第一篇：產品質量管理的意義及現狀

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產品質量管理的意義及現狀

1.1 問題提出及研究意義

市場競爭越來越激烈，而競爭的焦點和實質是質量。一個企業而言，要提高經濟效益，從根本上講，首先必須提高產品質量。沒有質量就沒有數量，沒有質量就沒有經濟效益，產品質量既是數量的基礎，又是經濟效益的基礎。要把質量搞上去，就必須把有限的資源合理的組織起來匯集到提高和改進質量的目標上去。

公司質量管理有“硬的一面”和“軟的一面”。硬的一面指的是質量控制使用的測量和統計手段；軟的一面指的是良好的人際關系和溝通技巧，以使質量概念成為現實。要做到這些就的在企業內部建立一套質量管理體系，在企業內部廣泛開展質量管理小組活動，真正把質量管理這一行之有效的管理模式融入企業每個員工的思想。讓每個員工認識到在企業建立質量管理體系廣泛開展質量管理活動小組是保障企業生產出優質產品的有效方法。

有色金屬工業是國民經濟重要的基礎原材料產業，產品種類多、應用領域廣、產業關聯度高，在經濟社會發展以及國防科技工業建設等方面發揮著重要作用。水口山有色集團有限公司作為一家集有色金屬采礦、選礦、冶煉、加工、貿易于一體的百年大型國有企業，隨著其市場的不斷拓展，產品質量管理體系已經建立，并已經開創了很多國際知名產品，其中包括“水口山牌”鉛錠、“水口山牌”銀錠、“水口山牌”鋅錠、“飛輪牌”氧化鋅等，但水口山有色集團的產品質量管理工作中仍然存在一些弊端，包括產品質量意識相對薄弱、原料采購難度加大、在產品生產中缺少成本和利益分析等等。

本文通過分析水口山有色集團的產品質量管理現狀及其子存在的問題，并針對性的提出提高企業產品質量管理水平的策略。這是作者自工作以來，對水口山有色集團在產品質量管理工作的分析與見解，希望能對企業產品質量的提升和長遠發展有參考意義。

1.2 產品質量管理相關概述

1.2.1 產品質量管理的概念

產品質量管理是指在一定的技術經濟條件下，應用科學的方法，對產品質量進行直接的或間接的測定或事先加以控制，保證為用戶提供所要求的產品質量而進行的一系列活動。

產品質量管理是隨著現代化生產的發展而逐步形成和發展起來的，大致經歷 文章編制

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了質量檢驗、統計質量控制、全面質量管理三個發展階段。

其中，質量檢驗階段，是把質量檢驗從直接生產工序中獨立出來，專門設立質量檢驗人員和機構，對產品按預定的標準進行測定或檢驗，從而剔除廢品，保證出廠產品合格率。這一方法只能局限于單純的事后檢驗；統計質量控制階段主要采取統計控制圖對生產過程中的產品質量事前加以控制；而全面質量管理階段要求由企業的全體人員參加，運用現代化科學和管理技術，預先控制整個生產過程中影響產品質量的各種因素，從而保證和提高產品質量，使用戶得到最滿意的產品。

1.2.2 產品質量管理的工具

（1）排列圖

排列圖是質量管理中尋找影響質量的主次因素的統計方法，其特點是簡明易懂，形象具體。繪制排列圖時數據收集必須認真，分類項目具體明確，并明確數據的來源、時間、范圍，以便于將不同時期和范圍的排列進行比較，檢查主要問題是否得到控制或已解決。把調查統計數據列成調查表，調查表按頻數由大到小的順序進行排列，并在調查表中把頻數、累計頻數、頻率、累計頻率一同列出。

（2）因果分析圖

因果分析圖是尋找造成質量問題主要原因的有效方法。繪制因果圖應先明確要分析質量問題的特性，先提出問題，然后召集同該質量問題有關的人員對該問題各抒已見，集思廣益。一般應將影響產品質量的主要因素確定下來，并依據具體情況增減大原因，然后按照由粗到細，由淺入深，由表及里的步驟逐項原因逐項分析，分別找出每個大原因中所包含的中原因、小原因，或更小原因。常見的因果圖有散差分解型、工序分類型、原因羅列型。

（3）直方圖法

直方圖也稱質量分布圖，它是將產品質量頻數的分布狀態用矩形來表示，根據矩形的分布形狀與分差界限的距離來觀察、分析、探索質量分布規律，分析判斷生產過程是否正常的數理統計方法。利用直方圖可以制定質量標準、確定公差范圍，評價施工管理水平、判斷質量分布情況。

