第一篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高和跨省市、跨地區(qū)的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查和獨(dú)立的轄區(qū)內(nèi)的核查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，由單邊稽查向區(qū)域合作、信息共享、協(xié)查聯(lián)動的模式轉(zhuǎn)移。今年1－7月，我局在藥品醫(yī)療器械監(jiān)督工作中共立案94件，發(fā)出處罰決定書56件，罰沒款59.2萬元，銷毀假劣藥品器械貨值31.5萬元；取締無證經(jīng)營藥品2家，搗毀無證加工義齒窩點一個；處理來信來訪投訴舉報16件（其中立案3件移送司法機(jī)關(guān)1件）。下面我們就如何在稽查工作中拓寬渠道、開發(fā)案源，發(fā)揮技術(shù)支撐作用和開展區(qū)域合作談?wù)勔恍┳龇āⅢw會和建議。

幾點做法：

（一）拓寬渠道、開發(fā)案源，創(chuàng)新地開展稽查工作

一是重視群眾來信來訪，仔細(xì)甑別舉報投訴的內(nèi)容，落實現(xiàn)場核查，從點滴信息中捕捉案源線索。今年1－7月，共處理舉報投訴16件，立案3件，其中1件因涉案貨值金額較大已移送司法機(jī)關(guān)查處；

二是改革藥品監(jiān)督抽驗機(jī)制，借助快檢技術(shù)提高抽檢命中率，為稽查打假服務(wù)，達(dá)到從監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)可疑藥品，目標(biāo)抽樣檢驗到行政處罰于一體的藥品監(jiān)督抽驗?zāi)Ｊ健?/p>

1.通過行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督聯(lián)手，發(fā)揮快檢車的“技術(shù)輕騎兵”之優(yōu)勢，在不改變快檢車原有配置的情況下，加載了車載燈檢箱、無線上網(wǎng)等設(shè)備，靶向性地進(jìn)行假劣藥品的初篩，有效地提高不合格藥品抽驗命中率。1－7月，共抽樣257件，完成檢驗231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；

2.利用各市快檢車快檢篩查提供的信息，追蹤假劣藥品的來源，有目的地對上游供貨單位的4個品種藥品進(jìn)行追蹤抽檢，追蹤抽檢出不合格藥品15批，立案15個，已結(jié)案3件，貨值金額12255元，有效地擴(kuò)大案源和案值。

（二）在基層建立藥品快檢室

由于藥品快檢車有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、PH等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如PH計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2007年6月至7月，鐘山縣分局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)4件，貨值金額近10000元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

（三）建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，將這套信息與手提電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。

抓好稽查工作的幾點體會：

（一）樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，提升藥品稽查工作水平

以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，加強(qiáng)稽查隊伍建設(shè)，著力提高隊伍素質(zhì)。樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念關(guān)鍵在人，要認(rèn)真貫徹全國和全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，不斷提高隊伍政治素質(zhì)，全面貫徹落實國家局“八條禁令”，在稽查系統(tǒng)切實建立起教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系，建立和完善監(jiān)管權(quán)力的制約機(jī)制，真正形成用制度規(guī)范從政行為、按制度辦事、靠制度管人的有效機(jī)制，有效防止監(jiān)督權(quán)力實施過程中的權(quán)力尋租，保證監(jiān)管權(quán)力的正確行使；要不斷提高稽查隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，積極研究新形勢下出現(xiàn)的新情況、新問題，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全。

（二）突出和強(qiáng)化藥品市場整治重點，切實保障用藥群眾切身利益

1．組織對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點檢查批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營行為、藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為，以及采購渠道、購銷憑證是否合法等；組織對藥品零售連鎖企業(yè)門店采購行為進(jìn)行檢查。

2．加強(qiáng)對疫苗和血液制品的監(jiān)管。重點檢查企業(yè)購銷渠道和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況和儲存、運(yùn)輸?shù)裙芾砬闆r，依法查處違法違規(guī)行為。

3．進(jìn)一步加大對中藥材、中藥飲片的監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，嚴(yán)肅查處非法購進(jìn)銷售中藥材、中藥飲片行為。

4．認(rèn)真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，使違法違規(guī)行為得到有效查處。

5．加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，提高辦案質(zhì)量和效率，深化與公安機(jī)關(guān)長效協(xié)作機(jī)制，扎扎實實地做好群眾投訴舉報案件的查處工作，持續(xù)保持打擊藥品制售黑窩點的高壓。

（三）增強(qiáng)和提高藥品抽驗的科學(xué)性和針對性，有效發(fā)揮藥品抽驗工作的監(jiān)督作用根據(jù)2007年藥品抽驗計劃，結(jié)合我市的實際情況，及時調(diào)整抽驗方案，以提高藥品監(jiān)督抽驗的靶向性為目標(biāo)，充分發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用，提高監(jiān)督抽驗工作為藥品打假的支

