第一篇：藥品稽查工作總結

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放松，繼續整頓和規范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規范有序。藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神圣職責。根據省局《關于開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（XX）50號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、扎實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對XX年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《XX機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《XX年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規范行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立XX年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫每年我們都要向全國各地的藥監部門發出幾百件協查函，同時，也需要處理為數眾多的外地藥監部門向我們發出的協查函，主要是核查本地藥品生產企業所生產藥品的真偽，其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止制假售假的行為發生，提供了很好的基礎保證。至目前，通過該備案材料數據庫，已協助外地藥監部門迅速鑒別藥品真偽20起，涉及假冒我市4家生產企業、5個品種、15批次的藥品，得到了協查部門的好評。

2、常州市假劣藥品信息資料庫俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經發現過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網站的曝光臺上，所有瀏覽網站的群眾都可以清楚明白地了解我市發現過的假藥，這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用，又起到了發動群眾發現假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動”，把我們發現的假藥實物及假藥照片帶到社區活動現場，讓假藥自己“現身說法”。這種生動鮮活的方式，受到了群眾，特別是中老年群眾的歡迎，宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立，將為打擊制售假藥犯罪行為，加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。稽查工作任重道遠，稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神，開拓進取，勤奮工作，不辜負黨和人民賦予我們的職責，為常州地區人民群眾用藥安全保駕護航，做出應有的貢獻。

第二篇：藥品稽查工作總結

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放松，繼續整頓和規范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規范有序。

藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神圣職責。根據省局《關于開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（2008）50號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、扎實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。

為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對07年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解GMp有關內容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《2008機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《2008年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規范行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立2008年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫

第三篇：藥品稽查工作總結

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規范藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規范藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員1180人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）為重點環節，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規范：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規范》（gsp）經營銷售的行為；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品制劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，為及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區內20余家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議制度。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。

第四篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

全年共出動藥械稽查執法人員774人次，監督檢查藥械生產、經營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結案。結案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數23.78萬元。完成日常監督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態勢

今年，藥品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產經營企業、基層醫療機構、藥零售企業為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產流通領域違法違規行為、假冒知名品牌“三品一械”產品、醫療器械經營企業、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質、違法廣告藥品保健食品和醫療器械等專項行動為監督檢查重點內容，全面加強藥械監督檢查。我們重點開展了民營醫療機構用藥用械、藥品零售企業集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫療器械生產企業專項檢查、基層醫療機構藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫療器械專項檢查等。加強了基層醫療機構基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產企業進貨原料及產品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區藥品市場秩序的張祖圣非法經營藥品案，通過稽查人員數月的調查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產二類醫療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業保健品經營進行了有效監管，對經營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區藥械市場秩序得到了有效監管。

三、有效應對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發事件迅速蔓延，我們立足控制事態進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區內的膠囊藥生產經營和使用單位進行了全面檢查，對發現的問題產品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產品，集中銷毀50件（由區食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結合我區實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監督檢查。

2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務。

3、嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科

第五篇：藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

總結是指社會團體、企業單位和個人對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析，得出教訓和一些規律性認識的一種書面材料，它可以促使我們思考，讓我們抽出時間寫寫總結吧。總結你想好怎么寫了嗎？下面是小編為大家收集的藥品稽查工作總結，歡迎大家分享。

藥品稽查工作總結1

20xx年上半年，我隊在縣委、縣政府和縣局的正確領導下，緊緊圍繞四個最嚴，創新監管方式,團結協作，嚴抓落實，深入開展藥品經營單位和醫療機構使用單位市場監管工作，有效保障了百姓的用藥安全，促進了藥品經營單位和醫療機構使用單位的健康發展，根據藥品和醫療器械的安全特點，結合我省開展的專項整治行動，就藥品經營單位和醫療機構使用單位的安全監管工作進行安全部署，確保各項工作有重點、分步驟推進，有效控制、防范各類藥品和醫療器械安全事故的發生。重點加強藥品和醫療器械安全監督檢查工作。我隊結合日常監督檢查和專項檢查工作，扎實安排部署、精心組織實施，全力推進藥械安全監管工作。

一、強化藥械安全監管。

按照打擊違法行為和促進質量管理水平提升相結合的原則，堅持日常監管與專項整治，對轄區內藥品、醫療器械進行了全面監管。藥械監管方面，目前共組織開展醫療機構藥品安全監督檢查、藥品批發企業監督檢查、兩非藥品、體外診斷試劑、麻醉 藥品和精神 藥品、兩品一械違法廣告整治、無菌和植入性等醫療器械、醫療機構醫療器械、食品藥品安全隱患集中排查等專項整治9項。共出動執法人員730余人次，檢查涉藥械單位108家次，其中：藥品經營企業66家次、醫療機構41家次、醫療器械經營企業1家次。下達責令改正通知書108份，處理藥械違法案件9起，處罰沒款12220元，取締無證經營藥店37家。受理藥械投訴舉報8起，已辦結5起。

二、存在問題

一是部分衛生室和單體藥店存在未取得許可證件經營藥品行為。

二是部分藥械經營使用單位對進貨查驗記錄制度執行不到位。普遍情況是：現場檢查時無進貨驗收記錄或者好長時間未記錄。執法人員責令限期整改后，應付檢查及回頭看一段時間，然后就又問題依舊了。而我們監管數量多，根本沒精力一直跟蹤。

