第一篇：2011年中藥飲片專項檢查工作總結

2011年中藥飲片專項檢查工作總結

貴陽市食品藥品監督管理局市場處：

根據筑食藥監市發[2005]22號文件《關于2005年進一步加強藥品市場監督管理工作的通知》的精神及為確保人民群眾用藥安全有效，針對當前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規定的情況，近日，我局在全區范圍內組織開展中藥飲片專項檢查。共檢查了經營中藥飲片的藥品零售企業 49家、使用中藥飲片的醫療機構86 家，檢查情況如下：

在檢查中發現，一是部分藥品零售企業和醫療機構使用的中藥飲片部能提供其包裝；二是對中藥飲片的養護不到位，個別中藥飲片箱中有蛀蟲；三是個別藥品零售企業和醫療機構中藥飲片的標簽未標明藥品名稱、規格、產地、生產企業、貯藏、生產日期、生產批號等；四是沒有按照要求嚴格收集中藥飲片的合格證。到目前為止我局共處罰了從非法渠道采購中藥飲片的個體診所5家，共處罰金額15000元，并責令其限期整改，取締了一家無證經營中藥飲片的黑診所。對中藥飲片經營不規范的企業我局要求其限期整改。

在此次檢查中，我局進行了耐心輔導，并要求中藥飲片經營者必須嚴格執行采購制度、嚴格索取供貨單位的經營資質證明及采購飲片的合法票據，對無合格證明或飲片包裝、標簽不符合規定的不予以購進，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現象及時向藥監局舉報。在此基礎上，要求企業堅持勤進快銷的經營方式，減少飲片庫存時間，改進飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設施，并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存，保證飲片質量的穩定。我局把規范中藥飲片質量管理作為今后的一項重要工作內容來抓，以提升中藥飲片質量管理水平。

第二篇：中藥飲片專項檢查工作總結

中藥飲片專項檢查工作總結

按照市局《開展中藥材中藥飲片專項檢查實施方案》陽食藥監藥【2014】2號文件的要求，我局開展了中藥飲片專項檢查行動。參加檢查工作的執法人員達70人次，檢查藥品經營企業12家，醫療機構4家.現將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所中藥房空氣過于潮濕；從業人員素質不高；購進記錄填寫不規范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。

三、存在問題 1.部分藥品零售企業和醫療機構使用的中藥飲片不能提供其包裝；

2.對中藥飲片的養護不到位，養護記錄不健全； 3.個別藥品零售企業和醫療機構中藥飲片的標簽未標明藥品名稱、規格、產地、生產企業、貯藏、生產日期、生產批號等；

4.沒有按照要求嚴格收集中藥飲片的合格證。

在此次檢查中，我局進行了耐心輔導，并要求中藥飲片經營者必須嚴格執行采購制度、嚴格索取供貨單位的經營資質證明及采購飲片的合法票據，對無合格證明或飲片包裝、標簽不符合規定的不予以購進，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現象及時向藥監局舉報。在此基礎上，要求企業堅持勤進快銷的經營方式，減少飲片庫存時間，改進飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設施，并對易串味的中藥飲片實行密封或分開儲存，保證飲片質量的穩定。

四、下一步工作打算

為把此項工作做的更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續做好以下幾方面工作：一是進一步規范要中飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度落實工作。三是如發現經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規范中藥飲片市場秩序。

第三篇：中藥飲片專項檢查方案

中藥飲片生產、經營、使用

專項檢查工作方案

為進一步加強，制定本方案。

一、工作目標

通過專項檢查，全面排查中藥飲片生產、經營、使用環節的質量風險和安全隱患，嚴厲打擊生產、經營、使用假劣中藥材、中藥飲片行為，進一步規范我中藥飲片生產、經營、使用秩序，提升中藥飲片安全水平。

二、工作重點

（一）生產環節。重點檢查：中藥飲片、中成藥生產企業是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標準進行質量檢驗，是否在非GMP條件下生產，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產藥品，是否外購非法加工的中藥飲片用于中成藥生產。對中成藥生產企業檢查覆蓋率100﹪。

中藥飲片、中成藥生產企業從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物的，依照《藥品管理法》及其實施條例，立案查處；未按標準進行質量檢驗，在非GMP條件下生產的，依法按照《藥品GMP》有關規定嚴肅查處；使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產藥品，用外購非法加

