第一篇：醫療器械專項檢查工作總結

**縣食品藥品監督管理局

關于報送醫療器械專項檢查工作總結的報告

市食品藥品監督管理局：

根據《安康市食品藥品監督管理局關于開展藥品稽查亮劍行動工作通知》(安食藥監發[2012]116號)文件的要求，**縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規范，保證了人民群眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：

1、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處

為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。

2、明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點

本次專項整治工作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行

1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識

按照安食藥監發[2012]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎

2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題

按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。

一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋；

本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。

三、存在的問題及今后的工作思路

（一）存在的問題

1、購進驗收環節存在的問題還比較多。

各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。

2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。

在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專柜外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。

3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。

在檢查中發現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容只字不提。

4、醫療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行采購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。

5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。

由于藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。

（二）今后工作思路

1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。

2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。

第二篇：陽山縣開展醫療器械專項檢查工作總結

陽山縣開展醫療器械專項整治工作的總結

為進一步規范裝飾性彩色平光隱眼鏡、天然乳膠橡膠避孕套經營使用環境，規范市場行為，保障人民群眾安全使用裝飾性彩色平光隱眼鏡、天然乳膠橡膠避孕套，根據國家食品藥品監督管理局《關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知》（國食藥監械?2012?66號）和省食品藥品監督管理局《關于開展天然乳膠橡膠避孕套市場專項整治的通知》（食藥監辦[2012]68號）要求，結合省委、省政府“三打兩建”的工作部署及轄區實際情況，陽山縣食品藥品監督管理局第二三季節開展了對轄區內裝飾性彩色平光隱眼鏡、天然乳膠橡膠避孕套的專項整治工作，取得了階段性的成效，現將兩次專項檢查總結如下：

一、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治工作

（一）專項整治重點：重點檢查經營單位是否取得《醫療器械經營企業許可證》，產品是否具有醫療器械注冊證書，進口產品使用說明書、標簽和包裝標識是否具有中文標識，產品購進渠道是否合法，產品購、銷臺帳是否建立。

（二）專項整治基本情況。對轄區內已取得《醫療器械經營許可證》4家經營彩色平光隱形眼鏡的企業進行全部清查，對學校周邊經營眼鏡的士多店、街邊小攤21家進行明查暗訪，檢查是否有違反經營彩色平光隱形眼鏡。經檢查，已取得《醫療器械經營許可證》4家經營彩色平光隱形眼鏡的企業經營的產品符合相關法律法規的要求，士多店、街邊小攤未發現有違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。

（三）裝飾性彩色平光隱形眼鏡長效監管措施：

1、向企業宣傳裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管的新規定。彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監管范疇，按照高風險的第三類醫療器械進行監管，企業只有取得《醫療器械經營許可證》方可經營該類產品。

2、是利用通過手機短信、小傳單等多種形式提醒消費者裝飾性彩色平光隱形眼鏡具有高風險性，需慎重使用。

3、是設立監督投訴電話。對裝飾性彩色平光隱形眼鏡發現有可疑之處的，可通過電話向縣食品藥品監督管理局咨詢舉報，電話： 7804948、7803763。

二、天然乳膠橡膠避孕套專項整治工作

（一）、專項檢查重點：此次專項檢查分兩個階段進行：一是組織轄區內天然乳膠橡膠避孕套經營企業開展自查自糾工作，二是出動執法人員對轄區內天然乳膠橡膠避孕套經營企業進行監督檢查，對違法違規行為進行查處。根據天然乳膠橡膠避孕套市場特點，此次專項檢查的重點企業為大中型超市、士多店、成人用品店等；重點檢查該類產品注冊證號、說明書、標簽、包裝標識以及進貨渠道。

（二）、專項檢查情況：本次專項檢查，到目前為至，我局共出動執法人員43人次，檢查企業80余家，其中檢查藥店40余家，超市15家，士多店20余家，成人用品店6家，檢查產品數44個品種，無證產品1個，發責令整改通知15份。