三是執法人員業務水平和執法技能有待提高。

三、下一步工作打算

我隊將認真對照簽定的《目標責任書》，合理安排、逐項完成。

一是進一步加大食品藥品監管力度，持續保持嚴查、嚴管、嚴打高壓態勢。

二是加強藥械安全日常監管和專項整治，監督覆蓋率達100%，監督頻次平均達1.5次以上。

三是積極督促從業單位辦理相關許可證，爭取持證率達100%，從業人員健康證持證率達100%。

四是加大執法力度，深入開展專項整治工作，確保全縣人民群眾用藥用械安全。

藥品稽查工作總結2

本以來，在上級業務部門的指導下，按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作：

一、結合我縣創衛工作，積極開展食品安全專項整治。

在今年的稽查工作中，食品藥品稽查隊結合創衛工作，按照全局網格化責任劃分制度，在食品監管環節落實經營單位食品安全主體責任，將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人，舉一反三，全面落實食品安全責任。嚴格按照食品生產、流通、餐飲服務許可審核標準，積極參與各類許可現場核查工作，全面落實經營單位食品安全責任，進一步加強餐飲服務食品安全管理，提高餐飲服務食品安全監管效能和水平，提高餐飲服務許可審核門檻。以誠信經營和規范操作為重點，堅持日常監管與量化分級相結合，動態考評與考評相結合，全面推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理，及時向社會公示餐飲服務單位食品安全監督量化分級情況，接受社會監督，確保公開、公平和公正，努力提高餐飲服務單位食品安全管理水平，規范餐飲服務許可工作。

一年來，監督稽查食品生產單位5戶次，食品流通單位846虎刺，餐飲單位726戶次，下發監督意見書480份，責令整改通知書9份，查處食品經營單位違法違規行為4起，立案2起，查處餐飲服務單位違法違規行為5起，立案1起，沒收過期食品價值1020元，罰款20000元。對110戶餐飲服務單位進行了量化評分。

二、全力抓好餐飲服務食品安全稽查和重大活動保障工作。

今年稽查隊健全完善日常監管制度，規范監管行為，強化重大活動餐飲服務食品安全保障，順利完成了縣人代會、政協會的食品安全保障，圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作，利用快檢設備，推廣應用快檢技術，提升保障的規范化和科學化水平。

二、加強藥械市場監管，深入開展專項整治工作。

按照《XX市食品藥品保化品醫療器械等“四品一械”綜合整治實施方案》，認真開展醫療器械“五整治”專項行動和高風險醫療器械監督稽查，對關系群眾切身利益的重點品種重點檢查，如：基本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、廣告藥品等。全隊共出動執法人員127人次，檢查藥品零售企業24家次，醫療機構2家次，下達各類稽查文書25份，立案3起，罰款共計10200元。

三、建立健全食品藥品應急反應機制，提高食品藥品突發應急事件處置水平。

堅持科學預防與有效處置并重的原則，提高對食品藥品安全風險控制及突發事件應急處置能力。今年稽查隊按照上級要求，設立了專用投訴舉報電話，制定了各類應急預案，積極開展食品藥品應急演練，為加強風險防控，提升應急處置水平打好了基礎。

下一年，我們將結合食品藥品監管體系建設，在培訓新增食品藥品稽查人員的基礎上，繼續加強稽查隊伍與能力建設，做好稽查執法人員培訓工作，努力打造“政治過硬、業務精良、行動快捷、高效廉潔”的岢嵐食品藥品稽查隊伍品牌形象，用黨的群眾路線教育實踐活動推動食品藥品科學稽查，以更大的責任感和使命感，切實抓好食品藥品監管工作。

藥品稽查工作總結3

XX年，我從xx省xx大學畢業，通過xx省公務員考試順利的進入到公務員隊伍，從一個懵懂的毛頭小伙，在xx縣食品藥品監督管理局各位領導，各位同事，各位老大哥的諄諄教誨中汲取營養，逐漸成長起來。回憶過去的幾年既有心酸但更有收獲，心酸的是自己所學的專業與所從事的執法工作不相一致，怕工作干不好，做不漂亮，但我在困難面前沒有低頭，而是硬著頭皮上，努力學習執法知識，細心傾聽老同事的教導，功夫不負有心人，我終于在短時間內適應了局領導安排的工作。XX年末，局領導班子研究決定任命我為藥品稽查股股長，這既是領導對我工作的肯定，又是在工作上對我的一種鞭策，我能深刻的意識到，自己責任的重大，并暗自下定決心—定要好好干，踏實干，不能辜負諸位領導對我的栽培和重托，而這種工作態度一直伴隨我到現在。回顧幾年來的工作心得，現在以下幾方面進行總結：

一、思想道德品質方面。

國家在選人用才方面一貫堅持的原則就是德才兼備，以德為先。自參加工作以來，我更加注重自己思想品德的塑造，品德是多方面的，包括：“愛心”、“尊敬”、“言談舉止”、“團結友愛”等，是有著理想抱負的熱血青年必備的素質，極其重要。在提高思想道德品質方面我主要從兩方面取材。第一、向書本求精。注重學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想以及科學發展觀，用馬列主義科學理論武裝自己的頭腦，不斷加強自身世界觀、人生觀和價值觀的改造，提高自身的政治理論水平和工作能力。對上級精神加以深刻研究，在實際工作中認真加以貫徹，保證黨和國家路線方針政策的執行。

