第一篇：2011藥品稽查工作思路

為進一步強化藥品稽查執法工作，主動順應機構改革所帶來的監管體制、監管方式的新情況和新變化，做到早部署早落實，在省、市局稽查部門的指導下，灌云縣食品藥品監管局以“堅持科學監管，和諧發展，爭創一流”為主題，積極謀劃2011年藥品稽查工作。

一是始終保持打假治劣的高壓態勢，扎實開展各項專項整治活動。繼續強化對藥品、醫療器械流通、使用環節的監督檢查；鞏固非藥品冒充藥品專項整治效果；嚴厲打擊利用互聯網和通過郵遞渠道銷售假藥違法犯罪活動；認真組織開展2011年基層藥品質量大檢查，尤其要加強對農村基層醫療機構等重點部位、重點品種的監督檢查力度；進一步加大對轄區藥品廣告和廣告藥品的監測、監督檢查力度；切實加強高風險醫療器械專項稽查。

二是拓展思路，深挖嚴打假劣藥械違法犯罪行為，突出大要案的查處力度。今年在做好在手大案要案查處同時，增強發現案源的敏銳性，做到“辦小案、挖大案”的監管策略，在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協調配合。促進政法部門對案件查前、查中、查后的參與度，提高大案要案辦理效率。

三是突出基本藥物質量安全監管，加大對基本藥物品種檢查覆蓋面。對基本藥物配送單位和實行基本藥物制度的醫療機構實施全覆蓋式的監管，及時查處基本藥物經營和使用中的違法、違規案件。

四是加強藥品抽檢工作，依據省市局抽驗工作安排周密制定2011年度抽檢計劃，結合實際開展今年的藥品監督性和評價性抽驗工作。在力爭完成各項藥品抽樣任務量的同時，充分發揮藥品抽驗質的效果，即提高藥品抽樣效能來有效發現查處假劣藥品。

五是加強與各級藥品稽查部門信息交流。通過請進來、走出去的方式對假劣藥品、醫療器械及保健品、化妝品違法行為新動向、新特點與兄弟單位進行廣泛信息交流。借鑒好的工作經驗，不斷創新稽查執法模式，探索稽查工作新思路，不斷提高稽查工作執法水平。六是強化稽查人員培訓，努力提升稽查辦案能力。針對三定方案中新增保健品、化妝品監管職能的需要，在做好藥械常規業務培訓同時，重點加強保健品、化妝品監管方面法律法規方面監管知識的培訓，使稽查執法人員盡快熟悉新業務，履行好保健品化妝品監管職責，打造一支技術全面素質過硬的稽查隊伍。

二

2011年是藥監系統機構改革后的第一年，為了做好明年的藥品稽查工作，縣食品藥品監管局召開稽查人員會議，總結今年稽查工作經驗，分析稽查面臨形勢，共同謀劃2011年藥品稽查工作。

一是強化稽查辦案，整治藥品市場秩序。認真總結藥品稽查工作經驗，探索和建立藥品、醫療器械市場監管長效機制；繼續深入推進藥品安全專項整治，強化藥品監督抽驗，整頓藥品購銷票據，打擊違法廣告藥品，排查藥品安全隱患，查處大案要案，凈化藥品市場。二是密切司法協作，狠抓大案要案查處。密切與公安、工商、衛生和郵政等部門聯系，形成多部門聯合打假態勢，嚴格執行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的力度。

三是突出地區間聯動，強化協同打假機制。面對藥品監管分級管理新形勢，努力探索建立地區間藥監系統協同打假新機制，充分運用“稽查移動設備”和“藥品質量監督綜合管理系統”，加強地區之間藥品協查和信息通報，共享信息資源，增強監管合力。

四是加強隊伍建設，規范行政執法行為。通過“走出去、請進來”、集中學習和自學等多種方式，提高稽查人員綜合素質和辦案能力，通過制度化、規范化、法制化和責任體系建設，規范行政執法行為。

