第一篇：(重要)藥品安全專項整治工作匯報材料1

*縣藥品安全專項整治工作匯報材料

*縣人民政府副縣長

....（2011年7月）

市督查組各位領導，各位專家，上午好：

根據國家六部委《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監辦?2009?342號）和省、市藥品市場專項整治工作統一部署，自2009年8月以來，*縣在全縣范圍內開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作。在深入推進藥品專項整治工作進入新的階段的重要時刻，市藥品專項整治督查組蒞臨我縣視察藥品專項整治工作，這充分體現了上級黨委、政府和主管部門對于我縣藥品安全專項整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對各位領導、各位專家蒞臨我縣檢查指導工作表示由衷的歡迎，對你們給予*縣藥品安全的關注、支持和幫助表示衷心的感謝！下面我就*縣開展藥品安全專項整治情況作一簡要匯報。

一、主要工作成績

兩年來，縣人民政府組織縣食品藥品監管、衛生、工商、質檢、公安、郵政等相關部門認真貫徹落實國務院、省、市部署，結合我縣無藥品生產企業的實際情況，圍繞9項任務，加強組織 1

領導，細化整治措施，強化督促檢查，完善監管制度，健全責任體系，扎扎實實地開展了藥品專項整治各項工作。

（一）在流通環節，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環境。一是大力開展了非藥品冒充藥品的專項檢查，組織各藥品經營企業開展自查自糾與加強監督執法檢查相結合，規范了藥品經營行為。二是深入開展了特殊藥品經營專項整治，在經營環節重點規范了藥品類易制毒化學品的交易行為，有效扼制了非法買賣含麻黃堿類復方制劑等違法犯罪行為。三是加大了對違法藥品廣告的整治力度。對電視、報紙等公眾媒體涉藥涉械廣告發布情況定期或不定期進行監測，對店堂廣告實行動態監管，把藥品廣告違法行為納入信用等級評定。四是加大了藥品經營質量管理規范日常檢查力度,指導規范藥品經營管理活動，以每季度最少1次的監管頻次對全縣1家批發企業20家藥品零售企業進行檢查，指導整改在執行藥品GSP過程中存在的問題，發出責令整改通知13份。嚴厲查處掛靠經營和超方式、超范圍經營、不憑處方銷售處方藥等違規行為，查處非法經營5家。五是深入推進農村藥品監督網、供應網建設，與所有在*縣銷售藥品的企業和受委托業務員實現了備案審查制度并簽訂了質量保證協議，并聘請了人口相對集中鄉村醫生為藥品義務監督員，發現游醫藥販及時舉報。建立農村藥品供應網點312個，100%覆蓋全縣鄉村。

（二）在使用環節，以規范用藥用械為重點，推進安全合理用藥。一是廣泛開展藥品安全宣傳教育。組織開展了“安全用藥、關注民生”宣傳月活動，深入農村、社區、醫院、學校，宣傳普及安全用藥知識。二是開展了醫療機構藥械管理使用專項檢查。對全縣4家縣直醫療機構，13家鄉鎮衛生院，以及38家個體診所、312家村衛生室進行了最少每年一次的全面檢查。三是開展了醫用氧使用專項檢查，下達責令整改通知1份。四是加大了基層醫療機構基本藥物質量監督檢查力度，與各基層醫療機構簽訂了基本藥物質量責任書，明確了質量責任人，保證了基本藥物渠道正規、質量可靠。五是加大了醫療機構使用特殊藥品專項檢查，對全縣主要醫療機構使用麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品的行為進行了逐一現場檢查和規范指導，發出責令整改通知9份。六是加大了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測力度。一年多來，共上報藥品不良反應監報告100多例，醫療器械不良事件7例，2010年榮獲全市藥監系統藥械不良反應報告監測第二名。

截至今年6月份，兩年來共出動執法人員3867人次，查處假劣藥品、醫療器械、中藥材、中藥飲片198個品種，標值7.8萬余元；受理群眾舉報投訴案件4起；查處違法藥品廣告3件，責令下架停止銷售品種30余種。在整治行動中，共立案316起，罰款13余萬元。有力地打擊了制售假劣藥品的

