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關于藥品零售連鎖企業管理的暫行規定(粵食藥監法[2008]204號)

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第一篇:關于藥品零售連鎖企業管理的暫行規定(粵食藥監法[2008]204號)

廣東省食品藥品監督管理局

關于藥品零售連鎖企業管理的暫行規定

業《藥品經營許可證》。

開辦藥品零售連鎖企業,向省食品藥品監督管理局提出籌建申請,省食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

取得藥品零售連鎖企業同意籌建的,向省食品藥品監督管理局提出驗收申請,省食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法 作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

《藥品經營許可證》的換發、變更、補發、注銷工作,由核發《藥品經營許可證》的食品藥品監督管理部門負責。

經營質量管理規范》等法律法規的,應依法處理。

附:

開辦藥品零售連鎖企業驗收實施標準

一、開辦藥品零售連鎖企業必須具備以下條件

1、具有5家以上的直營零售門店。

2、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》 品崗位工作的人員,應每年進行健康檢查并建立檔案?;加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或導致藥品發生差錯疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。

7、具有與所經營藥品相適應的符合GSP要求的營業場所、倉儲設施、衛生環境。其中總部的經營場所面積應不少于100平方米,倉庫(配送中心)使用面積應不少于300平方米,倉庫內應配有監測、顯示、記錄溫度狀況的設施設備。

8、總部、倉庫(配送中心)和所屬零售門店之間應具有質量管理等計算機信息聯網系統,并運用該系統對藥品的購進、入庫驗收、在庫養護、銷售、出庫復核進行記錄和管理,對質量情況能夠進行及時準確的記錄。

9、企業應制定保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。內容包括:

(1)質量方針和目標管理;(2)質量體系的審核;

(3)有關部門、組織和人員的質量責任;(4)質量否決的規定;(5)質量信息管理;

(6)首營企業和首營品種的審核;(7)藥品采購管理;(8)質量驗收的管理;

(9)倉儲保管、養護和出庫復核的管理;

(10)配送服務的管理;(11)有關記錄和憑證的管理;(12)特殊管理藥品的管理;

(13)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;(14)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;(15)藥品不良反應報告的規定;(16)門店訪問的管理;

(17)衛生和人員健康狀況的管理;(18)重要儀器設備管理;(19)計量器具管理;

(20)質量方面的教育、培訓及考核的規定等。

10、企業應按規定建立藥品質量管理記錄。內容包括:(1)藥品購進記錄;(2)購進藥品驗收記錄;(3)藥品質量養護記錄;(4)藥品出庫復核記錄;(5)藥品配送記錄;(6)藥品質量事故情況記錄;(7)不合格藥品報廢、銷毀記錄;(8)藥品退貨記錄;(9)銷后退回藥品驗收記錄;(10)倉庫溫、濕度記錄;

(11)計量器具使用、檢定記錄;(12)質量事故報告記錄;(13)藥品不良反應報告記錄;

(14)質量管理制度執行情況檢查和考核記錄等。

11、企業應按規定建立以下藥品質量管理檔案。內容包括:(1)員工健康檢查檔案;(2)員工培訓檔案;(3)藥品質量檔案;(4)藥品養護檔案;(5)供貨方檔案;(6)門店檔案;

(7)設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案;(8)計量器具管理檔案;(9)首營企業審批表;(10)首營品種審批表;(11)不合格藥品報損審批表;(12)藥品質量信息匯總表;(13)藥品質量問題追蹤表;(14)近效期藥品催銷表;(15)藥品不良反應報告表等。

二、開辦藥品零售連鎖企業的申請材料

1、開辦藥品零售連鎖企業申請表;

2、開辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

3、企業藥品驗收養護人員情況表;

4、企業經營設施設備情況表;

5、企業質量管理、驗收、養護人員學歷證明、職稱證書復印件、個人簡歷及聘書;

6、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件或營業執照復印件;

7、擬辦企業質量管理文件目錄;

8、營業場所、倉庫地理位置圖、平面布局圖;

9、房屋產權證明或使用權證明;