（4）分層法

分層法是分析影響質量因素的一種方法，是把收集到的質量數據，按照不同目的進行統計、分析、歸類，以便于使數據反映的質量特征，明顯是表現出來，便于找出問題的原因，及時采取措施，對癥下藥。

（5）相關圖法

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相關圖法是將兩個變量間的相互關系用直角坐標表示出來，通過圖中點的分布狀況觀察、判斷兩個變量間的相互關系。運用相關法時，除了繪制相關圖外，還要計算相關系數，相關系數用來表示兩個變量之間的相關程度。

（6）調查表法

調查表法是利用表格進行數據收集和統計的一種方法，并在此基礎上對數據進行分析，其形式多種多樣，可根據調查項目的不同和質量特性的不同，采用不同的表格，也可自制表格。

（7）控制圖法

控制圖也稱管理圖，能反映出工序質量隨時間變化而發生的變動狀態，它可動態地反映生產過程中各階段質量波動情況。產品生產過程中的質量波動有由偶然性因素引起的波動，稱為正常波動；另一種是由系統性因素引起的波動，稱為異常波動。控制圖就是利用上、下控制界限，將產品質量特性控制在正常波動范圍內。

1.2.3 企業內部產品質量管理的意義

企業內部產品質量管理對企業生存和發展意義深遠，具體來說有以下幾點：（1）明確企業內部各部門崗位職責，落實責任制

企業在進行產品質量管理時，首先要確定企業內各機構，各部門的職責和權限，責任落實到人。每個部門和每位工作人員要清楚自己職責范圍和行使的權限，責、權、利的落實才能更好的進行管理，才能對產品的質量進行全面管理。

（2）有效提高企業產品競爭優勢

產品質量代表了一個企業的形象、一個企業的精神，是企業綜合素質的反映。提高產品質量是被社會認可的一種途徑，只有社會的認可才有產品的知名度，才會有市場的效應。美國權威的蓋各普民意測驗表明：大多數用戶只要產品質量滿意，就愿意多花錢。只有產品質量好，讓顧客滿意，才有企業的利潤而言。

（3）提高企業無形資產，為企業長遠發展打下基礎

企業內部產品質量管理需要從最高管理者開始，利用管理的 “ 瀑布效應 ” 像瀑布一樣從上至下、把每一層管理者身上那些陳舊的、不好的管理習慣沖刷干凈。提高企業自身的管理能力，有利于企業做大、做強、做優、做實，是企業的長期發展的保障。

第二篇：產品質量管理現狀調查提綱（定稿）

產品質量管理現狀調查提綱

1職責分配

1.1各事業部××產品技術質量負責人：

1.2各事業部各工種××加工、裝調技術質量負責人清單；

1.3各事業部在制項目技術質量負責人清單；

1.4各事業部產品技術質量總負責人：

1.5各事業部有關××產品的入庫、出庫、接收、轉序統計負責人；

1.6質管部分管××產品的質量師：

1.7質管部質量師產品分工清單；

1.8質管部產品質量統計員：

2在用涉××產品文件

2.1各事業部管理類、技術類指導性文件清單及副本；

2.2各事業部各工件（包括裝調）報價明細（按財務核定的價格分解）；

2.3各事業部設置的生產過程檢驗點及檢驗標準清單；

2.4質管部各檢驗站設置的生產過程檢驗點及檢驗標準清單；

3××質量問題處理現狀

3.1質管部、各事業部記載的2012年以來的質量問題清單；

3.2質管部、各事業部2012年以來存檔的管理歸零、技術歸零報告清單及副本 注：

技術質量負責人是指

1確認客戶的要求；2制定滿足客戶要求的作業指導文件，明確檢驗點及檢驗標準；3與供方（上工序）和客戶（下工序）確定接收和交付的驗收標準；4處理生產過程和用戶反映的技術質量問題。

第三篇：產品質量管理

主要生產設備有：

60萬噸烘干爐2臺

6平方洗煤機1臺

20萬噸大型煅燒爐2臺

10萬噸小型煅燒爐1臺

7.5萬噸蘭炭爐2臺

9罐逆流爐2臺

36罐炭化爐2臺

分篩機、振動篩、破碎機、自動打包機各5臺

鏟車50#3臺，30#1臺

其他化驗設備等

生產流程：

無煙煤洗后進行室溫烘干，在煅燒爐內根據生變溫曲線升溫至1300度去除自含的揮發分，出爐破碎磨粉篩分，其中經過原料檢驗，出爐冷卻檢驗和包裝前檢驗

產品質量管理:

以生產合格的產品是保證工廠經營利潤的唯一途徑，也是工廠成立和發展的最終目的。產品的質量是工廠賴以生存的根本條件，也是企業的生命體現。我公司將以嚴謹務實的態度按照客戶要求嚴把生產質量控制，做好以下幾項工作：

1明確產品管理質量責任。根據生產任務對從事生產工作的各部門、各車間、各崗位、各操作員工直接下達產品生產的各項質量指標，將質量責任落實的班組及個人，實行嚴格的質量考核制度。對產品質量出現的異常事故保持可追溯性。

2嚴把原輔料關。對于任何進廠的原輔料，都必須經過工廠質檢和分析部門的嚴格分析和確認后方可投入使用。所有批次的原輔料的分析數據必須嚴格存檔并且讓生產管理者及生產操作者所知曉。總工程師根據每批次的原料數據和特性調整生產工藝的生產條件和控制參數并以書面形式通告操作執行者。防止出現原輔料的成分變化，而造成產品質量的不合格或不穩定。

3嚴格執行操作規程。所有崗位操作員工必須嚴格按照工廠所頒發的《生產崗位操作規程》執行生產操作，任何個人或班組在未經總工程師的書面確認下不得擅自改變操作規程或違規操作。對于生產過程中所出現的任何異常情況，必須及時的報告相關的管理人員以作出及時處理和調整，出現重大異常時，崗位操作工有權停車等候處理，防止產品質量事故擴大化。防止產品受到污染。我們所從事的生產工作是將原料中的多種元素，通過其微小的化學性質不同采用不同的條件和工藝將其分離、提純、沉淀、灼燒得到我們的產品。在整個生產過程中，杜絕產品間的交叉污染是保證產品質量的一個重要條件。所以我們必須控制好不同產品的運輸、存儲、生產過程中的物流狀況以及包裝，在每一個環節中嚴

格防止半成品、成品的交叉污染。對輔料中雜質成分，根據分析數據，對產品質量有影響的輔料成分在生產過程中必須作出相應的處理，預防產品受到二次污染。成品包裝時還應該防止其它如：線團、煙頭、塵埃、紙屑、薄膜等機械雜質污染產品。

5根據合同質量要求制定不同的工藝方案。客戶就是上帝，滿足不同客戶的質量要求是生產管理者應盡的職責。總工程師和生產廠長必須根據合同的要求，對比工廠的生產技術能力進行評定。在工廠現有能力和條件下作出相應工藝技術方案或工藝的調整以滿足不同客戶質量的要求。按時定檢產品質量。分析室是全廠生產的眼睛部門，要保障產品質量的合格率和穩定性就必須有明亮的眼睛做指導。加強對分析室的檢驗管理，是保障產品質量穩定性的一個不可缺少的手段。無論是在中控和成品的檢查中，分析工作人員都必須持嚴肅公證的工作態度，因工廠內的檢測儀器和檢測方法有限，對產品在權威檢測部門實行定期的質量外檢有助于不斷校正工廠內的分析誤差，防止產品因檢測事故出現的不合格。

質量是工廠的外部形象，是工廠贏得更廣泛市場的重要窗口。還是那句老話“質量就是生命”保障產品質量也就是保障全廠每一個員工自己的利益。

生產設備管理:

工廠的生產設備是工廠從事生產工作的最基本的工具。保證生產設備設施的安全性、可靠性、完好性，才有能力保障生產的安全性、連續性、穩定性，由此可見加強對生產設備管理的重要性。對于生產設備的管理主要工作有以下幾點：

1、建立健全設備實施臺帳。（包括：設備名稱、設備型號、設備參數、設備數量、設備采購日期及設備生產單位、設備使用說明書、設備裝配圖紙、設備使用范圍及所配屬崗位等與設備相關資料）

2、設備的日常保養和維護。將工廠的設備保養與維護工作按所屬崗位分別落實到個人，實行專人專管（包括：設備加油、設備防銹蝕、設備除塵、設備清潔等與設備相關的日常保養和維護）。

3、對生產過程中，設備出現的故障，機電維修班組必須在規定的時間內完成搶修或維修工作，并對設備出現故障的原因予以分析和追查。因人為原因造成設備故障的必須予以追究相關責任，對非人為原因造成故障的必須作出相應的預防措施。

