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2012年藥品稽查工作計(jì)劃

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第一篇:2012年藥品稽查工作計(jì)劃

ⅹⅹ縣食品藥品稽查大隊(duì)

2012年(藥品)工作安排

二0一二年,稽查大隊(duì)(藥品)按照國(guó)家局、省、市、縣局的工作要求,落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念,注重監(jiān)管體制的創(chuàng)新,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管力度,圍繞保障人民群眾用藥用械安全有效這一核心目標(biāo),堅(jiān)持日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合,加大藥械市場(chǎng)整治力度。現(xiàn)將工作安排如下:

1、完善公、檢、法等部門(mén)聯(lián)合辦案協(xié)作機(jī)制,出臺(tái)機(jī)關(guān)文件,每季度召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,分析現(xiàn)狀,共信息資源,探索長(zhǎng)效打假協(xié)作機(jī)制。

2、強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督與稽查工作的有機(jī)結(jié)合,提高打假治劣的靶向性。完成省市下達(dá)的抽驗(yàn)任務(wù),不合格率不低于20%,配合省局完成國(guó)家局抽驗(yàn)任務(wù)。

3、強(qiáng)化日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)整治工作有機(jī)結(jié)合,深化專(zhuān)項(xiàng)整頓工作。結(jié)合全縣工作現(xiàn)狀,重點(diǎn)開(kāi)展:中藥飲片,隱形眼睛,體檢類(lèi)的物理治療儀,牙科義齒,8年以上的Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,特殊藥品,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為等專(zhuān)項(xiàng)整頓工作,完成罰沒(méi)款6萬(wàn)元

4、完成國(guó)家、省、市下達(dá)的各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整頓,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序

5、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作。開(kāi)展國(guó)家、省、市下達(dá)的各種宣傳活動(dòng),組織開(kāi)展工作培訓(xùn)

6、日常監(jiān)督工作。縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道沿線的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%;村級(jí)道路沿線藥品經(jīng)營(yíng)使用單位、監(jiān)督檢查覆蓋率100%,全縣村級(jí)經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)管檢查

覆蓋率不低于90%,7、強(qiáng)化藥品購(gòu)銷(xiāo)的管理,建立全縣藥品購(gòu)銷(xiāo)員的檔案,全面掌握參與我縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品品種的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、銷(xiāo)售等基本情況

8、依照《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》(國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年第8號(hào)令),積極開(kāi)展對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品情況的監(jiān)督檢查。積極會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生和婦聯(lián)等部門(mén)聯(lián)合查處“非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”案件。對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)銷(xiāo)售終止妊娠藥品的,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌刑事犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

9、會(huì)同有關(guān)部門(mén)加大虛假違法藥品廣告查處力度,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、健康知識(shí)講座、免費(fèi)義診等形式發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為,依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。

10、根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的有關(guān)要求,強(qiáng)化基本藥物流通、使用的監(jiān)管工作。稽查大隊(duì)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。基本藥物經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%,建立基本藥物檔案。

11、強(qiáng)化協(xié)作,配合機(jī)關(guān)、股室、隊(duì)完成局下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù) 總之,我們將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度,重拳出擊,堅(jiān)決打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,努力創(chuàng)造一個(gè)安全、有

序、讓廣大人民群眾放心滿意的藥品市場(chǎng)環(huán)境,推動(dòng)藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階,為全縣人民的用藥、用械安全做出新的更大的貢獻(xiàn)!

二○一二年一月

第二篇:xx局藥品稽查工作計(jì)劃

xx局藥品稽查工作計(jì)劃

xxx稽查工作,將在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞藥品監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真貫徹國(guó)家和省、市藥監(jiān)工作會(huì)議精神,結(jié)合x(chóng)縣實(shí)際,進(jìn)一步強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念、改進(jìn)工作方法、加大執(zhí)法力度、規(guī)范執(zhí)法行為,著力推進(jìn)和諧稽查、科技稽查、數(shù)字稽查、規(guī)范稽查、效能稽查、協(xié)作稽查、廉潔稽查,努力開(kāi)創(chuàng)我縣藥品監(jiān)督稽查工作新局面。

