第一篇：藥店中藥材、中藥飲片專項檢查自查報告范文范例

X XXX 大藥房

關于中藥材、中藥飲片經營的自查報告

為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥。根據***省食品藥品監督管理局《四川省中藥材中藥飲片專項整治方案》（***藥監辦[2014]61號）、***食品藥品監督管理局《關于印發內江市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（**藥監發[2015]22 號）等文件精神，我店進行了認真自查，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

一、藥店概況

藥店經營方式:藥品零售； 注冊地址：

藥店經營性質：個體；

藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業的合法性，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：

（1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

（2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

（3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

（5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。

三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

在藥品驗收環節上，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:

（1）驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

（2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

（3）驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

（4）驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；（5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕

等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

（1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；

（2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

（3）對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年 5—9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

（4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

（5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

第二篇：藥店中藥材、中藥飲片專項檢查自查報告

***大藥房

關于中藥材、中藥飲片經營的自查報告

為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥。根據***省食品藥品監督管理局《四川省中藥材中藥飲片專項整治方案》（***藥監辦[2015]61號）、***食品藥品監督管理局《關于印發內江市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（**藥監發[2015]29號）等文件精神，我店進行了認真自查，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

一、藥店概況 藥店經營方式:藥品零售； 注冊地址： 藥店經營性質：個體； 藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強中藥材、中藥飲片購進管理 在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業的合法性，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：

（1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

（2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

（3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。（5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。

三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理 在藥品驗收環節上，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:（1）驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

（2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

（3）驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

（4）驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

（5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理 我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕

等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

（1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；

（2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

（3）對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

（4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

（5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

二0一五年四月二日

第三篇：中藥材、中藥飲片自查報告

XXX藥店

關于中藥材、中藥飲片經營的自查報告

為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據xx食藥監﹝2012﹞7號文件及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

一、藥店概況

藥店經營方式:藥品零售； 注冊地址：

藥店經營性質：個體； 法定代表人：

藥店用房面積:75平方米；

藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企

－ 1 －

業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：

①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求: ①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收

－ 2 －

結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；

②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

－ 3 －

④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

2012年 月 日

－ 4 －

第四篇：開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查工作總結

開展中藥材專項監督檢查的工作總結

為加強對中藥材中藥飲片、醫療器械等的監督管理，確保其質量，保障人體健康和生命安全，按照X食品藥品監督管理局《關于印發開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查實施方案的通知》（X食藥監稽[2006]3號）要求及結合我縣實際，制定的《實施方案》的時間安排，至2006年6月30日完成了“疫苗流通、特殊

藥品、大型醫療器械和齒科材料、廣告藥械”四個專項監督檢查,情況已做匯報,至2006年9月30日已圓滿完成了“中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查”的全部工作。現將“中藥材中藥飲片流通”，“藥品G、醫療機構制劑配制質量管理規范執行情況”，“取締無證經營，出租、買賣證照、柜臺違法經營藥品醫療器械、加工中藥飲片”三個專項監督檢查工作開展情況總結如下：

一、領導重視、認真組織

為認真落實市局（X食藥監稽[2006]3號）文件精神，切實開展好我縣“中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查工作”，局領導高度重視，召開了局領導班子專題會議及職工會議，會上，認真學習了市局文件及相關的法律法規，并就我局如何開展專項監督檢查的有關情況作了具體安排和布置。會后，我局依據市局文件精神，結合縣情及單位的工作實際，制定了我縣《開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查實施方案》（X食藥監[2006]18號），并及時印發到各藥品（醫療器械）經營、使用單位。

二、打防并舉、效果明顯

整個專項監督檢查工作從2006年4月1日開始至9月30日結束，分三個階段進行。

第一階段：宣傳發動階段（4月1日至4月15日）

一是下發我局制定的《專項監督檢查實施方案》，要求各相關涉藥（械）單位組織相關人員在認真學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關的法律法規知識的基礎上，對照《實施方案》要求進行認真的自查。二是利用廣播電視等新聞媒體廣泛宣傳《藥品管理法》等相關法律法規知識和《專項監督檢查實施方案》內容。三是對外公布舉報電話及舉報、投訴案件獎勵辦法，廣泛發動群眾，積極對違規經營疫苗、特殊藥品及醫療器械等違法違規行為進行舉報。

第二階段：監督檢查階段（4月16日至9月15日）

為了把專項監督檢查工作落到實處，做實做細,局領導作了周密安排，打破部分人員所在股、室、隊的身份，將人員進行有機整合后分成兩組，并實行劃片包干責任制，對涉藥涉械單位進行“拉網式”的監督檢查。共出動檢查人員228人次，執法車輛15臺次；檢查藥械經營、使用單位488家次。查處違法違規案件24件，（其中；醫療器械3件），涉案金額達2.34萬元，沒收物品貨值：0.2萬元，處罰款：3.4萬元，取締無證經營藥品的3家。