通過扎實的思想政治理論學習，為自己開展各項工作提供了強大的思想武器，在日常工作中注重學以致用，取得了明顯效果。在加強理論學習的同時，注重更新知識結構，重點加強業務和政策法規知識的學習，努力做到在工作中學習，在學習中工作，精益求精，不斷探索，使自己更加勝任本職工作。第二、向人民群眾取華。人民群眾是我們的衣食父母，是一個民族得以振興的堅實力量，沒有群眾的支持，任何事業都不可能取得勝利。人民群眾是樸實的，人民群眾是可愛的，人民群眾是奮發有活力的，更是一個智慧的結晶體。為人民服務，這是我一生的志向和追求，只有道德品質水平高了，群眾工作才有可能做好，才有可能在群眾中樹立威信。我要學習他們的樸實，學習他們的積極，學習他們的勤勞，學習他們的奉獻，我要時時刻刻謹記自己是人民的公仆，把自己的青春奉獻給群眾的事業。

二、干事能力方面。

能力的強弱，決定著他能否履行好崗位賦予的職責和完成好上級交給的各項任務。能力不是與生俱來的，它是通過后期鍛煉逐漸形成的，XX年剛步入機關工作時，面對藥品這一陌生的領域，我全然不知所措，我不知該如何干好本職工作，后來我被安排到藥品監督股，正式從事起藥品執法工作，期間，監督股股長李建清對我嚴格要求，教我做人學事，我也真心實意的投入了進去，端正了自己的心態，適應了藥品工作，之前的躊躇一掃而去。俗話說：師父領進門，修行在個人。平時我堅持不懈的學習專業知識，珍惜團結，維護和諧。

XX年下半年，因局工作需要，我被安排到藥品稽查股，當時因局內工作人手較少原因，我不得不自己一個人承擔起稽查股的重擔，并按時按質按量的干好了局領導交辦的任務，堅決打擊了制假售劣行為，較好的維護了我縣的藥械市場，也受到了局領導班子的一致好評，XX年末，我被正式任命為稽查股股長，我知道這既是對我工作、為人的肯定，又是對我未來干事的一種鞭策，我堅信我有這個能力做好這份工作。現如今，我縣的藥品經營使用單位都在有序不紊的開展著各自的活動，我縣的藥品市場得到了進一步凈化。能為老百姓吃上放心藥安全藥出力，我實感無比興奮。

三、勤奮努力方面。

勤，指的是工作盡力盡責，勤奮不怠，甘于奉獻。古語說“勤能補拙”，從某種意義上是說，勤奮的工作可以彌補能力上的不足。勤是工作態度的基本體現。也是一個人有沒有良好道德素養的體現。勤勉敬業是對一名黨員干部的起碼要求。我能夠以正確的態度對待各項工作任務，熱愛本職工作，對工作中遇到的難題，總是想方設法、竭盡所能予以解決，踏實肯學，勤勤懇懇，始終能夠任勞任怨，盡職盡責，不計個人得失。我始終認為，一個人苦點累點沒有關系，人生的價值在于奮斗、在于創造、在于奉獻。我必須以勤奮的理念去實現人生的價值，促進事業的騰飛。

四、成績、亮點方面。

靠成績展示能力，表現水平，塑造自我，不僅愿想愿說愿做，而且敢想敢說敢做，還要會想會說會做，更要正想正說正做。用拿得出、看得見、摸得著、感得到的績效，取得受人信任、支持、理解、尊重的資格。

五年來所作的工作仿佛歷歷在目：開展gsp（藥品經營質量管理規范）跟蹤檢查，定期開展藥品經營企業巡查；北京奧運會安保，加強含興奮劑藥品的專項檢查；對駐店藥師在崗、處方藥憑處方銷售、經營場所溫濕度條件是否符合規定、店堂廣告是否違法違規等情況進行的檢查；春節、五一、中秋國慶等重大節日期間的藥械質量安全專項檢查行動；中、高考前夕，對我縣考點醫務室的藥械儲備及質量情況進行了檢查，確保了考點醫務室的藥品質量，為全縣考生提供了安全保障。超額完成了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測的上報工作；設置了假劣藥品展示柜，將近幾年來查獲的嗎丁啉片、感康片、通心絡膠囊等五十余種假劣藥樣品陳列于柜內分類擺放，并一一注明鑒別點；身為保定市食品藥品監督管理局gsp認證員，參加市局組織的眾多藥品經營企業的gsp認證工作，并較好的完成市局交辦的任務；參加了藥品知識的宣傳工作，在宣傳活動中，利用假劣藥品展示柜向群眾詳細講解假劣藥品的鑒別要點，提高公眾識假辨假能力，增強廣大群眾參與打擊假劣藥品活動的積極性；以高風險藥品、市場緊缺藥品、違法廣告藥品等為重點品種，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪行為等等。

五、廉潔自律方面。

古語說：“公生明，廉生威”，又有“其身正，不令則行；其身不正，雖令不從”，主要講的就是道德操守對于人的重要性。廉潔奉公、嚴格自律，是我們黨的優良傳統和作風，能否保持廉潔，關系到人心向背，關系事業的成敗。廉潔奉公是對一名黨員干部的基本要求。主動學習毛澤東、鄧小平等老一輩革命同志關于艱苦奮斗、居安思危、保持與人民群眾血肉聯系的重要論述，學習在西柏坡考察時的重要講話，在中紀委第二次會議上的重要講話和“七一”講話，學習新《黨章》及《黨政領導干部廉潔從政手冊》，聯系自身思想實際和工作實際，提高對廉潔從政重要性的認識，不斷強化自律意識，構筑思想道德防線；