4、設備易損配件的備庫。對設備的易損配件根據其使用周期及使用壽命長短制定相應的庫存方案，實行充足的備庫。防止出現設備因易損配件的缺欠而造成對生產的影響。

5、機電維修部門必須經常對設備進行巡檢，對設備可能出現的故障要有充分的預見性，防患于未然。根據設備使用情況及設備使用要求對設備實行半年檢或年檢工作。

6、涉及高溫、高壓、高速、存在一定危險性的設備，必須由專人操作，巡檢工作也必須加強，防止出現任何安全事故。

7、任何設備的使用環境必須干凈、干燥、防止設備電器元件因工作環境受潮短路或燒廢。

8、在設備使用之前遵循“一看、二聽、三檢查”的原則，使用完畢后必須對設備進行清潔清理工作。

9、對于長期不使用或工廠停產放假等情況，必須對設備進行徹底的清潔和維護，并切斷其電源進行封存處理，以保證設備能夠因生產工作的需要而隨時能夠正常啟動。

生產物料管理：

工廠的物料進出及物料走向的管理，是生產管理工作中最為繁雜的管理工作，它包含的原輔料、辦成品、成品種類繁多且性質各異。要管理好生產中的各種物料就必須做好以下幾點工作：

1、建立健全生產物料的統計臺帳（包括：物料名稱、物料產生日期、物料批次、物料數量、物料質量指標、所屬工段、存放地點等物料相關的資料數據）。統計臺帳由工廠統計部門或統計工作者專職負責，要求計量準確、數據真實、資料完全可靠。

2、對原輔料的管理：

1原料輔進廠，由質檢部門分析原料質量指標，符合工廠原料要求的予以確認并將分析數據報相關部門。

2庫房保管核實原輔料的數量或噸位，并按類別、批次予以入庫堆放或儲存。固體原輔料的堆放必須按批次的整齊堆碼并做好相應的記錄和標識，其存放環境必須干燥、通風、防潮、防火；液體原料必須存放于專用的儲罐中，儲存設備必須完好無破損、無泄露。

3原輔料的領用必須按照領用規程進行。庫房在發放原輔料的過程中，必須完善領用手續后方可發放，發放時依據工藝要求按原輔料的批次進行發放。

4原輔料的消耗和進出，每日由庫房出具統計數據以日報表的形式報相關部門備案。

3、半成品的管理：

1半成品是生產過程中的中間產物，根據其價值的高低和產出數量及使用頻率決定其存放地點。

2固體半成品（如各種鹽類沉淀物、反應調值渣等）必須要求生產班組按類別、批次、質量指標進行定量包裝并堆碼于指定的場地并做好記錄和標識，要求堆碼場地干凈整潔。液體半成品（如各類溶液、洗液等）必須輸送到指定的儲罐或儲槽中，生產班組做好質量指標及方量等記錄。

3半成品所有相關數據必須真實、準確、明白無誤的以原始記錄形式完整的記錄在案，并報相關部門備案。

4、成品管理

1所有成品必須按類別、批次、質量規格、數量堆放于指定的庫房。

2成品包裝必須按合同要求嚴格予以包裝，對特殊客戶要求或出口產品的包裝物必須提前加工好，在包裝過程保證包裝的完好性并且包裝外觀干凈整潔，防止產品在儲存、運輸過程中出現的受潮、散落等現象。

3所有涉及成品的相關數據（包括：產品名稱、生產日期、批次、數量、質量指標、外檢數據、合同編號等）都必須真實、準確、完整、明白無誤的記錄在統計臺帳中，保證產品的可追溯性。

4根據銷售部門的發貨通知單，庫房對成品庫存情況與發貨通知單進行核對，質檢部門抽檢成品樣品并予以存檔封存。所有情況核實無誤后組織發運。

對制造行業而言，過程質量控制是質量管理活動中的基本方法。過程是質量管理體系的基本要素，關鍵產品生產過程的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有較大直接影響的工藝過程或工序，工藝復雜、質量波動頻繁、對工藝人員的技術要求高。所以必須對產品質量起重要作用的生產過程進行計劃、認可、監視和測量，最大限度地減少質量波動。

二、生產過程的質量監控的主要程序

1.工廠要建立健全崗位責任制，及時制訂或修訂并嚴格執行各項操作規程，遵守生產紀律。

2.工廠要認真搞好文明生產，特別是保持良好的生產秩序，合理地配備工位器具，保證生產通道暢通。綠化環境，防止污染和灰塵。加強現場管理，大力推行“6S”管理（整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全）。

