第一篇：中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

按照市局《開展中藥材中藥飲片專項檢查實施方案》陽食藥監(jiān)藥【2014】2號文件的要求，我局開展了中藥飲片專項檢查行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)70人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)12家，醫(yī)療機構(gòu)4家.現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：

一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。

二、突出重點，打防結(jié)合

這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高；購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

三、存在問題 1.部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥飲片不能提供其包裝；

2.對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，養(yǎng)護(hù)記錄不健全； 3.個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等；

4.沒有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。

在此次檢查中，我局進(jìn)行了耐心輔導(dǎo)，并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù)，對無合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購進(jìn)，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時向藥監(jiān)局舉報。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅持勤進(jìn)快銷的經(jīng)營方式，減少飲片庫存時間，改進(jìn)飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設(shè)施，并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。

四、下一步工作打算

為把此項工作做的更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范要中飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度落實工作。三是如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

第二篇：中藥飲片專項檢查方案

中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

專項檢查工作方案

為進(jìn)一步加強，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過專項檢查，全面排查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥材、中藥飲片行為，進(jìn)一步規(guī)范我中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，提升中藥飲片安全水平。

二、工作重點

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點檢查：中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，是否在非GMP條件下生產(chǎn)，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，是否外購非法加工的中藥飲片用于中成藥生產(chǎn)。對中成藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100﹪。

中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物的，依照《藥品管理法》及其實施條例，立案查處；未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，在非GMP條件下生產(chǎn)的，依法按照《藥品GMP》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，用外購非法加

工的中藥飲片生產(chǎn)中成藥的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點檢查：企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片；是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及符合法定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗報告書；是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并按要求做好記錄；是否存在超范圍經(jīng)營、掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫” 儲存飲片等違法行為；是否采取不正當(dāng)手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標(biāo)簽擅自分裝、銷售飲片。

藥品經(jīng)營企業(yè)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書，責(zé)令企業(yè)立即改正；凡是存在掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫”儲存或采取承包掛靠的方式經(jīng)營的，從沒有合法資質(zhì)的單位或個人購買中藥飲片，依法撤銷其《藥品GSP證書》,并立案調(diào)查；凡是外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售，或與黑窩點勾結(jié)制假售假等行為的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

（三）使用環(huán)節(jié)。重點檢查：醫(yī)療機構(gòu)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)

營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片；是否按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書；是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息；是否按有關(guān)規(guī)定對中藥飲片進(jìn)行采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等，并做好相應(yīng)的記錄；對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機構(gòu)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗報告書，未按有關(guān)規(guī)定加強中藥飲片質(zhì)量管理，未收集有關(guān)銷售人員信息的，責(zé)令立即改正；凡是發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片，從中藥材專業(yè)市場或其他不具備資質(zhì)的單位和個人違規(guī)采購中藥飲片調(diào)劑使用的，沒有遵守中藥飲片炮制有關(guān)規(guī)定炮制飲片的，依照《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處，同時通報同級衛(wèi)生計生部門。

三、工作安排

專項檢查從2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、專項檢查、總結(jié)上報、督查抽查五個階段。

四、工作要求

（一）高度重視，落實責(zé)任。加強中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、— 3 —

經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，是今年省局年初安排部署開展的一項重要工作。各地要高度重視，精心組織，采取切實有效措施，強化監(jiān)管責(zé)任，加強部門協(xié)調(diào)，形成整治合力，確保專項檢查取得實效。

（二）突出重點，深入研判。要結(jié)合本地中藥飲片生產(chǎn)流通使用的實際，突出重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點品種，深入分析、研究和把握轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用存在違法違規(guī)行為的性質(zhì)及其特點，著力解決突出問題，排查和消除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，從嚴(yán)查處。要堅持嚴(yán)格檢查，嚴(yán)格執(zhí)法，充分運用行政約談、責(zé)令整改、撤銷GMP、GSP證書、部門通報以及行政處罰等多種手段，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就；涉及犯罪的及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

第三篇：2011年中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

2011年中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局市場處：

根據(jù)筑食藥監(jiān)市發(fā)[2005]22號文件《關(guān)于2005年進(jìn)一步加強藥品市場監(jiān)督管理工作的通知》的精神及為確保人民群眾用藥安全有效，針對當(dāng)前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，近日，我局在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展中藥飲片專項檢查。共檢查了經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè) 49家、使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)86 家，檢查情況如下：

在檢查中發(fā)現(xiàn)，一是部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥飲片部能提供其包裝；二是對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，個別中藥飲片箱中有蛀蟲；三是個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等；四是沒有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。到目前為止我局共處罰了從非法渠道采購中藥飲片的個體診所5家，共處罰金額15000元，并責(zé)令其限期整改，取締了一家無證經(jīng)營中藥飲片的黑診所。對中藥飲片經(jīng)營不規(guī)范的企業(yè)我局要求其限期整改。

在此次檢查中，我局進(jìn)行了耐心輔導(dǎo)，并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù)，對無合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購進(jìn)，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時向藥監(jiān)局舉報。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅持勤進(jìn)快銷的經(jīng)營方式，減少飲片庫存時間，改進(jìn)飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設(shè)施，并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。我局把規(guī)范中藥飲片質(zhì)量管理作為今后的一項重要工作內(nèi)容來抓，以提升中藥飲片質(zhì)量管理水平。

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

按照市局相關(guān)文件的要求，我局從 2011 年 7月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)543人次、出動執(zhí)法車輛 171臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)171家，醫(yī)療機構(gòu)105家。現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：

一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想。局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。

二、突出重點，打防結(jié)合。這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄；購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量。在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查。

下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督職能，確保人民群眾用藥安全有效，切實保障人民群眾的切實利益。

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 二O一二年七月十五日

第五篇：中藥飲片管理檢查工作總結(jié)

中藥飲片管理工作總結(jié)

1為了進(jìn)一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務(wù)水平。按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范.》，《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用命和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》等有關(guān)文件的要求。現(xiàn)將關(guān)于中藥飲片管理工作情況作出如下總結(jié):

一、自查內(nèi)容

1、明確了院長為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人，分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作。

2、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求，采購、驗收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

3、按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》對中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。

4、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導(dǎo)。

二、存在問題

1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度落實不到位，缺少相關(guān)記錄。

2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、核查、復(fù)核流程不完善。

3、有些中藥飲片處方?jīng)]有“先煎”、“后下”“布包”等用法標(biāo)注。診斷只有中醫(yī)病名，無癥候分型等。

三、下一步工作打算

1、高度重視，按照相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑等醫(yī)院中藥飲片管理工作。合理用藥，做好中藥處方點評工作。

2、進(jìn)一步落實相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé)，切實按相關(guān)要求執(zhí)行。

3、做到有制度要求，有落實、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。