第一篇：醫學影像質量控制標準及評價辦法

4.17.5.1C3 會澤縣人民醫院放射影像科 醫學影像質量控制標準及評價辦法

一、申請單

（一）普通照片：①按“基本要求”填寫并加填原X線號碼；②扼要填寫主要癥狀、病史（包括治療及手術史）、體征、相關檢查結果及初步診斷；③申請檢查部位、方法和目的；④需用碘劑的檢查，需注明碘過敏試驗結果。

（二）CT檢查：①按“基本要求”填寫，包括CT號；②扼要填寫主要癥狀、病史（包括治療及手術史）、體征、術后復查病人注明手術后時間、相關的X線、超聲、化驗檢查等檢查結果及初步診斷意見，需增強者應作碘過敏試驗并注明碘過敏試驗結果；③申請檢查部位、方法和目的。

（三）MRI檢查：①一般資料：按“基本要求”填寫并注明病人的體重、職業及原MRI號碼，門診患者應填寫患者詳細地址、郵政編碼和聯系電話等；②MRI禁忌癥應填寫清楚，主要包括：心臟內有無起搏器及身體內有無其他電磁裝置；有無血管夾和金屬內支架；有無大的金屬假體，如內固定鋼板等；③主要的臨床癥狀和體征，應盡量詳細填寫；④術后復查的病人注明手術時間；⑤與此次MRI檢查部位相關的其他影像學資料（包括超聲、CT、X線、核醫學等）和化驗結果，應簡要填寫；⑥寫清楚臨床初步 診斷，以便MRI醫生檢查前心中有數，確定檢查方法及掃描序列；⑦檢查部位要清楚具體，如脊椎MRI檢查，應標明以第幾椎體為中心掃描。

二、診斷報告書寫質量要求

（一）診斷報告書寫按報告單上的項目逐項填寫，“一般資料”要齊全，包括病人姓名、性別、年齡、科別、住院號、病室、床號、門診號，X線號/CT號/MRI號、攝片序號、攝片日期、報告日期、核片日期和臨床診斷。

（二）“檢查名稱和檢查方法或掃描技術”要具體說明，掃描及投照的確切起止范圍、層厚、層間距、掃描方式、所用的掃描序列、增強情況應描寫。

（三）“影像學表現”要闡明有無臨床所疑疾病的種種表現或征象，閱片要全面觀察，重點描述，按器官分級，分別描述，有病變時，詳細確切描述，說明病變部位、形態、大小、密度、邊緣與毗鄰的關系、有無特征性的改變，描述與結論應保持原則性一致，追蹤復查，病例要作詳細前后對比，有影像及臨床特征的病例，必須按照規范的要求書寫影像報告結論。字跡端正清楚，文字通順。

（四）“影像學診斷”一般為一個或幾個疾病的名稱，結論要求定位基本準確，定性不強求，但要有層次。診斷學意見包括：①肯定性診斷意見；②參考診斷性意見：如考慮有幾種診斷的可能，應依可能性大小按順序排列，一般不超過3個；③建設性意 見：提出進一步檢查或治療觀察的建議。

（五）報告必需簽名，包括書寫報告醫師及審核醫師簽名，二級和三級醫師報告單應由主治（包括主治）以上醫師簽名后發出。

（六）診斷報告發出的時間：

1.急診：X線攝片完后30分鐘內發出診斷報告書，CT急診檢查完后30分鐘內發出報告單，MRI檢查完后二小時內發出報告單；

2.普通病人：普通X線攝片后90分鐘取報告單；CT檢查上午12點前檢查病人，下午4點后取報告單；下午及夜班檢查病人，第二天上午9點后取診斷報告書；MRI檢查后24小時內取診斷報告書；③特殊、疑難病例24小時內通知患者取報告的時間。

