第一篇:藥品安全專項整治總結
藥品安全專項整治總結
國家六部門印發《藥品安全專項整治工作方案》以來,為貫徹落實中省市關于開展藥品專項整治工作的總體部署,嚴厲打擊違法違規行為,凈化全縣藥械市場,保障公眾用藥安全,我縣結合實際,堅持思想早發動、措施早制定、工作早部署、行動早落實,經過不懈努力,全區藥品安全狀況穩中趨好,專項整治活動取得階段性成效。具體來講,主要抓了以下三個方面的工作:
一、堅持三個到位,夯實工作基礎
一是加強領導,堅持責任落實到位。為加強對專項整治工作的組織領導,制定了具體的工作方案,召開動員會議,成立活動領導小組,建立信息通報制度,并及時將方案下發到各藥品經營企業,督促其按照整治工作要求,全面開展自查、自糾活動,在此基礎上,層層分解、細化整治目標任務。
二是強化培訓,堅持宣傳引導到位。2010年6月,縣局對全縣醫療機構和批發零售企業藥械從業人員,進行培訓,逐一簽訂了藥品安全責任書,進一步強化了企業第一責任人意識。此外,我們按照年度工作目標,扎實開展藥品安全知識進學校、1
進社區、進企業、進機關、進農村“五進”活動,共懸掛橫幅00幅、張貼海報00余張、發放宣傳材料00份、接受群眾現場咨詢00余人次,極大地提高了公眾安全用藥用械意識和依法維權意識。
三是突出重點,堅持隱患排查到位。為有效消除全縣藥品安全隱患,食品藥品監督管理局會同工商、衛生、公安等部門,聯合執法,集中行動,從2010年11月份開始,對轄區內的藥店、藥品代銷點、醫療機構等藥械經營、使用各個環節,開展了拉網式、全方位隱患排查活動。在排查活動中,按照點面結合、突出重點的原則,突出流通源頭治理,突出批發企業、醫療器械、醫療機構、藥品廣告等監管難點,既加強點上的排查,也注重面上的調研,兜清底數,全面掌握,基本達到了監管地域無盲區、監管單位無盲點、監管品種無遺漏、監管環節無斷層。
二、堅持四個不放松,扎實開展專項整治活動
堅持把藥械安全整治作為專項整治的著力點,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為。具體工作中,一是堅持日常巡查不放松。強化網格化日常監管,圍繞城鄉結合部、農村等重點區域,以藥品批發、零售連鎖、醫療機構為重點對象,對高風險藥械經營企
業、藥械購銷渠道、中藥材(中藥飲片)質量、疫苗質量、非藥品冒充藥品、生產銷售假藥、違法廣告等重點環節,加強日常巡查,嚴格日常監管,認真檢查藥品購進渠道、企業倉儲條件、票據管理、質量管理人員在崗等情況,去年后半年以來,全局共出動執法人員000多人次,檢查涉藥單位000家次,確保了有關單位的規范化經營。
二是堅持專項治理不放松。堅持在查辦大案、要案上下功夫、求突破,對違法購銷行為,對鎮街衛生院、村衛生室、個體診所等薄弱部位進行了集中整頓,自去年后半年以來,全縣共出動執法人員0000人次,檢查涉藥單位0000家,下達責令整改通知書0000份,立案0000起,查封扣押0000家,收繳罰沒款0000元,對外寄發協查函0000份,始終保持了依法監管的高壓態勢。同時,嚴肅查處群眾關注的“熱點”問題,對群眾反映強烈的虛假藥品廣告違法宣傳、擅自夸大功能療效等非法經營行為,重拳出擊,嚴厲懲治;逐步解決日常監管的“難點”問題,針對當前普遍存在的“藥師不在崗”現象,對藥學技術人員在職在崗情況,開展專項檢查,嚴把申辦藥店初審關,對申辦藥店時提供虛假證明材料及連續發現藥師不在崗的,將不良行為,逐一記錄在案,依法處理,絕不姑息。
三是堅持重點品種不放松。對植入型醫療器械、以提供免
費體驗方式從事醫療器械銷售、定制式義齒、體外診斷試劑、醫用氧等重點品種,實施重點監管,嚴肅查處各類違法行為,積極探索、建立設備型、植入型、消耗型醫療器械分類監管機制,并將含麻黃堿類復方制劑管理納入專項整治范圍,嚴格規范生產經營秩序,嚴厲打擊非法買賣行為。
四是堅持拓寬辦案渠道不放松。針對舉報線索少、質量差、成案率低的現象,進一步拓寬視野,主動出擊,利用互聯網、電話等媒介,廣泛收集藥械打假信息,主動加強與兄弟市(縣)的信息互通,及時掌握假劣藥械新動向,極大地增強了專項整治聲威。
三、堅持做到三個相結合,確保專項整治取得實效
一是堅持與開展專項核查相結合。集中開展了假冒福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等0000個假藥專項核查活動,既保護了合法經營者的權益,也確保了群眾的生命安全。
二是堅持與規范化藥房創建工作相結合。按照規范化藥房評定標準及檢查細則,從全縣0000家申請的藥店中,首次評選出了0000家“規范化藥房”,以點帶面,全面推廣,推動了全區藥店規范化管理。
三是堅持與藥品使用質量規范化建設相結合。對轄區內的0000家社區衛生服務站,重點就藥品使用質量規范化管理工作,進行了現場檢查驗收、評定,又對轄區內0000家診所的藥品使用質量規范化建設工作,進行了再動員、再培訓,進一步明確了創建時限和工作標準。
雖然我縣藥品專項整治興達取得了一定成效,但與上級領導要求和群眾期望相比,在執法合力、監管力量等方面,仍然很多問題和不足。對此,我們將市政府督查為契機,嚴格按照各位領導提出的意見和要求,進一步發揚成績,改進不足,強化監管,嚴格執法,進一步加大檢查、打擊力度,始終保持高壓態勢,全力確保人民群眾的生命健康安全。
今后工作計劃
目前,全省藥械產品質量專項整治行動已從集中整治階段進入總結驗收階段。我們將對藥品安全專項整治行動進行總結,總結推廣好的經驗和做法,積極完善監管措施辦法,解決突出問題和困難,確保專項行動任務圓滿完成。為鞏固專項整治的成果,建立藥械產品質量安全的長效機制,下一步重點做好以下工作。
(一)以檢查總結提升監管水平。專項整治行動還有一段時間,要切實加強檢查總結工作,認真總結好的經驗做法,針對存在的問題,切實加以完善。進一步增強責任心和緊迫感,做到思想上毫不松懈,工作上更加扎實,逐一落實各項工作任務的進展情況,確保專項整治行動圓滿成功。
