第一篇：藥品安全專項整治總結(jié)

××縣藥品安全專項整治工作總結(jié)

自*專項行動以來，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實上級部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆樱〉昧孙@著的成效。

一、專項行動主要任務(wù)的進(jìn)展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次，不合格*個批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購、檢驗、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運行情況，作為重點環(huán)節(jié)進(jìn)行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲存條件等問題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。對零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點檢查了藥品的購進(jìn)渠道、在庫養(yǎng)護(hù)、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn)，傳達(dá)了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴(yán)厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、代開發(fā)票等違法違規(guī)行為，對購進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經(jīng)營者主動納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍，加強藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營者的責(zé)任意識，對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項整治。對農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點監(jiān)督檢查，加強針對性抽驗，繼續(xù)對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經(jīng)營專項整治，嚴(yán)厲打擊以免費測試、宣傳、講座、贈藥等為名，私設(shè)庫房違法現(xiàn)貨銷售藥品行為，開展專項行動以來共查處無證經(jīng)營藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機構(gòu)通過檢查評定。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過達(dá)標(biāo)的單位普遍加強了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。

強化對藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為重點對象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購進(jìn)記錄、藥品儲存條件等，加強監(jiān)督抽驗。如我局查處*藥店從非法渠道購進(jìn)藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。工作中積極履行自身職能，切實做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強廣告監(jiān)測工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測。專項行動開展以來共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。重點檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強制性國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊審批備案的內(nèi)容是否一致。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。

全面開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的專項整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗相結(jié)合的方法，對全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實際，制定詳細(xì)方案。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨?，明確了專項行動的指導(dǎo)思想、工作重點和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。

三、取得的成效

通過整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆?，切實加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問題

監(jiān)管對象點多、線長、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費緊張，造成對個別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門的聯(lián)系機制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。

第二篇：藥品安全專項整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區(qū)域、重點品種進(jìn)行逐一排查。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品。

二、加強甲流藥品的監(jiān)督抽驗。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。對抽驗中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對其進(jìn)行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對其進(jìn)行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機構(gòu)未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運轉(zhuǎn)、購進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執(zhí)法車16臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。根據(jù)《工作實施方案》和監(jiān)測計劃，我局安排專人負(fù)責(zé)對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。

九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購進(jìn)“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的，共購進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該公司藥庫時發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進(jìn)行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進(jìn)行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計劃，我局執(zhí)法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報的涉嫌問題藥品進(jìn)行抽驗，檢驗結(jié)果均為合格，并將檢驗結(jié)果第一時間回復(fù)舉報人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題，執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動，我局共出動執(zhí)法車15臺次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營單位12家，沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進(jìn)及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查。活動期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執(zhí)法人員180人次，出動車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進(jìn)一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日

第三篇：2010藥品安全專項整治工作總結(jié)

2010藥品安全專項整治工作總結(jié)

xx藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

2010年，我局進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項整治工作實施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治工作?，F(xiàn)將一年來專項整治工作開展情況總結(jié)如下。

一、確保我局政府機構(gòu)改革調(diào)整后機構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”

2010年，縣政府機構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟和信息化局。盡管機構(gòu)名稱變了、職責(zé)有所調(diào)整。但我局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)及其成員保持不變，仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長鄧大林同志任組長，黨委副書記、黨組成員何順芳，黨組成員、黨委委員、副局長周仕偉，黨組成員、黨委委員、紀(jì)委書記覃邦永等同志任副組長，辦公室主任、法規(guī)科科長、企業(yè)科科長、經(jīng)濟運行科科長、安全生產(chǎn)科科長、電力資源科科長為成員，負(fù)責(zé)經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。經(jīng)信局的藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項工作職責(zé)不變。

二、配合相關(guān)部門狠抓專項整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項整治工作。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過程的檢測、檢查制度，確保藥品安全、質(zhì)量可靠，并通過了國家有關(guān)部門的檢查、驗收。

三、落實專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

從去年下半年起，我局由局長XXX同志掛帥，成立了局機關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負(fù)責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。經(jīng)過多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標(biāo)和政策措施。