3.工廠要做好生產前的準備工作，合理安排生產作業計劃。

4.工廠要組織好設備維修工作，編寫設備修理計劃，保持設備的技術狀態良好。

5.做好材料、物資供應的質量管理。嚴格對入庫材料的檢查和驗收，對不合格和不符合同規定的物資，可退貨或拒收。加強物資保管，防止損壞。提高服務質量，保證供應及時。

6.運用體系的內審和外審，主要審核質量體系的建立和實施，審核質量體系的持續性和有效性對質量活動進行監督檢查。

在日常生產中,從以下幾個方面來進行了有效的過程質量控制。

1.全面進行質量意識的教育培訓。

全面推動質量教育，培養和提高員工的質量意識和質量管理技能。北新建材按照三個體系手冊、程序文件中的有關規定，對企業新招聘的工人、換崗工人、在崗的員工都要進行崗位培訓，讓他們懂得產品質量的重要性，增強崗位人員的質量意思，提高他們的工作能力，使之勝任本工作。因此，要提高企業的產品質量，則首先要從提高員工的“質量意識”開始。

2.建立健全規章制度，嚴格執行工藝規程和操作規程。

公司各產品的生產加工必須要嚴格執行操作規程，按工藝要求進行生產。在嚴格按工藝要求生產的同時，還努力提高生產操作人員的操作技能，抓好生產過程的關鍵環節，建立了一支能持續穩定的生產出高質量產品的生產隊伍。

3.合理的設置質量控制點。

質量控制點的合理設置是產品質量得以保證的前提，因此在質量控制的過程中必需設置相應的控制環節。如：原材料的進貨檢驗、半成品的過程檢驗和成品的最終檢驗都有工廠的檢驗員進行檢驗，發現問題立即向主管領導匯報，成立事故調查小組，進行分析和查找原因，進行追溯和改進。在生產的各個關鍵工序建立控制點，制定相關的文件來保證其有效性，對

關鍵工序控制點定期檢查留有記錄。確定各級主管為質量第一責任人，定期聽取質量檢查的匯報，加強對質量管理的力度。

4.建立暢通的質量信息傳遞渠道。

質量信息的滯后帶來的是產品質量的落后，沒有暢通的質量信息反饋渠道，是很難保證所生產的產品質量的。公司是由綜合商務部負責在產品銷售過程中對產品質量信息的收集、整理、分析、傳遞、處理與歸檔。對獲取到的質量方面的信息及時傳遞到工廠，會同工廠技術人員一起制定解決方案并跟蹤檢查實施、落實情況。因此“信息的及時性”是解決問題的關鍵。

5.進行不合格品的有效控制。

公司主要在原料、生產過程、成品及交付后的不合格品進行控制的。在原料方面的控制，由生產單位制定不合格品的評價標準，規定評審部門的職責和權限，評審部門對不合格品性質進行評價，提出意見。生產過程產品控制是由生產單位制定不合格品的評價標準，規定評審部門的職責和權限，對生產過程產品的不合格品性質進行評審，提出意見，并對不合格品進行標識。成品方面的控制，由生產單位和綜合商務部分別制定不合格品的評價標準，規定評審部門的職責和權限。生產單位確定不合格品成品標識的職責和方法，綜合商務部規定負責標識入庫后不合格品的職責和方法，并對不合格品進行標識。交付后的不合格品控制，在已經交付的產品一旦發現不合格，首先要分清責任歸屬單位，責任單位制定不合格品的評價標準，規定評審部門的職責和權限，對不合格品的性質進行評審，提出處置意見，并與顧客溝通、協商。

不合格因素總是會或多或少地被發現，重要的是被發現的不合格因素是什么性質的。故而質量體系中設置了對質量活動的監督檢查，以便及時把不合格因素清理出來，舉一反三，防止再發生同樣問題，這就是糾正措施。

總之，在質量管理的過程中，質量檢驗是基礎，過程控制是核心，不管是在質量控制階段還是在全面質量管理階段，過程控制始終發揮著不可替代的作用。過程控制打破了原有各部門之間的界限，將相互獨立的各部門緊密的聯系在一起，貫穿與生產和技術的全過程。真正的讓企業的管理人員和操作人員明白，生產過程的質量控制要求人人都應是監控人員。過程控制是確保產品質量的有效手斷，進而將質量管理從事后的處理、落實，推進到過程的控制與管理，進而發展到事前的把關和預防。實現真正意義上的全面質量控制，最終將企業的質量管理從對產品的質量控制上升到全過程的質量控制，進而形成全系統的質量控制 人員的培訓：

