第一篇：醫療器械檢查驗收報告

********醫療器械有限公司

《醫療器械經營許可證》現場審查驗收報告

根據*********醫療器械有限公司的《醫療器械經營許可證》申請，我局審查員***、***于2015年*月*日對該企業申辦《醫療器械經營許可證》進行了現場審查。在企業人員的陪同下，通過聽取該企業匯報、看現場、查文件，對照福建省《醫療器械經營質量管理規范》進行審核。現將核查情況報告如下：

一、場地及環境。

該公司是一家專營醫療器械法人企業，該公司是一家專營醫療器械法人企業，組織機構代碼31568581-7，擬申請經營范圍：322醫用光學器具、儀器及內窺鏡、323醫用超聲儀器及有關設備、325醫用高頻儀器設備、326物理治療設備、340臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑除外）、346植入材料和人工器官、377介入器材。住房、庫房地址為：**********；已提供相關的場所房場證明及租賃合同；其中辦公面積148.45平方米，倉庫面積60平方米。辦公場所環境寬敞明亮，整潔衛生，內部屋頂、墻壁平整，地面光潔；并配備有電話、電腦、打印機、辦公桌等必要的辦公設施、設備。辦公場所并設置有質量管理部、財務部等功能區。倉庫通風干燥，周圍無污染源，有劃分“待驗區”、“退貨區”、“不合格區”、“發貨區”等相應的功能區，備有捕鼠籠、防蟲設備、滅火器、溫濕度計、貨架等，儲存設施設備齊全。

二、人員資質

該企業法定代表人、企業負責人***，畢業于農林大學土木工程專業本科學歷；質量負責人***，畢業于福建中醫學院中西醫臨床醫學專業本科學歷；售后服務人員***，驗收人員***，質量管理人員和售后服務等人員均健康體檢合格，有健康證。

三、管理制度

企業建立了醫療器械經營質量管理制度，包括醫療器械購進管理制度、醫療器械入庫驗收制度、醫療器械保管制度、醫療器械出庫復核管理制度、醫療器械質量跟蹤管理制度、醫療器械售后服務管理制度、醫療器械不良事件報告制度、不良事件報告制度及處理程序及人員職責等；并建立有產品采購管理程序、質量驗收程序、產品出庫復核程序、不合格產品確認處理程序、退貨產品處理程序、質量事故報告處理程序等。

四、存在問題

1.企業負責人對醫療器械監督管理的法律法規、規章規范等相關知識不熟悉；相關醫療器械法律法規、規章收集不齊，如醫療器械經營質量管理規范等； 2.人員未建立健康體檢檔案；

3.各崗位人員未進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓； 4.倉庫分區不合理，如退貨、不合格區等； 5.“售后服務”及“質量部”招牌不夠醒目。

審查組針對企業以上存在的不足，要求該公司立即整改。

五、建議：審查組對照《醫療器械經營質量管理規范》對該公司人員機構、場地、設施設備、管理制度等進行了材料審核及現場驗收，提出的存在問題5條，該企業于2015年8月14日整改完畢。基本符合發證要求，建議同意發放《醫療器械經營許可證》。

審查人員：

企業陪同人員：

企業法定代表人（企業負責人）簽名：

日期：二〇一五年*月*日

第二篇：造林檢查驗收報告

2005造林檢查驗收報告 為貫徹落實“嚴管林、慎用錢、質為先”的工作方針認真搞好本造林檢查驗收確保造林質量的鞏固和提高縣林業局按照省市統一部署于9月10日舉辦各鄉鎮林管站、國有林場等單位的領導和技術人員共45人參加的業務培訓統一了思想認識、統一了組織、統一了驗收標準、統一了操作方法根據《湖南省造林檢查驗收辦法》要求成立了18個自查驗收組和2個質量抽查組采取各鄉鎮林管站、國有林場自查驗收和林業局抽查相結合的辦法實行定時間、定任務、包質量的二定一包責任制。于9月11日至10月13日在全縣營造林工作進行了自查驗收。現就檢查驗收情況報告如下

一、檢查驗收對象、內容及結論 一對象與內容本次造林檢查驗收的對象為全縣10個鄉鎮8個國有林場、采育場等單位驗收內容為2005人工造林、楠竹低效林改造、中幼林撫育、種苗生產、鄉村林場、造林質量綜合管理等。二任務完成情況本次檢查驗收總面積為233056.9畝其中 2 1、2005我縣造林完成造林總面積5849.8畝其中人工造林4744.3畝更新造林1105.5畝。按樹種分杉木1083.5畝楠竹533.5畝板栗329.0畝其它樹種3903.8畝按林種分經濟林329.0畝用材林5520.8畝。

2、至9月26日止全縣完成楠竹低效林改造面積100122.9畝其中墾復面積21239.2畝砍山面積78883.7畝。3、2005全縣應撫幼林面積122551.7畝實際完成中幼林撫育面積122551.7畝。完成中齡林間伐撫育4032.5畝。總計中幼林撫育126584.2畝。4、2005全縣完成育苗面積500畝保存面積450畝總產苗木540萬株其中杉苗4畝產 苗5萬株松類苗2畝產苗4萬株鵝掌楸苗378畝產苗350萬株楓香苗10畝產苗20萬株杜英20畝產苗量10萬株紅豆杉20畝產苗67萬株經濟林大苗6畝產苗4萬株綠化苗20畝產苗10萬株其中留床苗397萬株實際可供今冬明春造林苗木143萬株杉松苗9萬株經濟林苗4萬株闊葉樹苗120萬株四旁綠化苗10萬株。

5、鄉村林場建設情況全縣現有鄉村林場126個經營總面積23.68萬畝其中鄉辦41個村辦83個聯辦或個 體2個。

6、完成公路、河堤綠化35公里義務植樹50萬株。三本次自查工作經過縣林業局組織抽查抽查結果 3 為面積合格率100良種壯苗率100幼林撫育率100抽查組人員一致認為本次檢查驗收數據真實、可靠。

二、主要項目分析與評價

1、造林今年我縣造林全部為面上造林。基本做到了有作業設計按設計施工樹種、密度、整地、栽植、苗木規格、管護、環保等各個生產環節都符合造林技術規程。從林種結構看以營造具有較好生態效益的用材林為主用材林比例占造林面積的85.8經濟林比例只占14.2。