五是擴大宣傳力度，樹立稽查良好形象。一方面及時總結和報道藥品稽查工作信息、成績和典型案例，擴大藥品稽查工作的影響，另一方面暢通投訴舉報渠道，認真處理藥品質量

投訴舉報，加強對社會公眾藥品安全知識宣傳教育，營造全社會共同打假的氛圍。

三

邳州市食品藥品監管局明確2011年藥品稽查工作思路

2011-01-11 10:23:56 來源:中國邳州網 作者: 【大 中 小】 瀏覽:79次 評論:0條一是加大執法力度，實現大案要案查辦有新突破。有重點地組織開展專項檢查活動，加強對重點環節和重點品種的稽查監管，重點檢查購進渠道和產品的合法性；嚴厲查處藥品零售企業藥師不在崗及無處方銷售處方藥等違法行為。同時，通過加強與公安、交通、工商、鐵路、衛生等部門的合作，定期聯合執法；建立利用好舉報人獎勵制度，充分調動協管員和廣大人民群眾的力量；利用好各類信息資源，發揮技術支撐作用，構建多方聯動的立體監管網絡。爭取在物流托運藥品、廣告藥品監管以及口腔義齒、物理治療儀、醫學美容儀器等醫療器械稽查監管領域有新的突破，查辦一些有社會影響力的大案要案，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二是構建立體監管網絡。加強與公安、衛生等部門的溝通協作，做好舉報投訴案件的受理、處理和回復工作，落實舉報獎勵政策。通過國家局“打假在線”和省局稽查管理系統軟件平臺，及時掌握假劣藥械、稽查執法經驗體會等信息，加大打假治劣力度。

三是規范行政執法行為。嚴格稽查工作紀律，增強稽查工作的透明度。繼續推行行政執法案件回訪制度，深化說理式執法文書改革，規范行使自由裁量權，嚴格落實“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯案責任追究制”，采取科室互評互審案卷和法規人員審核把關相

結合，不斷提高文書制作水平和案卷質量，進一步提升依法行政水平。

四是提高藥品抽驗效能。進一步研究改進抽驗工作方法，明確抽樣重點品種、重點廠家，注重抽樣針對性，不斷提高抽驗的靶向性。四

縣食品藥品監管局明確2011年稽查工作目標

為了更好地保障全縣人民的用藥用械安全，加大對藥械的稽查力度，始終保持打擊假劣藥品和醫療器械的高壓態勢，縣食品藥品監管局明確2011年度稽查工作目標。

一、強化稽查隊伍建設，努力提高依法辦案的能力和水平。除認真學習與藥品、醫療器械監管相關的法律法規外，將結合自身實際，有針對性地組織開展藥品、醫療器械監管職能、法律法規和業務知識培訓，打造一支素質過硬的稽查隊伍。

二、繼續加強與公安、工商、衛生、郵政等部門的協作，形成打假工作合力，嚴厲查處制售假劣藥品、醫療器械大案要案，打擊非藥品冒充藥品的行為。

三、進一步提高藥械抽驗技能，發揮藥械抽驗優勢。不斷總結和積累假劣藥械鑒別知識，創新藥械抽驗方法，提升藥械現場勘驗技能，為查處假劣藥械提供有效的技術支持。

四、加強對假劣藥品、醫療器械違法行為新動向、新特點的研究和交流。在總結經驗的基礎上，以創新為動力源泉，探索稽查工作思

路及模式，提高稽查工作執法水平。

五

北侖分局明確2011年藥品稽查工作思路

發布機構：食品藥品監督管理局北侖分局 來源:稽查大隊 作者： 時間：2011-1-14 閱讀 143 次 【文字顯示：大 中 小】

一是開展藥品安全專項整治，嚴厲打擊各類涉藥違法行為。在對藥品醫療器械生產、經營單位和各級醫療機構進行全面檢查的基礎上，有針對性地對重要時期、重點對象、中藥材、中藥飲片、大輸液、中成藥非法添加、化學診斷試劑等專項檢查。開展節前藥品醫療器械市場巡查，加大對性保健品店、超市、便利店和乙類非處方藥店等可能出現無證經營藥品場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度。