不法行為，凈化了全縣藥品市場，使制售假劣藥品的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉，藥品質量管理水平明顯提高。

經過兩年來的集中整治，企業經營行為得到規范，藥品市場秩序明顯好轉，合理用藥水平有所提高，社會公眾藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。同時，藥品專項整治有力地促進了醫藥行業的健康發展，2010年全縣醫藥行業生產總值超過500萬元，上繳稅金近15萬元，帶動就業300余人。

二、藥品安全專項整治的主要措施

我縣藥品安全專項整治是在市委、市政府的堅強領導下，在縣委的高度重視和縣政府的直接指揮下開展的，上級主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領導多次作出重要指示，縣政府在2009年8月印發了全縣《藥品安全專項整治工作實施方案》（沁政發?2009?16號），各相關單位也結合本部門的實際相繼出臺了各自的專項整治行動方案。所有這些，為我縣各項藥品安全整治任務的順利完成提供了強有力的政治保障和政策支持。歸納起來，我們這次藥品安全專項整治主要采取了以下措施：

一是縣政府負總責，保證了藥品專項整治各項任務的有效落實。縣政府及時貫徹落實國家、省、市要求，把藥品安全專項整治納入重要工作日程。全縣13個鄉鎮都成立了專項整治領導小

組，印發了專項行動實施方案，進行了動員部署。將專項整治工作納入政府目標管理，實行績效考核。縣財政拔付食品藥品綜合監督經費5萬元，主要用于了藥品安全專項整治和執法裝備配置。這些措施的實施，保證了藥品專項整治各項任務的有效落實。二是提高認識、統一思想，相關部門密切合作。思想是行動的指南，任何工作只要思想統一就能做好。為此我們召開了兩個動員會，一是首先由縣分管領導組織召開了六部門主要領導工作會，進一步統一思想，加強合作，增強了專項整治的責任感、緊迫感。其次召開了各涉藥單位參加的動員會，對專項整治工作進行了安排部署，提出了明確要求，并制定了專項整治工作方案，成立了縣藥品市場專項整治工作領導小組，由分管縣長任組長，藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、郵政等部門負責人為成員，領導小組下設辦公室，在縣食品藥品監督管理局。對我縣藥品安全整治工作順利開展提供了堅強的組織領導保證。在專項整治中，六部門積極配合，通力協作，共同推動專項整治深入開展，充分發揮了各部門齊抓共管的優勢，形成了強大的監管合力。

三是社會各界廣泛參與，新聞媒體充分發揮輿論監督作用。藥品安全專項整治是政府、企業、社會齊心協力、共同參與的特殊戰役。專項整治初期，個別企業和醫療單位對整治不理解、不配合。隨著整治的深入，都深刻認識到了專項整治的重要意義，切身感受到質量安全是企業的生命線，積極主動投身于專項整治，真正擔負起藥品安全的第一責任。

藥品行業積極開展誠信體系建設，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項整治營造了良好的社會氛圍。為營造好的整治氛圍，我縣開展了一系列宣傳活動。一是由縣食藥監局牽頭，利用3.15、12.4等法制宣傳日，在縣城組織開展了“關愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。采取了掛橫幅、制作版面、發放材料等形式向群眾宣傳合理用藥和藥品相關法律法規。發放《合理用藥宣傳手冊》2000余冊，藥品相關法律法規宣傳資料5000余份，收到了良好的宣傳效果。二是在沁州新聞，縣電視臺開辟了安全用藥知識講座，同時及時報道專項整治的相關情況，營造了全社會都來參與、支持整治的大好環境。三是適時對守法經營的先進典型進行了報道，對違法違規的典型案件進行了曝光。起到了對遵紀守法者的弘揚，對違法違紀者的震懾作用。

三、下一步工作打算

在充分肯定這次專項整治成效的同時，我們也清醒地認識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務還沒有完全落實，特別是在兩年的專項整治中，藥監部門正確面對改革，在縣委政府的堅強領導下，堅定信念，做到“人心不散、隊伍不倒、工作不斷”，繼續維護著全縣人民群眾的飲食用藥安全很是不易。在當前醫改工作不斷推進，基本藥物制度剛剛在我縣實施，藥品安全工作仍 6

