第一篇：藥品稽查工作體會

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w.5 Y K J.Com 1藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網”建設的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。

一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發現假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。2004年我局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發現假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。2005年2月至6月，寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經試用取得了較滿意的效果。文章來 源

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第二篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網”建設的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。

一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發現假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。我局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發現假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢

出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。2月至6月，寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文

字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經試用取得了較滿意的效果。

第三篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高和跨省市、跨地區的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查和獨立的轄區內的核查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移，由單邊稽查向區域合作、信息共享、協查聯動的模式轉移。今年1－7月，我局在藥品醫療器械監督工作中共立案94件，發出處罰決定書56件，罰沒款59.2萬元，銷毀假劣藥品器械貨值31.5萬元；取締無證經營藥品2家，搗毀無證加工義齒窩點一個；處理來信來訪投訴舉報16件（其中立案3件移送司法機關1件）。下面我們就如何在稽查工作中拓寬渠道、開發案源，發揮技術支撐作用和開展區域合作談談一些做法、體會和建議。

幾點做法：

（一）拓寬渠道、開發案源，創新地開展稽查工作

一是重視群眾來信來訪，仔細甑別舉報投訴的內容，落實現場核查，從點滴信息中捕捉案源線索。今年1－7月，共處理舉報投訴16件，立案3件，其中1件因涉案貨值金額較大已移送司法機關查處；

二是改革藥品監督抽驗機制，借助快檢技術提高抽檢命中率，為稽查打假服務，達到從監督檢查，發現可疑藥品，目標抽樣檢驗到行政處罰于一體的藥品監督抽驗模式。

1.通過行政監督與技術監督聯手，發揮快檢車的“技術輕騎兵”之優勢，在不改變快檢車原有配置的情況下，加載了車載燈檢箱、無線上網等設備，靶向性地進行假劣藥品的初篩，有效地提高不合格藥品抽驗命中率。1－7月，共抽樣257件，完成檢驗231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；

2.利用各市快檢車快檢篩查提供的信息，追蹤假劣藥品的來源，有目的地對上游供貨單位的4個品種藥品進行追蹤抽檢，追蹤抽檢出不合格藥品15批，立案15個，已結案3件，貨值金額12255元，有效地擴大案源和案值。

（二）在基層建立藥品快檢室

由于藥品快檢車有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、PH等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如PH計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。2007年6月至7月，鐘山縣分局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達4件，貨值金額近10000元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

（三）建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，將這套信息與手提電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。

抓好稽查工作的幾點體會：

（一）樹立和實踐科學監管理念，提升藥品稽查工作水平

以科學發展觀為統領，以科學監管理念為指導，加強稽查隊伍建設，著力提高隊伍素質。樹立和實踐科學監管理念關鍵在人，要認真貫徹全國和全區食品藥品監管系統黨風廉政建設工作會議精神，不斷提高隊伍政治素質，全面貫徹落實國家局“八條禁令”，在稽查系統切實建立起教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系，建立和完善監管權力的制約機制，真正形成用制度規范從政行為、按制度辦事、靠制度管人的有效機制，有效防止監督權力實施過程中的權力尋租，保證監管權力的正確行使；要不斷提高稽查隊伍的業務素質，加強學習，積極研究新形勢下出現的新情況、新問題，創新監管手段，提升監管能力，確保公眾用藥安全。

（二）突出和強化藥品市場整治重點，切實保障用藥群眾切身利益

1．組織對藥品批發企業和藥品零售企業進行全面檢查。重點檢查批發企業掛靠經營行為、藥品零售企業出租、出借柜臺行為，以及采購渠道、購銷憑證是否合法等；組織對藥品零售連鎖企業門店采購行為進行檢查。

2．加強對疫苗和血液制品的監管。重點檢查企業購銷渠道和質量管理制度的執行情況,設施設備的運行狀況和儲存、運輸等管理情況，依法查處違法違規行為。

3．進一步加大對中藥材、中藥飲片的監管，規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，嚴肅查處非法購進銷售中藥材、中藥飲片行為。

4．認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》，使違法違規行為得到有效查處。

5．加強執法監督，提高辦案質量和效率，深化與公安機關長效協作機制，扎扎實實地做好群眾投訴舉報案件的查處工作，持續保持打擊藥品制售黑窩點的高壓。

（三）增強和提高藥品抽驗的科學性和針對性，有效發揮藥品抽驗工作的監督作用根據2007年藥品抽驗計劃，結合我市的實際情況，及時調整抽驗方案，以提高藥品監督抽驗的靶向性為目標，充分發揮藥品技術監督的作用，提高監督抽驗工作為藥品打假的支

撐能力，構建稽查和藥檢的交流平臺，形成行政監督和技術支撐的合力，加強藥品監管，保證人民群眾用藥安全。

1．對注射劑，特別是中藥注射劑、生化藥注射劑等重點品種進行重點檢查和抽驗；

2．加大對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種的抽驗力度；

3．加大對降糖類、抗風濕止痛類、補腎壯陽類中成藥非法添加化學藥的抽驗和打擊力度；

（四）加強和完善信息化網絡平臺建設，不斷提升藥品稽查工作效能和應急處置能力一是建設區內相鄰市縣藥品稽查信息網，形成集信息發布，信息查詢、案件協查、經驗交流等一系列功能的完整稽查運行體系；二是充分利用國家局藥品稽查執法信息數據庫、稽查工作信息處理平臺和藥品稽查執法信息傳遞查詢系統，快速查詢假劣藥品的信息，提高快速反應能力。