在廉潔自律方面，我能夠自覺按照省委省政府的“十個嚴禁”、市局的“六條禁令”以及縣委縣政府下發的“五條禁令”的要求，嚴格要求自己，始終保持清政廉潔的作風。我深知自己公務員的身份是黨和人民賦予的，只有用心干好工作，真心實意地為群眾謀利益，才能履行好自己的職責，才能贏得群眾的信賴和支持。自己在黨風廉政建設方面，能夠自覺養成奉公守法，以清廉為榮的作風，我也堅信這種作風定能伴我一生。

總之，幾年來，我在工作上取得了一定成績，理論水平、工作能力和自身修養有了一定提高。但距我理想的高度還有一些的差距：

一是政治理論學習的系統性和深度還不夠，特別是具體事務性工作多的時候，對自己在理論提高方面要求的標準不夠高；

二是工作中有時有急躁情緒，工作方式方法有時不太細，需要進一步改進。三是如何在崗位工作中堅持與時俱進、大膽創新做的有欠缺，意識還不夠強。在今后的工作中，我將發揚成績，克服不足，以對工作、對事業高度負責的精神，腳踏實地，兢兢業業，盡職盡責地做好各項工作，努力做一名優秀的“人民公仆”，做一名優秀的年輕干部，不辜負黨和組織對我的期望。

藥品稽查工作總結4

20xx年以來，稽查工作圍繞餐飲環節食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械“四品一械”大稽查的工作理念，以專項整治和抽樣檢驗為主要抓手，以藥品不良反應和投訴舉報為輔助線索，重點突破大要案查處，全面展開稽查工作，嚴厲打擊各種違法違規行為，取得明顯成效。目前已立案查處各類案件99件，結案88件，罰沒金額72萬余元。

一、理順職責，完善內部稽查制度。

今年，隨著食品藥品監督職能的增加，稽查科緊緊圍繞“四品一械”(餐飲服務環節、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械)工作職責，始終把依法嚴厲打擊食品藥品違法行為作為稽查工作的中心任務。由于監管面擴大，監管任務加重，為了進一步完善稽查程序，明確責任分工，稽查科年初出臺了《案件主辦人制度》、《暫扣物品管理制度》、《罰沒物品管理制度》等制度，并對案件辦理、內部暫扣和罰沒物品移交等作出了一系列詳細的規定。逐步落實日常綜合監管人員的執法責任，要求日常綜合監管人員在平時檢查中注意發現案件線索，提前鎖定相關證據，并做好案件有效交接。重視公正廉潔，規范執法，請檢察院開設預防瀆職犯罪講座。并探索建立餐飲、保化稽查執法制度。印制標準化餐飲、保化稽查文書。力求用制度規范執法人員行為，提升稽查人員素質，全力打造適應新時期新要求的稽查監管隊伍。

二、加大執法力度，做好案件查處。

(一)藥品、醫療器械

藥械稽查方面，我局堅持一手抓專項整治、一手抓藥品檢驗，突出對藥害事件的防控，全力保障人民群眾用藥安全。今年以來，稽查科陸續開展了互聯網交易和寄遞等途徑違法銷售假冒藥品專項檢查、制售假劣中藥材和中藥飲片專項檢查、制售假冒知名品牌產品專項檢查、無證生產銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查、生產銷售假冒保健食品化妝品專項檢查、違法廣告藥品保健食品醫療器械專項檢查等一系列專項整治。

20xx，共出動執法人員400多人次，出動執法車輛150輛次，共查辦藥械類案件59件，罰沒款35萬余元。監督藥品違法廣告30余起，全部移交工商，并提交省局暫停銷售1起。省局稽查動態發表盱眙局報道信息10篇。新華日報發表1篇。

(二)保健食品、化妝品

保健食品化妝品方面突出打擊保健食品違法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質，以典型案件推動整體工作。重點加強對保健食品和化妝品生產企業監督檢查，立案查處了保健食品和化妝品案件6起。

今年上半年，查處了一起轄區內保健食品生產企業食品添加劑超過保質期的典型案件，罰沒款計13萬元。該案的成功查處，既落實了部門監管職責，又促進了保健食品企業規范生產和管理，為我局保健食品監管打響了第一槍。

(三)餐飲監管

餐飲環節食品以開展打擊無證經營、經營超過保質期食品等違法行為為重點的專項整治，采取先城區后鄉鎮，先學校食堂后社會餐飲的工作模式，通過典型案件推動面上執法，促進餐飲業證照制度和經營行為的不斷規范。

20xx，稽查科共出動餐飲執法人員200多人次，出動執法車輛85輛次，共查辦餐飲單位34家，罰沒款21萬元。特別是新馬中學無證經營案在市局的大力支持下，成功突破，辦成了盱眙餐飲第一案，在全市產生較大的影響，推動了餐飲食品監管的良性發展。由于我局監管力度到位，學校餐飲食品安全意識明顯提高，今年暑期有一半以上中小學主動要求對原有食堂進行了升級改造。目前已有A級食堂19家。

三、加強協作，突破大案要案

加強部門協作，進一步完善公檢法藥四部門聯席會議制度。4月份，我局牽頭召開了公檢法參加的四部門聯席會議，對查辦涉刑案件中遇到的證據問題和法律疑點進行了深入有效的探討。強化與公安機關聯動機制，逐步形成了公安提前介入、聯合查辦案件的良性局面。今年，公安機關提供有關藥品行政案件線索4起，均已立案查處;我局移送公安部門涉案案件或線索9起。其中2起大要案，在兩家的共同努力下，已取得顯著的成效。今年9月份，在國家總局保健食品“打四非”專項行動中，我局成功查處了“9。5”宋某等人網絡銷售有毒有害假冒保健食品的特大案件，與公安成立聯合專案組，搗毀銷售窩點2個，涉案金額逾20xx萬元。10月23日主要嫌疑人落網。該案涉及多個省市，已上報省局和省公安廳督辦。在“兩打兩建”專項行動期間，我局查獲網絡銷售假藥“白虎活絡膏”案，目前已移交公安部門，正在追根溯源，擴大成果。