2、撫育撫育時都做到了按時培蔸埋青促進了林木生長。中齡間伐撫育則在宣傳發動的基礎上充分尊重群眾意愿對一些林內密度過大的人工中齡林作業設計進行了間伐撫育。

3、育苗全縣采用良種基地育苗鼓勵大戶育苗苗木質量普遍較好。今年苗木保存率高良種壯苗率達100為今冬明春造林供應優質苗木打下了堅實基礎。

4、筍竹林開發今年全縣新造楠竹面積3301畝且大部分長勢良好成活率、發筍率均超過規定標準同時楠竹低改繼續呈現規模大、質量高、效益好的良好局面。現在全縣廣大群眾已經充分認識到筍竹林開發是實現我縣脫貧致富奔小康的有 效途徑。

三、經驗與措施

1、早動員、早規劃、早部署。去年5月份我縣就對2005年春季造林進行了摸底調查和作業設計將造林任務落 4 實到山頭地塊 9月份對退耕還林補植補造進行了廣泛宣傳發動和周密部署10月份開始各鄉鎮就組織勞力進行造林整地。從而使全縣造林工作做到早動員、早規劃、早部署、早行動為保證完成全縣造林任務打下了堅實基礎。

2、各級重視是圓滿完成各項營林工作的保障。首先是縣委、縣政府高度重視造林綠化工作林業工程作為全縣工作的一個重點來抓造林期間還成立以分管林業的縣委副書記為組長的督查領導小組。經常深入鄉鎮村、組督查造林工作現場解決在造林中遇到的實際問題。其次林業局為確保任務完成多次召開黨委會、局務會和干部職工大會把造林綠化作為林業工作的中心來抓。造林期間局黨委成員分片包干各股室抽調技術力量分別進駐各鄉鎮林管站組織各站技術人員深入山頭地塊進行現場技術指導和服務工作確保營林質量。

3、領導帶頭辦示范點推動了全縣筍竹林開發工作的順利開展。為推動全縣楠竹低改今年縣委、政府采取縣級領導掛點縣城機關各單位、鄉鎮黨委政府、林業部門辦示范點全縣共有85個單位參與辦點共興辦示范點35處總面積達11300畝在各級領導的帶領下在7、8、9三個月全縣掀起了楠竹開發熱潮大大推動了全縣筍竹林開發工作。

4、加強技術指導嚴格技術規程確保造林質量。5 今年的造林做到了堅持適地適樹原則良種壯苗原則嚴格按照規劃設計施工切實遵守造林技術規程在施工過程中多次進行施工質量檢查對造林面積核實率、成活率和保存率進行嚴格檢查考核從而確保了造林面積準

確、質量優良。

四、存在的問題 今年我縣造林工作取得了一定的成績但由于多種因素的影響也還存在一些問題一是造林計劃下達太遲影響了計劃的實施。去年上級在年底才將造林任務下達我局致使我局實際已無法將計劃合理分解到鄉鎮設計、施工、種苗供應等各項工作都已措手不及造林質量難以保證二是造林資金不能按時到位影響了造林進度三是重造不重管的現象仍然存在。在今后的工作中我們將繼續發揚成績總結經驗揚長避短與時俱進切實把我縣營造林工作抓出水平抓出效益力爭躍上一個新臺階。附2005年造林檢查驗收匯總表格 城步苗族自治縣林業局 二oo五年十月十三日 1 城步苗族自治人工造林、更新面積完成情況驗收匯總表 表1 2005年 單位畝 單位 人工造林更新面積合計 人工造林 更新造林 小計 重點工程 面上造林 小計 重點工程 面上造林 計 長防工程 退耕還林 世行造林 其它工程 計 長防工程 世行造林 其它工程 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 城步苗族自治 5849.8 4744.3 4744.3 1105.5 1105.5 儒林鎮 804.5 107.0 107.0 697.5 697.5 茅坪鎮 641.1 641.1 641.1 西巖鎮 170.0 170.0 170.0 威溪鄉 238.5 238.5 238.5 白毛坪鄉 168.0 168.0 168.0 蘭蓉鄉 724.0 724.0 724.0 汀坪鄉 120.0 120.0 120.0 云馬林場 1233.0 1233.0 1233.0 燕子山林場 601.5 601.5 601.5 青界山林場 632.2 632.2 632.2 南洞林場 517.0 279.0 279.0 238.0 238.0 統計時間2005年10月13日 注重點工程指我省所有重點工程除長防、退耕、世行單列外其余重點工程歸并到其它工程欄。根據退耕還林工程特點更新造林中沒有退耕還林。2 城步苗族自治人工造林、更新分林種

面積驗收匯總表 表2 2005年 單位畝 單位 總計 人工造林 人工更新 合計 用材林 防護林 經濟林 薪炭林 特種用途林 合計 用材林 防護林 經濟林 薪炭林 特種 用途林 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 城步苗族自治 5849.8 4744.3 4415.3 329.0 1105.5 1105.5 儒林鎮 804.5 107.0 107.0 697.5 697.5 茅坪鎮 641.1 641.1 641.1 西巖鎮 170.0 170.0 170.0 威溪鄉 238.5 238.5 238.5 白毛坪鄉 168.0 168.0 168.0 蘭蓉鄉 724.0 724.0 659.0 65.0 汀坪鄉 120.0 120.0 120.0 云馬林場 1233.0 1233.0 969.0 264.0 燕子山林場 601.5 601.5 601.5 青界山林場 632.2 632.2 632.2 南洞林場 517.0 279.0 279.0 238.0 238.0 統計時間2005年10月13日 3 城步苗族自治分樹種造林、更新面積驗收匯總表 表3 2005年 單位畝 單位 合計 杉木 馬尾松 國外松 意楊 楠竹 桉樹 筍用竹 三木藥材 油茶 板粟 棗子 柑桔 桃子 梨子 榿木 日本落葉松 珍貴硬闊 其它經濟樹 其它非經濟樹 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 城步苗族自治 5849.8 1083.5 533.5 329.0 3903.8 儒林鎮 804.5 131.0 673.5 茅坪鎮 641.1 53.0 5.1 西巖鎮 170.0 24.0 146.0 威溪鄉 238.5 51.0 91.5 96.0 白毛坪鄉 168.0 168.0 蘭蓉鄉 724.0 114.0 65.0 545.0 汀坪鄉 120.0 120.0 云馬林場 1233.0 264.0 969.0 燕子山林場 601.5 462.0 139.5 青界山林場 632.2 278.5 353.7 南洞林場 517.0 292.0 225.0 統計時間2005年10月13日 4 營林生產情況面上驗收統計表 表14 2005年 單位畝 單位縣、市 低效林改造 飛播造林 中幼林撫育 杉 松 楠竹 油茶 補植 撫育間伐 幼林 中林 新造 改造 新造 改造 新造 改造 新造篇二：xx縣2012年造林縣級自查驗收報告 xx縣2012年造林縣級自查驗收報告

