第一篇：藥品質量管理崗位職責（大全）

藥品質量管理崗位職責

職責說明

一、職位安排

每個行政小組設兼職的藥品質量監(jiān)督員1名，由組長指定人員擔任。

二、工作內容

1.每月對本室藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、脆片、發(fā)霉、變質、蟲咬等現象，抽檢量不得低于本室所有品種的1%，抽檢結果填“藥品質量抽檢記錄”報藥檢室。

2.日常組織本室人員經常對藥品質量情況進行檢查。

3.嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并張貼于效期公告欄。

4.藥品按法定保存條件放置，如：冷藏，避光等。

5.及時發(fā)現影響本室藥品質量的內外因素，并及時解決，及時報告。

6.藥檢室到各室檢查時，該室檢查員要陪同進行并與本室組長聯(lián)系負責及時解決藥品質量問題。

7.發(fā)現本室的藥品有質量問題時及時與藥檢室聯(lián)系，立即停止使用并向組長報告。

8.對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

三、任職資格

（一）教育背景

藥學專業(yè)中專以上學歷，藥師以上職稱。

（二）培訓經歷

受過藥學專業(yè)、藥品檢驗等知識培訓

（三）經驗

1年以上工作經驗

（四）技能

1.具有藥學基礎理論和實際工作經驗。

2.具有良好的人際交往能力和團隊協(xié)作精神，善于與人合作。

3.責任心強，細心周到。

4.善于發(fā)現問題，解決問題。

第二篇：醫(yī)院各級藥品質量管理崗位職責

藥品質量管理各崗位職責

一、藥品質量管理負責人

1.負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質量管理制度，遵守職業(yè)道德，忠于職守。在醫(yī)院主要負責人直接領導下，具體負責醫(yī)院藥品質量管理工作，對違規(guī)行為或決定提出勸告，制止和使用否決權。

2.負責起草醫(yī)院藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況，及時修訂或增補，并建立原始記錄。

3.負責首次供貨企業(yè)合法資質和首次使用藥品品種的的質量的審核，并建立首次供貨企業(yè)資質審批和首次進貨品種質量審批的檔案。

4.負責建立醫(yī)院所采購藥品（質量標準等內容）的質量檔案。

5.負責藥品驗收的管理。

6.負責指導和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護的質量工作。每月檢查藥品質量和效期管理工作。

7.負責對不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

8.負責藥品的質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告。

9.負責收集、匯總和分析、反饋藥品質量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應。

10.負責（或協(xié)助）開展職工質量管理和專業(yè)知識方面的培訓，建立相關人員繼續(xù)教育檔案。

11.及時掌握最新醫(yī)藥信息，接受繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高專業(yè)水平。

二、采購員

1.掌握有關藥品購進管理的法律、法規(guī)和制度，按藥品集中招標、區(qū)集中公開招標及網上采購三種方式進行采購。了解藥品市場信息，藥品采購堅持以質量為前提。

2.嚴格按進貨質量管理程序購進質量合格、價格合理的藥品，嚴禁違規(guī)進貨。

3.負責對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質量審核資料的收集和初審。未經質量審批程序不得自行采購進貨。

4.負責按需采購，保證供應，避免積壓。

5.負責建立藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。

6.負責及時向供貨企業(yè)反映藥品質量等方面的意見和建議，按購貨合同規(guī)定辦理退調手續(xù)。

7.負責及時更新和補充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關資料。對當年供貨企業(yè)作藥品質量進行評估。

8.對特殊管理藥品的購入，應嚴格按照國家有關法律、法規(guī)及有關管理規(guī)定進行。

三、驗收員

1.掌握有關藥品驗收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學習藥品驗收業(yè)務知識，掌握藥品質量驗收的方法，內容和結果處理。

2.負責藥品質量驗收。嚴格按照藥品驗收管理制度，根據供貨原始憑證，對購進藥品逐批驗收，做到不合格藥品不入庫。

3.對特殊管理藥品實行雙人驗收。

4.負責對驗收結果進行正確處理，對質量狀況難以確定的必須請專管員進行確認處理。

5.負責填寫驗收記錄，做到驗收記錄項目齊全，記錄規(guī)范，并在驗收記錄上簽名。

6.參與對供貨企業(yè)藥品質量進行評估，提出綜合意見。

四、藥庫管理（養(yǎng)護）員

l.掌握有關藥品儲存養(yǎng)護管理法規(guī)和制度。努力學習藥品儲存養(yǎng)護業(yè)務知識，熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護方法。