四、落實完善政策措施、營造有利發(fā)展的政策環(huán)境

一是認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有其國家產(chǎn)業(yè)振興行動計劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號印發(fā)實施。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，由分管副縣長為組長，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長，縣經(jīng)濟和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟和信息化局，由縣經(jīng)濟和信息化局局長兼任辦公室主任，努力建設(shè)5個“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭用3—5年時間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟增長點。

五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項目工作

我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關(guān)注和扶持，把它列入重要產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了專題規(guī)劃。同時，抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項目的收尾工作，確保在2010年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、洪海生化公司搬遷項目的建設(shè)進(jìn)度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項目，實施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作，并通過縣政府同意和報省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項目列入災(zāi)后重建項目和2011年縣重點工程，申請再次給予災(zāi)后重建資金支持。

六、強化對藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對接活動，召開了用地協(xié)調(diào)會議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營和項目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。繼續(xù)加強減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作，制定并下達(dá)了2010年涉企檢查計劃，嚴(yán)格控制對企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項和收費情況，嚴(yán)格監(jiān)督對企業(yè)的收費、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

第四篇：藥品安全專項整治匯報

藥品安全專項整治工作匯報

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今年以來，在自治區(qū)黨委、人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級有關(guān)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，我州全面貫徹落實《新疆維吾爾自治區(qū)藥品市場專項整治工作方案》和有關(guān)通知精神，把藥品安全工作作為確保人民群眾生命健康、確保社會穩(wěn)定、經(jīng)濟健康發(fā)展的一件大事，積極認(rèn)真地組織開展了藥品安全專項整治，促進(jìn)了我州藥品市場秩序的健康發(fā)展。下面，就我州今年以來藥品安全整治工作情況，簡要地向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下，有不妥之處敬請批評指正。

一、提高認(rèn)識，切實加強對藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)

藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定大局，我們把開展藥品安全專項整治，作為加快經(jīng)濟發(fā)展，實踐三個代表的高度來認(rèn)識，統(tǒng)一思想，增強藥品安全工作的責(zé)任感，切實加強了對藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。

一是加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。成立了由分管州領(lǐng)導(dǎo)任組長、相關(guān)成員單位的主要領(lǐng)導(dǎo)為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，州人民政府制定下發(fā)了《自治州開展藥品安全專項整治實施方案》，對專項整治工作進(jìn)度進(jìn)行分解和細(xì)化，明確提出整治目標(biāo)、整治重點和工作要求。各縣（市）人民政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關(guān)部門簽訂了《2010年藥品安全責(zé)任書》,并將食品藥品安全工作納入各級人民政府的綜合目標(biāo)考核，制定出臺了《自治州藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案》。

二是建立部門聯(lián)席工作機制。按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”和“屬地管理”的原則，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強衛(wèi)生、工商、公安及宣傳部門的協(xié)調(diào)配合，建立專項整治部門聯(lián)席工作機制，形成多部門合作、齊抓共管的監(jiān)管格局，共同推進(jìn)專項整治工作順利進(jìn)行。3月26日州人民政府召開藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會議，聽取全州藥品專項工作情況匯報，研究通過了《昌吉州藥品安全整治工作領(lǐng)帶小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會議工作機制》，對下階段藥品安全整治任務(wù)提出要求并進(jìn)行安排部署。

三是強化宣傳教育，營造良好氛圍。采取日常監(jiān)管和宣傳教育相結(jié)合、重點宣傳和專項宣傳相結(jié)合的方式，積極開展各類藥品安全宣傳教育活動，主動加強社區(qū)宣傳教育工作，發(fā)揮協(xié)管員、信息員隊伍的宣傳作用。在藥品零售企業(yè)中張貼宣傳畫、購藥警示，發(fā)放宣傳材料、贈送《藥品安全知識讀本》，并積極借助電視媒體發(fā)布用藥警示，提請群眾在通過網(wǎng)購、郵購等方式購買藥品時注意事宜，避免上當(dāng)受騙。

