第一篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網”建設的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。

一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發現假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。我局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發現假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢

出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。2月至6月，寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文

字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經試用取得了較滿意的效果。

第二篇：藥品稽查工作體會

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w.5 Y K J.Com 1藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網”建設的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。

一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發現假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。2004年我局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發現假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。2005年2月至6月，寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經試用取得了較滿意的效果。文章來 源

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第三篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高和跨省市、跨地區的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查和獨立的轄區內的核查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移，由單邊稽查向區域合作、信息共享、協查聯動的模式轉移。今年1－7月，我局在藥品醫療器械監督工作中共立案94件，發出處罰決定書56件，罰沒款59.2萬元，銷毀假劣藥品器械貨值31.5萬元；取締無證經營藥品2家，搗毀無證加工義齒窩點一個；處理來信來訪投訴舉報16件（其中立案3件移送司法機關1件）。下面我們就如何在稽查工作中拓寬渠道、開發案源，發揮技術支撐作用和開展區域合作談談一些做法、體會和建議。

幾點做法：

（一）拓寬渠道、開發案源，創新地開展稽查工作

一是重視群眾來信來訪，仔細甑別舉報投訴的內容，落實現場核查，從點滴信息中捕捉案源線索。今年1－7月，共處理舉報投訴16件，立案3件，其中1件因涉案貨值金額較大已移送司法機關查處；

二是改革藥品監督抽驗機制，借助快檢技術提高抽檢命中率，為稽查打假服務，達到從監督檢查，發現可疑藥品，目標抽樣檢驗到行政處罰于一體的藥品監督抽驗模式。

1.通過行政監督與技術監督聯手，發揮快檢車的“技術輕騎兵”之優勢，在不改變快檢車原有配置的情況下，加載了車載燈檢箱、無線上網等設備，靶向性地進行假劣藥品的初篩，有效地提高不合格藥品抽驗命中率。1－7月，共抽樣257件，完成檢驗231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；

2.利用各市快檢車快檢篩查提供的信息，追蹤假劣藥品的來源，有目的地對上游供貨單位的4個品種藥品進行追蹤抽檢，追蹤抽檢出不合格藥品15批，立案15個，已結案3件，貨值金額12255元，有效地擴大案源和案值。

（二）在基層建立藥品快檢室

由于藥品快檢車有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、PH等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如PH計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。2007年6月至7月，鐘山縣分局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達4件，貨值金額近10000元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

（三）建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，將這套信息與手提電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。

抓好稽查工作的幾點體會：

（一）樹立和實踐科學監管理念，提升藥品稽查工作水平

以科學發展觀為統領，以科學監管理念為指導，加強稽查隊伍建設，著力提高隊伍素質。樹立和實踐科學監管理念關鍵在人，要認真貫徹全國和全區食品藥品監管系統黨風廉政建設工作會議精神，不斷提高隊伍政治素質，全面貫徹落實國家局“八條禁令”，在稽查系統切實建立起教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系，建立和完善監管權力的制約機制，真正形成用制度規范從政行為、按制度辦事、靠制度管人的有效機制，有效防止監督權力實施過程中的權力尋租，保證監管權力的正確行使；要不斷提高稽查隊伍的業務素質，加強學習，積極研究新形勢下出現的新情況、新問題，創新監管手段，提升監管能力，確保公眾用藥安全。

（二）突出和強化藥品市場整治重點，切實保障用藥群眾切身利益

1．組織對藥品批發企業和藥品零售企業進行全面檢查。重點檢查批發企業掛靠經營行為、藥品零售企業出租、出借柜臺行為，以及采購渠道、購銷憑證是否合法等；組織對藥品零售連鎖企業門店采購行為進行檢查。

2．加強對疫苗和血液制品的監管。重點檢查企業購銷渠道和質量管理制度的執行情況,設施設備的運行狀況和儲存、運輸等管理情況，依法查處違法違規行為。

3．進一步加大對中藥材、中藥飲片的監管，規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，嚴肅查處非法購進銷售中藥材、中藥飲片行為。

4．認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》，使違法違規行為得到有效查處。

5．加強執法監督，提高辦案質量和效率，深化與公安機關長效協作機制，扎扎實實地做好群眾投訴舉報案件的查處工作，持續保持打擊藥品制售黑窩點的高壓。

（三）增強和提高藥品抽驗的科學性和針對性，有效發揮藥品抽驗工作的監督作用根據2007年藥品抽驗計劃，結合我市的實際情況，及時調整抽驗方案，以提高藥品監督抽驗的靶向性為目標，充分發揮藥品技術監督的作用，提高監督抽驗工作為藥品打假的支

撐能力，構建稽查和藥檢的交流平臺，形成行政監督和技術支撐的合力，加強藥品監管，保證人民群眾用藥安全。

1．對注射劑，特別是中藥注射劑、生化藥注射劑等重點品種進行重點檢查和抽驗；

2．加大對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種的抽驗力度；

3．加大對降糖類、抗風濕止痛類、補腎壯陽類中成藥非法添加化學藥的抽驗和打擊力度；

（四）加強和完善信息化網絡平臺建設，不斷提升藥品稽查工作效能和應急處置能力一是建設區內相鄰市縣藥品稽查信息網，形成集信息發布，信息查詢、案件協查、經驗交流等一系列功能的完整稽查運行體系；二是充分利用國家局藥品稽查執法信息數據庫、稽查工作信息處理平臺和藥品稽查執法信息傳遞查詢系統，快速查詢假劣藥品的信息，提高快速反應能力。