根據xx農村領導小組《關于對各鄉鎮2011年秋季及2012 年春季造林情況進行核查的通知》 號文件要求，為客觀、真實地反映我縣今年實際造林面積，我局組織有關技術人員，于2012年8月23日至2012年9月20日，分成兩個組，以事實求是的原則，嚴格按照有關檢查驗收技術規程和技術要求，對2012新造林地塊面積和成活率進行了詳細的縣級自查驗收。現將自查情況匯報如下：

一、2012造林面積、成活率和權屬核實情況

1、新植造林面積核實情況

今年地區下達我縣造林任務為 畝，跡地更新 畝。經核

查，今年全縣共完成造林面積 畝，任務完成率。其中：新

植經濟林面積 畝，按樹種分：葡萄 畝、核桃 畝、蘋果 畝；防護林完成面積 畝，按樹種分：楊 畝，沙棗 畝，柳樹 畝，榆樹 畝。（具體看附表-xx2012年新植造林縣級驗收情況統計表）

2、新植造林成活率核實情況

在全部造林核實面積中，造林合格面積為 畝,占造林總面

積的，即：成活率85%以上的面積 畝，成活率84%-70%的面積 畝，成活率69%-41%的面積 畝，40%以下的面積為 畝。

（具體看附表三 xx2012年新植造林縣級驗收情況統計表）

二、我縣在春季造林過程中采取的做法

1、領導高度重視。縣領導高度重視林業建設，召開春季植樹造林動員大會，成立了春季植樹造林領導組，實行縣級領導包鄉鎮、包重點工程，進行專項檢查通報，并在組織領導、發動群眾、籌措資金、落實苗木等方面，制定了保障措施，更加有力地推進了各項造林工作順利開展。

2、監督檢查及時。雖然今年的造林任務艱巨、工作難度大、時間緊迫，我局及時進行安排部署，要求各鄉鎮場提前做好防護林和葡萄種植地塊的整地工作，并組織督察組定期對各鄉鎮場春季造林工作進展情況和落實面積進行督促檢查和gps核實，對任務不落實、措施不得力、進度緩慢、質量差的單位及時匯報有關縣領導，責令整改，限期完成，有效地推進了造林進度。

3、加大了工程投入，改善造林條件。為改善造林地塊的植樹造林條件，我縣近幾年來造林地塊進行開溝造林，一方面能夠大大增加土壤的含水量，起到保墑的作用；同時熟化土壤降低了土壤的鹽堿度；另一方面通過整地開溝清楚了大量的雜草，減少了幼樹的病蟲害而且更加有利于澆水、鋤草等后期管護，對提高造林成活率有了重要的作用。

4、管護措施到位。通過實行目標管理責任制，建立健全考核、獎勵機制。把造林后灌水、施肥、鋤草和病蟲害防治等日常管護工作層層分解到鄉鎮場、站、所、村落實到主要領導頭上，進行層層檢查、層層考核，通過狠抓努力苗木成活率比往年有了很大的提高。

三、存在的問題

今年我縣按照深化林果業管理增效年的各項要求，從上到下 采取了一系列行之有效的措施，制定評比檢查及獎懲制度，進一步完善組織領導，提高各級干部的林果業發展意識，雖然比往年有了很大的進步和提高，但還存在一些問題和不足：

1、由于部分地塊今春缺水，新植造林地部分地塊苗木沒有及時灌上水，導致成活率不高。

2、部分鄉鎮（場）部分地塊由于管理不當、苗木質量不達標準等因素降低了造林成活率；

3、部分鄉鎮（場）責任追究制度落實不嚴格，存在了虛報、超報現象。xxx縣林業局

2012年9月20日篇三：綠汁鎮膏桐造林自查驗收報告

綠汁鎮膏桐造林自查驗收報告

易門縣林業局： 綠汁鎮2006膏桐能源林建設項目造林工作，在鎮黨委、鎮人民政府的正確領導下，在縣林業局的大力支持下，鎮農業中心林業組以實施“云嶺先鋒”工程為契機，帶領全站職工和護林人員解放思想、更新觀念、與時俱進、開拓創新，樹立科學的發展觀，真抓實干，狠抓落實。經過三個多月的努力，到2007年7月26日止，圓滿完成了縣下達給我鎮膏桐能源林1000畝的目標任務。2007年8月24日在易門縣林業局營林站的支持、配合下，組織專業技術員8人分成兩組，對2006膏桐能源林造林計劃完成情況、造林成活率、面積核實情況、面積合格情況、及苗木管護、生長等情況進行了全面檢查。現將檢查驗收情況報告如下：

一、工程基本情況

綠汁鎮膏桐能源林項目造林工程是經公開邀標后承包給乙方實施的，項目地點為綠汁鎮木奔集鎮木廠村委會至瓦房村后山和木奔集鎮明堂村后山。工程建設共涉及6個小班，總面積1000；分為2個標段工程造林，ⅰ標段（1、2）小班320畝，ⅱ標段（3、4、5、6）小班680畝；其中列為膏桐樣板林建設的有680畝，4個小班。整個造林工程于2007年4月28日開始動工，6月18—20日預整地（挖塘）驗收結束，7月4—6日預整地（回塘）驗收結束，7月26日定植完工。

二、工程造林技術要求。

1、膏桐造林為植苗造林，苗木高≥30厘米、地徑≥0.5厘米； 初植密度為89株/畝，株行距3×2.5米（其中，膏桐樣板林造林，初植密度為110株/畝，株行距3×2米）；沿等高線進行50×50厘米的林地清理，并按品字形開挖規格為40×40×40厘米的定植塘；每畝施普鈣17.8公斤（0.2公斤/塘）作底肥。