四是開展藥品安全專項整治工作專項督查。為切實抓好為期兩年的藥品安全專項整治監(jiān)管工作，分別于3月下旬、6月中旬對全州各縣市專項整治工作進(jìn)行了兩次巡視督查，通過召開專題會議，采取聽匯報、看資料、市場抽查等方式，及時了解和掌握藥品安全專項整治工作進(jìn)展情況、落實藥品票證快速檢索制度運行情況，形成督查通報，對存在的問題和不足及時反饋，有力推動了下階段專項整治工作順利進(jìn)行。

二、突出重點，多管齊下，強化對藥品安全的監(jiān)管

按照“地方政府對藥品安全工作負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，本著標(biāo)本兼治著力治本的工作要求，以著力抓好藥品的購進(jìn)、貯存、養(yǎng)護(hù)、使用、銷售等環(huán)節(jié)為重點，查處大案要案等多種手段，多管齊下，全力抓好藥品監(jiān)管工作。

（一）依法加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管

一是嚴(yán)格執(zhí)行《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查辦法》、《自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提高對生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療機構(gòu)制劑室）日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的程度，進(jìn)一步強化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

二是積極組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人及科室人員參加醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范等培訓(xùn)班，對企業(yè)了解新版藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、換發(fā)許可證驗收細(xì)則等知識進(jìn)行宣傳、指導(dǎo)。三是督促企業(yè)按照有關(guān)要求制定方案，及早進(jìn)行硬件改造及軟件提升工作，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法的規(guī)定對5家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，對影響藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的環(huán)節(jié)進(jìn)行重點檢查，如生產(chǎn)過程中原、輔料購入及質(zhì)量檢驗、物料管理、產(chǎn)品審核等環(huán)節(jié)是否符合GMP認(rèn)證的規(guī)定，購進(jìn)原輔料、藥包材是否符合要求，生產(chǎn)過程中是否嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，對存在的問題要求其限期整改，做到及時發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，避免藥害事故發(fā)生，并將檢查結(jié)果納入企業(yè)誠信考核檔案。

(二)進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序 一是做好藥械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對全州的10家藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)實施了監(jiān)督檢查，對部分不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)責(zé)令其整改后復(fù)查，將檢查結(jié)果匯總后按時上報自治區(qū)局。二是積極完成藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證相關(guān)工作。認(rèn)真做好新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查、上報和現(xiàn)場檢查驗收工作。三是大力開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。制定了《昌吉州食品藥品監(jiān)督管理局2010年GSP認(rèn)證跟蹤檢查實施方案》，要求對2009年12月31日之前取得認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查，覆蓋率達(dá)到100％，重點檢查藥品零售企業(yè)在取得許可證和GSP認(rèn)證證書后有無擅自變更許可事項、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗、購貨渠道不合法、陳列環(huán)境不符合要求、企業(yè)進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)各環(huán)節(jié)不規(guī)范、處方藥、非處方藥分類管理混亂、中藥飲片購進(jìn)渠道及包裝不規(guī)范、參與藥品違法宣傳活動、銷售假劣藥品九項違法違規(guī)行為。同時，針對認(rèn)證時發(fā)現(xiàn)的企業(yè)共性薄弱環(huán)節(jié)和藥品流通環(huán)節(jié)中存在的具體問題，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》整理匯編了GSP認(rèn)證跟蹤檢查容易出現(xiàn)的問題和應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的檔案目錄，統(tǒng)一了GSP認(rèn)證需要填寫的各項表格，即方便了執(zhí)法人員的檢查，又規(guī)范了企業(yè)的檔案資料，得到了企業(yè)的好評。

(三)開展打擊非藥品冒充藥品專項整治工作

全州深入開展非藥品冒充藥品專項行動，重點整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品銷售的行為，對與藥品名稱一致、包裝相似、宣傳功能主治適應(yīng)癥的非藥品進(jìn)行了停止銷售，清理下架處理，進(jìn)一步規(guī)范藥品企業(yè)經(jīng)營行為。清查非藥品冒充藥品409個品規(guī)，其中保健食品 205個品規(guī)、食品 102 個品規(guī)、消毒產(chǎn)品 77 個品規(guī)、化妝品 12個品規(guī)，并對發(fā)現(xiàn)銷售無文號產(chǎn)品牙痛靈、風(fēng)濕骨痛靈等的3家藥店進(jìn)行立案查處，罰沒2415元，已執(zhí)行結(jié)案。