二是長抓不懈，繼續推進“偽藥品”專項治理。在2010年 “偽藥品”專項整治成果的基礎上，繼續推進“偽藥品”整治工作，形成長效機制，防止死灰復燃或已經下柜的“偽藥品”經“改頭換面”后從新上市的情況

三是加強藥品快檢和抽樣檢驗，發揮藥品監管技術支撐。

1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，對全區的藥品批發零售企業、各級醫療機構的藥品進行快速檢驗，有針對性地增加外地醫藥公司購入藥品、業務員直接送貨上門藥品、國家基本藥

物目錄藥品、首營品種和廣告藥品的快檢數量，全年完成藥品快速檢測600批次以上，發現可疑情況，再進行監督抽樣檢驗，提高抽樣不合格率。

2、加強藥品抽樣的針對性，提高抽樣陽性率。根據2010年藥品抽樣檢驗結果，有針對性地增加藥品批發企業、民營醫療機構、零售藥店的首營品種、藥品質量管理不規范的醫療機構的藥品抽樣數量，全年完成藥品監督抽樣200批次。

四是拓寬藥品快檢車使用領域，充分發揮藥品快檢車作用。開展本地生產企業藥品和市場暢銷產品近紅外建模工作，對沒有建模的本地藥品生產企業生產的藥品和暢銷產品，利用近紅外掃描儀建立近紅外圖譜模型，增加藥品快檢車檢測模型，提高藥品快檢車使用效率。

第二篇：藥品稽查年終總結

為認真貫徹全省食品藥品監督管理工作會議和xx年全國藥品市場監管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統一領導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續保持藥品打假治劣的高壓態勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執法理念上創新、在稽查工作制度、手段、方式上創新，在技術監督上創新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監督稽查聯防協作區會議，著力打造高效的稽查聯防協作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設，提高稽查隊伍綜合素質，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領導的直接統領下，全系統稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發現某批發市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關的協助下，經過20余天的奮戰，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調查工作正在緊張進行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當地公安機關，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產生嚴重不良反應，其中3名患者經搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現嚴重不適，經搶救無效死亡。經省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內開展假狂犬疫苗的拉網式檢查。經查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區有一無證義齒加工窩點非法生產義齒。該局立即出動人員趕到現場，檢查發現該窩點正在生產、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關合法證照，稽查人員當場查封相關加工設備、生產原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關。目前，公安機關已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。

據不完全統計，今年1月至6月底，全省藥監稽查機構出動執法人員108361人次,共檢查藥品、醫療器械生產、經營、醫療機構39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（四）加強技術支撐，開展藥品醫療器械質量監督抽驗工作

1.發布省級藥品醫療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫療器械和藥品包裝材料監督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫療器械品種413批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務，目前以完成730批次抽樣任務。根據國家醫療器械質量監督抽驗計劃，我省共檢查醫療器械生產、經營和使用單位120家，其中醫療器械生產企業101家，經營企業14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區域協作，開展業務培訓

為了實現大區域資源共享、協同打擊消除監管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯防協作區，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監督稽查聯防協作區會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作區協議》和通過了《“7+1”藥品監督稽查聯防協作聯絡員制度》，并就建立和完善區域聯防協作機制、推進聯合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應以“7+1”聯防協作區成立為新的起點，進一步拓展協作領域、豐富協作內涵、完善協作機制、提升協作水平，共同應對稽查執法和藥品監管工作面臨的一系列新挑戰，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯合舉辦了全省第五期藥品監督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態，全身心地投入學習；二是堅持理論聯系實際，通過學習，提高工作本領；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優秀師資，我們也邀請了四位本系統專家從稽查實踐出發，安排針對性強、實用性高的培訓內容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監管業務知識，提高了稽查執法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現在以下幾個方面：一是廣大農村、鄰省交界地區假藥案件時有發生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質、執法能力需進一步加強等。總之，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監督管理局藥品、醫療器械大案要案申報辦案經費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態勢，發揮系統垂管優勢，調動各級稽查以及相關部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業合法權益的案件。根據全省藥械違法案件的潛在特點、發展趨勢和共性問題，適時組織案件動態分析會議，以便指導各地稽查辦案。

