第一篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作階段總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《xx縣藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，促進(jìn)了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展。現(xiàn)就我縣藥械安全工專項(xiàng)整治工作情況匯報如下：

一、根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實(shí)施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)對防控甲型H1N1流感藥品等的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今，我局共抽驗(yàn)藥品51批次，共檢驗(yàn)出14批次不合格藥品，其中，抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對其進(jìn)行了處理。

三、結(jié)合計劃生育藥械市場專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，我局共出動執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、結(jié)合非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼一例，批準(zhǔn)文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。

五、在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

截止到目前，我局共查處藥械案件222起，其中假劣藥

械案件17起，沒收物品貨值金額9569.3元，罰沒款合計174730.65元。在下一階段的工作中，我局將按照省局《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》的統(tǒng)一部署，繼續(xù)開展藥品安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2010年4月14日

第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

××縣藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

自*專項(xiàng)行動以來，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動，取得了顯著的成效。

一、專項(xiàng)行動主要任務(wù)的進(jìn)展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗(yàn)藥品*批次，不合格*個批次。

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治。采取專項(xiàng)檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。在檢查中突出重點(diǎn)：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲存條件等問題進(jìn)行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。

（二）規(guī)范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。對零售企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到了*。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的購進(jìn)渠道、在庫養(yǎng)護(hù)、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責(zé)令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn)，傳達(dá)了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴(yán)厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、代開發(fā)票等違法違規(guī)行為，對購進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經(jīng)營者主動納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。

4、全面核查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍，加強(qiáng)藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營者的責(zé)任意識，對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項(xiàng)整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。對農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)針對性抽驗(yàn)，繼續(xù)對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態(tài)勢。*年*月至今共抽驗(yàn)中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經(jīng)營專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊以免費(fèi)測試、宣傳、講座、贈藥等為名，私設(shè)庫房違法現(xiàn)貨銷售藥品行為，開展專項(xiàng)行動以來共查處無證經(jīng)營藥品案件*件，有力地規(guī)范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強(qiáng)了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況

為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過檢查評定。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。

強(qiáng)化對藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購進(jìn)記錄、藥品儲存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。如我局查處*藥店從非法渠道購進(jìn)藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規(guī)范情況

根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實(shí)際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實(shí)施方案，集中開展了專項(xiàng)檢查活動。工作中積極履行自身職能，切實(shí)做到不缺位、不越位、不越權(quán)，依法行政。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測。專項(xiàng)行動開展以來共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。

（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否執(zhí)行現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊審批備案的內(nèi)容是否一致。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。

全面開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合的方法，對全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。

二、采取的主要措施

結(jié)合本地實(shí)際，制定詳細(xì)方案。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動實(shí)施方案，明確了專項(xiàng)行動的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。

三、取得的成效

通過整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。

四、遇到的困難與問題

監(jiān)管對象點(diǎn)多、線長、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費(fèi)緊張，造成對個別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點(diǎn)。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復(fù)少，有待進(jìn)一步健全與工商部門的聯(lián)系機(jī)制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展。現(xiàn)就我縣藥械安全工專項(xiàng)整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實(shí)施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品。

二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對防控甲型H1N1流感藥品等的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對其進(jìn)行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對其進(jìn)行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項(xiàng)行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。

六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20065336、藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H11022571、藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專項(xiàng)整治，我局出動執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執(zhí)法車16臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測工作實(shí)施方案》和監(jiān)測計劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測計劃，我局安排專人負(fù)責(zé)對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對“成城（首烏）強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測，確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。

九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購進(jìn)“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的，共購進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該公司藥庫時發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進(jìn)行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進(jìn)行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計劃，我局執(zhí)法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專科醫(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報的涉嫌問題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時間回復(fù)舉報人。

十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題，執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫(yī)用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。

十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動會議精神，按照我縣在專項(xiàng)行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動。重點(diǎn)加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動，我局共出動執(zhí)法車15臺次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營單位12家，沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進(jìn)及不合格的中藥飲片。

十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查。活動期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執(zhí)法人員180人次，出動車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項(xiàng)整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進(jìn)一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011年6月15日

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)

國家六部門印發(fā)《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》以來，為貫徹落實(shí)中省市關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，凈化全縣藥械市場，保障公眾用藥安全，我縣結(jié)合實(shí)際，堅持思想早發(fā)動、措施早制定、工作早部署、行動早落實(shí)，經(jīng)過不懈努力，全區(qū)藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，專項(xiàng)整治活動取得階段性成效。具體來講，主要抓了以下三個方面的工作：