(二)以制度規范構建長效機制。加強藥械生產經營許可證管理,著力研究“退出機制”,建立和完善藥械產品“召回制度”,切實規范藥械市場秩序。認真加強信用體系建設,強化企業質量第一責任人的意識,增強質量意識、責任意識、自律意識、誠信意識,加大處罰力度,提高違法成本,著力從治本上下功夫。
(三)加強協作形成監管合力。藥品監管工作涉及衛生(使用)、公安(執法)、工商(廣告)等多個部門,必須在政府的統一領導下,加強各部門之間溝通協調,互相配合支持,加強協作,建立有效的協調溝通機制,提高辦事效率,形成整治合力。
(四)以宣傳教育營造良好氛圍。通過舉行新聞發布會、典型案例公開曝光、重要問題深度報道、發布產品質量信息等多種形式,加大新聞宣傳工作力度,形成良好的社會輿論氛圍。突出對先進典型的宣傳報道,以正面宣傳為主,大力宣傳專項整治取得的成果;加大對大案要案的報道力度,形成對制假售假違法犯罪分子的強大震懾力。
第二篇:藥品安全專項整治總結
××縣藥品安全專項整治工作總結
自*專項行動以來,我局以整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序確保藥品安全為中心,認真落實上級部署,依法全力開展整頓和規范藥械市場秩序專項行動,取得了顯著的成效。
一、專項行動主要任務的進展情況
*年*月至今,××縣食品藥品監督管理局共出動執法人員進行監督檢查*人次,出動執法車輛*臺次,檢查涉藥械單位*家次;立案查處各類涉藥械違法案件*件,已結案*件,*件正在調查之中,查獲假劣藥品貨值金額*元,沒收無證經營及非法渠道購進的藥品、醫療器械貨值金額*余元,下達罰沒款*元,收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次,不合格*個批次。
(一)藥品生產環節整頓和規范情況
目前,我縣共有藥品生產企業*家,能夠生產*個劑型、*個品種。在藥品生產環節開展了藥品質量安全生產專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結合,州局檢查與縣局檢查相結合。在檢查中突出重點:一是歷次檢查存在問題較多方面,作為重點檢查內容;二是將原輔料采購、檢驗、關鍵崗位人員素質、生產工藝、成品檢驗等關鍵環節及質量管理體系運行情況,作為重點環節進行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。四是要求生產企業必須嚴格按照GMP組織生產。
(二)規范藥品流通秩序情況
1、開展了對藥品經營企業的跟蹤檢查。對零售企業檢查覆蓋面達到了*。結合日常監督檢查,重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養護、出入庫復核及銷售行為是否符合規定,從業人員資質是否符合要求,藥師是否在職在崗,設施設備及經營條件是否符合規定等。我局通過拉網式跟蹤檢查,對*家違反GSP規定的單位給予了警告并責令限期整改。
2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日,在××縣人民醫院召開了全縣各涉藥單位負責人參加的藥品從業人員法律法規的知識培訓,傳達了國家局、州局《*》等文件。
3、在工作中嚴厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經營許可證》、掛靠經營、異地經營、代開發票等違法違規行為,對購進藥品不索要合法發票和銷售清單的,一律依法嚴肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度,促使掛靠經營者主動納入企業質量管理體系,消除了監管死角。
4、全面核查藥品經營企業經營范圍,加強藥品購銷票據的監管,提高經營者的責任意識,對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度,如我局在開展的專項整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起,有力地規范了零售企業銷售藥品開具銷售憑證的行為。
5、開展中藥材、中藥飲片專項整治。對農村及城鄉結合部的涉藥單位進行重點監督檢查,加強針對性抽驗,繼續對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態勢。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批,其中*批不合格。
6、開展無證經營專項整治,嚴厲打擊以免費測試、宣傳、講座、贈藥等為名,私設庫房違法現貨銷售藥品行為,開展專項行動以來共查處無證經營藥品案件*件,有力地規范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進行大力宣傳藥品有關知識,給各農牧民群眾散發宣傳單*份,在主要街道懸掛橫幅*條,增強了群眾的自覺防范意識。
(三)藥品使用環節整頓和規范情況
為提高醫療機構藥品管理的質量和水平,促進其藥品管理納入規范化軌道,繼續開展了藥房(柜)規范化建設工作,截至目前全縣已有*家醫療機構通過檢查評定。從規范化建設進展情況看,通過達標的單位普遍加強了藥品管理,投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件,藥品管理水平有了很大提高,使用終端的藥品質量得到了進一步保證。
強化對藥品經營使用單位的監督檢查。以基層農村中小型藥品經營企業和醫療機構為重點對象,主要檢查其進貨渠道、藥品購進記錄、藥品儲存條件等,加強監督抽驗。如我局查處*藥店從非法渠道購進藥品等案,對藥店依法處以罰款*元。
(四)藥品廣告市場整頓和規范情況