三、診斷質量要求

（一）手術病例放射診斷定位正確率三級醫院>95%，二級醫院>85%；定性正確率三級醫院>80%，二級醫院>70%。

（二）大型X線機檢查陽性率>50%，CT檢查陽性率>60%，MRI檢查陽性率>70%。

（三）三級醫院甲片率≥40%，廢片率≤2%；二級醫院甲片率≥ 35%，廢片率≤3%；一級醫院甲片率≥30%，廢片率≤5%。

四、隨訪質量要求

（一）隨訪要有書面記錄，資料要齊全。

（二）隨訪項目包括病人姓名、性別、年齡、科別、住院號、病室、病床、門診號，X線號/CT號/MRI號、病理號、手術日期、影像檢查名稱和診斷、手術記錄、病理表現與診斷、書寫報告醫師及審核醫師和隨訪者。

五、評價辦法

二級醫院：優良率≥75%

第二篇：醫學影像質量評價制度及標準量

醫學影像質量評價制度及標準量

影像科診斷組及技術組每月底進行一次醫學影像質量評價，總結經驗改正不足，并由專人負責詳細記錄結果。

一、常規X線影像質量標準

醫學影像質量控制標準制定目的，是以最低輻射劑量、最高影像質量，為臨床提供可信賴的醫學影像信息，他由醫學影像檢查的正當化和成像過程最優化來體現。醫學影像質量綜合評價應以成像過程最優話的三條主線，給出影像綜合評價標準：

1．以診斷學要求為依據

2．以能滿足診斷學要求的技術條件為保證

3．同時充分考慮減少影像檢查的輻射計量

二、常規X線影像質量控制

1．診斷學要求

2．影像顯示標準

影像顯示標準系指在照片影像上能顯示特別重要的解剖結構和細節，并用可見程度來表示其性質。可見程度的表征可分為三級：隱約可見：解剖學結構可探知，但細節未顯示，只特征可見；可見：解剖學結構的細節可見，但不能清晰辨認，即細節顯示；清晰可見：解剖學結構的細節能清晰辨認，即細節清晰。以上規定的解剖學結構和細節能在照片上看

到。從而有助于作出準確的診斷。這取決于正確的體位設計、病人的配合以及成像系統的技術技能。

3．重要的影像細節：

這些標準為在照片影像上應顯示的重要解剖學細節提供了最小尺寸的定量信息。這些細節也許是病理性的，也可能是不存在的。

4．體位顯示標準：體位顯示標準以相應攝影位置的體位顯示標準為依據。

5．成像技術標準：為滿足診斷學要求所必需的成像技術的合理組合。成像技術條件的參數是：攝影設備、標稱焦點、管電壓、總濾過、濾線柵比、屏/片體系感度、攝影距離、自動暴光控制探測野、暴光時間、防護屏蔽，共10項。

6受檢查者計量標準：影像綜合評價標準同時給出各種攝影類型的標準體型下，病人體表入射劑量的參考值。

7．照片影像特定解剖點的密度標準范圍：密度是構成影像的基礎，對比度是影像形成的本質。文本件設定的不同部位特定解剖點的密度范圍，作為定量評價照片影像質量標準的參考值。

第三篇：質量控制辦法

質量控制辦法

為了使檢修公司所承擔業務的施工質量更好地受控，使檢修公司的質量管理工作更加規范有效，特制定本辦法。

一、適用范圍

本規定適用于檢修公司所承擔的常規檢修（包括日修、定修、大中修、和搶修）、離線檢修（備件修復）及所承接的其它項目的質量管理工作。

二、管理職責

(一)副總經理（主管質量）1.2.3.4.組織建立和完善公司的質量保證體系，制訂公司質量方針和目標。負責對公司檢修和各項施工的技術和質量進行指導和監督。負責督導對公司重大質量事故的綜合分析工作 對公司由于質量問題造成的事故負責。