2、成效要求：造林當年的成活率達95%以上，造林第二年保存率達90%以上。

3、工期要求：工程開標后，自2007年4月25日起開工，5月20日前完成造林預整地，7月30日前全面完成定植工作。

4、工程建設實行質量監理制，造林的每道工序完成后，須由監理人員對施工質量簽字、認可后，方可轉入下一道工序施工，以確保項目建設的質量。

三、檢查驗收方法

依照縣林業局工程造林驗收管理辦法，對我鎮膏桐能源林造林按照造林作業設計要求，利用1：50000地形圖，結合膏桐造林檢查驗收實地核查，按3%的比例采用隨機抽取單元樣地（主要為樣方）的方法，對1000畝造林地進行全面檢查驗收。

四、檢查驗收結果

1、造林面積核實情況。

上報完成造林總面積為1000畝，2007年8月24日自查驗收，核實面積為1000畝，核實率為100%。其中樣板林核實面積為680畝，核實率為100%。

2、造林成活率核實情況。

根據抽樣情況統計結果為：2007年8月24日自查驗收共抽查樣地109塊，樣方面積30.3畝；共調查株數2836株，保存株數2773 株，平均成活率為97.8%。其中樣板林抽查樣地71塊，樣方面積20.4畝；共調查株數1910株，保存株數1874株，平均成活率為98.1%。

3、面積合格情況。

核實完成造林總面積為1000畝，2007年8月24日檢查驗收，平均成活率為97.8%，合格面積為1000畝，平均合格率為100%。

4、苗木生長情況。

經檢查驗收，項目區種植的膏桐樹，平均樹高49cm，平均徑粗 1.8cm。

五、存在的困難和不足

1、部份干部群眾思想認識不到位，管護意識淡薄，導致牛、羊進山難于管護。

2、部份定植塘布局不合理，達不到標準。

3、基地經費投入不足，導致管護措施跟不上。

六、下步工作重點

1、確實抓好膏桐栽后管護工作，落實好管護措施，做到“栽得好、管得好、見實效”。

2、增加投入，確保膏桐種植成效。

3、進一步加大宣傳力度，搞好膏桐能源林的擴大種植推廣工作。附：綠汁鎮2006膏桐能源林造林預整地自查驗收統計表

綠汁鎮2006膏桐能源林造林成效自查驗收統計表 綠汁鎮農業綜合服務中心林業組 2007年11月26日篇四：造林檢查驗收辦法

造林檢查驗收辦法淺析

摘要：植樹造林是目前社會發展的主要基礎，也是林業建設的核心內容。造林質量的高低和優劣不僅決定著造林的成活率、保存率，而且直接決定著林業樹木的生長量，林分質量和效益，對林業工程的生態效益、經濟效益的影響也是一個長期性的、綜合性的工作模式。檢查驗收作為林業生產的首要工作體系，也是現代化社會發展中最受人們關注和重視的一個話題。本文就造林檢查驗收的相關做了粗淺的探討，以供相關工作人員分析。

關鍵詞：林業檢查 造林 驗收 植樹現今社會發展中，我國各地政府為了加速林業生產效率、提高林業生產質量和林業的社會經濟效益不斷的采用了各種新技術、新方法對林業生產措施進行了優化，也促使了退耕還林工程的實現，使得林業生態管理工作得到了有效的落實。基于此，在目前的造林檢查工作中，各種新型的工作體系也不斷的涌現了出來。

一、造林檢查驗收分析

造林檢查驗收是評定林業作業質量，檢查造林成活率、保存率，驗收造林、營林經濟效益和工作成果的一個重要手段。時至今日的社會發展中，伴隨著工作流程和工程體系的不斷發展，采用何種驗收方法來對林業管理工作進行檢查和驗收深受業內人士的重視，這主要是由于其工作精度的高低直接決定著工作效率。一般情況下，在目前的管理工作中，通常都是在造林之后3至五年之內來進行一個項目的檢查和實施，并且在工作中根據工作原理和效率的認知來

對幼苗進行分析和管理，從而使得其整個驗收對象都能夠發揮出應有的工作效率和質量管理體系。

1、造林地面積的測定

在造林檢測工作中，林地是主要的檢測對象，由于我國國情的影響，使得林地也出現了地形復雜、形狀各異、坡度險陡的現象，這就給測量工作帶來了重大的影響。因此，在目前的工作中，一般都是采用限定范圍進行工作的模式，所以在檢測的工作中對于林地面的測量是極為關鍵和重要的，是通過地面測量求得整個空間的一個綜合性的工作模式。1.1 距離的測定

在距離測定工作中常見的方法主要包含有直接測量法、間接測量法、導線測量法、gps定位測量法等相關措施和手段。1.1.1 直接測量法

直接測量法是目前工作中應用最多的一種，也是最為簡單和直接的一個測量手段，其在工作中常用的工具主要包含有卷尺、步幅、測量繩、測桿等方法。這種方法在應用的時候是通過測量工作人員的經驗、采用工具來進行合理管理和控制的模式，這種測量方法在應用中不容易控制土壤的干濕、拉力的影響，所以在測量工作中其精確度一般都不是很高，而且只能夠應用在各種視野開闊、林地面積不是很大的地方，無法在大范圍的林地中進行測量。1.1.2 間接測量法

間接測量法的應用也較為常見，是通過采用幾何方法、三解法、光學法、定位法等實現控制的一個過程，這種測量法在應用中是對于卷尺、測量繩的應用條件都不是很好，因此在多次短距離測量中都不是很方便，而且使用精度高的儀器的效益不是很好。

1.1.3 導線測量法

導線測量法主要是利用羅盤儀導線作為主要基礎來對林地面積進行測量的一種手段，這種方法主要是用來控制閉合比應的管理和控制流程，從而使得其應用在相關的范圍之內。1.1.4 gps定位測量法 gps地球定位儀測量 目前測定林地面積的方法最先進的當屬gps地球定位儀測量。它的測量方法，實際上是在經緯儀法的基礎上更先進了一步。用手持定位儀走林地邊界的任何交點得出各點的緯距和徑距，直接計算其面積。它適用于平川、丘陵地區林地面積的測定，在海拔較高的山地、陡坡的林區測量其精確度就差一些[1]。2 面積計算 2.1 三角形區的分法

利用多角形的邊和點將修正好的平面圖分成若干個三角形，計算其面積。然后將各個三角形的面積相加.就是該多角形的面積。應用該法主要應注意在分割三角形時，其底邊和高度盡量相等，這樣可以減少誤差。2.2垂線法