（三）、專項檢查中發現的問題：

1、我縣士多店、成人用品店經營者對于天然乳膠橡膠避孕套的基本知識和法律法規的認識不足；進貨時不懂得向供貨方索取有效文件復印件。

2、部分企業未向供應商索取供應商資質資料和產品注冊資料，或者索取與保存的供應商資質資料和產品注冊資料已過期。

3、成人用品店產品購銷記錄不完整，個別經營產品包裝上帶有淫穢色彩的畫面。

三、轄區內無企業經營植（介）入類醫療器械。

陽山縣食品藥品監督管理局二〇一二年十月十五日

第三篇：食品藥品監督管理局醫療器械專項檢查工作總結

按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發省局關于開展2009年醫療器械專項檢查文件的通知》(昆食藥監注〔2009〕4號)文件，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區內醫療器械經營企業進行了全面檢查。現將檢查情況總結如下：

一、準備階段

在局領導的高度重視和正確領導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實際，認真學習文件內容，周密部署、統籌兼顧，積極開展專項檢查活動。

二、實施階段

我縣共有醫療器械經營企業37家，無醫療器械生產企業。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點對經營企業的制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發現，部分企業存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業認真整改，并對一家無證經營醫療器械的企業進行立案查處。

三、總結階段

通過此次專項檢查，進一步了解了醫療器械經營情況，規范了醫療器械經營秩序，完善企業監管檔案，取得了監管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效

第四篇：藥品、醫療器械質量專項檢查總結

XX縣食品藥品監督管理局 藥品、醫療器械質量專項整治總結

為了解決當前藥品、醫療器械質量和安全存在的突出問題，全面貫徹落實全國產品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，綏江縣食品藥品監督管理局按照國務院在全國范圍內開展的產品質量和食品安全專項整治行動方案的要求和昭通市食品藥品監督管理局、縣產品質量和食品安全整治領導小組統一安排部署，結合我縣實際，在我縣開展藥品、醫療器械質量專項整治工作。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實科學發展觀、堅持集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、打假治劣與扶優扶強、失信懲戒與正面引導相結合的工作原則，貫徹落實溫家寶總理在全國質量工作會議上的講話精神，本著突出重點、全面推進、標本兼治、著力治本的工作方針，深入開展藥品、醫療器械專項整治，進一步規范藥品、醫療器械市場秩序，全面提高我縣藥械質量安全水平，切實保障藥械質量安全，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、加強領導，集中整治。

為切實貫徹此次藥品、醫療器械質量專項整治工作，確保專項整治工作順利開展，我局按要求制定出專項整治實施方案，成立由局長任組長的專項整治領導小組，全面負責此項工作的開展。并于9月14日召集各藥品經營、使用單位負責人及校園醫務室人員共50余人統一進行培訓，認真組織學習有關產品質量和食品安全法律法規及《中華人民共和國藥品管理法》等藥械相關法律法規，傳達全國全省全市產品質量和食品安全專項整治電視電話會議精神，提高各藥品從業人員合法經營的意識。并針對此次專項整治工作，出專題簡報2期，墻報宣傳1期。

此次專項整治工作為期4個月，以藥品經營、使用單位為重點對象；以農村、城鄉結合部、醫療器械經營、使用單位為重點區域；以加強源頭治理，加大查處假劣藥品和醫療器械力度，大力整治虛假藥品、醫療器械廣告為重點內容，并結合開展打擊制售假劣藥械、醫療器械專項整治內容開展此次專項整治活動。堅持專項整治與日常監管相結合，強化稽查打假工作，開展對藥品經營企業GSP的跟 蹤檢查與再提高工作，鞏固認證成果；繼續加強對醫療機構“規范藥房”建設和再提高，加大對取得“規范藥房”建設醫療機構藥劑規范化管理的跟蹤檢查；加強對醫療機構麻醉藥品、精神藥品的監督檢查，強化對醫療機構麻、精藥品的購入、保管和使用等環節的監管，并結合藥械廣告專項整治活動大力整治虛假違法藥品、醫療器械廣告；嚴厲打擊各種掛靠經營、超范圍經營以及用食品、保健品冒充藥品和醫療器械等違法行為。