(二)技術質量部 1.2.在公司主管經理的領導下，負責全公司質量方面的工作。負責建立和完善公司質量保證體系，健全質量管理網絡，制訂公司質量方針和目標，制訂質量管理相關制度和管理考核辦法，確保體系的穩定運行。3.負責公司各項質量管理相關制度的監督落實，定期組織對質量管理體系運行情況的檢查，監督檢查質量管理體系的完成情況和管理方案的落實執行情況，定期進行質量工作分析，提出整改意見并督促落實。4.負責本部門質量管理體系認證相關文件資料的綜合管理，負責各種有關質量文件、法律法規和標準的收集整理和監督實施。5.負責公司工程項目各類質量異議和質量事故的調查分析處理，提出整改措施和處理意見。6.負責組織開展上級質量主管部門布置下達的各項工作任務并按要求

1.檢修（作業）部、分公司在檢修項目施工之前，依據項目任務單和相關方的現場交底情況進行項目的質量控制策劃。2.1)2)3)項目策劃應包含如下事項： 確定重點控制(檢查)項目 確定檢驗和試驗內容

確定重點控制項目質量檢查人員

(二)重點控制項目原則上包含以下內容： 1.備件材料的驗收和確認。對重要備件和材料的外觀及關鍵尺寸在施工前進行確認，如有問題及時反饋給相關方。2.1)關鍵過程

高精度、高轉速聯軸器找正，軸承更換或檢查（包括軸承游隙、接觸面點蝕情況）。2)3)4)5)6)3.1)2)3)4)4.齒輪嚙合狀態檢查（嚙合間隙及接觸斑點）。管道、容器的吹洗試壓。電氣絕緣測試和儀表校驗。需無損檢測的焊接。汽輪機、大型軸流風機。特殊項目過程（含隱蔽項目）

減速箱、油箱開蓋檢查或內部清洗、維修、調整。

鋼筋、預埋螺栓、一次二次基礎澆灌等土建作業（針對外委項目）。各類地下管網或其它在埋設后無法直接檢查到的管道、構件或設備。罐內作業（封口后從外觀不能檢查）。相關方指定的重點項目或關鍵特殊過程。

(三)質量控制總體要求 1.對關鍵過程和特殊項目過程，承擔任務的各檢修部、分公司必須組織填寫質量記錄(對隱蔽項目原則上應形成照片)，并由本部質量檢查員進

四、離線設備檢修（備件組裝）的質量控制

離線設備的檢修和組裝必須嚴格按點檢所提供的技術要求進行組裝，完成后由點檢人員或相關方檢驗合格后簽字。

五、不合格項目的控制

(一)常規檢修（作業）中發現的一般維檢過程不合格，由各檢修（作業）部、分公司質量檢查員在現場及時處置。

(二)如檢修（作業）部、分公司在施工過程中發現嚴重過程不合格，必須立即報技術質量管理部，由技術質量管理部組織檢修公司有關人員共同就不合格性質和影響程度，提出糾正和預防措施,必要情況下技術管理部上報公司領導協商。

(三)如發生相關方驗收不合格，在作上述處理時還應請相關方有關人員共同確認和處理。

六、質量信息的傳遞

各檢修（作業）部、分公司每月向檢修公司匯報一個月來的質量管理情況，并進行總結和分析。

七、存檔資料

過程檢查形成的質量檢查記錄一般保存期為一年，項目檢修周期超過一年質量檢查記錄至少保存一個檢修周期。

第四篇：醫學影像質量安全管理與持續改進評價標準

醫學影像質量安全管理與持續改進評價標準 項目 分值 基本要求 缺陷內容 扣分 得分（1）科主任不了解全面質量管理內容或不清楚科室質量管理重點，對質量存 1 在問題的改進缺乏計劃性

1、科主任負責質量管理與持續改進工作，落實“醫療（2）缺科室質量管理小組及制度 1

質量管理與持續改進方案”內容要求，建立科室質量管（3）缺科室質量控制標準 1 8 理小組與制度，制定科室質量控制標準，定期進行質量（4）缺定期進行質量評價的記錄 1 評價，體現全面質量管理與持續改進，建立完善的影像（5）科室質量管理小組未按PDCA循環開展有效質量管理活動 1 信息管理系統（6）科室質量存在問題，改進力度不夠，相同質量問題重復出現無改進 2（7）未建立完善的信息管理系統 1 質（1）未按規定召開科室質量與安全工作會議或臨床科室聯席會議 1