一、堅持三個到位，夯實(shí)工作基礎(chǔ)

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅持責(zé)任落實(shí)到位。為加強(qiáng)對專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定了具體的工作方案，召開動員會議，成立活動領(lǐng)導(dǎo)小組，建立信息通報制度，并及時將方案下發(fā)到各藥品經(jīng)營企業(yè)，督促其按照整治工作要求，全面開展自查、自糾活動，在此基礎(chǔ)上，層層分解、細(xì)化整治目標(biāo)任務(wù)。

二是強(qiáng)化培訓(xùn)，堅持宣傳引導(dǎo)到位。2010年6月，縣局對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和批發(fā)零售企業(yè)藥械從業(yè)人員，進(jìn)行培訓(xùn)，逐一簽訂了藥品安全責(zé)任書，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)第一責(zé)任人意識。此外，我們按照工作目標(biāo)，扎實(shí)開展藥品安全知識進(jìn)學(xué)校、1

進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)村“五進(jìn)”活動，共懸掛橫幅00幅、張貼海報00余張、發(fā)放宣傳材料00份、接受群眾現(xiàn)場咨詢00余人次，極大地提高了公眾安全用藥用械意識和依法維權(quán)意識。

三是突出重點(diǎn)，堅持隱患排查到位。為有效消除全縣藥品安全隱患，食品藥品監(jiān)督管理局會同工商、衛(wèi)生、公安等部門，聯(lián)合執(zhí)法，集中行動，從2010年11月份開始，對轄區(qū)內(nèi)的藥店、藥品代銷點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥械經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，開展了拉網(wǎng)式、全方位隱患排查活動。在排查活動中，按照點(diǎn)面結(jié)合、突出重點(diǎn)的原則，突出流通源頭治理，突出批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品廣告等監(jiān)管難點(diǎn)，既加強(qiáng)點(diǎn)上的排查，也注重面上的調(diào)研，兜清底數(shù)，全面掌握，基本達(dá)到了監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點(diǎn)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層。

二、堅持四個不放松，扎實(shí)開展專項(xiàng)整治活動

堅持把藥械安全整治作為專項(xiàng)整治的著力點(diǎn)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為。具體工作中，一是堅持日常巡查不放松。強(qiáng)化網(wǎng)格化日常監(jiān)管，圍繞城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點(diǎn)區(qū)域，以藥品批發(fā)、零售連鎖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象，對高風(fēng)險藥械經(jīng)營企

業(yè)、藥械購銷渠道、中藥材（中藥飲片）質(zhì)量、疫苗質(zhì)量、非藥品冒充藥品、生產(chǎn)銷售假藥、違法廣告等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)日常巡查，嚴(yán)格日常監(jiān)管，認(rèn)真檢查藥品購進(jìn)渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況，去年后半年以來，全局共出動執(zhí)法人員000多人次，檢查涉藥單位000家次，確保了有關(guān)單位的規(guī)范化經(jīng)營。

二是堅持專項(xiàng)治理不放松。堅持在查辦大案、要案上下功夫、求突破，對違法購銷行為，對鎮(zhèn)街衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所等薄弱部位進(jìn)行了集中整頓，自去年后半年以來，全縣共出動執(zhí)法人員0000人次，檢查涉藥單位0000家，下達(dá)責(zé)令整改通知書0000份，立案0000起，查封扣押0000家，收繳罰沒款0000元，對外寄發(fā)協(xié)查函0000份，始終保持了依法監(jiān)管的高壓態(tài)勢。同時，嚴(yán)肅查處群眾關(guān)注的“熱點(diǎn)”問題，對群眾反映強(qiáng)烈的虛假藥品廣告違法宣傳、擅自夸大功能療效等非法經(jīng)營行為，重拳出擊，嚴(yán)厲懲治；逐步解決日常監(jiān)管的“難點(diǎn)”問題，針對當(dāng)前普遍存在的“藥師不在崗”現(xiàn)象，對藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗情況，開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)把申辦藥店初審關(guān)，對申辦藥店時提供虛假證明材料及連續(xù)發(fā)現(xiàn)藥師不在崗的，將不良行為，逐一記錄在案，依法處理，絕不姑息。

三是堅持重點(diǎn)品種不放松。對植入型醫(yī)療器械、以提供免

費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械銷售、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用氧等重點(diǎn)品種，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各類違法行為，積極探索、建立設(shè)備型、植入型、消耗型醫(yī)療器械分類監(jiān)管機(jī)制，并將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入專項(xiàng)整治范圍，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊非法買賣行為。