根據統一部署,結合我縣實際,我們對全縣藥械、保健食品廣告的監督檢查和整頓治理工作制定了實施方案,集中開展了專項檢查活動。工作中積極履行自身職能,切實做到不缺位、不越位、不越權,依法行政。為加強廣告監測工作,指定專人負責藥品、食品的廣告監測。專項行動開展以來共發現違法藥械、保健食品廣告*起,全部移送工商管理部門。同時,按照自治區局有關文件,對所涉的*種違法廣告藥品責令下架、停止銷售。嚴厲打擊了虛假違法藥品廣告行為,使藥品廣告發布秩序進一步得到規范。
(五)醫療器械整頓和規范情況
我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫療器械產品進行了系統檢查。重點檢查了產品是否執行現行有效的強制性國家、行業標準;產品型號是否與注冊證所列型號一致;說明書是否規范,與經注冊審批備案的內容是否一致。對存在問題的企業提出了整改要求,并對整改結果進行了回頭看。
全面開展了醫療器械生產、經營和使用環節的專項整治,進一步加大了監管力度。圍繞“確保產品安全”這一中心任務,采取企業自查與監督檢查相結合、日常監管與專項整治相結合、監督檢查與產品抽驗相結合的方法,對全縣*家涉藥單位進行了全面檢查,檢查覆蓋面達*%。
二、采取的主要措施
結合本地實際,制定詳細方案。印發了深入推進藥品市場秩序專項行動實施方案,明確了專項行動的指導思想、工作重點和主要目標、主要工作任務、保障措施及工作步驟,確保工作落實到位。
三、取得的成效
通過整頓和規范藥械市場秩序專項行動,切實加大了藥品監管工作的力度,藥械生產、經營、使用秩序得到了進一步規范,行業自律水平有了較大提高,GMP、GSP規范基本得到了落實,違法藥械廣告初步得到了整治,進貨渠道和票據管理更加規范。
四、遇到的困難與問題
監管對象點多、線長、面廣,而縣藥監部門人員少、執法裝備落后、經費緊張,造成對個別偏遠地區涉藥單位的日常監管存在盲點。
食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為,查處較為困難。藥械廣告監管還有一定難度。對于移送的違法廣告,工商部門回復少,有待進一步健全與工商部門的聯系機制,形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關鍵,如何加強與媒體的聯系溝通,促進媒體自律,尚需進一步探索。
第三篇:藥品安全專項整治總結
Xx縣食品藥品監督管理局 藥品安全專項整治工作總結
按照《關于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知》精神,對照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求,結合轄區實際,制訂了《香河縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》,把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重,查找藥品安全監管工作的薄弱環節,積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治,進一步促進了我縣藥械市場秩序的健康發展。現就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下:
一、開展全縣藥械隱患大排查。根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求,我局召開專題會議,分析我縣藥械市場形勢,制定了檢查計劃,對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動,共出動執法人員70余人次,檢查醫療器械生產企業3家,未發現問題;檢查醫療器械經營企業11家,其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題,已責令其整改;檢查批發企業1家、零售企業12家,未發現問題;檢查兩家醫院制劑室,其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存,已責令其整改;檢查醫療機構19家,其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存,已責令其整改;檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品,已責令其退回市疾控中心,同時更換合格產品。
二、加強甲流藥品的監督抽驗。為了確保防控甲流藥品的質量,我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。對抽驗中發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?!币慌危揖忠婪▽ζ溥M行了處理。
三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理,特別是加強對終止妊娠藥品的監督檢查,我局共出動執法人員300余人次,執法車輛90余臺次,督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次,發出責令改正通知書1份。通過整治,進一步規范了全縣計生藥械市場秩序,確保了計生藥械安全有效。
四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品,以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品。整治期間,我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼1例,批準文號:吉衛健用字(2005)008號,我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發現標示為鄭州中清科貿有限公司生產,批準文號為豫衛健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒,執法人員對其進行了扣押,并立案處理。