近年來，隨著打擊制售假劣藥品違法犯罪活動的不斷深入，出現了查處跨省市、縣違法案件工作中信息不暢，主動溝通不夠，重大案件缺乏快速聯動協查機制，重要案件線索速報制度不完善等問題，影響了對跨地區違法案件的及時、徹底查處。

（五）開展稽查調查研究工作，解決藥品稽查實際工作中的熱點難點問題

要緊密結合監管工作實際，開展形式多樣的調研工作，特別是以貫徹落實國家局26號令《藥品流通監督管理辦法》為契機，積極探索藥品監管工作規律，針對稽查工作中的熱點難點問題，諸如藥品批發企業出租、出借《藥品經營許可證》，藥品零售企業出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等開展調研工作，形成工作思路，著力解決幾個難點問題。

感受：

建立周邊地區聯防協作網絡后，各市加大了對交界區域的藥品監管力度，建立了藥品執法聯動機制，在資源共享、人員互動、委托協查、協同打擊等方面開展了緊密協作，對消除邊界監管盲點、打擊跨地區制售假冒偽劣藥品違法行為發揮了重要作用，有效地提高藥品監管水平，有力地保證了人民群眾用藥安全的共同目標。但合作中還存一些有待解決的問題和不足：一是合作意識還有待加強。由于各市藥品日常監管工作繁忙，合作事宜容易在不經意中被擱置，影響了區域合作的整體推進和持續發展；二是合作水平還有待提高；三是目前的合作還處于初級階段，合作的深度和廣度還停留在較低層面，合作的進展速度還不夠理想；四是信息共享力度弱，信息網絡尚未真正建立起來，各兄弟局之間配合力度有待加大，各成員單位之間的信息溝通不夠廣泛、及時。

第四篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網”建設的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。

一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發現假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。XX年我局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發現假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。XX年2月至6月，寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經試用取得了較滿意的效果。

第五篇：藥品稽查年終總結

為認真貫徹全省食品藥品監督管理工作會議和xx年全國藥品市場監管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統一領導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續保持藥品打假治劣的高壓態勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執法理念上創新、在稽查工作制度、手段、方式上創新，在技術監督上創新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監督稽查聯防協作區會議，著力打造高效的稽查聯防協作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設，提高稽查隊伍綜合素質，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領導的直接統領下，全系統稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發現某批發市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關的協助下，經過20余天的奮戰，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調查工作正在緊張進行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當地公安機關，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產生嚴重不良反應，其中3名患者經搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現嚴重不適，經搶救無效死亡。經省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內開展假狂犬疫苗的拉網式檢查。經查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區有一無證義齒加工窩點非法生產義齒。該局立即出動人員趕到現場，檢查發現該窩點正在生產、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關合法證照，稽查人員當場查封相關加工設備、生產原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關。目前，公安機關已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。

據不完全統計，今年1月至6月底，全省藥監稽查機構出動執法人員108361人次,共檢查藥品、醫療器械生產、經營、醫療機構39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（四）加強技術支撐，開展藥品醫療器械質量監督抽驗工作

1.發布省級藥品醫療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫療器械和藥品包裝材料監督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫療器械品種413批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務，目前以完成730批次抽樣任務。根據國家醫療器械質量監督抽驗計劃，我省共檢查醫療器械生產、經營和使用單位120家，其中醫療器械生產企業101家，經營企業14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區域協作，開展業務培訓

為了實現大區域資源共享、協同打擊消除監管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯防協作區，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監督稽查聯防協作區會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作區協議》和通過了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作聯絡員制度》，并就建立和完善區域聯防協作機制、推進聯合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應以“7+1”聯防協作區成立為新的起點，進一步拓展協作領域、豐富協作內涵、完善協作機制、提升協作水平，共同應對稽查執法和藥品監管工作面臨的一系列新挑戰，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯合舉辦了全省第五期藥品監督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態，全身心地投入學習；二是堅持理論聯系實際，通過學習，提高工作本領；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優秀師資，我們也邀請了四位本系統專家從稽查實踐出發，安排針對性強、實用性高的培訓內容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監管業務知識，提高了稽查執法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現在以下幾個方面：一是廣大農村、鄰省交界地區假藥案件時有發生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質、執法能力需進一步加強等。總之，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監督管理局藥品、醫療器械大案要案申報辦案經費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態勢，發揮系統垂管優勢，調動各級稽查以及相關部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業合法權益的案件。根據全省藥械違法案件的潛在特點、發展趨勢和共性問題，適時組織案件動態分析會議，以便指導各地稽查辦案。

（二）繼續做好專項整治和監督抽驗工作。根據全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫療器械質量大檢查活動和藥品和醫療器械的監督抽驗工作，應該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續做好各項未盡工作，并組織對全系統藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協作機制上下功夫，克服維權成本高、搗毀制假源頭難的現狀，同時要大力發揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續完善與公檢法等司法部門的聯席會議制度，召開聯絡員會議，著力解決、協調各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權使用等方面是否合法、規范。在督查形式上，采取統一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統稽查管理系統使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關處室加大對稽查執法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設。一是要把好廉政關。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質。針對全系統稽查人員醫療器械知識匱乏、醫療器械專業人員較少的情況，下半年我們將開展醫療器械稽查技能培訓，并且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監管與被監管的關系。各級稽查執法人員要始終堅持依法行政，要把服務寓于監管和執法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業加快發展，積極構建和諧的監管關系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領導下，深入開展學習實踐科學發展觀，牢固樹立科學執法理念，始終保持打假治劣高壓態勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發事件應急處置能力，全面提升稽查執法的監管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。