2.負責藥品合理儲存，嚴格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應庫中，分類儲存，規(guī)范堆放。

3.負責準確規(guī)范使用色標管理。

4.負責保持儲存條件符合規(guī)定要求，定時做好溫濕度監(jiān)測和調控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。注意防火和安全工作。

5.負責定期檢查儲存藥品的質量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號，也可上墻明示；對近效期6個月以內的藥品及時填寫近效期表，并及時通知有關部門。對重點檢查養(yǎng)護品種按規(guī)定縮短檢查周期。

6.發(fā)現儲存藥品質量有疑問時，應立即通知質量員盡快檢查原因，及時進行確認處理，并信息反饋。

五、藥品調配和處方審核

1.認真執(zhí)行《藥品管理法》，嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。

2.嚴格按配方工作流程，準確按處方配齊藥品，放入指定位置。

3.嚴格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作，正確調配，嚴格核對并做好處方管理。

4.熟悉藥品的業(yè)務知識，能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應、禁忌癥和注意事項，將有關用藥知識向患者交待清楚。

5.負責對藥品按月進行質量檢查記錄，做好藥品效期管理。

6.發(fā)現藥品有質量疑問時，及時通知質量員盡快檢查原因和確認處理；并信息反饋。

7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求，正確放置藥品上架。藥品的質量和包裝、標簽符合規(guī)定。

8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求，做好溫濕度監(jiān)測調控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。

第三篇：藥品質量管理自查報告

黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質量管理自查報告

根據平羅縣衛(wèi)生局文件《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》，我院組織人員認真進行了自查，現將自查情況簡要報告如下：

一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。

八是嚴格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發(fā)現問題及時指出，限期整改。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習<醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發(fā)生。

平羅縣黃渠橋中心衛(wèi)生院

二0一二年五月二十八日

第四篇：藥品質量管理自查報告

醫(yī)院藥品質量管理自查報告

根據（）藥監(jiān)局關于開展藥品質量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評，現將情況簡要報告如下：

一是領導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三是購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六是是按照藥房規(guī)范化建設要求來規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

七是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。

九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關知識，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）加強院科兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。

(三)建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；重點監(jiān)測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發(fā)生。

（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

第五篇：藥品質量管理操作規(guī)程

藥品質量管理操作規(guī)程

一、藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

（一）藥品采購

1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

1.1確定供貨單位合法資格：對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效： 1.1.1《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件； 1.1.2 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；

1.1.3 《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；

1.1.4 相關印章、隨貨同行單（票）樣式； 1.1.5 開戶戶名、開戶銀行及賬號；

1.1.6 《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

1.2 確定購入藥品的合法性：采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

1.3 審核供貨單位銷售人員的合法資格：企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

1.3.1 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

1.3.2 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號

碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

1.3.3 供貨單位及供貨品種相關資料。

1.4 與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容：

1.4.1 明確雙方質量責任；

1.4.2 供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；

1.4.3 供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

1.4.4 藥品質量符合藥品標準等有關要求；

1.4.5 藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；

1.4.6 藥品運輸的質量保證及責任；

1.4.7 質量保證協(xié)議的有效期限。

2.首營企業(yè)、首營品種經審核合格后，應當填寫相關申請表格，報質量管理部門（人員）審核批準。

3.制定采購計劃：采購員根據市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質量負責人審查同意后進行采購。

4.建立采購記錄：采購員根據采購計劃協(xié)調相關進貨事宜，采購申請成功提交后，根據采購商品的品名、數量、生產廠家、價格、生產批號、有效期、批準文號進行記錄并按月裝訂留存。同時，應將采購記錄送給驗收員一份。

5.向供貨單位索取發(fā)票：發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

（二）藥品驗收

1.收貨：藥品到貨時，驗收員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

2.藥品待驗：要將所購進的藥品放臵于待驗區(qū)，及時進行驗收。冷藏藥品應該直接在冷藏車（箱）內或者在藥店的冷藏設施中進行驗收，并及時轉放至藥店的冷藏設施中。

3.驗收步驟與方法：驗收員在待驗區(qū)內首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據“隨貨通行單”上的商品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、數量、單價進行逐個品種逐個批次驗收，并查驗同批號的檢驗報告書，符合規(guī)定的，在“隨貨通行單”上蓋合格章并簽字。凡發(fā)現有不符合規(guī)定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質量負責人復查處理。