將面臨著不少新的矛盾和問題。下一步，我們繼續全力以赴，扎實做好藥品安全整治工作。

（一）繼續加大工作力度，全面完成藥品安全專項整治的各項任務。在前一段工作基礎上，繼續做到整治工作不放松，監督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項整治任務的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化藥品安全監管的制度性措施，要進一步推進藥品安全信用體系建設，推行信用分類監管，建立市場退出機制，提高行業自律水平。

（三）以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要實施好國家基本藥物制度，出臺《*縣基本藥物制度實施方案》，加強基本藥物監督管理工作。加強中藥監管，發展中藥材特色產業，扶持中醫藥發展。深入推進農村藥品監督網和供應網建設，加大農村規范藥房建設力度，規范基層藥品購銷渠道，確保廣大農民用藥安全。

（四）加強監管能力建設，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監管部門的執法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監管能力。完善不良反應監測和突發不良事件應急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領導，各位專家，我們深知藥品安全關系人民群眾的切身利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。我們縣委、縣政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領導下，在上級

主管部門的指導和幫助下，帶領藥品安全監管相關部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務，切實保障好人民群眾健康安全！

二○一一年七月二十五日

第二篇：藥品安全專項整治工作匯報

XX縣藥品安全專項整治工作匯報材料

XX縣人民政府

（2011年7月）

市藥品安全專項整治工作檢查評估組各位領導：

根據市、縣政府關于開展藥品安全專項整治工作的相關文件和會議精神，自2009年9月份以來，XX縣在全縣范圍內開展了為期兩年的專項整治工作。在深入推進藥品專項整治工作進入總結、驗收、評估階段的重要時刻，市藥品安全專項整治工作檢查評估組蒞臨我縣視察藥品專項整治工作，這充分體現了上級黨委、政府和主管部門對于我縣藥品專項整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對各位領導蒞臨我縣檢查指導工作表示由衷的歡迎，對你們給予XX縣藥品安全的關注、支持和幫助表示由衷的感謝！根據工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項整治工作作一簡要匯報。

一、藥品安全專項整治取得一定成效

兩年來，縣人民政府組織食品藥品監管、衛生、工商、公安、發改委等相關部門認真貫徹落實國務院、省、市、縣部署，圍繞整治工作任務，加強組織領導，細化整治措施，強化督促檢查，完善監管制度，健全責任體系，扎扎實實開展了藥品安全專項整治的各項工作。

總的來看，這次藥品安全專項整治力度大，效果好。在流通環節，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環境；在使用環節，以規范用藥用械為重點，推進安全合理用藥。尤其是通過開展以非藥品冒充藥品、基本藥物質量等一系列藥品安全專項整治工作，企業經營使用行為得到進一步規范，藥品市場秩序明顯好轉，基本藥物質量保障機制逐步建立，有效推進了深化醫改工作；合理用藥水平有所提高，社會公眾安全用藥水平顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。

二、藥品安全專項整治的主要措施

我縣藥品安全專項整治是在市委、市政府的堅強領導下，在縣委的高度重視和在縣政府的直接指揮下開展的，上級主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領導多次作出重要指示，各相關職能部門也結合本部門實際，相繼出臺了各自的專項整治行動方案。所有這些，為我縣藥品安全整治工作的順利完成提供了堅強有力的政治保障和政策支持。歸納起來，我們這次藥品安全專項整治主要采取了以下措施:

一是縣政府負總責。縣政府及時貫徹國家、省、市要求，把藥品安全專項整治納入重要工作日程。縣政府成立了藥品安全專項整治工作領導組，各相關職能部門也相繼成立了專項整治領導小組，印發了專項行動實施方案，進行了動員部署。將專項整治工作納入政府目標管理，實行績效考核。這

些措施的實施，保證了藥品專項整治各項任務的有效落實。

二是相關部門密切配合。在專項整治工作中，食品藥品監管、衛生、工商、公安、發改委等部門積極配合，通力協作，共同推動專項整治深入開展，充分發揮了各部門齊抓共管的優勢，形成了強大的監管合力。

