第一篇:中藥飲片專項整治工作總結(jié)
中藥飲片專項整治工作總結(jié)
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)市局《關于開展中藥飲片專項整治的通知》(*食藥監(jiān)發(fā)[2011]*號)要求,我局于 2011年5月5日---2011年12月30日開展了中藥飲片專項整治,檢查了271家涉藥單位(其中批發(fā)企業(yè)2家,連鎖公司2家,零售藥店164家,醫(yī)療機構(gòu)16家,村衛(wèi)生室87家),查處案件18件,涉案金額2600元,罰款8300元,出動執(zhí)法車輛45臺次,執(zhí)法人員158人次,發(fā)出責令改正通知書2份。通過對中藥飲片市場專項整治,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,增強行業(yè)法律意識和安全意識,使市場秩序進一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
一、加強領導,落實責任
為認真落實市局《關于開展中藥飲片專項整治的通知》文件精神,切實有效開展專項整治,結(jié)合我縣工作實際,制訂了《**縣關于開展中藥飲片專項整治實施方案》,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、藥品器械股為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,并納入年終目標考核,確保整治工作有力推進。
二、突出重點,務求實效
一是注重源頭監(jiān)管,強化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)管理。特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關資質(zhì)證明、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量檔案等情況進行重點檢查,由于我縣**藥業(yè)公司為新辦企業(yè),生產(chǎn)品種不多,未發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況;二是加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。查飲片來源,看購進飲片時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查飲片質(zhì)量,看飲片外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合飲片要求的日常管理。三是加強中藥飲片抽驗力度,加強對信譽較差的供應商供應的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗,為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術支撐,完成飲片抽驗8批次,其中不合格品種6批次,涉案金額500元,罰款1500元,三、強化宣傳,營造氛圍
為確保專項整治工作順利開展,我局及時組織全縣涉藥單位負責人,質(zhì)量負責人召開了中藥飲片專項整治工作動員會議,傳達國家、省、市有關中藥飲片整治工作要求,學習中藥飲片相關知識及法律法規(guī),部署專項整治工作,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求企業(yè)限期自查自糾,提交整改報告,并與企業(yè)簽訂了中藥飲片質(zhì)量安全承諾書,共32份,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識;利用**縣電視臺宣傳報道動員會精神,同時跟蹤報道專項整治工作典型案例,宣傳整治工作及進展情況,呼吁廣大群眾積極舉報各種違法的人和事,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。
四、存在問題
1、專業(yè)技術人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我縣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由于技術人員缺乏,加之生產(chǎn)工藝和設施設備相對落后,難以形成品牌優(yōu)勢,市場競爭力不強,總銷售額不大,經(jīng)營不很理想。中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才,不懂中藥飲片相關知識,儲存、養(yǎng)護不當,調(diào)配不規(guī)范,服務不到位,甚至超范圍、超方式經(jīng)營中藥飲片,違法分裝中藥飲片等違法現(xiàn)象。
2、市場不規(guī)范,違法違規(guī)問題多。我縣中藥飲片主要來自四川陳善堂中藥飲片有限公司、洪雅縣維康醫(yī)藥公司、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、四川天成藥業(yè)股份有限公司、遂寧禪音藥業(yè)有限公司、四川君祥藥業(yè)有限公司、安國市祁瑞中藥材有限責任公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川回春堂醫(yī)藥有限公司等9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),銷售額約400萬元,約占60%市場份額,其余均來自成都荷花池、五塊石等中藥材市場。采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據(jù),個別經(jīng)營企業(yè)直接購進中藥材或套裝于合法企業(yè)的包裝,有的企業(yè)進行中藥飲片分裝、銷售。
3、宣傳不夠,認識有誤區(qū)。由于中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。
4、行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,加之成都中藥材市場活躍,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍、超方式、生產(chǎn)、經(jīng)營及掛靠經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
5、因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,部分經(jīng)營企業(yè)、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片后,再從非法渠道購進大量的同品種中藥材冒充中藥飲片,加之量少,無法抽樣送檢,這給監(jiān)管工作造成了一定的難度。
五、下一步工作打算
為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。
第二篇:中藥飲片專項整治工作總結(jié)
中藥飲片專項整治工作總結(jié)