4.通知陳列或入庫：驗收合格后，辦理入庫手續(xù)或通知相關營業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。

5.驗收記錄：建立藥品驗收記錄，并蓋合格章、簽字，同時將“隨貨通行單”按月裝訂存檔。

（三）藥品銷售

1.營業(yè)員依據驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品放臵于相應的銷售區(qū)域內，按照近效期先出原則進行上架銷

售。

2.營業(yè)員如發(fā)現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并報告質量負責人處理。

3.對每次銷售的藥品做好記錄，并開具本藥店的規(guī)范票據。

4.及時核對貨柜藥品數量，做到陳列、銷售和接收藥品的數量相符。

5.對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時報質量管理人員處理。

二、處方審核、調配、核對操作規(guī)程

（一）處方審核

1.確認合法性：處方審核員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。

2.審核內容：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；以及其它用藥不適宜情況。

3.處方拒收：處方審核員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)

生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。

4.完成處方審核后，應在處方上簽署姓名和審核日期，交調劑員調配。

（二）處方調配

1.逐項調配：調劑員依照審核員簽名的處方內容逐項調配，調配過程中如有疑問，調劑員立即向處方審核人員咨詢。調配處方時應認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。

2.拒絕調配：對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調配，告知患者，由處方醫(yī)師處理。

3.調劑員調配完成后，在處方上簽全名或者加蓋專用簽章，將處方與藥品交處方審核人員復核。

（三）處方核對：處方審核員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數量不符，處方審核員立即告知調劑員予以更正。復核無誤的，在處方上簽字并交還調劑員發(fā)藥。

（四）發(fā)藥：調劑員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品 的用法、用量、禁忌、注意事項等。

（五）將處方留存（或復印），按月進行裝訂并記錄。

三、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程

（一）處方審核

1.確認合法性：處方審核員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。

2.處方審核員接到處方后對處方進行審核，審核內容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、重味現象。

3.處方無醫(yī)師簽字、項目不齊、字跡辨認不清的，審核員應拒絕調配，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。4.處方有配伍禁忌或超劑量的，審核員應拒絕調配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。

5.處方應付藥味本店短缺時，審核員應拒絕調配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。

6.審核員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調劑員進行調配。

（二）處方調配

1.調劑員根據審核員簽名的處方內容逐項調配，調劑員配方時應認真、細致、準確。

2.調劑員稱取藥味應按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調配過程中必須按處方從上至下，從左到右進行調配。

3.處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應進行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。

4.調配處方完畢，調劑員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核員復核。

（三）處方復核

1.處方審核員按處方對照藥味逐一進行復核。檢查藥味和劑數是否正確，稱取劑量是否準確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。

2.檢查調劑員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。

3.檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。

4.處方核對完成確認合格后，在處方上簽字并交給調劑員發(fā)藥。

（四）發(fā)藥：調劑員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數，避免發(fā)錯藥；向患者詳細交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質；檢查附帶藥品是否齊全。確認無誤后方可發(fā)藥。

（五）將處方留存（或復?。?，按月進行裝訂并記錄。

四、藥品拆零銷售操作規(guī)程

（一）設施要求：藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。

（二）藥品拆零銷售程序：

1.藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容方可進行的銷售。

2.將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。

3.拆零藥品時，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認無誤后方可進行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內，并在包裝袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。4.拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護員每天對拆零藥品進行養(yǎng)護，保證拆零藥品的質量合格。

5.銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數量是否同顧客所需的藥品相符，三對即銷售的藥品要細心核對，防止差錯。

6.確認藥品、包裝袋的內容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。

7.拆零藥品銷售完成后，要及時填寫“藥品拆零銷售記錄”。

五、含麻黃堿類復方制劑藥品銷售規(guī)程

（一）含麻黃堿類復方制劑的驗收規(guī)程：質量驗收員負責對含麻黃堿類復方制劑的驗收，該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應的待驗區(qū)，而后，依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收，確保質量合格、數量真實、準確。確認合格后方可上架銷售。