按照多角形的形狀，通過兩個測點引一條貫穿圖形中央的直線，然后從各測點間直接引垂線，將整個面積分割成三角形或梯形.根

據各條邊長計算面積，合計為總面積。這種方法是測點越多.精確度越高，但此方法費時費力。

2.3方格法

在方格紙制成的圖形上.計算周圍圈定部分的方格數目，按照圖面比例尺計算面積。此方法的特點是操作簡便易掌握，但精確度不高。2.4網點法

在透明網點板上，將排列數量點覆蓋在制成的網點的圖形上.根據落點數與單位面積點數之比，計算近似面積。這種方法用于地形復雜.林地面積小等類形調查面積的計算。

二、造林成活率和保存率的測定

1、樣地設置

在調查大面積的造林地成活率和保存率時，以數量統計為基礎的抽樣調查效果很好，但在考慮標準地是否適用、樣地法不一定絕對優越。為了提高精度.需要抽取大量樣地，從而增加了凋查的工作量和經費。同時，林地內設置樣地通常比較困難。因此，在設置樣地時必須考慮受調查者主觀影響而造成計算精度不高的缺點。而且各種抽樣方法理論上都可以適用[2]。1.1標準地法

在株行距比較整齊、地形起伏不大的林地內.可采取標準地法設置固定樣地。具體方法.通常有普通標準地法、帶狀標準地法、紙狀標準地法和圓形標準地法等。但采用普通標準地法和圓形標準地法比較好。

2、樣地法

在株行距普遍不整齊、地形復雜多變的林地內，標準地設置可采取樣地法。通常有純隨機抽樣法、分層隨機抽樣法和系統抽樣法.但實踐中多采用純隨機抽樣法。

三、討論及建議

根據上述幾種造林檢查驗收辦法的比較，筆者認為在現階段造林檢查驗收中應根據各地實際情況。有針對性地選擇合理有效的辦法.并不斷提高造林檢查驗收的水平。

1、檢查驗收造林面積時.在平川、丘陵區.一般宜采用直接測量和間接測量相結合的辦法.以求得最精確的數據。在山區、宜適用間接測量的方法求得距離和面積。

2、通過設置不同樣地，計算造林保存率。在株行距比較整齊、樹種單一的平原、丘陵區，采取固定標地和對角線抽樣計算出來的保存率精度相對較高，而在地形復雜、樹種混交、株行距又不整齊的情況下，則樣圓法是最好的辦法。其方法是以設置的樣點為圓心。以5.65m為半徑作圓（面積為100m2），然后根據調查內容及標準在圓內進行調查、記錄。此方法最大的優點是不論幾種混交樹種.株行距如何配置，在一個樣圓內的株數是相同的。樣圓法可避免多次設置樣點.重復測量株行距的繁雜勞動。

3、無論采取哪種檢查驗收方法.其檢查驗收人員的作業水平、經驗.測量儀器以及工具的先進性和精確性，對檢查驗收的進度、精度和工作質量都有較大影響。因此，檢查驗收人員必須提高自身的篇五：造林檢查驗收辦法__20100625 世行貸款林業綜合發展項目安徽省分項目

造林檢查驗收辦法

（征求意見稿）

安徽省林業外資項目辦公室

二○一○年七月

一、總 則

為了執行世界銀行貸款“林業綜合發展項目”（以下簡稱ifdp）的各項造林技術規程與規定，以及國家、安徽省的有關造林技術標準，確保項目造林能按照項目“作業設計”進行，達到預定的數量和質量標準，實現項目可行性研究中確定的生態、經濟和社會效益目標，特制定本辦法。

本辦法適用于省、市、縣級對ifdp項目各類造林實體的項目造林進行抽樣（或者全面）檢查驗收。

二、檢查驗收的內容

1、作業設計文件

2、小班面積

3、種源和苗木質量

4、栽植密度

5、樹種配置

6、環境保護措施

7、造林成活率（或保存率）

8、幼樹病蟲害受害率

9、幼林撫育

三、檢查驗收的標準（依據）和方法

1、樣方的設置和樣本數量的確定。各項被檢內容（“作業設計”文件和“小班面積”除外）的檢查驗收，均采用在抽取小班內設置樣方（或樣行）和抽取樣本的方法進行。樣方面積和樣本的確定。每一個樣方按0.01公頃（100平方米）面

積隨機設置。方法為：檢查人員手持一根長5.65米的繩，在小班內隨機投擲，以繩的一端為圓心、繩長為半徑劃圓（圓的面積為0.01公頃），該圓即為樣方，圓內的林木即可作為樣本。

樣方數量的確定。根據小班的大小確定樣方的個數，具體按照下表數量標準進行：

2、作業設計文件的檢查。按照縣級項目“造林總體設計”和“作業設計方法”，檢查“作業設計”文件是否符合質量要求，在現場重點核對樹種選擇及造林模型的應用、樹種配置、環保措施等因子的設計正確與否。特別是小班造林的各混交樹種初植密度應在造林模型中表3所列各樹種初植密度區間之內，同時，小班初植密度即單位面積上各混交喬木樹種栽植點數加上保留目的樹種的株數之和，也必須在造林模型中表1、2所列各模型組初植密度、補植后密度的區間范圍內，但有灌木樹種混交的小班不受此區間限制。以小班為單位，混交各樹種栽植密度和小班初植密度均在造林模型規定的初植密度范圍內為合格；混交各樹種栽植密度或小班初植密度有一項不在造林模型規定的初植密度范圍內即為不合格。在此基礎上，評出“作業設計”文件合格與不合格兩個檔次。

3、小班面積的檢查。根據“作業設計圖”在現場對照檢查，在核對小班邊界的基礎上，重新計算面積。按照下列情況確定小班面積：（1）－5%≤誤差率≤5%，則以上報面積（或竣工面積）為準；（2）誤差率＜

－5%或誤差率＞5%，則以實測面積為準。

4、種苗質量的檢查。

——種源。依據項目制定的《種植材料開發計劃》進行檢查，符合規定的為合格，否則為不合格。良種使用率計算公式為： ——苗木質量。按照（1）多功能林：采取在樣方中抽取樣本，檢查苗高、地徑兩項指標，上述兩項指標均達到標準的為合格，反之不合格；（2）生態恢復林：現有林生態恢復模型中選用的苗木，以2年生以上優質壯苗為主。苗木主干健壯、頂芽飽滿、無機械損傷、無病蟲害的為合格苗，否則為不合格苗。抽樣的具體方法為：在樣方的中心的上下、左右隨機抽取占樣方總株數的40 ％以上的幼樹作為樣本。以小班為單位，計算合格苗使用率，合格苗使用率大于等于90％的為合格小班，小于90％的為不合格小班，公式為：

