第一篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

全年共出動藥械稽查執法人員774人次，監督檢查藥械生產、經營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結案。結案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數23.78萬元。完成日常監督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態勢

今年，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產經營企業、基層醫療機構、藥零售企業為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產流通領域違法違規行為、假冒知名品牌“三品一械”產品、醫療器械經營企業、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質、違法廣告藥品保健食品和醫療器械等專項行動為監督檢查重點內容，全面加強藥械監督檢查。我們重點開展了民營醫療機構用藥用械、藥品零售企業集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫療器械生產企業專項檢查、基層醫療機構藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫療器械專項檢查等。加強了基層醫療機構基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產企業進貨原料及產品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區藥品市場秩序的張祖圣非法經營藥品案，通過稽查人員數月的調查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產二類醫療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業保健品經營進行了有效監管，對經營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區藥械市場秩序得到了有效監管。

三、有效應對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發事件迅速蔓延，我們立足控制事態進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區內的膠囊藥生產經營和使用單位進行了全面檢查，對發現的問題產品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產品，集中銷毀50件（由區食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結合我區實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監督檢查。

2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務。

3、嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科

第二篇：藥品稽查工作總結

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規范藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規范藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員1180人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規范：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規范》（gsp）經營銷售的行為；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品制劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，為及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區內20余家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議制度。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。

第三篇：藥品稽查工作總結

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放松，繼續整頓和規范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規范有序。

藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神圣職責。根據省局《關于開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（2008）50號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、扎實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。

為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對07年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解GMp有關內容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《2008機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《2008年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規范行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立2008年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫

第四篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

1、抓整治，藥械稽查實現新發展。一是結合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉鎮，無論是醫院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調整檢查區域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉鎮作為重點檢查區域；三是進一步明確藥械監管中的重點部位、重點環節和重點單位，加大對藥械的質量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現象發生。截至目前，共計出動執法車輛9臺，執法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發出協查函2份,立案31起，已經結案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫療器械3箱，貨值1000余元，罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結合起來。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。

第五篇：藥品稽查大隊工作總結

xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領導下，圍繞市局的總體工作思路和xx藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作：

一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監管重心下移，監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜，加強對各類專科醫院、縣鄉藥品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管，重點防范糖尿病、哮喘、風濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經營、超范圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關部門的配合，堅持依法辦案，秉公執法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次，檢查藥品，醫療器械生產、經營、使用單位930余次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件,取締無證經營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀制假窩點1個，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標。

二是藥品監督抽驗、快鑒工作情況。稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區（市）稽查抽驗人員的技術指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務的104.67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14.92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑒工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定為假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39.15%。通過藥品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發現的假劣藥品，對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。

為充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，通過上述措施，提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。

按照省局下發的《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》（魯食藥監發[XX]40號）規定，認真做好不合格藥品檢驗報告書的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時填寫、上報《藥品質量公告不合格藥品核查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品核查情況匯總表》。

三是舉報受理工作認真、細致。稽查大隊實行了舉報電話24小時值班制度，充分發揮9600111舉報電話的作用，及時、認真地受理對待群眾的電話或上門舉報、咨詢，依據有關法律法規耐心講解，妥善處理群眾反映的問題。稽查大隊共受理群眾舉報129起，解答咨詢200余人次，受到了群眾的好評。

二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

一是繼續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關系到群眾的身體健康和生命安全，政府關注、群眾關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經費，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂觀，容不得半點松懈。稽查大隊將以下七類藥品作為稽查的重點，加強日常稽查：

一、上級通報的假劣藥品；

二、日常收集的各網站、報刊公布的假劣藥品；

三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片；

四、在我市首營的藥品和新特藥；

五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品；

六、農村商店兜售的藥品；

七、名貴藥品。按照省市局統一部署，繼續深

請相關媒體記者進行跟蹤宣傳，先后在電臺、電視臺和報刊發表文章營造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會影響。

（四）加強培訓，車載技術人員業務素質不斷提高。為保障藥品檢測車能按計劃有效運行，我局成立了“藥品檢測車及車載技術人員培訓工作領導小組”，利用每周一次的業務學習時間和全市食品藥品醫療器械稽查工作會議之機，對全市稽查人員進行普及性培訓。在檢測車運行到各區（市）時，由指定的參訓人員具體負責操作，逐步實現市局統一調度，區（市）局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員，又降低了運行費用。稽查大隊把省局省所培訓班講義及快檢車數據庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發至有關業務人員，人手1份，組織認真學習，并將藥品檢測車開進區（市）局、藥檢所，請參加省局省所培訓的同志現場講授和指導，讓有關人員現場觀摩和操作，收到了較好效果。

（五）計劃運行，藥品檢測車整體優勢初步發揮。藥品檢測車嚴格按計劃運行，使得藥品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序，xx年，藥品檢測車運行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區1市85個單位，現場檢測藥品品種461個，1258批次；向市藥檢所送樣58個品種，106批次；經檢驗認定為假劣藥品9個品種，12批次。

實踐證明，藥品檢測車不僅是“監檢結合”的平臺，還是“監檢結合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時，還計劃相繼開展藥品化學檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。

五、認真抓好《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規政策的貫徹落實，推進稽查業務培訓和執法規范化建設

《xx關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》）和《國家局關于印發〈xx關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》(下稱《實施意見》）頒布施行后，**市局高度重視，于xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規定》及其《實施意見》培訓班。全體參訓人員對《特別規定》和《xx法制辦就<特別規定>答問》，以及國家局印發的《實施意見》進行了全文學習。強化稽查執法人員《特別規定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》等為主要內容的法律法規培訓，在日常稽查中深入開展了《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作，在全社會營造了貫徹《《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業務理論水平和現場辦案能力，規范執法行為，提高執法水平。近年來，我市食品藥品監管系統以科學監管理念為指導，認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署，在對涉藥違法違規行為嚴厲打擊的同時，始終把提高稽查案卷質量作為一項重要工作來抓。自XX年起，我市食品藥品監督管理系統就在全省率先開展了藥品監督行政處罰案卷質量評查工作，堅持不懈地推進規范化辦案，不斷提高案件辦理質量；多次在系統內部進行案卷制作規范化培訓，提升稽查隊伍整體素質，并積極探索通過計算機系統規范文書制作。特別是省食品藥品監督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質量評查活動以來，市局領導對本次評查活動高度重視，要求市縣兩級稽查機構積極準備，認真自查，以“把每一個案件都辦成鐵案”為原則，在證據收集、執法文書制作上下功夫。為此，市局召開了專題會議，成立了自查領導小組，在主管領導的親自帶領下，對市、區（市）局稽查案卷質量進行了嚴格的自查