第一篇：質(zhì)量管理部崗位職責(zé)

質(zhì)量管理部崗位職責(zé)

一、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施運行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作。

二、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的策劃、管理目標(biāo)的制訂、管理

方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制。

三、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實施內(nèi)部審核，負(fù)責(zé)對體系采取糾正和預(yù)

防措施，不斷尋求改進(jìn)機會。

四、制訂項目質(zhì)量工作目標(biāo)，經(jīng)審定后組織貫徹落實；并負(fù)責(zé)督促檢查各

部門的執(zhí)行和落實情況。

五、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策、法規(guī)、規(guī)章制度及上

級有關(guān)規(guī)定，協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織和推動質(zhì)量管理工作。

六、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)的收集，并組織對其

做適應(yīng)性、符合性、合規(guī)性評審。

七、組織收集各種質(zhì)量監(jiān)控的原始數(shù)據(jù)，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分

析并形成相關(guān)報告。

八、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家計量法令、法規(guī)、和計量政策。制定公司《計量管

理制度》并組織實施。

九、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢和試驗及負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。

十、組織處理不合格品、檢查并督促體系涉及部門的管理工作。

第二篇：質(zhì)量管理部人員崗位職責(zé)

質(zhì)量管理部

人員及崗位職責(zé)

一、質(zhì)管部部長崗位職責(zé)——鄧代友

(一)組織制訂藥品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行；

(二)負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機構(gòu)的組織完善和人員配備，指導(dǎo)質(zhì)量管理機構(gòu)開展全面質(zhì)量管理工作。

(三)負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資質(zhì)、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核，并保證審核結(jié)果持續(xù)有效；

(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和分析；

(五)負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品驗收、采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

(六)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

(七)負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；

(八)負(fù)責(zé)企業(yè)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)定；

(九)負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；

(十)負(fù)責(zé)組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準(zhǔn)工作；

(十一)協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn)；

(十二)負(fù)責(zé)藥品召回的管理；

(十三)負(fù)責(zé)向藥監(jiān)部門上報藥品不良反應(yīng)；

(十四)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)管部及其它個部門做好GSP的實施工作和GSP的維護(hù)工作。(十五)組織對GSP實施內(nèi)部評審；

(十六)負(fù)責(zé)對藥品供應(yīng)商質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的評審；(十七)首營企業(yè)與首營品種的審核；

(十八)下發(fā)退貨通知，并通知物流部跟進(jìn)監(jiān)管，驗收；

二、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)——陳禧

(一)堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

(二)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

(三)在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；

(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告；

(五)對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄；

(六)負(fù)責(zé)門店近效期藥品統(tǒng)計分析和準(zhǔn)失效期藥品的處理工作；

(七)定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，監(jiān)督員工定期接受健康檢查；

(八)負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

(九)負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追朔性；

(十)協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；

(十一)負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因，盡快予以答復(fù)解決；

(十二)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作；

(十三)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的檔案管理。

三、藥品驗收員崗位職責(zé)——朱素香

(一)堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；

(二)負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)；

(三)質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；

(四)驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2個小時內(nèi)完成驗收；

(五)應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；

(六)驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行

逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

(七)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警告說明。處方藥非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

(八)驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；

(九)驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

(十)負(fù)責(zé)對來貨商品做《驗收入庫單》，填寫來貨商品的批號、效期，核對商品金額是否相符；

(十一)規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

四、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)——李國晶

對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；

(一)堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；

(二)負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次）并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；

(三)對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強養(yǎng)護(hù)；

(四)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理員處理；

(五)指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄；

(六)根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；

(七)負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；

(八)正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢查記錄，確保正常運行、使用；

(九)每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。

第三篇：質(zhì)量管理部崗位職責(zé)及權(quán)限

質(zhì)量管理部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施運行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的策劃、管理目標(biāo)的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制；

3、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實施內(nèi)部審核，負(fù)責(zé)對體系采取糾正和預(yù)防措施，不斷尋求改進(jìn)機會；