加強區域協作，繼續發揚光大協作區的優良傳統，推進創建協作區內工作的長效機制。在原蘇皖稽查協作區的基礎上協作范圍不斷擴展，今年10月份，我局成功舉辦了蘇皖十二縣(市、區)稽查協作區聯席會議。本次會議是在機構改革和職能轉變的關鍵時期召開的一次重要會議，會議交流探索了案件查處新途徑，新經驗，創建了協作區內工作的長效機制，簽署了新環境下協作區協議。協作的廣度和深度得到進一步加強。

四、修煉內功，強化技術支撐。

不斷學習，發揮“火眼金睛”，提升食品藥品抽檢不合格率，最大可能消除市場偽劣“四品一械”，從而保護廣大群眾飲食用藥安全。今年以來，明確食品藥品抽檢工作由專人負責，不斷發揮主觀能動性，學習新技能，掌握新技術，從而提高抽樣命中率。今年共出動食品抽樣人員40人次，車輛15輛次，抽樣57批次(含市局抽樣23批次)，不合格2批次;藥品抽樣人員140人次，車輛56輛次，一般性監督抽樣160批次，不合格25批次;藥品快速抽樣檢測500批次，均合格;化妝品抽樣人員9人次，抽樣1批次，不合格1批次。針對抽樣不合格產品，均已全部立案調查。各項抽樣不合格率均在全市排名前列。

五、重視投訴舉報，關注群眾訴求。

高度重視投訴舉報工作，把群眾舉報作為拓寬監管渠道、發現案源的重要途徑，也把處理投訴作為保民生的大事情來抓，不斷完善接訴處理機制，落實舉報獎勵制度，確保投訴舉報事事有回音，件件有落實。今年我局共接到各類投訴舉報27起，查實立案6起，移交公安機關追究刑事責任1起。特別是今年9月，一老年消費者投訴，稱有人利用免費講座和免費旅游等形式騙銷保健品，造成舉報人損失1萬余元。我局高度重視，投入人力和時間，進行多渠道調查，最終查實了一起無證經營保健品的案件，為舉報人挽回了經濟損失，得到群眾的一致贊揚。

六、多措并舉，加強不良反應監測。

不斷加大力度、完善制度、強化督導，促進了藥品不良反應監測工作的順利開展。為了更好完成藥械不良反應工作，明確專人負責ADR的宣傳、上報、催報等工作。今年以來，藥品不良反應監測數據的分析評價和信息的收集、上報工作得到廣泛、深入、扎實的展開。全年各個監測站共上報藥械不良反應監測數據1153例(包括醫療器械139例，藥品1014例。)，經過對信息上報情況進行認真審核，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報覆蓋率達100%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告的質量和水平。

6月份我縣發生一起群體性藥品不良事件(使用氯化鉀同一批次產品，發生不良反應4起。)。我局及時按照要求進行現場調查和分析評價，并完成報告，上報市不良反應監測中心。另外，今年已與公安局拘留所取得聯系，成功注冊藥物濫用檢測網絡賬號，并已在線上報藥物濫用報告2例，從而實現藥物濫用線上報告零突破。

6月21日成功組織召開藥械不良反應監測工作總結表彰和培訓會議，總結了上藥品不良反應報告和監測工作，并且部署今年的監測和報告工作任務，進一步規范不良反應報告工作制度，提高上報人員的專業知識水平，更好地適應新形勢下藥品行業的需求。

20xx年，在局領導正確領導下，在全體人員的共同努力下，已全面超額完成各項工作，并取得一定成績，但是也存在缺點和不足。具體表現在：

1、由于工作職能擴大，各類工作接踵而至，需要經常加班加點完成，從而忽略了內部學習，導致新知識，新政策不能及時深入領會;

2、由于新技術、新環境的不斷擴展，違法行為更新穎、更隱蔽，導致稽查人員原有稽查手段越來越捉襟見肘。針對以上不足和缺點，必須要迎難而上，外練筋骨，內修技術，堅決克服各類困難，再建新功。

藥品稽查工作總結5

今年，我稽查股工作在縣局黨組的正確領導下，主要開展了以下工作：

一、日常監管措施有力，監督檢查全面到位

今年，我股室以鞏固去年藥品專項整治成果為基礎，突出稽查機制創新，嚴厲打擊制售假劣藥品醫療器械等違法行為。一年來，累計出動稽查人員900人次，出動執法車輛300臺次，對轄區內300家藥品、醫療器械經營、使用單位進行了檢查，累計下達責令改正通知書200份；共查處各類案件240起，其中當場處罰200起、立案查處40起，結案238起，案件執行率99%，沒有一起行政復議和行政訴訟案件；沒收藥品、醫療器械32種次，標值2萬元；截止11月底完成罰沒款22萬元。

二、專項整治與日常監督相結合，努力提高藥品監管效能

今年，我股室稽查工作積極探索新思路，新方法。實現了由“行為罰”向“質量罰”的轉變。樹立了正確的監管理念，將專項檢查與日常監督檢查結合起來，有效提高了藥品監管效能。