（四）組織開展疫苗流通專項檢查

確定重點環(huán)節(jié)，開展全面檢查，重點加強醫(yī)療機構(gòu)使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲存、運輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查。一是嚴(yán)把“疫苗購進(jìn)關(guān)”，認(rèn)真審核使用單位疫苗進(jìn)貨方經(jīng)營資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)及檢查驗收制度執(zhí)行情況，防止從非法渠道購進(jìn)疫苗或購進(jìn)不合格疫苗；二是嚴(yán)查“儲存養(yǎng)護(hù)關(guān)”，檢查對庫存疫苗檢查記錄及庫房冷藏設(shè)施設(shè)備運行情況否符合要求，確保在庫疫苗的質(zhì)量；三是檢查“銷售出庫關(guān)”，重點檢查疫苗在銷售、出庫時是否按規(guī)定要求建立銷售、出庫復(fù)核等記錄，防止不合格疫苗流入使用單位；四是檢查“冷鏈運轉(zhuǎn)關(guān)”，重點檢查疫苗運輸方式、運輸設(shè)備、運輸時間及貯藏溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是否符合要求，保證疫苗在冷鏈運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量安全。

（五）開展醫(yī)用氧專項檢查

全州對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，重點針對使用醫(yī)用氧的醫(yī)療機構(gòu)，采取使用單位自查和執(zhí)法人員專項檢查相結(jié)合的方式，嚴(yán)格審核購供貨方經(jīng)營資證是否合法有效，查驗醫(yī)用氧氣的相關(guān)內(nèi)容項目標(biāo)識、合格證、檢驗報告書等；并檢查醫(yī)用氧設(shè)施設(shè)備環(huán)節(jié)，存儲條件符合要求。此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員76人次，對全州176家醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧使用的情況實施了檢查。其中，2個縣市及7鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院留存供貨方檔案不齊全，已限期整改，全州未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。

（六）加強防控甲流中藥材的監(jiān)督管理

一季度針對防控甲流清熱病毒類中藥材金銀花、大青葉、柴胡及板藍(lán)根等用量增大、價格飛漲、摻假嚴(yán)重的現(xiàn)象，為確保防控甲流藥品質(zhì)量，全州對21家藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，共抽驗65個品規(guī)，不合格22個品規(guī)，對不合格藥品進(jìn)行立案處理。

（七）加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理

（2）含麻黃堿類復(fù)方制劑未列入特殊藥品管理，但隨著禁毒形勢的不斷變化，由于管理疏漏流入非法渠道致使不法分子提煉制造冰毒而嚴(yán)重危害公眾健康和社會穩(wěn)定的事件時有發(fā)生，按照有關(guān)文件要求將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項整治工作中，進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理。一是加強藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營監(jiān)管，要求必須建立供貨方檔案，核實并留存購銷方相關(guān)證明材料；二是藥品企業(yè)經(jīng)營麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開具銷售票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核制度，核對實物與銷售出庫單是否相符；三是嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，銷售屬于處方藥的嚴(yán)格憑處方銷售，并且一次不得超過5個最小包裝,在藥品零售門店內(nèi)設(shè)置［運動員慎用專柜］、［限制類藥品專柜］，并貼有明顯標(biāo)識;四是積極開展宣傳活動，監(jiān)管中強化宣傳，進(jìn)一步加強企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識，強化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識。

（八）加強基本用藥目錄藥品的監(jiān)督檢查

為落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作，確保本轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量安全，結(jié)合自治州實際，制定了《開展轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃》，明確工作重點，建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，全面掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)情況及配送基本藥物情況；加強對配送企業(yè)儲存、配送條件等的監(jiān)督檢查，防止配送運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響，及時消除質(zhì)量安全隱患。全力做好2010年基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，對零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查面做到全覆蓋、無遺漏，對全州4家藥品批發(fā)企業(yè)、5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物目錄藥品的經(jīng)營、使用進(jìn)行了規(guī)范，加大對自治區(qū)基本藥物中標(biāo)地產(chǎn)32品種監(jiān)督抽驗力度，確保配送、零售、使用環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量安全。