全縣共有44戶藥品零售企業（其中5戶申請歇業1年）、1戶連鎖店、16戶醫療器械經營企業、醫療機構共68家，15個農村藥品供應點，無藥品生產企業和藥品批發企業。截止12月21日，此次專項整治共出動檢查人次158余人次，共檢查藥品經營企業40戶、醫療器械經營企業16戶、醫療機構64家，責令整改醫療機構2家，藥品經營企業1戶，查處案件3起（劣藥1起、醫療器械1起、未建立購進驗收制度1起），涉及貨值金額487.85元,罰款1591.05元。通過檢查，各藥品經營企業嚴格按經營范圍進行經營，未發現有超范圍經營及掛靠經營行為。醫療機構嚴格按“五專”要求加強對麻醉藥品和精神藥品管理，未發現麻、精藥品流入非法渠道現象，縣醫院制劑室所配制的10個制劑均取得省食藥監局批文，在原輔料購入及質量檢查、原料管理、產品審核放行等環節均符合相關要求，并嚴格按照《藥品管理法》、《醫療機構制劑質量管理規范》進行配制制劑并通過檢驗合格后用于本院臨床，未發現有違規配制及使用制劑行為。并按要求定期上報藥品、醫療器械質量專項整治報表及昭通市產品質量和食品安全專項整治工作情況統計表。

通過開展藥品、醫療器械質量專項整治，全面貫徹落實全國產品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為，保障人民群眾用藥用械安全有效，規范我縣藥械市場秩序。

二○○七年十二月二十四日

第五篇：專項檢查工作總結

Xxx縣人社?2011?號

xxx縣人力資源和社會保障局

關于開展用人單位遵守勞動用工和社會保險

法律法規情況專項檢查工作總結

為深入推進《勞動合同法》、《社會保險法》等法律法規的貫徹實施，進一步規范用人單位的用工行為，切實維護勞動者的合法權益，根據市人勞局關于開展用人單位遵守勞動用工和社會保險法律法規情況專項檢查的通知（xxx人社發?2011?75號）文件精神，我局認真開展了勞動用工檢查活動。現將這次檢查工作總結如下：

一、高度重視，加強組織領導

接到文件通知后，我局主管領導高度重視，迅速召開了專題會議，組織了參加檢查的人員進行了相關業務學習，并結合實際，制定了行之有效的工作方案。要求各鄉鎮社保所工作人員，對照工作要求，逐條逐項檢查，準確掌握用人單位的數量、用工人數、勞動合同簽訂、工資支付等基本情況，并登記造冊。檢查中發現的問題要及時解決，重大問題要隨時向我局報告。

二、強化宣傳，搞好輿論引導

用工單位是否切實落實勞動保障法律法規，關系到維護勞動者特別是農民工的合法權益。結合這次檢查，我所采取多種方式，大力宣傳各項法律法規政策，強化各類用工單位特別是個體、私營企業守法誠信、依法用工的意識，增強勞動者特別是農民工、女職工和未成工依法維護自身合法權益的意識和能力，努力營造維護勞動者合法權益的氛圍。在這次活動中，共發放宣傳材料500多份，有力的宣傳了《勞動合同法》等相關的法律法規。

三、全面排查，認真摸底調查

在這次活動中，我們要求各鄉鎮社保所工作人員，對轄市內的各類用工單位挨家進行摸底調查。以“不漏一家”為工作目標，逐家進行調查，并對有用工單位的用工人數、合同簽訂情況、參保情況等信息進行詳細的登記，并錄入電腦，建立勞動用工數據庫。經過各站的共同努力工作，共檢查各類企業、單位、個體工商戶***家，有用工單位***家，用工人數***人，參加養老保險的***人，參加失業保險的***人，參加醫療保險的***人，參加工傷保險的***人。未發現拐騙農民工、限制人身自由、強迫勞動、拖欠工人工資等違法犯罪行為。

四、存在的問題

由于勞動者維護自己合法權益的意識淡薄，在檢查工作中，發現有個別的用工單位員工對我們的工作不理解，依法繳納各項種社會保險金和勞動合同簽訂率偏低。

在今后的工作中，我們要加強這方面的工作，通過各種形式，加大宣傳力度，推動用工單位由過去的口頭協議管理向合法規范化的勞動合同管理轉變，逐步實現企業、單位用工規范化，促進我縣勞動用工和諧穩定發展。

二〇一一年七月二十九日