五、打擊利用互聯網發布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中,我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視,立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查,經查,3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。
六、打擊工業氧(或壓縮氣體)冒充醫用氧。在打擊工業氧(或壓縮氣體)冒充醫用氧違法行為的檢查過程中,我局執法人員對轄區內27家醫療機構全部下發自查通知。經查,23家醫療機構使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為冀Q20050220的醫用氧氣;另外,香河縣計生局技術站使用的是北京北氧聯合氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為京Q20060009的醫用氧氣;香河北大醫院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H11022571、藥品經營許可證號為京B200600874的醫用氧氣。還有2家醫療機構未使用氧氣。此次專項整治,我局出動執法人員15人次,共抽查醫療機構5家,未發現工業氧(或壓縮氣體)冒充醫用氧的違法行為。其中,檢查發現2家醫療機構存在未向供貨單位索取資質及購進票據的問題,已責令改正。
七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質量,避免藥品質量事故發生,我局安排部署執法人員對轄區內低溫冷藏藥品及疫苗的經營、使用單位進行監督檢查,重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經營單位及醫療機構疫苗“冷鏈”設施是否完備和良好運轉、購進渠道是否合法等情況。檢查期間,我局共出動執法車16臺次,執法人員48人次,檢查醫療機構27家,疫苗分發單位1家,未發現問題藥品和疫苗。
八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局開展理和互聯網藥品信息監違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監測計劃。根據《工作實施方案》和監測計劃,我局安排專人負責對本縣電視臺(香河1臺、香河2臺)、廣播電臺(1個)發布的廣告進行24小時全天候、全頻道監測。截止到目前,共監測到涉嫌違法的廣告6種;同時對利用互聯網發布藥品廣告信息進行監測,通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索,到目前為止未發現相關的利用互聯網發布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查,我局擬對“成城(首烏)強身片”、“仙靈草”2個情節嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步,我局將繼續對本縣電視臺、廣播電臺、互聯網發布的廣告進行監測,確保本次專項治理工作順利完成。
九、關于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內,經營假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問題藥品的企業有2家,分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫藥藥材有限公司。通過調查,香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫藥有限公司購進,該藥店負責人稱,該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新(批號:X1377)”5盒,3月27日河北龍隆醫藥有限公司銷售經理王子興來藥店召回上述藥品。執法人員對藥店營業場所、藥庫進行檢查未發現該藥品;香河縣醫藥藥材有限公司的“洛汀新(批號:X1360)”是從三河市東杉醫藥有限公司購進的,共購進20盒。執法人員現場檢查該公司藥庫時發現上述藥品5盒,并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房,執法人員現場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調撥單。隨后,執法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查,上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢,執法人員現場提取了上述藥品的銷售小票。我局執法人員依法對此案進行了查處。
十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監督檢查。我局執法人員共檢查藥品批發企業1家,零售企業86家,醫療機構24家,未發現上述問題藥品。