（九）認(rèn)真落實藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗任務(wù) 按照自治區(qū)局2010年各階段藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃任務(wù)，及時制定了《2010年昌吉州藥品監(jiān)督抽驗實施方案》,全年藥品、醫(yī)療器械抽驗任務(wù)分批分階段進(jìn)行，堅持抽驗與監(jiān)督檢查相結(jié)合，有針對性、有計劃開展監(jiān)督抽驗。全州藥品監(jiān)督抽樣共437批次，其中區(qū)局分配抽樣數(shù)為340批次，基本藥物目錄抽樣32個批次，甲流防控中藥飲片抽樣65批次；全州醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣42批次。現(xiàn)已100%完成藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及檢驗工作任務(wù)。

（十）積極做好藥品虛假違法廣告監(jiān)測工作

認(rèn)真落實工作責(zé)任，建立專人負(fù)責(zé)、全員參與的工作機制，積極推行廣告協(xié)審制，主動地開展藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，加大開展違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項治理活動；并積極利用廣播、電視及報刊等媒體播發(fā)安全用藥公益廣告，提高公眾對安全用藥和合理用藥認(rèn)識，認(rèn)真做好違法藥品廣告的移送工作。全州共對查出的18起涉嫌藥品、保健食品違法廣告采取下架停止銷售的措施，并移送工商部門提請查處，工商部門已立案查處9起違法藥品廣告案。

（十一）強化法制宣傳工作，不斷提高全民飲食用藥安全意識和維權(quán)意識。

積極采取多種形式，大力宣傳食品藥品安全知識和法律法規(guī)知識，提高廣大農(nóng)牧民飲食用藥安全意識自我保護(hù)意識。一是結(jié)合“3.15”消費者權(quán)益日、自治區(qū)“憲法法律”宣傳月、科技宣傳周，以懸掛橫幅標(biāo)語、制作板報，出動宣傳車輛，開展法律知識、安全用藥知識、識別假劣藥品知識的義務(wù)咨詢活動等形式，加大宣傳力度。共出動執(zhí)法人員400余名，發(fā)放維漢文字宣傳資料5萬余份。二是借助廣播、電視、報紙等媒體，將食品藥品安全知識宣傳面擴大到社會各層面，與昌吉人民廣播電臺聯(lián)合制作了一期行風(fēng)熱線欄目，積極參與昌吉電視臺《關(guān)注欄目》，宣傳藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)及用藥常識，現(xiàn)場解答群眾提問。三是積極開展“法治六進(jìn)”工作，通過舉辦管理相對人例會、培訓(xùn)班宣傳普及食品藥品法律法規(guī)和安全知識，目前全州共培訓(xùn)藥品從業(yè)人員1000余名。四是通過開展食品藥品安全知識“五進(jìn)”活動，在電視臺播放滾動字幕，擴大宣傳覆蓋面，廣泛宣傳食品藥品安全知識，力求做到家喻戶曉。特別是瑪納斯縣制作了《民以食為天，食以安為先》的食品安全知識動漫電視片播放，群眾喜聞樂見，取得良好宣傳效果。吉木薩爾縣利用大型集會活動在城區(qū)繁華地段宣傳食品藥品安全知識，引起群眾廣泛關(guān)注。五是成功舉辦了自治區(qū)“關(guān)注農(nóng)村、關(guān)注社區(qū)、食品藥品安全主題宣傳周活動”的啟動儀式，向州、縣（市）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府發(fā)放《食品安全讀本》、《合理用藥知識手冊》600余套，為農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校捐贈食品藥品安全科普讀物1600套。六是由昌吉市惠生堂藥業(yè)有限公司承辦，我局主辦了一期“惠生堂杯”藥品知識競賽。七是在藥品專項整治工作過程中，制作藥品醫(yī)療器械專項整治明白卡1套（7張），向管理相對人發(fā)放2000余套，藥品安全知識宣傳單1萬余份；制作了100份購藥用藥警示在藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所中的醒目位置張貼，供廣大群眾在購藥消費時參考。八是加強“兩員”培訓(xùn)，充分發(fā)揮“兩員”的宣傳、協(xié)管作用。利用農(nóng)閑時期鄉(xiāng)鎮(zhèn)舉辦的科技支冬之際為100余名“兩員”及300余名村干部上藥品安全知識課，提高基層群眾的藥品安全知識水平。