（二）繼續做好專項整治和監督抽驗工作。根據全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫療器械質量大檢查活動和藥品和醫療器械的監督抽驗工作，應該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續做好各項未盡工作，并組織對全系統藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協作機制上下功夫，克服維權成本高、搗毀制假源頭難的現狀，同時要大力發揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續完善與公檢法等司法部門的聯席會議制度，召開聯絡員會議，著力解決、協調各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權使用等方面是否合法、規范。在督查形式上，采取統一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統稽查管理系統使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關處室加大對稽查執法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設。一是要把好廉政關。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質。針對全系統稽查人員醫療器械知識匱乏、醫療器械專業人員較少的情況，下半年我們將開展醫療器械稽查技能培訓，并且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監管與被監管的關系。各級稽查執法人員要始終堅持依法行政，要把服務寓于監管和執法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業加快發展，積極構建和諧的監管關系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領導下，深入開展學習實踐科學發展觀，牢固樹立科學執法理念，始終保持打假治劣高壓態勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發事件應急處置能力，全面提升稽查執法的監管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。

第三篇：藥品稽查工作總結

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規范藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規范藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員1180人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規范：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規范》（gsp）經營銷售的行為；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品制劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，為及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區內20余家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議制度。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。

第四篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

全年共出動藥械稽查執法人員774人次，監督檢查藥械生產、經營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結案。結案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數23.78萬元。完成日常監督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態勢

今年，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產經營企業、基層醫療機構、藥零售企業為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產流通領域違法違規行為、假冒知名品牌“三品一械”產品、醫療器械經營企業、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質、違法廣告藥品保健食品和醫療器械等專項行動為監督檢查重點內容，全面加強藥械監督檢查。我們重點開展了民營醫療機構用藥用械、藥品零售企業集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫療器械生產企業專項檢查、基層醫療機構藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫療器械專項檢查等。加強了基層醫療機構基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產企業進貨原料及產品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區藥品市場秩序的張祖圣非法經營藥品案，通過稽查人員數月的調查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產二類醫療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業保健品經營進行了有效監管，對經營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區藥械市場秩序得到了有效監管。

三、有效應對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發事件迅速蔓延，我們立足控制事態進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區內的膠囊藥生產經營和使用單位進行了全面檢查，對發現的問題產品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產品，集中銷毀50件（由區食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結合我區實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監督檢查。

2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務。

3、嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科

第五篇：藥品稽查年終總結

藥品稽查總結

2012年，我稽查科在局黨組的正確領導下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實踐科學監管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強藥品監管隊伍自身建設、全力整頓和規范藥品醫療器械市場，經全體成員的共同努力，有效的推進了全市藥品醫療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標。全年共出動執法車輛**臺次，出動執法人員**人次，查處各類藥品醫療器械投訴舉報**起，辦理外地來函核查**份，處理不合格報告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡易程序*起），移送案件*起，發出核查函**份，快檢車運行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批。現將全年工作情況匯報如下：

一、狠抓隊伍建設，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平

(1)抓思想建設通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實踐教育活動，使全體隊員進一步提高思想認識，積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足，切實做到了開展工作和思想建設兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志為民服務的意識，并把這種意識付諸于實際工作中，通過抓思想建設，既強化了隊員愛崗敬業、盡職盡責的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎

(2)抓業務學習由于稽查工作政策性和專業性都比較強，稽查人員業務水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。為此，我隊緊抓業務學習不放松，通過自學和集體討論等方式，認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發的各類有關藥械稽查的文件，同時上網學習兄弟市局關于藥械稽查的先進方法，以期促進我隊人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

（3）抓規范執法在具體執法辦案中，嚴格要求我隊人員必須 1

從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“六條禁令”，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