10、擬辦連鎖企業的直營門店《藥品經營許可證》等有效證明文件和營業執照復印件。

第二篇:新版GSP附錄8 藥品零售連鎖企業管理規定

附錄8

藥品零售連鎖企業管理規定

第一條 為了加強對藥品零售連鎖企業的監督管理,確保藥品質量和藥學服務質量,切實保證公眾用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,制定本規定。

第二條 藥品零售連鎖企業,是指至少具備10家以上(含10家)直營門店,且經營同類藥品、使用統一商號的,在同一總部的管理下,執行統一質量管理制度、進行統一采購、統一物流配送、統一計算機系統管理、具備統一形象、使用統一票據格式,總部采購與門店銷售分離,實行規?;?、集團化管理的經營模式。

第三條 藥品零售連鎖企業應是企業法人。

第四條 藥品零售連鎖企業應由總部、配送中心(或委托同一法人代表的藥品批發企業配送)和若干個門店構成??偛渴沁B鎖企業經營管理的核心,配送中心是連鎖企業的物流機構,門店是連鎖企業的銷售網絡,承擔日常藥品零售和藥學服務業務。

跨地域開辦時可設連鎖分部。

藥品零售連鎖企業可發展特許加盟連鎖門店(簡稱加盟門店)。

藥品零售連鎖企業將藥品配送業務委托給符合本規定第七條要求的批發企業時,可不設置藥品配送中心。第五條 藥品零售連鎖企業還應當符合以下規定:

(一)總部應具備商品采購、財務管理、門店管理、人事管理、質量管理、藥學服務管理、教育培訓等職能??偛抠|量負責人和質量管理機構負責人應為注冊執業藥師。

(二)總部應制定統一的質量管理文件和藥學服務規范,并確保在企業持續、有效施行,保證藥品質量和藥學服務質量。

(三)配送中心應具備收貨與驗收、儲存與養護、出庫、運輸與配送等職能。

連鎖企業的配送中心不得對外部單位進行藥品配送。

(四)門店按照總部制定的文件和規范要求,開展藥品銷售業務,提供藥學服務。

門店的藥品質量管理人員和藥學服務人員配備,應與企業經營規模相匹配,嚴禁空掛執業藥師注冊證的行為。

(五)門店不得向本連鎖企業以外的單位采購藥品。

(六)藥品零售連鎖企業應按照《藥品經營質量管理規范》(附錄2藥品經營計算機系統)的要求,建立符合經營和質量要求的計算機系統,實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,并符合電子監管的實施條件。

連鎖企業總部、配送中心、連鎖門店之間應實現計算機網絡實時的信息傳輸和數據共享。

第六條 藥品零售連鎖企業總部和門店應根據《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》的相關規定,按藥品批發企業標準和藥品零售企業標準,取得《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。

第七條 藥品零售連鎖企業將藥品配送業務委托某一家藥品批發企業應符合以下規定:

(一)連鎖企業與批發企業應為同一法定代表人,批發企業的藥品經營范圍與連鎖企業的藥品經營范圍相適應。

(二)批發企業具備配送條件,并執行連鎖企業制訂的配送管理制度,與連鎖企業簽訂包含質量保證等內容的委托配送協議。

(三)經連鎖企業所在地的省級藥監部門審查同意。

(四)藥品配送中出現任何質量問題,雙方承擔相同責任。

(五)連鎖企業辦理藥品配送業務委托后,受委托配送的批發企業承擔連鎖企業配送中心的功能,連鎖企業不得開展藥品配送業務。

第八條 藥品零售連鎖企業跨地域開辦連鎖分部,應按規定條件與程序通過?。ㄊ校┧幈O部門審查,并取得《藥品經營許可證》后,方可營業。連鎖企業的配送中心能夠跨地域配送的,可以直接向跨地域門店配送藥品;不能跨地域配送的,應在分部所在地設立配送中心,配送中心的管理要求應當符合同規模藥品批發企業標準。

藥品零售連鎖企業門店應按規定條件與程序通過地市級藥品監督管理部門審查,并取得《藥品經營企業許可證》后,方可營業。

第九條 加盟門店的管理參照本規定執行。

藥品零售連鎖企業總部應按統一采購、統一配送、統一質量管理的原則,嚴格規范加盟門店藥品購進、儲存、銷售和藥學服務行為,確保藥品質量和藥學服務質量。

第三篇:藥品連鎖零售申報材料說明

藥品零售企業(藥品零售連鎖門店)兩證換證

申報材料填寫說明

1、《藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書換證申請書》

1.1 所在縣(區)局對企業12個月內經營假劣藥品情況進行核查認定,并對申報資料進行初審,填寫初審意見并加蓋縣(區)局公章;