4、制訂公司質(zhì)量工作目標(biāo)，經(jīng)審定后組織貫徹落實；并負(fù)責(zé)督促檢查各部門的執(zhí)行和落實情況。

5、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策、法規(guī)、規(guī)章制度及上級有關(guān)規(guī)定，協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織和推動質(zhì)量管理工作。

6、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)的收集，并組織對其做適應(yīng)性、符合性、合規(guī)性評審。

7、組織收集各種質(zhì)量監(jiān)控的原始數(shù)據(jù)，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并形成相關(guān)報告。

8、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家計量法令、法規(guī)、和計量政策。制定公司《計量管理制度》并組織實施。

9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢和試驗及負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制；

10、組織處理不合格品、檢查并督促體系涉及部門的管理工作； 崗位：質(zhì)量管理部經(jīng)理

1、組織制定公司質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，報領(lǐng)導(dǎo)審批并嚴(yán)格執(zhí)行；安排人員將規(guī)章制度交有關(guān)部門備案。

2、編制符合“三證合一”質(zhì)量論證體系的質(zhì)量手冊和程序文件，并申請通過認(rèn)證。

3、組織制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系；參與公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定。

4、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施，并根據(jù)公司實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其在企業(yè)內(nèi)順利實施。

5、組織進(jìn)行原材料的品質(zhì)檢驗，嚴(yán)格把關(guān)，組織對外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗評價。

6、組織、指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)過程的工序的檢驗，依據(jù)技術(shù)文件組織對完工的產(chǎn)品的進(jìn)行出廠檢驗，保證產(chǎn)品合格出廠。

7、貫徹實施公司計量管理條例，保證公司計量器具、儀器的準(zhǔn)確、靈敏、安全、可靠，滿足生產(chǎn)工藝要求。

8、獨立公正地行使質(zhì)量判定權(quán)和否決權(quán)，負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量升級與創(chuàng)優(yōu)工作

9、負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷進(jìn)行追蹤分析，并對質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷提出處理意見。

10、指導(dǎo)車間開展QC活動或參加QC小組。

工作權(quán)限：

1、建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制體系及標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)公司質(zhì)量體系的運作與實施；

2、控制公司產(chǎn)品質(zhì)量，全面提升公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平，從而有效提升客戶的滿意度和公司的市場占有率。崗位：質(zhì)量管理部主管

1、遵守國家和企業(yè)的各種規(guī)章制度、法規(guī)。

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴和追綜。

3、收集質(zhì)量信息，按規(guī)定及時填寫質(zhì)量活動、質(zhì)量信息報告。

4、協(xié)助部門經(jīng)理搞好管理各項工作。

5、在部門經(jīng)理外出和不在崗時，在一定范圍內(nèi)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的工作。

6、協(xié)助部門經(jīng)理組織并參加質(zhì)量事故的分析，起草事故分析報告，并對因質(zhì)量事故而損壞企業(yè)的信譽負(fù)責(zé)。

7、深入車間和工地，掌握質(zhì)量動態(tài)，搜集質(zhì)量信息，按有關(guān)規(guī)定及時填寫質(zhì)量活動、質(zhì)量信息報告。工作權(quán)限：

1、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好部門的管理工作。崗位：質(zhì)檢員

1、不斷學(xué)習(xí)有關(guān)業(yè)務(wù)知識和檢驗工作標(biāo)準(zhǔn)，努力提高自身的業(yè)務(wù)水平。

2、按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序或有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的要求，進(jìn)行在制品、半成品工件的符合性判斷，正確做出合格或不合格的結(jié)論，并做出標(biāo)記。

3、在工作中，如發(fā)現(xiàn)圖紙、設(shè)備或工藝流程等不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求時，有權(quán)制止其繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)，同時應(yīng)及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。