5、栽植密度的檢查。

——新造多功能人工林。在樣方（或樣行）中逐一數出栽植穴的個數（或幼樹株數，包括成活株和非成活株）。

——現有林生態恢復。小班補植株數占總株數的比例應在45-60%之內。－10%≤栽植誤差率≤10%，則為合格小班；栽植誤差率＜－10% 或栽植誤差率＞10%，則為不合格小班，栽植誤差率計算公式為：

栽植密度合格率公式為：

6、樹種配置。通過踏查小班，目測樹種配置情況，是否按照“作業設計”施工，符合要求的為合格，否則為不合格小班。對于塊狀混交小班，測算各樹種栽植面積，符合“主栽樹種不超過60%，單個混交樹種不低于5%，單一樹種的連片面積不超過2公頃。竹闊混交林中竹林面積比例不超過20%。小班面積超過15公頃的，混交樹種不少于3個樹種”要求的為合格小班，否則為不合格小班。

7、環境保護措施的檢查（僅適于坡度大于5度的營造林地）。按照“作業設計”（或項目環境保護規程）的規定，以小班為單位，對照檢查原生植被保留情況、沿等高線整地情況；以樣方為單位，對照檢查栽植穴“品”字型布置情況。環保措施合格率大于等于90％的為合格小班，小于90％的為不合格小班。

8、造林成活率（保存率）的檢查。以樣方內所有幼樹為樣本（生態恢復林納入初植造林密度的原有幼樹，參加造林成活率和保存率的計算），逐株檢查，記錄成活株數。以小班為單位，計算成活率，造林成活率大于等于90％的為合格小班，小于90％的為不合格小班。

第三篇：2005造林檢查驗收報告

2005造林檢查驗收報告

為貫徹落實“嚴管林、慎用錢、質為先”的工作方針認真搞好本造林檢查驗收確保造林質量的鞏固和提高縣林業局按照省市統一部署于9月10日舉辦各鄉鎮林管站、國有林場等單位的領導和技術人員共45人參加的業務培訓統一了思想認識、統一了組織、統一了驗收標準、統一了操作方法根據《湖南省造林檢查驗收辦法》要求成立了18個自查驗收組和2個質量抽查組采取各鄉鎮林管站、國有林場自查驗收和林業局抽查相結合的辦法實行定時間、定任務、包質量的二定一包責任制。于9月11日至10月13日在全縣營造林工作進行了自查驗收。現就檢查驗收情況報告如下

一、檢查驗收對象、內容及結論 一對象與內容本次造林檢查驗收的對象為全縣10個鄉鎮8個國有林場、采育場等單位驗收內容為2005人工造林、楠竹低效林改造、中幼林撫育、種苗生產、鄉村林場、造林質量綜合管理等。二任務完成情況本次檢查驗收總面積為233056.9畝其中 2 1、2005我縣造林完成造林總面積5849.8畝其中人工造林4744.3畝更新造林1105.5畝。按樹種分杉木1083.5畝楠竹533.5畝板栗329.0畝其它樹種3903.8畝按林種分經濟林329.0畝用材林5520.8畝。

2、至9月26日止全縣完成楠竹低效林改造面積100122.9畝其中墾復面積21239.2畝砍山面積78883.7畝。3、2005全縣應撫幼林面積122551.7畝實際完成中幼林撫育面積122551.7畝。完成中齡林間伐撫育4032.5畝。總計中幼林撫育126584.2畝。4、2005全縣完成育苗面積500畝保存面積450畝總產苗木540萬株其中杉苗4畝產

苗5萬株松類苗2畝產苗4萬株鵝掌楸苗378畝產苗350萬株楓香苗10畝產苗20萬株杜英20畝產苗量10萬株紅豆杉20畝產苗67萬株經濟林大苗6畝產苗4萬株綠化苗20畝產苗10萬株其中留床苗397萬株實際可供今冬明春造林苗木143萬株杉松苗9萬株經濟林苗4萬株闊葉樹苗120萬株四旁綠化苗10萬株。

5、鄉村林場建設情況全縣現有鄉村林場126個經營總面積23.68萬畝其中鄉辦41個村辦83個聯辦或個 體2個。

6、完成公路、河堤綠化35公里義務植樹50萬株。三本次自查工作經過縣林業局組織抽查抽查結果 3 為面積合格率100良種壯苗率100幼林撫育率100抽查組人員一致認為本次檢查驗收數據真實、可靠。

二、主要項目分析與評價

1、造林今年我縣造林全部為面上造林。基本做到了有作業設計按設計施工樹種、密度、整地、栽植、苗木規格、管護、環保等各個生產環節都符合造林技術規程。從林種結構看以營造具有較好生態效益的用材林為主用材林比例占造林面積的85.8經濟林比例只占14.2。

2、撫育撫育時都做到了按時培蔸埋青促進了林木生長。中齡間伐撫育則在宣傳發動的基礎上充分尊重群眾意愿對一些林內密度過大的人工中齡林作業設計進行了間伐撫育。

3、育苗全縣采用良種基地育苗鼓勵大戶育苗苗木質量普遍較好。今年苗木保存率高良種壯苗率達100為今冬明春造林供應優質苗木打下了堅實基礎。

4、筍竹林開發今年全縣新造楠竹面積3301畝且大部分長勢良好成活率、發筍率均超過規定標準同時楠竹低改繼續呈現規模大、質量高、效益好的良好局面。現在全縣廣大群眾已經充分認識到筍竹林開發是實現我縣脫貧致富奔小康的有

效途徑。

三、經驗與措施

1、早動員、早規劃、早部署。去年5月份我縣就對2005年春季造林進行了摸底調查和作業設計將造林任務落 4 實到山頭地塊 9月份對退耕還林補植補造進行了廣泛宣傳發動和周密部署10月份開始各鄉鎮就組織勞力進行造林整地。從而使全縣造林工作做到早動員、早規劃、早部署、早行動為保證完成全縣造林任務打下了堅實基礎。