眾所周知，在人、機、料、法、環五大因素中人是影響藥品質量諸因素中最活躍、最積極的因素，要保證產品質量，就要把人這個因素管理起來。人員的素質對質量體系的運行有著極為重要的影響，因此公司非常重視培訓工作。公司定期制定員工培訓計劃并采用多種形式進行培訓。其中法規性文件、行業最新理論和技術、管理知識及技能等方面的培訓隨著知識的更新不斷地調整培訓教材內容，以適應發展的需要。專業知識培訓教材內容以本公司生產范圍為主，具有針對性，與生產品種、檢驗儀器等相適應，符合企業的實際培訓需求。培訓后通過筆答、口答、現場操作、主管領導及同事的評價、問卷調查等等形式考核培訓的效果。公司人員均根據考核結果頒發上崗證，考核不合格堅決不能上崗。

違約責任、售后服務、商務承諾

我公司已詳細閱讀了此次煅煤增碳劑招標邀請函，自愿參加投標，秉承“誠信守法、規范運作”的經營理念和“質量第一，用戶至上”的經營宗旨以及負責、公開的原則鄭重承諾：

一、我公司將嚴格按照合同約定，按時按質按量進行供貨，產品隨車配發出廠化驗單，以確保客戶能放心穩定使用我公司產品。

二、我公司保證出廠的產品均按有關國家標準生產和檢驗，保證嚴格履行、嚴格執行國家工業產品售后服務有關規定。

三、用戶對我公司產品提出質量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內作出處理意見。若需現場解決的，保證派出專業技術服務人員，對每件用戶反饋的產品質量問題及處理結果我公司將予以存檔。