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)市局《開展中藥材中藥飲片專項檢查實施方案》陽食藥監(jiān)藥【2014】2號文件的要求,我局制定并開展了中藥飲片專項檢查行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達70人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)12家,醫(yī)療機構(gòu)4家,下達責令整改2家。通過對中藥飲片市場專項整治,進一步落實了“地方政府總負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,增強行業(yè)法律意識和安全意識,使市場秩序進一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
一、加強領導,落實責任
為認真落實市局陽食藥監(jiān)藥【2014】2號文件精神,切實有效開展專項整治,結(jié)合我區(qū)實際,制定了《陽泉市城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于開展中藥飲片專項整治實施方案》,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長衛(wèi)副組長,各站長、辦公室人員為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,并納入年終目標考核,確保整治工作有力推進。
二、突出重點,務求實效
一是加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,查飲片來源,看購進飲片時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查飲片質(zhì)量,看飲片外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽檢;查貯藏條件,看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合飲片要求的日常管理。二是加強中藥飲片抽驗力度,加強對信譽較差的供應商供應的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗,為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術支撐。
三、強化宣傳,營造氛圍
為確保專項整治工作順利開展,我局及時組織全區(qū)涉藥單位負責人,質(zhì)量負責人召開了中藥飲片專項整治工作動員會議,傳達國家、省、市有關中藥飲片整治工作要求,學習中藥飲片相關知識及法律,部署專項整治工作,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求企業(yè)限期自查自糾,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識;利用我市電視臺宣傳報道動員會精神,同時跟蹤報道專項整治工作典型案例,宣傳整治工作及進展情況,呼吁廣大群眾積極舉報各種違法的人和事,有理地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為專項整治創(chuàng)造了良好氛圍。
四、存在問題
1.宣傳不夠,認識有誤區(qū)。由于中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。
2.因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,部分經(jīng)營企業(yè)、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片,加之量少,無法抽樣送檢,這給監(jiān)管工作造成了一定的難度。
五、下一步工作打算
為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。
第三篇:中藥飲片專項檢查工作總結(jié)
中藥飲片專項檢查工作總結(jié)
按照市局《開展中藥材中藥飲片專項檢查實施方案》陽食藥監(jiān)藥【2014】2號文件的要求,我局開展了中藥飲片專項檢查行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達70人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)12家,醫(yī)療機構(gòu)4家.現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:
一、提高認識,統(tǒng)一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高;購進記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
三、存在問題 1.部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥飲片不能提供其包裝;
2.對中藥飲片的養(yǎng)護不到位,養(yǎng)護記錄不健全; 3.個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的標簽未標明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等;
4.沒有按照要求嚴格收集中藥飲片的合格證。
在此次檢查中,我局進行了耐心輔導,并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴格執(zhí)行采購制度、嚴格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù),對無合格證明或飲片包裝、標簽不符合規(guī)定的不予以購進,對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時向藥監(jiān)局舉報。在此基礎上,要求企業(yè)堅持勤進快銷的經(jīng)營方式,減少飲片庫存時間,改進飲片儲存條件,配置防潮、防鼠、防蟲設施,并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存,保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。
四、下一步工作打算
為把此項工作做的更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進一步規(guī)范要中飲片購進渠道,抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關制度,做好制度落實工作。三是如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。
第四篇:城東區(qū)中藥材中藥飲片專項整治實施方案
城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 中藥材中藥飲片專項整治實施方案
為進一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴把中藥飲片質(zhì)量關,加強對中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護公眾用藥安全,按照國家局和省市局的要求,結(jié)合我市監(jiān)管工作的實際情況,特制定本方案。