（1）結合市局關于非藥品冒充藥品專項檢查的通知，我股室對轄區內藥品經營、使用單位進行排查，將在各地方臺廣告的夸大宣傳，標示有治療功效的保健品作為檢查重點，采

取“三查”措施，即：查包裝盒、查說明書、查購進依據，對可疑藥品、保健品進行抽樣、查詢國家局數據庫、與生產廠家電話核查等方法，共查獲香港奧美生物醫藥研究所生產的氣血和膠囊、上海養生堂生產的天然維生素E、天津市完美科技公司生產的六合通脈納米磁能褲等15個品種的冒充藥品的保健品。

（2）結合藥品三統一的實施，我股室對轄區內醫療機構的藥品購進渠道進行了檢查，此次檢查重點是各鄉鎮衛生院，查出從非法渠道購進藥品2家，并已分別立案進行了行政處罰。

（3）我股室集中力量利用兩周時間對轄區內醫療器械的經營、使用進行了專項檢查，重點檢查醫療器械的購進渠道是否規范；一次性無菌注射器、輸液器使用后的銷毀是否規范等；此次檢查共查出11家陜西凱萊醫藥連鎖大荔店《醫療器械經營許可證》過期1年仍在從事醫療器械經營活動，并在5家牙科診所查出正在使用中的過期醫療器械。

（4）結合省、市局關于對非法銷售終止妊娠藥品專項檢查的要求，我股室對轄區內終止妊娠用藥及所有婦科用藥進行了檢查，其中在許莊衛生院藥房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而該醫院《醫療機構執業許可證》中未標明婦產科的醫療保健。

（5）結合省市局要求，我股室還重點開展了中藥飲片專項

稽查、互聯網郵遞購銷假劣藥品專項稽查、打擊侵犯知識產權盒制售假冒偽劣商品等專項檢查，同時還開展了藥品安全專項整治行動，各項檢查都做到了有方案、有總結、有匯報。通過專項檢查對藥品、醫療器械生產、經營、使用單位違法行為有力地進行了打擊，維護了藥品醫療器械市場秩序，確保人民群眾用上放心藥械。

三、群眾舉報處理快捷

認真做到有報必查，有查必果今年我股室共接到華遠集團在許莊糧站私設庫房、沙底凱萊連鎖藥店違規銷售安定片等6起舉報，針對這六起舉報我股室都做到了有報必查，有查必果，并對舉報者給予答復。

四、轉變執法理念，推行和諧稽查。

我股室積極推進執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規范一種行為，實現一個目標。我股室提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。做到了全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

五、存在的困難和問題

一年來，我股室稽查工作雖然取得了一定的成績，但存在著許多的不足，離領導的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在一定的困難，具體表現在：

（1）是辦案方式、方法有待提高，缺乏查辦重大案件經驗。

（2）是我縣監管對象點多、面廣、線長等特點，監管單位數量較多，在日常監管中要查辦大量的案件，工作壓力大。

（3）是我縣監管相對人大部分為農村衛生室，真正以行醫為職業者很少，有些村衛生室甚至只有牌子，而幾乎沒有藥品和醫療器械，絕大部分人員從醫只是副業，平時較多時間從事農業生產，檢查時經常碰不到人，捕空率高，直接影響到了檢查覆蓋率。

藥品稽查工作總結6

今年以來，在縣衛生局和市衛生監督所的領導下，我所認真貫徹衛生部《衛生監督稽查工作規范》，密切結合“干部作風建設年活動”和“強化責任整頓作風教育活動”，以提高衛生行政執法能力和水平為出發點，扎實開展了衛生監督稽查，較好地完成了年初制定的各項任務，現將具體工作總結如下：

一、健全機構，明確任務

為確保衛生監督稽查工作全面實施，在縣衛生局的直接領導下，我所成立了由所長袁潤年任組長，副所長冉智文、楊立民任副組長，宣傳稽查科成員為專職稽查人員、其他科室主任為兼職稽查人員的“xx縣衛生局衛生監督所衛生監督稽查工作領導小組”，確定了“以點帶面、抓好重點、點上突破、面上收獲”的稽查工作原則，于年初制定出臺了切合實際的工作方案，對工作任務進行層層分解，實行明確分工、責任到人，為開展衛生監督稽查工作提供了有力的組織保障。

二、創新載體，注重實效

為了能夠扎實有效的開展衛生監督稽查工作，我所積極落實《甘肅省衛生監督稽查工作考核評價辦法》及與之配套的《甘肅省衛生監督稽查評價表》、《xx縣農村助理衛生監督員考核標準》等規定，基本形成了以量化的形式對單位內部和農村助理衛生監督員進行衛生監督稽查的考核評價體系。

在此基礎上，本著可操作性和切合實際的原則，經過多次會議研究和反復論證，依照公務員、衛生事業單位工作人員考核以及衛生行政執法責任制的有關規定，我所制定了《xx縣衛生監督員考核獎懲制度》和與之配套的《崗位量化考核評分表》，考核突出量化崗位績效，堅持客觀標準評價職工的德才表現。通過以上舉措，全體衛生監督員的主觀能動性進一步發揮，責任心進一步增強。