一、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),全面提升稽查人員的綜合素質(zhì)。

1、加強(qiáng)思想政治教育,不斷提高全體稽查人員的政治素質(zhì)。

2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)理論學(xué)習(xí),不斷提高全體稽查人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。根據(jù)稽查工作的實(shí)際需要和現(xiàn)有稽查人員的實(shí)際狀況,有針對(duì)性地組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律知識(shí)和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)業(yè)知識(shí),尤其要做好新進(jìn)人員的傳、幫、帶,使之能盡快適應(yīng)監(jiān)管工作的需要。

3、繼續(xù)開(kāi)展勤廉監(jiān)督,切實(shí)做到廉潔稽查。按照縣紀(jì)委的統(tǒng)一部署,進(jìn)一步加強(qiáng)勤廉教育,增強(qiáng)勤廉意識(shí),狠抓制度完善和落實(shí),嚴(yán)格執(zhí)行“公務(wù)廉政行為反饋卡”、“禁灑令”等制度,主動(dòng)接受社會(huì)各界的監(jiān)督,切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng),自覺(jué)維護(hù)藥監(jiān)隊(duì)伍形象。確保全年稽查人員無(wú)一人發(fā)生違規(guī)違紀(jì)行為,無(wú)一人被舉報(bào)、投訴。

二、加大執(zhí)法力度,進(jìn)一步凈化全縣藥品市場(chǎng)秩序。

1、以基層藥品質(zhì)量大檢查為主線,扎實(shí)開(kāi)展各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。按照省、市局的部署,繼續(xù)開(kāi)展全省統(tǒng)一的基層藥品質(zhì)量大檢查,對(duì)基層涉藥單位進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查,擴(kuò)大監(jiān)督檢查的覆蓋面,努力消除監(jiān)管的盲區(qū)和空白。年內(nèi)對(duì)藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、廠礦醫(yī)務(wù)室、個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)50%以上,對(duì)各類(lèi)舉報(bào)案件的查處率確保達(dá)100%。始終保持嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì),分步驟、分階段地開(kāi)展打擊制售假冒進(jìn)口產(chǎn)品、假冒他廠生產(chǎn)的產(chǎn)品、非藥品假冒藥品、違法廣告藥品、擅自添加藥品活性成份藥品、擅自更改藥品及醫(yī)療器械名稱(chēng)、擴(kuò)大療效宣傳等違法違規(guī)行為。根據(jù)我縣實(shí)際,有針對(duì)性地開(kāi)展特殊藥品、生物制品、隱形眼鏡、診斷試劑、大型醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)口器械等專(zhuān)項(xiàng)檢查。

2、結(jié)合“三大節(jié)日”市場(chǎng)藥械質(zhì)量檢查活動(dòng),年內(nèi)對(duì)區(qū)內(nèi)所有零售藥店進(jìn)行1—2次專(zhuān)項(xiàng)檢查,督促其嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,著力解決零售藥店藥師不在崗、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等突出問(wèn)題。

3、加強(qiáng)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事行為的監(jiān)督管理,不斷鞏固“規(guī)范藥房”創(chuàng)建成果,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事行為。

4、改進(jìn)藥品抽樣工作方法,堅(jiān)持藥品抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合,努力增強(qiáng)藥品抽樣的針對(duì)性,提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的效能。

三、改進(jìn)工作方法,努力提高稽查執(zhí)法工作效能。

1、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),完善稽查執(zhí)法裝備,加強(qiáng)先進(jìn)稽查技術(shù)和手段的學(xué)習(xí)運(yùn)用,不斷提升科技稽查的含量。

2、注重各種稽查信息的搜集利用,充分運(yùn)用省局統(tǒng)一建立的稽查機(jī)構(gòu)六大計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)字稽查。

3、加強(qiáng)交流協(xié)作,構(gòu)筑稽查立體防線。一方面,加強(qiáng)與公安、檢察、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等執(zhí)法的溝通協(xié)作,形成合力,提高稽查打擊效果。另一方面,加強(qiáng)與系統(tǒng)內(nèi)兄弟藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)的交流協(xié)作,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),共享信息資源。