2、制定全員培訓計劃，有業務學習計劃，有記錄，量 3 突出“以患者為中心”的服務理念，全員參與質量管理（2）缺改進工作措施及督辦記錄 1

管 與持續改進的全過程（3）未體現全面、全過程質量管理 1 理（1）缺全員培訓計劃 1

3、制定全員培訓計劃，有業務學習計劃，有記錄，（20）（2）缺業務學習計劃 1 突出“以患者為中心”的服務理念，全員參與質量管理4（3）員工對總體質量監控指標與持續改進的措施 1 與持續改進的全過程（4）缺培訓記錄 1（1）無人員知識更新繼續教育內容 1（2）缺乏代表科室特色及水平的技術項目 1

4、制定專業人員的繼續教育計劃，做到知識不斷更新，（3）缺本科工作統計數據資料 1 診斷醫師具備本科以上學歷，開展新技術新業務要進行 10 事先培訓，有代表科室特色及水平的技術項目，有本科（4）無與院外先進水平比較的診治項目 0.5 工作統一數據資料，有與院外先進水平比較的項目（5）新技術新業務未進行事先培訓 1（6）診斷醫師學歷不符合要求 0.5（1）缺科室檢查服務項目清單 1

1、有常規、急診的醫學影像專業檢查服務項目清單，工（2）缺急診服務項目清單 1

能夠提供2h急診服務，專業設置及設備能夠滿足臨床5 作（3）不能提供24h急診服務 1 工作需要 規（4）不能滿足臨床工作需要 2 范（1）缺報告簽發制度 1

2、有報告簽發制度，有復核制度，能夠按規定時間、（50）6 中文形式出具正確報告，急診報告時限≤30min報告，（2）未落實報告簽發制度或出現錯誤報告 2

簽發人資質經過程序認定（3）出具報告時間超過規定時限

（4）未以中文形式出具報告 2（5）報告、簽發人不符合資質規定 1（1）診斷報告的內容與書寫不符合基本規范 2

3、診斷報告的內容和書寫符合基本規范，有集體讀片（2）缺影像診斷與臨床病例討論會的規定或記錄 2 會制度并落實到位，有影像診斷與臨床病例討論會的規（3）缺集體讀片會制度或未落實集體讀片會制度 2 8 定與記錄，為患者提供咨詢服務，與臨床病例的診斷符（4）未向患者提供咨詢服務 1

合率有專人管理，有記錄（5）缺臨床診斷符合率的有關記錄 1（1）未建立影像投照質量、操作規程和質量控制標準 1

4、建立影像投照質量、操作規程和質量控制標準，員（2）未落實影像投照質量、操作規程和質量控制標準 2 工知曉科室總體和專業質量監控指標，影像資料的質量（3）員工不熟悉相關質量監控指標 1

指標符合要求，對質量缺陷有整改記錄，對錯誤報告有（4）缺質量缺陷整改記錄 1.5

上級醫師更正重新報告制度，特殊的陽性發現與陰性有（5）對錯誤報告未落實上級醫師更正重新報告制度 1.5

上級醫師的復核、更正報告制度，有保存圖像作依據，14（6）上級醫師未對特殊陽性發現與陰性進行復核、更正報告 1.5

有專人負責臨床陽性率統計、分析，有規范的圖像資料（7）未保存特殊的陽性發現與陰性結果的圖像 1.5 的保存、使用流程及制度，保管條件適宜，普通X線甲（8）臨床陽性率的管理不到位 1 片率≥40%，廢片率≤3%，普通X線陽性率≥50%，CT/MRI（9）圖像資料保存、使用存在缺陷 1