三是社會各界廣泛參與。藥品安全專項整治是政府、企業、社會齊心協力、共同參與的特殊戰役。隨著整治工作的深入，企業和醫療單位都深刻認識到專項整治的重要意義，切身感受到質量安全是企業的生命線，積極主動投身于專項整治，真正擔負起藥品安全的第一責任。社會公眾積極參與專項整治，全縣X個鄉鎮、X個社區都落實了一名藥品安全協管員，彌補了基層監管力量的不足。藥品行業積極開展誠信體系建設，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項整治營造了良好的社會氛圍。

三、全面完成藥品專項整治工作任務

在充分肯定這次藥品專項整治成效的同時，我們也清醒 認識到，整治工作還存在不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務還沒有完全落實，特別在當前深化醫改工作不斷推進的形勢下，藥品安全工作仍面臨不少新的矛盾和問題。下一步，我們將繼續全力以赴，扎實做好藥品安全專項整治工作。

（一）、鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化

藥品安全監管的制度化措施，要進一步推進藥品安全信用化體系建設，推行信用分類監管，建立市場推出機制，提高行業自律水平。

（二）、以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要實施好國家基本藥物制度，加強中藥飲片監管，發展南垣連翹生產種植特色產業，扶持中醫藥發展，深入推進農村藥品監管網絡和供應網絡建設，規范農村基層藥品購銷渠道，確保廣大農民用藥安全。

（三）、加強監管能力建設，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監管部門的執法條件和裝備，提升基層監管能力。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領導，我們深知藥品安全關系人民群眾的切實利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。縣委、縣政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領導下，在上級主管部門的指導和幫助下，帶領藥品安全監管相關部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務，切實保障好人民群眾健康安全。

第三篇：藥品專項整治工作匯報

###食品藥品監督管理局

藥品安全專項整治工作匯報

###市食品藥品監督管理局:

按照市藥品安全專項整治工作聯席會議《關于印發###市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（###藥專聯[2009]1號）及全省藥品安全專項整治工作電視電話會議精神要求，我局認真開展藥品安全專項整治工作，現將09年12月至今工作進展情況匯報如下：

一、領導重視、健全組織、制定方案、扎實部署

2009年12月17日，在縣政府召開由全縣16個鄉鎮主抓副職和17個縣藥品安全專項整治聯席會議成員單位主抓副職參加的全縣藥品專項整治工作會議，會上下發了《###藥品安全專項整治工作實施方案》、《###人民政府藥品安全專項整治工作目標》、《縣藥品安全專項整治工作聯席會議成員單位工作目標》，全面安排部署了全縣藥品安全專項整治工作。

縣食品藥品安全工作領導小組多次召開藥品安全專項整治工作聯席會議，整合監管資源、組織聯合執法，督促指導全縣藥品安全大整治活動。各鄉鎮政府、各相關部門也紛紛調整充實領導力量，把藥品安全專項整治工作擺上了重要的位置，形成了“政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一負責人”的責任體系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、圍繞工作目標，全面開展藥品安全專項整治

（一）嚴厲打擊生產銷售假劣藥品違法行為

2009年12月至今我局共出動執法車輛 臺次，執法人員人

次，累計檢查涉藥涉械單位共家次（全縣涉藥涉械單位共計家，其中批發企業家，經營企業家，醫療機構家）。下達

責令改正通知書份，立案起，結案起，沒收假劣藥品個批次價值余元，罰沒款入庫萬元。

一是開展打擊以工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧專項整治。

按照國家局、省局《關于開展打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧違法行為專項督查檢查的通知》及市局的要求，我縣對轄區內醫療機構進行了專項監督檢查。轄區內醫療機構數家，全部進行了自查，2010年5月中旬后，我縣局對其進行了抽查，共出動人次65人次，未發現有使用工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧的違法行為。

二是大力開展終止妊娠藥品專項整治工作。從2010年3月8

日開始，我局對轄區內所有涉藥涉械單位進行了拉網式檢查，共查處起違法銷售終止妊娠藥品案，罰沒元。通過專項整治，凈化了計劃生育藥械市場，確保我縣出生人口性別比健康發展。