（十二）密切同公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等部門的配合。在藥品專項整治工作中，形成了以政府牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等相關(guān)部門聯(lián)動的工作格局。與公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合查處違規(guī)義診講座5起，查辦藥品違法案件3起；與公安、街道辦事處聯(lián)合查處郵購假藥窩點一處，查處假藥110瓶，有效地維護(hù)了廣大人民群眾的合法權(quán)益。

三、案件查辦情況

全州加大對藥品、醫(yī)療器械市場的整治力度，依法規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序，截止11月25日，全州共查處藥品、醫(yī)療器械各類違法案件113件，其中藥品案104件，醫(yī)療器械案9件；涉案金額達(dá)12.76萬元，收繳違法藥品、醫(yī)療器械2804盒，罰沒款合計27.42萬元；銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械104193盒，價值121.46萬元。

四、加強信息化建設(shè)，積極推進(jìn)藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管和票證快速檢索工作

在繼續(xù)做好對轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品四大類高風(fēng)險藥品進(jìn)行電子監(jiān)管工作的同時，積極推進(jìn)全州藥監(jiān)系統(tǒng)和零售企業(yè)藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管建設(shè)實施工作。利用召開行政相對人例會、GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查、辦理許可事項變更的機會大力向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)宣傳實施藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管的必要性和重要性，多次組織新疆航天信息有限公司技術(shù)人員和部分藥店負(fù)責(zé)人座談會，廣泛征求藥品零售企業(yè)對電子監(jiān)管客戶端軟件需要具備功能的意見和建議，認(rèn)真研究確定電子監(jiān)管中心端的各項功能模塊。7月29日在瑪納斯縣召開昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)啟動儀式，標(biāo)志著全州藥品、醫(yī)療器械電子監(jiān)管工作正式步入實施階段。啟動儀式后，與新疆航天信息有限公司共同舉辦昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)操作人員培訓(xùn)班9期，培訓(xùn)500余人次。目前，已對341家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成了軟件安裝工作，藥店的各項基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及購進(jìn)銷售記錄正在進(jìn)行錄入。同時結(jié)合零售藥店進(jìn)行設(shè)置審批和換發(fā)許可證工作，引導(dǎo)有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配備電腦、激光掃碼槍、安裝藥品電子監(jiān)管所需的管理軟件及能夠熟練操作計算機管理軟件的人員。

推行票證快速檢索制度，提高經(jīng)營企業(yè)索證索票速度。制定下發(fā)了《昌吉州電子監(jiān)管及票證快速檢索工作實施方案》，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作目標(biāo)、實施步驟、工作要求。目前此項工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中，轄區(qū)內(nèi)90%的藥品經(jīng)營企業(yè)能夠在規(guī)定的時限內(nèi)提供藥品票證。

五、創(chuàng)新機制，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理。

一是部門聯(lián)合，整體推進(jìn)。由藥監(jiān)、衛(wèi)生、勞動人事和社會保障等部門聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理驗收標(biāo)準(zhǔn)。二是創(chuàng)新機制，發(fā)揮“合力”。采取由城鎮(zhèn)街道政府領(lǐng)導(dǎo)、食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)辦公室、社會保障局具體監(jiān)督，藥監(jiān)、衛(wèi)生勞動人事和社會保障等部門聯(lián)合驗收的工作機制，對醫(yī)療機構(gòu)藥房進(jìn)行規(guī)范化建設(shè)，提升全州醫(yī)療衛(wèi)生整體水平。三是強化監(jiān)督，重在規(guī)范。加強醫(yī)療機構(gòu)藥品進(jìn)貨檢查驗收的監(jiān)管，加強藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，提高藥事服務(wù)水平。