近年來，隨著打擊制售假劣藥品違法犯罪活動的不斷深入，出現了查處跨省市、縣違法案件工作中信息不暢，主動溝通不夠，重大案件缺乏快速聯動協查機制，重要案件線索速報制度不完善等問題，影響了對跨地區違法案件的及時、徹底查處。

（五）開展稽查調查研究工作，解決藥品稽查實際工作中的熱點難點問題

要緊密結合監管工作實際，開展形式多樣的調研工作，特別是以貫徹落實國家局26號令《藥品流通監督管理辦法》為契機，積極探索藥品監管工作規律，針對稽查工作中的熱點難點問題，諸如藥品批發企業出租、出借《藥品經營許可證》，藥品零售企業出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等開展調研工作，形成工作思路，著力解決幾個難點問題。

感受：

建立周邊地區聯防協作網絡后，各市加大了對交界區域的藥品監管力度，建立了藥品執法聯動機制，在資源共享、人員互動、委托協查、協同打擊等方面開展了緊密協作，對消除邊界監管盲點、打擊跨地區制售假冒偽劣藥品違法行為發揮了重要作用，有效地提高藥品監管水平，有力地保證了人民群眾用藥安全的共同目標。但合作中還存一些有待解決的問題和不足：一是合作意識還有待加強。由于各市藥品日常監管工作繁忙，合作事宜容易在不經意中被擱置，影響了區域合作的整體推進和持續發展；二是合作水平還有待提高；三是目前的合作還處于初級階段，合作的深度和廣度還停留在較低層面，合作的進展速度還不夠理想；四是信息共享力度弱，信息網絡尚未真正建立起來，各兄弟局之間配合力度有待加大，各成員單位之間的信息溝通不夠廣泛、及時。

第四篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不斷加強和農村藥品“兩網”建設的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我們就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。

一、熟悉藥品包裝、標識、說明書，建立資料庫，快速發現假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產品說明書紙質厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。XX年我局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發現假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經短期培訓，便能掌握。XX年2月至6月，寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數據庫

我們已經進入信息時代，應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用，適合現場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經試用取得了較滿意的效果。

第五篇：如何加強藥品稽查工作之我見

如何加強藥品稽查工作之我見

食品藥品監督管理局杜海平

藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔著依法打擊制售假劣藥品、醫療器械，維護醫藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務，是藥品監督管理工作的重要內容之一，也是藥品監管依法行政的一扇窗口。如何加強藥品稽查工作是各級藥監局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關系。

（一）查處和教育的關系。教育與處罰相結合，是藥品監督稽查部門在執法辦案過程中應始終遵循的原則。我們既要嚴格依法辦事，嚴肅查處制售假劣藥品、醫藥器械的違法犯罪行為，嚴懲違法犯罪分子，又要注意區別制假售假和輕微違規等不同情況，準確把握好執法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴、經營不規范等造成的輕微違法違規問題，要積極幫助他們落實整改措施，規范生產經營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預防的關系。要堅持打防結合，標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面，只有堅持嚴厲打擊以治標，嚴肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創造前提條件。只有抓好教育與規范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發展打擊假劣藥品、醫療器械取得的成果，推動整頓和規范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看，加強藥品監督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律，拿出有效的監管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關系。稽查工作面向社會，既代表藥品監管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監管部門負責的精神，牢固樹立藥品監督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政，秉公執法，杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執法的統一性，力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運用法律法規的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實際問題多，因此，熟練掌握法律法規是前提，正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執法的能力。人性化執法，就是指執法人員依照法律法規規定的職權和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關懷，尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實現公正執法與執法效果的統一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉變執法理念，探索新的監管方式，真正體現“以人為本”、“執法為民”的工作方針，提高監管效能，提升藥監形象，在執法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”，讓當事人心甘情愿的接受處罰。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業務知識學習，把平時通過媒體和網絡收集到的違法、違規及假劣藥品信息資料如：生產廠家、生產批號、易仿冒的品種等，“貯存“到

自己的大腦，做到檢查時學有所用；通過現場檢查發現的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

三、做好三個創新

（一）稽查方法創新。要改變坐等上門，遍查普罰的監管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術為支撐，搜索案源，發現疑點，鎖定目標，減少監管成本，提升監管效率；充分發揮藥品技術支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強與“兩網”建設過程中所聘任的鄉鎮藥品協管員、村級信息員的溝通；注重發揮群眾對藥品質量監管的巨大群體作用；公開藥品監督舉報信箱和電話，設點布面，構建立體藥品監管模式；要充分利用報紙、網絡等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機制制度創新。我們要實事求是地結合本地藥品監督管理工作的實際，根據當前新形勢下監管工作的需要，研究和探索有效的監督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯動”、和周邊地區的稽查協作等方式，就是稽查工作機制創新的具體實踐。除了系統內建立協作機制外，我們還要繼續與公安、工商、質監、衛生、法院等其他執法部門建立聯合辦案的機制，形成辦案合力，以達到事半功倍的效果，這也是稽查工作機制創新的一個努力方向。

（三）管理模式創新。近年，省藥監局建立了藥品稽查信息系統，對稽查工作實現現代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行，已經顯示出非常明顯的優越性，對假劣藥品的查處發揮了重要的作用，我們應該重視這項工作，尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負責，必須在規定的時間內完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創新方面也要進行有益的探索，力爭將稽查執法任務、責任落實到每個人頭上，對做出突出貢獻的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調動稽查執法人員的積極性、創造性。