1.2 企業名稱、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人均應與《藥品經營許可證》一致。

2、《藥品經營許可證》正、副本和《營業執照》正、副本原件及復印件,再次認證和變更企業還應提交原《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件

2.1企業提交證照正副本原件,審核后原件返回給企業,留存復印件;2.2 《藥品經營許可證》和《營業執照》應在有效期內,證照過期的和《GSP》未認證的,應提交市局開據的有效期延期證明;

2.3《營業執照》上的“企業名稱、住所、法定代表人項目應與《藥品經營許可證》上內容一致。

第 1 頁

3、上次認證檢查或追蹤檢查《不合格項目情況表》復印件

3.1企業如無法提供,需做出情況說明。

4、企業實施新版GSP情況的自查報告

4.1企業的基本情況及上次認證以來《藥品經營許可證》許可事項變更情況;藥品經營質量管理體系的總體描述以及上一企業藥品經營質量回顧分析;

4.2企業的組織機構及崗位人員配備情況; 4.3各崗位人員培訓與健康管理情況; 4.4質量管理體系文件概況; 4.5設施與設備配備情況; 4.6相關設施設備的校準情況;4.7計算機系統概況;

4.8簡述藥品經營質量風險管控情況;

4.9企業藥品經營活動各環節工作運轉及其質量控制情況;4.10.12個月內無違規經營造成的經銷假劣藥品的聲明。

5、藥品經營質量管理制度目錄(1)藥品采購管理制度(2)藥品驗收管理制度(3)藥品陳列管理制度(4)藥品銷售管理制度

第 2 頁(5)供貨單位和采購藥品的審核制度(6)處方藥銷售的管理制度(7)藥品拆零的管理制度

(8)國家有專門管理要求的藥品的管理制度(9)記錄和憑證的管理制度

(10)收集和查詢質量信息的管理制度(11)質量事故、質量投訴的管理;

(12)中藥飲片處方審核、調配、核對的管理制度(13)藥品有效期的管理制度

(14)不合格藥品、藥品銷毀的管理制度(15)環境衛生、人員健康的規定制度

(16)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度(17)人員培訓及考核的規定制度(18)藥品不良反應報告的規定制度(19)計算機系統的管理制度(20)質量管理文件管理制度(21)設施設備管理制度(22)冷藏、冷凍藥品管理制度(23)藥品追回、召回管理制度(24)其他應當規定的內容。

只經營非處方藥的藥品零售企業不用制定上述關于處方藥內容的相關制度。

第 3 頁

6、企業質量管理組織機構的設置與職能框圖 6.1 應注明各崗位人員姓名;

6.2 企業組織機構圖應包括各崗位人員之間的隸屬關系;簡要概況出各部門人員職能;

6.3 提供職工名冊:內容包括姓名、職務、學歷、職稱等。

7、藥品經營企業法定代表人、企業負責人、質量負責人簡歷表;企業從事藥品質量管理、驗收、采購、營業人員情況表

7.1按表中內容如實填寫相關人員情況;

7.2提供學歷證書、職稱證書、身份證等原件及復印件,執業藥師還應提供執業藥師資格證書、執業藥師注冊證原件及復印件;

7.3執業藥師應注冊,注冊證要求在有效期內,執業單 位應為申請認證企業;

7.4質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學 生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱; 7.5營業員應當具有高中以上文化程度,縣城(含)以

第 4 頁 下零售藥店營業員可以是初中以上文化程度。

7.6從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱;

7.7上述人員在有效期內的健康證明原件及復印件。

8、企業藥品陳列儲存、驗收、養護等設施設備情況表 8.1企業應具備與經營范圍相適應設施、設備; 8.2填寫清楚設施設備的型號、數量。

9、企業所屬分支機構情況表

9.1 企業無所屬分支機構在表中填“無”;