三是開展疫苗質量專項檢查。為切實加強疫苗質量管理，有

效防范疫苗不良事件發生，保障我縣人民群眾使用疫苗安全有效，我局以規范藥品流通環節冷鏈管理為重點，對疫苗使用的醫療防疫機構的購進、運輸、儲存、銷售和使用以及冷鏈管理、溫度監測等環節進行一次全面檢查，確保疫苗購銷渠道合法，儲存、運輸符合“冷鏈”要求。先后出動車輛臺次，人員人次，檢查涉藥單位15家次，覆蓋率100%，尚未發現疫苗質量安全問題。

四是開展“瘦肉精”專項整治。從2011年3月22日開始，由三名副局長帶隊分三組，對我縣藥品經營單位2010年以來的藥品購進、批發、庫存、經營資質、藥品來源及銷售渠道等情況進行了現場檢查，對發現的醫用“瘦肉精”類興奮劑立即下架，停止批發銷售。累計檢查家藥店，發現其中家經營有醫用“瘦肉精”類興奮劑，已經按規定下架封存。

（二）整頓違法藥品廣告，整治非藥品冒充藥品

為切實加強對我縣藥品廣告市場的監測力度，我縣局對藥

品、非藥品冒充藥品的違法廣告進行了專項整治，嚴肅查處違法違規藥品廣告。截至目前，我縣查處非藥品冒充藥品在新聞媒體宣傳銷售案件 起，結案 起，罰款元；查處違法廣告藥品案件兩起，全部移交工商行政管理局調查處理。

（三）加強藥品流通監管

一是開展藥品流通環節中“掛靠經營”“走票”專項整治和

出租出借許可證、代開發票專項整治。我局以規范藥品購銷中的票據管理為突破口，采取倒查法，查處出租許可證案件3起，代開發票案件起。嚴厲打擊了藥品零售企業非法渠道購進藥品、出租出借柜臺、超經營方式經營行為，凈化了藥品市場秩序。

二是深化農村藥品“兩網”建設。目前全縣農村藥品供應網

絡覆蓋100％的鄉鎮，正規批發企業藥品配送進村率達到100％，零售連鎖企業經營的藥品實現100％統一配送。

三是為提高“兩網”協管員、信息員業務水平，2010年分四

批對全縣“兩網”協管員、信息員進行業務培訓。累計培訓縣人

大政協委員人、各鄉鎮代表 人、協管員 人、信息員 人。基本上達到不留死角、信息暢通、監管到位、群眾滿意的效果。

（四）保障醫療器械安全

先后組織開展了“隱形眼鏡專項檢查”、“醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查”、“高風險醫療器械專項監督檢查”結合日常檢查工作對隱形眼鏡、分子篩制氧設備、一次性無菌、植入、介入醫療器械經營及使用單位進行專項檢查。出動人員 人次，車輛 臺次，檢查涉械單位 家次，共檢查醫療器械150個品種1000余批次，各涉械單位基本能夠按照《醫療器械監督管理條例》的規定采購、使用各類醫療器械（包括計生用醫療器械），未發現采購、使用無注冊證醫療器械及從無證生產、經營單位采購醫療器械的行為。

通過一年多來的深入整治，有力的震懾了涉藥涉械單位的違法行為，進一步提高了藥品質量控制水平，進一步凈化了我縣藥械市場，全縣藥品評價性抽驗合格率達到 沒有發生一起重大藥品安全事件，有效的保證了全縣萬人民群眾的用藥安全有效。

三、存在問題

（一）兩網建設基礎比較薄弱。由于財力問題，各鄉鎮食品藥品協管站辦公經費及協管員、信息員的補助尚未落實，人員積極性不能充分調動，協管作用不能充分發揮。

（二）從藥人員的素質和資質有待提高。具備法定條件的執業藥師人員相對缺乏，尤其是藥品經營企業和個體診所、村衛生室中，現有人員大多沒有通過考試取得相應資格。

（三）藥品廣告不規范，部分企業在未經審批的情況下違法發布不真實藥品廣告。

四、下一步打算和措施

（一）加強藥品安全宣傳教育。加大安全法律法規和安全知識的普及力度，增強群眾藥品安全意識，提高群眾識別和防范假冒偽劣藥品的能力，鼓勵消費者參與藥品安全社會監督，共同營造良好的藥品安全管理環境。