陽性率≥60%，醫學影像與手術后符合率≥90%.（10）甲片率、廢片率、陽性率等指標每項不達標扣0.5分 2

（1）缺臨床隨訪、下臨床科室征求意見的制度 1

5、有臨床隨訪、下臨床科室征求意見的制度，有為臨（2）缺臨床隨訪、下科室征求意見的記錄或缺陷改進工作記錄 1 床提供咨詢的服務，有臨床對醫學影像服務項目質量的 10 1（3）缺為臨床提供咨詢服務制度 評價記錄，科主任與各專業負責人、臨床醫師密切聯系，1（4）缺為臨床提供咨詢服務記錄 定期召開影像診斷與臨床病例討論會，有記錄 1（5）未定期召開影像診斷與臨床病例討論會或缺有關記錄（1）科室環境與防護不符合國家有關標準或缺安全防護措施或安全防護措施

6、認真執行國家現行的法律、法規、科室環境與防護 2 落實不到位 符合國家有關標準，安全防護措施符合規范并落實到 1（2）缺執法部門的環境與設備檢測報告 位，有市防疫站、技術監督局及其他執法部門的環境與 1（3）缺設備保養、維護、檢測制度 設備監測報告，有人員體檢合格上崗證，有設備保養、12 1.5 維護、檢修制度和記錄，操作人員對儀器設備維修情況（4）缺設備保養、檢修記錄 進行評價，有大型醫學影像設備使用與維修記錄，有設 1（5）缺操作人員對儀器設備維修情況進行評價的記錄 備不足或出現故障時的應急保障制度，有放射安全方案 1（6）缺大型醫學影像設備的相關資料與維修記錄 并得到落實，定期進行劑量、基準監測校正，有記錄 1（7）缺設備應急保障制度

（8）缺放射安全方案或未落實放射安全方案 1.5（9）缺定期進行劑量、基準監測校正的記錄 1（10）人員存在無資格上崗情況 1（1）缺科室組織學習《條例》計劃及記錄（2）員工對《條例內容不了解》

（3）醫護人員不掌握緊急封存反應標本的程序 1

1、醫護人員熟悉《醫療事故處理條例》內容要求，落（4）未制定“醫療差錯及事故報告處理制度” 1

實“科室防范醫療糾紛及事故發生的重點措施”，制定（5）醫護人員不了解發生醫療差錯及事故后報告處理程序

0.5 科室“醫療差錯及事故報告處理制度”，建立醫療差錯 及事故登記本，對發生的醫療差錯及事故要立即報告醫9（6）未建立醫療差錯及事故登記本 1

務科，并登記、討論，有保護患者隱私的制度并落實到（7）醫療差錯或事故后未及時報告醫務科，每漏報1次扣0.5分 1

位，有員工與患者遭遇意外射線損傷的處理程序并落實（8）未登記、討論發生的差錯事故 1

醫 到位（9）缺保護患者隱私的制度或落實不到位 0.5 療（10）缺員工與患者遭遇意外射線損傷的處理程序或落實不到位 1 安（1）員工對“異常醫療信息請示報告制度”不了解 1

2、對醫療活動中發生的異常醫療信息要及時請示報告，3 全 增加工作的危機感和機敏性（2）異常醫療信息發生后科室難以處置時未及時上報，每漏報1次扣0.5分 2（20）（1）對告知內容不了解，每人次扣0.5分 2

3、履行各項告知程序，落實操作告知義務，充分尊重（2）未落實告知程序，每例次扣0.5分 2

患者權益，需患者知情同意的診斷、治療和操作項目，6（3）科室未列出告知項目目錄 1

科室要列出目錄，各級人員應熟悉目錄內容，有保障患（4）未維護和尊重患者的權益 者隱私的制度并落實到位1（1）未堅守工作崗位，出現脫崗

4、科室工作人員嚴守崗位，有事外出告知值班人員去 0.5（2）缺人員緊急替代制度 2 向，有明確的“人員緊急替代制度”并保證聯系通訊工（3）替代人員不明確或聯系通訊工具不暢通 具暢通，以使出現各種突發事件時相關人員能按時到位 0.5