十一、關于醫療機構藥品管理、醫療機構制劑、藥品不良反應監測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫療機構的日常監督檢查,在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監督檢查,對村級衛生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區有醫療機構制劑室2家,分別為香河縣人民醫院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫院制劑室。按照監督檢查計劃,我局執法人員對上述2家制劑室分別檢查4次,未發現問題;檢查發現我縣風濕骨病專科醫院非法配制制劑案件1起,已處理結案。2009年至今我局共收到藥品不良反應監測報告1起。群眾舉報案件2起,我局已經對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗,檢驗結果均為合格,并將檢驗結果第一時間回復舉報人。
十二、關于醫療器械市場整治。為了加強對醫療器械的監督管理,我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局關于香河縣2010年醫療器械監督管理工作的實施方案》。在我縣醫療器械市場整治過程中,我局2009年12月10日根據廊坊市食品藥品監督管理局來信來訪轉辦箋,香河縣氣管炎哮喘醫院涉嫌使用假柯達DV醫用紅外激光膠片。我局執法人員立即前往調查,經查,當場發現醫用DV膠片625張,該醫院提供了上述膠片的購進單位資質、業務員法人授權委托書和購進票據,但不能提供業務員的身份證復印件。由于該醫院使用的上述膠片涉嫌存在質量問題,執法人員當場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調查。通過調查,該醫院使用的柯達醫用紅外激光膠片,經銳珂(廈門)醫療器械有限公司核對確認為假冒產品,應按無注冊證醫療器械論處。按照《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下:
1、沒收無注冊證的醫用DV膠片;
2、處以5000元罰款,該案件已經順利結案。我局執法人員在醫療器械生產、經營、使用的日常監督中發現,一家醫用設備公司的醫療床標簽上沒有標注醫療器械注冊證號,已責令改正;我縣益嘉醫療器械廠正在籌建新廠址,執法人員已經通知該廠負責人及時到市局辦理相關變更登記。
十三、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神,按照我縣在專項行動計劃安排和統一部署,我局組織開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經營秩序行為的監督檢查,強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動,我局查處違法案件1起,涉案金額1740元。
十四、關于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神,我局立即對轄區內中藥飲片經營、使用單位進行檢查。此次行動,我局共出動執法車15臺次,執法人員30人次,檢查中藥飲片使用單位3家,經營單位12家,沒有發現非法渠道購進及不合格的中藥飲片。
十五、關于施慧達等44種藥品的監督檢查。我局組織執法人員對轄區內所有零售藥店、基層醫療機構、民營醫療機構進行排查,共檢查藥品批發企業1家,零售企業105家,醫療機構24家,未發現上述問題藥品。
十六、開展查處無證無照經營百日執法行動。此次行動把鄉鎮和偏遠地區等薄弱部位作為整治重點,集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查?;顒悠陂g,我局執法人員采取多種形式,深入宣傳藥械經營相關法律、法規,使人民群眾充分認識到無證經營藥械的危害性,鼓勵廣大群眾對無證無照經營行為積極舉報。此次行動,我局共出動執法人員180人次,出動車輛60輛次,未發現無證無照經營藥品行為。
截止到目前,我局共查處藥械案件532起,其中假劣藥械案件35起,沒收物品貨值金額38856.55元,罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項整治工作的開展,凈化了我縣藥品市場環境,使制售假劣藥品、醫療器械的行為得到有效遏制,藥品質量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉,在今后的工作中我局將繼續緊抓藥械安全不放松,為進一步凈化藥械市場秩序,確保全縣人民群眾用藥安全有效,盡職盡責。
Xx縣食品藥品監督管理局
2011年6月15日
第四篇:藥品安全專項整治工作階段總結
Xx縣食品藥品監督管理局
藥品安全專項整治工作總結
按照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求,結合轄區實際,制訂了《xx縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》,把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重,積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治,促進了我縣藥械市場秩序的健康發展。現就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下:
一、根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求,我局召開專題會議,分析我縣藥械市場形勢,制定了檢查計劃,對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動,共出動執法人員70余人次,檢查醫療器械生產企業3家,未發現問題;檢查醫療器械經營企業11家,其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題,已責令其整改;檢查批發企業1家、零售企業12家,未發現問題;檢查兩家醫院制劑室,其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存,已責令其整改;檢查醫療機構19家,其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存,已責令其整改;檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品,已責令其退回市疾控中心,同時更換合格產品。
二、加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。2009年下半年至今,我局共抽驗藥品51批次,共檢驗出14批次不合格藥品,其中,抽驗發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次,我局依法對其進行了處理。
三、結合計劃生育藥械市場專項整治工作,加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理,我局共出動執法人員300余人次,執法車輛90余臺次,督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次,發出責令改正通知書1份。通過整治,進一步規范了全縣計生藥械市場秩序,確保了計生藥械安全有效。
四、結合非藥品冒充藥品專項整治工作,我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼一例,批準文號:吉衛健用字(2005)008號,我局按照要求已上報市局。
五、在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中,我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視,立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查,經查,3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。
截止到目前,我局共查處藥械案件222起,其中假劣藥
械案件17起,沒收物品貨值金額9569.3元,罰沒款合計174730.65元。在下一階段的工作中,我局將按照省局《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的統一部署,繼續開展藥品安全專項整治,進一步凈化藥械市場秩序,確保全縣人民群眾用藥安全。
Xx縣食品藥品監督管理局
2010年4月14日
第五篇:藥品安全專項整治工作總結
藥品安全專項整治工作總結
為貫徹落實自治州關于開展藥品安全專項整治工作部署,進一步解決影響藥品安全的深層次問題,全面提升我鎮的藥品安全水平,保障人民群眾用藥安全,現將專項整治工作總結如下:
一、制定方案,落實責任。根據《巴政辦發明電【2011】86號》精神,明確了本次專項整治的指導思想、目標任務、整治措施、工作步驟,并對整治工作提出了要求。加強藥品安全專項整治工作的領導,使專項整治工作有序推進。
二、明確目標,加強協調。本次專項整治的總體目標是通過深入整治,進一步強化組織領導,明確職責分工,完善工作機制;進一步完善藥品生產經營規范和質量標準,嚴格藥品市場準入審批,嚴格實施質量規范和質量追溯,強化日常監督管理,全面建立科學有效的監督管理體系,藥品質量安全控制水平顯著提高;進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度,著力解決影響廣大農牧民用藥安全的突出問題,藥品生產經營秩序顯著好轉,人民群眾的用藥的安全感得到加強,藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度,提高農牧民安全用藥知識和自我保護意識,營造全鎮關注藥品安全的良好社會氛圍。
三、精心組織,取得實效。為確保專項整治取得實效,我鎮通過認真實行國家基本藥物目錄藥品。一開展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,一經發現,堅決查處。
二通過在村、社區張貼宣傳資料和通過健康講座宣傳郵寄假藥的危害,預防外地郵寄假藥的流入。
三繼續加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品進行檢查,發現此類產品堅決予以查處。
四開展疫苗專項檢查。我鎮各醫療機構使用的疫苗均由縣疾控中心統一配送,疫苗來源固定統一,渠道正規。運輸、存儲冷鏈設施設備到位,冷鏈完整。各醫療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設備用于疫苗儲存,且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記,去向明確。醫療機構注射疫苗后都有完整的登記臺帳,記錄了被接種對象的情況,登記內容齊全,未發現有錯登、漏登現象。
五加強藥品醫療器械舉報投訴案件查處。我鎮無投訴情況。六加強宣傳。通過各類途徑對藥品安全專項整治的開展情況進行報導,擴大藥品安全專項整治影響。
通過此次專項整治發現,我鎮藥品醫療器械市場秩序總體良好,經營規范;無違法違規行為,進一步規范了我鎮藥品醫療器械市場秩序,確保了我鎮人民群眾用藥用械安全有效。