（二）繼續加大監管力度，整頓規范藥品市場秩序。對涉藥涉械單位實行動態量化分級管理，以打擊出租（借）柜臺、許可證，零售連鎖企業連而不鎖，變相掛靠經營等違法活動為重點,全面加強對藥械市場的規范化管理。

（三）進一步完善藥監、工商、衛生、廣電等有關部門的聯席會議制度，加大藥品廣告監測力度，實現信息資源共享，形成齊抓共管的工作格局，需由政府統一組織、協調有關部門，形成聯合打假長效機制，統一行動，采取有效措施，嚴厲打擊違法藥品廣告，進一步凈化我縣藥品廣告市場秩序，共同推進我縣醫藥事業的健康發展。

（四）協調各鄉鎮要加大財政投入力度，對鄉鎮協管站、協管員、信息員的補貼上給予適當的支持和幫助。

二0一一年五月五日

第四篇：灤南縣藥品安全專項整治工作匯報

灤南縣藥品安全專項整治工作匯報

我縣通過兩年的藥品安全專項整治，構建和形成了“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步加大了藥品安全監管的力度，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，人民群眾對藥品安全帶滿意度縣直提升。現將我縣開展藥品安全專項整治工作情況匯報如下：

一、加強組織領導，落實藥品安全責任

為解決影響藥品安全的深層次問題，進一步提升我縣藥品安全水平，更好保障人民群眾用藥安全，根據上級藥品安全整治工作安排部署，結合我縣實際，召開了全縣藥品安全專項整治動員會議，進行宣傳發動，安排部署。縣政府辦公室印發了《灤南縣藥品安全專項整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長為組長、藥監局、衛生局、公安局、工信局、監察局、財政局、工商局、郵政局負責人為成員的藥品安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥監局。領導小組辦公室加強部門協調,完善監管機制，加大藥品打假力度，創新監管手段，提高監管效能。先后召開各成員部單位參加的領導小組會議6次，進行責任分工和工作安排，藥監與工商、公安協商藥品案件3次，上報藥品安全專項整治信息20多篇。領導小組發布藥品安全專項整治督查通報3期。縣藥監局作為藥品安全專項整治的主力軍，也成立了藥品安全專項整治領導小組，下設辦公室，辦公室設在監督科，負責專項整治的日常工作。藥監局把藥品安全執法人員分成兩個專項整治小組，劃分責任區域，實行分片管理、分組稽查，將目標任務分解到組、量化到崗、細化到人，使專項整治大家做，人人頭上有責任，建立了藥品安全責任制和責任追究制，確保藥品安全專項整治目標的圓滿完成。

二、認真開展專項整治，嚴厲打擊藥品違法行為

我們理清工作思路，創新工作方法，認真開展專項整治，加大藥品打假力度，保持高壓態勢，嚴厲打擊藥品違法行為。我們采取日常監管與專項檢查相結合的方法，主要從十二個方面開展了藥品安全專項整治活動。

一是認真組織開展藥品專項整治活動。嚴厲打擊生產、銷售假藥的違法行為，先后開展了人血白蛋白、中藥飲片、計生藥械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、疫苗、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動，重點檢查了血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品質量狀況。認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執法和刑事司法的銜接，嚴厲查處重大藥品違法案件。在整治

活動中，共出動執法人員3571人次，檢查涉藥單位1415余家次，上報藥品不良反應120份，醫療器械不良事件40起。

二是依法加強違法藥品廣告管理。嚴厲打擊利用互聯網、電視、小報、傳單等形式發布虛假藥品廣告的違法行為，利用專家或患者的形象夸大宣傳藥品的性能，誤導患者，我局明確專人定期對發布的藥品廣告進行監控，發現違法發布藥品廣告，及時移送工商部門，整治以來共向工商部門移送違法藥械廣告29份。

三是繼續加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品進行檢查，發現此類產品堅決予以查處。大力整治利用食品、保健食品、消毒產品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。針對外地流動人員以保健品、食品冒充藥品銷售、欺騙消費者的行為，我局快速反應，跟蹤追查，深入到邊遠農村與工商、公安等部門密切配合，及時依法查處。

