第一篇:藥品-崗位職責
企業負責人職責
一、企業負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理;
二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標,并按照本規范要求經營藥品;
三、建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動;
四、定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審;
五、堅持質量第一的原則,在經營中落實質量否決權;
六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進;
七、簽發質量管理體系文件;
八、協調和處理部門之間,從業人員之間的利益關系,培育企業團隊精神;
九、主持制定和組織實施企業發展規劃,人才發展規劃和企業重大決策;
十、任命部門負責人。
質量負責人職責
一、在法定代表人的授權下,企業負責人的直接領導下,分管質量
管理工作,兼任公司質量管理授權人;
二、質量負責人由公司管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權;
三、組織建立和完善本企業經營質量管理體系,對該體系進行監控,確保其有效運行;
四、定期對本企業經營質量管理體系進行監督檢查,檢查結果直接上報所在地食品藥品監督部門;
五、對企業購進、儲存。銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題行使決定權;
六、對企業的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據、匯款單位、產品來源及真偽等進行審查和甄別;
七、授權人在行使職權時,企業其他人員必須予以配合和服從;
八、審核質量管理制度,組織對各項質量管理制度執行情況的檢查與考核;
九、負責對首營企業和首營品種的質量審批。
質量管理部職責
一、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;
二、組織制定質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨 銷售人員。購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理;
四、負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
五、負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;
七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
八、負責假劣藥品的報告;
九、負責藥品質量查詢;
十、組織驗證校準相關設施設備;
十一、負責藥品召回的管理;
十二、負責藥品不良反應的報告;
十三、組織質量管理體系的內審和風險評估;
十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
十五、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保證能力的審查;
十六、協助開展質量管理教育和培訓。
財務部職責
一、負責建立健全各種賬冊,做好各種財務預算計劃,并認真監督執行,按期做出財務決算報告;
二、做好記賬、結賬、報賬工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作;
三、按期核對、結算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數據真實可靠;
四、加強現金管理,嚴格審核和簽發各種現金支票、轉賬支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞賬的發生,提高各種資金的使用效果;
五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善;定期做好經濟活動和財務經營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領導決策;
六、負責公司資金管理,積極配合、協調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作;
七、嚴格控制資金的使用范圍和數額,監督有關人員對財產、物資的正確使用,參與對財產物資的清查核定工作;
八、按規定及時上繳各種稅金。利息和管理費,遵守財經紀律;
九、建立健全各種票據、帳、表等的管理制度,并認真執行,負責公司財務資料的安全工作;
十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關,負責管理好正式發票的使用,搞好財務保密工作。
質量管理員職責
一、在保證藥品質量的前提下,完成公司的購進任務;
二、堅持以銷定購,加快庫存周轉,杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效;
三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:
1、《藥品生產(經營)許可證》;
2、《營業執照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》或三證合一及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認證證書;
4、質量保證協議;
5、印章備案、隨貨通行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;
7、銷售人員法人授權書及身份證復印件;
8、供貨品種的相關資料。
四、對于首營企業和首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經過質量管理部門和質量負責人的審核批準后,方可采購;
五、采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》;
六、特殊情況下,企業可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業倉庫,直接從供貨單位發送到購貨單位;
七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規定進行;
八、企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審。
銷售部職責
一、在保證藥品質量的前提下,完成公司的銷售任務;
二、藥品銷售應按“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則進行;
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業資質。人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法;