2、各級重視是圓滿完成各項營林工作的保障。首先是縣委、縣政府高度重視造林綠化工作林業工程作為全縣工作的一個重點來抓造林期間還成立以分管林業的縣委副書記為組長的督查領導小組。經常深入鄉鎮村、組督查造林工作現場解決在造林中遇到的實際問題。其次林業局為確保任務完成多次召開黨委會、局務會和干部職工大會把造林綠化作為林業工作的中心來抓。造林期間局黨委成員分片包干各股室抽調技術力量分別進駐各鄉鎮林管站組織各站技術人員深入山頭地塊進行現場技術指導和服務工作確保營林質量。

3、領導帶頭辦示范點推動了全縣筍竹林開發工作的順利開展。為推動全縣楠竹低改今年縣委、政府采取縣級領導掛點縣城機關各單位、鄉鎮黨委政府、林業部門辦示范點全縣共有85個單位參與辦點共興辦示范點35處總面積達11300畝在各級領導的帶領下在7、8、9三個月全縣掀起了楠竹開發熱潮大大推動了全縣筍竹林開發工作。

4、加強技術指導嚴格技術規程確保造林質量。5 今年的造林做到了堅持適地適樹原則良種壯苗原則嚴格按照規劃設計施工切實遵守造林技術規程在施工過程中多次進行施工質量檢查對造林面積核實率、成活率和保存率進行嚴格檢查考核從而確保了造林面積準

確、質量優良。

四、存在的問題 今年我縣造林工作取得了一定的成績但由于多種因素的影響也還存在一些問題一是造林計劃下達太遲影響了計劃的實施。去年上級在年底才將造林任務下達我局致使我局實際已無法將計劃合理分解到鄉鎮設計、施工、種苗供應等各項工作都已措手不及造林質量難以保證二是造林資金不能按時到位影響了造林進度三是重造不重管的現象仍然存在。在今后的工作中我們將繼續發揚成績總結經驗揚長避短與時俱進切實把我縣營造林工作抓出水平抓出效益力爭躍上一個新臺階。附2005年造林檢查驗收匯總表格 城步苗族自治縣林業局 二OO五年十月十三日 1 城步苗族自治人工造林、更新面積完成情況驗收匯總表 表1 2005年 單位畝 單位 人工造林更新面積合計 人工造林 更新造林 小計 重點工程 面上造林 小計 重點工程 面上造林 計 長防工程 退耕還林 世行造林 其它工程 計 長防工程 世行造林 其它工程 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 城步苗族自治 5849.8 4744.3 4744.3 1105.5 1105.5 儒林鎮 804.5 107.0 107.0 697.5 697.5 茅坪鎮 641.1 641.1 641.1 西巖鎮 170.0 170.0 170.0 威溪鄉 238.5 238.5 238.5 白毛坪鄉 168.0 168.0 168.0 蘭蓉鄉 724.0 724.0 724.0 汀坪鄉 120.0 120.0 120.0 云馬林場 1233.0 1233.0 1233.0 燕子山林場 601.5 601.5 601.5 青界山林場 632.2 632.2 632.2 南洞林場 517.0 279.0 279.0 238.0 238.0 統計時間2005年10月13日 注重點工程指我省所有重點工程除長防、退耕、世行單列外其余重點工程歸并到其它工程欄。根據退耕還林工程特點更新造林中沒有退耕還林。2 城步苗族自治人工造林、更新分林種

面積驗收匯總表 表2 2005年 單位畝 單位 總計 人工造林 人工更新 合計 用材林 防護林 經濟林 薪炭林 特種用途林 合計 用材林 防護林 經濟林 薪炭林 特種 用途林 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 城步苗族自治 5849.8 4744.3 4415.3 329.0 1105.5 1105.5 儒林鎮 804.5 107.0 107.0 697.5 697.5 茅坪鎮 641.1 641.1 641.1 西巖鎮 170.0 170.0 170.0 威溪鄉 238.5 238.5 238.5 白毛坪鄉 168.0 168.0 168.0 蘭蓉鄉 724.0 724.0 659.0 65.0 汀坪鄉 120.0 120.0 120.0 云馬林場 1233.0 1233.0 969.0 264.0 燕子山林場 601.5 601.5 601.5 青界山林場 632.2 632.2 632.2 南洞林場 517.0 279.0 279.0 238.0 238.0 統計時間2005年10月13日 3 城步苗族自治分樹種造林、更新面積驗收匯總表 表3 2005年 單位畝 單位 合計 杉木 馬尾松 國外松 意楊 楠竹 桉樹 筍用竹 三木藥材 油茶 板粟 棗子 柑桔 桃子 梨子 榿木 日本落葉松 珍貴硬闊 其它經濟樹 其它非經濟樹 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 城步苗族自治 5849.8 1083.5 533.5 329.0 3903.8 儒林鎮 804.5 131.0 673.5 茅坪鎮 641.1 53.0 5.1 西巖鎮 170.0 24.0 146.0 威溪鄉 238.5 51.0 91.5 96.0 白毛坪鄉 168.0 168.0 蘭蓉鄉 724.0 114.0 65.0 545.0 汀坪鄉 120.0 120.0 云馬林場 1233.0 264.0 969.0 燕子山林場 601.5 462.0 139.5 青界山林場 632.2 278.5 353.7 南洞林場 517.0 292.0 225.0 統計時間2005年10月13日 4 營林生產情況面上驗收統計表 表14 2005年 單位畝 單位縣、市 低效林改造 飛播造林 中幼林撫育 杉 松 楠竹 油茶 補植 撫育間伐 幼林 中林 新造 改造 新造 改造 新造 改造 新造