三、理清思路，狠抓落實

（一）嚴把標準，進一步規范衛生行政許可行為

為保證衛生行政許可行為的合法、高效實施，在縣衛生局的部署下，我所稽查人員嚴格按照《行政許可法》的要求，采用隨機稽查的方式，以書面審查為主要形式，以資料收集、許可程序、許可依據為客觀依據，對實施的所有衛生行政許可都認真審查，嚴格把關，今年共審查各類許可文書700余份。在書面審查的基礎上，還經常性地開展針對許可過程的現場稽查，通過深入被許可單位，核實許可條件是否符合法律法規要求，及時糾正不當許可6起。在書面審查和現場稽查過程中，對稽查情況及時報告所領導后反饋至責任科室和相關責任人。目前，全縣公共衛生單位和醫療機構持證率達100%，未發生因許可不當而產生的矛盾糾紛。

（二）圍繞業務，進一步提升經常性衛生監督工作水平

今年以來，我所組織了20余次針對衛生監督檢查工作的專項稽查。

一是對內稽查，主要以分戶檔案、處罰檔案和專項檔案管理情況為重點，

二是對外稽查，主要以現場跟蹤稽查，以監督頻次、監督程序、監督效果、文書制作等為主要內容，

三是業務稽查，主要開展了學校（包括托幼機構）衛生、餐飲具消毒衛生、含三聚 氰胺奶制品、不合格拉面劑等專項稽查，針對稽查出的具體問題，稽查人員明確整改要求，及時提出了警告、責令改正、當場處罰、通報分管科室等相應處理意見，并匯總呈報主管領導同意后，逐一得到整改落實，達到了規范經常性衛生監督工作的目的。

（三）關注焦點，開展舉報投訴案件的受理查辦

我所通過公布舉報電話、設立舉報信箱等方式暢通雙向交流渠道，主動接受群眾監督。對于受理的舉報信息，根據我所制定的《舉報投訴調查處理制度》，由法制稽查科指定專人進行分類處置，如舉報對象為衛生監督執法人員，則由法制稽查科按稽查程序查辦，如舉報對象為管理相對人，則轉相應業務科室，并對查處過程實施稽查。由于措施得當，對今年受理的3起舉報投訴案件均得到了及時有效處理，維護了被監管人的合法權益。

（四）正視問題，大力整治衛生監督行業作風

為進一步了解我縣衛生監督行風社會評價，我所于3月下旬進行了廣泛的社會調查，召開了50名監管對象代表參加的雙向交流座談會，面向社會發放《衛生監督執法行為問卷調查表》150份，所長在縣電視臺做了公開表態承諾。根據調查結果，反映出衛生監督員在證件使用、著裝風紀、執法程序、廉政情況等關鍵環節方面尚欠規范。

據此，我所召開專題會議認真分析和梳理，按照“任務分解到位、職責明確到位、措施跟進到位、督導檢查到位”的要求狠抓整改，對存在違紀違規行為的衛生監督員進行了相應處理。通過綜合整改，我所組織紀律更加嚴明，執法隊伍素質不斷提升，行業作風明顯好轉，以規范權力運行機制和監管服務的機制初步建立。

（五）重視基礎，促進執法文書規范準確

為鍛煉全體衛生監督員的基本功，加強文書管理，我所從文書的征訂、保管、編號、蓋章、書寫、領用、裝訂、歸檔等環節都嚴格執行接交程序規定。尤其是在文書的使用和制作方面，按照筆錄類文書、填寫類文書和敘述類文書的不同類別，依據制作標準，從文書選用、事實描述、用語規范等方面開展了認真稽查。今年累計審查各類文書300多份，糾正不當文書40多份。對于不規范的文書，稽查人員認真系統地做了歸納和反饋，并督促整改。通過開展執法文書書寫情況稽查，常見、易發的錯誤和不足基本得以整改，文書書寫水平總體上了一個新臺階。

（六）以查促改，開展衛生行政處罰程序稽查

為保證行政處罰行為的合法性，我所制定了《衛生行政處罰案件處理程序》，稽查人員對行政處罰案件分別開展事前監督、過程監督和事后監督，對處罰主體、依據和程序的合法性、自由裁量權的使用情況以及文書制作情況進行了嚴格審查，及時糾正了不符合規定的案件。其它如超過法定時限實施行政處罰、文書書寫不規范等處罰不當案件，都通過有效監督稽查手段得到了及時整改。

今年以來，我所未發生行政執法過錯事件，未發生因行政處罰所引起的行政復議或行政訴訟案件。

四、存在問題

（一）衛生法制與監督稽查方面工作交流、學習研討機會較少，稽查人員相應的法律知識結構尚欠合理。

（二）由于編制、經費等方面的限制，取證工具和信息網絡建設的短缺以及相關設備配置不足，制約了衛生監督稽查職能的充分發揮，我所稽查能力目前還比較薄弱。

（三）由于與稽查對象的同等業務科室性質，使監督稽查缺少應有的權威性，難以發揮監督稽查應有的制約效力。

藥品稽查工作總結7

XXXX年上半年，稽查股在局領導的正確領導下，市食品藥品監督管理局的業務指導下，我股室以科學發展觀統領藥品稽查工作，深入開展“深化服務促發展”主題實踐活動，緊緊圍繞局領導各項部署，理清思路、統一認識，著眼于強監管、促規范、保安全，以保障群眾用藥安全為目標，堅持科學監管、依法行政，轄區藥品質量持續優化。

一、日常稽查工作扎實有力。

按照標本兼治、綜合治理的原則，我股室加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。加強對醫療器械生產企業、農村衛生室、民營醫院、縣鄉藥品經營、使用單位的監督，加大工作力度，按照“五不放過”原則，徹查每一起違法案件，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處理各類藥品安全突發事件。