四是加強市場監管，規范經營秩序。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴審批零售藥店，以藥品經營企業GSP二次認證、換證為契機，嚴把市場準入關，堅決淘汰不符合法定條件的藥品經營企業。通過換證及檢查認證，自動退出的藥品經營企業3家，到期已上繳藥品經營許可證停止經營。

五是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強與郵政部門聯系，要求郵政部門發現個人郵寄的藥品，都要求其出具正規的購藥憑證及發票，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴格檢查把關，認真查看郵寄藥品單據，一方面通過宣傳郵寄假藥的危害，預防外地郵寄的假藥流入我縣。六是開展醫用氧專項檢查。對轄區內1家醫用氧生產企業和24家醫療機構進行了檢查，對生產單位重點檢查了液態氧的購進、醫用氧生產管理、質量檢驗、產品銷售等環節。檢查中發現企業基本能按照GMP規范要求組織生產，未發現以工業用氧冒充醫用氧銷售的違法行為，但仍存在個別生產記錄不夠完備規范、未及時開具銷售憑證等問題。針對檢查中存在的問題，執法人員要求企業限期整改到位；對醫療機構我局采取自查和監督檢查相結合的方式，我局下發了《關于開展打擊工業氧冒充醫用氧工作的通知》，要求各醫療機構有關部門負責人認真核實本院使用的醫用氧氣購進渠道、供貨單位資質、驗收記錄和使用管理情況，并上報我局。在自查的基礎上我局又對24家醫療機構進行了監督檢查，從自查和現場檢查情況看，部分單位存在未簽訂質量保證協議、無驗收記錄，未留存生

產單位合法資質證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發現在使用中存在任何與醫用氧氣質量相關的醫療事故和異常情況。

七是開展疫苗專項檢查。我縣各醫療機構使用的疫苗均由縣疾控中心統一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調撥，檢查中未發現有醫療單位從其它單位進貨現象，疫苗來源固定統一，渠道正規。運輸、存儲冷鏈設施設備到位，冷鏈完整，且在運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，對購進疫苗數量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運輸的方式，確保了冷鏈的完整。各醫療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫療機構注射疫苗后都有完整的登記臺帳。

八是強化醫院藥品質量監管。我局與衛生、物價聯合有由監察局牽頭對醫療機構開展了拉網式監督檢查，從藥品的購進、儲存、儲藏設施是否完備、疫苗儲存及質量、藥學技術人員的配備情況等進行了全面檢查，對部分存在問題的醫療機構進行了教育及責令立即改正。

九是在藥品經營企業中開展GSP跟蹤檢查。在藥品經營企業開展了以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、走票、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整治行動。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規定》、《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規，對未全面落實GSP規定的，給予警告責令立即整改，對整改不到位或情節嚴重的從重處罰。

十是在開展含麻黃堿復方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風險品種專項檢查，檢查企業進貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴格執行相關制度規定、資質索要審驗存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過檢查我縣無違法購銷上述藥品的行為。

十一是加強器械生產、經營、使用的監管。加強生產企業對各項制度、操作規程執行的監督檢查，嚴格落實《河北省醫療器械生產企業退出管理方法》； 加強對定制式義齒、醫用防護服務器的監管，重點檢查了生產企業是否依法生產，有無生產許可證和產品注冊證； 全面開展對轄區內生產企業監督檢查，重點檢查原材料采購、生產過程控制、出廠檢驗等重點環節，對存在問題的環節已責令立即整改，未發生醫療器械生產重大質量事故。加強醫療器械流通使用環節監督。加強對醫療器械經營企業的日常監管，重點對產品購進驗收進行了監督檢查； 進一步貫徹落實《河北省機構醫療器械監督管理辦法》，對醫療機構特別是縣以下醫療機構用械的監管；重點查處了采購使用無證、過期醫療器械產品及在用設備老化等安全隱患問題。

十二是加強藥品醫療器械舉報投訴案件查處，我局向社會公布舉報電話，暢通舉報渠道，有報必查，查必有果，并及時將處理結果向舉報人答復，未發生因處理不及時或處理不當引起群眾再投訴情況。