一、工作目標
通過專項整治,進一步強化企業(yè)是第一責任人的藥品安全責任體系,嚴厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為,杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通,凈化市場,促進中藥材、中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
二、整治任務和措施
1、進貨渠道:檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進合法生產(chǎn)經(jīng)營的中藥飲片。
2、產(chǎn)品質(zhì)量:中藥飲片經(jīng)營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為;并對近年來中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進行一次清理,正本清源。
3、要針對中藥材存在的突出問題,加強監(jiān)督抽驗。充分發(fā)揮技術監(jiān)督的作用,對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。
4、貯存養(yǎng)護:重點解決中藥飲片中儲存養(yǎng)護不規(guī)范的問題。
5、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不得分裝中藥飲片;不得經(jīng)營或者使用中藥飲片經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片。
6、擅自加工:中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)除臨方炮制外,不得以任何名義加工中藥飲片。
三、整治步驟
第一階段:2012年6月20日前,動員部署,制定方案;
第二階段:2012年6月21日-7月末,開展專項整治和督促整改工作;對專項整治工作開展情況進行總結(jié)上報。
四、工作要求
(一)提高認識,落實任務。各檢查組要充分認識深入開展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用整治的重要性和緊迫感,依法加強對轄區(qū)內(nèi)中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理。
(二)加強宣傳教育,強化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關法律法規(guī)規(guī)定,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展自查,尤其是對購銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認真檢查并及時整改。
(三)各檢查組要在專項整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問題,不斷總結(jié)經(jīng)驗,積極聽取各方意見和建議,找準整治切入點,做到整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合,既立足于當前,抓好專項整治行動,又著眼于長遠,積極探索中藥飲片監(jiān)管的長效機制。
城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年六月二十日
第五篇:區(qū)市場監(jiān)督管理局關于中藥飲片專項整治工作總結(jié)
XX區(qū)市場監(jiān)督管理局關于中藥飲片專項整治工作總結(jié)
為進一步規(guī)范中藥飲片經(jīng)營使用行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,嚴厲打擊中藥飲片流通環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,我局制定專項整治方案并開展了中藥飲片專項檢查行動?,F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下。
一、加強領導,落實責任。
為認真落實省局文件精神,切實有效開展專項整治,結(jié)合我區(qū)實際,制定了《XX區(qū)中藥飲片專項整治工作方案》,明確了整治措施、目標要求和工作重點,各監(jiān)管所明確了工作責任,分解目標任務,確保整治工作有力推進。
二、突出重點,務求實效。
一是加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,查飲片來源,看購進飲片時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據(jù)與實物是否一致,確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;
查飲片質(zhì)量,看飲片外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實施監(jiān)督抽檢;查貯藏條件看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合飲片要求的日常管理。二是加強中藥飲片抽驗力度,加強對信譽較差的供應商供應的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗,為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術支撐。
三是認真開展專項檢查,共檢查零售企業(yè)XX家次,使用單位XX家次,出動執(zhí)法人員達XXX人次,下達責令整改X家。
通過對中藥飲片市場專項整治,進一步增強行業(yè)法律意識和安全意識,使市場秩序進一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進一步提高。三、強化宣傳,營造氛圍。
為確保專項整治工作順利開展,我局及時對藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位傳達國家、省、市、區(qū)有關中藥飲片整治工作要求,及中藥飲片相關知識及法律,要求企業(yè)限期自查自糾,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識;利用網(wǎng)絡宣傳、報道,有力地增強了我區(qū)監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為專項整治創(chuàng)造了良好氛圍。
四、存在問題
部分村衛(wèi)生室經(jīng)營中藥飲片配方顆粒,由于沒有相應的法規(guī)進行處罰,責令藥品下架之后,仍然有繼續(xù)經(jīng)營的現(xiàn)象,為監(jiān)管工作造成了一定的難度。
五、下一步工作打算
為鞏固鞏中藥飲片整治成果,下一步將繼續(xù)做好中藥飲片整治回頭看工作。進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道,儲存和銷售使用管理,完善相關制度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。