四、加嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品;
五、銷售藥品時,如實開具發票,做到票、帳、貨、款一致;
六、做好藥品銷售記錄;
七、加強對退貨的管理,保證退貨環節藥品的質量和安全,防止混入假冒藥品;
八、制定投訴管理操作規程,內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等;對投訴的質量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤;
九、發現已銷售出藥品有嚴重質量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄;
十、協助藥品生產企業和供貨企業履行召回義務,并建立藥品召回記錄。
倉庫管理職責
一、根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品;
二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;
三、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理;
四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品存儲作業區內不得存放與儲存管理無關的物品;
十一、企業應當對庫存藥品定期盤點,做到帳、貨相符;
十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄;
十三、對銷后退回的藥品,憑經業務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區,由專人保管并做好退貨記錄;
十四、藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標識;
十五、藥品出庫時,應當附加企業藥品出庫專用章原印章的隨貨通行單;
十六、對實施電子監控的藥品,按規定進行藥品電子監管掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網絡系統平臺。
驗收員職責
一、在質管科的領導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫;
二、藥品質量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查;
三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨單和采購記錄核對藥品,做到票、帳、貨相符;
四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄;
五、驗收應在待檢區內進行,隨到隨檢;銷后退回的藥品應當重新驗收;
六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書,整件包裝中應有產品合格證;
七、企業應當按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批驗收,抽取的樣品應當具有代表性;進口產品需做全部檢驗;
八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示;
九、驗收藥品應當做好驗收記錄,驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期;驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施;
十、藥品直調時,可委托購貨單位進行藥品驗收。
養護員職責
一、指導和督促保管人員對藥物進行合理儲存與作業;
二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境;
三、對庫房溫濕度進行有效檢測、調控;
四、對庫房藥品,每季度循環檢查所在庫品種一次;
五、按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養護;
六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售;
七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施;
八、負責養護用設施設備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄;設施和設備應每年進行檢查、維修、保養并建立檔案;
九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環境和其它藥品造成污染;
十、對質量可以的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認;
十一、定期匯總、分析養護信息。
運輸員職責
一、嚴格執行運輸操作規程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全;
二、運輸藥品,應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適當的運輸工具,采取相應措施防止出現破損、污染等問題;
三、發運藥品時,應當檢查運輸工具,發現運輸條件不符合規定的,不得發運,運輸過程中,運載工具應當保持密閉;
四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運。裝卸藥品;
五、根據藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施,運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、并排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響;
六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據;
七、已裝車的藥品應當及時發運并盡快送達,防止因在途時間過長影響藥品質量;
八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故。
第二篇:藥品保管員崗位職責
藥品保管員崗位職責
1、藥品保管員的崗位質量職責
1、樹立“質量第一”的觀念,認真執行《藥品管理法》等法律法規,保證在庫藥品的儲存質量,對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任;
2、儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。
3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求儲存相應庫中。