在中藥材中藥飲片專項監督檢查工作中，重點檢查了各藥品經營、使用單位的中藥材中藥飲片的購進渠道、儲藏、保管、使用等情況，通過檢查發現存在以下問題:1.個別藥品經營、使用單位為追求更多的利益,而直接購進原生中藥材,經簡單加工后直接投入臨床使用;2.少數單位經營、使用的中藥飲片存在明顯的攙雜使假和蟲蛀或霉變等情況,由于其購進數量較少,無法抽樣送檢,就不能對其予以處罰,從而造成了中藥飲片質量堪憂;3.因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,部分藥品經營、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片后,再從非法渠購進大量的同品種中藥飲片,給監管工作造成了一定的難度。此項監督檢查，出動執法人員152人次，執法車輛9臺次,查處違法違規案件5件。

通過開展藥品G、醫療機構制劑配制質量管理規范執行情況專項檢查發現：開江縣人民院基本能按照醫療機構制劑配制質量管理規范要求配制制劑，在配制過程中做到了各個環節均有記錄，還還嚴格把關。藥品經營企業在G執行情況方面，重點存在以下問題：1.藥品陳列擺放不夠規范;2.藥品分類管理工作較差；3.大部分連鎖店均存在從本連鎖公司以外的藥品批發企業購進藥品；4.相當大一部分經營企業雖然建立有相關的制度，但沒有認真去學習，更沒有去執行；對存在問題情節輕微的，給予了批評教育，對存在突出問題的，依照《藥品管理法》給予了警告，并出據了“責令限期改正通知書”。此項監督檢查，出動執法人員67人次，執法車輛5臺次。

在開展取締無證經營，出租、買賣證照、柜臺違法經營藥品醫療器械、加工中藥飲片專項監督檢查工作中，取締無證經營藥品的3家，查出“歸龍筋骨寧、蟻蝎痛風全天麻膠囊”等假藥，在縣公安干警的協助下，取締了一既無證又經營郵購假藥“高效風濕定膠囊”長達兩年多的經營戶，僅此案的涉案金額近2萬元余元。嚴厲打擊了制售假藥的違法活動。

第三階段:總結階段(9月16日至9月30日)

此階段一方面開展了“回頭看”活動，對在檢查中發現問題較多的個別單位（個人）進行了復查，即殺“回馬槍”，以鞏固整治成果；另一方面，對開展的專項監督

檢查工作進行認真的總結，以積累經驗，發揚成績。

三、再接再厲、加強監管

通過開展專項監督檢查，進一步規范了藥械市場秩序及經營使用藥械的行為，也為確保藥械質量安全進一步增強了防線。但我們一定要繼續保持打假高壓態勢，加強藥械質量監管，在取得成功經驗的基礎上，發揚成績，再接再厲，扎實開展好整頓和規范藥品醫療器械市場秩序專項整

頓工作，進一步整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序，確保人民群眾用藥用械安全有效。

第五篇：城東區中藥材中藥飲片專項整治實施方案

城東區食品藥品監督管理局 中藥材中藥飲片專項整治實施方案

為進一步規范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴把中藥飲片質量關,加強對中藥飲片生產、流通和使用環節監督管理,維護公眾用藥安全，按照國家局和省市局的要求，結合我市監管工作的實際情況，特制定本方案。

一、工作目標

通過專項整治，進一步強化企業是第一責任人的藥品安全責任體系，嚴厲查處生產企業分裝或銷售其他企業產品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產流通，凈化市場，促進中藥材、中藥飲片質量進一步提高。

二、整治任務和措施

1、進貨渠道：檢查中藥飲片經營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產企業或合法的中藥飲片經營企業購進合法生產經營的中藥飲片。

2、產品質量：中藥飲片經營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對近年來中藥飲片市場監督、抽樣中發現的部分不合格率高的品種進行一次清理，正本清源。

3、要針對中藥材存在的突出問題，加強監督抽驗。充分發揮技術監督的作用，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規行為的中藥材。

4、貯存養護：重點解決中藥飲片中儲存養護不規范的問題。

5、中藥飲片經營企業不得分裝中藥飲片；不得經營或者使用中藥飲片經營企業分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業、醫療機構除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。

三、整治步驟

第一階段：2012年6月20日前，動員部署，制定方案；

第二階段：2012年6月21日-7月末，開展專項整治和督促整改工作；對專項整治工作開展情況進行總結上報。

四、工作要求

（一）提高認識，落實任務。各檢查組要充分認識深入開展中藥材、中藥飲片生產、經營、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強對轄區內中藥材市場和中藥飲片生產經營、使用的監督管理。

（二）加強宣傳教育，強化自查工作。各檢查組要向轄區內中藥飲片經營企業和醫療機構宣傳中藥飲片監管的有關法律法規規定，要求各藥品經營企業和使用單位開展自查，尤其是對購銷渠道、資質審核、合法票據索取等方面認真檢查并及時整改。

（三）各檢查組要在專項整治工作中要善于發現新問題，不斷總結經驗，積極聽取各方意見和建議，找準整治切入點，做到整頓與規范相結合、治理與發展相結合，既立足于當前，抓好專項整治行動，又著眼于長遠，積極探索中藥飲片監管的長效機制。

城東區衛生和食品藥品監督管理局

二○一○年六月二十日