4、督促生產(chǎn)車間對產(chǎn)品（工序）質(zhì)量進(jìn)行自檢，參加對批量產(chǎn)品、關(guān)鍵部件的首檢工作。

5、會同成品專檢人員及用戶對成品包裝質(zhì)量進(jìn)行抽檢，用戶無人參加時，自行抽檢。

6、一切檢驗都必須如實、認(rèn)真、詳細(xì)填寫檢驗記錄，凡質(zhì)量缺陷負(fù)責(zé)追蹤，明確責(zé)任部門、責(zé)任人。

7、對不合格品負(fù)責(zé)督促有關(guān)車間、人員將其送入不合格隔離區(qū)，并填寫返工返修聯(lián)系單，同時對處理意見的實施情況進(jìn)行檢查。

8、及時反饋現(xiàn)場質(zhì)量信息，幫助操作者分析原因，配合制訂相應(yīng)的糾正措施，共同提高產(chǎn)品質(zhì)量。

9、完成部門經(jīng)理安排的其它工作。

工作權(quán)限：

1、通過對具體分管產(chǎn)品認(rèn)真及時的檢驗，保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，將產(chǎn)品的質(zhì)量缺陷消滅在廠內(nèi)。崗位：計量員

1、根據(jù)檢定計劃，按時將各類計量器具送上級機關(guān)進(jìn)行檢定，并做好記錄并存檔。

2、負(fù)責(zé)對計量器具的日常修理和維護(hù)。

3、做好各類計量器具的抽檢工作。

工作權(quán)限：

1、具體負(fù)責(zé)公司各類計量器具檢定，送檢計劃的編制和實施工作，保證生產(chǎn)中使用的計量器具符合要求。崗位：資料員

1、負(fù)責(zé)工程施工或產(chǎn)品加工過程中的相關(guān)資料收集很整理，督促各職能部門各種相關(guān)資料的提供，并有權(quán)對資料不及時上交的部門、分公司、車間等進(jìn)行扣罰。

2、依據(jù)資料移交辦法催繳各類相關(guān)資料，整理并做好產(chǎn)品合格證書等各類臺帳。

3、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。工作權(quán)限：

1、具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)檢的原始記錄表及竣工資料的收集、整理、歸檔工作。崗位：內(nèi)審員

1、遵守相應(yīng)的審核要求，并傳達(dá)和闡明審核要求；

2、參與制定審核活動計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務(wù)；

3、將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料，并報告審核結(jié)果；

4、驗證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性；

5、整理、保存與審核有關(guān)的文件；

6、配合和支持審核組長的工作；

7、協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實施跟蹤審核； 工作權(quán)限：

1、對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行指導(dǎo)。

第四篇：質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé)

質(zhì)安部經(jīng)理崗位職責(zé)

一、崗位職責(zé)

1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和衛(wèi)生等政府部門的協(xié)調(diào)工作。

2.負(fù)責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相法律、法規(guī)，完成部門各項目標(biāo)任務(wù)。

3.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施。

4.負(fù)責(zé)制定政府部門的協(xié)調(diào)工作計劃，并組織、指導(dǎo)、監(jiān)督落實，每季度分析一次公司協(xié)調(diào)工作開展情況。

5.負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)匯報，并做出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。

6.負(fù)責(zé)審核首營企業(yè)及首營品種質(zhì)量并進(jìn)行登記，收集用戶對工程的質(zhì)量反應(yīng)。

7.負(fù)責(zé)部門員工隊伍建設(shè)，開展新進(jìn)和在崗人員質(zhì)量管理法律法規(guī)的教育培訓(xùn)工作。

8.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)各部門按照規(guī)定規(guī)范建立各類資料，每月檢查一次資料建立情況。

9.負(fù)責(zé)本部門涉及的有關(guān)政府機構(gòu)的對外協(xié)調(diào)工作，并建立完善相應(yīng)檔案資料。

10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。

二、授權(quán)

1.直接下屬和分管人員人事獎懲、職務(wù)升降、任免和編制增減建議權(quán)；

2.目標(biāo)獎勵報總經(jīng)理同意后有自主處置權(quán)；

3.參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)和競職提升權(quán)

第五篇：質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強公司的全面質(zhì)量管理工作，在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實施裁決權(quán)。

2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制質(zhì)量計劃和指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；

4、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；

5、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。

6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;

7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報告；

8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。