改造 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 城步縣 21239.2 122551.7 4032.5 儒林鎮 8121.0 18204.0 166.5 茅坪鎮 5909.7 17459.7 1000 西巖鎮 1266.0 22665.4 160 威溪鄉 2166.0 3196.0 丹口鎮 14827.9 690 長安營鄉 3381.7 白毛坪鄉 1173.0 11611.1 蘭蓉鄉 1799.0 93.4 汀坪鄉 642.0 6056.9 五團鎮 167.5 12057.1 165 云馬林場 1209.0 1851 燕子山林場 849.0 南洞林場 541.5 金紫山林場 300.0 青界山林場 804.0 統計時間 注新造推倒重新造林應納入更新造林面積中去改造通過補植闊葉樹的方式使其發展為混交林保留1位小數。5 主要造林樹種苗木生產情況匯總表 表15 2005年 單位畝、公斤、萬株 樹種 育苗面積 保存面積 用種量 苗木產量合格 計 一級苗 二級苗 1 2 3 4 5 6 7 鵝掌楸 378 340 5950 350 350 楓香 10 10 20 20 20 馬尾松 2 2 10 4 4 5 杉木 4 4 20 5 5 4 無患子 60 60 3000 80 80 4 紅豆杉 20 20 400 67 67 杜英 20 10 500 10 10 其他經濟林、果木林 6 4 40 4 4 合計 500 450 9940 540 540 13 統計時間 6 鄉村林場基本情況統計表 表17 2005年 單位個、萬畝、萬立方米、萬株、萬元 單位名稱 林場個數個 按經營形式分 按經營狀況分 面積萬畝 林地蓄積量萬立方米 毛竹蓄積量萬株 本年林業生產情況 全年收入萬元 本年末實有場員人數人 戶辦林場 集體林場 聯辦林場 自給有余 基本自給 不能自給 總面積 其中:有林地面積 其中:經濟林面積 造林面積萬畝 育苗面積萬畝 中幼林撫育面積萬畝 木材生產萬立方米 毛竹產量萬根 合計 其中多種經營收入 合計 其中技術人員數 個數 經營面積萬畝 合計 其中:鄉辦林場 村辦林場 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1416 17 18 19 20 21 22 23 24 25 城步縣 126 124 41 83 2 126 2368 182 0705 5401 111 306 05 322 44 補充全縣鄉村林場的年總收入在500萬元以上的縣個其中年總收入最高的是縣總收入為萬元 年總收入在100萬元以上的鄉村林場個其中年總收入最高的是總收入為萬元

第四篇：醫療器械檢查問題匯總

1、企業核準的注冊經營地址大門緊閉，人去樓空，通知企業相關人員也未到現場。

2、擅自改變原許可審批的經營條件。企業擅自變更經營地址和倉庫地址；公司注冊經營地址改作他用，已不具備醫療器械經 營條件。

3、質量負責人不在崗。檢查發現企業質量負責人不在崗問題比較突出，無人履行質量管理職責。

4、需低溫冷鏈管理的醫療器械管理不規范等問題。少數體外診斷試劑經營企業冷鏈設施設備不能滿足儲運要求，冷鏈設施設備不能正常運轉，冷庫和保溫箱等未經驗證，企業沒有留存在途溫度等。

5、庫房管理不規范。缺少“五防”設施，溫控設施不能正常使用，未進行分區分類管理等。

6、購銷記錄內容不完整。個別企業未建立購進、銷售記錄；未使用計算機管理系統，無法做到產品可追溯。

對在飛檢中發現的問題，南昌市藥監局要求必須責令企業限期整改，實施跟蹤檢查，督促企業整改到位；對整改不到位的，要及時采取措施；

對未能實施飛檢的企業，由所在地監管部門依據《醫療器械經營質量管理規范》等進行全項目檢查；

對該注銷的企業給注銷；

對存在違法違規行為的企業，及時立案查處。

南昌市藥監局在飛檢中發現的六大主要問題，其實在各地針對醫療器械經營企業的檢查中也是頻頻出現的。據悉，像云南省昆明市藥監局、湖南張家界市藥監局等，也早已部署要針對械商展開飛行檢查。國家局的飛行檢查也將于10月正式啟動。南昌局的先行檢查如何進行，可供械商們作為參照。

第五篇：醫療器械檢查總結

***市食品藥品監督管理局

關于2011年醫療器械生產企業檢查工作的報告

***省食品藥品監督管理局：

為了加強***轄區醫療器械生產企業的監管，進一步加強醫療器械生產企業產品源頭的管理，加大對我轄區醫療器械生產企業監管力度，進一步提升轄區內企業的質量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據《醫療器械生產日常監督管理規定》的要求，結合我局2011年醫療器械生產企業檢查工作方案的部署，我局于2011年5月—6月對***轄區內所有醫療器械生產企業開展了日常監督檢查，現將有關檢查情況匯報如下。

一、檢查基本情況

此次檢查我局共出動84人次，檢查醫療器械生產企業28家，檢查覆蓋率達100%，其中，義齒類醫療器械生產企業共13家，占轄區內所有醫療器械生產企業的48%，其它類醫療器械生產企業15家，占轄區內所有醫療器械生產企業的52%；截止2011年6月13日，已取得《醫療器械生產企業許可證》（或登記表）28家企業中，未取得產品注冊證的有9家，占轄區內所有醫療器械生產企業的32%；共檢查醫療器械產品32個，醫療器械說明書32份，企業產品包裝、標識、說明書規范，與產品注冊證及登記表內容一致，未發現生產企業擅自擴大產品適用范圍，產品出廠均具有合格證。無法聯系的企業1家——***醫療器械有限公司，擅自變更地址未及時辦理變更手續的企業2家——***醫療器械有限公司、***醫藥器械有限公司，我局對上述2家企業給予口頭警告，并要求其及時辦理變更手續。通過這次日常監督檢查，進一步規范了企業的生產行為，加強了生產企業的質量管理意識，有力促進企業的生產管理水平，排除了個別生產隱患，但是企業也存在一些問題，如生產環境、質量管理意識、購驗等方面。

二、存在的主要問題

（一）有部分義齒類生產企業雖然具有醫療器械生產許可證，但是長時間內取得產品注冊證，存在著無注冊證生產產品的隱患。

（二）部分生產企業生產環境、衛生環境較差，甚至有個別義齒類生產企業生產車間內有生活、居住用品。

（三）個別義齒類生產所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患

（四）原材料購進驗收環節存在的問題還比較多。

從檢查的情況來看，醫療器械生產單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗；有的甚至少了部分資質證明材料。另外就是購進驗收記錄不全，主要表現，缺少生產批號、生產廠商，進口資質的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。

三、今后工作思路

（一）轄區內醫療器械生產企業的監管應以義齒類生產企業為重點，義齒類生產企業是轄區內最多的生產企業，占總數的48%，且檢查中發現存在問題較多的也是義齒類生產企業，規范了義齒類生產企業的生產行為，就規范了轄區內醫療器械生產企業的行為，就把住器械生產質量的源頭。

（二）加強省、市兩級食藥監部門聯合執法，加大對取得《醫療器械生產企業許可證》而未取得產品注冊證企業的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產的隱患。

（三）繼續加大宣傳培訓力度，進一步提高醫療器械生產人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械生產企業的能力和水平。

***食品藥品監督管理局

二○一一年六月十三日

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