今年上半年我股室共出動執法人員135人次，41車次，檢查藥品、醫療器械生產、經營、使用單位113家。

二、藥品監督抽驗、快檢工作情況。

我股室認真貫徹執行《XX省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了上半年藥品監督抽驗任務。

XXXX年上半年，我股室共完成藥品抽樣20批次，完成了上級下達的任務。

三、認真受理舉報投訴。

我局暢通舉報投訴電話和網絡渠道，認真做好群眾來信來訪工作，通過網站、電話、來信、來訪、上級轉交等途徑，上半年共受理舉報投、上級轉交案件共6宗。

四、醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”開展情況。

我股室針對“五整治”專項行動中發現的問題，按照企業自查和日常監管相結合的工作模式，重點檢查專項行動期間排出的風險隱患的整改措施，是否完善制度機制情況，全面鞏固醫療器械“五整治”專項行動治理成果。我股室共復查生產企業4家，醫療器械使用單位2家。

五、中藥材、中藥飲片專項整治行動開展情況。

重點整治中藥材、中藥飲片經營使用環節違法違規行為和加強中藥飲片質量的監督檢查，共檢查批發企業1家，醫療機構8家。通過檢查，進一步落實藥品安全責任體系，增強行業法律意識和安全意識。

下半年工作計劃：

1、繼續加大日常監督檢查力度，尤其加大對農村衛生室的檢查力度，增強檢查頻次，發現違法問題及時處理。

2、深化藥品抽驗機制改革，認真完成上級下達的藥品抽驗任務。

3、繼續開展醫療器械“五整治”專項行動，加大醫療器械生產、使用單位的檢查力度。

4、加大對中藥飲片檢查力度，有針對性的對中藥飲片監督抽驗，最大限度發現問題。

藥品稽查工作總結8

xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領導下，圍繞市局的總體工作思路和xx藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作

一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監管重心下移，監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜，加強對各類專科醫院、縣鄉藥品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管，重點防范糖尿病、哮喘、風濕類假藥、市場上暢銷藥品的.假冒品、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經營、超范圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關部門的配合，堅持依法辦案，秉公執法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次，檢查藥品，醫療器械生產、經營、使用單位930余次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件，取締無證經營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀制假窩點1個，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標。

二是藥品監督抽驗、快鑒工作情況。

稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區（市）稽查抽驗人員的技術指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務的104。67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14。92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑒工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定為假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39。15%。通過藥品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發現的假劣藥品，對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。

為充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，通過上述措施，提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。

藥品稽查工作總結9

XX年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，轉變執法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一匯報：

一、統一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗；其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練，書寫統一、規范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。

四、轉變執法理念，實現稽查工作的四個轉變

一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念，日常監督和專項檢查相結合，集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發揮技術支撐作用；三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫療器械市場不夠規范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，并以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規范一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。

藥品稽查工作總結10

今年以來，我們根據年初制定的各項工作計劃，切實有效地開展了藥品稽查工作。全年累計共出動執法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報7起，立案查處72起，與公安機關聯合搗毀無證制售義齒窩點1個，移交司法機關1件。

一、強化監管，全面規范藥械市場秩序

我們根據區域實際，嚴格落實市場巡查制和監管責任制，特別加大了對薄弱環節和重點區域的檢查力度，有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發企業走票行為，嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經營、出租柜臺、轉讓證照、超范圍經營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫療器械監督檢查力度，對經營和使用醫療器械的企業、醫療機構、口腔專科及一些民間牙科診所實行重點監管，嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格、無醫療器械注冊證的醫療器械等違法行為，查處了違法經營、使用醫療器械案件16起；三是加大對民營醫療機構、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經注冊的醫療器械的行為等，查處了4起民營醫療機構從非法渠道購藥的案件，18起零售企業從無《藥品經營許可證》的個人處購藥案件。

二、強化專項檢查，重點整治藥械市場違法行為

今年以來，根據上級統一安排，結合我區實際，先后開展了“春節”、“3.15”、“中高考”等重點時段的藥械市場專項檢查，打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項行動，藥品安全專項整治打假行動，非藥品冒充藥品第三階段專項檢查，廣告藥品專項檢查，醫療機構使用藥械等多項專項檢查。在這些專項檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協同生產廠家及當地藥監局筑起了保護知名品牌的防線，累計向兄弟藥監局及生產廠家發函33份。

三、強化藥品抽樣，加強基本藥物監管

今年以來，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對基本藥物目錄內藥品品種的監管力度，將專項檢查與，藥品抽驗相結合，做到省評價性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規格全覆蓋，全年累計完成評價性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬余元。

四、強化隊伍建設，全面提高稽查隊伍素質

一是規范學習培訓，提高執法本領。不定期地進行法律法規學教輔導，進行典型案例剖析討論，在辦案過程中相互討論、學習。同時，積極參加省局組織的學習培訓，更新稽查執法人員業務知識，開闊工作思路，提高執法本領。

二是規范案卷制作，提高執法水平。我們從年初就開展了執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論活動，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時安排專人及時將案件文書輸入區行政處罰系統。

三是規范執法行為，提高廉潔意識。嚴格遵守局機關各項規章制度，做到執法清廉，規范服務，至今沒有發生違法違紀事件。

五、強化宣傳教育，營造安全用藥良好環境

一是堅持在執法中服務，強化涉藥單位守法經營的自覺性。二是加強藥品法律法規宣傳教育。積極參加局里舉辦的各類宣傳服務活動。三是積極進行藥品安全知識宣傳，跟蹤報道藥品安全專項整治成果，全年刊出各類信息70篇，其中省局網站6篇，稽查動態20篇。