4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。
5、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整;
6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質量管理部;
7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。
8、藥品碼放垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
9、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。
11、特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存。
12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放。
14、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。
15、未經批準的人員不得進準入儲存作業區
16、監督儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。
2、藥品倉庫保管員崗位職責
1、文明辦公,做到優質服務,堅守工作崗位;
2、對庫存藥品要建立庫存帳,按照有關規定辦理好藥品的出入庫手續,并及時登帳,對庫存藥品了如指掌;
3、平時定期檢查,及時登記缺貨;負責接納教學、科研的藥品訂單,根據庫存數匯總后送交實驗室主任批準,由采購人員負責采購,保管員應協助采購人員做好采購工作;
4、負責接收采購到位的藥品,做好技術物資驗收工作并及時整理上架。如有數量品種、質量等方面的問題,應協助采購人員及時處理;
5、平時抽點檢查,定期與計算機及帳簿對帳,期末和年終盤點復核,對變質藥品及時上報處理,做到帳物相符;
6、凡寄存藥品,須經實驗室主任批準,并辦理有關書面手續;
7、庫內嚴禁吸煙,謹防火災發生,做好倉庫溫控工作;
8、庫存藥品存放有序,整齊清潔;防止藥品變質和丟失,對藥品庫的一切安全工作負責;
9、學期結束時寫出本學期藥品出入庫情況的總結報告和工作小結。
10、按時上下班,上班時不得擅離工作崗位。
3、艾滋病防治藥品保管員崗位職責
一、嚴格遵守國家法律法規及醫院相關規章制度。
二、嚴格執行藥品庫房保管相關制度。
三、負責艾滋病防治藥品的保管工作。
四、嚴把質量驗收關,藥品質量合格后方可入庫。藥品入庫后,藥品保管員應及時完整地填寫藥品入庫登記表。
五、根據藥品儲存條件保存藥品。需冷藏藥品必須存放冷庫內,需陰涼保管藥品必須入陰涼庫。
六、做好藥品來往帳物登記。
七、根據各治療點提供的數據,每月、每季度匯總藥品使用量。
八、做藥品效期統計,近期藥品提前3個月通知采購,聯系相關事宜。
九、保持庫房內清潔衛生,做好庫房溫度、濕度登記工作。
第三篇:藥品質量管理崗位職責
藥品質量管理崗位職責
職責說明
一、職位安排
每個行政小組設兼職的藥品質量監督員1名,由組長指定人員擔任。
二、工作內容
1.每月對本室藥品和制劑進行抽檢,內容包括:藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、脆片、發霉、變質、蟲咬等現象,抽檢量不得低于本室所有品種的1%,抽檢結果填“藥品質量抽檢記錄”報藥檢室。
2.日常組織本室人員經常對藥品質量情況進行檢查。
3.嚴格控制藥品在有效期內使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并張貼于效期公告欄。
4.藥品按法定保存條件放置,如:冷藏,避光等。
5.及時發現影響本室藥品質量的內外因素,并及時解決,及時報告。
6.藥檢室到各室檢查時,該室檢查員要陪同進行并與本室組長聯系負責及時解決藥品質量問題。
7.發現本室的藥品有質量問題時及時與藥檢室聯系,立即停止使用并向組長報告。
8.對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。
三、任職資格
(一)教育背景
藥學專業中專以上學歷,藥師以上職稱。
(二)培訓經歷
受過藥學專業、藥品檢驗等知識培訓
(三)經驗
1年以上工作經驗
(四)技能
1.具有藥學基礎理論和實際工作經驗。
2.具有良好的人際交往能力和團隊協作精神,善于與人合作。
3.責任心強,細心周到。
4.善于發現問題,解決問題。
第四篇:藥品會計崗位職責
藥品會計崗位職責
1.所有藥品均按國家規定的零售價建立明細賬進行核算,明細賬按品種入賬。
2.認真做好每一新品種藥品的微機錄入工作,建立藥典。嚴格認真地進行折算率的核算,并做出是否醫保類用藥的錄入登記工作。
3.每月在20日左右對藥品的原始發票和入庫單進行核對,計算出進銷差價做出憑證,并按入庫單的第四聯登記藥品明細賬及往來賬。
4.藥品會計每月在藥品盤點后第2天將全月調劑室請領單進行匯總,核算金額編制記賬憑證,上報財務科主管會計,并進行明細賬登記。
5.每月月末與調劑室、財務科進行對賬,保證藥品賬賬、賬物相符。
6.參與每月規定的月末藥品盤點工作。抽查各調劑室的盤點過程,做到微機、藥品賬、保管賬三方面核對一致,對盤盈、盤虧的藥品要查明原因,上報藥劑科主任、科長,按規定做出相應的賬務處理。
7.負責藥品的價格調整工作,接到上級有關藥品調價的通知后,應及時準確的在微機中做出相應的調整,月末做出相應的賬務處理,上報財務科。
8.嚴格執行藥品數量統計,金額管理,月末由微機調出各調劑室的消耗情況,并將調劑室消耗藥品與各臨床科室藥品請領單進行核對,核對無誤后編制憑證,上報財務科主管會計,做出財務處理。
9.為了保證藥品管理須遵循的“定額管理,合理使用,加速周轉,保證供應”的原則,對藥品的購入和領用,實行嚴格的審核工作。在保證臨床用藥的同時,應控制和壓縮藥庫和調劑室的庫存量。
10.負責藥品的成本核算工作。對每月藥品的成本高低做出相應的財務分析,提出合理化建議上報藥劑科主任。
11.計算藥劑科獎金分配工作。
第五篇:藥品采購師崗位職責
藥品采購師崗位職責
作為一名藥品采購師怎樣才能做好采購工作?下面讓我們一起來看看藥品采購員崗位職責的資料,歡迎參閱。
一、負責全院中西藥品的采購工作,屬招標采購品種按有關規定執行。
二、規范、協調采購政策和行為,把握進貨渠道的合法性。保證藥品質量優質,價格合理。
三、保證臨床用藥,對臨時需要或搶救急用的藥品要及時解決。
四、了解藥品信息及價格,正確執行藥品價格政策,保證藥品價格的準確性。退入庫手續清楚,單據齊全。文件、單據妥善保存。
五、與醫藥公司互通信息,做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協調工作。
六、負責藥品信息的維護,保證其準確性。維護計算機及其他設備,確保設備處于良好狀態。
七、負責藥品入庫、出庫、調價、報損、盤點等中西藥庫及制劑的日常業務的計算機管理工作。
八、協助庫管人員管理藥品,做到帳物相符。
九、為財務、審計提供各種報表及其他藥品報表工作。完成其他與采購相關事宜,處理日常辦公事務。
來自全國官方采購師職業資格培訓中心:www.tmdps.cn