4、強(qiáng)化宣傳,充分發(fā)揮輿論導(dǎo)向作用,不斷提高全社會(huì)對(duì)藥品監(jiān)督工作的廣泛認(rèn)知度,營(yíng)造良好的法制環(huán)境氛圍。加強(qiáng)自身宣傳,強(qiáng)化政務(wù)信息報(bào)送工作,鼓勵(lì)稽查人員積極撰寫(xiě)研討文章。

四、樹(shù)立正確執(zhí)法理念,規(guī)范稽查執(zhí)法行為。

1、積極構(gòu)建和諧稽查。主動(dòng)適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展變化的需要,樹(shù)立正確的執(zhí)法理念和科學(xué)的稽查觀,注重稽查執(zhí)法工作的實(shí)效,正確認(rèn)識(shí)和處理監(jiān)督與幫促、規(guī)范與發(fā)展、處罰與教育的關(guān)系,嚴(yán)格區(qū)分各種不同性質(zhì)、情節(jié)的違法違規(guī)行為,把稽查打擊的重點(diǎn)放在社會(huì)危害大、涉及面廣以及嚴(yán)重侵害

廣大患者及企業(yè)合法權(quán)益的案件上。堅(jiān)持以人為本,注重做好相對(duì)人的思想工作,妥善處理和化解各種矛盾,力爭(zhēng)年內(nèi)不發(fā)生一起行政復(fù)議和行政訴訟案件。

2、大力推進(jìn)規(guī)范稽查。堅(jiān)持依法行政,嚴(yán)格依法辦案,認(rèn)真執(zhí)行稽查辦案各環(huán)節(jié)相應(yīng)的法定程序和手續(xù),做到實(shí)體與程序并重,注重違法案件證據(jù)的收集和固定,使每一起案件都能事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、程序合法,全年確保不發(fā)生一起錯(cuò)案、不發(fā)生一起敗訴案件。強(qiáng)化案件卷宗管理,規(guī)范執(zhí)法文書(shū)應(yīng)用,力爭(zhēng)案卷質(zhì)量在現(xiàn)有基礎(chǔ)上得到進(jìn)一步提高。

第三篇:藥品稽查年終總結(jié)

為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和xx年全國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng),在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長(zhǎng)直接指導(dǎo)下,今年,我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開(kāi)展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

(一)xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開(kāi)

xx年3月6~7日,全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無(wú)錫召開(kāi)。朱局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話,強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵(lì)政策不變。對(duì)今年工作,朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo),繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果;二要狠抓大案要案查處,對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件,不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透;三要大力提高稽查工作效能,突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字,完善藥品稽查技術(shù)支撐體系,提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力,努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè);四要進(jìn)一步加大督查工作力度,加強(qiáng)科學(xué)考核,強(qiáng)化督察工作;五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新,在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新;六要組織召開(kāi)好首屆“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議,著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái),形成藥品打假治劣合力;七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè),提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì),要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育,不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。

(二)突出稽查工作重點(diǎn),狠抓大案要案查處

XX年,在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下,全系統(tǒng)稽查人員通過(guò)奮勇拼搏,攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有:

1.XX年4月,東臺(tái)局接到群眾舉報(bào),發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場(chǎng)銷(xiāo)售的“螞蟥眼藥水”為假藥,相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省,省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺(tái)局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下,經(jīng)過(guò)20余天的奮戰(zhàn),抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人,搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn),此案涉案金額達(dá)1000余萬(wàn)元,銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國(guó)22個(gè)省(市)、120多個(gè)縣(市、區(qū)),涉案人員多達(dá)142人。目前,公安部門(mén)已抓獲主要犯罪嫌疑人7名,對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。