第四篇：產品質量管理

產品質量管理文件

1.獸藥的申請和批準文件；2.物料、中間產品、成品質量標準

3.檢驗操作規程4.產品質量穩定性考察文件5.批檢驗記錄

質量標準目錄

1.原輔料、包裝材料質量標準，法定質量標準，企業內控質量標準

2、中間品質量標準企業內控質量標準

3、成品質量標準法定質量標準企業內控質量標準

質量標準編寫格式

總體要求：每一個標準編寫一個文件，與其他文件格式一致。標準內容的格式可分為

1、中國獸藥典的編寫格式原料、成品、半成品、工藝用水

2、GB的編寫格式各種輔料、包裝材料、標簽說明書

原輔料質量標準的主要內容

? 代號或編號；品名、規格、用途；性狀、鑒別、檢查項目與限度、檢查方法；

? 貯存條件、有效期（貯存期限；標準依據（《中國獸藥典》《中國藥典》其他國家或行業標準）； 中藥材還需增加采購原料的商品等級、加工（炮制）標準及產地

包裝材料質量標準的主要內容

? 品名、代號或編號；材質、外觀、尺寸、規格；理化項目和取樣規定

? 衛生標準（內包材、直接接觸藥品的容器）；標準依據：國標、行業標準、協議標準

成品質量標準的主要內容

? 代號或編號、品名、規格、包裝；處方、各成分名稱；

? 性狀、鑒別、檢查項目(含量)與限度、檢查方法；外觀標準及檢驗方法

? 貯存條件、有效期(貯存期限)、注意事項；休藥期的規定

? 標準依據：《中國獸藥典》或其他法定標準

檢驗操作規程檢驗中每個檢驗項目都有依據，企業檢驗操作的作業指導書就是檢驗操作規程，即檢驗的SOP。

檢驗操作規程目錄

? 工藝用水檢驗操作規程；原輔料檢驗操作規程；包裝材料檢驗操作規程；

? 中間體、半成品檢驗操作規程；成品檢驗操作規程；通用性檢驗操作規程

檢驗操作規程編寫基本要求

? 原輔料按品種分別編寫；中間產品、半成品、成品等分劑型、分品種編寫

? 包裝材料按不同的材質、不同的種類分別編寫；空氣中微生物數和塵粒數監測分別編寫

? 規程中的操作方法、儀器設備應進行驗證

檢驗操作規程的主要內容

1、按文件的統一格式編制文頭表格；

2、名稱（中、外文）、代號或編號、結構式、分子式、分子量

3、性狀、鑒別、檢查項目(含量)與限度、操作方法；

4、應規定檢驗用試劑、設備和儀器、方法原理、計算公式、允許誤差等

? 滴定溶液、標準溶液、指示劑、試劑、一般雜質檢查、熱源、生物效價等單項檢查，參照有關規

定，編入檢驗規程的附錄

檢驗操作記錄的主要內容

? 一般應包括：名稱、來源、數量、批號、代號或編號、取樣日期、測試日期、檢驗依據

? 全部項目測試的數據和計量單位、換算系數、摩爾系數、計算過程、誤差計算、檢驗結果 ? 儀器分析的圖譜；檢驗人簽字，專業技術人員復核并簽字

檢驗報告的內容

? 檢品的基本信息，如名稱、來源、數量、批號、代號或編號、取樣日期、測試日期

? 檢驗依據；檢驗項目、標準規定、檢驗結果；檢驗結論

? 檢驗人員和各級質控部門負責人簽字；質檢部門加蓋公章

? 檢驗操作記錄和檢驗報告單按成品批號整理，形成批檢驗記錄，歸檔保存。

? 批檢驗記錄可與批生產記錄一并歸檔。也可單獨按產品種類歸檔保存。

第五篇：公司產品研發及質量管理現狀分析報告

公司產品研發及質量管理現狀分析報告

一、技術研發現狀與存在的問題及建議

1、新產品研發和技術創新方面不足，視野不夠開闊，沒有新產品貯備，產品創新以及超前意識遠遠不夠。建議多為技術人員提供更多的學習、參觀、交流的機會，提供深入市場接觸外界的機會，以開闊視野，提高專業技能，提高設計能力，更好的服務于企業。

2、技術人員嚴重缺乏，技術力量非常薄弱，目前技術質量部共有13人，從事設計研發的6人（能承擔設計任務的不到3人，其他4名設計人員參加工作時間不長，理論以及經驗還需要經過長時間的鍛煉），質量管理2人，全液壓鉆機售后服務3人，計量管理人員1人，檔案管理人員1人。具有副高級職稱3人，中級職稱2人，其余為初級職稱，真正能勝任技術研發工作的人員僅僅只有4人，有用之才奇缺，急需引進和培養。

3、技術研發試制經費嚴重不足，嚴重制約著新產品的研發及試制進度，公司每年給技術部門全年出差調研費用為5000元，試問這些費用能出去幾回，建議加大對研發和新產品試制方面的投入。

4、技術辦公軟件及硬件方面很落后，設計辦公軟件全部是盜版，繪圖儀、打印機以及半數以上的微機使用10年以上年限，經常出現問題，建議予以更新，以便提高工作效率。

5、技術人員的待遇問題有待于提高，技術人員的工資及福利待遇與職稱沒有掛鉤，建議尊重知識，尊重人才，用待遇吸引人才，以調動全體技術人員積極性和創造性。

二、公司質量管理現狀與存在的問題和建議

（一）、質量管理現狀與存在的問題

1、各級人員的質量意識不強行為直接影響著產品質量。

目前我們缺少質量意識、服務意識、大局意識，好多員工從根本上不關心、不重視產品質量，認為質量不關我的事，能干完活保證按期完工都已經很不錯了，干好干壞一個樣，活就干成這樣了，愛要不要，本位主義這種現象很普遍，大家好像都沒有信心了，包括部分領導干部也有這樣的思想，試想一下這種意識形態如何能保證質量。

2、人才的缺乏嚴重影響到產品質量

多年來缺少對職工進行行之有效的教育和培訓，導致技術能力水平跟不上市場步伐，管理粗放以及工人的整體業務能力素質普遍不高，就目前公司現狀，技術人員、管理干部、技術工人奇缺，現在已經到了快青黃不接的時候了，尤其是技術研發這一塊，人員構成大家都知道，不客氣的說，現在技術研發部內試問真正能讀懂圖的有幾個，搞新產品研發談何容易，因此必須要認清目前形勢的嚴峻性。

3、設備的陳舊落后導致產品加工精度達不到產品技術質量要求，工裝多年磨損失修，模具、刀具多年來的使用磨損已經不能滿足要求以至于質量不穩定。

4、市場的預測和分析不到位，導致計劃的嚴謹性以及嚴肅性不夠，再加之資金問題的制約，外購外協廠家的選擇問題等種種原因，不但影響生產進度，更嚴重地影響到產品質量。

5、制度的執行問題，尤其是公司ISO9000質量管理體系運行情

況，認證的目的不是為了很好的貫徹執行這些先進的管理方法和理念，而是為了買證而認證，認證工作好像就是技術質量部的事情，復核審查檢查時做做假，只要檢查通過了就行，實際運行兩張皮，這樣我們的質量管理體系認證工作有何意義，談何產品質量。

