duì)缺乏，尤其是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體診所、村衛(wèi)生室中，現(xiàn)有人員大多沒有通過考試取得相應(yīng)資格。

（三）藥品廣告不規(guī)范，部分企業(yè)在未經(jīng)審批的情況下違法發(fā)布不真實(shí)藥品廣告。

四、下一步打算和措施

（一）加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。加大安全法律法規(guī)和安全知識(shí)的普及力度，增強(qiáng)群眾藥品安全意識(shí)，提高群眾識(shí)別和防范假冒偽劣藥品的能力，鼓勵(lì)消費(fèi)者參與藥品安全社會(huì)監(jiān)督，共同營(yíng)造良好的藥品安全管理環(huán)境。

（二）繼續(xù)加大監(jiān)管力度，整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。對(duì)涉藥涉械單位實(shí)行動(dòng)態(tài)量化分級(jí)管理，以打擊出租（借）柜臺(tái)、許可證，零售連鎖企業(yè)連而不鎖，變相掛靠經(jīng)營(yíng)等違法活動(dòng)為重點(diǎn),全面加強(qiáng)對(duì)藥械市場(chǎng)的規(guī)范化管理。

（三）進(jìn)一步完善藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、廣電等有關(guān)部門的聯(lián)席會(huì)議制度，加大藥品廣告監(jiān)測(cè)力度，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，形成齊抓共管的工作格局，需由政府統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門，形成聯(lián)合打假長(zhǎng)效機(jī)制，統(tǒng)一行動(dòng)，采取有效措施，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告，進(jìn)一步凈化我縣藥品廣告市場(chǎng)秩序，共同推進(jìn)我縣醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

（四）協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加大財(cái)政投入力度，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站、協(xié)管員、信息員的補(bǔ)貼上給予適當(dāng)?shù)闹С趾蛶椭?/p>

二0一一年五月五日

第四篇：灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

我縣通過兩年的藥品安全專項(xiàng)整治，構(gòu)建和形成了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步加大了藥品安全監(jiān)管的力度，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對(duì)藥品安全帶滿意度縣直提升。現(xiàn)將我縣開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)藥品安全責(zé)任

為解決影響藥品安全的深層次問題，進(jìn)一步提升我縣藥品安全水平，更好保障人民群眾用藥安全，根據(jù)上級(jí)藥品安全整治工作安排部署，結(jié)合我縣實(shí)際，召開了全縣藥品安全專項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì)議，進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)，安排部署。縣政府辦公室印發(fā)了《灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)、藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、公安局、工信局、監(jiān)察局、財(cái)政局、工商局、郵政局負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥監(jiān)局。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室加強(qiáng)部門協(xié)調(diào),完善監(jiān)管機(jī)制，加大藥品打假力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。先后召開各成員部單位參加的領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議6次，進(jìn)行責(zé)任分工和工作安排，藥監(jiān)與工商、公安協(xié)商藥品案件3次，上報(bào)藥品安全專項(xiàng)整治信息20多篇。領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布藥品安全專項(xiàng)整治督查通報(bào)3期。縣藥監(jiān)局作為藥品安全專項(xiàng)整治的主力軍，也成立了藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在監(jiān)督科，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的日常工作。藥監(jiān)局把藥品安全執(zhí)法人員分成兩個(gè)專項(xiàng)整治小組，劃分責(zé)任區(qū)域，實(shí)行分片管理、分組稽查，將目標(biāo)任務(wù)分解到組、量化到崗、細(xì)化到人，使專項(xiàng)整治大家做，人人頭上有責(zé)任，建立了藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保藥品安全專項(xiàng)整治目標(biāo)的圓滿完成。

二、認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為

我們理清工作思路，創(chuàng)新工作方法，認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，加大藥品打假力度，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。我們采取日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，主要從十二個(gè)方面開展了藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。

一是認(rèn)真組織開展藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假藥的違法行為，先后開展了人血白蛋白、中藥飲片、計(jì)生藥械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、疫苗、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)檢查了血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量狀況。認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。在整治

活動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員3571人次，檢查涉藥單位1415余家次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)120份，醫(yī)療器械不良事件40起。

二是依法加強(qiáng)違法藥品廣告管理。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報(bào)、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，利用專家或患者的形象夸大宣傳藥品的性能，誤導(dǎo)患者，我局明確專人定期對(duì)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告，及時(shí)移送工商部門，整治以來共向工商部門移送違法藥械廣告29份。

三是繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說明書上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。針對(duì)外地流動(dòng)人員以保健品、食品冒充藥品銷售、欺騙消費(fèi)者的行為，我局快速反應(yīng)，跟蹤追查，深入到邊遠(yuǎn)農(nóng)村與工商、公安等部門密切配合，及時(shí)依法查處。

四是加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴(yán)審批零售藥店，以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP二次認(rèn)證、換證為契機(jī)，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，堅(jiān)決淘汰不符合法定條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過換證及檢查認(rèn)證，自動(dòng)退出的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家，到期已上繳藥品經(jīng)營(yíng)許可證停止經(jīng)營(yíng)。