9.2 在填寫企業所屬門店中,在備注欄中寫明是否為新開辦門店

10、企業經營場所、倉庫房產證明或租賃協議原件及 復印件

10.1無房產證的,需提供房權部門提供的證明文件。

11、企業經營場所(倉庫)平面布局圖及位置圖 11.1平面圖應注明營業場所長、寬、高(倉庫長、寬、高,各庫房分布劃分和面積情況)。

12、申請材料真實性的自我保證聲明

12.1企業應對申請材料真實性做自我保證聲明,并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 12.2企業法定代表人簽名,加蓋企業公章原印章。

第 5 頁

13、申請人身份證原件及復印件;申請人不是法定代表人(企業負責人)的,還應提交法定代表人(企業負責人)的《授權委托書》 13.1按提供樣式填寫。備注:

1.申請材料應完整、清晰,簽字并逐頁加蓋企業公章。應使用計算機填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》并用A4紙打印,按照申請材料目錄順序裝訂;

2.凡申請材料需提交復印件的,應同時提供原件;申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;審查人員審查核對后,將原件交回企業;

3.申請材料需一式份,申報一份,申請書與所附資料應裝訂成冊;

4、企業填報的《藥品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關材料,應按規定做到詳實和準確。不得隱瞞、謊報、漏報,否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。

第 6 頁

零售藥品GSP現場檢查工作程序

(一)現場檢查前的準備

1、核對檢查材料是否齊全(與現場檢查材料目錄一一核對),材料不齊全的,要求縣區局補齊;

2、認真解讀現場檢查方案。若發現問題,立即與市局藥品流通監管協調、溝通;仍不能解決問題的,將檢查材料退回縣區局;

3、檢查員簽訂“大慶市食品藥品監督管理局認證、檢查及核查員廉政承諾書”;

4、根據檢查方案規定,將相關資料分發給檢查員。檢查員對企業申報材料進行技術審查,存在疑點或不符合規范要求的,列為現場檢查重點。

(二)企業應向檢查組成員提供的材料

1、管理組織、機構的設置與職能框圖;

2、營業場所(倉庫)的平面方位圖;

3、營業場所(倉庫)的平面布置圖(經營場所須標明長、寬和使用面積;庫房須標明長、寬、高、使用面積和庫房的使用性質或區域);

4、質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程和相關記錄文件;

第 7 頁

5、職工名單(應標明學歷、專業、工作崗位、技術職稱、執業資格、從業年限等相關信息。

(三)核實企業資質

1、企業應提交的資質文件

(1)《營業執照》副本原件;

(2)《藥品經營許可證》副本以及變更記錄原件;

(3)再次申請GSP檢查的須提交《認證證書》原件;

(4)提供藥監部門批準文件原件;(具有特殊管理藥品經營資格的企業、第三方物流企業審批文件、認證證書延期證明文件);

(5)

2、對資質文件的要求,應與申報資料中的文件一致;

3、須提供以下資質文件的復印件并加蓋企業公章: 《營業執照》正副本、《藥品經營許可證》正副本及變更記錄、《藥品經營質量管理規范認證證書》、藥監部門批準文件。

(四)實施現場檢查

1、首次會前須完成的工作:

(1)檢查組應在被檢查企業經營場所前拍照,以便與其注冊地址核對。要求照片中有企業的牌匾、街牌號和檢查組全體成員;

(2)核實企業資質文件;

第 8 頁(3)留存企業提供資質文件復印件。

2、召開首次會議

參加人員包括:檢查組成員、企業全體從業人員首次會議由檢查組組長主持。

(1)檢查組組長向企業遞交和宣讀認證檢查通知;

(2)檢查組組長向企業代表介紹檢查組成員;

(3)企業負責人向檢查組介紹參會人員,宣讀“被檢單位承諾書”;

(4)檢查組組長宣讀檢查工作紀律;

(5)企業相關人員簡要匯報實施新版GSP情況;

(6)檢查組將“廉政紀律”和“公示”交企業,請將粘貼在醒目位置;

(7)檢查組將“廉政回執”交企業,并告知有關要求;

(8)檢查組長說明檢查要求和注意事項;

(9)首次會議會場及重要節點應留有照片;