四是堅持拓寬辦案渠道不放松。針對舉報線索少、質(zhì)量差、成案率低的現(xiàn)象，進(jìn)一步拓寬視野，主動出擊，利用互聯(lián)網(wǎng)、電話等媒介，廣泛收集藥械打假信息，主動加強(qiáng)與兄弟市（縣）的信息互通，及時掌握假劣藥械新動向，極大地增強(qiáng)了專項(xiàng)整治聲威。

三、堅持做到三個相結(jié)合，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效

一是堅持與開展專項(xiàng)核查相結(jié)合。集中開展了假冒福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等0000個假藥專項(xiàng)核查活動，既保護(hù)了合法經(jīng)營者的權(quán)益，也確保了群眾的生命安全。

二是堅持與規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作相結(jié)合。按照規(guī)范化藥房評定標(biāo)準(zhǔn)及檢查細(xì)則，從全縣0000家申請的藥店中，首次評選出了0000家“規(guī)范化藥房”，以點(diǎn)帶面，全面推廣，推動了全區(qū)藥店規(guī)范化管理。

三是堅持與藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)相結(jié)合。對轄區(qū)內(nèi)的0000家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，重點(diǎn)就藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)行了現(xiàn)場檢查驗(yàn)收、評定，又對轄區(qū)內(nèi)0000家診所的藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)工作，進(jìn)行了再動員、再培訓(xùn)，進(jìn)一步明確了創(chuàng)建時限和工作標(biāo)準(zhǔn)。

雖然我縣藥品專項(xiàng)整治興達(dá)取得了一定成效，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和群眾期望相比，在執(zhí)法合力、監(jiān)管力量等方面，仍然很多問題和不足。對此，我們將市政府督查為契機(jī)，嚴(yán)格按照各位領(lǐng)導(dǎo)提出的意見和要求，進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)成績，改進(jìn)不足，強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)法，進(jìn)一步加大檢查、打擊力度，始終保持高壓態(tài)勢，全力確保人民群眾的生命健康安全。

今后工作計劃

目前，全省藥械產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治行動已從集中整治階段進(jìn)入總結(jié)驗(yàn)收階段。我們將對藥品安全專項(xiàng)整治行動進(jìn)行總結(jié)，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決突出問題和困難，確保專項(xiàng)行動任務(wù)圓滿完成。為鞏固專項(xiàng)整治的成果，建立藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全的長效機(jī)制，下一步重點(diǎn)做好以下工作。

（一）以檢查總結(jié)提升監(jiān)管水平。專項(xiàng)整治行動還有一段時間，要切實(shí)加強(qiáng)檢查總結(jié)工作，認(rèn)真總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn)做法，針對存在的問題，切實(shí)加以完善。進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實(shí)，逐一落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)的進(jìn)展情況，確保專項(xiàng)整治行動圓滿成功。

（二）以制度規(guī)范構(gòu)建長效機(jī)制。加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理，著力研究“退出機(jī)制”，建立和完善藥械產(chǎn)品“召回制度”，切實(shí)規(guī)范藥械市場秩序。認(rèn)真加強(qiáng)信用體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，增強(qiáng)質(zhì)量意識、責(zé)任意識、自律意識、誠信意識，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）加強(qiáng)協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生（使用）、公安（執(zhí)法）、工商（廣告）等多個部門，必須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)各部門之間溝通協(xié)調(diào)，互相配合支持，加強(qiáng)協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）以宣傳教育營造良好氛圍。通過舉行新聞發(fā)布會、典型案例公開曝光、重要問題深度報道、發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的社會輿論氛圍。突出對先進(jìn)典型的宣傳報道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項(xiàng)整治取得的成果；加大對大案要案的報道力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強(qiáng)大震懾力。

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

為貫徹落實(shí)自治州關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。根據(jù)《巴政辦發(fā)明電【2011】86號》精神，明確了本次專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，使專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。本次專項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進(jìn)一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識和自我保護(hù)意識，營造全鎮(zhèn)關(guān)注藥品安全的良好社會氛圍。

三、精心組織，取得實(shí)效。為確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效，我鎮(zhèn)通過認(rèn)真實(shí)行國家基本藥物目錄藥品。一開展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅決查處。

二通過在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標(biāo)識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。

四開展疫苗專項(xiàng)檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳，記錄了被接種對象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯登、漏登現(xiàn)象。

五加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。我鎮(zhèn)無投訴情況。六加強(qiáng)宣傳。通過各類途徑對藥品安全專項(xiàng)整治的開展情況進(jìn)行報導(dǎo)，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響。

通過此次專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好，經(jīng)營規(guī)范；無違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。