六、完善涉藥單位信用機制，實現(xiàn)統(tǒng)一管理向分類管理轉(zhuǎn)變。

將誠信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會輿論監(jiān)督相結(jié)合，構(gòu)建由藥品信用管理、評價和教育三大體系組成的藥品市場信用管理體系。根據(jù)監(jiān)管情況將涉藥單位劃分為四個等級，即守信等級、警示等級，失信等級、嚴(yán)重失信等級，按照不同的等級采取不同的監(jiān)管措施，實行分類管理做到有的放矢，提高監(jiān)管效率；引導(dǎo)涉藥單位成立自律組織，懸掛監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督電話，自覺接受社會監(jiān)督。

藥品醫(yī)療器械安全整治工作是一項長期、系統(tǒng)的工作，通過整治工作，使情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣、群眾反映強烈的藥品醫(yī)療器械違法案件從根本上得到消除。需要進(jìn)一步完善和落實各項監(jiān)管制度和措施，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與、部門配合的統(tǒng)一高效的綜合治理機制和防范、懲處機制，加大整治力度，切實維護(hù)人民群眾合法權(quán)益，促進(jìn)我州藥械市場和諧健康發(fā)展。

第五篇：藥品安全專項整治方案

婺源縣藥品安全專項整治工作實施方案

為貫徹落實國務(wù)院以及省、市關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我縣藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(國食藥監(jiān)辦[2009]342號)精神，結(jié)合我縣實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，服務(wù)海峽西岸生態(tài)工貿(mào)縣建設(shè)，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強化市場監(jiān)督，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

(二)總體目標(biāo)

通過兩年左右的整治，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品 1

生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

二、主要任務(wù)與整治措施

落實藥品安全責(zé)任，加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。強化全過程監(jiān)管，全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。凈化醫(yī)藥市場秩序，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

(一)認(rèn)真落實藥品安全監(jiān)管責(zé)任。這次藥品安全專項整治工作，各級各部門要高度重視，一把手要親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。要建立健全相關(guān)工作機制，制定工作方案，提出具體的整治任務(wù)和目標(biāo)，確保各項工作任務(wù)的完成。一是組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作計劃。二是加強工作的評議考核，確保監(jiān)管部門無障礙開展工作。三是加強對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場。四是加強不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序。

(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。一是推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。二是配合省、市有關(guān)部門加強對高風(fēng)險品種生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，重點對原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理，打擊使 2

用非法原料投產(chǎn)和添加非法物質(zhì)的生產(chǎn)行為。三是加強特殊藥品監(jiān)控。強化特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)和使用單位的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存的數(shù)量以及流向的動態(tài)監(jiān)控。四是配合省、市有關(guān)部門加強對一次性使用無菌輸(注)器具、植入性醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定器材、動物源醫(yī)療器械、橡膠避孕套、醫(yī)用防護(hù)服、防護(hù)口罩等重點產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件符合性和質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況的檢查。打擊生產(chǎn)、銷售未注冊的產(chǎn)品，查處或糾正產(chǎn)品標(biāo)識的規(guī)格型號、適用范圍與注冊證界定的內(nèi)容不符、一證多用的問題。五是對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況進(jìn)行全面檢查。重點檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入和管理及質(zhì)量檢驗情況、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況。

(三)整頓和規(guī)范藥品流通秩序。一是突出整治嚴(yán)重擾亂流通秩序的違法行為。大力規(guī)范藥品經(jīng)營行為，有針對性地組織檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經(jīng)營以及零售企業(yè)出租出借柜臺、藥品購銷活動中票據(jù)等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備、藥品購銷活動中不使用正規(guī)票據(jù)等違規(guī)經(jīng)營行為。把農(nóng)村藥品市場列入此次專項整治的工作重點，依法查處和取締無證經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。加強GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。對放松管理的企業(yè)，責(zé)令其停業(yè)整改，仍達(dá)不到認(rèn)證要求的，要收回認(rèn)證證書。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管要求，加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān) 3