（二）、質量管理方面措施及建議：

1、首先全體員工必須重樹信心，目前公司這種情況，我們已沒有退路，雖然百廢待興，有著這樣那樣的困難，但是我們必須要樹立信心，公司的發展與壯大與大家息息相關，現在必須要靠我們大家自己，通過抓質量，擴市場使公司擺脫不利的處境和局面。只要大家能夠認為別人能做好的事我們也一定能做好，我們就有希望。

2、其次必須提升質量態度意識與責任心，態度決定一切，首先領導要重視，領導對產品質量的態度直接影響著各級人員對質量的態度與執行力，也就是說領導對質量的態度決定著最終的產品質量。因此產品質量領導是第一責任人，領導必須將質量上升到一定高度，才能改變員工的質量態度意識與責任心。另外必須將公司及部門的質量管理體系運行情況納入績效考核范疇內，與績效考核掛鉤，要有罰也有獎，獎罰分明，堅決實行質量一票否決權。

3、加強教育培訓提升全員業務及綜合素質，執行力的好壞體現在綜合素質上，只有員工的綜合素質提高了，質量才可能有保證。但專業技能的提高不是一朝一夕的事情，要通過長時間不斷地培訓學習，親身實干以及經驗總結來提高，道德修養要通過不斷的學習教育和警示來提高，因此必須加強再教育培訓，并要形成長效機制。（另

外建議加強人才的培養和引進，目前急缺的是技術人員）

4、堅持質量第一，預防為主質量方針，把所有的不合格現象消滅在萌芽狀態。萬事溯源，首先要從設計源頭開始，進行充分的市場調研，組織相關專家對設計方案論證，對設計進行評審（圖紙及工藝文件的審查）、再進行試制，開展工業性實驗，最終對設計進行確認定型，嚴格按照新產品開發程序開展設計工作，層層嚴格把關，這樣才能基本上保證產品不會從胎里帶來不可救藥的質量問題和缺陷。

5、加強外購件、外協件及原材料的采購控制管理，必須進行定點采購以便實行質量倒追索賠制，堅持貨比三家，質量第一的宗旨，嚴格執行采購管理質量控制程序。必須堅持不合格的原材料以及外購外協件不許進廠，未經檢驗的原材料以及外購外協件絕對不允許入庫，從材料源頭控制產品質量。

6、加強產品過程質量控制，嚴格執行工藝技術文件，除技術人員，任何人無權修改圖紙及工藝技術文件，但有建議權，發現問題及時與技術部門聯系以便修改完善圖紙及工藝文件。嚴格執行雙三檢制度，加強首檢及巡檢完工檢，自檢與互檢專職檢，把事后把關向前移，重點做好事先預防，以防止產生不合格品。加強不合格品的控制和管理，不合格產品未經處置不允許留在生產現場，對不合格產品要進行標識和登記，以防流入下一道工序，人人樹立上一道工序為下一道工序服務，下一道工序是用戶，用戶就是我自己的思想，不接收不傳遞不合格品，徹底杜絕不合格品傳播路徑（建議實行零件部件工序卡制度，使每一個零部件都有檔案，便于追溯）。加強設備、工裝、刀具的管理，定期對設備工裝刀具進行維保和修理、修繕，通過設備及工裝刀具來保證產品加工質量。（建議對部分落后設備進行淘汰并更新一些設備）

7、加強整機檢驗，整機檢驗是產品最后一道關口，必須嚴格認真對待，裝配總檢應按照產品標準從嚴檢驗，并做好記錄，在總裝及試車過程中，發現異常，操作者必須無條件服從總檢指令，查出問題，并分析原因，確保各項檢驗指標達到質量要求，方可辦理入庫手續。

8、做好售后服務工作，沒有十全十美的產品，任何產品用戶都可以挑剔，找出一些問題，這就需要通過提高售后服務質量以解用戶的不滿意。因此必須要完善售后服務制度，另外還要有嚴明的組織紀律以及解決問題的時效性，重大問題必須要有解決方案，問題處理完畢要有報告以便于總結。

9、做好調研與市場預測分析，要形成報告，不但要有預測分析，還要做好季度和月份的市場預測分析，并及時修正，這樣才能指導產品的研發，保證生產進度，進一步保證產品質量。

總之，技術研發與質量管理是一個系統工程，每一個環節都不能出現問題，從設計源頭開始把關，人人樹立質量是企業的生命的思想，通過提高工作質量來保證產品質量，實行全員全過程全方位的質量控制，嚴格按照公司質量管理體系要求開展工作，我們的質量工作一定會出現新的局面，我們的產品一定會得到市場認可。（由于時間倉促，僅對研發和質量方面做以分析，不到之處見諒）

技術質量部張琳2013年3月5日