（二）含麻黃堿類復方制劑的藥品養(yǎng)護規(guī)程：養(yǎng)護員應將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，要求養(yǎng)護人員每天對該類藥品進行養(yǎng)護，確保質量合格，以及購銷記錄相符。發(fā)現任何質量問題要及時上報質量管理員。

（三）含麻黃堿類復方制劑的銷售規(guī)程：含麻黃堿類復方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當查驗購買者身份證件，并登記其姓名和身份證件號碼。一次銷售

不得超過2個最小包裝，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30ｍｇ（不含30ｍｇ）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。

（四）零售臺賬要及時進行分析匯總，發(fā)現超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑等上述藥品的，應當立即向食品藥品監(jiān)管部門報告。

六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程

（一）藥品陳列

1.藥品陳列要求：質量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設臵醒目標志，類別標簽要求字跡清晰、放臵準確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。

2.藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設臵外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關要求專人負責；冷藏藥品放臵在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認真復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。

（二）陳列藥品檢查方法：

1.藥品養(yǎng)護員依據陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢查計劃，對陳列藥品每一個月檢查一次，并認真填寫“陳列藥品檢查記錄”。

2.藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質量養(yǎng)護檢查中，依據陳列藥品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質量管理員進行復查。3.中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實、準確記錄相關項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗內飲片質量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現象；夏防季節(jié)，對易變質飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。

4.藥品效期管理：根據計算機管理系統(tǒng)近效期藥品預警情況，及每月對陳列藥品的檢查情況，填報“近效期藥品催銷表”，表格一式三份，質量負責人、養(yǎng)護員、柜組各一份，質量負責人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查，在“近效期

藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結論。

七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放

（一）冷藏藥品的收貨、驗收操作程序

1.冷藏藥品收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。驗收員收貨前，應查看并確認運輸全程溫度是否符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，在運送冷藏車（冷藏箱）中或者移入藥店低溫柜進行驗收。

2.冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉入低溫柜存放；如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量管理員待查。

（二）冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序：

1.冷藏藥品需存放在可調節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護人員每天兩次對低溫柜內溫濕度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質量合格。

2.低溫柜要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質量管理員。

八、計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程

（一）計算機系統(tǒng)管理規(guī)程：

1.采用符合新版GSP要求的軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿

企業(yè)的藥品經營質量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質量情況能夠進行及時準確的記錄,實現質量管理工作的科學信息化。2.藥店計算機管理員定期對計算機的硬件及軟件進行維護，確保系統(tǒng)準確無誤運行。依據各質量崗位的工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設臵登陸名和密碼，根據系統(tǒng)設定的質量工作崗位及操作流程，按時做好各項質量工作。任何人不得越權、越崗操作。質量負責人有權根據各部門人員配臵的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。3.各質量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負責。要認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《互聯(lián)網信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》等有關的法律法規(guī)，規(guī)范操作相應的管理軟件。

4.計算機及相應外設異常時，應及時通報計算機管理員和質量管理負責人進行檢查維修。如果軟件發(fā)生異常應先檢測操作系統(tǒng)、參數文件等是否正常；如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質量管理負責人外嚴禁其他人員自行處理異常現象。

5.網絡發(fā)生異常時應立即報告質量負責人，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應在盡可能保證整體網絡不損壞的前提下進行；因網絡故障

丟失或毀壞的數據，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網絡數據的連續(xù)性和準確性。

6.定期做好計算機數據的備份工作。計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據應當存放在安全場所，（二）計算機操作規(guī)程

1.計算機管理員不定期舉行各種形式的經營計算機信息系統(tǒng)知識培訓, 整體提高員工的計算機及業(yè)務操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數據庫安全性，做好各項數據備份工作，一旦發(fā)現有不安全的現象時，應立即上報總部并詳細記錄；每月對各項質量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。

2.各質量崗位操作人員利用計算機軟件系統(tǒng)，及時準確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀錄性文件，確保各項質量工作記錄真實、準確、按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。

3.各崗位的電腦操作員要愛惜設備,對涉及企業(yè)商業(yè)資料要保密,在未經企業(yè)負責人或質量負責人同意,不得擅自從企業(yè)網絡系統(tǒng)內復制或打印任何文件或資料；不得使用非企業(yè)使用的任何硬盤、U盤、光盤等存儲介質，在企業(yè)網絡系統(tǒng)內的計算機上使用。

4.計算機管理員負責記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數據、病毒進行檢測和清理，保證系統(tǒng)進行正常運行。