2.XX年1月,南通局、通州局會(huì)同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),順線查破高某銷(xiāo)售假藥案,抓獲犯罪嫌疑人18名,查獲假冒人血白蛋白75支,假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白,銷(xiāo)往通州、如皋、如東等地,致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),其中3名患者經(jīng)搶救無(wú)效死亡;從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗,造成泰興一患者死亡。目前,已有6人被依法逮捕,7人被刑事拘留,此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月,泰興局接群眾舉報(bào),泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適,經(jīng)搶救無(wú)效死亡。經(jīng)省藥檢所對(duì)被查獲的狂犬疫苗檢驗(yàn),鑒定為不含有效成分的假藥。隨即,泰州局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查,由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份,已使用108人份,其余50人份被查封。目前,公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留,此案正在進(jìn)一步偵查中,并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月,連云港局接群眾舉報(bào),反映市區(qū)有一無(wú)證義齒加工窩點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場(chǎng),檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無(wú)法提供相關(guān)合法證照,稽查人員當(dāng)場(chǎng)查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷(xiāo)售臺(tái)賬,并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前,公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人,涉案金額達(dá)50余萬(wàn)元。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),今年1月至6月底,全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動(dòng)執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個(gè),查處案件4042起,案值3371.58萬(wàn)元,沒(méi)收物品貨值631.85萬(wàn)元,罰沒(méi)款4687.21萬(wàn)元,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)198個(gè),搗毀制假窩點(diǎn)24個(gè),移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。

(三)整頓藥品市場(chǎng)秩序,開(kāi)展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)

為鞏固我省藥械市場(chǎng)整治成果,針對(duì)當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動(dòng)向,配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施,我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

(四)加強(qiáng)技術(shù)支撐,開(kāi)展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作

1.發(fā)布省級(jí)藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃。xx年3月,我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃,全年共安排了20400抽驗(yàn)批次,其中20%用于三大類(lèi)40個(gè)品種的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次;鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。

2.開(kāi)展國(guó)家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國(guó)家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個(gè)品種的藥品抽驗(yàn)任務(wù),目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位120家,其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家,使用單位5家。共抽取樣品94批次。

(五)加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作,開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn),我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個(gè)藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū),并于xx年4月在揚(yáng)州召開(kāi)了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議。會(huì)議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過(guò)了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》,并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問(wèn)題進(jìn)行了深入研討,并形成如下共識(shí):八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點(diǎn),進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平,共同應(yīng)對(duì)稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn),以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日,我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長(zhǎng)出席開(kāi)班儀式并作重要講話,一是以飽滿的精神狀態(tài),全身心地投入學(xué)習(xí);二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際,通過(guò)學(xué)習(xí),提高工作本領(lǐng);三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律,樹(shù)立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象,把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資,我們也邀請(qǐng)了四位本系統(tǒng)專(zhuān)家從稽查實(shí)踐出發(fā),安排針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過(guò)培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí),提高了稽查執(zhí)法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,雖然取得了一些成績(jī),但是存在一些不足,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時(shí)有發(fā)生,沒(méi)有得到徹底遏制;二是稽查工作的科技含量有待提高,稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想;三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等。總之,取得的成績(jī)是顯著的,但存在的問(wèn)題也不容忽視,我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵(lì)政策不變”的要求,下半年具體工作安排如下:

(一)繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺(tái)《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報(bào)辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)勵(lì)辦法》,有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢(shì),調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門(mén)的力量,形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)和共性問(wèn)題,適時(shí)組織案件動(dòng)態(tài)分析會(huì)議,以便指導(dǎo)各地稽查辦案。

(二)繼續(xù)做好專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國(guó)家局工作部署,今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動(dòng)和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,應(yīng)該說(shuō)取得了一定的進(jìn)展和成績(jī),我們要及時(shí)總結(jié)上半年上述工作的特點(diǎn)和存在的問(wèn)題,積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項(xiàng)未盡工作,并組織對(duì)全系統(tǒng)藥品抽驗(yàn)的考核工作。

(三)召開(kāi)好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會(huì)議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作,堅(jiān)持標(biāo)本兼治的原則,不斷探索治本之策,在建立打假保品牌長(zhǎng)效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫,克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀,同時(shí)要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用,讓老百姓了解、全社會(huì)關(guān)注,形成“打假保名牌”的社會(huì)合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門(mén)的聯(lián)席會(huì)議制度,召開(kāi)聯(lián)絡(luò)員會(huì)議,著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問(wèn)題。

(四)要進(jìn)一步加大督查工作力度。對(duì)各地稽查工作的督察,既要注重硬性指標(biāo)完成情況,也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上,采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式;在督查重點(diǎn)上,要深入到案件尤其是大案要案中。同時(shí),加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報(bào)力度,必要時(shí)會(huì)同有關(guān)處室加大對(duì)稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