第五篇：外協質量控制辦法

外協質量控制辦法

a.生產（供應）商應嚴格執行工藝流程，在生產過程中，生產（供應）商如實詳盡填寫流轉檢測卡。

b.公司質檢員監控產品的生產過程，復檢產品的相關尺寸。c.公司外協管理人員負責監控生產進度情況。

d.生產（供應）商在生產過程中須正確使用檢測設備，采取正確的檢測方法，對產品進行檢測，并如實記錄。同時，堅持產品尺寸的一致性、互換性，即控制尺寸的波動程度。

e.生產過程出現尺寸超差時，應停工，申報超差，經雙方交流并確認處理意見后，生產（供應）商按處理意見執行。

f.質檢人員監督半成品和成品在生產過程中的周轉保護、采用包裝的執行情況，保證產品無劃傷，無碰傷等。4.成品檢測（終檢）

1）.質檢人員檢查生產（供應）商的流轉檢測卡的執行情況，按《檢驗規范》檢測的記錄報告是否滿足規范要求。

2）.各外協單位應對所加工產品做出廠檢驗，把加工廢品與成品分離出來交我司做入廠檢驗。

3）.公司檢測人員按《檢驗規范》對產品進行復測，做好檢測記錄并對比生產（供應）商提供的檢測報告。產品檢測后：

a．合格：則開具合格證并標識入庫。由庫房按產品交付標準處理。b．超差件：隔離標識，并申報超差交技術部由技術部與用戶交流后作出審核批示，按批示結果處理，但相關記錄應輸入供應商檔案。c.不合格：提出不合格報告，并標識隔離放置。

d: 如生產（供應）商在我司的入廠檢驗合格率 < 98%的（其中鑄件供

應商的入廠檢驗合格率< 95%時），則應要求其做相應的整改措施并書面回復我司。

e: 如生產（供應）商連續三次在我司的入廠檢驗合格率 < 92%的，則取消該生產（供應）商的生產（供應）資格。

4）.檢驗記錄和流轉卡交技術質量部資料室存檔。并做為生產（供應）商質量控制水平的評定以及資格和級別評價資料。

5.對產品生產、質量、技術工藝等資料和記錄歸類存檔，建立目錄以便追塑查尋。

各生產（供應）商的加工費降低20%。

c: 若不合格品為需返工（返修）的，原則上由生產（供應）商自行解決；如因特殊原因需我司幫助返修（返工）的，則應書面（或電話）通知生產（供應）商，并由其承擔返修（返工）費用及檢驗費用200元。

應扣付的加工費= ｛交檢合格品數量×合格率×單件加工費+讓步接收產品數量×（1-20%）×單件加工費｝×（98%-合格率）。應賠付的產品成本費用=廢品數量×單件產品的成本價值。最終我司應支付給加工單位的加工費=交檢合格品數量×合格率×單件加工費+讓步接收產品數量×（1-20%）×單件加工費-應扣付的加工費應賠付的產品成本費用-200元（只有返工返修時才算）。

4）.對各加工單位交我司入廠檢驗的每批次（數量少于50件的）合格產品，經我司檢驗出來的不合格品要由各生產（供應）商在規定的時間內自行對不合格品進行篩選，逾期一律按廢品處理。產品篩選后的處理方法如下。

a: 若不合格品為報廢處理的，則各生產（供應）商應按照我司產品的成本價值賠付，應賠付的費用=不合格品數量×單件產品的成本價值。

b: 若不合格品為可以讓步接收的，則就該批讓步接收產品應支付給各生產（供應）商的加工費降低30%。

c: 若不合格品為需返工（返修）的，原則上由生產（供應）商自行解決；如因特殊原因需我司幫助返修（返工）的，則應書面（或電話）通知生產（供應）商，并由其承擔返修（返工）費用

d: 不合格品數量超過2件的，每件不合格品按50元/件收取檢驗費用。但收取的檢驗總費用不超過1000元。