（4）抓規范案卷制作案卷制作質量反映執法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規范，字跡工整、清晰。

（5）抓形象塑造我隊秉承內強素質外塑形象的理念，要求隊員作風嚴謹，著裝規范，努力樹立藥品監管良好形象，在執法時，努力做到和諧稽查，即以人為本,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效。在實施一項檢查時，規范一種行為，實現一個目標。力爭在執法中服務，在服務中執法，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執法隊伍形象。

二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作

（1）及時查處各類舉報投訴我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報**起，依法取締無證經營藥品、醫療器械攤點**起，有效規范了藥械市場秩序。

（2）做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份，其中藥品核查**份，醫療器械核查**份。截至到目前，已完成核

查并回函**份，剩余**份正在核查中。

（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務按照市局文件通知要求，結合我市實際情況，我隊制定并組織開展了對本轄區藥品質量的監督抽驗工作。我們利用日常檢查與監督抽驗相結合的工作方式，充分發揮技術監督在日常監督中的作用，以檢查發現的質量可疑的藥品，各省市質量公告和以往抽驗發現的不合格藥品品種為抽驗對象，對我市藥品經營、使用單位進行針對性抽樣。全年快檢車共運行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗不合格藥品**批次。

（4）繼續保持高壓態勢，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為

今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為稽查工作的重點，同時加強與公安、衛生、工商等部門協作，對涉及多部門管轄的案件，采取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區內藥械市場的規范和醫藥產業的健康發展。全年，我隊共出動執法車輛**臺次，出動執法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無證經營藥械案件*起，生產、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡易程序案件*件，目前已下達行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機關*件。

（三）深入細致開展專項檢查，不流于形式

針對我科人員少的實際情況，我隊實行專項檢查與監督檢查相結合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領域“**”行動。

根據省局下發的《關于開展中藥材中藥飲片專項監督抽驗***的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監督抽驗行動，加大對中藥生產企業、經營企業以及醫療機構（含個體診所）等環節的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片**批次，占全年監督抽驗批

次（**批次）的*%。對經檢驗不符合標準規定的，我科室及時予以查處，并依法進行追溯。

我科室于今年10月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對**路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查，對未取得《醫療器械經營企業許可證》經營美瞳的店鋪，責令其立即停業，并將所有上架的美瞳及護理液下架，并對店主進行相關法律法規等知識的宣傳。

我科室根據市局“**”行動統一部署，對藥品批發企業進行了檢查。共發現**家企業未能按照藥品經營質量管理規范經營藥品，目前我隊已對上述**家單位立案查處，并責令企業對存在的問題進行停業整頓。

（四）快速反應，積極應對問題膠囊事件

在央視媒體曝光鉻超標膠囊后，我隊執法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區內的各個藥房、診所和醫院，對鉻超標的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標的膠囊劑藥品，立即封存。共出動執法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫療機構**家，查獲鉻超標膠囊劑藥品***。

按照省局要求，我隊對轄區內的膠囊劑藥品生產企業生產的膠囊劑藥品進行監督檢查和抽樣，督促各生產企業積極開展自查。對監督抽驗以及企業自檢中發現的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷售的產品就地登記封存，對已銷售的藥品責令企業進行召回，做好詳細的召回記錄。截至目前，共檢查生產企業**家次，抽取樣品**批次，對**藥業有限公司和**有限公司生產的**批次鉻超標藥品予以立案查處。同時根據國家局、省局的要求，從4月份開始，我隊指派專人負責鉻超標膠囊的信息上報工作，每日*點半前按時報送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報，每周一下午四點半前報送膠囊劑藥品生產企業的鉻超標膠囊劑召回情況。

（五）存在的困難和不足

一年來，我科室雖然取得了一定的成績，但存在著許多不足，離領導的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在著一些困難，具體表現在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學習，但仍然缺乏辦理重大、復雜、棘手案件的經驗。二是，我科室監管對象點多，面廣，線長，監管單位數量較大，在日常監管中不僅要查辦大量的案件，還要負責監督抽樣和舉報投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。