(五)要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過(guò)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育,使每一位稽查人員不斷提高思想覺(jué)悟,筑牢思想道德防線,正確對(duì)待金錢(qián)地位、名利得失,經(jīng)得起各種誘惑和考驗(yàn)。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。針對(duì)全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識(shí)匱乏、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人員較少的情況,下半年我們將開(kāi)展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn),并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性,提高培訓(xùn)的時(shí)效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級(jí)稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政,要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中,在依法辦案的前提下,幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展,積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。

XX年,我們有決心,在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹(shù)立科學(xué)執(zhí)法理念,始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì),提高藥械抽驗(yàn)工作效能,增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力,全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平,緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。

第四篇:藥品稽查工作總結(jié)

一、擬定藥品稽查工作計(jì)劃和藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神,并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求,給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定XX年藥品稽查工作計(jì)劃,重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:一是繼續(xù)開(kāi)展藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報(bào)道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。

二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查,擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。

上半年,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類(lèi)案件14起、醫(yī)療器械類(lèi)案件17起),案件標(biāo)值3萬(wàn)余元,沒(méi)收非法藥械5種次,標(biāo)值1.1萬(wàn)余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際,認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)檢查。

(一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購(gòu)假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

(二)6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范:一是開(kāi)展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查;二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的行為;三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械;五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。

(三)5月22日,開(kāi)展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷(xiāo)售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查,并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。

(四)今年3月份自主開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查一次。

為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管,今年3月份全面開(kāi)展了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證,注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符,醫(yī)療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專(zhuān)項(xiàng)檢查共立案查處案件8起,下達(dá)罰沒(méi)款4萬(wàn)余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái),加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。

今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn),為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái),將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng))的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái),在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái),我局將上級(jí)部門(mén)查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷(xiāo)售使用藥品的緊急通知,及時(shí)通過(guò)飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上,在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕,及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告,及時(shí)下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過(guò)飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷(xiāo)售藥品三個(gè)品種等通知,包括:標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計(jì)劃開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn),保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn),及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn),把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。

今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開(kāi)展針對(duì)性抽驗(yàn)77批,已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)13批,不合格品種和項(xiàng)目有:吲達(dá)帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開(kāi)靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見(jiàn)異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬(wàn)通筋骨片(鑒別、含量測(cè)定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測(cè)定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn),均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí),查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn),經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過(guò)上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告,上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點(diǎn):

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn),全面落實(shí)七個(gè)方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度,進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問(wèn)題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作,完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法,走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說(shuō)理式執(zhí)法文書(shū),構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào),完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。

第五篇:藥品稽查工作總結(jié)

藥品稽查工作總結(jié)

全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次,監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位297家次,受理各類(lèi)舉報(bào)投訴10起,查處各類(lèi)藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起(4起正在處理未結(jié)案);簡(jiǎn)易程序案13起,保健品查處違法行為18起,立案4起,簡(jiǎn)易14起,均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒(méi)款共計(jì)10.56萬(wàn)余元,罰沒(méi)款到賬數(shù)23.78萬(wàn)元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次,快檢車(chē)快速抽檢120批次。

二、堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)

今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅(jiān)持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容,全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開(kāi)展了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專(zhuān)項(xiàng)整治、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對(duì)性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的張祖圣非法經(jīng)營(yíng)藥品案,通過(guò)稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證,行政取證材料已基本到位,案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段,取締了一家無(wú)證生產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械(口腔義齒)窩點(diǎn),保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了有效監(jiān)管,對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處,保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場(chǎng)秩序得到了有效監(jiān)管。

三、有效應(yīng)對(duì)和處理問(wèn)題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化,嚴(yán)格按照上級(jí)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問(wèn)題藥用膠囊工作中,共召回235件問(wèn)題產(chǎn)品,集中銷(xiāo)毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。問(wèn)題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計(jì)劃

1、按照上級(jí)部門(mén)文件精神,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案,扎實(shí)開(kāi)展“三品一械”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

2、完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。

3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科

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