督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營條件、經(jīng)營地址和質(zhì)量管理人員等許可事項變動不辦理變更手續(xù)等行為。打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品和從非法渠道購入醫(yī)療器械的行為。二是深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。繼續(xù)抓好甲型HlNl流感防控藥械質(zhì)量安全專項檢查，對防控藥械和疫苗實施最嚴(yán)格的監(jiān)管，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。對生產(chǎn)銷售假劣防控藥械的違法行為，要依法從嚴(yán)、從重處罰。開展非藥品產(chǎn)品冒充藥品的專項整治，大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。開展中成藥非法添加和體外診斷試劑監(jiān)督檢查工作。針對目前利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥等突出問題，研究建立聯(lián)合打假工作機制，形成合力，嚴(yán)厲打擊制售假藥違法行為。三是完善機制，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。從服務(wù)“三農(nóng)”和推進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)的高度，強化農(nóng)村藥品監(jiān)管。繼續(xù)堅持監(jiān)督關(guān)口前移和監(jiān)管重心下移，完善以縣藥監(jiān)部門監(jiān)管為主、農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，落實分片管理，創(chuàng)新監(jiān)管機制，充分運用流通電子監(jiān)管系統(tǒng)，不斷強化內(nèi)部管理，實現(xiàn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)化、信息化。充分發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的協(xié)管作用，確保農(nóng)村百姓用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便。

(四)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。按照省、市打擊生產(chǎn)銷售假藥局際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議精神，加強相關(guān)職能部門之間的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。嚴(yán)格依照有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)職 4

能，積極參與，從嚴(yán)查處各種違法、違規(guī)行為。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強對專項行動的指導(dǎo)與督查?？h衛(wèi)生、公安、經(jīng)貿(mào)、工商等部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌犯罪的，藥監(jiān)部門要依法及時移交司法機關(guān)處理。嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題》的解釋，嚴(yán)厲查處重大案件。對濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監(jiān)管人員，堅決依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。

(五)加強臨床用藥管理。縣衛(wèi)生行政部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。縣藥監(jiān)部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。

(六)大力整治虛假違法的藥品廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度;建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制;加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公布制度和廣告活動主體市場退出機制。

（七)建立國家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作?？h經(jīng)貿(mào)部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)?？h藥監(jiān)部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全?？h衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物公開招標(biāo)采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實對中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求；要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。縣物價部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。

三、工作要求

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，確保任務(wù)完成。各相關(guān)職能部門要從“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的高度，深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義，把此次專項整治行動與正在開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆泳o密地結(jié)合起來?？h政府將成立藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，掛靠在縣藥監(jiān)局。各相關(guān)職能部門要結(jié)合實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，為專項整治提供必要的人力、資金和技術(shù)裝備保障，確保專項整治取得實實在在的成效。

(二)加強部門協(xié)作，形成整治合力。要圍繞專項整治工作確定的工作目標(biāo)和重點，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動的工作機制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，縣藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配 6

合，對重點產(chǎn)品、重點單位、重點區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。要加強溝通和交流，建立部門間的工作協(xié)調(diào)機制，形成工作合力。

(三)廣泛開展宣傳，營造良好氛圍?？h宣傳部門要做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治成果，及時曝光制售假冒偽劣食品藥品行為?？h藥監(jiān)部門要完善信息發(fā)布制度和舉報投訴制度，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會氛圍；要組織開展藥品安全科普宣傳活動；要加強輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作，進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

(四)著眼長效機制，推進(jìn)行業(yè)自律。堅持“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，加強藥品監(jiān)管長效機制建設(shè)，建立完善有效管用的監(jiān)管方法和制度。一是建立縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管責(zé)任制，明確三級日常監(jiān)管的工作職責(zé)。二是完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管機制，務(wù)必做到日常監(jiān)督檢查有計劃、有目標(biāo)、有重點、有成效。三是建立行業(yè)自律機制。樹立生產(chǎn)經(jīng)營者是產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的第一責(zé)任人的意識，推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)。

(五)強化監(jiān)管責(zé)任，加強督促檢查。各相關(guān)職能部門要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，適時開展督促檢查工作。要嚴(yán) 7

格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為;造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、讀職行為。各相關(guān)職能部門要將藥品安全專項整治工作開展情況及時報送縣藥監(jiān)局，重大情況隨時報告?？h藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組將對藥品安全專項整治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，并向縣政府報告。

二OO九年九月十八日