撐能力，構(gòu)建稽查和藥檢的交流平臺，形成行政監(jiān)督和技術(shù)支撐的合力，加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保證人民群眾用藥安全。

1．對注射劑，特別是中藥注射劑、生化藥注射劑等重點品種進(jìn)行重點檢查和抽驗；

2．加大對違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種的抽驗力度；

3．加大對降糖類、抗風(fēng)濕止痛類、補(bǔ)腎壯陽類中成藥非法添加化學(xué)藥的抽驗和打擊力度；

（四）加強(qiáng)和完善信息化網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè)，不斷提升藥品稽查工作效能和應(yīng)急處置能力一是建設(shè)區(qū)內(nèi)相鄰市縣藥品稽查信息網(wǎng)，形成集信息發(fā)布，信息查詢、案件協(xié)查、經(jīng)驗交流等一系列功能的完整稽查運(yùn)行體系；二是充分利用國家局藥品稽查執(zhí)法信息數(shù)據(jù)庫、稽查工作信息處理平臺和藥品稽查執(zhí)法信息傳遞查詢系統(tǒng)，快速查詢假劣藥品的信息，提高快速反應(yīng)能力。

近年來，隨著打擊制售假劣藥品違法犯罪活動的不斷深入，出現(xiàn)了查處跨省市、縣違法案件工作中信息不暢，主動溝通不夠，重大案件缺乏快速聯(lián)動協(xié)查機(jī)制，重要案件線索速報制度不完善等問題，影響了對跨地區(qū)違法案件的及時、徹底查處。

（五）開展稽查調(diào)查研究工作，解決藥品稽查實際工作中的熱點難點問題

要緊密結(jié)合監(jiān)管工作實際，開展形式多樣的調(diào)研工作，特別是以貫徹落實國家局26號令《藥品流通監(jiān)督管理辦法》為契機(jī)，積極探索藥品監(jiān)管工作規(guī)律，針對稽查工作中的熱點難點問題，諸如藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，藥品零售企業(yè)出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等開展調(diào)研工作，形成工作思路，著力解決幾個難點問題。

感受：

建立周邊地區(qū)聯(lián)防協(xié)作網(wǎng)絡(luò)后，各市加大了對交界區(qū)域的藥品監(jiān)管力度，建立了藥品執(zhí)法聯(lián)動機(jī)制，在資源共享、人員互動、委托協(xié)查、協(xié)同打擊等方面開展了緊密協(xié)作，對消除邊界監(jiān)管盲點、打擊跨地區(qū)制售假冒偽劣藥品違法行為發(fā)揮了重要作用，有效地提高藥品監(jiān)管水平，有力地保證了人民群眾用藥安全的共同目標(biāo)。但合作中還存一些有待解決的問題和不足：一是合作意識還有待加強(qiáng)。由于各市藥品日常監(jiān)管工作繁忙，合作事宜容易在不經(jīng)意中被擱置，影響了區(qū)域合作的整體推進(jìn)和持續(xù)發(fā)展；二是合作水平還有待提高；三是目前的合作還處于初級階段，合作的深度和廣度還停留在較低層面，合作的進(jìn)展速度還不夠理想；四是信息共享力度弱，信息網(wǎng)絡(luò)尚未真正建立起來，各兄弟局之間配合力度有待加大，各成員單位之間的信息溝通不夠廣泛、及時。

第二篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢

出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文

字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。

第三篇：藥品稽查工作體會

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w.5 Y K J.Com 1藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。2004年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2005年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。文章來 源

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第四篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。XX年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。XX年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。

第五篇：藥品稽查年終總結(jié)

為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)，提高稽查隊伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達(dá)1000余萬元，銷售網(wǎng)點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達(dá)142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進(jìn)一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達(dá)50余萬元。

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經(jīng)營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。

（四）加強(qiáng)技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作

1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗工作目前在有序進(jìn)行中。

2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問題進(jìn)行了深入研討，并形成如下共識：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點，進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅持理論聯(lián)系實際，通過學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā)，安排針對性強(qiáng)、實用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識，提高了稽查執(zhí)法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等。總之，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢，調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、發(fā)展趨勢和共性問題，適時組織案件動態(tài)分析會議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。

（二）繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作，應(yīng)該說取得了一定的進(jìn)展和成績，我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項未盡工作，并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作，堅持標(biāo)本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進(jìn)一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn)，并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對性，提高培訓(xùn)的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，提高藥械抽驗工作效能，增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。