(10)檢查組組長宣布首次會議結束。

3、檢查組集體檢查營業場所;

(1)企業注冊地址與營業場所實際相符,并留有照片;

(2)規范中明確規定的硬件須留有照片資料,如營業場所、計算機系統、陰涼柜、冷藏柜、空調、拆零售專柜及工具、滅蠅燈、溫濕度計、防鼠設備;

(3)經營中藥飲片的,所需的設施、設備應留有照片;

第 9 頁(4)其他需要作為證據的,也應留有照片資料;

4、檢查組集體檢查結束后,檢查員按照檢查方案規定的分工,分頭進行檢查;

(1)要依據《藥品經營質量管理規范》檢查評定細則逐條逐項進行詢問、查看、取證、核實和確認,并將發現的問題記錄;

(2)要嚴格按照現場檢查方案進行檢查,注意現場和企業所提供資料結合,如發現實際情況與申報資料或檢查方案不一致,檢查組應集體研究決定,統一思想,提出調整檢查方案的意見。

(3)現場檢查采用聽、看、問、查的方式。要聽關鍵崗位工作人員對其所涉及的管理制度、操作規程的描述;看文件是否與其描述的一致、是否符合檢查細則的要求;問與其相關的制度、職責和操作規程;查需要證明符合或不符合檢查評定細則的事項。

(4)檢查要覆蓋所有檢查項目,應落實到具體細則上,要注意各條款之間的相互關聯。

(5)檢查中如發現企業有造假,嚴重缺陷或主要缺陷的,應取證并做詳細記錄,要求企業負責人、當事人在現場簽字,必要時可做調查筆錄。

5、檢查組合議

(1)檢查員按照分工,如實、充分地就檢查情況發表意

第 10 頁 見,逐條逐項匯報現場檢查情況,并對現場檢查項目逐一做出符合或不符合的結論;

(2)獨立的檢查項目由負責分工的檢查員確認;需要綜合確認的檢查項目由檢查組集體確認;

(3)檢查組成員要對檢查情況進行充分的討論和溝通,妥善處理好內部意見分歧,必要時可與市局溝通;

6、檢查組組長根據檢查組合議情況擬定現場檢查報告?,F場檢查報告須確認檢查方案中的認證范圍、認證地址;本次檢查總體情況;對缺陷項目進行逐項描述等。

7、檢查組討論通過現場檢查報告,檢查報告應經檢查組成員全體通過,并在報告上簽字。

8、召開末次會議,參加人員與首次會議相同

(1)檢查組組長代表檢查組宣讀現場檢查報告;

(2)企業對現場檢查報告沒有異議的,企業負責人和質量負責人在現場檢查報告上簽名,并加蓋企業公章;有異議的,企業可向檢查組作出說明或解釋,檢查組也可以向企業提交有關證據或證明。雙方討論后消除異議的,企業簽字蓋章;如最終雙方未消除異議達成一致的,應將不同意見作出記錄,檢查組成員、企業負責人和企業質量負責人都要在記錄上簽字,并加蓋企業公章;

(3)檢查組向現場檢查報告沒有異議的企業介紹整改報告或限期整改的有關事宜;

第 11 頁(4)末次會議、企業負責人簽字等留存照片。

(五)檢查組上交現場檢查資料

現場檢查結束后,檢查組按現場檢查材料目錄要求將報告及檢查照片存入U盤,同時,檢查上交材料的完整性,確認無誤后,將材料封存。

第 12 頁

第四篇:某區藥品零售連鎖企業發展調查報告

某區藥品零售連鎖企業發展調查報告

藥品零售連鎖企業是我國醫藥零售產業發展的一種新的營銷方式和管理模式,它是我國市場經濟體制改革不斷深入完善的產物,好范文,全國公務員公同的天地www.tmdps.cn在藥品零售市場中占據了主導地位,日益被社會所認同。跨地域連鎖企業如雨后春筍般蓬勃發展,展現出了無限生機

。但是,在企業管理體系實際運行中,也逐漸顯現出不少缺陷及問題。如跨地域連鎖網點延伸面廣,再加上機構、人員配置有限,在對所轄網點的指導和督導上實施不到位;對制度執行情況無法進行有效監控,出現了管理上的失控;另外受地域交通的限制,藥品統一配送也無法到位等。上述問題的存在,說明跨地域連鎖仍存在著某些缺陷。