五是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品，都要求其出具正規(guī)的購(gòu)藥憑證及發(fā)票，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對(duì)于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴(yán)格檢查把關(guān)，認(rèn)真查看郵寄藥品單據(jù)，一方面通過宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄的假藥流入我縣。六是開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，對(duì)生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了液態(tài)氧的購(gòu)進(jìn)、醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在個(gè)別生產(chǎn)記錄不夠完備規(guī)范、未及時(shí)開具銷售憑證等問題。針對(duì)檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，我局下發(fā)了《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購(gòu)進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，從自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況看，部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄，未留存生

產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

七是開展疫苗專項(xiàng)檢查。我縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整，且在運(yùn)輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，對(duì)購(gòu)進(jìn)疫苗數(shù)量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞剑_保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳。

八是強(qiáng)化醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管。我局與衛(wèi)生、物價(jià)聯(lián)合有由監(jiān)察局牽頭對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，從藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、儲(chǔ)藏設(shè)施是否完備、疫苗儲(chǔ)存及質(zhì)量、藥學(xué)技術(shù)人員的配備情況等進(jìn)行了全面檢查，對(duì)部分存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了教育及責(zé)令立即改正。

九是在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展GSP跟蹤檢查。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整治行動(dòng)。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)未全面落實(shí)GSP規(guī)定的，給予警告責(zé)令立即整改，對(duì)整改不到位或情節(jié)嚴(yán)重的從重處罰。

十是在開展含麻黃堿復(fù)方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查，檢查企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度規(guī)定、資質(zhì)索要審驗(yàn)存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過檢查我縣無違法購(gòu)銷上述藥品的行為。

十一是加強(qiáng)器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各項(xiàng)制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理方法》； 加強(qiáng)對(duì)定制式義齒、醫(yī)用防護(hù)服務(wù)器的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)企業(yè)是否依法生產(chǎn)，有無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證； 全面開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)存在問題的環(huán)節(jié)已責(zé)令立即整改，未發(fā)生醫(yī)療器械生產(chǎn)重大質(zhì)量事故。加強(qiáng)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行了監(jiān)督檢查； 進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械的監(jiān)管；重點(diǎn)查處了采購(gòu)使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用設(shè)備老化等安全隱患問題。

十二是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處，我局向社會(huì)公布舉報(bào)電話，暢通舉報(bào)渠道，有報(bào)必查，查必有果，并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù)，未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。

三、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成保障藥品安全的工作合力

全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。縣政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開聯(lián)席會(huì)議調(diào)度和研究部署藥品安全專項(xiàng)整治工作。公安、藥監(jiān)、工商等部門多次會(huì)商藥品打假工作，建立了打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。縣政府進(jìn)一步完善考核考評(píng)機(jī)制，將藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核考評(píng)；建立保障機(jī)制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃，組織相關(guān)單位開展了轄區(qū)內(nèi)藥品安全整治活動(dòng)。縣衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

四、廣泛宣傳，營(yíng)造藥品安全專項(xiàng)整治輿論氛圍

為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)廣大人民群眾的依法維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造良好的藥品安全整治攻堅(jiān)的輿論氛圍，我縣堅(jiān)持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)，積極營(yíng)造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項(xiàng)整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，公開銷毀非法藥品150余種批，貨值7000余元。二是利用“三日一網(wǎng)”黨員志愿服務(wù)日活動(dòng)和“3.15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，緊緊圍繞“關(guān)注生命、合理用藥”這一主題，以發(fā)放宣傳材料、設(shè)置咨詢臺(tái)、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)的形式，為咨詢的群眾義務(wù)講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識(shí)別假劣藥械等知識(shí)，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識(shí)宣傳，展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識(shí)問答2000余份，接待咨詢?nèi)罕?00余人次。三是組織召開全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)，對(duì)104名藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人進(jìn)行了集中培訓(xùn)，會(huì)上發(fā)放了藥品經(jīng)營(yíng)管理方的有關(guān)規(guī)定。四是積極利用電視臺(tái)、政府網(wǎng)站及開展藥品安全宣傳，及時(shí)發(fā)布藥品安全消費(fèi)警示信息，編發(fā)動(dòng)態(tài)簡(jiǎn)報(bào)7篇。五是組織縣城大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中開展家用過期藥品回收、兌換活動(dòng)，接待群眾300余人次，回收過期藥品30余種次、價(jià)值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽(yù)，一個(gè)社會(huì)關(guān)注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。

通過此次專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營(yíng)規(guī)范；同時(shí)，也查出取締了一批藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥

品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷售、個(gè)別零售企業(yè)購(gòu)銷臺(tái)賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范以及邊遠(yuǎn)地區(qū)檢查頻度偏低等問題這些都有待我們進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。

二〇一一年七月十六日

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)方案

新津縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室 2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照地局與四川省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“新津縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，將工作落實(shí)到職責(zé)人。

（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企

業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

新津縣藥品安全整治辦公室

二〇一一年七月