三、建立聯動機制，形成保障藥品安全的工作合力

全面落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。縣政府每年召開全縣食品藥品監管工作會議，領導小組定期召開聯席會議調度和研究部署藥品安全專項整治工作。公安、藥監、工商等部門多次會商藥品打假工作，建立了打假聯動機制。縣政府進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內容，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監管工作提供必要的經費保障；完善組織協調機制，制定并實施藥品安全工作計劃，組織相關單位開展了轄區內藥品安全整治活動。縣衛生、公安、工商、藥監、監察等部門積極履行職責，強化市場監管，開展聯合執法檢查，藥品市場秩序明顯好轉。兩年來，全縣未發生重大藥品安全事件。

四、廣泛宣傳，營造藥品安全專項整治輿論氛圍

為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識，進一步增強廣大人民群眾的依法維權意識，營造良好的藥品安全整治攻堅的輿論氛圍，我縣堅持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識宣傳活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現場會，公開銷毀非法藥品150余種批，貨值7000余元。二是利用“三日一網”黨員志愿服務日活動和“3.15”國際消費者權益日活動，緊緊圍繞“關注生命、合理用藥”這一主題，以發放宣傳材料、設置咨詢臺、懸掛宣傳標語的形式，為咨詢的群眾義務講解藥品法律法規、抗菌藥物合理使用、如何識別假劣藥械等知識，集中開展藥品法律法規、安全常識宣傳，展示假劣藥品，發放宣傳資料及合理用藥知識問答2000余份，接待咨詢群眾700余人次。三是組織召開全縣藥品經營企業質量管理培訓會，對104名藥品經營企業負責人、質量管理人進行了集中培訓，會上發放了藥品經營管理方的有關規定。四是積極利用電視臺、政府網站及開展藥品安全宣傳，及時發布藥品安全消費警示信息，編發動態簡報7篇。五是組織縣城大型藥品經營企業集中開展家用過期藥品回收、兌換活動，接待群眾300余人次，回收過期藥品30余種次、價值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽，一個社會關注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。

通過此次專項整治發現，我縣藥品醫療器械市場秩序總體良好，經營規范；同時，也查出取締了一批藥品醫療器械經營使用環節的違法違規行為，進一步規范了我縣藥品醫療器械市場秩序，確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥

品安全專項整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷售、個別零售企業購銷臺賬不健全、少數村衛生室藥品購進渠道不規范以及邊遠地區檢查頻度偏低等問題這些都有待我們進一步加大整治工作力度，認真加以解決。

二〇一一年七月十六日

第五篇：藥品安全專項整治工作匯報方案

新津縣藥品安全專項整治辦公室 2011年藥品安全專項整治工作總結

按照地局與四川省食品藥品監督管理局等六部門聯合下發的《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的要求，我辦積極配合有關部門工作，按照“標本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協調小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“新津縣藥品安全專項整治領導小組”，將工作落實到職責人。

（二）強化服務，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯絡員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業在生產經營過程中的各種困難和問題，積極協調相關部門予以解決，有力保證了企業的正常生產和產品質量安全。同時積極配合有關部門向企業宣傳有關法律法規和相關政策，使企業了解了國家、省、市有關藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業加強質量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標準化管理，保證藥品質量。鼓勵和支持企業建立原材料標準化種植基地，強化對調遷醫藥企業的監督、管理，積極支持和督促藥品生產企業申報GMP認證，保證企業在調遷后的藥品質量安全。

（四）支持本地醫藥產品進目錄，加大地產配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫藥企業將產品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫藥產品的地方產品配套工作力度，拓展了企業產品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。

（五）制定規劃，完善相關產業政策。我局編制了《生物醫藥產業提升發展規劃》，鼓勵我縣醫藥企業利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優勢，大力發展我縣醫藥高端產業和產業高端，優化和促進醫藥產業結構調整。引導和支持企業通過向園區調遷擴大規模、發展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業融資上市，解決發展瓶頸、提升全縣醫藥行業整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質量安全的工作措施，同時也為企業解決了一些實際問題，為我縣醫藥產業的發展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的有關部署，繼續強化監管、落實責任，進一步整治和規范企業發展環境，為企業解決實際困難，在規劃和政策方面給予企

業支持，促進我縣醫藥產業提檔升級、又好又快發展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

新津縣藥品安全整治辦公室

二〇一一年七月