為提高藥品零售企業的整體管理水平,合理配置資源,作為一種探索,重慶市××區于2002年開始發展了一批區內藥品零售連鎖企業。經過發展現已形成基本格局:一是以藥品批發企業為依托組建的藥品連鎖,有基礎,有實力,管理較規范;二是零售藥品企業為擴大經營規模,經重組整合而組建的藥品連鎖,雖然基礎較差,規模小,但有發展潛力。這種格局的形成,在一定程度上彌補了跨地域連鎖的局限性。

作為一種連鎖形式,區內藥品連鎖企業在整頓和規范藥品流通秩序,有效防止假劣藥品進入流通領域中發揮了重要作用。一是有利于地方藥品監督管理部門加強對藥品流通環節的監管,大大提高了監督

管理的集中度和有效性;二是解決了跨地域連鎖企業在管理上的脫節和統一配送不到位的問題;三是規范了藥品市場流通體制的散、亂、差問題,通過優化組合,促進了藥品零售產業向規模化、集約化發展;四是為打造連鎖品牌企業、跨地域發展奠定了良好的基礎;五是連鎖企業網點的延伸,解決了農村邊遠地區農民吃藥難的問題。

區內藥品零售連鎖企業因為起步較晚,其組織模式和管理方法還在不斷的探索和完善之中。在發展過程中存在著許多問題,主要表現在:有的藥品連鎖企業一味追求上規模,大量收編加盟藥店,導致管理上的失控;有的藥品企業管理機構人員素質低下,經營管理上呈無序狀態;有的藥品企業名為藥品連鎖,實則各干各的,根本未實行統一管理,統一配送;更有甚者,借“連鎖”之名,行“批發”之為。上述種種問題的存在,嚴重阻礙了藥品零售連鎖經營企業的健康發展,亟待進一步規范:

(一)藥品監督管理部門在堅持“以監督為中心,監幫促相結合”的工作方針的同時,把推進藥品零售連鎖與整頓規范藥品市場秩序結合起來,嚴把準入關,防止低水平地一哄而上,盲目發展。

(二)大力鼓勵和支持區內藥品零售連鎖經營的發展,特別是農村邊遠地區網點的建設,實行政策上的優先扶持,在其經營硬件的準入標準上適當放寬。

(三)加強對區內藥品零售藥品連鎖企業的動態管理和正確引導,對未實行“五統一”管理,藥品質量保證體系不健全,不認真實施g,質量管理水平滯后,規范發展上達不到要求的企業要堅決撤銷其資格,予以取締。

為此,筆者認為,結合地方實際,合理布局,建立區內藥品零售藥品連鎖企業,是適應醫藥經營體制改革要求的藥品流通新格局的一種大膽探索,應得到大力支持和鼓勵。

第五篇:新版GSP 信息部職責 藥品零售連鎖范文

信息部職責

1、負責對計算機和服務器中央數據處理系統的安全運行;

2、負責對計算機信息系統設施設備的配置和維護;

3、負責對公司內部操作人員上崗前培訓和專業知識的培訓工作;

4、依據質量管理部門審核的結果,負責對操作人員的權限設置;

5、按照要求對公司軟件資料進行備份;

6、負責計算機系統系統日常養護和管理;

7、負責維護和處理計算機信息系統的故障;

8、負責其他相關工作。

信息部負責人職責

1、負責公司計算機系統的正常運行和日常管理;

2、負責指導計算機信息管理的規范操作;

3、負責對計算機信息系統設施設備的配置和維護;

4、組織對計算機操作人員上崗前培訓和專業知識的培訓;

5、負責指導計算機信息管理員對各操作人員權限范圍的設定;

6、負責及時處理計算機信息系統出現的問題;

7、其他應當由計算機信息部履行的職責。

信息管理員崗位職責

1、負責公司計算機系統的安全,管理;

2、負責對計算機系統的日常維護;

3、負責對計算機使用者的專業指導;

4、負責處理計算系統的問題或故障;

5、負責按要求對公司軟件資料進行備份;

6、負責其他相關工作。

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