工的中藥飲片生產中成藥的，依法嚴處，涉嫌犯罪的移送公安機關。

（二）經營環節。重點檢查：企業是否從持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業或持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經營企業購進中藥飲片；是否按規定索取相應的資質證明、合法票據（包括銷售清單、隨貨同行單等）及符合法定標準或技術規范要求的該批次產品的檢驗報告書；是否嚴格執行藥品GSP有關規定，對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售等環節進行管理，并按要求做好記錄；是否存在超范圍經營、掛靠、走票、設立“庫外庫” 儲存飲片等違法行為；是否采取不正當手段獲取中藥飲片生產企業的包裝材料及標簽擅自分裝、銷售飲片。

藥品經營企業凡是未按規定索取相應的資質證明、合法票據及該批次產品的檢驗報告書，責令企業立即改正；凡是存在掛靠、走票、設立“庫外庫”儲存或采取承包掛靠的方式經營的，從沒有合法資質的單位或個人購買中藥飲片，依法撤銷其《藥品GSP證書》,并立案調查；凡是外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售，或與黑窩點勾結制假售假等行為的，依法嚴處，涉嫌犯罪的移送公安機關。

（三）使用環節。重點檢查：醫療機構是否從持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業或持有《藥品經

營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經營企業購進中藥飲片；是否按規定索取合法票據（包括銷售清單、隨貨同行單等）及該批次產品的檢驗報告書；是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息；是否按有關規定對中藥飲片進行采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等，并做好相應的記錄；對市場上沒有供應的中藥飲片，可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用。醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全。醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案。

醫療機構凡是未按規定索取相應的資質證明、合法票據及該批次產品的紙質檢驗報告書，未按有關規定加強中藥飲片質量管理，未收集有關銷售人員信息的，責令立即改正；凡是發現使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片，從中藥材專業市場或其他不具備資質的單位和個人違規采購中藥飲片調劑使用的，沒有遵守中藥飲片炮制有關規定炮制飲片的，依照《藥品管理法》《中醫藥法》等有關法律法規進行嚴肅查處，同時通報同級衛生計生部門。

三、工作安排

專項檢查從2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、專項檢查、總結上報、督查抽查五個階段。

四、工作要求

（一）高度重視，落實責任。加強中藥飲片、中成藥生產、— 3 —

經營、使用的監督管理，是今年省局年初安排部署開展的一項重要工作。各地要高度重視，精心組織，采取切實有效措施，強化監管責任，加強部門協調，形成整治合力，確保專項檢查取得實效。

（二）突出重點，深入研判。要結合本地中藥飲片生產流通使用的實際，突出重點地區、重點企業、重點品種，深入分析、研究和把握轄區內中藥材、中藥飲片生產經營使用存在違法違規行為的性質及其特點，著力解決突出問題，排查和消除區域性、系統性風險。

（三）嚴格執法，從嚴查處。要堅持嚴格檢查，嚴格執法，充分運用行政約談、責令整改、撤銷GMP、GSP證書、部門通報以及行政處罰等多種手段，對檢查中發現的違法違規行為，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就；涉及犯罪的及時移送公安機關追究刑事責任，嚴厲打擊違法違規行為。

第四篇：食品藥品監督管理局中藥飲片專項檢查工作總結

城東區食品藥品監督管理局中藥飲片專項檢查工作總結

按照市局相關文件的要求，我局從 2011 年 7月份開展了中藥飲片整頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達543人次、出動執法車輛 171臺次，檢查藥品經營企業171家，醫療機構105家。現將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統一思想。局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合。這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中藥房空氣過于潮濕；從業人員素質不高，藥品質量管理意識淡薄；購進記錄填寫不規范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量。在局領導的統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構。對中藥飲片的質量進行了認真檢查。

下步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥品監督職能，確保人民群眾用藥安全有效，切實保障人民群眾的切實利益。

城東區食品藥品監督管理局 二O一二年七月十五日

第五篇：中藥飲片管理檢查工作總結

中藥飲片管理工作總結

1為了進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務水平。按照《醫院中藥飲片管理規范.》，《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用命和調劑給付有關問題的通知》等有關文件的要求。現將關于中藥飲片管理工作情況作出如下總結:

一、自查內容

1、明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人，分管藥劑工作的業務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作。

2、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求，采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

3、按照《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關問題的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。

4、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。

二、存在問題

1、對飲片供藥企業藥品質量評估制度落實不到位，缺少相關記錄。

2、中藥飲片處方調劑給付、核查、復核流程不完善。

3、有些中藥飲片處方沒有“先煎”、“后下”“布包”等用法標注。診斷只有中醫病名，無癥候分型等。

三、下一步工作打算

1、高度重視，按照相關規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑等醫院中藥飲片管理工作。合理用藥，做好中藥處方點評工作。

2、進一步落實相關責任人工作范圍與職責，切實按相關要求執行。

3、做到有制度要求，有落實、有督導檢查、有改進。